Tyrimų tipai

Aušra Beržanskytė

Tyrimų tipai

Aušra Beržanskytė

Klasifikacija• Pagal apimtis:

– ištisiniai– atrankiniai

• Pagal laiką:– retrospektyviniai/prospektyviniai– momentiniai/bėgamieji

• Pagal analizės pobūdį:– deskriptyviniai (aprašomieji)– analitiniai (analizuojamieji)

Aušra Beržanskytė

Deskriptyviniai tyrimai

• Vieno atvejo

• Kelių (series) atvejų

• Populiaciniai (ir/ar koreliaciniai/ekologiniai)

Aušra Beržanskytė

Analitiniai tyrimai

• Stebimieji

• Eksperimentiniai (/klinikiniai/intervenciniai)

Aušra Beržanskytė

Stebimieji tyrimai

• Kohortiniai

• Atvejo-kontrolės

Aušra Beržanskytė

Kohortiniai tyrimai

Aušra Beržanskytė

Apžvalga

• Apibrėžimas: Tyrimas, kai viena ar daugiau grupių žmonių, kurie yra sveiki ir skiriasi tam tikro veiksnio ekspozicija (pvz. paveikti ir nepaveikti), lyginamos pagal tai, suserga ar ne.

Aušra Beržanskytė

Įžanga

Kohortiniai tyrimai yra eksperimentinių tyrimų stebimasis analogas, kai tyrėjas negali paskirti veiksnio - reikia atlikti natūralų eksperimentą, siekiant surasti ryšį tarp ligos ir veiksnio.

Aušra Beržanskytė

Gydymo randomizacija, kad grupės būtų palyginamos pagal žinomus ir nežinomus trukdančius veiksnius. Stebimajame tyrime nerandomizuojama, bet kontrolinė grupė paimama kiek įmanoma panašesnė į veiksnio paveiktą grupę.

Eksperimentinių tyrimų principai, taikomi stebimiesiems kohortiniams tyrimams

Aušra Beržanskytė

Kohortiniai tyrimai pagal laiką

• Retrospektyvūs: ir veiksnys, ir liga jau įvykę

Veiksnys------------------------Liga

*Tyrimo pradžia

Prospektyvūs: veiksnys jau veikė (greičiausiai), bet liga ne

Veiksnys---------------------Liga * Tyrimo pradžia

Aušra Beržanskytė

Kurį pasirinkti: retrospektyvų ar prospektyvų?

Retrospektyvūs:• Pigesni, greitesni• Tinkami ligoms su ilgu latentiniu periodu• Nevisada geri duomenys apie veiksnius

Prospektyvūs:• Brangesni, reikalaujantys daug laiko• Netinkami ligoms su ilgu latentiniu periodu • Geresni duomenys apie tiriamą ir trukdančius

veiksnius

Aušra Beržanskytė

Paveiktų veiksnio grupių pavyzdžiai:

• darbinės• besigydančios tam tikru metodu• naudojančios tam tikrą dietą ar išsiskiriančios

atitinkamu gyvenimo būdu• profesinės (slaugytojos, gydytojai)• studentų• geografinių teritorijų

Aušra Beržanskytė

Jei veiksnys paplitęs galima sudaryti bendrą kohortą:

• Veiksnys: rūkymas, aukštas kraujospūdis

• Išeitys: širdies ligos, insultas

Aušra Beržanskytė

Nepaveiktos veiksnio (kontrolinės) grupės

parinkimasPrincipas: Turi būti kuo panašesnė.

Galimi šaltiniai:

- vidinis palyginimas (toje pačioje kohortoje)

- palyginamoji kohorta (iš kitos panašios kohortos)

- bendroji populiacija

Aušra Beržanskytė

Kohortinių tyrimų analizė

• Paveiktų ir nepaveiktų veiksnio grupių rodikliai, jų palyginimas.

• 2 x 2 lentelė.

