Полная информация о лекарственном препарате в инструкции по применению

ÑÎÂÐ

ÅÌÅÍ

ÍÀß

ÔÀÐ

ÌÀÖ

Èß

• ¹

03

/ ìàð

ò 20

13

№ 03/2013

Журнал «Современная Фармация»®

Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор

Главный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем эн-докринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины»

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна

Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD

Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58

Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com

Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77

Материалы, помеченные знаком « », публикуются «на правах рекламы». Ответственность за содержание, достоверность и ор-фографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций. Редакция не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией.

Все права защищены. Издание распространяется по подписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины.Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г.

Отпечатано в типографии ООО «Типография Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная.

Формат 210×295, полноцвет. Периодичность – 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров.

© «Pride Pharma» LTD

Р Е Д А К Ц И О Н Н Ы Й С О В Е Т

ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Нацио-нального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор

ГОРЧАКОВА Надежда Александров-на, д.м.н., профессор кафедры фарма-кологии и клинической фармакологии Национального медицинского универ-ситета им. А.А. Богомольца

ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Да-нила Галицкого, д.фарм. н., профессор

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стан-дартизации Львовского Национального медицинского университета имени Да-нила Галицкого, д.м.н., профессор

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Укра-ины, д.фарм. н., профессор действитель-ный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., про-фессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного ме-дицинского университета

ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного ме-дицинского университета, д. фарм. н., профессор

ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинско-го университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный ра-ботник здравоохранения Украины

СОКОЛОВА Людмила Владими-ровна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государ-ственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фарма-цевтического факультета Одесского национального медицинского универ-ситета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковин-ского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, до-цент

ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафед-рой фармацевтической технологии и биофармации Национальной меди-цинской академии последипломного об-разования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор

ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образова-ния имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., про-фессор

КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославов-на, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского об-ластного производственно-торгового аптечного объединения

МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского уни-верситета имени И.Я. Горбачевского

№ 3 / март 2013

Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна

Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD

Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622

Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com

Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77

Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322–XII от 25.06.1993 г.

Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией.

Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433–7233Р от 15.12.2011 г.

Типография «Прага.Press». Свидетельство о Государственной регистрации № 14561070009001613 от 16.09.1999 г. Адрес: г. Харьков, ул. Сорочинская, 22-А. (057) 7641370

Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров.

Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952

© «Pride Pharma» LTD

Журнал «Современная фармация»®

СОДЕРЖАНИЕ № 3 / март 2013

Пульс времени: новости и события1 марта вступил в силу закон о лицензировании импортных лекарств05Письмо-ответ Госпредпринимательства Украины относительно аккредитации аптечных учреждений

06

Товароведческие аспекты потребительских товаров07

ConsiliumБронхалис-Хеель — биологический подход в фармопеке различных видов кашля20Современные аспекты применения ЛАФЕРОН-ФармБиотек®в медицинской практике22Энтерол® 250: эффективная профилактика осложнений на фоне антибиотикотерапии27Йодофол — залог здоровья матери и плода!32Новости отрасли34

В фарватере отраслиЗубные пасты R.O.C.S. растут вместе с Вашими детьми 12

Телемедицина: будущее медицины уже началось15

Биоселак — эффективная нормализация микрофлоры влагалища16

В этом месяце18

Лекарство и законПроблемні аспекти в діяльності операторів ринку медичних виробів53

Лицензирование импорта: анализ последних нововведений57Правовое регулирование58

ГМО у виробництві ліків та дієтичних добавок55Наказ МОЗ України «Про окремі питання організації виконання державних цільових програм і комплексних заходів з охорони здоров’я» №44 від 21 січня 2013 року

56

«Рыбий жир»: и вкусно, и полезно?!43

Dead Sea: курорт и не только?!46

Актуально44

Перспективы применения растительных препаратов на основе флавоноидов для профилактики и терапии гриппа

38

Натур modern...

Арсенал знаний

Не все болезни от нервов69

Наука — практике78Современные методы контрацепции80

Терапия: «Антианемия»!74

Пепсан — ключ к решению на всех уровнях: от пищевода до кишечника. Синергический механизм действия двух соединений!

84

Клиническая эффективность препаратов класса «Эрбисол» в лечении больных колоректальным раком с метастазами в печень

63

Товароведческие аспекты потребительских товаров

1 марта вступил в силу закон о лицензировании импортных лекарств

Письмо-ответ Госпредпринимательства Украины относительно аккредитации аптечных учреждений

5

1 марта вступил в силу закон о лицензировании импортных лекарств

1 марта Государственная служба Украины по ле-карственным препаратам начала выдачу лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импор-ту лекарственных средств. Как говорится в сообщении Министерства здравоохранения Украины, законом Украины О внесении изменений в некоторые законы Украины о лицензировании импорта лекарственных средств и определение термина активный фармацевти-ческий ингредиент от 04.07.2012 № 5038-VI положения о лицензировании импорта лекарственных средств внесены в Закон Украины О лекарственных средствах и О лицензировании определенных видов хозяйствен-ной деятельности.

Между тем, украинские чиновник отмечают, что, согласно законодательству ЕС именно импортер-рези-дент, должен отвечать за то, что зарубежные лекарства производятся в надлежащих условиях (а это предус-матривает жесткие правила производства и контроля качества лекарственных средств). Именно импортер должен нести ответственность за надлежащую орга-низацию отзыва некачественного препарата с рын-ка и его уничтожения, добавляют в ведомстве Раисы Богатыревой. «Благодаря внедрению процедуры ли-цензирования импорта вопросы гарантий качества препарата будут решаться непосредственно на тер-ритории Украины, где и находиться уполномоченное лицо», – считают в министерстве.

С сегодняшнего дня Госслужба по лекарствам нача-ла выдачу лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. Уже обработано около 80 заявлений и принято решение о выдаче более 70 лицензий. В течение 2 и 3 марта лицен-зии смогут получить все импортеры, которые подали заявления в ведомство, заверяют в Минздраве.

Между тем, генеральный директор Санофи-Авентис Украина Жан-Поль Шоер высказал Forbes.ua свое мнение, что непосредственное влияние на потре-бителя введение лицензирования будет нулевым. Тем не менее, считает он, последний месяц до введения но-вых правил на рынке наблюдалась настоящая паника и ажиотажный спрос на препараты. По результатам февраля мы увидели значительное увеличение объе-мов продаж в целом по рынку — на 15% по сравнению с февралем 2012-го, сообщил он, и добавил, что эти циф-ры подтверждают и представители аптечных сетей.

«По нашей компании я тоже не исключаю при-роста февральских показателей. Не исключе-но, конечно, что участники фармрынка просто

хорошо работают и прирост закономерен. Но, подо-зреваю, что «заслуга» паники в этой динамике тоже есть», — написал он. Всплеск спроса был зафиксиро-ван как на общедоступные, так и на рецептурные пре-параты, например, от болезней сердца, отметил Шоер. «Люди беспокоились, что из-за перебоев с поставками не смогут приобрести критически важные для них ме-дикаменты. Очереди в аптеках, нагнетание обстанов-ки — такие случаи были, и это само по себе усиливало панику», — пояснил он.

В то же время, как сообщили Корреспондент.biz па-циентские и общественные организации, сегодня было запущено электронную «горячую» линию по сбору ин-формации о повышении цен на лекарства, вызванные вступлением в силу закона о лицензировании лекарств.

«Каждый желающий имеет возможность запол-нить электронную форму и оставить жалобу о повышении цены на лекарства. В ней нужно

указать название препарата, город и место его приоб-ретения, старую и новую цену. Также в форме мож-но пожаловаться на исчезновение препарата с рынка Украины», — отметили активисты.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и

6

Они заявили, что закон вызвал «волну протестов пациентов, СМИ, фармкомпаний и рядовых украин-цев». «Ведь в первую очередь этот закон призван соз-дать лишний коррупционный механизм для сбора средств из продавцов лекарствами, что приведет к зна-чительному повышению цены. Украинские препараты, которые обычно проигрывают иностранным в каче-стве, не должны получать такие лицензии», — говорит-ся в сообщении.

Напомним, что 15 февраля в страну разрешен ввоз только препаратов, произведенных по международ-

ным стандартам GMP. Общественные активисты не раз обвиняли правительство в создании условий для новой коррупционной схемы. Вместе с организациями импортеров, они прогнозируют рост цен на иностран-ные лекарства и исчезновение многих препаратов из легальной торговой сети. В аптеках Украины набира-ет обороты ажиотажная скупка импортных лекарств. Правительство говорит о саботаже и обещает стабиль-ность на рынке фармацевтической продукции.

По материалам: korrespondent.net

Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства (далее — Госкомпредпринимательства) дала ответ на письмо Аптечной профессиональной ассоциации Украины и Закарпатской областной ассоциации «Новая фармация Закарпатье» по постановлению КМУ от 17.12.2012 г. № 1216 «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 15 июля 1997 г. № 765 », кото-рым утвержден обязательную аккредитацию всех аптечных заведений.

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництвавід 28.01.2013 р. № 752/0/20-13

Аптечна професійна асоціація України Закарпатська обласна асоціація

«Нова фармація Закарпаття»Щодо проекту постанови

Державна служба України з  питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі  — Держпідприємництва) розглянула листи Аптечної професійної асоціації України від 17.12.2012  р. №  122  та Закарпатської обласної асоціації «Нова фармація Закарпаття» від 14.01.2013  р. №  02/1  щодо прийняття поста-нови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765», якою передбачається впровадження обов’язкової акредитації фармацевтичних (аптечних закладів), та повідомляє наступне.

Держпідприємництва листом від 18.12.2012р. №  6399/0/20-12  звернулося до  Прем’єр-міністра України М.Я. Азарова з проханням відтермінувати опублікування вказаної постанови з метою остаточного з’ясування питання щодо її впливу на бізнес-середовище, а також дати відповідне доручення заінтересованим центральним органам виконавчої влади в частині здійснення додаткового опрацювання редакції постанови.

Натомість постановою Уряду від 17.12.2012  р. №  1216 «Про  внесення змін до  постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765» встановлено, що протягом 2 років після набуття чинності цією постановою акредитація фармацевтичних (аптечних) закладів здійснюється на добровільних засадах.

Разом з цим, з метою врахування позицій суб’єктів ринку, Держпідприємництва ініціювало розроблення про-екту постанови КМУ «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 грудня 2012 р. № 1216», яким пропонується внести зміни до постанови Уряду від 15.07.1997 р. № 765, виключивши з її редакції слова «про-тягом двох років після набрання чинності цією постановою». 

Голова Держпідприємництва М.Ю. Бродський

По материалам: www.moz.gov.ua

Письмо-ответ Госпредпринимательства Украины относительно аккредитации аптечных учреждений

7

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

В рамках конференции были рассмотрены аспекты роли товароведения в системе подготовки провизоров в Украине и за рубежом; проблем терминологии, клас-сификации, кодирования тары и упаковки; особен-ностей товароведческого анализа потребительских товаров; вопросы разработки, усовершенствования и внедрения новых видов тары и упаковки; разработ-ки и усовершенствования средств защиты продукции от фальсификации; разработки состава и техноло-гии лекарственных, косметических и ветеринарных средств.

Актуальность тематики конференции привлекла к участию специалистов в области товароведения из раз-

личных регионов Украины: Ивано-Франковского на-ционального медицинского университета, Винницкого национального медицинского университета им. М.И. Пирогова, ДЗ Луганского медицинского университета, ДУ КДМУ им. С.І. Георгиевского.

Конференцию открыла заведующая кафедрой то-вароведения НФаУ проф. Баранова И. И. В своем до-кладе она акцентировала внимание аудитории на том, что на сегодняшний день медицинское и фармацев-тическое товароведение как дисциплина является не-отъемлемой частью образовательного процесса для провизора. Растущий с каждым днем фармацевтиче-ский рынок Украины, увеличение объема фальсифици-рованной продукции, несовершенство современного законодательства в сфере регулирования правовой базы фармацевтической отрасли делают товароведение не- обходимой и основополагающей ячейкой в области специализированных знаний современного выпускни-ка НФаУ и фармацевтических факультетов медицин-ских ВУЗов Украины.

Товароведческие аспекты потребительских товаров

Текст и фото A Светлана Мамедоваканд. фарм. наук, НФаУ

19 марта 2013 года на базе Национального фармацевтического университета состоялась ІІ научно-практическая конференция «Това-роведческие аспекты потребительских това-ров», организатором которой выступил кол-лектив кафедры товароведения.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

8

К тому же, как отметила проф. Баранова И. И., в зарубежных ВУЗах медицинское и фармацевтическое товароведение получило развитие уже давно. Это было обусловлено тем, что интенсивное развитие про-мышленности и торговли требовало подготовки высококвалифициро-ванных кадров, обладающих до-статочными знаниями товаров. В доказательство этому проф. Ба-ранова И. И. привела интересные факты о том, что первая кафедра товароведения «Department of vege-tative and animal pharmaceutical products» (1549 г.) была основана в 1549 г. в Падуанском универси-тете, который является старей-шим университетом Италии после Болонского. Первое общество това-роведов было основано в Японии в 1935 г., а в 1976 г. в Вене было сфор-мировано Международное обще-ство товароведов («The International Association of Commodity Science and Technology» (IGWT), целью ко-торого было объединить научные и учебные учреждения, ассоциа-ции и общества, заинтересованные в обмене информацией и в совмест-ных исследованиях в области това- роведения. Официальной штаб-квартирой общества был выбран Венский университет, где обще-ство зарегистрировано и по насто- ящее время.

На сегодняшний день меди-цинское и фармацевтическое то-вароведение включено в учебный план ряда ВУЗов таких стран, как: Россия, Польша, Австралия, Чехия, Швейцария, Англия, Турция. В ходе обучения там уделяется внимание рассмотрению вопросов товаро-ведения косметических средств, материаловедения в товароведе-нии, надлежащих правил упаков-ки и маркировки, товароведческих аспектов перевязочных средств, ме-дицинских приборов.

Однако, как отметила доклад-чик, в ряде зарубежных стран (США, Франция и др.), в коммерческих учебных заведениях отсутствует учебная дисциплина под названи-ем «товароведение». В этих странах товароведение либо не выделено в особую учебную дисциплину и знания товароведения студенты по-лучают в курсах технологии про-изводства, либо эта дисциплина носит другое название. Например, в некоторых американских учеб-ных заведениях в учебных планах, есть дисциплины: «Политика в об-ласти ассортимента», «Политика в области качества».

В связи с этим, по мнению проф. Барановой И. И., развитие меди-цинского и фармацевтического то-вароведения в Украине находится на достаточно высоком уровне, од-нако, требует некоторого усовер-шенствования и более детальной структуризации как дисциплины, что и будет являться приоритетной задачей специалистов кафедры то-вароведения НФаУ.

О товароведческих аспектах первичной упаковки жидких ле- карственных средств (ЛС) рас-сказала заведующая научно-ис-следовательской лабораторией па- рентеральных и оральных жидких лекарственных средств д.ф.н., проф. Алмакаева Л. Г.

Первоочередное внимание докладчик уделила освещению аспектов современной технологии производства парентеральных ЛС с учетом последующей их упаковки.

На сегодняшний день спектр упа-ковочной продукции достаточно широк:

� стеклянные ампулы, флаконы или бутылки, в том числе ампу-лы с распайкой;

� “Bottle pack” (полиэтилен); � полипропиленовые контейне-

ры; � ПВХ контейнеры; � карпулы или щприцы.

Далее проф. Алмакаева Л. Г. ак-туализировала преимущества по-лимерных контейнеров, в числе которых:

� эластичность, малая хрупкость или вовсе ее отсутствие;

� прозрачность, позволяющая контролировать наличие посто-ронних МВ;

� легкость и удобство при транспортировке;

� возможность применения температурного режима стерилизации;

� возможность использования препаратов в чрезвычайных ситуациях.

В связи с перечисленными аспектами докладчик рекомендо-вала полимерные материалы, как наиболее актуальные и безопасные для изготовления упаковки жидких лекарственных форм. И как один из современных материалов на по-лимерной основе проф. Алмакаева Л. Г. охарактеризовала материал PROPYFLEX®, который:

� обладает высокой степенью прозрачности;

� является мягким и эластичным;

Баранова И. И.

Алмакаева Л. Г.

9

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

� выдерживает стерилизацию па-ром при температуре 121°С;

� тоньше и легче в сравнении с ПВХ материалом;

� имеет 5 степеней защиты от во-дяных паров в сравнении с ПВХ пакетами;

� легко утилизируется, даже при сжигании;

� соответствует Европейской Фармакопее, USP Класс IV и ГФУ.

Также докладчик привела данные о новейших разработках компании West для упаковки лио-филизированных лекарственных форм — пластиковый колпачок LyoSeal с отрываемой накладкой (Flip-Off), надеваемый на флакон сразу после предукупоривания его резиновой лиофильной пробкой. Удобным является то, что колпачок проходит стадию лиофилизации вместе с препаратом. После оконча-ния процесса, опускающиеся полки производят автоматическое уку-поривание флаконов, надежно «за-щелкивая» пластиковый колпачок на флаконе и он выходит из субли-мационной установки полностью укупоренным, что оптимизирует сроки изготовления готового ле-карственного средства.

В качестве одной из основных тенденций, которые сегодня наблю-даются на мировом рынке первич-ной фармацевтической упаковки, проф. Алмакаева отметила посте-пенную замену ампул на шприцы, доля которых увеличивается на 7–9% ежегодно. Среди преиму-ществ готовых шприцев доклад-чик отметила экономию времени и удобство в использовании в домаш-них условиях и в критических ситу-ациях, повышенную стерильность.

Вопрос упаковки и маркиров-ки растительных лекарственных сборов раскрыла к.ф.н., доцент ка-федры фармакогнозии Краснико-ва Т. О. На примере «Грудного сбора №1» докладчик наглядно по-казала различия в маркировке вто-ричной упаковки этого средства

в зависимости от производителя. Проанализировав маркировку не-скольких вторичных упаковок сред-ства доц. Красникова Т.О. пришла к выводу, что один и тот же набор лекарственных растений, входящий в состав готового сбора, различны-ми производителями маркируется по-разному. В частности, имеются явные различия в разделе возраст-ной категории, когда в одном случае средство можно применять у детей с 3-х лет, а в другом то же средст- во — с 12 лет. Также докладчик про- демонстрировала различия в пода-че информации о химическом со-ставе исследуемого продукта, что также может вводить конечного по-требителя в заблуждение. Для ре-шения данной проблемы докладчик предложила ввести обязательную инструкцию к растительным сбо-рам с четко регламентированными разделами и подачей информации, также обозначение лекарственного растительного сырья на латинском языке.

О маркировке фармацевтиче-ских товаров как пути поддержки качества и выявления фальсифи-катов рассказала ас. кафедры фар-мации Винницкого национального медицинского университета имени М.И. Пирогова Ивко Т. И.

