보건의료 동향 - KISTEP 한국과학기술기획평가원 · (정밀의료)...

보건의료 R&D 투자현황 및 성과II

보건의료 R&D 동향ⅠⅠ

Ⅳ

보건의료 R&D 정책방향 및 추진전략III

2016년 보건의료 R&D 지원내용

Ⅴ 2016년 신규과제 추진일정

국가 R&D 사업 추진체계 및 절차[참고]

보건의료 R&D 동향ⅠⅠ

(정밀의료) 유전체 분석기술 발달로 정밀의료 시대 구현 가능성 확대

* 1000 Genome Project, ICGC, 햅맵 프로젝트 등을 통한 유전체 정보 분석

(재생의료) 줄기세포 신기술 및 바이오장기 생산 융합기술 등장

* 황반변성 치료용 유도만능줄기세포 임상연구 세계 최초 승인 (日)

(면역치료) 패러다임인 면역항암제에 대한 전 세계적 관심 확산

* 세계적으로 600 건 이상의 면역세포치료제 임상시험 진행 중(www.clinicaltrials.gov)

(IT-Health) IT-Health를 통한 의료 서비스 접근성 강화 노력

* Apple, google, microsoft 등 글로벌 IT기업들은 개인건강정보플랫폼 선점을 위한 경쟁 치열

4

(삶의 질 향상) ‘건강수명’ 니즈와 이를 위한 의료기술‧서비스 향상에 대한 요구가

지속적으로 증가

* 보건의료에서 예방・진단・관리 산업의 비중은 32% (‘10) → 43%(‘20)확대 (SERI,‘12)

(의료비 절감) 급속한 고령화에 따른 의료비 지출확대로 지속성장 가능성이 크게 위협

* 고령화 속도 (일본국립 사회보장인구문제연구소, ‘05) : 미국 21년, 일본 12년, 한국 8년으로 OECD 국가

중 최단기간 소요

* 국민의료비(OECD Health data, ‘14) : ‘08년 68.1조원 → ‘10년 86.1조원 → ‘12년 97.1조원 (연평균 9.3%↑)

(사회·경제적 문제해결) 과학기술을 통하여 사회문제해결 및 경제적 부가가치 창출을

요구하는 패러다임으로 변화

* 국민대상 기술영역별 사회문제해결 기대치 ①건강・의료 (54.0%), ②환경보호 (14.2%),

③주거 (14.0%), ④경제성장 (9.7%) (KISTEP, ‘12)

5

주요국 보건의료 R&D 동향

'14년 대비 0.5% 증가한 303억 달러

R&D 예산 책정(’15년 전체 R&D 예산

1,354억 달러 대비 22.4%)

*

전체R&D 예산770억유로대비75억유로

(9.7%) 투자(‘14~’20)

전체 R&D 예산 3.44조억엔 중 의료 R&D

1,971억엔(5.7%) 차지(‘15)

*일본의료연구개발기구(일본판NIH)설립(’15)* 임상시험, 임상연구, 암, 치매, 재생의료, 최첨단기술개발지원

6

정부 R&D 성과의 질적 수준제고와 중소‧중견기업 지원 강화(정부R&D혁신방안, ’15.6)

* 가시적인 성과의 조기창출, 출연연·대학의 중소기업 연구소화 등

국민건강증진과 안전사회 구축을 위한 유망기술분야 투자 강화

(’16년도 정부연구개발투자 방향 및 기준’ 수립‧발표, ‘15.4)

* 신‧변종 감염병 등 국민안전을 위한 위기대응기술개발 및 의약품, 융합의료기기, 뇌공학,

서비스 등 유망 신기술분야 지원 강화

R&D 프로세스 관리 효율화 및 생명‧보건의료 육성 전략 마련

* 복지부 R&D 관리절차 일원화, 암맹평가를 통한 R&D 관리 투명성 제고, 개방형 기획플랫폼 등을

통한 전주기 R&D 관리체계 개편

* 3대 전략분야 : ① 바이오 미래전략(I) 의약품(’15.6), ② 바이오 미래전략(II) 의료기기(’15.11)

③ 바이오 미래전략(Ⅲ) 의료서비스(예정)

7

보건의료 R&D 투자현황 및 성과ⅠII

8

국내 R&D투자현황

보건의료 R&D 투자규모

보건의료 R&D 투자액은 매년 증가(연평균증가율 9.9%, 정부 전체 R&D 예산 대비

비중은 정체 (7% 내외)

구분(년) ’10 ’11 ‘12 ’13 ‘14 CAGR(%)

정부 총 R&D(원) 13.7조 14.9조 15.9조 16.9조 17.6조 6.6

보건의료 R&D(원)1.0조

(7.3%)

1.07조

(7.2%)

1.1조

(6.9%)

1.2조

(7.1%)

1.3조

(7.4%)6.9

복지부 R&D(원)3,085억

(2.3%)

3,370억

(2.3%)

3,970억

(2.5%)

4,214억

(2.5%)

4,508억

(2.6%)9.9

연구비 기준, 대학(병원포함) 52.9% > 국·공립연구소 26.4% > 기업체 13.9% 순(’13년)

