ФГБУ «ГНИЦ профилактической медицины» Минздрава России

Консультативно-диагностический центр Отделение медицинской профилактики

Перспективы применения дистанционных технологий в диспансерном наблюдении

пациентов с ССЗ

Докладчик: Комков Денис Сергеевич,

заведующий отделением медицинской профилактики

15 декабря 2015г.

Модели дистанционного мониторинга здоровья

Медицинский работник - медицинский работник

Медицинский работник - пациент

Пациент - устройство

- Телеконсилиумы (в режиме реального времени или отсроченные)

- Режим отслеживания неотложных состояний -Дистанционное диспансерное наблюдение -Уточнение диагноза -Подбор терапии

- Самоконтроль параметров -Повышение приверженности к лечению -Самомотивация к ЗОЖ

Схема модели «Медицинский работник – медицинский работник»

Пациент

Медицинский работник

(консультант) Медицинский работник

(консультируемый)

Телеко

мм

уни

каци

он

ны

е

канал

ы

Компьютерная инфраструктура учреждений

Центры обработки и хранения данных

Системы видеоконференцсвязи

и др.

Схема модели «Медицинский работник – пациент»

Пациент

Медицинский работник

Телемедицина vs. удаленный мониторинг

«Классическая телемедицина» Удаленный мониторинг

Контакт врачей между

собой

Анализ результатов

обследования в ЛПУ

Разовые («дискретные»)

консультации

Основная цель:

диагностика и лечение

Контакт врача с

пациентом

Получение объективных

данных от пациента

Непрерывный

мониторинг

Основная цель:

профилактика

Удаленный мониторинг: фитнес/велнес гаджеты

Воздействие на модифицируемые факторы риска:

Курение

Низкая физическая активность

Нерациональное питание

Избыточная масса тела

Удаленный мониторинг: медицинские приборы

Воздействие на модифицируемые факторы риска:

Артериальная гипертензия

Гипергликемия

Дислипидемия

Задачи дистанционного диспансерного наблюдения (ДН)

Увеличение доли населения, охваченного ДН;

Увеличение приверженности пациентов к

модификации факторов риска, терапии, ДН;

Повышение эффективности ДН;

Уменьшение количества немотивированных визитов в

поликлинику/вызовов врача на дом

Снижение нагрузки на участковых терапевтов;

Экономия средств бюджетов на учреждения

здравоохранения

Требования к инструментам для дистанционного диспансерного наблюдения

Возможность приема данных от персональных

диагностических устройств;

Наличие алгоритмов автоматического анализа

поступающей информации;

Возможность одновременного наблюдения большого

количества пациентов (не менее 300-400 с одного

врачебного участка);

Возможность интеграции с ЭМК/МИС

учреждения/региона;

Возможности дистанционного наблюдения больных с АГ (наблюдение 1 год)

Рандомизированное контролируемое исследование «Сравнение различных вариантов дистанционного диспансерного наблюдения»

1 группа

(контрольная)

(n = 75)

2 группа

(круглосуточный

мониторинг с

использованием

тонометров с

дистанционной

передачей данных)

(n = 50)

3 группа

(мониторинг в

рабочие часы с

использованием

тонометров с

дистанционной

передачей данных)

(n = 50)

4 группа

(мониторинг в

рабочие часы с

использованием

мобильного

приложения с

ручным вводом

для передачи

данных)

(n = 50)

Стандартное наблюдение + + + +

Дистанционный

мониторинг АД и пульса - + + +

Очные визиты к

кардиологу по

обращаемости

+ + + +

Очные визиты к

кардиологу по вызову (на

основании данных ТМ) - + + +

Цель исследования

Сравнить эффективность стандартного наблюдения и

различных вариантов дистанционного мониторинга

артериального давления и пульса у пациентов с

артериальной гипертензией (АД)

Задачи

Оценить эффективность круглосуточного

дистанционного мониторинга АД у больных с АГ по

сравнению со стандартным наблюдением

Оценить эффективность дистанционного мониторинга

АД в рабочие часы (с помощью приборов с функцией

дистанционной передачи данных и с помощью ручной

передачи результатов измерений) у больных с АГ по

сравнению со стандартным наблюдением

Сравнить эффективность различных моделей

дистанционного мониторинга пациентов с АГ между

собой

Дизайн исследования

Проспективное открытое рандомизированное

исследование;