Докладчик отметила, что в со-временных рыночных условиях, активным участником которых являются аптечные предприятия, актуальной и очень серьезной про-блемой является появление на фармацевтическом рынке фальси-фицированных и некачественных товаров. Применение таких товаров может стать причиной серьезных негативных последствий для здо-ровья и жизни человека, посколь-ку эта продукция не попадает под действие контрольных процедур и правил обеспечения качества, раз-работанных для легального оборота. Из доклада ас. Ивко Т. И. следо-вало, что лекарственное средство может превратиться в некаче-ственное из-за нарушения прове-дения товароведческих операций.

Некачественными и фальсифици-рованными могут быть как ориги-нальные, так и воспроизведенные препараты, они могут содержать ингредиенты в соответствующем или несоответствующем составе, могут быть без действующих ве-ществ, с недостаточным их количе-ством или в поддельной упаковке. И только знание и понимание этой информации сохраняют качество медицинского и фармацевтиче-ского товара на этапах товародви-жения, способствуют выявлению фальсификатов.

Докладчик отметила, что требо-вания к маркировке лекарственных

Красникова Т. О.

Ивко Т. И.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

10

средств регламентируются при-казом МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426, согласно которому мар-кировка, наносимая на этикетку, внешнюю и внутреннюю упаковку лекарственного средства, долж-на содержать название лекар-ственного средства, массу (объем), вспомогательные вещества, путь введения, штрих-код, предосте-регающие надписи, срок год-ности (месяц/год), название и местонахождение производителя, регистрационный номер, серию ле-карственного средства, особые усло-вия хранения. Данные на упаковке должны быть нанесены шрифтом не менее 7 пунктов Дидо (2,632 мм). В своем докладе ас. Ивко Т. И. на-помнила, что с 11.05.2010 г. Ми- нистерство здравоохранения Ук- раины внесло изменения отно-сительно маркировки: на внеш-ней упаковке всех лекарственных средств, которые зарегистрированы или перерегистрированы в Украи-не, шрифтом Брайля должно быть указано название лекарственного средства, доза действующего ве-щества и врачебная форма. Шрифт Брайля — рельефно-точечный шрифт для написания и чтения слепыми. В основе шрифта лежит комбинация шести точек.

Целью исследования, проведен- ного ас. Ивко Т. И. было выявление

некачественных и фальсифициро-ванных товаров среди широкого аптечного ассортимента.

Ею был проведен частотный анализ 100 товаров, которые прода-вались в Винницкой области чаще всего в период октябрь-декабрь 2012 г. Исследование данного ассор-тимента показало, что среди этой группы лекарственные средства составляли 79%, изделия медицин-ского назначения — 12%, 9% — спе-циальные пищевые продукты.

По результатам исследования маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля: она присутство-вала лишь на 46% упаковках лекар-ственных средств.

Среди национальных и транс-национальных знаков соответствия часто встречались СЕ-маркировки, украинский знак стандартизации, Российский знак стандартизации и ISO 9000.

Вопросы товароведческого ис-следования обязательного мини-мального ассортимента в аптеке раскрыл асп. каф. товароведения НФаУ Проскочило А. В. на основа-нии проведенного анализа Приказа № 1000 МЗ Украины от 29.12.2011 г. и перечня товаров, которые имеют право приобретать и продавать ап-течные учреждения и из подразде-ления утвержденный Приказом МЗ Украины № 498 от 06.07.2012 г. По результатам исследования доклад-чик установил наличие завуализи-рованных определений в названиях групп товаров, несоответствие на-званий товарных групп тем, кото-рые обозначены в действующих Государственных классификаторах, что является проблемой во вне-дрении их реализации в аптечных учреждениях, а с другой стороны нарушает права потребителя, вво-дит его в заблуждение.

Другим важным аспектом по мнению докладчика служит на-рушение приемки товаров ввиду отсутствия или некомплектности товаросопроводительной доку-ментации. Решение существующих проблем асп. Проскочило А. В. ви-

дит во введении правил GPP в ап-теках, в связи с тем, что все товаро-ведческие операции в таком случае будут заноситься в протокол в соот-ветствии с СОП.

В завершение конференции ве-дущий профессор кафедры това-роведения НФаУ Демьяненко В. Г. актуализировал для аудитории необходимость соблюдения пра-вильной терминологии в товаро-ведении, что является основой для сохранения качества фармацевти-

ческой продукции на всех этапах ее движения: от производителя до конечного потребителя. Также до-кладчик отметил существующие явные различия в определени-ях некоторых фармацевтических терминов согласно ДСТУ 2923-94 Средства лекарственные. Термины и определения и в Законе Украине о лекарственных средствах. Для устранения двусмысленности проф. Демьяненко предлагает разрабо-тать и внедрить единый перечень терминов и определений для фар-мацевтической отрасли.

В целом, ІІ научно-практическая конференция «Товароведческие ас-пекты потребительских товаров» вызвала повышенный научный и практический интерес аудитории и объединила представителей раз-личных специальностей фармации.

До новых встреч!

Проскочило А. В.

Демьяненко В. Г.

Зубные пасты R.O.C.S. растут вместе с Вашими детьми

Телемедицина: будущее медицины уже началось

Биоселак — эффективная нормализация микрофлоры влагалища

24 марта — Всемирный день борьбы с туберкулезом

ООН и ВОЗ подготовили новый доклад по воздействию ХВРЭС на человека

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

В ф

арва

тер

е о

трас

ли

•

В

тр

ен

де

12

К гигиене полости рта многие относятся формально и не воспринима-ют ее как важный фактор профилактики, причем не только стоматологиче-ских заболеваний, но и так называемых сезонных инфекций, обострений хронических заболеваний. Между тем, современной медициной эта связь убедительно подтверждена. Проведение стоматологической профилак-тики приводит к снижению частоты общих заболеваний, прежде всего простудно-аллергических, причем в несколько раз. Шведскими исследова-телями была показана связь уровня гигиены полости рта с тяжестью про-текания вирусных инфекции, уровнем лихорадки и риском осложнений. Не говоря уже о зубах, где существует прямая связь между количеством зубного налета и риском появления кариеса. Печально, но факт: более 90 % детского населения стран СНГ нуждается в стоматологической помо-щи, причем нередко первые зубы ребенка приходится лечить и удалять в возрасте до двух лет. Всем известно, что болезнь легче предотвратить, чем

Зубные пасты R.O.C.S.растут вместе с Вашими детьми

лечить. Первый шаг на пути профи-лактики стоматологических забо-леваний — это ежедневная чистка зубов с помощью зубной пасты и зубной щетки.

Врачи рекомендуют начинать уход за полостью рта с момента рождения ребенка и как только прорежется первый зуб у малыша должны появиться зубная паста и зубная щетка.

Какую зубную пасту лучше по-купать для ребенка? Прежде всего, дети должны чистить зубы детски-ми зубными пастами! Рекомендуем родителям обратить внимание на зубную пасту R.O.C.S. для де-тей. В чем ее преимущества перед другими?

У зубных паст R.O.C.S. есть своя формула и свое решение для каждо-го возраста. Впервые зубные пасты начали последовательно заботить-ся о всех этапах взросления тканей полости рта. Так, в ассортименте R.O.C.S. вы найдете пасту для тех, у кого только прорезался первый зуб — R.O.C.S. Baby от 0 до 3 лет. Ускорить процесс созревания эма-ли поможет R.O.C.S. Kids для детей дошкольного возраста от 4 до 7 лет и R.O.C.S. Teens для школьников от 8 до 18 лет, а R.O.C.S. для взрослых поможет сохранить здоровье зубов и десен, тщательно оберегаемое в детском возрасте.

Детство пролетает быстро, и все мы сожалеем о быстротечности

A Матело СветланаГенеральный директорГруппа компаний «DRC»Москва, Россия

ООО «ВДС Фарма»01054, г.Киев, ул.Ярославов Вал, д.33, оф.43 тел.: +38 044 272 00 70, e-mail: info@rocs.ru

ООО «БАД-АЛТАЙ»83003, г.Донецк, пр-т Ильича, 91тел.: +38 062 345 75 92(93), e-mail: bad-altay@bk.ru

ИМПОРТЕРЫ:

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

В ф

арва

тер

е о

трас

ли

•

В

тр

ен

де

14

этого беззаботного времени. Тем не менее, это очень длительный пе-риод в жизни человека, на протя-жении которого организм активно меняется.»

Зубные пасты R.O.C.S. меняются вместе с Вашими детьми!R.O.C.S. Baby — для Ваших ма-

лышей R.O.C.S. для детей 0-3 лет — первая зубная паста на рынке для ухода за полостью рта малышей и младенцев. Она не содержит фтор и другие компоненты, которые мо-гут вызвать нежелательные реак-ции организма, так как малыши глотают пасту. В пасту включены натуральные экстракты липы и ро-машки, ксилит, обладающие защит-ным действием и придающие пасте слегка сладковатый вкус, который нравится малышам.

R.O.C.S. Kids и R.O.C.S. Teens – для детей 4-7 лет и для школьников 8-18 летВ дошкольном и школьном воз-

расте важную роль в созревании эмали зубов играет фтор, содержа-

щийся в зубных пастах R.O.C.S. для детей в комплексе AMIFLUOR®.

Это источник самого эффек-тивного носителя ионов фтора — аминофторида и природного са-харозаменителя ксилита, вещества которое способствует минерально-му насыщению зубов и подавляет патогенную активность возбудите-лей кариеса.

Формирование защитной плен-ки на зубах, предотвращающей выход кальция, благодаря аминоф-ториду, включенному в комплекс AMIFLUOR® происходит уже через 20 секунд применения в отличие от паст с фторидом натрия, которые начинают работать только на 60 се-кунде. А это очень важное преиму-щество R.O.C.S., так как дети редко выдерживают рекомендованное время чистки зубов в 3 минуты.

Комплекс AMIFLUOR® способ-ствует интенсивному насыщению молодой эмали необходимыми минералами✳, ускоряя созревание эмали зубов и снижая риск воз-никновения кариеса. Зубные пасты R.O.C.S. для детей обладают проти-вовоспалительным действием.

Клинические исследования эф-фективности зубной пасты R.O.C.S.

для школьников продемонстриро-вали исключительные результаты — повышение устойчивости эмали детей к растворяющему действию кислот более чем в два раза, а у 30 % детей индекс растворимости эмали зуба снизился до нуля.

Зубные пасты R.O.C.S. для детей обладают великолепным очищающим действием за счет по-верхностно-активных свойств их компонентов: Аминофторида и ал-киламидобетаина (ПАВ природно-го происхождения), что позволило понизить абразивность зубных паст R.O.C.S. до минимального уровня и исключить из состава паст лау-рилсульфат натрия, который может раздражать слизистую оболочку полости рта детей и подростков.

Немаловажным свойством яв-ляется и вкусовая характеристика зубной пасты — ведь процедура чистки зубов должна быть не толь-ко привычной, но и приятной. Для каждой возрастной группы про-изводителями R.O.C.S. выбраны самые популярные вкусы, и проце-дура чистки зубов пастой R.O.C.S. превращается в наслаждение вку-сом. Вкус имеет значение не толь-ко для старших детей, поэтому для самых маленьких R.O.C.S. пред-лагает зубную пасту с приятным не раздражающим вкусом манной кашки. Вкус клубники и малины любят дети дошкольного возраста, а для подростков разработан вкус столь популярной в этой возраст-ной группе колы.

Качество отдушек и их концен-трация делают пасту действительно вкусной и мотивируют детей на ре-гулярную чистку зубов.

R.O.C.S. с большим вниманием относится к своим маленьким по-требителям и создает для них зуб-ную пасту с уникальным составом и оригинальной запатентованной формулой, безопасную и эффектив-ную при использовании. Пусть зуб-ки Ваших детей будут здоровыми, а улыбки радостными!

✳ Зафиксировано в ходе клинических исследований. Результаты опубликованы в журнале «Стоматология детского возраста и про-филактика» № 3-4, 2005 г.

15

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

В ф

арва

тер

е о

трас

ли

•

Н

ово

сти

Телемедицина: будущее медицины уже началось

Кому-то это может показаться технологией будущего, но, на са-мом деле, телемедицина становится обычной практикой уже сегодня. Вот несколько примеров. В Израиле компания под названием МедиТач (MediTouch) производит иннова-ционные продукты физической те-рапии, которые предназначены для реабилитации пациентов и пригод-ны для ношения. Данная компания использует программное обеспе-чение для удаленной поддержки и таким образом может оказывать поддержку пациентам по всему миру. Физическое устройство, кото-рое носит пациент, передает данные на компьютер, а врач устанавли-вает дистанционную связь с этим компьютером и контролирует все аспекты процесса реабилитации.

В Африке многие жители от-даленных деревень нуждаются в помощи квалифицированного хирурга. И очень часто хирург из ближайшей больницы просто не может провести необходимую опе-рацию самостоятельно. С помо-щью ПО для удаленного доступа опытные хирурги из других стран могут получить доступ к компью-

теру (подключенному, например, к роботизированным рукам) и по-мочь хирургам, которые находятся в операционной. Трудно предста-вить себе медицину без совмест-ной работы и взаимодействия специалистов и программное обе-спечение для удаленного доступа предоставляет врачам крайне по-лезные инструменты для такой работы. Например, врач, находя-щийся в Швеции, делает рентгенов-ский снимок перелома. Несмотря на свой многолетний опыт, данная конкретная травма может ока-заться особым, сложным случаем. Однако врач из Швеции знает хи-рурга из США, который мог бы по-мочь. Учитывая, что рентгеновский снимок имеет высокое разрешение, сжимать и отправлять его по элек-тронной почте было бы неразумно. Вместо этого врач может предоста-вить удаленный доступ к своему компьютеру, чтобы его коллега из США мог изучить снимок в исход-ном разрешении.

Благодаря специальному про-граммному обеспечению для удаленного доступа врачи и те-рапевты могут помогать пациен-

там из различных уголков мира, не ограничиваясь зоной физи-ческой досягаемости. Они могут предоставлять качественные ме-дицинские услуги тем, кто в них нуждается, руководствуясь только собственным опытом и знаниями. Такое программное обеспечение способно не только повысить каче-ство здравоохранения – оно может служить и удобной технологией для бизнеса, особенно для терапевтов, ведущих частную практику. Многие частные терапевты со временем на-чинают принимать пациентов на дому, особенно, когда накаплива-ется слишком много канцелярской работы. Они часто забывают важ-ные документы в офисе, и в таких случаях возможность дистанцион-ного доступа к файлам и рабочему компьютеру просто незаменима.

Учитывая, что сегодня насе-ление планеты превышает 7 мил-лиардов человек, многие люди, нуждающиеся в медицинской по-мощи, живут далеко от клиник и квалифицированных врачей, способных оказать специализи-рованную помощь. Программное обеспечение для удаленного досту-па связывает врачей и пациентов, позволяя получать результаты, ко-торые еще пару лет назад казались невозможными. Все это помогает устранить ограничения (стоимость, время), связанные с поездками к па-циентам, и значительно повысить качество медицинской помощи.

По материалам: medpharmconnect.com

Телемедицина, как дистанционное предоставление медицинских услуг пациентам, быстро набирает популярность во всем мире. Она не только экономит время и деньги, но и повышает эффективность работы врачей. Пациенты, таким образом, получают возможность проходить лечение там, где они чувствуют себя наиболее комфортно — то есть дома. Телемедицина может быть организована с помощью программно-го обеспечения для удаленной поддержки (например, TeamViewer), ко-торое позволяет медицинским работникам получать дистанционный доступ практически к любому удаленному компьютеру независимо от его местоположения. Таким образом, опытные терапевты могут помо-гать больным, где бы они ни находились и в любое время суток.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

В ф

арва

тер

е о

трас

ли

•

В

тр

ен

де

16

Зуд, боль, жжение… Ощущения не из приятных, особенно, если они беспокоят женщину до нескольких раз в год, что нарушает как физи-ческое, так и психоэмоциональное состояние.

Зачастую, такие неприятные явления вызываются воспалитель-ным процессом во влагалище, обус- ловленным нарушением баланса ее микрофлоры.

Необходимо сказать, что микро- флора влагалища представлена большим количеством микроор-ганизмов. Среди них преоблада-ют молочнокислые бактерии рода Lactobacillus (L. rhamnosus, L. acido- philus, L. plantarium, L. casei и др.), также присутствуют бифидобакте- рии и кокки. Всего может насчи-тываться до 40 видов микроорга-низмов. Самыми полезными из них являются лактобактерии, которые составляют более 95% вагинальной флоры. Они вырабатывают молоч-ную кислоту, благодаря чему уро-вень рН во влагалище равен 3,8–4,5. Кислая среда препятствует разви-тию патогенных бактерий. Кроме того, лактобактерии продуцируют перекись водорода и др. антибакте-риальные вещества, которые унич-тожают вредные микроорганизмы.

Однако, при определенных об-стоятельствах, связанных с пониже-нием как местного, так и системного иммунитета, бесконтрольным при-емом антибиотиков, нарушением в работе желудочно-кишечного

Биоселак — эффективная нормализация микрофлоры влагалища

тракта, стрессах и т.д., уровень лак-тобактерий понижается наряду с повышенным размножением ус-ловно-патогенных возбудителей, что и вызывает воспалительный процесс во влагалище.

И в данном случае необходимым является не только применение антибактериальных и антимико-тических средств. Целесообразным является местное применение именно лактобактерий, что наибо-лее эффективно зарекомендовало себя в комплексной терапии бакте-риальных вагинозов, а также с це-лью восстановления микрофлоры влагалища после антибиотикоте-рапии и для препятствия развития рецидивирующего кандидоза.

Именно с этой целью на фарма-цевтический рынок Украины ком-панией World Medicine был выведен препарат Биоселак, содержащий Lactobacillus rhamnosus 573 — около 10 млрд (не менее 100 млн) КОЕ.

Состав препарата и его лекар-ственная форма выпуска обус- лавливают ряд преимуществ и эф-фективность лекарственного сред-ства в нормализации микрофлоры влагалища.

Во-первых, Биоселак содер-жит стандартизированный штамм Lactobacillus rhamnosus 573 1010 КОЕ, что говорит о гарантирован-ном соответствии заявленного количества лактобактерий, воз-можности быстрого снижения рН влагалища до 3.8–4.5 (кислого) и активного подавления роста болез-нетворных бактерий, при этом при понижении рН с щелочного на кис-лый, не развивается кандидоз.

Во-вторых, Биоселак выпуска-ется в форме вагинальных капсул, что обеспечивает быструю доставку всей дозы действующих веществ не-посредственно в очаг воспаления.

Одним из преимуществ яв-ляется также то, что Lactobacillus rhamnosus 573, входящие в со-став препарата Биоселак, облада-ют высокой специфичностью, что обеспечивает способность к эффек-тивному приживлению лактобакте-рий во влагалище, а выработка ими поверхностно-активного вещества способствует фиксации лактоба-цилл на поверхности вагинальных клеток, а также не дает прикре-пляться к слизистой влагалища целому ряду патогенных микробов.

Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к комбинации сульфаметоксазол/триметоприм и метронидазолу, поэтому Биоселак можно ис-пользовать при терапии препаратами, содержащими данные вещества.

