место в терапии инфекций мочевыводящих путей

место в терапии инфекций место в терапии инфекций мочевыводящих путеймочевыводящих путей

место в терапии инфекций место в терапии инфекций мочевыводящих путеймочевыводящих путей

Эпидемиология ИМП в миреЭпидемиология ИМП в миреЭпидемиология ИМП в миреЭпидемиология ИМП в мире

В США ежегодно совершается > 7 млн. визитов к врачу по поводу ИМП, из них > 2 млн. cвязано с циститом1

У 25-35% женщин 20-40 лет отмечается как минимум 1 эпизод ИМП в год2

Около 15% антибиотиков в амбулаторной практике в США выписывается в связи с ИМП3

Прямые и непрямые затраты на внебольничные ИМП в США, по оценочным данным, превышают $1,6 млрд. в год1

1. Foxman B. Am J Med 2002; 113 (Suppl 1A ): 5S-13S. 2. Naber K.G. Adv Clin Exp Med 1998; 7: 41-6.3. Mazzulli T. J Urol 2002; 168 (4 Pt 2): 1720-22.

Эпидемиология ИМП в РоссииЭпидемиология ИМП в РоссииЭпидемиология ИМП в РоссииЭпидемиология ИМП в России

Распространенность ИМП в РФ – 1000 случаев

на 100 тыс. населения в год

Распространенность ИМП в РФ – 1000 случаев

на 100 тыс. населения в год

Лоран О.Б., Эпидемиологические аспекты инфекций мочевыводящих путей. Материалы симпозиума “Инфекции мочевыводящих путей у амбулаторных больных”, Москва, 1999: C. 5-8.

Классификация ИМПКлассификация ИМПКлассификация ИМПКлассификация ИМП

Неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит)Неосложненный пиелонефритОсложненные ИМП с/без пиелонефритаУросепсисУретритОсобые формы (простатит, эпидидимит, орхит)

Grabe M., et al. Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology, 2010.

Эпидемиология острого циститаЭпидемиология острого циститаЭпидемиология острого циститаЭпидемиология острого цистита

Заболеваемость острым циститом в РФ – 26-36 млн. случаев в год1

Заболеваемость у женщин – 0,5-0,7 эпизода на 1 женщину в год2

Заболеваемость у мужчин – 6-8 эпизодов на 10.000 мужчин в возрасте 21-50 лет3

В возрасте 70-75 лет, заболеваемость у мужчин приближается к заболеваемости у женщин3

1. Лоран О.Б., Эпидемиологические аспекты инфекций мочевыводящих путей. Материалы симпозиума “Инфекции мочевыводящих путей у амбулаторных больных”, Москва, 1999: C. 5-8.

2. Hooton T.M., et al. N Engl J Med 1996; 335: 468-474.3. Hooton T.M., et al. Infect Dis Clin North Am 1997; 11: 551-581.

Острый цистит у женщинОстрый цистит у женщинОстрый цистит у женщинОстрый цистит у женщин

1. Foxman B. Am J Public Health 1990; 80: 331-333.

У 50% пациенток рецидивы возникают У 50% пациенток рецидивы возникают > 3 > 3 разраз в годв год11

Доля пациенток Доля пациенток с повторными эпизодами, %с повторными эпизодами, %

Длительность клинических проявлений – 6,1 дня¹

Ограничение повседневной активности – 2,4 дня¹

Временная нетрудоспособность / невозможность посещать учебу – 1,2 дня¹

Прямые затраты на лечение эпизода острого цистита в США – $40-80²1. Hooton T.M., et al. Infect Dis Clin North Am 1997; 11: 551-581. 2. Ronald A. Sex and Urinary Tract Infections. N Engl J Med 1996; 335: 510-512.

Социально-экономическая значимость ОЦСоциально-экономическая значимость ОЦСоциально-экономическая значимость ОЦСоциально-экономическая значимость ОЦ

ИМП: структура возбудителейИМП: структура возбудителейИМП: структура возбудителейИМП: структура возбудителей

Международное многоцентровое исследование Международное многоцентровое исследование ARESC* ARESC* (2005-2006(2005-2006 гг.)гг.)

