Practica n 10 dosificaicon de albendazol

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumnos:

Elington Vélez

Narcisa Macanchí

Raquel Sanchez

Grupo n° 4

Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 04 de Agosto del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 11 de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 10

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE ALBENDAZOL (solido comprimido)

- Nombre Comercial: ADAZOL.

- Laboratorio Fabricante: Acromax.

- Principio Activo: Albendazol

- Concentración del Principio Activo: 200mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (albendazol) contenido en una Forma Farmacéutica Sólida.

Control de medicamentos Página 1“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

10

MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de LaboratorioGuantesMascarillaGorroZapatonesVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyer

Ácido acético comercial 60ml (800 gotas).Ácido Fórmico 0.5ml (10 gotas).Indicador azul de metileno.Acido perclórico 0.1N 6.5ml (130gotas).

EQUIPOS

- balanza

PROCEDIMIENTO

1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%2. Preparar el material y las sustancias de trabajo.3. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.4. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.5. Realizar el control físico y organoléptico.6. Procedemos a sacar un peso promedio pesando los 3 comprimidos y lo

dividimos para 37. Pesamos la cantidad de principio activo que tenga los 60mg de P.A, por cálculos

obtuvimos que serán 0.20mg.8. Colocamos en un matraz Erlenmeyer de 250ml.9. Agregamos 60 ml de ácido acético comercial. 10. Añadimos 0.5ml de Acido Fórmico.11. Agregamos 1 gota del indicador cristal violeta.12. Titulamos con una solución de ácido perclórico 0.1N.13. Procedemos al realizar la respectiva titulación hasta que se produzca una

coloración verdosa, que nos indica el punto final de esta.14. Realizamos el procedimiento para obtener humedad, pesamos la capsula vacía,

luego la muestra (comprimidos de Adazol triturados en la capsula con el mortero).

15. Colocamos en la estufa por cuatro horas.16. Lo colocamos en el desecador por 15 minutos, procedemos a pesar.17. Registrar el valor del volumen gastado de la bureta en el RPE como “volumen

de blanco”. 18. Realizar los cálculos correspondientes y obtener el porcentaje de calidad del

producto.


GRÁFICOS


Procedemos a pesarlos comprimidos y sacamos peso

promedio.

1

Procedemos a triturar los comprimidos

2

Procedemos a pesar los 0.20 de Albendazol a utilizar

3

Añadimos los 60 ml de Ácido acético comercial

4

5 6

CALCULOS

- DATOS

Muestra = 0.67gr

1ml HClO4 0.1N = 25.53 mg de p.a

REFERENCIAS = 98 - 102 %

K de la solución NaOH 0.1N = 0.9989

Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 6ml

Consumo real = ml ?


Llenamos la bureta con ácido pícrico 0.1N

Añadimos 0.5ml de ácido fórmico

Agregamos 1 gota del indicador cristal violeta

7

ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION

8

Titulamos

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Peso promedio:

Pesamos 3 comprimidos de Adazol

2.03/3 =0.67gr

Cuanto debo pesar:

0.67g 200mg (p.a)

X 60mg (p.a)

X= 0.189 g de muestra a pesar

Consumo y porcentaje teórico:

1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)

X 60mg (p.a)

X= 2.35 ml de HClO4 0.1N

2.35ml HClO4 0.1N x 0.9989= 2.32ml de HClO4 0.1N


2.32 ml de 1 ml de HClO4 0.1N x

X= 59.22mg de p.a m

60 mg (p.a) 100%

59.22 mg (p.a) X

X= 98.71%

Consumo y porcentaje real

6.3 ml HClO4 0.1N x 0.9989= 6.289 ml de HClO4 0.1N



6.289 mg de NaOH 0.1 N X

X= 160.60 mg (p.a)

60 mg (p.a) 100%

160.6 mg (p.a) X

X= 266 %

Calculo de la media, varianza y desviación estándar:

Mediana: 0.633Varianza: 0,00171222Desviación estándar: 0,04137901

Grafica estadística


muestras peso1 0,672 0,573 0,564 0,685 0,656 0,637 0,658 0,649 0,61

10 0,67

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 100.5

0.55

0.6

0.65

0.7

dosificacion de albendazol

peso Media lim.inf lim.sup

Muestras

Peso

s

CALCULO DE HUMEDAD

%Humedad=M 2−M 1M 2−M x100

M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)

M1= Peso de la capsula + muestra (final)

M= Peso de la capsula vacía

%Humedad=M 2−M 1M 2−M x100

%Humedad=145.9769−145.9708145.9769−145.2165

x100

%Humedad=0.00610.7604

x100

RESULTADOS


Humedad= 0.802%

PARAMETROS FISICOS

Resultado

Tamaño/ diámetro 6 mmaltura 3 mmPeso medio 1.9 mghumedad 0.802 %

PARAMETROS ORGANOLEPTICOS

Resultado

Olor NuloColor Blanco huesoAspecto duroForma ovoide

- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 266 % de concentración de albendazol.