ЭТО ВАЖНО !

Высокое качество действующего вещества — Lactobacillus rhamnosus 573 — обеспечивается тем, что лактобациллы идентифицированы с помощью теста API50 CHL (bioMerieux, Франция).

Немаловажным также является и состав вспомога-тельных веществ препарата Биоселак (картофельный крахмал, маннитол, магния стеарат), которые способ-ствуют возобновлению жизненного процесса и восста-навливают активность Lactobacillus rhamnosus после введения препарата и не влияют на степень выживае-мости Lactobacillus rhamnosus.

В связи с вышесказанным Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища в таких случаях:

� профилактика и лечение специфических и не-специфических вагинальных инфекций;

� в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии;

� профилактика вульвовагинального кандидоза; � профилактика дисбиоза влагалища различной

этиологии; � после антимикробной и гормональной терапии; � перед проведением местных гинекологических

вмешательств; � как профилактическое средство при использо-

вании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной личной гигиене;

� при возникновении выделений из влагалища.

Для наиболее эффективного проявления фармакологического эффекта препарата необ-ходимо соблюдать правильность способа его при-менения: капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены. Биоселак применяют по 1–2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7–10 дней.

Итак, Биоселак является эффективным препара-том для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища, а его форма выпуска, натуральный состав и широта фармакологи-ческого эффекта делают его приоритетным для при-менения в комплексной терапии дисбиоза влагалища различной этиологии!

В период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использова-нием антисептических растворов, поскольку они могут снижать эффективность препарата за счет угнетения роста Lactobacillus rham-nosus.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

В ф

арва

тер

е о

трас

ли

•

В

это

м м

ес

яце

18

Именно 24 марта немецкий мик-робиолог Роберт Кох объявил об от- крытии возбудителя туберкулеза. По решению Всемирной органи-зации здравоохранения (ВОЗ), во всем мире в этот день отмечают День борьбы с туберкулезом, цель которого — проинформировать о глобальной эпидемии туберкуле-за как можно больше людей и дать всем понять, что этому заболева-нию можно и нужно сопротивлять-ся. По информации ВОЗ, этот день дает возможность повысить осве-домленность о бремени туберкуле-за (ТБ) во всем мире и о ситуации в области профилактики ТБ и борь-бы с ним. Это также возможность для укрепления политической и со-циальной решимости с целью обе-спечения дальнейшего прогресса. Всемирный день борьбы с ТБ про-водится совместными усилиями ВОЗ и Партнерства «Остановить ТБ». В этот день люди, страдаю-щие от ТБ, и сообщества, в которых они живут, организации граж-

данского общества, провайдеры медицинской помощи и другие пар-тнеры получают возможности для обсуждения и планирования буду-щего сотрудничества с целью вы-полнения обещания остановить ТБ на протяжении нашей жизни путем проведения информационно-про-пагандистской работы и различных мероприятий.

В этом году Министерство здравоохранения Украины рапор-тует о значительном улучшении ситуации, о чем неутомимо сооб-щают благосклонные к МЗ агент-ства новостей и интернет-сайты. Статистика и на самом деле сто-ит внимания — улучшение вид-но невооруженным глазом. Как сообщает пресс-служба Минздра-ва, заболеваемость туберкулезом в 2012 г. составила 68,1 случая на 100 тыс. населения. Как Украина победила туберкулез.

По материалам: www.segodnya.ua

24 марта — Всемирный день борьбы с туберкулезом

Организация Объединенных Наций по окружающей среде и Всемирная организация здравоохранения подготовили новый доклад на тему «Состояние научных данных о химических веществах, разрушающих эн-докринную систему», ведь многие синтетические химические вещества, разрушительное воздействие кото-рых на гормональную систему не исследовано, могут приводить к значительным последствиям для здоровья. Совместное исследование содержит призыв к проведению дополнительных научных исследований для более полного понимания связей между химическими веществами, разрушающими эндокринную систему (ХВРЭС), которые обнаруживаются во многих товарах бытовой химии и промышленных изделиях, и определенными заболеваниями и расстройствами. В докладе отмечается, что более полные оценки и улучшенные методы те-стирования позволят снизить потенциальные риски развития болезней и сэкономить значительные средства для общественного здравоохранения.

По сообщению ВОЗ в исследовании, представляющем собой наиболее всесторонний доклад о ХВРЭС на сегодняшний день, подчеркиваются некоторые связи между воздействием ХВРЭС и проблемами со здо-ровьем, включая потенциальное воздействие таких химических веществ на развитие неопущения яичка у мальчиков, рака молочной железы у женщин, рака простаты у мужчин, последствий, связанных с развитием нервной системы у мальчиков, дефицита внимания/гиперактивности у детей и рака щитовидной железы.

ООН и ВОЗ подготовили новый доклад по воздействию ХВРЭС на человека

Бронхалис-Хеель — биологический подход в фармопеке различных видов кашля

Современные аспекты применения ЛАФЕРОН-ФармБиотек® в медицинской практике

Энтерол® 250: эффективная профилактика осложнений на фоне антибиотикотерапии

Йодофол — залог здоровья матери и плода!

МОЗ: разъяснение относительно диетических добавок и пищевых продуктов для специального диетического потребления

Фармацевтические компании и Интерпол продолжают борьбу с контрафактными препаратами

20

Бронхалис-Хеель — биологический подход в фармопеке различных видов кашля

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Ф

арм

ако

тер

апи

я

Причины кашля могут быть са-мые разные. Его могут вызывать различные раздражители (пыль, выхлопные газы, испарения кра-сок и даже изменения температуры вдыхаемого воздуха). Но чаще всего кашель сопровождает воспалитель-ные (вирусные и бактериальные) и аллергические заболевания дыха-тельных путей.

По характеру кашель быва-ет влажный, с обильным отхож-дением мокроты или сухой, в т.ч. надсадный.

Бронхалис-Хеель — комплекс-ный биологический препарат ком-пании Хеель, который помогает организму при всех видах кашля (сухой, влажный, с затрудненным отхождением мокроты, со спасти-ческим компонентом, кашель ку-рильщика и др.).

Бронхалис-Хеель содержит сверхмалые дозы натуральных компонентов. С одной стороны, они оказывают отхаркивающий, муколитический, спазмолитиче-ский и противокашлевой эффек-ты, а также оптимизируют течение воспаления и способствуют его полному завершению. С другой стороны, обеспечивают препарату высокий профиль безопасности и возможность применять его у детей с 3-х лет, беременных и кормящих женщин, пожилых людей и паци-

ентов с сопутствующей патологи-ей желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, ал-лергическими заболеваниями и др.

Применение препарата Бронха-лис-Хеель эффективно как при острых, так и при хронических вос-палительных заболеваниях орга-нов дыхания, в т.ч. обструктивных. Препарат облегчает мучительный, судорожный кашель с затруднен-ным отхождением мокроты при гриппе, бронхите, трахеите, воспа-лении легких, ларингите, фаринги-те, бронхиальной астме, плеврите и др. Его разностороннее биорегу-ляционное воздействие на меха-низмы развития кашля позволяет его отнести к числу комплексных средств биологической фармопеки при заболеваниях бронхиального дерева.

Разовая доза на один прием для взрослых и детей с 6-ти лет — 1 таблетка; для детей с 3-х лет — 1/2 таблетки на прием. Таблетки принимают сублингвально (расса-сывают под языком) за 15–20 ми-нут до приема пищи или один час спустя.

Важно обращать внимание па-циентов на своевременное исполь-зование инициирующего режима применения в острых случаях забо-левания: в течение первых двух ча-сов необходимо принимать разовую

дозу каждые 15 минут и по мере улуч-шения состояния постепенно пе- реходить на обычную дозировку — 2–3 раза в день.

При отсутствии угрожающих симптомов Бронхалис-Хеель мож- но рекомендовать для самостоя-тельного применения (при брон-хите курильщика, при первых симптомах фарингита или ларин-гита без повышения температу-ры тела и наличия др. симптомов ОРВИ), так и в сочетании с другими биологическими или традицион-ными препаратами.

Для повышения эффективности и безопасности лечения Бронхалис-Хеель целесообразно рекомендо- вать дополнительно к традицион-ным препаратам (антибиотикам, НПВС, антигистаминным препа-ратам, спазмолитикам), в т.ч. до-полнительно к назначению врача. В этих случаях дополнительное применение биологического пре-парата позволяет оптимизировать течение воспалительного процесса, способствует его полноценному за-вершению, снижает риск развития осложнений и хронизации воспали-тельного процесса. Также дополни-тельный прием Бронхалис-Хеель помогает сокращать продолжитель-ность курса приема лекарственных средств, вызывающих побочные эффекты. Это, в свою очередь, уменьшает риск их развития и улучшает переносимость токсич-ных препаратов.

Бронхалис-Хеель уже более 50 лет с успехом применяется как простой, надежный и эффектив-ный инструмент для осуществле-ния фармацевтической опеки при различных видах кашля!

Кашель — это защитный рефлекс организма, благодаря которому происходит очищение дыхательных путей для восстановления бес-препятственного доступа воздуха в легкие. Поэтому, с точки зрения биологического подхода, важно не подавлять этот защитный рефлекс, а облегчая состояние больного, улучшать разжижжение и отхожде-ние мокроты, поддержать механизмы очищения бронхов, уменьшить спазм дыхательных путей и физиологично завершить воспалительный процесс.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

In

ter

co

lleg

as

22

A Сергей Соловьев

Иммунная система человека обеспечивает защиту организма от неблагоприятных факторов внешней среды, которых на сегодня существует достаточно много: возбудители инфекционных заболеваний, сложная экологическая ситуация, употребление пищи сомнительного качества, тя-желый физический труд, разного рода психоэмоциональные нагрузки, длительное употребление медикаментов, вредные привычки и т.п. Чаще всего развитие инфекций у детей и резкий рост частоты соматических и онкологических заболеваний у пожилых людей могут быть следстви-ем иммунопатологических процессов. Сегодня, с целью повышения защитных сил организма, наиболее широкое применение в практике врача нашли факторы естественной резистентности, продуцируемые клетками иммунной системы, среди которых особое место занимают интерфе-роны [1, 2].

Интерфероны в иммунной системе человекаВ 1957 г. сотрудники Лондон-

ского национального института, ви- русологи англичанин А. Айзек и швейцарец Дж. Линдеман во время опытов столкнулись с непо-нятным явлением: мыши, которых заражали определенными вируса-ми, не заболевали. Поиски причин этого явления показали, что мыши, не поддавшиеся заражению виру-сами, в момент заражения уже бо-лели другой вирусной инфекцией. Таким образом, выяснилось, что в организме мышей один из виру-сов препятствует размножению другого. Это явление антагонизма вирусов назвали интерференцией,. Оно наблюдается при введении в организм двух вирусов одновре-менно или с интервалом не более 24 часов. Сегодня механизмы та-кой нечувствительности выясне-ны достаточно подробно. Было выявлено, что фактором, который обеспечивает защиту от инфициро-вания, является интерферон (ИФН). Интерфероны (ИФН) — это группа генетически детерминированных,

биологически активных белков, синтезируемых ядросодержащи-ми клетками в процессе защитной реакции на воздействие агентов, несущих на себе признаки генети-чески чужеродной информации. Они формируют защитный барьер на пути вирусов намного раньше специфических защитных реакций иммунитета, стимулируя клеточ-ную резистентность, делая клетки непригодными для размножения вирусов. Выделяют интерфероны первого и второго типа. К интер-ферону 1–го типа относят ИФН–α, ИФН–β, ИФН–δ, ИФН–ω, ИФН–τ, 2-го типа — ИФН–γ, ИФН–λ. Они имеют ряд общих биологических свойств, но различаются по моле-кулярной структуре. Более всего изучены ИФН–α, ИФН–β и ИФН–γ, из которых наиболее значимыми являются интерфероны класса аль-фа-2 [3, 4].

Для врачей представляет особый интерес модулирующее влияние ИФН на иммунную систему (ак-тивация иммунитета, в том числе интерферонопродукции в случае: если она понижена и снижение

ее активности — если повышена). На фоне ИФН не отмечается сдвигов в иммунной системе, если отклоне-ний от нормы до начала лечения не зарегистрировано. Важным досто-инством препаратов интерферона является их способность оказывать положительное влияние на иммун-ную систему при применении невы-соких терапевтических доз. Кроме того, препараты ИФН хорошо соче-таются с другими лекарственными средствами, в том числе антибиоти-ками и химиопрепаратами, имеют минимальный риск нежелательных эффектов (например, гриппоподоб-ный эффект) при ректальном вве-дении и могут назначаться детям любого возраста.

Многочисленными исследова- ниями установлено, что, кроме про-тивовирусного действия, ИФН об-ладает также антибактериальным, антипролиферативным и иммуно-модулирующим действием.

Препараты ИФН применяют-ся в первую очередь при вирусных инфекциях, среди которых наибо-лее изучены острые и хронические вирусные гепатиты, герпетические

Современные аспекты применения ЛАФЕРОН-ФармБиотек® в медицинской практике

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

In

ter

co

lleg

as

23

инфекции, грипп, ОРВИ и другие. Также показана эффективность интерферонов при лечении цито-мегаловирусной инфекции, различ-ных бактериальных заболеваний (гнойно-септическая инфекция у новорожденных и хирургических больных и др.). В последние годы большой интерес представляет так-же выявленное антибактериаль- ное действие интерферонов по от-ношению к грамположительным и грамотрицательным микроор-ганизмам. Кроме непосредствен-ного действия на вирусы и другие микроорганизмы интерфероны яв-ляются важными модуляторами иммунитета, что позволяет отне-сти их к регуляторам уровня цито-кинов. Препараты ИФН вводятся в практику для лечения многих он-кологических заболеваниях. В нас- тоящее время разработаны прото-колы и стандарты назначения ин-терферона для лечения различных аутоиммунных заболеваний (рассе-янный склероз, системная красная волчанка).

Введение экзогенного интерфе-рона позволяет обеспечить элими- нацию инфекционного агента за-долго до того, как собственные клетки начинают синтезировать эн- догенный интерферон в достаточ-ном количестве. Кроме того, вве-дение интерферона позволяет разгрузить пораженные клетки и компенсировать их неспособность к продукции собственного интер-ферона в необходимых количествах. Наконец, ускоренная элиминация инфекционного агента при введе-нии экзогенного интерферона по-зволяет сократить сроки течения инфекционного процесса, что пре- пятствует достижению критиче-ской концентрации провоспали-тельных цитокинов. Установлено, что под влиянием интерферона в организме усиливается активность естественных киллеров, цитоток-сических Т–лимфоцитов, Т–хел- перов, фагоцитарная актив-ность, экспрессия антигенов HLA-системы 1-го и 2-го типа.

В практике здравоохранения сегодня применяются препараты интерферона двух поколений: пре-параты 1-го поколения — природно-го происхождения, полученные из донорской крови, и препараты 2-го поколения, разработанные с помо-щью генной инженерии — реком-бинантные формы интерферона.

В последние годы пристальное внимание исследователей при-влекает проблема изучения лекар-ственных средств, содержащих ре- комбинантные цитокины. До вне-дрения генных технологий про-изводство ИФН в Украине было крайне ограниченным из-за де-фицита сырья, поскольку препа-рат получали из крови доноров. К тому же такие препараты имеют потенциальную опасность зараже-ния инфекциями, передающимися с кровью.

Стремительным шагом вперед стала разработка технологии синте-за рекомбинантного ИФН, согласно которой целевой продукт проду-цируется микробными клетками, содержащими ген человеческого ИФН. В условиях отсутствия соб-ственного производства аналоговые препараты зарубежных компаний по своей стоимости существенно снижали долю потребителей.

Отечественный препарат интер-ферона — Лаферон-ФармБиотек®. Высокопродуктивные технологии определяют сегодня успех меди-цинской и биологической про-мышленности, среди которых биотехнологии занимают особое место. Благодаря научным разра-боткам и их практическому вне-дрению стало возможным получать не просто качественные продук-ты, а полностью идентичные тем, которые вырабатывает сам орга-низм. Научный подход в сочетании с совершенными технологиями позволяют производить высокоэф-фективные и безопасные продук-ты, что является необходимыми характеристиками любого лекар-ственного средства. В Институте молекулярной биологии и гене-

тики Национальной Академии Наук Украины под руководством член-корр. НАН Украины, акаде-мика Медицинской Академии Наук Украины В.А. Кордюма в конце прошлого столетия была разрабо-тана и внедрена в производство технология получения рекомби-нантного альфа-2b интерферона. Отечественный продукт получил название Лаферон-ФармБиотек®. В производстве препарата Лафе-рон-ФармБиотек® используется технология рекомбинантного син-теза, при которой нужный про-дукт синтезируется микробными клетками E. coli, содержащими ген, ответственный за продук-цию человеческого интерферона. Технология его производства уни-кальна и позволяет сохранить природную структуру молекулы белка ИФН. Интерферон в составе Лаферон-ФармБиотек® не подвер-жен агрессивным химическим воз-действиям, не денатурирован и не содержит примесей других белков. На базе Института молекулярной биологии и генетики НАНУ при участии ведущих специалистов соз-

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

In

ter

co

lleg

as

24

дана компания Интерфармбиотек (до 2007 г. — ФармБиотек) — един- ственное предприятие генно-инже-нерного производства интерферо-нов в Украине. Здесь сосредоточен полный цикл производства, вклю-чая биосинтез субстанции интер-ферона, его очистки и изготовления готовой лекарственной формы. Каждая серия препарата, кроме пол-ного соответствия международным стандартам производства, обяза-тельно тестируется на биологиче-ских объектах в вирусологической лаборатории и проходит двой-ной контроль очистки и качества. Отсутствует этап транспортиров-ки субстанции и связанный с этим риск нарушения «холодовой цепи» и потери качества субстанции.

Лаферон-ФармБиотек® (НПК «ИнтерфармБиотек») — первый рекомбинантный интерферон, синтезированный на Украине. Препарат обладает противови-русной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью:

� ингибирует репродукцию вирусов;

� регулирует взаимоотношения между лимфокинами, цитоки-нами, гормонами и ростовыми факторами;

� стимулирует специфический иммунный ответ, фагоцитоз;

� подавляет пролиферацию, ан-гиогенез в опухолевых тканях;

� вызывает цитолиз злокаче-ственных клеток.

Сегодня Лаферон-ФармБиотек® включен в стандарты лечения онко-логических заболеваний, гепатитов, хронических рецидивирующих ин-фекций, септических состояний, он применяется в неврологии и гине-кологии. Опыт клинического при-менения Лаферон-ФармБиотек® свыше 15 лет. Кроме того препарат широко применяется в педиатриче-ской практике [5-9].

Лаферон-ФармБиотек® выпус- кается в трех лекарственных фор-мах — назальная, ректальные суп-позитории и лиофилизированный порошок для приготовления рас-твора для инъекций.

