ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения...

КУРС ЛЕКЦИЙ повышения квалификации в области

позитронно-эмиссионной томографии

МГУ им. М.В. Ломоносова кафедра «Радиохимии»

Москва 2013 1

Технологические решения учреждений ПЭТ

Часть 1

2

План лекции

Siemens

1. Разновидности учреждений ПЭТ

2. Радиационная безопасность

3. Обращение с радиоактивными отходами и необходимость спецканализации

4. Требования к персоналу и штатное расписание

5. Анализ мощности производства РФП и пропускной способности учреждений

ПЭТ

3

Разновидности учреждений ПЭТ

Siemens

1. Мощный центр РНД с ПЭТ

- научно-исследовательский

- клинический

2. ПЭТ-центр, осуществляющий поставку РФП

3. Фабрика производства РФП

4. Отделение ПЭТ

5. Мобильные ПЭТ установки

- Мобильный производственный блок

- Мобильный сканер

4

Общие принципы размещения ПЭТ-центров

1

2

3

Наличие крупного медицинского многопрофильного центра, оказывающего широкий спектр

высокотехнологичных медицинских услуг

4

Наличие квалифицированных кадров

5 Создание условий доступности высокотехнологичных методов диагностики для населения

6 Учет специфики заболеваемости в регионах

Наличие учреждений, специализирующихся в области радиационных медицинских технологий

Равномерное географическое распределение по территории РФ с учетом плотности населения

7

Высокие показатели заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований по

сравнению с другими регионами

5

Билибино

Якутск

Хабаровск

Чита Красноярск

Томск

Новосибирск

Воркута

Челябинск

С. Петербург

Ростов Саратов

Волгоград

Краснодар

Пермь Н.Новгород

Димитровград

Мурманск

Уфа

Казань

Обнинск Брянск

Moсква

Омск

Норильск

Иркутск

Екатеринбург

Плотность населения

Концепция обеспечения

населения ПЭТ

6

ПЭТ/КТ томографы - 3 шт.

ОФЭКТ/КТ томографы - 2 шт.

Циклотрон с широким набором

производимых ПЭТ и ОФЭКТ

радионуклидов и высокой

производительностью

Расширенный набор

радиохимического оборудования

для разработки новых РФП

Оптимальное расположение:

В крупных региональных центрах с численностью населения от 1 млн. жителей

В регионах с малой плотностью населения

Предназначен для проведения ПЭТ и ОФЭКТ

диагностических процедур

Центр РНД с ПЭТ

Блок

радионуклидного

обеспечения

Блок радио-

диагностических

исследований

Блок общих и

вспомогательных

помещений

Пропускная способность -

до 85 человек в сутки

Производств. персонал - 40

Медицинский персонал - 25

Вспомогательный персонал - 15

Общая площадь -

2500 м2

Занимаемая

площадь -

750 м2

Штатное расписание: 80 чел.

7

Плотность населения

Билибино

Якутск

Хабаровск

Красноярск

Томск

Новосибирск

Норильск

Иркутск Владивосток

Петропавловск-Камчатский

Зоны обслуживания центров

РНД с ПЭТ

8

Циклотрон с широким набором

производимых ПЭТ

радионуклидов и высокой

производительностью

ПЭТ/КТ томографы - 2 шт.

Оптимальное расположение:

в окружных центрах со средней численностью населения от 0,5 млн. до 3 млн. жителей

В регионах с высокой плотностью населения

Предназначен для проведения ПЭТ диагностических

процедур с возможностью реализации ПЭТ РФП в

отдельные клиники по принципу радионуклидной аптеки

ПЭТ -центр

Блок

радионуклидного

обеспечения

Блок радио-

диагностических

исследований

Блок общих и

вспомогательных

помещений

Пропускная способность -

до 30 человек в сутки Поставка РФП в

отделения ПЭТ

Производств. персонал - 25

Медицинский персонал - 15

Вспомогательный персонал - 10

Общая площадь -

1500 м2

Занимаемая

площадь -

500 м2

Штатное расписание: 50 чел.

9

Зоны обслуживания ПЭТ-

центров с поставкой РФП

Воркута

Ростов-на-Дону

Волгоград

Мурманск

Уфа

Брянск

Омск

Плотность населения Десногорск

Калининград С. Петербург

Межгорье

Обнинск

Сыктывкар

Ханты-Мансийск

Краснодар

Астрахань

Оренбург

Новороссийск

Архангельск

Екатеринбург

Казань

Димитровград

Балаково

Курчатов

Протвино

Челябинск

Воронеж

Н.Новгород

Moсква

Пермь

10

Снабжение РФП отделений ПЭТ

диагностики

Циклотрон, 16-25 МэВ

Отдельный блок РХЛ для поставок РФП

Минимум 2 модуля синтеза РФП с 18F

Увеличенное упаковочное помещение

Лицензии на транспортирование

Регистрация РФП

Отделение ПЭТ 1

Отделение ПЭТ 3

Отделение ПЭТ 4

Отделение ПЭТ 2

Номенклатура РФП в отделении

ПЭТ:

• РФП с 18F – 2 ч

• РФП с 124I – 4,18 сут

• РФП с генераторными изотопами

Sr/Rb-82, Ge/Ga-68

Критические позиции:

• Логистические проблемы

• Макс. расстояние 200 км

• Многократный запуск ускорителя

• Принцип радиофармацевтической

аптеки

11

мобильные диагностические пункты, снабженные

мобильными ПЭТ/КТ томографами

Проблемы соответствия требованиям норм РБ,

согласование размещения радиационного источника

Установка не требует проектно-строительных работ

Развитие концепции радионуклидной аптеки

Мобильные отделения ПЭТ

мобильные лаборатории по производству ПЭТ

РФП

12

Преимущества

отсутствие громоздкой магнитной системы,

простота системы ввода и вывода ускоряемых

частиц, большие плотности тока пучка.