9

제품화 대표사례

(경제적 성과) 신기술개발을 통한 고부가가치 및

신시장 창출, 산업성장 견인

의약품27건,의료기기150건,화장품227건개발등(‘95∼’15)

기술이전 약 6조원, 화장품 무역수지 흑자 전환,

신의료기기 양산, 임상시험 시장 조성 등

(의약품) 한미약품㈜, 약효지속형 당뇨병 치료제 사상최대 기술수출(최대 5조원 규모, ’15.11월)

* 한미약품㈜, 면역질환 표적치료제 기술수출(6.9억불 규모, ‘15.3월)

* 코아시스템㈜, 세계최초 루게릭병 치료제(뉴로나타-알주) 품목허가(’14.7월)

* SK케미컬, 세계 3번째 세포배양 3가 독감백신 품목허가(’14.12월)

(의료기기) ㈜이노테라피, 의료용 지혈제(2등급) 품목허가(´15.3월)

* 이노본, 합성골이식재(4등급) 품목허가(4등급, ´14.4.)

10

신개념 치료기술 개발 등 의료기술의 급발전

* 췌도 세포 주입으로 인슐린 투약 없이 당뇨병 완치 등

SCI 논문 양산(최근 5년 7,661건) 등 국내 과학기술 수준의 급속한 향상

복지부 특허실적은 양적으로 급성장세이며, 질적으로도 우수

임상시험 분야는 세계 상위권 수준으로 진입(서울은 전세계 도시중 1위)

보건의료 R&D 주요성과

11

보건의료 R&D 정책방향 및 추진전략ⅠIII

“2020 건강수명 75세시대”달성

건강수명연장

Healing Economy AlertBetter

LifeTogetHer

주요 질환

극복을 위한

연구 강화

첨단 의료

조기 실현 및

신 산업 창출

연구개발확대

보건복지

위기대응

R&D투자

강화

건강증진

(Well-being)/

돌봄(Care)

기술투자확대

산∙학∙연∙병원

선순환체계

구축

미래성장동력

국민안전보장

삶의 질향상

창조생태계조성

HEALTH 전략으로창조경제

성장잠재력 확충

13

2016년도 전략목표 및 추진과제

3대전략목표

5대 추진과제

1. 실용화

2. 효율화

3. 선도화

실용화 성과 기반 강화

R&D관리 효율성 제고

미래의료 선도화 기반 마련

과제 1. R&D 투자확대를 위한 투자재원 다원화

과제 2. 보건의료 R&D 전략적 투자 강화

과제 3. 실용화 성과창출을 위한 R&D 지원체계 개선

과제 4. 공정성 · 전문성 강화를 위한 평가 프로세스 개선

과제 5. 미래 유망기술 투자기반 마련

14

R&D 투자확대를 위한 투자재원 다원화

(민관협력 확대) 정부와 민간이 협력 하에 재원을 투입하여 독립된 사업추진체(합작법인등)를 만들어 기술개발 및 사업화를 추진하는 방안 검토(R&D PPP(Public-Private Partnerships))

(기업투자 활성화) 다양한 정책펀드를 활성화하여 R&D 투자 등에 민간투자 확대 유인

보건의료 R&D 전략적 투자 강화

『보건의료 R&D 전략회의(장관주재, ’14.10월)』를 적극 활용하여 보건의료 R&D 전략성강화- R&D 주요 정책·사업에 대한 씽크탱크 기능 수행

중·장기적으로 복지부 R&D 추진체계 일원화 등 통합 거버넌스 개편 검토

15

실용화 성과창출을 위한 R&D 지원체계 개선

공정성‧전문성 강화를 위한 평가 프로세스 개선

(현장 수요발굴 강화) 실용화의 주체인 기업 및 의료현장의 미충족 수요 발굴

(현장 수요기반 참여확대) 실용화 과제에 대한 기업과 의료현장의 참여 및 역할 강화

(컨설팅지원) 실용화를 위한 전문가 컨설팅 지원 확대

(기술사업화 연계) 기술정보 DB제공, 우수기술 발굴을 강화하고, 기술사업화 지원 사업과연계 촉진

(평가위원 관리체계 개선) 평가위원 DB 개선 및 평가위원 선정절차 개선안 마련

(선정평가 절차 개선) 서면평가는 사전선별평가(Pass/Fail)로, 구두평가는 사회 · 경제적우수성 평가를 포함한 심층평가로 개선

16

미래 유망기술 투자기반 마련

(정밀의료) 정밀의료(Precision medicine) 추진기반 마련

- (가칭) 정밀의료 추진위원회 구성 및 ‘정밀의료 추진계획’ 수립- 한-미 정밀의료 협력 등 국제협력 추진

(감염병) 감염병 R&D 중장기 추진전략 수립 및 예산확대 노력

- ‘국가 감염병 R&D 중장기 추진전략(’16~’25) 수립- 국가과학기술심의회 상정 및 감염병 R&D 예산확대 추진(’16년 상반기)