Лаферон-ФармБиотек® назаль-ный проявляет высокую актив-ность против вирусов гриппа и других ОРВИ, имеет широкий спектр противовирусного дей-ствия. Препарат быстро ингибирует размножение вирусов и дальней-шее распространение инфекции. Лаферон-ФармБиотек® назальный выпускается в виде лиофилизиро-ванного порошка для приготовле-ния назальных капель во флаконе с удобной крышкой — капельницей, в индивидуальной упаковке с ин-струкцией. Лаферон-ФармБиотек® назальный способен предупре-дить заражение вирусной инфек-цией и остановить инфекцию, которая уже началась. Препарат разрешен для применения у ново-рожденных, в т.ч. и недоношенных, эффективен для взрослых (соот-ветственно дозировке по инструк-ции). По технологии производства, степени стерильности и очистки Лаферон-ФармБиотек® назаль-ный не отличается от инъек- ционной формы препарата, раз-личие состоит в увеличении объема флакона для удобства использования и добавления в комплекте с флаконом пипетки-ка-пельницы для интраназального введения. Лаферон-ФармБиотек® назальный нашел широкое при-менение в лечении вирусных за-болеваний глаз (аденовирусный конъюнктивит), различных форм

офтальмогерпеса (кератоконъюн-ктивита, кератоувеита и др.).

Ингаляционное применение Лаферон-ФармБиотек® в виде аэ-розоля в течение первых трех суток болезни у больных с вирусом грип-па типа В, способствует быстрому уменьшению клинических проявле-ний болезни и обусловливает суще-ственно высокое стимулирующее влияние на показатели клеточного звена системного иммунитета [7].

Лаферон-ФармБиотек® в суппо- зиториях выпускается в четырех до-зировках: 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ. Препарат показан для лечения широкого круга вирусных и вирусно-бак-териальных заболеваний у детей и взрослых, разрешен для приме-нения у новорожденных, в т.ч. не-доношенных. Является препаратом выбора для лечения детей с вирус-ными гепатитами, цитомегавирус-ной инфекцией, герпес вирусной инфекцией и т. д. Суппозитории Лаферон-ФармБиотек® — препарат чистого интерферона, не содержа-щий дополнительных ингредиен-тов, ответственных за большинство случаев аллергических реакций. Основой препарата является твер-дый фармакопейный жир, который имеет значительные преимущества перед маслом какао. Благодаря со-ставу твердого жира субстанция интерферона не поддается дест-рукции и не теряет активности в течение всего срока реализации, указанного на упаковке.

Результаты исследований сви-детельствуют о высокой клини-ческой эффективности, простоте использования и хорошей перено-симости Лаферон-ФармБиотек® в виде суппозиториев, на фоне иммуномодулятора системного действия, деструктивных методов в лечении патологии шейки мат-ки, ассоциированной с вирусом папилломы человека (ВПЧ) [5]. Лаферон-ФармБиотек®, как один из сильнейших иммуномодулято-ров, в рекомендуемой дозе может

Діюча речовина. Інтерферон альфа-2b. L03A B05. Лікарська форма. Ліофілізат для приготування крапель назальних, флакон містить 1 млн МО інтерферону; супозиторії ректальні активністю 250 тис. МО, 500 тис. МО, 1 млн МО або 3 млн МО на супозиторій; ліофілізат для розчину для ін’єкцій у флаконах: активність в кожному флаконі 1 млн, 3 млн, 5 млн, 6 млн, 9 млн або 18 млн МО. Імунологічні і біологічні властивості. Лаферон-ФармБіотек® має широкий спектр біологічної активності. Першорядне значення має виражена противірусна та імуностимулююча дія, а також активація протипухлинного захисту. Лаферон-ФармБіотек® здійснює пряму противірусну дію. Під впливом інтерферону припиняється розмноження вірусів (грипу, парагрипу, аденовірусів, риновірусів, реовірусів та ін.) в інфікованих клітинах, а також продукуються фактори захисту, які запобігають зараженню інших клітин. Додаткова імуномодулююча дія препарату полягає в активації фагоцитозу, стимуляції утворення антитіл та лімфокінів. Показання для застосування. Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ використовують для: лікування і профілактики гострих респіраторних вірусних і вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей (в тому числі новонароджених), в комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юктивіти, кератоувеїти та ін.). Лаферон-ФармБіотек® у супозиторіях застосовують у дітей і дорослих у вигляді монотерапії та у складі комплексного лікування при різних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекціях. Протипоказання. Встановлена алергія до інтерферону та допоміжних речовин препарату. Побічна дія. Короткі курси лікування препаратом інтерферону у вигляді крапель назальних не викликають ніяких побічних проявів. При базових курсах лікування супозиторіями Лаферон-ФармБіотек® у рекомендованих дозах побічні ефекти не спостерігаються. Ректальний спосіб введення препарату не супроводжується вираженими побічними проявами, які зазвичай спостерігаються при парентеральному введенні препаратів інтерферону. В окремих випадках в перші дні лікування можуть виникати грипоподібні симптоми, які в подальшому зменшуються і зникають. Для їх попередження можуть застосовуватись препарати парацетамолу у вікових дозах. Тривале застосування високих доз інтерферону може викликати зміни складу крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія), підвищення рівнів АлТ, АсТ, лужної фосфатази, порушення сну, коливання артеріального тиску. Ці ефекти є дозозалежними та усуваються зменшенням дози. Повна інформація міститься в інструкції для медичного застосування препарату.Сертифікати про державну реєстрацію: № 619/11–300200000 від 22.12.2011 р., № 668/12–300200000 від 08.06.2012 р., № 433/09–300200000 від 20.07.2009 р.

Виробник: ТОВ “Науково-виробнича компанія “Інтерфармбіотек” Адреса: Україна, м. Київ, вул. Заболотного, 150. Тел./факс (044) 526-20-24.*Иммунокорригирующая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний женской половой сферы: практ. пособие для практикующих врачей акушеров-гинекологов, студентов мед. вузов, врачей-интернов и клинич. ординаторов/ [И. М. Нестеров, А. А. Тотолян ; под ред. Э. К. Айламазяна]. — СПб., 2007. — 56 с

Інформація призначена для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників, а також для розповсюдження на спеціалізованих семінарах, конференціях, симпозіумах із медичної тематики для медичних та фармацевтичних працівників.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

In

ter

co

lleg

as

26

служить средством профилактики угрозы преждевременных родов [6].

Лаферон-ФармБиотек®, лиофи- лизированный порошок для при- готовления раствора для иньек- ций. Раствор препарата Лаферон-ФармБиотек® вводят внутримы-шечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшин-но, ректально, парабульбарно, интраназально в зависимости от особенностей патологического процесса. Применение интерферо-нотерапии с препаратом Лаферон- ФармБиотек® в инъекциях и суп- позиториях при лечении детей с ХВГ-В показало: ускорение лик-видации клинических проявлений,

угнетение вирусной репликации, положительный биохимический ответ и уменьшение воспалитель-ных явлений в паренхиме печени. Кроме того, предложенная ком-плексная терапия является эконо-мически выгодной и может широко использоваться в педиатрической практике [9].

Инъекционное введение пре-парата Лаферон-ФармБиотек®, как и всех других препаратов ин-терферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной, мышечно-су-ставной болью, вялостью. Эти сим-птомы могут быть купированы или

значительно уменьшены назначе-нием парацетамола. Повторные инъекции, как правило, перено-сятся спокойнее. После нескольких введений интерферона побочные проявления постепенно уменьша-ются. Ректальный способ введения препарата не сопровождается выра-женными побочными реакциями, которые обычно выявляют при па-рентеральном введении препаратов интерферона.

Лаферон-ФармБиотек® совме-стим с антибиотиками, гормо-нами, цитостатиками, которые применяют при лечении вирус-ных, вирусно-бактериальных, аутоиммунных, опухолевых за- болеваний.

Интерфероны являются уникальными веществами, характеризующимися иммуномодулиру-ющим, противовирусным и противоопухолевым действием. Ряд проведенных научных исследо-ваний позволяет рекомендовать широкое применение препарата Лаферон-ФармБиотек® (ком-пания НПК Интерфармбиотек) на основе интерферона в практической медицине. Результаты исследований показывают, что такая интерферонотерапия является эффективной для лечения острых респираторных вирусных инфекций, ВПЧ, хронического вирусного гепатита В у детей и др. Применение комплексной интерферонотерапии ускоряет ликвидацию клиничес ких про-явлений, угнетает вирусную репродукцию. В настоящее время можно констатировать, что эф-фективность предложенной терапии экономически выгодна и может широко использоваться как среди взрослого населения, так и в педиатрической практике.

ВЫВОДЫ

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

27

Энтерол® 250: эффективная профилактика осложнений на фоне антибиотикотерапии

В кишечнике человека нахо-дится свыше 500 видов микро-организмов, общее количество которых достигает 1014-1015, что намного выше общей численности клеточного состава человеческого организма. У здоровых лиц около 95–99% микробов, которые нахо-дятся в кишечнике, составляют анаэробы, которые представлены бактероидами (105–1012) и бифидо-бактериями (108–109). Основными представителями аэробной фло-ры являются: кишечная палоч-ка (106–109), энтерококк (103–109). Лактобациллы (до 1010) встреча-ются как анаэробных видов так и аэробных. Кроме того, в мень-ших количествах (до 103) выявля-ют стафилококки, стрептококки, клостридии, клебсиеллы, протей, дрожжеподобные грибы, простей-шие и др.

Среди большого многообразия микроорганизмов микрофлору де-лят на:

� защитную — бифидобактерии, лактобациллы, пропионовокис-лые бактерии, полноценные ки-шечные палочки;

� сапрофитную — энтерокок-ки, дрожжи, эпидермальный стафилококк;

� условно-патогенную — стафи-лококки, некоторые виды энте-робактерий, дрожжеподобные грибы, гемолитические стафи-лококки, клебсиеллы, протей, клостридии и др.

Нормальная микрофлора вы-полняет ряд функций (см.  схему), имеющих существенное значение для жизнедеятельности организма человека.

Функции кишечной

микрофлоры

является неограниченным бан-ком генетического

материала, поскольку обмен генетического материала

постоянно происходит как между самими представителями

нормальной микрофлоры, так и между патогенными

видами, попадающими в ту или иную экологическую нишу

генетическая

участвует в регуляции газового, водно-солевого обмена, поддержания рН среды

регуляторная

имеет способность обезвреживать образующиеся

в организме токсические продукты метаболизма

или организмы, попавшие из внешней среды, путем

биосорбции или трансформа-ции в нетоксические

соединения

детоксикационная

стимулирует синтез иммуноглобулинов

и иммунокомпетентных клетокиммуногенная

некоторые представители нормальной микрофлоры

синтезируют биотин, рибофлавин, пантотеновую кислоту, витамины К, Е, В12,

фолиевую кислотувитаминообразующая

за счет своих ферментов участвует в обмене белков, липидов, уратов, оксалатов,

стероидных гормонов, холестерина

метаболическая

за счет своих ферментов принимает участие в полостном

пищеварениипищеварительная

обеспечивает колонизационную резистентность,

т. е. устойчивость соответствую-щих участков тела (эпитопов) к заселению случайной, в том

числе, патогенной микрофлорой

антагонистическая

A Лина Овсиенкоклинический провизорСветлана Мамедоваканд. фарм. наук, НФаУ

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

28

Следует также отметить, что нормальная микрофлора кишечни-ка играет важную роль в конверсии желчных пигментов и желчных кис-лот, и абсорбции питательных ве-ществ и продуктов их расщепления.

Под влиянием определенных факторов может нарушаться каче-ственный и количественный сос- тав кишечной микрофлоры и, со-ответственно, ее функции. Такое состояние называют дисбиозом кишечника. Наиболее значимые нарушения нормальной микро-флоры, как правило, происходят под действием антибактериаль-ных средств. По данным литера-туры, практически в 100 % случаев применения антибактериальных средств, наблюдаются дисбиотиче-ские расстройства различной степе-ни выраженности.

Антибиотики — грозные про-тивники представителей кишеч- ной нормофлоры. Наряду с бак- терицидным или бактериоста-тическим воздействием на па-тогенные микроорганизмы, они также способны подавлять рост нормальной микрофлоры кишеч-ника. Но, следует отметить, что без антибактериальных средств в настоящее время практически невозможно представить совре-менную медицину, так как при ряде заболеваний применение антибиотиков является необходи-мой базисной терапией.

С целью предупреждения не-гативного воздействия антибио-тиков на нормальную микрофлору кишечника обосновано примене-ние про- и пребиотических средств наряду с антибиотикотерапией. Однако, в современной медицине такая профилактика проводится не часто или в большинстве случаев не проводится совсем. Причинами этого могут быть:

� безрецептурный отпуск анти-бактериальных препаратов из аптечных сетей, что дает воз-можность населению использо-вать эти средства без обращения к врачу, по рекомендации со-седей, знакомых и т.д., то есть заниматься самолечением. При таком подходе, как правило, профилактика антибиотикоас-социированных дисбиозов не берется во внимание;

� очень часто при назначении антибактериальных препа-ратов врачи либо забывают о способах защиты микрофлоры кишечника, либо не придают особого значения данной про-блематике, либо выбор пробио-тического препарата проводится не тщательно.Ввиду вышесказанного, про-

блема возникновения кишечных дисбиозов на фоне приема анти-биотиков имеет в настоящее время высокую актуальность и остается нерешенной.

Наиболее пагубные осложне- ния в отношении кишечной микро-флоры при приеме антибиотиков наблюдаются при нецелесообраз-ном и бесконтрольном применении антибиотиков без учета правил их рационального использования та-ких как:

� антибиотик должен назначать-ся с учетом чувствительности к обнаруженному или предпо-лагаемому возбудителю, соот- ветствия клиническим призна-кам и тяжести инфекционного заболевания;

� дозы антибиотика должны со-ответствовать степени тяжести инфекции;

� антибиотики резерва — карба- пенемы, цефалоспорины IV по-коления, оксазолидиноны — не должны быть средствами стартовой антибиотикотерапии;

� длительность антибиотикоте- рапии должна строго соответ-ствовать инструкции по приме-нению препарата;

� следует придерживаться прави- ла сдержанности («если анти- биотик не показан — он про- тивопоказан» (В. Г. Бочориш- вили)).

ЭтиопатогенезПод воздействием антибакте-

риальных препаратов происходит изменение количественного (ис-чезновение или резкое снижение)

Антибиотик Действие на микрофлору кишечника

Тетрациклины Стимулируют рост грибов рода Candida, стафилококков, клостридий

Аминогликозиды Им свойственно резкое угнетение роста нормальной E. coli, энтерококков

Аминопенициллины Стимулируют рост микроорганизмов рода протей, стрептококков, стафилококков, способствуют контаминации ими тонкой кишки

Препараты с фунгицидной активностью Приводят к селективному размножению лактозонегативных эширихий, протея

Большинство цефалоспоринов Способствуют росту численности энтерококков и Clostridium difficile

Таблица 1Влияние антибиотиков на нормофлору кишечника

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

29

и качественного (приобретение условно-патогенной микрофло-рой свойств патогенности) соста-ва представителей нормальной микрофлоры.

Выделяют следующие стадии нарушения микробиоциноза в ки-шечнике (Г.Т. Кузнецова):

I стадия — снижение или элиминация анаэробных микро- организмов;

II стадия — на фоне этого сни-жения резкое изменение колибакте-риальной флоры, возрастание числа атипичных эшерихий (лактозоне-гативных и гемолитических штам-мов, а также кишечной палочки со сниженными ферментативными свойствами);

III  стадия — на фоне двух предыдущих сдвигов в большом количестве обнаруживаются ассо-циации гемолитических микроор- ганизмов;

IV  стадия — присоединение обильного роста условно-патоген-ных микроорганизмов (протей, клебсиеллы, стафилококки, стреп-тококки, клостридии и др.).

Такие нарушения приводят к угнетению колонизационной ре-зистентности слизистой кишеч-ника, что связано с повреждением биопленки, выстилающей просвет кишечника; расстройству системы пищеварения и трофики; сниже-нию детоксицирующей функции; угнетению иммунного статуса и др.

Различные группы антибиоти-ков оказывают неодинаковое вли-яние на нормофлору кишечника, вызывая дисбиотические наруше-ния (см.табл. 1).

Клиническая картинаКлинические проявления мо-

гут варьировать от легких форм без проявления симптоматики до наи-более тяжелых форм — псевдомем-бранозного колита.

Наиболее частые симптомы дисбиоза это: вялость,  снижение или отсутствие аппетита, рас-

стройства стула (диареи, запоры, либо диареи сменяющиеся запора-ми), метеоризм, урчание в животе, тошнота, рвота, боль (тупая либо схваткообразная).

Псевдомембранозный колит — острое воспалительное заболевание кишечника, вызванное микроорга-низмом Clostridium difficile.

Для псевдомембранозного ко-лита характерно: высокая темпера-тура, жидкий стул иногда до 30 раз в сутки и, как следствие, обезво-живание и потеря белка, сильные схваткообразные боли, выражен-ный лейкоцитоз, при эндоскопии толстого кишечника на его слизи-стой, обнаруживаются псевдомем-браны - клетки отмершего эпителия, слизь, лейкоциты и фибрин.

Дисбиоз может быть одним из пусковых механизмов для таких заболеваний: гастриты, дуодениты, язвенная болезнь; ревматоидный артрит; мочекаменная болезнь; по-дагра, кахексия; злокачественные опухоли желудка, толстой кишки и др.

Факторы риска, наличие кото- рых способствует развитию наи-более тяжелых форм дисбиоза кишечника на фоне антибиотико- терапии:

� возраст (до 6 и после 60 лет); � клизмы; � длительно текущая или реци-

дивирующая патология; � интоксикации; � заболевания или состояния,

сопровождающиеся наруше-нием иммунитета.

ПрофилактикаВысокая частота развития дис-

биозов на фоне антибиотикотера-пии, ведущая роль дисбиотических нарушений в патогенезе многих заболеваний говорит о целесоо-бразности и важности вопроса методов профилактики антибио-тикоассоциированного дисбиоза. Кроме того, уже сформировавший-ся дисбиоз довольно плохо под-дается коррекции, поэтому в этой ситуации очень уместно золотое

правило медицины: «Легче пред-упредить, чем лечить»!

Наиболее значимым направ-лением профилактики кишечных дисбиозов является применение пробиотиков.

Пробиотики — это живые мик- роорганизмы, оказывающие при естественном способе введения позитивные эффекты на физио-логические, биохимические и им- мунные реакции в организме хо-зяина через стабилизацию и опти-мизацию функции его нормальной микрофлоры.

Однако, для максимальной про-биотической эффективности, про-биотик должен соответствовать следующим требованиям:

� резистентность к действию желч- ных кислот, соляной кислоты, панкреатических ферментов и сохранение жизнеспособности при прохождении через ЖКТ;

� способность адгезироваться к слизистой оболочке кишеч- ника;

� быстрое размножение и колони-зация кишечника;

� натуральное происхождение; � антагонизм к патогенным и по-

тенциально патогенным микро- организмам;

� клинически подтвержденный положительный эффект на здо-ровье человека;

� безопасность; � стабильность

при хранении.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

30

Но, к сожалению, на сегодняш-ний день, довольно-таки немного пробиотиков соответствуют этим требованиям.