Aušra Beržanskytė

Kohortinių tyrimų analizė

Pavyzdys: Ryšys tarp tuberkuliozės gydymo ir krūties vėžio išsivystymo

Ištirta:

- 1047 moterų - jos buvo gydomos “air collapse therapy” + atlikta daugybė fliuoroskopinių tyrimų (radiacija)

- 717 moterų - jos gavo kitus gydymus

Aušra Beržanskytė

Kohortinių tyrimų analizė

Krūties vėžio atvejai

Asmens metai

Paveiktos 41 28001

Nepaveiktos 15 19025

Viso 56 47036

S1 = 41/28 011 = 1,5/1000 moterų asmens metų S0 = 15/19 025 = 0,8/1000 moterų asmens metų RR =S1/S0 = 1,9 Interpretacija: Moterys, kurioms atlikta fliuoroskopija,turėjo 1,9 karto didesnę riziką susirgti krūties vėžiu, negutos, kurioms tai nebuvo daryta.

Aušra Beržanskytė

Kohortinių tyrimų stipriosios vietos

• Tinkami retoms ekspozicijoms, ligoms su ilgu indukcijos ir latentiniu periodu.

• Gali įvertinti daug išeičių• Jei prospektyvūs, gera informacija apie

ekspozicijas, aiškus ryšys tarp veiksnio ir ligos

Aušra Beržanskytė

Kohortinių tyrimų silpnosios vietos

• Neefektyvūs retoms ligoms• Jei retrospektyvūs, blogesnė informacija apie

ekspoziciją• Jei prospektyvūs, brangūs, reikalaujantys daug

laiko, neefektyvūs ligoms su ilgu indukciniu ir latentiniu periodu

Aušra Beržanskytė

Atvejo-kontrolės tyrimai

Aušra Beržanskytė

Įžanga • Hipotezė: Pesticidai didina riziką susirgti krūties

vėžiu.

• Teorinis prospektyvinis kohortinis tyrimas: 89949 moterų 34-59 m.; per 8 metų stebėjimą nustatyta 1439 krūties vėžio atvejų

• Kraujas paimtas visoms 89949 moterims tyrimo pradžioje ir užšaldytas

• Poveikis: Pesticidų lygis kraujyje charakterizuotas kaip aukštas ar žemas

Aušra Beržanskytė

Įžanga

Rezultatai

Taip Ne Viso

Aukštas 360 13276 13636

Žemas 1079 75234 76313

Viso 1439 88510 89949

Krūties vėžys

Pesticidai

Reliatyvi rizika = RR = (360/13636) / (1079/76313) = 1,9

Aušra Beržanskytė

Įžanga

Praktinė problema: Pesticidų lygių kraujyje nustatymas yra labai brangus -- taigi nėra praktiška analizuoti visus 89949 kraujo mėginius

Siekiant efektyvumo, galima analizuoti visų atvejų kraują (N=1439), kuriems parinkti kontrolinius, t.y. nesergančias krūties vėžiu, pvz. du kartus daugiau (N=2878)

Aušra Beržanskytė

Įžanga

Taip Ne

Aukštas 360 432

Žemas 1079 2446

Viso 1439 2878

Pesticidųlygis

Krūties vėžys

Aušra Beržanskytė

Toks tyrimo atrankos būdas, kai atrenkami tam

tikros ligos atvejai bei kontroliniai iš tos

populiacijos, iš kurios ir buvo paimti atvejai.

Veiksnių poveikis (ekspozicija) nustatomas

kiekvienai grupei atskirai.

Atvejo-kontrolės tyrimo apibrėžimas

Aušra Beržanskytė

Kada rekomenduojama atlikti atvejo-

kontrolės tyrimą?

• Kai duomenys apie veiksnį yra brangūs ir juos sunku gauti- Pvz.: Pesticidų tyrimas.

• Kai liga turi ilgą indukcinį ir latentinį periodą- Pvz.: Vėžys, širdies kraujagyslių ligos

Aušra Beržanskytė

Kada rekomenduojama atlikti atvejo-

kontrolės tyrimą?