- La mediana fue de 0.65 , la varianza de 0.0019 y la desviación estándar de 0.043.

INTERPRETACIÓN

- Enunciamos que el medicamento (ADAZOL) analizado no es apto para el consume humano ya que no cumple con el porcentaje real que debe de contener de principio activo (ALBENDAZOL) , el cual está enunciado en la Farmacopea.

OBSERVACIÓN

- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa.

- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.

- Homogenizar las muestra para evitar errores.

- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.

- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no

ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar

más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.


CONCLUSIONES

Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que

hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del

parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no está apto para su consumo,

además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero

control.

CUESTIONARIO

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El albendazol se usa para tratar la neurocisticercosis (infección provocada por la tenia de cerdo en los músculos, el cerebro y los ojos, que puede provocar convulsiones, inflamación del cerebro y problemas de la visión). El albendazol también se usa con cirugía para tratar la enfermedad de hidatidosis quística (infección provocada por la tenia de perro en el hígado, el pulmón y el recubrimiento del abdomen, que puede dañar esos órganos). El albendazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antihelmínticos. Actúa matando los helmintos.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del albendazol es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos dos veces al día. Cuando el albendazol se usa para tratar la neurocisticercosis, por lo general, se toma durante 8 a 30 días. Cuando el albendazol se usa para tratar la enfermedad de hidatidosis quística, por lo general, se toma durante 28 días, seguidos de 14 días de descanso, y se repite durante un total de tres ciclos. Tome el albendazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el albendazol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Si le está dando el medicamento a un niño o si no puede tragar las tabletas enteras, puede triturar o masticar las tabletas y tragarlas con un vaso de agua.

Tome el albendazol hasta terminar la receta, aunque se sienta mejor. Si suspende demasiado pronto el uso de albendazol o deja pasar algunas dosis, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto.


¿Qué otro uso se le da a este medicamento?También, a veces, el albendazol se usa para tratar infecciones provocadas por ascariasis, teniasis, nematodiasis, trichuriasis, oxiuriasis, duelas y otros parásitos (una planta o un animal que viven dentro de otro organismo vivo para recibir algunos beneficios). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

GLOSARIO

1. Carcinoma: Tipo de tumor cancerígeno.

2. Cervicitis Inflamación e irritación de la cerviz o cuello uterino.

3. Daltonismo Enfermedad consistente en la carencia de uno de los conos necesarios situados en la retina para distinguir los colores. Lo más común es la confusión entre el rojo y el verde, pero pueden ser otros colores los que no se diferencien.

4. Alergia Enfermedad crónica que consiste en una respuesta desproporcionada del organismo ante una sustancia que para otros individuos resulta inocua. Son frecuentes las alergias a los ácaros, al polen o a determinados alimentos. Las reacciones del organismo pueden ser entre otras el asma, la irritación nasal o el lagrimeo de los ojos.

5. Hematoma Mancha rojiza o amoratada en la piel a causa normalmente de un traumatismo que produce la rotura de capilares y, por tanto, la acumulación de sangre.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

- albendazol (en linea)Disponible en : http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Albendazol.htm

- albendazol (en linea)


http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Albendazol.htm

Disponible en : http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a610019-es.html

FIRMAS

Elington Vélez

Narcisa Macanchí

Raquel Sanchez

ANEXOS:

FIG 1: INTEGRANTES DEL GRUPO 4

FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4


RevisadoDía Mes Año

FIG 2: APUNTES DE LA PRACTICA

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de ALBENDAZOL el fabricante dice tener 200 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HCLO4 0.1 N que equivale a 25.53 mg de P.A y la constante del hidróxido es 0.9989 los parámetros oficiales son del 98 – 112 %.

CALCULOS

- DATOS

Muestra = 0.67gr

1ml HClO4 0.1N = 25.53 mg de p.a

REFERENCIAS = 98 - 102 %

K de la solución NaOH 0.1N = 0.9989


Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 2.35 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Peso promedio:

Pesamos 3 comprimidos de Adazol

2.03/3 =0.67gr

Cuanto debo pesar:

0.67g 200mg (p.a)

X 60mg (p.a)

X= 0.189 g de muestra a pesar

Consumo y porcentaje teórico:


X 60mg (p.a)

X= 2.35 ml de HClO4 0.1N

2.35ml HClO4 0.1N x 0.9989= 2.32ml de HClO4 0.1N


2.32 ml de 1 ml de HClO4 0.1N x

X= 59.22mg de p.a m

60 mg (p.a) 100%

59.22 mg (p.a) X

X= 98.71%

X=98.71 %


Science

Practica n 10 dosificaicon de albendazol