Rekl ámszabályok

1

Reklámszabályok

Különös tekintettel a gyógyszerekre

Láttak már gyógyszerreklámot?

2

3

4

Darmol-reklám régen…

5

…és ma!

6

Milyen jogi szabályozások vonatkoznak a gyógyszerek reklámozására?

• 2008. évi XLVIII. törvény a gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételeiről és egyes korlátairól

• A rádiózásról és televíziózásról szóló 1996. évi I. törvény• A gyógyszergazdasági törvény• A gyógyszertörvény• 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet az emberi felhasználásra

kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról

7

Példák bemutatására is sor kerül, alapszabályok

• Nem vényköteles gyógyszer a lakosságnak (nagyközönségnek) reklámozható

• Vényköteles gyógyszer csak orvosnak-gyógyszerésznek ismertethető, nagyközönségnek nem reklámozható

8

A reklámtilalom nem vonatkozik

egészségnevelési célú – az ÁNTSZ által egyedileg engedélyezett

• védőoltási programokat népszerűsítő• a dohányzásról való leszokást

elősegítőkampányokra és az ezekhez

kapcsolódó gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásra

9

Definíciók• Kereskedelmi gyakorlat: gyógyszer… beszerzésének,

értékesítésének vagy fogyasztásának előmozdítására irányuló bármely tájékoztatás, tevékenység, megjelenítési mód, marketing vagy egyéb kereskedelmi kommunikáció.– Közforgalmú gyógyszertárban: nem ez a gyógyszer expediálásakor,

valamint az előírt tájékoztatás során végzett szolgáltató tevékenység, továbbá a gyógyszerészi gondozás

• Gazdasági reklám: olyan közlés, tájékoztatás, amely valamely birtokba vehető forgalomképes ingó dolog… (termék), szolgáltatás, ingatlan, vagyoni értékű jog értékesítésének vagy más módon történő igénybevételének előmozdítására, vagy e céllal összefüggésben a vállalkozás neve, megjelölése, tevékenysége népszerűsítésére vagy áru, árujelző ismertségére irányul– nem reklám a gyógyszer betegtájékoztatója, címkéje, tényszerű bejelentés

a gyógyszerről (pl. mellékhatás, csomagolás-változás), a kereskedelmi árlista

10

Definíciók 2

• A reklám címzettje: aki felé irányul, vagy akihez eljut

• A reklám közzétevője: aki erre alkalmas eszközökkel rendelkezik és ezek segítségével a reklámot megismerhetővé teszi

• Reklámozó: akinek érdekében a reklámot közzéteszik, illetve aki megrendeli

• Reklámszolgáltató: aki önálló gazdasági tevékenysége körében a reklámot megalkotja, ill. ezzel összefüggésben szolgáltatást nyújt

11

Definíciók 3

• Gyermek: <14 éves

• Sajtótermék: újság, könyv, rádió- TV-műsor, röplap, videokazetta, bármilyen más tájékoztató eszköz

• Szabadtéri reklámhordozó: építményen kívül elhelyezett eszköz (kivéve az árusítás helyszínén)

12

Definíciók 4

• Burkolt reklám: semleges információ látszatát keltő reklám

• Összehasonlító reklám: közvetve vagy közvetlenül felismerhetővé teszi a reklámozóéhoz hasonló más vállalkozást vagy az általa előállított, a reklámban szereplőhöz hasonló árút

13

Az összehasonlító reklám

• nem sértheti más vállalkozás (áru) hírnevét

• nem vezethet összetévesztésre a reklámozó és a másik vállalkozással (árujával)

• csak azonos rendeltetésű dolgokat hasonlíthat össze, tárgyilagosan

14

Definíciók 5

• Megtévesztő reklám: amely bármely módon – például megjelenésével – megtéveszt(het) személyeket és ezzel befolyásolhatja gazdasági magatartásukat, s emiatt a reklámozóéhoz hasonló más vállalkozás érdekeit sérti

• Tudatosan nem észlelhető reklám: a tudatos észleléshez szükséges ingerküszöbnél kisebb erősségű látvány vagy hanginger

15

Forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező…

• gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat tilos!– nálunk nem engedélyezett szerek– egyedi engedéllyel beteg nevére

szólóan behozható szerek

16

Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat 1

• fogyasztóknak szóló reklám• szakembereknek szóló ismertetés• ingyenes orvosi minta átadása• gyógyszereket rendelőknek vagy

forgalmazóknak ajándék, anyagi előny, vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlásafelajánlása, ígéreteígérete (kivéve, ha az csekély összegű, és összefügg az illető egészségügyi tevékenységével)

