Tyrimų tipai

Aušra Beržanskytė

Tyrimų tipai


Klasifikacija• Pagal apimtis:

– ištisiniai– atrankiniai

• Pagal laiką:– retrospektyviniai/prospektyviniai– momentiniai/bėgamieji

• Pagal analizės pobūdį:– deskriptyviniai (aprašomieji)– analitiniai (analizuojamieji)


Deskriptyviniai tyrimai

• Vieno atvejo

• Kelių (series) atvejų

• Populiaciniai (ir/ar koreliaciniai/ekologiniai)


Analitiniai tyrimai

• Stebimieji

• Eksperimentiniai (/klinikiniai/intervenciniai)


Stebimieji tyrimai

• Kohortiniai

• Atvejo-kontrolės


Kohortiniai tyrimai


Apžvalga

• Apibrėžimas: Tyrimas, kai viena ar daugiau grupių žmonių, kurie yra sveiki ir skiriasi tam tikro veiksnio ekspozicija (pvz. paveikti ir nepaveikti), lyginamos pagal tai, suserga ar ne.


Įžanga

Kohortiniai tyrimai yra eksperimentinių tyrimų stebimasis analogas, kai tyrėjas negali paskirti veiksnio - reikia atlikti natūralų eksperimentą, siekiant surasti ryšį tarp ligos ir veiksnio.


Gydymo randomizacija, kad grupės būtų palyginamos pagal žinomus ir nežinomus trukdančius veiksnius. Stebimajame tyrime nerandomizuojama, bet kontrolinė grupė paimama kiek įmanoma panašesnė į veiksnio paveiktą grupę.

Eksperimentinių tyrimų principai, taikomi stebimiesiems kohortiniams tyrimams


Kohortiniai tyrimai pagal laiką

• Retrospektyvūs: ir veiksnys, ir liga jau įvykę

Veiksnys------------------------Liga

*Tyrimo pradžia

Prospektyvūs: veiksnys jau veikė (greičiausiai), bet liga ne

Veiksnys---------------------Liga * Tyrimo pradžia


Kurį pasirinkti: retrospektyvų ar prospektyvų?

Retrospektyvūs:• Pigesni, greitesni• Tinkami ligoms su ilgu latentiniu periodu• Nevisada geri duomenys apie veiksnius

Prospektyvūs:• Brangesni, reikalaujantys daug laiko• Netinkami ligoms su ilgu latentiniu periodu • Geresni duomenys apie tiriamą ir trukdančius

veiksnius


Paveiktų veiksnio grupių pavyzdžiai:

• darbinės• besigydančios tam tikru metodu• naudojančios tam tikrą dietą ar išsiskiriančios

atitinkamu gyvenimo būdu• profesinės (slaugytojos, gydytojai)• studentų• geografinių teritorijų


Jei veiksnys paplitęs galima sudaryti bendrą kohortą:

• Veiksnys: rūkymas, aukštas kraujospūdis

• Išeitys: širdies ligos, insultas


Nepaveiktos veiksnio (kontrolinės) grupės

parinkimasPrincipas: Turi būti kuo panašesnė.

Galimi šaltiniai:

- vidinis palyginimas (toje pačioje kohortoje)

- palyginamoji kohorta (iš kitos panašios kohortos)

- bendroji populiacija


Kohortinių tyrimų analizė

• Paveiktų ir nepaveiktų veiksnio grupių rodikliai, jų palyginimas.

• 2 x 2 lentelė.



Pavyzdys: Ryšys tarp tuberkuliozės gydymo ir krūties vėžio išsivystymo

Ištirta:

- 1047 moterų - jos buvo gydomos “air collapse therapy” + atlikta daugybė fliuoroskopinių tyrimų (radiacija)

- 717 moterų - jos gavo kitus gydymus



Krūties vėžio atvejai

Asmens metai

Paveiktos 41 28001

Nepaveiktos 15 19025

Viso 56 47036

S1 = 41/28 011 = 1,5/1000 moterų asmens metų S0 = 15/19 025 = 0,8/1000 moterų asmens metų RR =S1/S0 = 1,9 Interpretacija: Moterys, kurioms atlikta fliuoroskopija,turėjo 1,9 karto didesnę riziką susirgti krūties vėžiu, negutos, kurioms tai nebuvo daryta.


Kohortinių tyrimų stipriosios vietos

• Tinkami retoms ekspozicijoms, ligoms su ilgu indukcijos ir latentiniu periodu.

• Gali įvertinti daug išeičių• Jei prospektyvūs, gera informacija apie

ekspozicijas, aiškus ryšys tarp veiksnio ir ligos


Kohortinių tyrimų silpnosios vietos

• Neefektyvūs retoms ligoms• Jei retrospektyvūs, blogesnė informacija apie

ekspoziciją• Jei prospektyvūs, brangūs, reikalaujantys daug

laiko, neefektyvūs ligoms su ilgu indukciniu ir latentiniu periodu


Atvejo-kontrolės tyrimai


Įžanga • Hipotezė: Pesticidai didina riziką susirgti krūties

vėžiu.