E.coli – 77%

Другие 13% S.saprophyticus 4%

K.pneumoniae 3,5%

P.mirabilis 3%

Моноинфекция – 96%Моноинфекция – 96%

* Antimicrobial Resistance Epidemiological Survey on Cystitis.Schito G.C., et al. International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 34: 407-413.

Лечение ИМПЛечение ИМПЛечение ИМПЛечение ИМП

Триметоприм и Триметоприм/сульфаметоксазол

Цефалоспорины (Цефорал)

Нитрофурантоин

Фторхинолоны

Фосфомицин

EAU Guidelines 2010: эмпирическая а/б терапия ИНМП

Лечение ИМПЛечение ИМПЛечение ИМПЛечение ИМП

Страна:

Антибиотик

E

(515)

F

(409)

D

(243)RUSRUS

(301)(301)

I

(239)

Br

(374)

PL

(90)

A

(62)

NL

(29)

H

(52)

1. Fosfomycin1. Fosfomycin 97.2 99.0 97.9 99.399.3 97.9 97.0 98.8 100 100 100

2. Mecillinam 2. Mecillinam 94.1 97.0 97.5 97.397.3 94.1 94.6 97.7 100 96.5 96.1

3. Nitrofurantoin3. Nitrofurantoin 94.1 97.3 92.5 94.794.7 97.4 94.3 92.2 100 100 98.0

4. Ciprofloxacin4. Ciprofloxacin 88.1 98.2 95.4 87.487.4 87.0 89.2 92.2 98.3 96.5 92.3

5. Nalidixic acid5. Nalidixic acid 73.5 93.6 90.5 82.782.7 73.6 75.4 84.4 91.9 93.1 67.3

6. Amoxiclav6. Amoxiclav 77.3 90.9 88.8 83.083.0 71.9 79.8 85.5 93.5 82.8 51.9

7. Cefuroxime7. Cefuroxime 75.3 89.2 91.3 83.483.4 78.2 74.5 77.7 77.4 89.6 75.0

8. TMP-SMX8. TMP-SMX 66.2 87.7 74.0 69.469.4 71.1 54.4 80.0 70.9 79.3 59.6

9. Ampicillin9. Ampicillin 35.3 60.8 59.2 42.042.0 43.0 37.7 40.0 43.5 65.5 32.6

E.E.ссoli: oli: снижение чувствительности снижение чувствительности к антибиотикамк антибиотикамE.E.ссoli: oli: снижение чувствительности снижение чувствительности к антибиотикамк антибиотикам

Schito G.C., et al. International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 34: 407-413.

Профилактика рецидивовПрофилактика рецидивовПрофилактика рецидивовПрофилактика рецидивов

Употребление большого количества жидкости

У женщин с рецидивами после сексуальной активности – принудительное мочеиспускание сразу после полового акта

Отказ от использования спермицидов и диафрагмы в качестве методов контрацепции

Профилактическое использование антибиотиков

Иммуноактивная профилактика

УРО-ВАКСОМУРО-ВАКСОМУРО-ВАКСОМУРО-ВАКСОМ

лиофилизат бактериального лизата лиофилизат бактериального лизата

18 штаммов 18 штаммов E. coliE. coli

Из инструкции:Из инструкции:Из инструкции:Из инструкции:

«…Иммуностимулирующее средство для лечения инфекций мочевыводящего тракта, в особенности циститов.

Действие препарата: - стимулирует Т-лимфоциты- индуцирует образование эндогенного ИФН - увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

На протяжении ЖКТ находятся организованные (Пейеровы бляшки) и неорганизованные скопления лимфоидной ткани

Пейеровы бляшкиПейеровы бляшкиПейеровы бляшкиПейеровы бляшки

занимают до 25% поверхности кишечника

основное место прямой абсорбции антигенов

основная мишень для пероральных иммуностимулирующих препаратов

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Стимуляция антиген-презентирующих клеток и формирование иммунной защиты на уровне ЖКТ

Активация лимфоцитов

Миграция активированных лимфоцитов по кровеносным и лимфатическим сосудам в мочевыводящие пути