17

Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat 2

• gyógyszerek bemutatását, ismertetését segítő rendezvényeken az ismertető által biztosított vendéglátás

• Gyógyszer rendelésére és forgalmazására jogosultak által látogatott szakmai vagy tudományos rendezvény, program közvetlen vagy közvetett támogatása

• egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy részére szalkmai rendezvényen, tanfolyamon való részvétel támogatása

18

Gyógyszerek reklámozása

19

Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat mint

reklám• fogyasztóknak szóló reklám• szakembereknek szóló ismertetés• ingyenes orvosi minta átadása• gyógyszereket rendelőknek vagy

forgalmazóknak ajándék, anyagi előny, vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlásafelajánlása, ígéreteígérete (kivéve, ha az csekély összegű, és összefügg az illető egészségügyi tevékenységével)

20

A reklám közzététele

• A reklámjelleg felismerhető legyen, a reklám a környezetétől különüljön el Neocitran - Familia Kft

• Hasonlóan a közvetlen fogyasztónak szóló csomagküldéses reklámokon is!

• A reklámozó a reklám készítőjének/közzétevőjének/reklám-szolgáltatónak azonosíthatóan nevezze meg vállalkozását, székhelyét, adószámát

21

Általános reklámtilalmak, 1

• Nem sérthet személyhez fűződő, kegyeleti vagy adatvédelmi jogot

• Nem buzdíthat erőszakra, személyi vagy környezet- vagy közbiztonságot károsító magatartásra

• Nem kelthet félelemérzetet

22

Mit tilt a törvény:

“Nem buzdíthatsaját egészségkárosítására!” – azaz nem mutathat be ilyen élethelyzeteket

23

Az OGYI értelmezése szerint

a törvényből az is következik, hogy a reklám a jóizlést sem sértheti, mert ez is személyhez fűződő jog!

Különösen érvényes ez a gyógyszerreklámokra!

24

Sérti a jóizlést...

E Z N E M S Z A R V A S !

25

Sérti a jóizlést…

Prostatahyperplasiakezelésérevaló gyógy-szerről van szó

26

Miért kell a figurát

levetkőz-tetni?

27

Általános reklámtilalmak, 2

Tilos a gyermek- és fiatalkorúaknak szóló reklám, ha

• szellemi vagy erkölcsi fejlődésüket károsíthatja, vagy

• hiszékenységük kihasználásával arra késztet, hogy a felnőtt korúakat vásárlásra ösztönözzék

28

Rossz példák…

Na, ez vajon kinek szól?!

A felnőtteknek?

29

Gyermekeket céloz meg

Ez vajon nem készteti a gyereket arra, hogy megve-tesse?

30

Általános reklámtilalmak, 3

• Tilos közzétenni burkolt és tudatosan nem észlelhető reklámot

• Tilos jogszabály szerint engedélyköteles vagy tiltott árúk reklámozása

• Tilos megtévesztő reklám közzététele

31

Megtévesztő reklám

Itt a törvény kiemeli az áru árával, általános tulajdonságaival, eredetével, egészségre gyakorolt hatásaival, használatának várható eredményeivel kapcsolatos megtévesztő állításokat

32

Megtévesztő állítás

(A szer koffeintis tartalmaz!)

33

Rossz példák…

Amikor az összehasonlító reklám nem felel meg a jogszabályban előírt feltételeknek…

34

Összehasonlító reklámok, 1

• Nem lehet megtévesztő

• Nem sértheti más vállalkozás (márkaneve, stb.) hírnevét

• Nem vezethet más árúval való összetévesztésre

• Csak összehasonlítható árúkra, tárgyilagosan

35

Vényköteles szer nagyközönségnek nem

reklámozható…Postai levélborítékon?

36

Postai levelezőlap mint vényköteles gyógyszer

reklámhordozója?

37

S ha a reklámozó ravaszkodik...

• A gyógyszer dobozára rátetet valami teljesen semleges ábrát…

• …ami aztán megjelenik a reklámokon…

• …s így a laikus is azonosítani tudja a vényköteles gyógyszert!

