Medicines Ad_31.05.2012

Просування ліків:як дотримуватись вимог

законодавства працюючи з Інтернет?

Борис Даневич, адвокат, партнер АФ «ПАРИТЕТ»

31 травня 2012 року

Питання для обговорення:

• Останні зміни законодавства

• Допуск ЛЗ до рекламування

• Інформація про ЛЗ – не реклама?

• Чи законна реклама ЛЗ для фахівців?

• Окремі вимоги до змісту• Особливості просування

в Інтернет

Останні зміни законодавства

Законопроект № 7007

Закон України № 4196-VI від 20.12.2011

Рекламу ЛЗ не заборонили, але додатково обмежили

Останні зміни законодавства

З 14.07.2012 можна рекламувати тільки ОТС ЛЗ:

Не внесені до Переліку ЛЗ, заборонених до рекламування

Щодо яких у Реєстр ЛЗ внесено інформацію про допустимість їх рекламування

МОЗ

Критерії «нерекламованих»

ЛЗ

Перелік«нерекламованих»

ОТС ЛЗ

Останні зміни законодавства

Допуск ЛЗ до рекламування

Допуск ЛЗ до рекламування

Зареєстрований препарат

Оцінка ДЕЦ на відповідність

Критеріям

Зміни у Реєстрі щодо «рекламного»

статусу

Допуск ЛЗ до рекламування

Заява про реєстрацію

нового препарату

Оцінка ДЕЦ на відповідність

Критеріям

Внесення у Реєстр із

зазначенням «рекламного»

статусу

Новий препарат

www.drlz.kiev.ua

Допуск ЛЗ до рекламування

Інформація – не реклама?

Інформація – не реклама?

Назва

Лікувальні властивості

Можлива побічна дія

Характеристики

Видання для медичних та

фармацевтичних працівників

Матеріали в рамках спец. семінарів

конференцій, симпозіумів з

медичної тематики

Наразі не підтверджено практикою і позицією

контролюючих ораганів!

Чи законна реклама RXдля фахівців?

• Всі вимоги до реклами OTC у Законі «Про рекламу»

• Є виняток для реклами RX

• Закон «Про рекламу» регулює тільки рекламу OTC препаратів

• Закон про ліки містить заборону реклами RX + не посилається на Закон про рекламу

Чи законна реклама RXдля фахівців?

Зараз

З 14.07.2012

Окремі нові вимоги до змісту

Проконсультуйтеся з лікарем

перед застосуванням

Окремі вимоги до змісту

Медичні вироби

має лікувальні властивості

НЕ ЛЗмедичний

вирібметод

Харчовий продукт для спец. дієтичного споживання

Функціональний харчовий продукт

Дієтична добавка

Окремі вимоги до змісту

Особливості просування в Інтернет

Особливості просування в Інтернет

Реклама

Інформація про товар

розрахована на невизначене коло

споживачів

Спрямована на визначених споживачів

Не (заборонена) реклама

У місці продажу

Розрахована на фахівців +

Особливості просування в Інтернет

Реклама

Інформація про товар

розрахована на невизначене коло

споживачів

OTC «Дозволено

рекламувати» Із дотриманням

вимог статті 21 (попередження, обмеження)

Особливості просування в Інтернет

Спрямована на визначених споживачів

Не (заборонена) реклама

У місці продажу

Розрахована на фахівців +

(гіпотетично) із індивідуальним

доступом

Інтернет - аптеки?

• у спец. виданнях • на семінарах,

конференціях тощо

Особливості просування в Інтернет

Не (заборонена) реклама

Розрахована на фахівців +

спеціалізовані видання:

Зазначення в угоді з користувачем

Питання доступу на сайт/підтвердження

статусу

Нема чітких критеріїв

Особливості просування в Інтернет

Не (заборонена) реклама

Розрахована на фахівців +

семінари (вебінари), конференції (Інтернет-конференції) з медичної тематики

Відсутні критерії

Дякую за увагу!

www.paritet.ua