• Teorinis prospektyvinis kohortinis tyrimas: 89949 moterų 34-59 m.; per 8 metų stebėjimą nustatyta 1439 krūties vėžio atvejų

• Kraujas paimtas visoms 89949 moterims tyrimo pradžioje ir užšaldytas

• Poveikis: Pesticidų lygis kraujyje charakterizuotas kaip aukštas ar žemas


Įžanga

Rezultatai

Taip Ne Viso

Aukštas 360 13276 13636

Žemas 1079 75234 76313

Viso 1439 88510 89949

Krūties vėžys

Pesticidai

Reliatyvi rizika = RR = (360/13636) / (1079/76313) = 1,9


Įžanga

Praktinė problema: Pesticidų lygių kraujyje nustatymas yra labai brangus -- taigi nėra praktiška analizuoti visus 89949 kraujo mėginius

Siekiant efektyvumo, galima analizuoti visų atvejų kraują (N=1439), kuriems parinkti kontrolinius, t.y. nesergančias krūties vėžiu, pvz. du kartus daugiau (N=2878)


Įžanga

Taip Ne

Aukštas 360 432

Žemas 1079 2446

Viso 1439 2878

Pesticidųlygis

Krūties vėžys


Toks tyrimo atrankos būdas, kai atrenkami tam

tikros ligos atvejai bei kontroliniai iš tos

populiacijos, iš kurios ir buvo paimti atvejai.

Veiksnių poveikis (ekspozicija) nustatomas

kiekvienai grupei atskirai.

Atvejo-kontrolės tyrimo apibrėžimas


Kada rekomenduojama atlikti atvejo-

kontrolės tyrimą?

• Kai duomenys apie veiksnį yra brangūs ir juos sunku gauti- Pvz.: Pesticidų tyrimas.

• Kai liga turi ilgą indukcinį ir latentinį periodą- Pvz.: Vėžys, širdies kraujagyslių ligos


Kada rekomenduojama atlikti atvejo-

kontrolės tyrimą?

• Kai liga reta– Pvz: Tiriant apsigimimų rizikos veiksnius

• Kai apie ligą žinoma mažai– Pvz.: Ankstyvieji AIDS tyrimai

• Kai populiacija dinamiška


Atvejai• Atvejų apibūdinimas turi būti labai aiškus (pagal

ligų klasifikaciją)• Turi būti naudojami efektyvūs ir tikslūs jų

nustatymo šaltiniai: egzistuojantys registrai, ligoninės


Atvejai Standartinė 2 X 2 lentelė:

Taip (atvej)

Ne Viso

Taip a ? ?

Ne c ? ?

Viso a+c ? ?

Liga

veiksnys


Atvejai duoda skaitiklius ligos rodikliui, lyginant paveiktas ir nepaveiktas grupes:

•Ligos rodiklis paveiktų grupėje: a/?

•Ligos rodiklis nepaveiktų grupėje: c/?

Ko trūksta? Vardiklių!

Jei tai būtų kohortinis tyrimas, turėtumėm visą populiaciją (skaičiuotumėm kumuliatyvinį rodiklį) arba asmens metus (skaičiuotumėm sergamumo rodiklį) paveiktų veiksnio grupėje ir nepaveiktų, kas ir duotų vardiklius.


Iš kur gauti informaciją vardikliams atvejo-kontrolės tyrime?

KONTROLINIAI


Kontrolinių parinkimas

• iš bendros populiacijos• hospitaliniai kontroliniai• specifiniai kontroliniai


Atvejai KontroliniaiBendra

populiacija

Taip a b ?

Ne c d ?Paveikti

Šiuo atveju skaičiuojami šansai (tikimybės).

Odds ratio (šansų santykis) = ad/bcTai yra reliatyvios rizikos parametras, taip pat parodantis ryšį.

Atvejo-kontrolės tyrimų analizė


• Atvejo-kontrolės tyrimas gali būti laikomas daug efektyvesnis negu kohortinis.

• Galima greitai ir nebrangiai gauti informacijos apie veiksnio ekspoziciją.

PRIVALUMAI


Atvejo-kontrolės tyrimo pavyzdys

Pavyzdys: Atvejo-kontrolės tyrimas savaiminis persileidimas ir anksčiau buvęs abortas (IŠEITIS = savaiminis persileidimas; VEIKSNYS = anksčiau buvęs abortas )



• 2x2 lentelė

825107Ne

24742Taip

KontroliniaiAtvejai



• Šansų santykis = 42 x 825 / 247 x 107 = 1.3 Moterys, kurioms anksčiau darytas abortas, turėjo

30% didesnę riziką persileisti, lyginant su niekada nedariusiomis aborto.


Atvejo-kontrolės tyrimų stipriosios vietos

• Efektyvūs retoms ligoms ir ligoms, kurių ilgas indukcijos ir latentinis periodai.

• Gali įvertinti daug rizikos veiksnių tai pačiai ligai

• Taip pat tinkami ligoms, apie kurias mažai žinoma.


Atvejo-kontrolės tyrimų silpnosios vietos

• Nėra efektyvus retiems veiksniams

• Jautrūs sisteminėms klaidoms dėl retrospektyvios prigimties

• Informacija apie veiksnį gali būti skurdi taip pat dėl retrospektyvumo

• Sunku daryti išvadas apie laikiną ryšį tarp veiksnio ir ligos

Documents

Tyrimų tipai