38

1. Vényköteles gyógyszer doboza...

39

…s egy „általános” reklám:

40

2. Vényköteles gyógyszer doboza...

41

…s egy „általános” reklám

42

3 Egy vényköteles gyógyszer doboza...

43

…s egy „általános” reklám

44

A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja

• derüljön ki, hogy ez gyógyszer, ne legyen összetéveszthető élelmiszerrel, kozmetikummal

• szerepel a neve, egy-hatóanyagúnál annak nemzetközi szabadneve is

• rendeltetésszerű használatra ösztönöz, ehhez megadja a tájékoztatást, s felhívást tartalmaz a beteg-tájékoztató elolvasására

• a hivatalos alkalmazási előirata alapján mutatja be

45

A vény nélkül kiadható gyógyszerek lakossági reklámja, 2

• Nem állíthat biztos gyógyulást, mellékhatások hiányát igyon nyugodtan, csak szedje a szeremet

• „hatásos: mert természetes eredetű” rengeteg rossz példa

• nem vezethet téves öndiag-nózisra (pl. kórtörténet bemutatása) sok táncol borotvaélen

• nem lehet félelemérzetet keltő bemutatás

46

Biztos gyógyulás képzetét nem keltheti

47

Biztos gyógyulás képzetét nem keltheti

48

Rossz példák…

Hatásosságot, biztonságosságot a természetes eredetre vezeti vissza

49

A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja, 3

• Nem tartalmazhatja egészségügyi szakemberek vagy ismert személyiségek ajánlását „Brinkmann prof.”, a „Barátok között”-ben „rákban megbetegedett” színész, egyéb ismert ember…

• nem kelthet olyan képzetet, hogy károsul az egészség, ha ezt nem szedi növényi olaj: minden évben … hal meg infarktusban

50

51

A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja, 4

• Mindez nem vonatkozik az emlékeztető reklámokra:

• csak a gyógyszer és a gyártó neve (védjegye)

• rádióban-TV-ben ugyanazon reklámblokkban ismétlődik

52

A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja, 5

Tilos közzétenni

• (kábítószert, pszichotróp anyagot tartalmazó),

• vénykötelessel azonos nevű és gyógyszerformájú

gyógyszerek reklámját

53

„Egészségnevelési információ”

Egészségnevelés, tudományos ismeretterjesztés: akkor nem minősül reklámnak, ha a nem tartalmazza a gyógyszer nevét vagy azonosítására alkalmas utalást (pl. hatóanyag és gyártó együttes megnevezése)

54

Egy vényköteles gyógyszer...

(elnézést, most nem lehetett a nevet letakarni...)

Javallat: erectilis dysfunctio kezelése

55

És mit találtunk az Interneten?!

56

Felirat:

Ismerje fel és gyógyítsa svájci körömlakkal!

Egyértelműen azonosítható a vényköteles szer!

57

A pattanásos bőrű fiatal célközönség könnyen felismerheti a fogamzásgátlót

58

Ellentétben az előzővel, itt a konkrét gyógyszer nem ismerhető fel

Jó példa!

59

Két potencianövelő terméke van a cégnek, így a felismerés nem egyértelmű

Határeset:

Viszont a Viagra kék…

60

Közgyógyellátottak részére térítésmentesen rendelhető volt akkor

Tehát nem lett volna

reklámozható! Akkor

közfinanszírozott volt!)

61

RendeletA kötelező figyelmeztetés, 1

• „A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét”

• Rádióban, TV-ben min. 5 s, magyarul• TV-ben a képernyőn is, lásd a szabadtéri

reklámhordozó szabályait

62

ReklámrendeletA kötelező figyelmeztetés, 2

• Hagyományos növényi gyógyszerek esetében: „Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra vonatkozóan alkalmazása kizárólag a régóta fennálló használaton alapul”

• Rádióban, TV-ben min. 10 s, magyarul• TV-ben a képernyőn is, lásd a szabadtéri

reklámhordozó szabályait

63

ReklámrendeletA kötelező figyelmeztetés

Szabadtéri reklámhordozón, sajtóterméken: jól olvasható, jól látható, vízszintesen, a háttérből kiemelve, legalább 10% (ha több nyelven: 20%)

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét

ez nem látható!

64A hirdetés 10%-át le kell fednie a figyelmeztetésnek!

65

Jó példa

66

Jó példa

67

Jó példa

68

A gyógyszerek reklámozásának problémája

nemzetközi!

