Nuevos fármacos antiarrítmicos ¿Para qué pacientes?

Nuevos fármacos antiarrítmicos:¿Para qué pacientes?

Dr. JM Rubio

Nuevos Fármacos para la FANuevos Fármacos para la FAAntiarrítmicosAntiarrítmicos

““puros”puros”AntiarrítmicosAntiarrítmicos““derivados”derivados”

Otros …Otros …““Up stream”Up stream”

DronedaronaDronedaronaAmiodarona Amiodarona

“like”“like”VernakalantVernakalant

RanolazinaRanolazina IECA-ARA IIIECA-ARA IIEstatinasEstatinas

Ac. Grasos PIAc. Grasos PIPirfenidonaPirfenidona

……

DRONEDARONA

Dr. JM Rubio

DAFNEDAFNE EURIDISEURIDISADONISADONIS ERATOERATO ATHENAATHENA ANDROMEDAANDROMEDA

ObjetivoObjetivoDosis

adecuada

Eficacia

Mantenimiento de RS

Control FC en FA

Eficacia y Eficacia y seguridad en seguridad en

FA globalFA global

Efecto sobre Efecto sobre ICC ICC

avanzadaavanzada

Tipo FATipo FA Persistente ParoxísticaPersistente Permanente ParoxísticaParoxística

PersistentePersistenteICC reciente ICC reciente

comienzocomienzo

RitmoRitmo RS tras CVE En RS FA permanente RS / FARS / FA RS o FARS o FA

nn 102 1237 174 46284628 627627

EndpointEndpointprimarioprimario

Tiempo a primera

recurrencia *

Tiempo a primera

recurrencia *

Control FCAñadido a otros FAA

MuerteMuerteIngreso *Ingreso *

Muerte Muerte Ingreso *Ingreso *

ResultadoResultadoMejor dosis

800 mgMas eficacia que placebo

Mas eficacia que placebo

Mejor control de FC en FA

↓ ↓ 24 % Objetivo total24 % Objetivo total↓ ↓ 16 % Muerte total16 % Muerte total↓ ↓ 29 % Muerte CV29 % Muerte CV

Aumento de Aumento de mortalidadmortalidad

ESTUDIO ATHENA

Dr. JM Rubio

ATHENAATHENA

El El mayor estudio de morbimortalidad mayor estudio de morbimortalidad realizado con un realizado con un antiarrítmico en FAantiarrítmico en FA

Dronedarona, único antiarrítmico que ha conseguido Dronedarona, único antiarrítmico que ha conseguido reducir reducir significativamente significativamente

Muerte cardiovascularMuerte cardiovascularMuerte por arritmiasMuerte por arritmiasHospitalización CV Hospitalización CV

Esta reducción fue Esta reducción fue constante en todos los subgrupos deconstante en todos los subgrupos de una una población que representaba el “mundo real” de la FApoblación que representaba el “mundo real” de la FA

Los resultados se lograron Los resultados se lograron sin problemas de seguridad sin problemas de seguridad graves, graves, con un riesgo bajo de proarritmias y sin toxicidad orgánica.con un riesgo bajo de proarritmias y sin toxicidad orgánica.

NO CARDIOPATIANO CARDIOPATIADronedarona es una de las opciones inicialesDronedarona es una de las opciones iniciales

CARDIOPATIA SIGNIFICATIVACARDIOPATIA SIGNIFICATIVADronedarona y Amiodarona son los únicos fármacos que pueden Dronedarona y Amiodarona son los únicos fármacos que pueden administrarse de forma segura en administrarse de forma segura en pacientes con cardiopatía y/o pacientes con cardiopatía y/o insuficiencia cardiaca insuficiencia cardiaca estable clases NYHA I-II. estable clases NYHA I-II. Dronedarona está contraindicada en pacientes en CF Dronedarona está contraindicada en pacientes en CF III-IV o III-IV o recientemente descompensada recientemente descompensada (en las últimas 4 semanas). En (en las últimas 4 semanas). En estos pacientes se debe utilizar amiodarona.estos pacientes se debe utilizar amiodarona.

Actualmente, la FA es un problema terapéutico por varias razones:

Guidelines

SIN CARDIOPATIADronedarona es una de las opciones iniciales.

Dronedarona es opción inicial también en pacientes con cardiopatía isquémica.

Dronedarona está contraindicada en pacientes en NYHA IV o IC recientemente descompensada (4 semanas).

Inhibidor canales auriculares Na y K (IKur)Mas selectividad por canales en aurículaIV: Bolo 3 mg/kg (se puede repetir 2mg/kg)

Uso Conversión rápida y eficaz a RS (5 – 15 min)

VERNAKALANT

Aprobado en UE en septiembre 2010Aprobado en UE en septiembre 2010• FA cualquiera (no IC)FA cualquiera (no IC) ≤ 7 días≤ 7 días• FA post cirugía (no IC)FA post cirugía (no IC) ≤ 3 días≤ 3 días• No en ICC, estenosis aórtica, hipo TANo en ICC, estenosis aórtica, hipo TA

CV 90 CV 90 minmin

CV 4 CV 4 horashoras

EA EA gravesgraves

VernakalantVernakalant 52 %52 % 54,4 %54,4 % 2,6 % *2,6 % *

AmiodaronaAmiodarona 5,2 %5,2 % 22,6 %22,6 % 0,9 %0,9 %

AVRO