View
549
Download
1
Category
Preview:
DESCRIPTION
Citation preview
РАЗРАБОТКА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ РОССИЙСКОГО И МИРОВОГО РЫНКА
ИФАР
2013 Copyright © iPhaR
Генеральный директорВениамин Абрамович Хазанов
профессор, доктор медицинских наук
ИФАР - ХОЛДИНГ, ОБЪЕДИНЯЮЩИЙ ГРУППУ КОМПАНИЙ
Основные направления деятельности:
Реализация собственных проектов разработки инновационных лекарств для российского и мирового рынка
Контрактный сервис по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств
(более 60 исследований для российских и зарубежных заказчиков за последние 3 года)
2013 Copyright © iPhaR
ИФАР – КОМПЛЕКС УСЛУГ ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВ
Заказчики:
Скрининг БАВ«Упаковка» проектовПривлечение инвестицийЗащита IPРазработка технологии получения субстанций и ГЛФМасштабирование фармацевтических технологийДоклинические испытанияКлинические испытанияГосударственная регистрацияЗапуск в производствоОбеспечение продажи прав
Российские и зарубежные производители лекарств
Start-up компании
Производство и продажи
Разработка икоммерциализация
2013 Copyright © iPhaR
СТРУКТУРА ИФАР
Отдел коммерциализации («упаковка»
проектов, привлечение инвестиций, защита IP) Менеджмент
(планирование, управление и
контроль работы всех
подразделений – от идеи до внедрения)
Клинический отдел
(клинические испытания новых
лекарств в клинических
центрах России)
Технологическое
подразделение( разработка и
масштабирование технологий получения
лекарств)
R&D-центр по
доклиническим исследованиям
эффективности и безопасности
лекарств
Команда (свыше 60
сотрудников,4 доктора 12 кандидатов
наук
2013 Copyright © iPhaR
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЭЛЕМЕНТАМИ ИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ
Синтез субстанций:ТГУ, ООО «Новохим»
(Томск), НИОХ СО РАН (Новосибирск), ОАО
«Органика» (Новокузнецк) и др.
Лабораторный анализ:
ТГУ, ТПУ (Томск), институты СО РАН
(Новосибирск), институты РАМН и РАН (Москва)
Клинические испытания:
Клинические центры Томска, Новосибирска, Кемерово, др. городов
региона и страны
Российские и зарубежные
фармкомпанииИФАР
2013 Copyright © iPhaR
Проф. Хазанов В.А. (ООО «Ифар») – фармаколог, биохимик. Разработчик более 100 лекарственных препаратов. Создатель группы компаний по разработке и производству лекарств.
– выдающийся российский химик-синтетик, создатель 8 оригинальных лекарств, автор 10 монографий по синтезу и разработке лекарств.
Проф. Салахутдинов Н.Ф. (НИИ органической химии СО РАН) – крупный отечественный химик-синтетик в области медицинской химии.
Prof. Gogvadze V. (Каролинский университет, Швеция) - крупный ученый в области молекулярной биологии и токсикологии.
Dr. Schwarz J. (Nano Essentials Inc., Канада) - один из руководителей в недавнем прошлом департамента формулирования TEVA (Израиль).
Dr. Cleverley S. (ISIS Innovation, Великобритания) – эксперт центра по трансферу инновационных технологий Оксфордского университета.
ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ
Проф. Граник В.Г.
2013 Copyright © iPhaR
2013 2014 2015 2016
1. Противоязвенный – язвенная болезнь и ГЭРБ
2. Противовоспалительный – ревматизм, артриты
3. Антипаркинсонический – болезнь Паркинсона
4. Антиагрегант- сердечно-сосудистые болезни
ПРОЕКТЫ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА
В 2013 - 2015 ИФАР планирует завершить доклинические исследования 4 инновационных препаратов и начать их клинические испытания:
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новая молекула на основе пиридопиразиндиона с новым механизмом действия: обратимое калийнезависимое ингибирование протонного насоса (H+/K+-AТФазы слизистой желудка)IP: Патент RU 2465274, приоритет 05.03.2010; PCT/RU2011/000103; патент США (решение о выдаче патента); заявки на патенты ЕС (11750980.2 от 04.10.2012); Украины и ЕAПO.
Конкурентные преимущества в сравнении с рыночными аналогами (необратимыми ингибиторами протонного насоса):• обратимое ингибирование фермента слизистой желудка;• не подавляет базальный уровень секреции кислоты;• не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта;• снижает риск ночных кислотных «прорывов» и «отскока» – резкого увеличения кислотности после отмены препарата.
Преимущества для потребителей – 1) сохранение полноценного пищеварения при длительной терапии; 2) ограничение развития опасных побочных эффектов и рецидивов основного заболевания..
ПРОТИВОЯЗВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новое патентованное соединение - N-[3-(4-nitrophenylamino)-indole-2-ilmethylene]aminoguanidine hydrochloride с новым механизмом действия – обратимое ингибирование индуцибельной NO-синтазы.
IP: Патент RU 2478618, приоритет15.03.2010; PCT/RU 2011/000142; заявки на патент США (13/634,840 от 13.09.2012), ЕС (11756610.9 ОТ 12.10.2012), Украины и EAПO.
Основное преимущество нового препарата над известными противовоспалительными средствами (НПВП) - отсутствие опасного побочного ульцерогенного действия, поскольку его мишенью является не циклооксигеназа, а NO-синтаза.
Эффективность - высокая противовоспалительная активность на уровне вольтарена или индометацина подтверждена на моделях перитонита и артрита (ED50 – 50 мг/кг, мыши, крысы)
Безопасность – доказана низкая токисчность (ЛД50>5000 мг/кг, мыши).
Рынок. Мировой рынок НПВП - более $10 млрд. На рынке нет прямых аналогов новому препарату
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
Препарат создан на основе новой малой молекулы (производное терпеноидов), отличной по свойствам от известных соединений с антипаркинсонической активностью .
IP: патент RU 2418577, приоритет 24.12. 2009; PCT/RU2010/000778; патентные заявки США (No.13/518,814 от 22.06.2012), ЕС (№10844832.5 от 20.07.2012), ЕАПО.
Конкурентные преимущества:
• Не вызывает дискинезии и другие моторные и немоторные побочные эффекты, характерные для леводопы;
• Эффективность на уровне леводопы, в отличие от большинства конкурентов (агонистов допамина или MAO и КOMT ингибитров);
• Ожидаемое нейропротективное действие и способность устранять немоторные (психические, когнитивные) расстройства;
• Возможность лечения лекарственного паркинсонизма.
Преимущества для потребителей:1) Возможность длительной безопасной монотерапии болезни Паркинсона; 2) Замедление прогрессирования болезни; 3) Устранение немоторных рассторойств.
АНТИПАРКИНСОНИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новая молекула- производное индолинона-3 с новым механизмом действия - донор оксида азота и активатор растворимой гуанилатциклазы и синтеза цГМФ.
IP: Патент RU (от 08.11.2011); PCT/RU2012/000884.
Конкурентные преимущества: В отличие от аспирина, не имеет побочного ульцерогенного действия. В отличие от конкурентов, оказывает антигипертензивное и кардиопротекторное действие, т.о. – способен заменить комплекс препаратов, снижая ксенобиотическую нагрузку, частоту побочных эффектов и стоимость терапии ССЗ.
Эффективность препарата доказана на моделях in in vitro (активность гуанилатциклазы) и in vivo (агрегация тромбоцитов, паренхиматозные кровотечения, гипертензия). Эффективные дозы: 10 -7 М (in vitro), 4-12 мг/кг (per os), 0,01-1,0 mg/kg (intravenously).
Низкая токсичность - ЛД50 - 8900 мг/кг (мыши, per os) .
Рынок. Мировые продажи антиагрегантов – свыше $15 млрд./год. Новый препарат позиционируется как альтернатива клопидогрелю и другим антиагрегантам при лечении ССЗ.
АНТИАГРЕГАНТ
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новая молекула – производная глицирретовой кислоты, структурный аналог известного соединения - Bardoxolone methyl (Reata Pharmaceuticals/ Abbott Laboratories), которое находилось на фазе III клинических испытаний как antioxidant inflammation modulator для лечения хронической почечной болезни при диабете II типа.
Механизм действия – модулятор активности транскрипционных факторов Nrf2k,NFkB и PPAR.
Перспективные области применения:
1) Онкология;
2) Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, Паркинсона, множественный склероз).
IP: Патенты RU 2401273, дата приоритета 30.03.2009; патент RU (по заявке № 2012129738 от 13.07.2012).
Эффективность: доказана противоопухолевая активность на моделях in vitro (в концентрации 0,5 – 5x10-6 М) и in vivo/
Низкая токсичность - ЛД50 > 5000 мг/кг (мыши, per os).
ПРОТИВОРАКОВЫЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
КОНТАКТЫ
Руководитель компании:
Хазанов Вениамин Абрамович,
профессор, д.м.н.
Адрес : 634021, Россия, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4
Тел./факс: +7 (3822) 248721
Мобильный: +7 (913) 8295599
e-mail: gen_dir@iphar.ru
www.iphar.ru
2013 Copyright © iPhaR
Recommended