Néhány példa

69

Durva torokfájás-ábrázolás, reklám része (litván)

70

Ez is meglehetősen durva ábrázolása a torokfájásnak…

71

Orrcseppet reklámoz – valami ilyesmit jelent: „ez lenne a megoldás?” (mármint orrfolyás ellen - litván)

72

A szöveg jelentése: magadra gondolj, ne a torkodra! (orosz)

73

Gyógyszerek ismertetése egészségügyi szakemberek

számára

+

74

Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat mint

gyógyszerismertetés 1

• fogyasztóknak szóló reklám• szakembereknek szóló ismertetés• ingyenes orvosi minta átadása• gyógyszereket rendelőknek vagy

forgalmazóknak ajándék, anyagi előny, vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlásafelajánlása, ígéreteígérete (kivéve, ha az csekély összegű, és összefügg az illető egészségügyi tevékenységével)

75

Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat mint

gyógyszerismertetés 2• gyógyszerek bemutatását, ismertetését

segítő rendezvényeken az ismertető által biztosított vendéglátás

• gyógyszer rendelésére és forgalmazására jogosultak által látogatott szakmai vagy tudományos rendezvény, program közvetlen vagy közvetett támogatása

• egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy részére szakmai rendezvényen, tanfolyamon való részvétel támogatása

76

Ki végezhet gyógyszerismertetést

OGYI nevében vagyreklámozóval/reklámszolgáltatóval

munkaviszonyban álló

• orvos, fogorvos, gyógyszerész, biológus, vegyész, felsőfokú egészségügyi végzettségű (pl. védőnő vagy dietetikus is)

• más végzettségű, aki korábban 2007. márc. előtt) ez alól felmentést kapott

Gyógyszerismertetők nyilvántartása

A szabályok szerint gyógyszerismertetést az végezhet, akit

• Nyilvántartásba vettek (gyógyszer-ismertetői igazolványa van)

77

78

Igazolvány

Az Egészségbiztosítási Felügyelet által nyilvántartásba vett orvoslátogatók gyógyszerismertető igazolványt kapnak

A regisztráció díja havi 416.000 Ft

79

Hogyan dolgozhat a gyógyszerismertető?

Gyógyszerismertetés 1

• Mielőtt elkezdi, bemutatja igazolványát

• Egyebek mellett rá kell kérdeznie a gyógyszerek mellékhatásaira is: nem tud-e újat az, aki számára most az ismertetést végzi?

80

81

Gyógyszerismertetés 2

• A gyógyszerre vonatkozó információt olyan részletesen, hogy a megcélzott orvos/gyógyszerész arról hiteles képet alkosson. Bármit ad át írásban, az bizo-nyított és naprakész legyen hát...

• A szakfolyóiratból származó kivonat hű legyen hát…

• Ha tb-támogatott: ennek összege és az ár is!

82

A szakfolyóiratból származó idézet hű legyen

• Egy gyakori „kozmetikázás”:

• A „saját” és egy másik gyógyszer hatásosságának „kancsal” bemutatása

0

100

A cikkben

70

90

A gyógyszerismertető kiadványban

„saját”

„másik”

83

Gyógyszerismertetés 3

• A betegellátást nem akadályozhatja és csak előre egyeztetett időpontban jöhet, amikor az gyógyító-megelőző tevékenységet nem végez (?), kórházba csak az intézeti főgyógyszerész tájékoztatásával

kint ül 5 „beteg” = 4 orvoslátogató...

84

„Orvosi minta” adása(Kábítószer, pszichotróp nem adható!)

• Orvosnak/gyógyszerésznek! A betegnek olyan nem, ami adott gyógyszer vagy cég termékeinek a fogyasztására ösztönöz!

• Az orvos/gyógyszerész írásbeli kérésére (kórházban a főgyógyszerész útján)

• gyógyszerenként a legkisebb engedélyezett csomagolásból 1 személynek max. 2-t ez is sok ám! És ez nem haladhatja meg az egy havi adagot

85

Rossz példák…

Ajándék, juttatás, amely

fogyasztásra ösztönöz,

illetve feltételül szabja a

gyógyszer

felhasználását…

86

„Orvosi minta” átadása

• Jegyzőkönyv az átadott mintákról• A mintán felirat: • A betegnek a

(V gyógyszer…)

fogyasztására ösztönző semmilyen ajándék nem adható, az orvos-gyógysze- rész révén sem!

Ingyenes orvosi minta, kereske-delmi forgalom-ba nem hozható!

Azaz:

• Betegnek kizárólag orvos adhatja át az ilyen gyógyszert (gyógyszerész sem!), s akkor, ha ez a beteg kezeléséhez alkalmazható!

