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BNDMRBanque nationale de données maladies raresPNMR2 2011-2016PRESENTATION GENERALE
DrSc Remy CHOQUETDirecteur opérationnelBNDMR / APHP
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CE QU’EST OU N’EST PAS LA BNDMR
nUn registre des registres
nUne boite à registres/cohortes
nUn dossier patient
nUne collection de données homogène
nSujet : Un médicament
nUne maladie
nLa population entière des MR en France
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OBJECTIFS BNDMR
} Identifier les patients MR de manière univoque et pérenne dans le système de soin hospitalier expert, rapport d’activité
} Générer des indicateurs de santé publique et participer à l’amélioration de la connaissance de l’épidémiologie de toutes les maladies rares
} Faciliter la mise en place des recueils de données ciblés (registres, cohortes, etc.)
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Du soin, à la santé publique et à la recherche
Dossier patient et/ou BaMaRa
BNDMR
Cohortes, Registres maladies
THEMATIQUES MAJEURES
} Documenter les parcours de soins au sein du réseau MR
} Lourdeur de la PEC
} Prévalence / incidence des maladies rares*
} Temps au diagnostic / errance
} Sans diagnostic
} Mortalité
} Identification des patients MR pour faciliter l’inclusion
} Effet des plans nationaux sur la PEC des patients
} Documenter les parcours de soins > lien SNIIRAM
} Etudes médico-économiques > lien SNIIRAM
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QUELLES DONNEES DE SANTE ?Collecter un set de données commun aux patients MR dans le cadre de la PEC hospitalière experte
} Données d’identification du sujet (Identifiant patient anonyme, Date de Naissance, Sexe, Statut vital, Raison du décès quand non du à la MR, Commune de naissance oupays, Commune de naissance ou pays)
} Contexte famillial de la PEC (Propositus, Lien de parentéavec le propositus, Consanguinité)
} Histoire de la PEC (Adressage du patient dans réseau MR, Date d’inclusion dans le CRMR)
} Activité de soins (date, contexte, objectif)} Histoire de la maladie (age aux premiers signes, appréciation
du diag à l’entrée dans le CRMR, age au diagnostic)} Diagnostic (Statut, Diagnostic de la MR et/ou description
phénotypique ou génétique succinte (ORPHA, HPO, CIM10, HGNC), cas sporadique ou familial, méthode de confirmation)
} Anté et néonatal (PMA, présence de malformation anténatale, naissance à terme, taille poids périmètre cranien àla naissance, foethopathologie)
} Recherche et traitements (Participation protocole, lien biobanque, traitement orphelin)
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JAMIA 2015; 22:76-85
* EUCERD CHOICE*
Validé DGOS mi-2013
ORGANISATION GÉNÉRALE
UN BREF HISTORIQUE
} 2007 – aujourd’hui PNMR 1 : CEMARA. Au 01/09/2016, 45% des CRMR, 350 000 patients
} 2012 : Lancement du projet BNDMR, recueil des besoins, élaboration du set de données minimum
} Mi-2013 : Validation du set de données minimum national maladies rares
} 2014 : Développement et lancement de l’application visant à favoriser la codification MR au sein du PMSI (LORD)
} Mi-2014 – Mi-2016 : Développement de BaMaRa, application interopérable avec les dossiers patients hospitaliers
} 2014 : Développement de l’identifiant national maladies rares et première version du cadre d’interopérabilité maladies rares national
} 2015 : Lettre de mission ASIP Santé pour accompagner la mise en place de la BNDMR, notamment l’interopérabilité avec les SIH
} 2015/2016 : Etudes nationales pilotes sur CEMARA (FOP, CYSTINOSE)} Fin 2016 : début du déploiement de BaMaRa} Fin 2016 : intégration effective du cadre d’interopérablité dans le cadre
d’interopérabilité national ASIP (CI-SIS)7
EVOLUTION DU CADRAGE REGLEMENTAIRE