Пробиотические препара-ты могут обладать следующими свойствами:1. влиять на противоинфекци-

онные защитные механизмы;2. обеспечивать иммуномодули-

рующее действие;3. нормализовать метаболиче-

ские процессы;4. изменять моторику и функ-

циональное состояние кишечника.

Однако, тщательное изучение в экспериментальных и клини-ческих условиях продемонстри-ровало определенные эффекты пробиотиков, но эффективность и воспроизводимость лечебного действия с использованием многих пробиотиков подтверждены еще недостаточно.

Так, согласно результатам мно-гочисленных экспериментальных и

клинических наблюдений, связан-ных с использованием пробиоти-ков, установлено, что многие из них не соответствуют вышеперечислен-ным требованиям и имеют следую-щие значимые недостатки:

� подвергаются инактивации при прохождении по ЖКТ под вли-янием кислотного, желчного, ферментативного барьера;

� пробиотические микроорганиз-мы бионесовместимы с рези-дентной микрофлорой;

� характеризуются отсутствием резистентности к антибактери-альным препаратам;

� характеризуются наличием мо-бильных генетических элемен-тов, которые включают гены антибиотикорезистентности.

Следовательно, поиск микро-организмов, которые можно использовать как пробиотики, яв-ляется продолжительным и слож-ным процессом.

Однако особый интерес вызы-вают так называемые биоэнтеро-

септики, в частности Энтерол® 250, разработанный французской ком-панией «Биокодекс» («Biocodex»), который имеет давнюю историю применения и практически в пол-ной мере соответствует всем вы-шеперечисленным требованиям, предъявляемым к пробиотикам, что подтверждено обширной дока-зательной базой.

Энтерол® 250 — брендовый пре-парат, в состав которого входит Saccharomycyces boulardii — дрож-жевые грибы, не принадлежащие к индигенной флоре и элимини- рующиеся из кишечника само-стоятельно, оказав защитное воздействие.

Эффективность данного препа-рата подтверждена:

�ВОЗ; �Европейским обществом пе-диатров и гастроэнтерологов (ESPGHAN); �Независимым центром наци-ональных руководств здраво-охранения (NICE);

Антимикробное действие осуществляется следующими путями: ;Микробный антагонизм — предотвращает адгезию патогенных микроорганизмов к слизистой оболочке кишечника

; Защитный механизма против Vibrio cholerae и энтеропатогенных E. Coli — снижает гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую токсином холеры; снижает распад белков, вызван-ный энтеропатогенной инфекцией E. coli

; Поддерживает целостность слизистой оболочки кишечника ; Ингибирует действие токсинов А и В Clostridium difficile, за счет продукции протеаз, способных расщеплять энтеротоксины

Защитный эффект при нарушении микробиоциноза и/или внедрении патогенных возбудителей

; Тропное воздействие на энтероциты ; Стимуляция ферментной активности энтероцитов (повышает активность дисахаридаз тонкой кишки — лактазы, мальтазы)

; Стимуляция кишечной иммунной системы в результате активирования продукции ІgА и других иммуноглобулинов

; Стимуляция выработки короткоцепочных жирных кислот

Положительное влияние на слизистую оболочкукишечника

Противовоспалительное действие

Подавляет секрецию провоспалительного цитокина IL-8. Также медиатор противовоспалительного действия, выделяется лиофилизированными Saccharomyces boulardii, когда клетки кишеч-ника подвергаются воздействию токсина А Clostridium difficile.

Доказанная фармакологическая эффективность препарата Энтерол® 250

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

31

�Международным объедине-нием лучших достижений в медицине (MERC MANUAL) и COCHRANE LIBRARY.

Препарат производится с ис-пользованием авторской, специ-ально разработанной технологии лиофилизации, которая позволя-ет максимально сохранить полез-ные свойства дрожжей. Следует отметить, что Энтерол® 250 не имеет генериков, о чем говорит изучение генома, при котором вы-явлено различие в строении ДНК штамма S.boulgardii от Biocodex по сравнению с другими S.boulardii и S.cerevisiae. Кроме того, данный штамм зарегистрирован в институ-те Пастера I-745 и недоступен дру-гим компаниям.

Так же, наряду со столь много-

гранной фармакологической эффек-тивностью, Энтерол® 250 обладает важнейшими преимуществами:

� Высокой резистентностью к дей-ствию желчных кислот, соля-ной кислоты, панкреатических ферментов. Сохраняет жизне-способность при прохождении через ЖКТ.

� S.boulardii не проникают в си-стемное кровообращение и ме-зентериальные лимфатические узлы. Усиленно размножаются в кишечнике, так как оптималь-ная температура для их размно- жения 37  °С. Не колонизиру-ют кишечник, выводятся сами из организма через 3–5 дней по-сле прекращения лечения.

� Возможность применения в грудничковом возрасте — с первых дней жизни! — подтверждено множеством пла- цебо-контролируемых исследо- ваний.

� Принципиальное отличие пре- парата от других пробиотиков и наиболее важное преимуще-ство в том, что Энтерол® 250 обладает генетически обуслов-ленной устойчивостью к анти-бактериальным препаратам.

Генетическое отличие дрожжей состоит в том, что они предотвращают возможность перехода плазмид с фактором антибиотикорезистентно-сти к патогенным микроорганизмам, что позволяет назначать препарат параллельно с антибиотиками.

Вышеперечисленное говорит о высокой эффективности и безопасно-сти препарата Энтерол® 250 и о целесообразности его применения с целью профилактики антибиоассоциированных дисбиозов кишечника.

При проведении антибиотикотерапии также желательно ограни-чить в пищевом рационе количество углеводов (сахара, сладких фруктов и ягод, кондитерских изделий, меда, молока, кваса, пива), белокачанной капусты, бобовых, для уменьшения нагрузки на кишечник и снижения риска развития нарушений нормального функционирования ЖКТ.

Из всего сказанного выше можно сделать вывод, что основой про-филактики антибиотикоассоциированного дисбиоза и его послед-ствий является:1. Строгое соблюдение правил рационального применения анти-

биотиков.2. При лечении антибактериальными средствами обязательный парал-

лельный прием препарата Энтерол® 250 с первых дней терапии.

Благодаря естественной биологической резистентности к антибиоти-кам Энтерол® 250 незаменим при антибактериальной терапии. Этот пре-парат оказывает мощное биологическое защитное действие по отношению к нормальной микрофлоре кишечника, после чего самостоятельно выво-дится из организма, что является доказанной эффективной и безопасной профилактикой возникновения дисбиозов на фоне приема антибиотиков и позволяет предотвратить пагубное воздействие антибактериальных средств на кишечную микрофлору, сохранить равновесие кишечной ми-крофлоры и здоровья в целом!

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Ф

арм

ако

тер

апи

я

32

Фолиевая кислота (пте-роилглютаминовая кислота — PGA) относится к водо-растворимому витамину B. Впервые фолиевая кислота была получена из листьев шпината в 1941 г. и синте-зирована пять лет спустя. Само название «фолиевая» происходит от латинского слова «folium», что в перево-де означает «лист».

ЭТО ИНТЕРЕСНО !

В этот период будущей матери необходимо уделять повышенное внимание состоянию своего здоро-вья, ведь именно от него зависит правильное развитие плода и здо-ровье новорожденного.

Не последнюю роль играют в течении этих процессов микро-элементы, белковые, липидные

Йодофол — залог здоровья матери и плода!

и углеводные соединения. Одним из основных элементов, необходи-мых для функционирования ор-ганизма человека, является йод. Особенно высока потребность женщины в йоде в период бере-менности и кормления грудью. Недостаток йода приводит и к на-рушению функции щитовидной железы у матери, что может вызвать развитие гипотиреоза. Это состо-яние характеризуется снижением физической и умственной актив-ности, депрессиями, увеличением массы тела, отеками, нарушением состояние ногтей и волос, снижени-ем общего иммунитета. В это время недостаток йода особенно опасен, так как может привести к развитию кретинизма у детей и послужить причиной неправильного развития ребенка.

Недостаток йода во время бере-менности приводит также к нару-шениям развития нервной системы плода и новорожденного. Это обус- ловлено тем, что в I триместре бе-ременности происходят закладка и дифференцировка структур цен-тральной нервной системы плода.

Гипотиреоз является причиной повышенного риска незапланиро-ванного прерывания беременно-сти, гибели ребенка в утробе или рождения мертвого ребенка, рож-дения ребенка с пороками развития различных органов и систем (ум-

ственная отсталость, глухонемота, косоглазие, карликовость), с врож-денным гипотиреозом.

На стадии внутриутробного развития плода в процессах ре-пликации ДНК участвует также и фолиевая кислота. От недостатка фолиевой кислоты в первую оче-редь страдает костный мозг, что может привести к развитию мега-лобластомной анемии, а также по-вышается риск развития дефектов нервной трубки.

Кроме того, фолиевая кислота предупреждает преждевременные роды, а, следовательно, — рождение недоношенных детей, преждевре-менный разрыв околоплодных обо-лочек, важна для роста и развития тканей плаценты, новых сосудов в матке.

Результаты исследований сви- детельствуют, что прием фоли-евой кислоты до зачатия и в те- чение первых недель беремен-ности может снизить риск не-которых врожденных пороков развития плода. Доказана эф-фективность назначения фо-лиевой кислоты для снижения

Во все времена беременность считалась данным свыше подар-ком, чудесным периодом, когда женщина может ощутить непо-вторимые эмоции счастья и блаженства от зачатия новой жизни и появления в ближайшем будущем на свет малыша!

риска дефектов нервной трубки (ДНТ). Использование женщинами фолиевой кислоты в периконцептио-нальный период (4–8 нед до зачатия) может быть эф-фективным для профилактики других врожденных пороков развития, включая дефекты сердца, конеч-ностей, мочевой системы и лицевой части головы. Степень всасывания и утилизации фолиевой кис-лоты зависит от характера пищи и способа ее приготовления. Необходимо сказать, что биодо-ступность синтетической фолиевой кислоты выше, чем фолиевой кислоты, поступающей с пищей. Фолиевая кислота не накапливается в организме чело-века, ее запас необходимо ежедневно пополнять.

Зачастую, для восполнения и профилактики не-достаточности фолиевой кислоты и йода назначают поливитаминные препараты, содержащие до 20 ком-понентов. Это не всегда целесообразно во время бере-менности и таит в себе угрозу передозировки одного из компонентов, возникновение аллергических реак-ций и побочных эффектов. В связи с этим актуальным является прием средств, содержащих исключительно йод и фолиевую кислоту, которым является Йодофол (компания World Medicine). В его состав входит калия йодид — 200 мкг, что соответствует 150 мкг йода и кис-лота фолиевая — 400 мкг.

Эффективность и безопасность Йодофола была под-тверждена в клинических исследованиях. Результаты исследований подтвердили клиническую целесообраз-ность назначения Йодофола, так как при его приме-нении снижалась частота акушерских осложнений — в первую очередь невынашивания беременности и ане-мии, был получен стойкий положительный эффект от-носительно распространенности врожденных пороков развития плода, уменьшалась выраженность гормо-нальных изменений.

Наряду с эффективностью средства удобным явля-ется и его применение: в 1 таблетке содержится суточная потребность йода и фолиевой кислоты для беременных, а количество таблеток в 1 упаковке — 150 — обеспечи-вает полноценное и беспрерывное поступление жиз-ненно-важных веществ — йода и фолиевой кислоты — в организм беременной женщины.

С учетом вышесказанного Йодофол реко-мендуется применять при подготовке и в про-цессе беременности по 1 таблетке в сутки во время или после еды.

Доказанная эффективность и безопасность, удоб-ство применения, а также уникальный состав делают Йодофол приоритетным и необходимым для вклю-чения в комплекс мероприятий по профилактике акушерско-гинекологических осложнений, для правильного формирования нервной системы и эндокринного аппарата у плода, а также предотвра-щения дезадаптационного синдрома у младенцев!

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Н

ово

сти

отр

асл

и

34

Министерством здравоохране-ния Украины, как по поручению Кабинета Министров Украины, так и по многочисленными обраще-ниями граждан, Гостаможслужбы Украины и Уполномоченного Верховной Рады Украины по пра-вам человека, неоднократно рассма-тривались вопросы о запрете ввоза на территорию Украины диетиче-ских добавок иностранных произ-водителей, в том числе пищевых продуктов для детского питания.

Все поручения и обращения во-круг этих вопросов были должным разработаны и предоставлены ис-черпывающие ответы в пределах компетенции МОЗ Украины. Так Министерство отмечало, что Закон Украины «О безопасности и каче-стве пищевых продуктов» регу-лирует вопросы производства и обращения пищевых продуктов, в том числе для специального ди-етического потребления, функци-ональных пищевых продуктов и диетических добавок.

Согласно положениям этого Закона детское питание относится к пищевым продуктам для специ-ального диетического потребления. Согласно положениям этого Закона диетические добавки, пищевые продукты для специального дие-тического потребления, функци-ональные пищевые продукты — это пищевые продукты, имею-щие соответствующие специаль-ные свойства и предназначенные для обеспечения конкретных по-требностей организма (как допол-нительный источник различных веществ, для профилактики или смягчения течения болезни чело-века, для удовлетворения конкрет-

ных диетических потребностей, существующих через конкретный физический или физиологическое состояние человека и/или специфи-ческую болезнь или расстройство и т.п.), а также по таким пищевых продуктов предусмотрена специ-альная процедура по их отнесения к категории специальных.

В частности Законом опреде- лено:

� пищевой продукт (еда) — любое вещество или продукт (сырой, включая сельскохозяйственную продукцию, необработанный, полуобработанные или обра-ботанный), предназначенный для потребления человеком. Пищевой продукт включает на-питок, жевательную резинку и любое другое вещество, вклю-чая воду, которые намеренно включены в пищевой продукт при производстве, подготовки или обработки;

� пищевые продукты для спе-циального диетического по- требления (использования) — пищевые продукты, которые специально переработаны или разработаны для удовлетворе-ния конкретных диетических потребностей, существующих через конкретный физический или физиологическое состояние человека и / или специфическую болезнь или расстройство, и ко-торые реализуются как, в том числе продукты детского пита-ния, питания для спортсменов и лиц пожилого возраста. Состав таких пищевых продуктов дол-жен в значительной мере от-личаться от состава обычных продуктов подобного рода, если

такие обычные пищевые про-дукты существуют, но не могут быть заменителями лекарствен-ных средств;

� диетическая добавка — вита- минные, витаминно-мине-ральные или травяные добав-ки отдельно и/или в сочетании в форме таблеток, таблеток, по-рошков, которые принимаются перорально вместе с едой или добавляются к пище в пределах физиологических норм, для до-полнительного по сравнению с обычным питанием упо-требления этих веществ; диетические добавки также со-держат или включают различ-ные вещества или смеси веществ, в том числе протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные мас-ла и экстракты растительных и животных материалов, которые считаются необходимыми или полезными для питания и обще-го здоровья человека;

� функциональный пищевой про-дукт — пищевой продукт, ко-торый содержит как компонент лекарственные средства и/или предлагается для профилакти-ки или смягчения протекания болезни человека.

Вопрос обращения специаль-ных пищевых продуктов регла-ментировано статьей 28 Закона, согласно которой запрещается ввод в обращение специальных пищевых продуктов, не прошед-ших государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию. Процедура отнесения пищевых про-дуктов к категории специальных

МОЗ: разъяснение относительно диетических добавок и пищевых продуктов для специального диетического потребления

35

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Н

ово

сти

отр

асл

и

пищевых продуктов и их государ-ственная регистрация определены в соответствующем порядке, ут-вержденном постановлением Ка-бинета Министров Украины от 26.07.2006 № 1023. Одновременно, действие этого Закона не распро-страняется на пищевые продукты, произведенные для личного по-требления (ст. 2).

Вопросы ввоза на территорию Украины специального детского пи-тания, как личных вещей граждан, урегулирован подпунктом 2 пунк-та 1 постановления Кабинета Ми-нистров Украины от 23.05.2012 г. № 458 «Об объемах и порядке ввоза гражданами на таможенную тер-риторию Украины лекарственных средств и специального детского питания».

В частности, постановлением установлено, что граждане (родите-

ли или лица, их заменяющие, и/или уполномоченное ими лицо, другие члены семьи и родственники) могут ввозить на таможенную террито-рию Украины продукты специаль-ного детского питания, которые не производятся (не реализуются в Украине ) для детей, больных фенилкетонурией или иное забо-левание, требующее специального питания, которые перемещаются в ручной клади и/или сопрово-ждаемом или несопровождаемом багаже гражданина, в следующих объемах:

� в количестве, не превышающем пяти упаковок (банок) каждого наименования на одно лицо;

� в количестве, не превыша-ющем указанную в имеющемся у лица рецепте на продукт (про-дукты) специального детского пи-тания, выданном на имя ребенка

и заверенном печатью врача и/или учреждения здравоохранения, при условии предъявления документов, удостоверяющих родственные свя-зи с больным ребенком, или другого документа, подтверждающего пол-номочия лица на такие действия. Кроме того отмечаем, что по ре-зультатам проведенной совмест-ного совещания в Секретариате Уполномоченного Верховной Рады Украины по правам челове-ка 18 февраля 2013 при участии представителей МОЗ Украины и Гостаможслужбы Украины, Упол-номоченным Верховной Рады Украины по правам человека под-держана позиция МОЗ Украины относительно термина «пищевой продукт» и отнесения диетических добавок к пищевым продуктам, поскольку указанное определено законодательством.

12 марта 2013 г. Интерпол подписал соглашение с 29 крупными международными фармацевтическими ком-паниями о совместной борьбе с контрафактными препаратами, которые представляют опасность для здоровья и жизни людей во всем мире. На устранение этой проблемы в течение 3 лет в рамках Программы по борьбе с преступлениями в фармацевтическом сегменте (PharmaceuticalCrimeProgramme) фармацевтические компа-нии выделят 4,5 млн евро для работы соответствующей службы Интерпола (MedicalProductCounterfeitingandPharmaceuticalCrime).

По словам Рональда К. Нобля (Ronald K. Noble), генерального секретаря Интерпола, поддержка со сторо-ны фармацевтических компаний позволяет объединить усилия частного и государственного секторов и мо-жет оказать серьезную помощь организации в каждой из 190 стран — членов Интерпола. Программа должна повысить осведомленность общественности о рисках приобретения контрафактных лекарственных средств, особенно через интернет. По данным ВОЗ, больше 50% препаратов, приобретенных через интернет, являются контрафактными.

До получения финансовой поддержки от представителей фармацевтической промышленности Интерполу было непросто бороться с контрафактными лекарственными средствами, поскольку ограниченные ресурсы этого ведомства направляются в те сферы, которые международное сообщество считает более приоритетными. Теперь, благодаря финансированию со стороны фармацевтических компаний, Интерпол сможет эффективнее выявлять и устранять преступные группы, занимающиеся производством и реализацией контрафактных пре-паратов. Помимо финансовой помощи, фармацевтические компании, большинство из которых направляет значительные средства на собственные усилия по борьбе с контрафактными препаратами, обещают активнее делиться с Интерполом имеющейся у них информацией.