17

2016년 보건의료 R&D 지원내용ⅠⅣ

기관명 사업명2015년

(A)2016년

(B)

증감

B-A %

한국보건산업진흥원

질환극복기술개발사업 등16개 사업

370,030 359,320 △10,710 △2.9

질병관리본부감염병 관리기술 개발연구 등

5개 사업49,453 43,315 △6,138 △12.4

국립암센터암연구소 및 국가암관리사업본부

주요 사업비 등 2개 사업30,471 36,166 5,695 18.7

첨단의료산업진흥재단

첨단의료복합단지기반기술구축 7,400 8,216 816 11.0

국립재활원 국립재활원재활연구개발용역사업 3,895 3,748 △147 △3.8

기타(직접수행) 범부처전주기신약개발 8,700 10,000 1,300 14.9

총 계 469,949 460,765 △9,184 △2.0

단위 : 백만원

’16년 복지부 R&D 5,323억 중 사업예산은 4,608억원(전년대비 2.0% 감소)* 기타 R&D 예산(정책연구개발, 기관운영비, 국립병원 임상연구비 등) 715억원 제외

19

Healing주요 질환 극복을 위한

연구 강화

Economy

첨단의료 조기실현 및신산업 창출

연구개발 확대

Alert보건복지 위기대응R&D 투자 강화

better Life

건강증진( Wellbeing), 돌봄(Care) 기술

투자 확대

TogetHer

산·학·연·병원선순환 체계 구축연구생태계 조성

주요질환

극복

1310.8억원

(28.4%)

첨단의료

1722.7억원

(37.4%)

위기대응

524.8억원

(11.4%)

건강증진

및 돌봄

195.8억원

(4.3%)

연구생태계

조성

853.5억원

(18.5%)

20

2016년도 투자방향

(임상연구) 국민건강임상연구사업 및 환자안전연구 지원 확대(신규 10억원)

기대효과

21

2016년도 투자방향

기대효과

22

기대효과

2016년도 투자방향

23

기대효과

2016년도 투자방향

24

2016년도 투자방향

기대효과

25

ⅠⅤ 2016년도 신규과제 추진일정

27

구분 12월 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월

<한국보건산업진흥원>

의료기기기술개발(미래융합의료기기개발,의료기기임상시험지원)

사업공고

및 접수평가

연구개시

사회서비스R&D사업공고및 접수

평가연구개시

보건의료서비스R&D사업공고

및 접수평가

연구개시

한의약선도기술개발1) 사업공고및 접수

평가연구개시

양·한방융합기반기술개발사업공고및 접수

평가연구개시

질환극복기술개발(창의적 중개연구 -중개중점,뇌의학연구2),치과의료융합기술,임상의과학연구역량강화-세계선도의생명과학자육성(1단계))

사업공고및 접수

평가연구개시

질환극복기술개발(창의적 중개연구 -중개기반)

사업공고

및 접수평가

연구개시

첨단의료기술개발(줄기세포·재생의료신약개발 지원,융복합보건의료기술-유망보건의료,혁신형 제약기업 국제공동연구지원지원)

사업공고및 접수

평가연구개시

감염병위기대응기술개발(국가감염병위기대응)

사업공고

및 접수평가

연구개시

※ 상기 일정은 변동될 수 있으며보건의료 R&D 포탈(www.htdream.kr)에 공고

28

구분 12월 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월

포스트게놈다부처유전체(유전체이행연구, ELSI, 질환유전자분석플랫폼개발)

사업공고

및 접수평가

연구개시

임상연구인프라조성(희귀난치성질환 유전자 치료기반기술 개발, 보건의료빅데이터,의료기기인프라지원

사업공고

및 접수평가

연구개시

임상연구인프라조성(환자안전연구, 질환유효성평가기반구축)

사업공고및 접수

평가연구개시

정신건강기술개발사업공고

및 접수평가

연구개시

100세사회대응고령친화제품 연구개발(고령화 대응 기술개발)

사업공고및 접수

평가연구개시

<질병관리본부>

만성병관리기술개발연구사업공고및 접수

평가연구개시

형질분석연구(R&D)사업공고및 접수

평가연구개시

감염병관리기술개발연구사업공고및 접수

평가연구개시

국가보건의료 연구인프라구축사업공고및 접수

평가연구개시

보건의료생물자원종합관리사업공고및 접수

평가연구개시

<국립암센터>

암정복추진연구개발사업사업공고및 접수

평가연구개시

※ 상기 일정은 변동될 수 있으며보건의료 R&D 포탈(www.htdream.kr)에 공고

Ⅰ[참고] 국가 R&D 추진체계 및 절차

30

ㅇ 신규 R&D 사업의 사전기획 강화

- 총사업비 500억 이상, 국가 재정지원 300억 이상 R&D 사업 : “기술성평가”에서 기술측면의 타당성 평가 후 “예비타당성 조사”에서 예산투입 타당성을 인정받은 경우 지원

- 그 외 사업 : 사업목적, 방향, 추진규모 등 사전기획을 한 경우에 한하여 예산 신청 가능

Y+1Y-2, Y-1 Y Y+2~3

31

32