} 1 convention DGOS-APHP confiant à l’APHP la responsabilité de traitement et la maitrise d’oeuvre de BaMaRa et de la BNDMR
} Instruction nationale DGOS/PF4 n°216-11 relative aux missions des CRMR/CCMR/FSMR
} Loi de santé 2016} 1 convention cadre nationale APHP-CHU(s) visant à
expliciter les devoirs et obligations de chaque partie pour la mise à disposition de BaMaRa par l’APHP hébergeur agréé de données de santé
} MR003 – méthodologie de référence CNIL} 1 information patient détaillée (non-opposition)} Des déclarations normales locales pour autoriser le
traitement BaMaRa} 1 autorisation CNIL pour le traitement national multi-
centrique BNDMR sur offre standard} 1 processus national d’autorisation d’accès aux données
s’appuyant sur le comité scientifique et les acteurs des réseaux (filières, centres)
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T3 2016
T4 2015
T4 2016
2017
T1 2016
USAGES ET OUTILS
} BAMARA/DPI : Applications opérationnelles // suivi de fiches MR par hôpital¡ Toutes les situations cliniques¡ Evolution des situations cliniques¡ Caractérisations à différents niveaux de granularité¡ Potentiellement beaucoup de thésaurus différents
nécessaires ou recueils complémentaires ou texte libre
} BNDMR : Base de donnée nationalepour la santé publique¡ Statistiques nationales, multicentriques des cas
suivant des critères d’inclusion¡ Lien avec les autres BD médico-administratives 9
FLUX DE DONNEES
Critères éligibilité
BAMARA
} Données rétrospectives CEMARA compatibles
} Nouvelle codification MR} Mise en production chez un
hébergeur agréé de santé (AP-HP)
} Mise à disposition des CHU partenaires
} Convention cadre } Engagement des directions et
des acteurs locaux} Début du déploiement T4 2016
(CHUs pilotes)
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LE SDM DANS LE DOSSIER PATIENT
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Set minimum de données
Mon dossier patient hospitalier / fiche maladie rare
Réduction du temps de saisie de 50% à 80 %
De 2 à 8 mn de temps de saisie par patient
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MANUEL D’INSTRUCTION NATIONAL CADRE DE CODAGE MR
n Chapitre 1 : Introduction et contexte (APHP)
n Chapitre 2 : Description de la nomenclature et classifications Orphanet (INSERM)
n Chapitre 3 : Comment utiliser la nomenclature (INSERM)
n Chapitre 4 : Règles et guide pour le codage des cas de maladies rares pour l’exploitation nationale (APHP)
nLivraison mi Novembre puis travaux avec filières pour spécificités
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ROLES ACTEURS CODAGE/MISE EN PLACE OUTILS
DIMnAccompagnement de la mise
en œuvre technique des outils
nExploitations locales (PIRAMIG, autres)
nRenforcement national de la cohérence entre Orpha et CIM10 dans le PMSI
CRMR / FSMR
nQualité du codage MR, très spécialisé
nRelais de la formation
nAppui aux exploitations nationales BNDMR
nAppui au déploiement
T1 - 2016 T2 T3 T4 2017 2018
INTEROPERABILITE DOSSIERS PATIENTS
Phase 2Visites sur site
Phase 3 AnalysePhase 1Etude
Phase 4GT éditeurs
Implémentation par les éditeurs
Déploiement interopérabilité (CHU)
DEPLOIEMENT BAMARA
Retours utilisateurs / tests
Mise en production technique
Préparation supports formation
ETUDES (BNDMR)
Cadrage national des exploitations
CODIFICATION MEDICALE MR
Coordination avec FSMR / CRMR
Instructions opérationnelles de codage
Déploiement / Migration CEMARA / Accompagnement /
Formation
COMITES DE PILOTAGE / SCIENTIFIQUE / CODIFICATION
Spécifications offre standard
EXPLOITATIONS NATIONALES
APPUI EXPLOITATIONS CRMR
REPRISE DE DONNEES
Méthodologie, cadrage national Mise en œuvre / pilotage
JURIDIQUEConvention cadre BaMaRa
DN BaMaRaAutorisation CNIL BNDMR
Cadre Interop
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