• Az átadási jegyzőkönyvet az ismertető 5 évig köteles megőrizni, ha tb-támogatott gyógyszerre vonatkozik, 1-1 pld.-t negyedévente megküld az EBF-nek

87

Ha intézeti gyógyszertárban…

• …osztogat mintát: egy pld. az intézeti gyógyszerésznek, aki ezt bevételezi és a számviteli tv. szerinti forgalmi értéken tünteti fel

88

89

Ajándék orvosnak, gyógyszerésznek

• Ajándék: csak ha csekély értékűcsekély értékű és összefügg a tevékenységével

Csekély érték: áfá-t is tartalmazó értéke a mindenkori minimálbér 5%-a, jelenleg 3775 Ft

• Gyógyszerekkel kapcsolatos szakmai rendezvények támogatása: ésszerű mértékűésszerű mértékű lehet, a rendezvény egy főre eső támogatására vonatkozik, a tudományos programtól elkülönül és csak orvosnak (gyógyszerésznek) szólhat házastársnak nem

Ésszerű mérték = a csekély érték

90

A kapott juttatás adóköteles!

• Természetbeni támogatás adható egészségügyi vagy ilyen tudományos tevékenységet folytatók számára rendezvényen való részvételre (utazás, szállás, részvételi díj) a professzort Egyiptomba utaztatják kongresszusra… Továbbképzés a cég gyógyszereiről a Bahamákon (olcsóbb a terembérlet?)

• annak érdekében, hogy [a megajándékozott] adózási kötelezettségének eleget tudjon tenni, a reklámozó a megfelelő adóigazolást köteles kiállítani számára

91

A juttatások nyilvánosak!

A cégeknek • okt. 1.-ig a következő évre tervezett• febr. 15.-ig az előző évben adottajándékok és támogatások listáját be

kell jelenteni az Egészségbiztosítási Felügyeletnek (EBF)!

A gyógyszerismertetés szervezése cégen belül

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége

• tudományos egység létrehozása a kereskedelmi kommunikáció szervezésére (ide futnak be pl. az ismertetők által észlelt mellékhatások is)

• Minden, az ismertetéssel kapcsolatos dokumentumot, mintát 5 évig megőrizni

• Az ismertetők megfelelő képzését biztosítani

92

93

Reklám- és gyógyszerismertetés-felügyeleti eljárások

Felelősségi szabályok 1• A gyógyszerekkel kapcsolatos kereskedelmi

gyakorlat megsértéséért felel, aki

• önálló foglalkozásával vagy gazdasági tevékenységével összefüggő célok érdekében jár el

• az érintett gyógyszer eladásának ösztönzése érdekében áll

Akkor is, ezt más személy valósítja meg az ő érdekében

94

Felelősségi szabályok 2

• Az ismertetőre vonatkozó szabályok megsértéséért az ismertető (személy)

• Az ismertetési tevékenységre vonatkozó szabályok megsértéséért az ezt végző (cég)

felel

95

96

Gyógyszerreklámfelügyeleti hatóság:

• A Nemzeti Fogyasztóvédelmi hatóság (államigazgatási másodfok: A hatóság vezetője)– Szakhatóság: az OGYI

• eljárhat a Gazdasági Versenyhivatal (főleg: összehasonlító reklámok) és

• a Pénzügyi Szervezetek Állami Felügyelete PSZÁF

speciális esetekben

97

Gyógyszerreklámok szak- és szakhatósági véleményezése

• A Fogyasztóvédelmi főfelügyelőség, Gazd. Versenyhivatal, egyéb társhatóság szakvéleményt kér

• Panaszos bejelentés érkezik

• Reklámozó cég kér előzetes elbírálást

• Patikai és kórház-média területén tevé-kenykedő vállalkozá-sok kérésére szakvélemény

98

Reklámfelügyeleti szankciók

• felhívás a jogsértő tevékenység megszüntetésére

• ennek megtiltása

• bírság: 0,5 – 25 millió Ft

• (ha tb-támogatott szerre vonatkozott: 80%-a az E-alapba)

99

Reklámfelügyeleti eljárások

Kérelemre indul, kérheti:

• akinek jogos érdekeit sérti

• közigazgatási szervek

• a fogyasztó érdekvédelmét ellátó érdekvédelmi szervek

100

Gyógyszerismertetés-felügyeleti eljárások

• Eljáró hatóság: Egészségbiztosítási Felügyelet– kijelölt szakhatóság: OGYI

• Államigazgatási másodfok nincs, bírósági fölülvizsgálat lehetséges

101

Gyógyszerismertetés-felügyeleti szankciók

• felhívás a jogsértő tevékenység megszüntetésére

• ennek megtiltása• bírság: 0,5 – 25 millió Ft • etikai eljárás kezdeményezése (csak:

orvos, gyógyszerész, eü.-i szakdolgozó ellen)