Выработка защитных и специфических антител слизистой мочевыводящих путей

Уро-Ваксом – монография препарата

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Уро-Ваксом: Уро-Ваксом: механизм действиямеханизм действия

Уро-Ваксом стимулирует клеточное и гуморальное звено иммунитета

Уро-Ваксом активирует специфическийи неспецифический иммунный ответ

Уро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективность

К настоящему моменту проведено 12 клинических исследований:

5 двойных, слепых 7 открытых

В них приняло участие 1259 пациентов

На основании этих данных в 2009 году опубликован мета-анализ

Уро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективность

Уро-ВаксомПлацебо

Эпи

зод

ы И

МП

/пац

иент ЧАСТОТА ИМПЧАСТОТА ИМП

0,61

1,14

0,82

1,8

0,71

1,46

0,46

1,35

0,71

0,15

Уро-Ваксом: мета-анализУро-Ваксом: мета-анализУро-Ваксом: мета-анализУро-Ваксом: мета-анализ

Доказано уменьшение:частоты ИМПпотребления антибиотиковслучаев лейкоцитурии, бактериурии и дизурии

Уро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективность

Уменьшение числа рецидивов ИМП в Уменьшение числа рецидивов ИМП в среднем на 40%среднем на 40%

International Jornal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111-119.

Уро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективность

Вывод: Значительно больше пациентов без ИМП в группе Уро-ВаксомаУро-Ваксома

Naber K.G. et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.

% пациентов без ИМП в конце лечения: разница между Уро-Ваксомом и плацебо.

Уро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективность

Уменьшение риска

дизурии на 52%52%

лейкоцитурии на 45%45%

бактериурии на 33%33%

Naber K.G. et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.

Уро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективностьУро-Ваксом: клиническая эффективность

Уро-Ваксом снижает: количество рецидивов ИМП по сравнению с плацебочастоту бактериурии, дизурии и лейкоцитуриинеобходимость использования антибиотиков

Уро-Ваксом обеспечивает надёжную защиту от рецидивов ИМП на срок от 3-х до 12 месяцевУро-Ваксом хорошо переносится

Naber K.G. et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.

Уро-Ваксом: хорошая переносимостьУро-Ваксом: хорошая переносимостьУро-Ваксом: хорошая переносимостьУро-Ваксом: хорошая переносимость

Побочные эффекты

Уро-ВаксомУро-Ваксом Плацебо р

ОРВИ, бронхит, ларингит 44,3%,3% 3,8%3,8% NS

Головная боль 2,2%2,2% 2,8%2,8% NS

Диспепсия 1,9%1,9% 2,0%2,0% NS

Диарея 1,3%1,3% 1,2%1,2% NS

Тошнота/рвота 0,7%0,7% 1,0%1,0% NS

Аллергические реакции 1,0%1,0% 1,3%1,3% NS

Naber K.G. et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.

EAU guidelines 2010EAU guidelines 2010EAU guidelines 2010EAU guidelines 2010

2.4. Recurrent (uncomplicated) UTIs in women

2.4.2.2 Immunoactive prophylaxisOM-89 (Uro-Vaxoma) is sufficiently well documented and has been shown to be more effective than placebo in several randomised trials. Therefore, it can be recommended for immunoprophylaxis in female patients with recurrent uncomplicated UTI (37, 38) (LE: 1 a, GR: B). Its efficacy in other groups of patients, and its efficacy relative to antimicrobial prophylaxis remain to be established.

…Иммуноактивная профилактика и эффективность УРО-ВАКСОМА по сравнению с плацебо доказана в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях. Таким образом, он может быть рекомендован для иммунопрофилактики у женщин с неосложненными рецидивирующими ИМП…

EAU Guidelines updated April 2010.

Из инструкции:Из инструкции:Из инструкции:Из инструкции:

Показания:Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевыводящего тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-летнего возраста.С осторожностью может применяться при беременности и лактации.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из инструкции:Из инструкции:Из инструкции:Из инструкции:

Форма выпуска:Капсулы 6 мг. По 30 капсул в упаковке

Способы применения:лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак не менее 10 дней вместе с противомикробным препаратом (максимальный срок – 3 месяца);профилактика рецидивов: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3-х месяцев