По материалам www.interpol.int

Фармацевтические компании и Интерпол продолжают борьбу

с контрафактными препаратами

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Н

ово

сти

отр

асл

и

36

6 марта в МЗ Украины состоя-лось обсуждение проекта постанов- ления Правительства «Об утверж-дении Порядка предоставления КМУ разрешения на использо-вание запатентованного изобре-тения, касается лекарственного средства» (далее — Порядок). В ме- роприятии, которое прошло под председательством Тараса Лясков-ского, заведующего сектором госу- дарственной регистрации и кон-тролю качества лекарственных средств и медицинской продук-ции Управление лекарственных средств и медицинской продукции МОЗ Украины, приняли участие Ольга Баула и Виктор Чумак, со-ветники министра здравоохране- ния Украины, представители про-фильных организаций, представ-ляющие интересы отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств, и другие. Открывая заседание, Т. Лясковский напомнил, что Законом Украины «О лекарственных средствах» пре- дусмотрено, что с целью обеспече-ния здоровья населения при реги-страции лекарственного средства Правительство может разрешить использование запатентованного изобретения, касающегося такого препарата, конкретном заявите-лю — определенному им лицу без согласия владельца патента (при условии, что последний безос-новательно отказывает в выдаче лицензии). Механизм принуди-тельного лицензирования опреде-лены также в Законе Украины «Об охране прав на изобретения и по- лезные модели». На сегодня Мин- здрав Украины совместно с Научно-исследовательским инсти-тутом интеллектуальной собствен-ности Национальной академии правовых наук Украины разрабо-тан проект постановления КМУ

об утверждении Порядка. К раз-работке документа также было привлечено общественные и паци-ентские организации. Проект по-становления КМУ было обработано юристами, которые специализиру-ются на вопросах интеллектуальной собственности, в частности специа-листами Научно-исследовательского института интеллектуальной соб-ственности Национальной ака-демии правовых наук Украины. В процессе обсуждения Порядка представители фармацевтическо-го бизнеса в целом поддержали его концептуальные основы, однако до него было несколько замечаний. В частности, озабоченность со сто-роны игроков фармацевтического рынка вызвало отсутствие четкого определения и обоснования по-нятий «чрезвычайные обстоятель-ства в сфере здравоохранения» и «адекватная компенсация», ведь их отсутствие может вызвать неодно-значные трактовки.

Необходимо четко прописать, что именно государство, а не бизнес должен определять, когда насту-пают такие обстоятельства, иначе этот механизм будет использовать-ся в интересах бизнеса.

Также у присутствующих возник вопрос — кто же будет выступать инициатором такой про-цедуры: Минздрав Украины или лицо, заинтересованное в получе-нии разрешения на использование изобретения. Представители ассо-циаций, представляющих интересы международных фармацевтических производителей, отметили, что инициатором процедуры должно выступить государство в лице упол-номоченного регуляторного органа, и ни в коем случае не лицо, заинте-ресованное в получении разреше-ния. В международной практике принудительное лицензирование

применяется в случаях, когда есть угроза общественному здоровью, а оно позволит устранить ее. Такая лицензия выдается на ограничен-ный промежуток времени, пока не решена проблема, после чего она отзывается. Было отмечено, что в проекте постановления КМУ об утверждении Порядка приведены лишь один случай, в котором мо-жет быть использовано принуди-тельное лицензирование, а именно: с целью обеспечения здоровья на-селения, обороны государства, эко-логической безопасности и других интересов общества. Однако в соот-ветствии со ст. 30 Закона Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» определено еще 2 возможны случаи:

1) когда изобретение не исполь-зуется или недостаточно исполь-зуется в Украине в течение 3 лет, начиная с даты публикации сведе-ний о выдаче патента;

2) патентообладатель обязан предоставить разрешение (выдать лицензию) на использование изо-бретения (полезной модели) вла-дельцу позднее выданного патента, если изобретение (полезная модель) последнего предназначено для до-стижения иной цели или имеет зна-чительные технико-экономические преимущества и не может исполь-зоваться без нарушения прав вла-дельца ранее выданного патента.

Завершая встречу, Т. Лясковский предложил присутствующим из-ложить предложения и замечания к проекту постановления КМУ об утверждении Порядка в виде сравнительной таблицы (по каж-дому пункту) и предоставить их в Минздрав Украины в ближайшее время.

В Минздраве обсуждены Порядок принудительного лицензирования

производства лекарств

По материалам: http: www.apteka.ua

Перспективы применения растительных препаратов на основе флавоноидов для профилактики и терапии гриппа

«Рыбий жир»: и вкусно, и полезно?!

Dead Sea: курорт и не только?!

С начала эпидемического сезона гриппом и ОРВИ заболели около 4,5 млн украинцев

Создана новая сверхточная ультразвуковая технология

18 марта 2013 Украина стала 38-м членом Европейской Фармакопеи

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

Ф

арм

ако

тер

апи

я

38

A Сергей Соловьев

Актуальность проблемыОстрые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) — наиболее зна-

чимая в общей структуре заболеваемости (50–60%, а в детской популя- ции — до 70–80%) группа инфекционной патологии. Высокая заболе-ваемость ОРВИ обусловлена многими факторами: большим количе-ством серотипов возбудителей, их изменчивостью, несовершенством и нестойкостью иммунитета, особенно у детей, среди которых ОРВИ считаются наиболее частыми заболеваниями и составляют около 80–90% всех инфекций дыхательных путей [1].

Наиболее высокая заболеваемость ОРВИ в целом характерна в холодное время года. Подъем ее начинается с октяб ря, пик приходится на февраль, а спад происходит к апрелю, тем не менее, для каждого возбу-дителя характерны свои особенности. Так, максимальная заболеваемость гриппом приходится на ян варь-февраль, причем как и ее подъем (обыч-но в течение 2 нед.), так и спад (общая длительность эпидемии составляет 4–8 нед.) происходят очень резко. Особенно часто болеют дети, посещаю-щие дошкольные учреждения.

Все возбудители ОРВИ отличаются высокой контагиозностью, переда-ются воздушно-капельным путем, поражают верхние дыхательные пути (ВДП) и имеют общие патогенетические механизмы развития инфекции [2].

ОРВИ вызывают различные вирусные возбудители, которых на сегодня насчитывают более 200 видов (аденовирусы, риновирусы, респираторно- синцитиальные вирусы и др.). Высокий уровень заболеваемости грип-пом в Украине обусловлен низким уровнем социального обеспеченности населения, дороговизной иммунологических препаратов, низким уров-нем профилактических мероприятий [3]. Как правило, грипп составляет в структуре респираторной вирусной заболеваемости около 20%. Это определяется особенностями сезона, возбудителя и другими факто-

рами. Однако грипп, в отличие от других ОРВИ, имеет более тяжелое течение с развитием осложнений, которые в наиболее тяжелых слу-чаях могут приводить к летальному исходу [4, 5].

Вирус гриппа относится к семей- ству Ortomyxoviridae, которое вклю- чает роды Influenza A, B, С, и принад-лежность к которым определяется антигенными свойствами внутрен-них белков вириона (M1 и NP). Дальнейшее деление проводится согласно подтипам (серотипам) по-верхностных белков гемагглюти-нина (HA) и нейраминидазы (NA). В соответствии с антигенной спе- цифичностью поверхностных гли-копротеидов HA и NA в настоящее время известно 16 подтипов HA и 9 подтипов нейраминидазы (NA) [6].

Вирион вируса гриппа А и В представлен нуклеокапсидом со спиральным типом симметрии и липопротеиновой оболочкой с вставками гемагглютинина (HA), нейраминидазы (NA) и белков ион-ных каналов M2 (рис. 1) [7, 8].

В настоящее время штаммы ви-руса гриппа А (H1N1) и А (H3N2), известные как сезонные, являют-ся наиболее распространенными среди вариантов, циркулирующих в мире. Заболевание длится при-мерно в течение одной недели

Перспективы применения растительных препаратов на основе флавоноидов для профилактики и терапии гриппа

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

Ф

арм

ако

тер

апи

я

39

Рис. 1. Структура вириона вируса гриппа

и клинически выражено внезапной лихорадкой, миалгией, головной болью, общим недомоганием, каш-лем и болью в горле. Такие ослож-нения, как вторичная пневмония и летальный исход, наиболее веро-ятны в группах риска, представлен-ных детьми в возрасте до пяти лет, пожилыми людьми и людьми с ос-лабленным иммунитетом [9, 10].

По данным Всемирной орга-низации здравоохранения (ВОЗ) гриппом инфицируется от 5 до 15% мирового населения в год, что ведет к 3–5 миллионам тяжелых случаев заболевания, в том числе и 500 тыс. смертей. Дети первого года жизни госпитализируются в 12 раз чаще, чем 5-летние; в этой же группе от мечается и наиболее высокая летальность [11].

Во врем я эпидемий г риппа среди всех респираторных забо-леваний до 80–90% приходится на заболевших гриппом. Во время пандемии уровень заболеваемо-сти среди население возрастает в 5 раз! В 2009 году от пандемии, вызванной вирусом гриппа H1N1, пострадало 15–45% населения планеты [12], хотя, согласно не-давним оценкам, число погибших оценивается в 15 раз выше, чем сообщалось ранее [13]. В период с апреля 2009 по август 2010 года в мире количество лабораторно

подтвержденных случаев смерти от пандемического штамма вируса со-ставило 18,5 тыс. людей. Кроме того пандемия гриппа H1N1 привела к летальным исходам, ассоциирован-ным с осложнениями, такими как заболевания органов дыхания (201 тыс.) и сердечной недостаточностью (83 тыс.), в основном в странах Юго-Восточной Азии и Африки [13].

Сказанное выше определяет большое медицинское, социальное и эко номическое значение данной проблемы для общества и обуслов-ливает необходимость совершен-ствования методов профилактики и терапии гриппа.

Современные подходы к лечениюВ настоящее время для лечения

и профилактики гриппа в клинике задействованы различные груп-пы противовирусных препаратов с прямым механизмом действия, cреди которых выделяют:

� блокаторы М2-каналов (аман-тадин и римантадин);

� ингибиторы нейраминидазы (озельтамивир, занамивир и пе- рамивир);

� ингибиторы синтеза РНК (ри-бавирин) [14].

В Украине из препаратов пер- вой группы рекомендовано при-

менение римантадина и риманта-дин-полисахаридного комплекса. Недостатком производных риман-тадина являются узкий спектр дей-ствия (неэффективность против гриппа В), возрастные ограниче-ния, наличие ряда противопока-заний (заболевания печени, почек, щитовидной железы и др.). Кроме того, широкое использование ин-гибиторов М2-каналов привело к появлению большого числа устой-чивых штаммов вирусов гриппа [15]. Ингибиторы нейраминидазы осельтамивир и занамивир эффек-тивны для лечения гриппа А (в том числе пандемического) и В, но не используются для лечения других ОРВИ, т. к. обладают селективным действием только на нейрамини-дазу вируса гриппа. К недостаткам этой группы противогриппозных препаратов нужно отнести частые побочные эффекты со стороны же-лудочно-кишечного тракта и рост резистентности к ним вирусов гриппа [15]. Одним из побочных эффектов является дозозависимая гемолитическая анемия, в запу-щенной форме вызывающая смерть пациента, в связи, с чем требуется тотальный контроль показателей крови в процессе лечения [16].

Указанные недостатки, связан-ные с использованием традицион-ной химиотерапии гриппа, такие, как развитие резистентности и по-бочные эффекты, указывают на необходимость разработки новых подходов для лечения заболевания. Пандемии гриппа стимулируют по-иск новых возможностей для лече-ния болезни, которые могут быть привлекательны для разработки следующего поколения противо-гриппозных препаратов. Последние достижения в понимании механиз-мов, участвующих в репродукции вирусов гриппа, стимулируют по-иск новых биологически активных веществ, которые будут направле-ны на разработку новых противо-гриппозных препаратов [14].

В качестве переспективных веществ со специфической анти-

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

Ф

арм

ако

тер

апи

я

40

вирусной активностью сегодня рассматриваются флавоноиды. Флавоноиды — вещества, которые широко распространены в цар-стве растений. Они встречаются во фруктах, овощах, семенах, коре, корнях, стеблях, цветах растения и, в зависимости от строения моле-кулы, могут быть разделены на не-сколько групп [17-20].

У растений флавоноиды игра-ют важную роль в качестве фак-торов защиты от болезнетворных микроорганизмов, насекомых и ультрафиолетового излучения [21]. Они обладают широким спек-тром биологических свойств, таких как противовоспалительное, анти-оксидантное и противовирусное действие, в том числе против вируса гриппа [22, 23].

Для лечения и профилакти-ки ОРВИ у детей внимание отече- ственных педиатров все больше привлекают вещества раститель-ного происхождения, в частности отечественный препарат Иммуно-флазид (НПК «Экофарм»), на ос-нове флавоноидов, выделенных из щучки дернистой и вейника назем-ного (злаковые). Иммунофлазид был разработан специально для детей на основе Протефлазида в форме сиропа. Отличительной осо-бенностью сиропа Иммунофлазид является отсутствие в его составе

красителей, ароматизаторов, саха-ра и вкусовых добавок. Основными фармакологическими свойствами являются прямое противовирус-ное, иммуномодулирующее дей-ствие, а также антиоксидантный и детоксикационный эффекты [22].

Следует помнить, что размноже-ние вирусов происходит во входных воротах инфекции, эпителиаль-ных клетках ВДП. Большинство препаратов для профилактики и лечения ОРВИ выпускаются в твердой лекарственной форме (та-блетки или капсулы) и не облада-ют тропностью к эпителиальным клеткам слизистой оболочки ВДП и тем самым не могут защитить назофарингиальные ворота от ви-русной инфекции на этапе проник-новения вируса. Благодаря жидкой форме выпуска, действующие ве-щества препарата Иммунофлазид (Протефлазид), начинают про-являть лечебный эффект уже во входных воротах инфекции. Не-маловажно то, что препараты про- тефлазида не провоцируют разви-тие бронхоспазма [23, 24].

В 2010 г. проведены исследова-ния по изучению эффективности Протефлазида в отношении панде-мического возбудителя гриппа A (H1N1/California/07/09) на модели гриппозной пневмонии у живот-ных. Результаты исследования показали, что флавоноиды, входя-щие в состав Иммунофлазида, об-ладают способностью подавлять репликацию РНК вирусов, как в культуре клеток, так и при ис-следовании на лабораторных животных. При проведении докли-нических и клинических исследова-ний была выявлена ингибирующая активность препарата относитель-но вирусов, вызывающих ОРВИ. Механизм прямого противовирус-ного действия объясняется инги-бированием вирусоспецифических ферментов синтеза РНК и, как след-ствие, препятствием размножению вирусов. Прямое противовирусное действие препарата осуществляется также за счет блокирования нейра-

минидазы вируса гриппа, в связи с чем нарушается прикрепление ви-руса к клетке и выход из нее новых вирионов. Полученные результа-ты дают основания рассматривать Иммунофлазид как перспектив-ное средство терапии гриппозной инфекции, в том числе вызванной пандемическими штаммами у де-тей [25].

Установлено, что флавоноиды, содержащиеся в препарате, норма- лизуют синтез эндогенных α- и γ-ин- терферонов, повышают неспецифи-ческую резистентность организма к вирусной и бактериальной ин-фекции. При длительном примене-нии это лекарственное средство не вызывает рефрактерности имму-нотропных клеток — уменьшение выработки α- и γ-интерферонов в ответ на стимулирование индук-торами [26].

Научные публикации свиде-тельствуют о хорошей клинической эффективности Иммунофлазида и высоком профиле безопас-ности при назначении их детям и подросткам с лечебной и про-филактической целью при ОРВИ. Назначение Иммунофлазида для профилактики острых вирусных инфекций у детей дошкольного возраста, посещающих детские коллективы, проведенное в период повышенной заболеваемости ОРВИ, свидетельствовало об эффективно-сти профилактических курсов это-го препарата [27, 28].

Кроме антивирусной активно-сти флавоноиды, входящие в состав Иммунофлазида, обладают анти-оксидантной активностью, пре-пятствуют накоплению продуктов перекисного окисления липидов, ингибируют течение свободнора-дикальных процессов, тем самым повышая антиоксидантный статус клеток, снижают интоксикацию, способствуют восстановлению орга- низма после перенесенного заболе- вания и адаптации к неблагопри-ятным условиям окружающей сре-ды. Прием препарата приводит к уменьшению проявлений эн-

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

Ф

арм

ако

тер

апи

я

42

дотоксикоза, что особенно актуально в условиях техногенной нагрузки крупных промышленных городов [29].

На основании накопленных научных клинических результатов, Протефлазид и его аналоги были включены в методические рекомен-дации по профилактике и лечению гриппа, в том числе пандемическо-го штамма, и ОРВИ:

� приказ МЗ Украины от 12.09.2009 г. № 590 «Про затвердження ме-тодичних рекомендацій «Принципи діагностики та лікування хво-рих на гострі респіраторні вірусні захворювання»;

� приказ МЗ Украины от 20.05.2009 г. № 189 «Про затвердження «Протоколу діагностики та лікування нового грипу A (H1N1)-Каліфорнія у дорослих»;

� письмо МЗ Украины от 17.11.2010 г. № 3.44-9/166 «Щодо забезпе-чення наявності в закладах охорони здоров’я необхідного запасу лікарських засобів для профілактики і лікування грипу та гострих респіраторних захворювань».

Дозы зависят от характера заболевания и возраста пациента (табл. 1), а длительность применения обусловлена видом проводимой терапии.

Для лечения гриппа и ОРВИ Иммунофлазид применяют в течение 2 недель.

Для профилактики — от 2 до 4 недель.Во время эпидемии пандемического штамма срок применения препа-

рата можно продлить до 6 недель.В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и дру-

гих ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы Иммунофлазид применяют на протяжении 4 недель.

С целью нормализации показателей иммунной системы при острых и хронических вирусных инфекциях прием препарата продолжается от 12 до 26 недель.

ВыводыСо времен античности хорошо известно использование растений для

лечения различных заболеваний, изучены фармакологические свойства биологически активных веществ растительного происхождения, относя-щиеся к разным химическим классам соединений. Среди них флавоно- иды — группа полифенольных соединений — являются многообещающи-ми в терапии и профилактике вирусных инфекций и, в частности, гриппа.

Нейраминидаза и гемагглютинин вируса гриппа являются основны-ми мишенями для поиска новых противогриппозных препаратов.

Фармацевтические препараты на основе смеси флавоноидов про-являют синергизм в борьбе с грип- пом. Они могут действовать из-бирательно на цикл репродукции вируса, нарушать прикрепление к клеткам-мишеням либо модули-ровать иммунный ответ организма.