Недостатки

сложность

высокая стоимость радиотехнической системы

трудности фокусировки пучка

Мобильные отделения ПЭТ Наработка изотопов

Технические характеристики ускорителя

PULSAR (AccSys Technology, Inc)

длина ~ 5 м

Вес – 3 тонны (ускоритель), 9 тонн (защита мишени)

Наработка 18F – 1 Ки

Энергия протонов 7 МэВ (PL-7) - 11 МэВ (PL-11)

Ионный источник Н+ - до 30 МэВ

Первая стадия ускорения (RFQ) – 3,5 МэВ

Вторая стадия ускорения (линейное) – 7-11 МэВ

Собственная радиационная защита мишени

13

Контроль качества

дозкалибратор и диспенсер в одном ламинарном

защитном боксе

минимальный набор для экспресс анализа

Элемент системы радиационного мониторинга

Мобильные отделения ПЭТ Синтез и контроль качества РФП

Синтез РФП – компактные решения

Двойной защитный бокс

Компактные модули зинтеза

14

Часть 2 Планировочные решения учреждений ПЭТ

15

План лекции

Siemens

1. Структура ПЭТ-центра

2. Штатное расписание ПЭТ-центра

3. Планировочные решения и размещение оборудования в отдельных блоках

ПЭТ-центра

4. Зонирование по ОСПОРБ-99/2010

5. Зонирование по GMP

6. Основные принципы разделения технологических потоков

16

Технологические решения учреждений ПЭТ

Структура ПЭТ-центра • блок радионуклидного обеспечения (грязная

зона по НРБ-99/2009), в составе:

- циклотронный комплекс;

- радиохимическая лаборатория с участком

синтеза РФП и подготовки к синтезу в «чистых»

помещениях в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009;

- лаборатория контроля качества;

• блок радиодиагностических исследований

in vivo (условно грязная зона);

• административно-хозяйственный блок

(условно чистая зона);

• блок общих и вспомогательных

помещений (условно чистая зона). 17

Штатное расписание ПЭТ-центра

Siemens

Должность I смена II смена Общее коли

чество

Группа по ОСПОРБ-99/2010

Отделение ПЭТ. Блок радионуклидного обеспечения

Заведующий блоком 1 - 1 А

Инженер – физик 1 1 2 А

Инженер – электроник 1 - 1 А

Инженер – радиохимик 1 1 2 А

Технолог 1 1 2 А

Лаборант 1 - 1 А

Руководитель отдела контроля качества 1 - 1 А

Химик-аналитик 1 1 2 А

Специалист по обеспечению качества 1 - 1 Б

Санитарка 1 - 1 Б

Отделение ПЭТ. Блок радиодиагностических исследований invivo

Врач - радиолог 2 2 4 А

Врач - рентгенолог 1 - 1 А

Процедурная медицинская сестра 2 2 4 А

Медицинская сестра 3 3 6 А

Старшая медицинская сестра 1 - 1 Б

Сестра хозяйка 1 - 1 Б

Санитарка 1 1 2 Б

Административно-хозяйственный блок и вспомогательные службы

Заведующий Центром (врач-радиолог) 1 - 1 А

Начальник службы радиационной безопасности 1 - 1 А

Дозиметрист (отделение ПЭТ) - 1 1 А

Дозиметрист (отделение радиохирургии) 1 1 2 А

Инженер по медицинскому оборудованию 1 - 1 А

Главный бухгалтер 1 - 1 - Бухгалтер-экономист 1 - 1 - Санитарка 1 - 1 - Системный администратор 1 - 1 - Медицинский регистратор 1 1 2 - Гардеробщик 1 1 2 - Сотрудник охраны 1 1 2 - Итого 33 17 50 -

18

Siemens Планировка и размещение

технологического оборудования в блоке

радионуклидного обеспечения

19

Оборудование

• Циклотрон (ионный источник с инжектором, системы вывода пучка,

мишенные устройства, криогенная установка, турбомолекулярный и

форваруумный насосы)

• Консоль управления

• Системы водяного охлаждения (первичный контур, вторичный

контур)

• Система водоподготовки (дистиллятор, ионообменная очистка,

гидрошкафы)

• Стойки электропитания (ВЧ, электромагнитов, инжектора, системы

управления, шаговых двигателей,

• Система газоснабжения и транспортировки облучѐнных мишеней

• Моторизированная защитная дверь бункера циклотрона

Блок радионуклидного обеспечения Размещение технологического оборудования в циклотронном комплексе

20

Siemens

Блок радиодиагностических исследований Размещение технологического оборудования

21

Siemens

Блок общих и вспомогательных помещений Подвал

22

Зонирование по классам чистоты - GMP

Siemens

23

Зонирование по классам РБ – блок радионуклидного обеспечения

Siemens

2 класс работ по ОСПОРБ-99/2010

3 класс работ по ОСПОРБ-99/2010

24

Зонирование по классам РБ – блок радиодиагностических исследований

Siemens

2 класс работ по ОСПОРБ-99/2010

3 класс работ по ОСПОРБ-99/2010

25

Потоки– блок радионуклидного обеспечения

Сырьё, материалы, РФП

Siemens

26

Потоки– блок радионуклидного обеспечения

Персонал

Siemens

27

Siemens

Потоки– блок радиодиагностических исследований

Сырьё, материалы, РФП

28

Потоки– блок радиодиагностических исследований

Персонал, пациенты

Siemens

29