Рандомизация методом конвертов;

Продолжительность наблюдения: 6 месяцев

Контрольные визиты: через 3 месяца и через 6

месяцев наблюдения;

Критерии включения

Возраст от 30 до 65 лет

Подписание информированного согласия на участие в

исследовании

Проживание в Москве или Московской области

Способность пользоваться автоматическим

тонометром, а также возможностями системы

дистанционного мониторинга

Наличие верифицированной АГ I или II стадии, любой

степени

Критерии исключения

Наличие сопутствующей патологии:

ИБС;

ОНМК, ТИА в анамнезе;

Вмешательства на сосудах в анамнезе;

Значимые нарушения ритма и проводимости сердца, в т.ч. в

анамнезе, имплантация ЭКС/ИКД в анамнезе;

Сахарный диабет 1-го и 2-го типа;

Схема дистанционного наблюдения

Генерация

рисков

При необходимости

– очный визит,

коррекция терапии

Передача данных

Аналитика

(автоматические алгоритмы)

Домашнее измерение АД Оценка рисков

Способы передачи данных

GSM-

шлюз

Ручной

ввод

Критерии оценки эффективности

Первичные конечные точки

Вторичные конечные точки

Дополнительные критерии

- количество госпитализаций по поводу АГ;

- количество осложнений АГ;

- величина АД; - доля пациентов,

достигших целевых уровней АД;

- степень гипертрофии левого желудочка;

- количество обращений в поликлинику, - количество вызовов скорой и неотложной медицинской помощи, - количество госпитализаций и средний койко-день, - число случаев временной утраты нетрудоспособности и среднее число дней временной утраты нетрудоспособности

Исходные данные

В исследование было включено 225 человек, из

которых 19 человек отказались от дальнейшего

участия в нем до начала дистанционного мониторинга;

Исходно группы не отличались по возрасту, полу,

средней величине артериального давления;

Показатели отклика и отказов

12

44

33 3,6

10

16

0

10

20

30

40

50

60

GSM Bluetooth Приложение

Через 3 мес

В начале

%

Результаты оценки клинической эффективности (через 3 мес)

23

26,7

31,1

27,1

20,4

17,1* 18,2*

25

0

5

10

15

20

25

30

35

Группа контроля

Мониторинг 24/7

Мониторинг в рабочие часы +

прибор

Мониторинг в рабочие часы +

приложение

В начале

Через 3 мес

Доля пациентов с целевыми уровнями систолического АД

Результаты оценки клинической эффективности (через 3 мес)

54,5

66,6

51,4

59

50,1

38,7 39,2

54

0

10

20

30

40

50

60

70

Группа контроля

Мониторинг 24/7

Мониторинг в рабочие часы +

прибор

Мониторинг в рабочие часы +

приложение

В начале

Через 3 мес

Доля пациентов, неприверженных к терапии

(2 и менее баллов по шкале Мориски-Грин)

Выявленные в ходе пилота неврачебные функции

Логистика (выдача оборудования, регистрация,

замена);

Техническая поддержка;

Регулярные контрольные звонки пациентам;

Выводы

Дистанционный мониторинг уровня АД у пациентов с АГ

при использовании приборов с дистанционной передачей

данных эффективнее традиционного наблюдения в

отношении достижения целевых уровней АД и повышения

приверженности пациентов к терапии;

Нет различий в эффективности такого мониторинга в

круглосуточном режиме и в рабочие часы;

Дистанционный мониторинг уровня АД у пациентов с АГ

при использовании ручного ввода результатов измерений

не показал своей эффективности в отношении достижения

целевых уровней АД и повышения приверженности

терапии;

Выводы

При сравнении различных вариантов дистанционной

передачи данных об измерениях наиболее удобным

инструментом оказался GSM-тонометр, наименее

удобным – Bluetooth-тонометр;

При организации дистанционного мониторинга часть

технических функций, не входящих в компетенцию

врачебного персонала, может быть возложена на

средних медицинских работников и/или передана на

аутсорсинг;

Спасибо за внимание!

Комков Денис Сергеевич,

заведующий отделением медицинской профилактики

КДЦ ФГБУ «ГНИЦПМ» Минздрава России

dkomkov@gnicpm.ru

opm.gnicpm@gmail.com

+7(499)390-90-76