Оригинальный препарат Имму-нофлазид (Протефлазид) на расти-тельной основе, который обладает механизмом прямого противови-русного действия на вирус грип-па, препятствует репродукции вирусов, подавляет нейрамини-дазную активность вируса гриппа. Показано, что препарат оказывает противовирусное (этиотропное) и иммуномодулирующее действие, доказанное как исследованиями in vitro, так и проведенными кли-ническими испытаниями. Таким образом, Иммунофлазид на ос-новании перечисленных свойств, является препаратом, который наиболее оптимально соответству-ют этиопатогенетическим требо-ваниям профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей в Украине.

Список литературы находится в редакции.

Дети от рождения до года по 0,5 мл 2 раза в день

Дети от 1 до 2 лет по 1 мл 2 раза в день

Дети от 2 до 4 лет с 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 2 раза в день;с 4-го дня — по 3 мл 2 раза в день

Дети от 4 до 6 лет с 1-го по 3-й день — по 3 мл 2 раза в день;с 4-го дня — по 4 мл 2 раза в день

Дети от 6 до 9 лет с 1-го по 3-й день — по 4 мл 2 раза в день;с 4-го дня — по 5 мл 2 раза в день

Дети от 9 до 12 лет с 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в день;с 4-го дня — по 6 мл 2 раза в день

Таблица 1Дозировки для лечения

«РЫБИЙ ЖИР» — ЗДОРОВЬЕ И КРАСОТА

ВАШЕГО ТЕЛА!

Показания к применению «Рыбий жир» рекомендуется

в качестве общеукрепляющего средства:

Способ применения:взрослым и детям с 12 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Производитель- ООО "ЭКОСВИТ ОЙЛ" 49000 г. Днепропетровск, Запорожское шоссе, 68/376.

ekosvit.dp.ua Тел. (056) 375 - 88 - 50, 375 - 88 - 51, juliyaoil@yandex.ua

при авитаминозе и гиповитаминозе витаминов Е, А, D; при атеросклерозе; при желудочно-кишечных заболеваниях; при сердечнососудистых заболеваниях; при нарушениях мозгового кровообращения; при рассеянном склерозе; при повышенном уровне холестерина; при аллергических заболеваниях; при нарушениях обмена веществ.

На рыбьем жире выросли целые поколения, и это словосочетание для нас превратилось в си-ноним «невкусного, но самого полезного». В чем же секрет рыбьего жира?

Высокое содержание ценных кислот Омега-3 (оле-иновая, пальмитиновая, линолевая, арахидоновая, эй-козапентаеновая, докозагексаеновая), содержащихся в рыбьем жире, препятствует развитию атеросклеро-за и вытесняют «вредный» холестерин из стенок кро-веносных сосудов. В комплексе с витаминами А, D и Е рыбий жир оказывает гиполипидемическое, непрямое сосудорасширяющее действие, тормозит агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические свойства крови.

Рыбий жир полезен не только для здоровья, но и для красоты. Он улучшает состояние кожи и волос, а также способствует восстановлению и росту ногтей. Кроме того, рыбий жир повышает содержание в организме гормона хорошего настроения — серотонина, который способен снижать агрессивность и ликвидировать по-следствия стресса.

Из тысячи разнообразных диетических пищевых добавок к пище есть лишь несколько, которые дей-ствительно заслуживают внимания.  Одной из наи-более хорошо изученных, безопасной и эффективной является диетическая добавка «Рыбий жир», которая содержит большое количество легко усваиваемых ненасыщенных жирных кислот, в частности чрезвы-чайно ценные омега-3 жирные кислоты, а также йод, фосфор , витамин Е и большое количество витамина D и А.

Благодаря разнообразным составляющим «Рыбьего жира» обладает следующими положительными свой-ствами: препятствует старению клеток; способствует снижению воспалительных процессов в организме; восполняет недостаток жирорастворимых витаминов; стимулирует работу сердечнососудистой системы; бла-готворно влияет на работу желудочно-кишечного трак-та; улучшает реологические свойства крови; улучшает состояние кожи, волос и ногтей; выводит холестерин; способствует возобновлению эластичности сосудов; повышает иммунитет.

Форма выпуска «Рыбьего жира» — капсулы — обе-спечивает удобство в применении. Кроме того, капсулы надежно защищают рыбий жир от соприкосновения со слизистой ротовой полости, за счет чего исключается ощущение неприятного вкуса вещества, что позволяет его применять даже детям!

Для достижения эффективного результата «Рыбий жир» рекомендуется употреблять в течение 1 месяца, а в профилактических целях желательно повторять курс 2–3 раза в год.

«Рыбий жир»: и вкусно, и полезно?!

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

А

ктуа

льн

о

44

Как сообщил на брифинге во время заседания КМУ Анатолий Пономаренко, председатель Госу-дарственной санитарно-эпиде-миологической службы Украины (далее — Госсанэпидемслужба), с начала эпидемического сезона (с 1 октября 2012 г.) гриппом и ост-рыми респираторными вирусны-ми инфекциями (ОРВИ) заболели около 4, 5 млн человек, из них 66% составляют дети. Это соответству-ет уровню заболеваемости в по-следний неэпидемический год и свидетельствует о стабильном, кон-тролируемом развитии эпидеми-ческого процесса. А. Пономаренко заверил, что эпидемии гриппа в стране нет. В этом сезоне соглас-но прогнозу ВОЗ и проведенных мониторинговых исследований в Украине циркулируют:

� штамм вируса гриппа А/H3N2, который пока не реализовал в нашей стране свои эпидемиче-ские свойства;

� штамм вируса гриппа B/Вис- консин;

� вирус гриппа А/Н1N1/Кали- форния, но его роль в эпидеми-ческом процессе, как и прогно-зировалось, второстепенное.

Как и в прошлые годы, общее количество вакцинированных против гриппа составляет более 300 тыс. человек (0,7% населения Украины).

«Как это ни прискорбно, но украинцы забывают, что ежегодная вакцина-

ция является самым эффективным средством защиты организма от вирусов гриппа. Вакцина защищает от всех актуальных штаммов виру-сов гриппа, является безопасной и эффективной», — подчеркнул глава Госсанэпидемслужбы.

По полученным данным, об-наруженные в этом сезоне но-вые штаммы вирусов A (H1N1) и A (H3N2) относятся к разным генетическим группам. Однако, по антигенным свойствам они остаются идентичными соответ-ствующим вакцинным вирусам, позволяет проводить прививки против гриппа зарегистрирова-ными на территории Украины вакцинами, а также подтверж-дает необходимость вакцина-ции как одного из основных способов профилактики этого заболевания. Для удержания эпи-демической ситуации по гриппу и ОРВИ на стабильном уровне было издано постановление Гос-санэпидемслужбы от 17.09.2012 г. № 27 «Об обеспечении меропри-ятий по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемический сезон 2012–2013 годов», в которой четко определены первоочередные меры по начальников управлений здра-воохранения и главных государ-ственных санитарных врачей.

С целью контроля состоя-ния выполнения указанного постановления специалистами Гос-санэпидемслужбы с начала эпи-демического сезона осуществлено обследование 43 131 объекта, из них в 4 691 (10,9%) выявлены на-рушения требований санитарного законодательства. Больше всего нарушений зафиксировано в уч-реждениях массового отдыха (41%), объектах общественного питания (17%), аэропортах, железнодорож-ных и автовокзалах (15%). За вы-явленные нарушения требований санитарного законодательства к административной ответственно-сти привлечено 3275 лиц, вынесено более 3 тыс. предписаний, 89 дел пе-

С начала эпидемического сезона гриппом и ОРВИ заболели около 4,5 млн украинцев

редано в органы прокуратуры для надлежащего реагирования.

Всего за 11-ю неделю 2013 (11–17 марта) грип-пом и ОРВИ заболели 271 277 человек, из них 173 тыс. (63,8%) — дети. Самый высокий показа-тель заболеваемости грип-пом и ОРВИ зарегистриро-ван в Киеве — 103,6 случая на 10 тыс. населения, а са-мый низкий — в Харьков-ской обл. — 24,3 случая на 10 тыс. населения.

В Украине вирусологиче- скими лабораториями Госсанэпи-демслужбы исследованы методом полимеразной цепной реакции 1964 образцы материала от боль-ных гриппом и ОРВИ, из них положительных на грипп типа А — 246 и 49 — на грипп типа В. Прошлогодний эпидемический се- зон в Украине характеризовал-ся умеренной интенсивностью с 2 эпидемическим волнами. Пик заболеваемости гриппом и ОРВИ отмечался на 46–48-й неделе 2011 г. и 11–12 неделях 2012.

По материалам: www.dsesu.gov.ua

45

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

А

ктуа

льн

о

Ультразвуковые устройства все чаще используются в медицине, об-ласть их применения расширяет-ся. Теперь благодаря изобретению ученых из Мичиганского универ-ситета, создавших акустическую линзу на основе углеродных на-нотрубок, ультразвуковые волны могут служить тончайшим скаль-пелем, позволяющим производить манипуляции прямо внутри живо-го организма без хирургического вмешательства. Направленные уль-тразвуковые волны, используемые в большинстве медицинских устано-вок, имеют относительно большой фокус. Звуковой луч, используемый для дробления камней в организме,

имеет диаметр около одного сан-тиметра, но если требуется «пора-зить» очень маленькую цель, такую, как отложение холестерина на стен-ке кровеносного сосуда, или группу раковых клеток, то тут ультразвук ранее был бессилен. Для того, что бы решить вышеописанные про-блемы и получить ультразвуковой луч, сфокусированный в крайне маленькой точке, ученые использо-вали комбинацию углеродных на-нотрубок и света лазера.

Помимо высокой частоты, по-лученные ультразвуковые волны были весьма сильно сфокусирова-ны. Изменяя некоторые параметры луча света лазера, исследователи получали диаметр фокусного пят-на от 6–15 микрон до 300–400 ми-крон. Новая опто-акустичекая технология создает ударные звуко-вые волны в месте контакта с це-лью, вызывающие появление очень маленькой, но сильной волны дав-ления. Благодаря малому размеру сфокусированный ультразвуковой луч может «шуметь» на любой цели, будь это кровяной сгусток или клетки раковой опухоли, при этом окружающей материи живого ор-ганизма не наносится абсолютно никакого вреда. С помощью своего ультразвукового скальпеля иссле-дователям удалось отделить одну единственную раковую клетку и «просверлить» отверстие диаме-тром 150 микрон в искусственном почечном камне. Помимо подобно-го применения новая сверхточная ультразвуковая технология может использоваться для точечной до-ставки лекарственных препаратов, для проведения косметических операций, для борьбы с онкологи-ческими заболеваниями и для цело-го ряда других целей.

По материалам: www.remedium.ua

Создана новая сверхточная ультразвуковая технология

Согласно Решению Совета Европы 18 марта 2013 Украина стала 38-м членом Европейской Фармакопеи.

20 ноября 2012 вступил в си-лу Закон Украины от 16.10.2012 г. № 5441-VI «О присоединении Украины к Конвенции о раз-работке Европейской фармако-пеи с поправками, внесенными Протоколом к ней», которым за-вершилась процедура ратифика-ции настоящей Конвенции нашим государством. Таким образом, Украина получила статус полно-правного члена Европейской Фармакопейной Комиссии с пра-вом голоса.

Ратификация Украиной Кон-венции свидетельствует о стрем-лении нашей страны принять участие в развитии европейских стандартов качества лекарствен-ных средств и укреплении со-трудничества с европейскими странами в области лекарствен-ных средств и здравоохранения с целью обмена знаниями и опы-том для улучшения обществен-ного здравоохранения. Также она свидетельствует о важности рабо-ты Европейской Фармакопейной Комиссии на международном уровне.

Конвенция имеет целью посте- пенное развитие Фармакопеи в Ев- ропе, которая является общей для всех государств-членов, и ко-торая определяет единый набор характеристик и методов испыта-ний — официальных стандартов, действующих на территории этих стран для активных субстанций и вспомогательных веществ, ис-пользуемых при производстве ле-карственных средств.

По материалам: www.diklz.gov.ua

18 марта 2013 Украина стала 38-м членом Европейской

Фармакопеи

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

К

ос

ме

це

вти

ка

46

A Анастасия Обищенкопровизор-косметолог

Dead Sea: курорт и не только?!

К сожалению, псориаз является одним из самых часто встречающих-ся хронических кожных заболеваний и одним из самых загадочных. Несмотря на большие успехи в изучении этого недуга, причина его по-прежнему остается неизвестной. Частота заболевания псориазом в разных странах варьируется от 0,1 до 7%. По последним исследованиям, от псори-аза страдает около 2–4 % населения земли, а это около 250 млн. человек.

Статистические данные показывают, что псориаз чаще встречается в умеренных и холодных климатических условиях, и реже в тропическом климате. Известно, что европейцы и американцы более подвержены этому заболеванию, нежели африканцы и азиаты.

Что касается Украины, то здесь больных псориазом зарегистрирова-но более 90 тысяч. А по данным Международной Федерации Ассоциаций псориаза, средний показатель распространенности составляет около 3%, то есть фактически псориазом страдает около 1,5 млн. украинцев.

Чем же неприятен псориаз? Псориаз — это хроническое воспалительное рецидивирующее забо-

левание, которое сопровождается гиперпролиферацией клеток эпидер-миса, вследствие которой на коже появляются ярко-розовые высыпания с обильным шелушением. Также заболевание сопровождается иммунны-ми нарушениями и поражением ногтей, суставов и других органов. В связи с этим в последнее время все чаще используется термин «псориатическая болезнь».

Излюбленным местом высыпаний является кожа на локтях и коленях. На этих местах очаги псориаза могут сохраняться даже тогда, когда в ре-зультате лечения они исчезают на других участках кожи. Помимо этих зон в процесс очень часто вовлекается волосистая часть головы. При этом во-лосы не изменяются и не выпадают, но шелушение значительно ухудшает эстетический вид человека.

С ремиссиями продолжительностью несколько месяцев или лет заболе-вание тянется до конца жизни, обостряясь чаще в осенне-зимний (зимняя форма псориаза), реже — в весенне-летний период (летняя форма).

Начинается псориаз у каждого человека по-разному, одна-ко, наиболее вероятно, что болезнь проявится в молодом воз-расте: 16–20 лет у девушек и 18–22 года у парней. Ученые свя-зывают это с гормональной перестройкой организма в период полового созревания. Также высокая вероятность заболева-ния в зрелом возрасте: 40–50 лет.

Как распознать?Причины псориаза до настоя-

щего времени полностью не рас-крыты, изучению этих вопросов уделяется огромное внимание во всем мире. Можно сказать, что за-болевание развивается в резуль-тате совместной деятельности множества факторов. Весь спектр патологических изменений на им-мунном, биохимическом и метабо-лическом уровне провоцируется целым комплексом негативных со-ставляющих, которые основаны на генетической предрасположенно-сти, наследуемой от родителей. Это было доказано в ходе специальных исследований.

Однако изученность псориаза на генетическом уровне в настоящее время не позволяет изменить по-ложение больного человека. Среди факторов, провоцирующих разви-тие псориаза, например, в детском возрасте, могут выступать различ-ные инфекционные заболевания органов дыхания, прежде всего бактериального и вирусного харак-тера, в том числе герпес. Они вызы-вают первые обострения псориаза. Этому способствуют и стрессовые состояния или резкие изменения климата, которые не только про-воцируют появление симптомов болезни, но и благоприятствуют ее дальнейшему прогрессированию.

Привести к появлению при-знаков псориаза способен и прием различных лекарственных форм. Прежде всего, следует опасаться бета-блокирующих медикамен-тов, препаратов с литием и несте-роидных противовоспалительных средств, которые часто применя-

Очень досадно, когда из-за высыпаний на коже нельзя по-зволить себе надеть открытое платье или уверенно пройтись по пляжу в купальнике. Подобное чувство особенно сильно ис-пытывают люди, страдающие псориазом.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

К

ос

ме

це

вти

ка

47

ются. Учитывая вышесказанное, понятно, почему псориаз считают наследственным мультифакторным заболеванием.

Если же заболевание прояви-лось, то узнать его не так уж просто. Клинические формы псориаза весь-ма разнообразны и могут отличать-ся друг от друга настолько, что, на первый взгляд, кажутся совершен-но разными патологиями.

Например, обыкновенный псо-риаз (вульгарный) характеризуется сыпью в виде плоских папул розо-во-красного цвета величиной от 2–7 мм, плотноватой консистенции и с четкими границами. Элементы покрыты рыхлыми чешуйками се-ребристо-белого цвета, которые легко отпадают при поскабливании и даже при снятии одежды.

Постепенно папулы распростра-няются и увеличиваются в разме-рах. В результате периферического роста и слияния они превращают-ся в бляшки, которые могут иметь очень крупные размеры и причуд-ливые очертания. Высыпания мо-гут симметрично располагаться на любом участке кожи, однако, пред-почтительной локализацией явля-ются разгибательные поверхности верхних и нижних конечностей и волосистая часть головы. Это наи-более распространенная форма за-болевания (встречается примерно у 80% больных).

Существует иная разновид-ность, такая как каплевидный псориаз. Эта форма предполагает появление на коже мелких (вели-чиной с булавочную головку) вы-сыпаний, которые также покрыты чешуйками. Данный тип чаще воз-никает у молодых людей после тя-желых стрессовых ситуаций или инфекционных заболеваний.

При локализации псориати-ческих высыпаний на коже во-лосистой части головы, лице или груди, т.е. на себорейных участках, возникает себорейный псориаз. В этом случае по краю роста волос на голове формируется «псориати-ческая корона», появляются круп-

ные бляшки, покрытые жирными чешуйками желтого цвета, которые сопровождаются зудом.

Также известна форма ла-донно-подошвенного псориаза. Встречается она у 10% пациентов. Клиническая картина в данном случае представлена четко ограни-ченными бляшками и мозолепо-добными очагами. На некоторых из них имеются болезненные трещи-ны, которые могут кровоточить.

Если недуг затронул ногтевые пластины, то у многих больных это проявляется в виде многочислен-ных точечных углублений, напо-минающих поверхность наперстка (симптом «наперстка»), или нали- чием желтовато-бурого пятна под ногтем (симптом «масляного пятна»).

При самой тяжелой и, к счастью, достаточно редкой форме псориаза (встречается менее чем у 5% боль-ных) — пустулезном псориазе — на ярко окрашенных отечных участ-ках кожи появляются поверхност-ные гнойнички (пустулы). При этом характерно широкое распростране-ние процесса и повышение темпе-ратуры тела.

Как было замечено в нача-ле, заболевание может затронуть и суставы, например пальцев рук и ног. Такую форму псориаза назы-вают псориатическим артритом. У большинства больных появление кожных высыпаний предшествует возникновению суставных сим-птомов. Однако известны ситуа-ции, когда псориатический артрит протекает без поражения кожных покровов, и это существенно за-трудняет постановку диагноза.

Три стадииКаковыми бы не были про-

явления, в течении любой из кли-нических форм псориаза можно выделить три основные стадии заболевания: прогрессирующую, стационарную и регрессирующую. Умение различить эти стадии даст возможность правильно подхо-дить к лечению и выбирать уход за кожей.