• Kai liga reta– Pvz: Tiriant apsigimimų rizikos veiksnius

• Kai apie ligą žinoma mažai– Pvz.: Ankstyvieji AIDS tyrimai

• Kai populiacija dinamiška

Aušra Beržanskytė

Atvejai• Atvejų apibūdinimas turi būti labai aiškus (pagal

ligų klasifikaciją)• Turi būti naudojami efektyvūs ir tikslūs jų

nustatymo šaltiniai: egzistuojantys registrai, ligoninės

Aušra Beržanskytė

Atvejai Standartinė 2 X 2 lentelė:

Taip (atvej)

Ne Viso

Taip a ? ?

Ne c ? ?

Viso a+c ? ?

Liga

veiksnys

Aušra Beržanskytė

Atvejai duoda skaitiklius ligos rodikliui, lyginant paveiktas ir nepaveiktas grupes:

•Ligos rodiklis paveiktų grupėje: a/?

•Ligos rodiklis nepaveiktų grupėje: c/?

Ko trūksta? Vardiklių!

Jei tai būtų kohortinis tyrimas, turėtumėm visą populiaciją (skaičiuotumėm kumuliatyvinį rodiklį) arba asmens metus (skaičiuotumėm sergamumo rodiklį) paveiktų veiksnio grupėje ir nepaveiktų, kas ir duotų vardiklius.

Aušra Beržanskytė

Iš kur gauti informaciją vardikliams atvejo-kontrolės tyrime?

KONTROLINIAI

Aušra Beržanskytė

Kontrolinių parinkimas

• iš bendros populiacijos• hospitaliniai kontroliniai• specifiniai kontroliniai

Aušra Beržanskytė

Atvejai KontroliniaiBendra

populiacija

Taip a b ?

Ne c d ?Paveikti

Šiuo atveju skaičiuojami šansai (tikimybės).

Odds ratio (šansų santykis) = ad/bcTai yra reliatyvios rizikos parametras, taip pat parodantis ryšį.

Atvejo-kontrolės tyrimų analizė

Aušra Beržanskytė

• Atvejo-kontrolės tyrimas gali būti laikomas daug efektyvesnis negu kohortinis.

• Galima greitai ir nebrangiai gauti informacijos apie veiksnio ekspoziciją.

PRIVALUMAI

Aušra Beržanskytė

Atvejo-kontrolės tyrimo pavyzdys

Pavyzdys: Atvejo-kontrolės tyrimas savaiminis persileidimas ir anksčiau buvęs abortas (IŠEITIS = savaiminis persileidimas; VEIKSNYS = anksčiau buvęs abortas )

Aušra Beržanskytė

Atvejo-kontrolės tyrimų analizė

• 2x2 lentelė

825107Ne

24742Taip

KontroliniaiAtvejai

Aušra Beržanskytė

Atvejo-kontrolės tyrimų analizė

• Šansų santykis = 42 x 825 / 247 x 107 = 1.3 Moterys, kurioms anksčiau darytas abortas, turėjo

30% didesnę riziką persileisti, lyginant su niekada nedariusiomis aborto.

Aušra Beržanskytė

Atvejo-kontrolės tyrimų stipriosios vietos

• Efektyvūs retoms ligoms ir ligoms, kurių ilgas indukcijos ir latentinis periodai.

• Gali įvertinti daug rizikos veiksnių tai pačiai ligai

• Taip pat tinkami ligoms, apie kurias mažai žinoma.

Aušra Beržanskytė

Atvejo-kontrolės tyrimų silpnosios vietos

• Nėra efektyvus retiems veiksniams

• Jautrūs sisteminėms klaidoms dėl retrospektyvios prigimties

• Informacija apie veiksnį gali būti skurdi taip pat dėl retrospektyvumo

• Sunku daryti išvadas apie laikiną ryšį tarp veiksnio ir ligos