(folytatódik)

102

Gyógyszerismertetés-felügyeleti szankciók

• (folytatás) súlyos vagy ismétlődő esetben: • 0,5-3 évre az engedély fölfüggesztése vagy• a tb-támogatás megvonásának

kezdeményezésesúlyos: az ismertetés nyeresége 25 millió Ftismétlődő: 2 éven belül 2x jogerősen elmarasztalták

103

Gyógyszerismertető cégek helyszíni ellenőrzése

• Mire terjed ki: a térítésmentes orvosi minta átadásáról vezetett jegyzőkönyvek, az orvoslátogatói tevékenység

• Az EBF bárkitől adatot kérhet, lemásolhat, bárhova beléphet a tulajdonos engedélye nélkül is (ajtót betörve!) – a Fővárosi Bíróság 72 órán belül nemperes eljárásban kiadott bírói engedélyével

104

Az OGYI saját, független gyógyszerismertetői

• Saját gyógyszerismertető hálózat (30+ gyógyszerész, szerte az országban, gyakorlatilag lelkesedésből)

• „Gyógyszereink – OGYI közlemények” jelenleg 16.000 példányban havonta, ingyen, minden orvosnak és gyógyszerésznek a lakáscímére

105

A Gyógyszereink rovata

106

Kiadvány és továbbképzés

Pontszerző továbbképzés• Évente 2x elsősorban

céges orvoslátogatóknak• Évente 4x elsősorban az

OGYI saját Gyógyszerismertető hálózatának és kórházi gyógyszerészeknek

Kiadvány

Karitatív célra szánt gyógyszeradományok

Azért tárgyaljuk itt, mert ekkor is „ingyen gyógyszer” érkezik egészségügyi intézménybe

Tipikusan külföldi adomány, de haza forgalomba hozatali engedély jogosultja is adhatja

107

108

Karitatív célra térítésmentes gyógyszeradomány

• Csak olyan egészségügyi vagy szociális intézménynek, ahol a felhasználás feltételei adottak (Önkormányzatnak nem jöhet!)

• (Gyógyszertörvény: az OGYI engedélyével!)

• Felirat: Gyógyszeradomány, kereskedelmi forgalomba nem hozható!

Karitatív gyógyszeradomány

• Az OGYI tk. azt ellenőrzi, hogy a lejárati időből megmaradt idő elegendő-e a felhasználáshoz

• Az adományról is jegyzőkönyvet kell felvenni, s azt 5 évig megőrizni

109

110

„Információ” vényköteles gyógyszerről

Az USA-ban vényköteles gyógyszer is reklámozható („direct to consumer”, DTC).

A WHO elutasítja!

Az EU Bizottság tervezi a „kontrollált információ” lehetőségének biztosítását a gyógyszer-cégek számára – nagy vita, egyelőre leállt

111

Megoldatlan problémák• Az Internet

szabályozása• Mi a teendő, ha a

reklám élelmiszernek, étrendkiegészítőnek tulajdonít gyógyhatást?

112

Félrevezető, ugyanis ez

nem gyógyszer!

113

Ez sem gyógyszer!

114

Vényköteles gyógyszerek és étrendkiegészítők Vényköteles gyógyszerek és étrendkiegészítők (?) együtt az Interneten (?) együtt az Interneten

115

Egyértelműen vényköteles szerek kínálata az Interneten

116

Mi lesz tételben

117

A gyógyszerek reklámozásának szabályozása

• Mi a reklám, s mi az egészségnevelési információ?

• Félrevezető, összehasonlító és ingerküszöb alatti reklámok

• Általános szabályok és tilalmak (néhányat ismertessen)

• Mi a szabadtéri reklámhordozó és milyen szabályok vonatkoznak rá?

• Mit tud a „kötelező figyelmeztetésről”?• Reklámfelügyeleti eljárás, szankciók

118

A gyógyszerismertetés szabályozása

• Mi minősül a gyógyszerekkel folytatott kereskedelmi gyakorlatból gyógyszerismertetésnek (6)?

• Ki lehet gyógyszerismertető, regisztrációjuk, nyilvántartásuk

• Működésük szabályai

• Orvosi minták, orvosnak-gyógyszerésznek szóló ajándékok szabályozása, rendezvények szponzorálása

• Felügyeleti eljárások, szankciók

• Gyógyszeradományok engedélyezése

119