Для прогрессирующей стадии характерным является появление новых и рост уже имеющихся па-пул и бляшек. Они ярко окрашены и шелушатся в их центральной ча-сти, а по периферии располагается гиперемическая кайма — так назы-ваемая зона роста.

В стационарной стадии появле-ние новых высыпаний прекраща-ется, останавливается рост старых, окраска папул и бляшек приобре-тает синюшный оттенок, а шелу-шение охватывает всю поверхность элементов.

Завершает процесс регрессиру-ющая стадия. Наблюдается посте-пенное исчезновение клинических симптомов, причем разрешение начинается с центральной части по направлению к периферии.

К большому сожалению, псориаз относится к хроническим заболева-ниям, и достичь полного излечения удается крайне редко — это знают и дерматологи, и больные. Но это не означает, что нельзя избавиться от неприятных бляшек, которые шелу-шатся, кровоточат, сильно чешутся и приносят большой социальный дискомфорт. Поэтому цель тера-пии псориаза — достижение мак-симально возможного эффекта для каждого конкретного пациента.

Фармакотерапевтические аспектыНа сегодняшний день суще-

ствует достаточно много методик лечения псориаза, что позволяет дерматологу в каждом конкретном случае выбрать наиболее оптималь-ную программу. При этом очень важно, чтобы методика была по-нятна не только самому пациенту, но и всем тем, кто может оказать ему необходимую поддержку.

При назначении того или ино-го метода лечения учитываются стадия, клиническая форма, тип заболевания (летний, зимний), рас-пространенность процесса, сопут-ствующие болезни и возраст.

Наиболее распространенными препаратами сегодня для систем-

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

К

ос

ме

це

вти

ка

48

ного лечения псориаза являются синтетические производные вита-мина А. Их назначают при тяжелых формах псориаза и в случаях, когда наружная терапия недостаточно эффективна. Увы, эти препараты имеют ряд тяжелых побочных эф-фектов, в том числе отрицатель-ное влияние на развитие плода. Поэтому они абсолютно противо-показаны при беременности.

В качестве средств для на-ружного применения наряду с традиционными мазями, содержа-щими салициловую кислоту, серу, нафталан, ихтиол, мочевину, мази, содержащие кортикостероиды, при- меняются в лечении псориаза мно-го лет. Их преимущество состоит в том, что они позволяют достичь быстрого эффекта там, где это осо-бенно необходимо, — убрать высы-пания на открытых участках кожи (на лице, на руках) или там, где высыпания доставляют большие неудобства (например, в складках кожи). Однако длительно приме-нять кортикостероидные мази не рекомендуется, так как со време-нем развивается привыкание кожи к этим препаратам и их эффектив-ность снижается. Кроме того, при длительном применении мазей, со-держащих кортикостероиды, может развиться поверхностная атрофия кожи, а также системные побочные эффекты.

Принимать кортикостероиды внутрь при псориазе тем более не ре- комендуется, так как после отмены препаратов может наступить очень тяжелое обострение заболевания, которое не всегда удается купировать.

Популярны для наружного ис-пользования также препараты дегтя. Они, хотя и безопасны при длительном применении, но зна-чительно менее эффективны, чем гормональные средства. Кроме того, они имеют резкий неприят-ный запах и пачкают одежду, это ограничивает их применение среди больных.

Нередко пациенты устают от по-стоянного лечения разнообразны-

ми препаратами, ведь они не всегда приносят желаемый результат но часто сопровождаются побочными эффектами. Из-за этого больные ищут альтернативные пути реше-ния их проблемы.

С целью лечения и профилак-тики обострений псориаза очень хороший результат дают клима-тотерапия и санаторно-курортное лечение. Для этой цели подойдут лечение грязями, термальными во-дами, лечебными глинами, солнеч-ными ваннами.

Дары Мертвого моря!Неповторимым местом для ле-

чения псориаза является Мертвое море в Израиле. Программа лече-ния часто состоит из комбинации солнечных ванн и морских купа-ний. Вода Мертвого моря содержит уникальный состав минеральных веществ, концентрация которых почти в 10 раз выше, нежели в воде Средиземного моря.

Состав воды Мертвого моря включает 21 минерал, в том чис-ле кальций, магний, бром и калий. Исследования доказали, что 12 минералов Мертвого моря не об-наружены в других океанах или мо-рях. Некоторые из них оказывают смягчающий эффект, питают кожу, активизируют циркулирующую систему.

Распространено применение очищенной лечебной соли мертвого моря в качестве противовоспали-тельного, противоаллергического и успокаивающего средства. Именно поэтому косметика Израиля тра-диционно является одной из самых лучших для ухода за проблемной кожей в дерматологическом и кос-метическом плане.

Целебные свойства Мертвого моря становятся более доступны-ми на территории нашей страны благодаря торговой марке Алокадо. Производители этой марки позабо-тились о том, чтобы сохранить все лечебные свойства солей Мертвого моря и обогатили рецептуру маслом авокадо для усиления положитель-

ного воздействия соли на страдаю-щую кожу больных псориазом.

Созданы косметические сред-ства Алокадо для регулярного ухода за проблемной кожей, стра-дающей от псориаза, атопического дерматита и экземы. Это единствен-ная в мире линия косметических препаратов, которая позволяет применять как отдельные продук-ты, так и объединить несколько средств с целью достижения макси-мального эффекта на любой стадии псориаза.

Косметические препараты Ало- кадо разработаны с учетом пато-генетических и клинических про- явлений псориаза. Наилучшие ре- зультаты дает применение имен-но набора продуктов марки Алокадо по подобранной инди-видуальной схеме, что связано с монофункциональностью каждо-го из средств.

Схема применения предпола-гает последовательность действий:1. Подготовку пораженных

участков кожи (размягчение, увлажнение) для лучшего "транспорта" последующих продуктов (Софтенер);

2. Уход за воспаленными, отеч-ными, покрасневшими участ-ками кожи, заживление ранок (Голд);

3. Отшелушивание омертвевших участков кожи (Сильвер);

4. Длительное воздействие на ко- жу до следующей процедуры применения набора: успоко-ение и снятие кожных раз-дражений и зуда, питание и укрепление клеток кожи (Крем).

Схема использования набора Алокадо для кожи тела (Alocado Body PSOAID Kit) может быть ин-дивидуальная (после предваритель-ной консультации и согласования такой схемы с врачом), или общая (для самостоятельного применения без дополнительных консультаций с врачом).

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

К

ос

ме

це

вти

ка

49

В набор для тела включены:«Алокадо Смягчитель» — масло для очень сухой грубой кожи;«Алокадо Gold» — крем для покрасневшей, отечной, раздраженной, мокнущей кожи;«Алокадо Silver» — крем для шелушащейся кожи;«Алокадо крем» — средство для сухой и зудящей кожи.Каждое средство в наборе выполняет определенное целенаправленное действие и показано к использованию

в комплексе с другими средствами набора. Все описанные средства набора помимо основного действия в большей или меньшей степени оказывают ув-

лажняющее действие, смягчают и способствуют регенерации клеток кожи. Препараты поддерживают баланс ми-нералов и укрепляют клеточные мембраны.

Торговая марка Алокадо позаботилась и о тех пациентах, которые страдают псориазом волосистой части го-ловы. Для ухода за волосами и кожей головы израильская косметическая компания создала очень простой в ис-пользовании набор средств.

Набор для кожи головы состоит из Масла для Головы Алокадо, Шампуня Алокадо и Кондиционера для Волос Алокадо.

Вся продукция торговой марки Алокадо является натуральной косметикой Мертвого моря, специально раз-работанной для обеспечения облегчения симптомов и улучшения качества жизни людей, страдающих псориа-зом. Рецептура препаратов составлена на основе солей мертвого моря, что идеально подходит для устранения таких кожных проблем, как воспаление, покраснение, раздражение и шелушение кожи. Масло авокадо, также входящее в состав косметических препаратов Алокадо, обладает смягчающими, ранозаживляющими, противо-воспалительными свойствами и является хорошим средством для ежедневного ухода за сухой или проблемной кожей.

«Алокадо Смягчитель» представляет собой масло для очень сухой и грубой кожи. Это высококонцентри-рованный увлажнитель, содержащий питательные эфирные масла, которые удерживают воду в коже, акти-визируют механизмы, смягчающие ее. Более того, продукт увеличивает степень проникновения активных ингредиентов последующих препаратов. Таким образом, основное действие Алокадо Смягчителя – это ин-тенсивное смягчение и увлажнение, а также усиление трансдермального транспорта витаминов и минералов, содержащихся в других продуктах набора.

«Алокадо Gold» — крем для покрасневшей, отечной, раздраженной и мокнущей кожи. Специально по-добранная формула и предыдущее действие Алокадо Смягчителя позволяет крему Gold легко проникать в кожу, успокаивая ее. Средство обеспечивает раздраженной и шелушащейся коже длительное облегчение за счет уменьшения раздражения. Основным направлением крема Алокадо Gold является мощное противовос-палительное действие.

Для ухода за шелушащейся и воспаленной кожей разработан «Алокадо Silver». Благодаря салициловой кислоте данный препарат смягчает грубые зоны, удаляет налет и снижает его рост, оказывает отшелушиваю-щее и смягчающее действие. Важно отметить, что Алокадо Сильвер не следует накладывать на потрескавши-еся, или «мокнущие» раны. Если нанести средство на открытую раневую поверхность — это вызовет сильный зуд, что еще более обострит проблему. Основная задача Алокадо Сильвер — отслоение омертвевших наслое-ний кожи (налета, чешуек).

«Алокадо крем» является средством для сухой и зудящей кожи. Препарат снимает раздражение, обладает увлажняющими, репаративными свойствами. Алокадо Крем — великолепный питательный и успокаиваю-щий зудящую кожу продукт. После смягчения и устранения ороговения вышеописанными средствами набора для тела Алокадо Крем быстро проникает в кожу и снабжает клетки необходимыми витаминами и минерала-ми на протяжении длительного времени.

Масло для головы Алокадо, нанесенное на всю ночь, обеспечивает длительное облегчение для очень сухой раздраженной кожи головы, увлажняет и смягчает кожу.

Шампунь Алокадо специально разработан для ухода за пораженной псориазом кожей головы. Он оказы-вает интенсивное увлажняющее и питательное действие, укрепляет кожу, а также снимает раздражение и зуд. Применяется после масла для головы Алокадо.

После мытья шампунем используется Алокадо Кондиционер для волос. За счет адгезивных свойств кон-диционер воздействует на кожу головы и корни волос на протяжении всего времени до следующего примене-ния набора. Препарат предназначен для увлажнения и питания, смягчения и укрепления сухой и слоящейся кожи головы.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Нат

ур m

od

ern

...

•

К

ос

ме

це

вти

ка

50

тов, больных псориазом, которые использовали Алокадо комплекс. 55 независимых врачей-дерматоло-гов наблюдали за лечением боль-ных в течение 3 недель. Для оценки тяжести и распространенности псориатического процесса исполь-зовали индекс тяжести поражения псориазом PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

В ходе исследований установле-но, что уход с помощью Алокадо комплекса значительно снижает все симптомы псориаза и процент участков поражения у пациентов.

Наиболее значительное сниже-ние симптомов наблюдалось у лю-дей с тяжелой формой заболевания.

Продукция наборов торговой марки Алокадо помогает улучшить качество жизни людей, страдающих псориазом.

К преимуществам использо-вания линии Алокадо относятся: быстрый результат, длительная ремиссия, простота применения и отсутствие побочных эффектов как после кратковременного, так и после продолжительного примене-ния. Косметика Алокадо не имеет возрастных ограничений и проста в использовании.

В составе косметических средств Алокадо отсутствуют смолы, сте-роиды и другие гормоны, синтети-ческий витамин D, что исключает возможность развития побочных реакций.

Продукция имеет все необходи-мые сертификаты качества и сопут-ствующую документацию.

Изобилие предложений на рын- ке косметики на основе солей Мертвого моря может ввести в ту-пик неискушенных покупателей. Но для людей, страдающих псори-азом, продукция Алокадо является незаменимой, так как специально разработана для целенаправленно-го уменьшения симптомов этого заболевания и улучшения качества жизни пациентов.

Список литературы находится в редакции.

не вылечивает заболевание. Она способна облегчить симптомы и уменьшить проявления псориаза, но лишь при систематическом при-менении полного набора средств по определенной схеме.

Эффективность данного косме-тического ухода была доказана при исследовании во многих клиниках. В подтверждении эффективности принимали участие 208 пациен-

Продукция успешно применя-ется в 15 странах мира, таких как: Израиль, США, Канада, Аргентина, Англия, Германия, Франция, Венгрия, Турция, Корея, Гонконг, Сингапур, Австралия, Швейцария и Греция.

Все продукты марки Алокадо зарегистрированы как косме-тические средства и не являют-ся лекарственными. Продукция

0

20

40

60

80

100

0

20

40

60

80

100

Эффект комплексного применения Алокадо в показателях PASI у пациентов с псориазом

Эффект комплексного применения Алокадо в показателях PASI у тяжелых пациентов псориаза

Инд

екс

тяж

ести

пор

ажен

ия п

сори

азом

(PA

SI),

%И

ндек

с тя

жес

ти п

ораж

ения

псо

риаз

ом (P

ASI

), %

0 недель

2 недели

3 недели

0 недель

2 недели

3 недели

ЧП "Мартана Косметик"096-193-43-94 (Киевстар) 050-397-31-64 (МТС)www.alocado.com.ua

Косметическая линия с лечебным эффектом при псориазе

Линия Алокадо — единственная в мире линия, которая позволяет объединитьдва или более продукта для ухода за кожей любой стадии псориаза,включая мокнущие раны

ГМО у виробництві ліків та дієтичних добавок

Проблемні аспекти в діяльності операторів ринку медичних виробів

Лицензирование импорта: анализ последних нововведений

Предлагается ввести общеобязательное государственное социальное медицинское страхование

Разъяснения Министерства социальной политики Украины относительно подтверждения права фармацевтических работников на пенсию за выслугу лет

Гослекслужба напоминает о необходимости внедрения системы управления качеством ISO 13485 для производителей медицинских изделий

В Гослекслужбе Украины обсуждали вопросы, возникающие в ходе осуществления таможенных процедур

Наказ МОЗ України «Про окремі питання організації виконання державних цільових програм і комплексних заходів з охорони здоров’я» №44 від 21 січня 2013 року

53

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

Проблемні аспекти в діяльності операторів ринку медичних виробів

A Д. Дорощук виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»

Сутність проблемного питання державного цінового

регулюванняНеобхідні дії з боку органів

державної владиЗапропоновані Асоціацією шляхи

вирішення проблеми

1.1. Формальне підпадання під державне цінове регулювання виробів медичного призначення, які реалізовуються не лише в аптечних закладах.1.2. Обмеження доступу іноземних виробників на ринок України, що спричиняє обмеження прав гро-мадян на вибір товару (створення дискримінаційних умов). Наслідком такої ситуації, на нашу думку, може простежитись значне зменшення об’ємів ринку виробів медичного призначення та вірогідність виник-нення незабезпеченості медичними виробами населення України.1.3. Недосконалість списку тих медичних виробів, які включені в Обов'язковий мінімальний асорти-мент лікарських засобів та виробів медичного призначення для аптеч-них закладів: назви сформульовані абстрактно, не конкретизовані.

1.1. Конкретизувати підпункт 1 пункту 1 Постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення».1.2. Внести зміни до Постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення».1.3. З метою налагодженого опра-цювання та вирішення питань щодо удосконалення механізму регулювання цін на вироби медичного призначення включити делегованого представника від Асоціації до складу Міжвідомчої робочої групи з підготовки пропозицій щодо удосконалення механізму регулю-вання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затверджено-го наказом МОЗ України від 22.01.2013 р. №46 «Про утворення Міжвідомчої робочої групи з підготовки пропозицій щодо удосконалення механізму регулю-вання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення».

1.1. Підпункт 1 пункту 1 Постано-ви Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» до-повнити абзацом 2 такого змісту: «Положення даного підпункту поширюється на вироби медичного призначення, які реалізовуються в аптечних закладах».

1.2. Абзац 3 пункту 1 Постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» викласти в наступній редакції:«Лікарські засоби і вироби медичного призначення, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбава-ються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів».

Таблиця 1

Актуальність написання даної статті зумовлена неоднозначним трактуванням положень норматив-но-правових актів, що регулюють сферу медичних виробів, а також винесенням на загал проблемних аспектів, з якими доводиться мати справу як виробникам, імпортерам, дистриб’юторам, аптечним ме-режам, так і тим операторам, що мають відношення до медичних виробів.

Метою статті є окреслення ряду проблемних аспектів, що скла-

лися в діяльності ринку медич-них виробів, та обґрунтування їх можливих наслідків для прийнят-тя «правильних» управлінських рішень.

Відповідно до поставленої мети в роботі вирішуються наступні завдання: 1. проаналізувати перешкоди галузі в Україні, з якими щоденно стикаються оператори медичних виробів;2. розкрити ступінь значимості бар’єрів на ринку медичних виробів;

3. запропонувати можливі шляхи вирішення щодо певних на-гальних питань, які апробовані Асоціацією «Оператори ринку ме-дичних виробів» (далі по тексту — Асоціація).

Виклад основного матеріалуНа наш погляд, доречно

відобразити результати досліджень в Асоціації, яка створена з метою за-хисту професійних інтересів своїх членів та забезпечення підтримки

Президент П. Харчик

Віце-президент Д. Алешко

Виконавчий директор Д. Дорощук

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

54

вільної конкуренції на ринку ме-дичних виробів, керуючись прин-ципом предметної систематизації і пріоритетності. Безсумнівно всі вони є нагальним і потребують найшвидшого вирішення та реагу-вання з боку органів державної вла-ди. Однак,

� по-перше, варто наголосити на законодавчому узгодженні по-ложень нормативно — правових актів України щодо державного регулювання цін на вироби ме-дичного призначення, зазначе-них у таблиці 1.

� По-друге, постає актуалізація подальшого вирішення нюансів, обумовлених запровадженням обов’язкової сертифікації ме-дичних виробів у відповідності до Технічних регламентів. Як відомо, не в останню чергу завдя-ки спільним зусиллям Асоціації строк обов’язкового застосу-вання Технічних регламентів було перенесено з 01.01.2013 р. на 3 квартал 2014 р.,проте зали-шилися невирішеними наступні питання, наведені в таблиці 2.

� По-третє, у зв’язку наданням чинності з 01.09.2012 р. Зміни №2 до ДСТУ ГОСТ 24861:2009 «Шприци ін'єкційні одноразо-вого використання. Загальні технічні умови», затвердженої наказом Міністерства еко-

номічного розвитку і торгівлі України від 16.08.2012 р. №924, було виключено можливість обігу в Україні шприців іншої місткості, аніж 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл та 50 мл. З прак-тичного точки зору, це є аб-сурдним, оскільки й шприци іншої місткості (наприклад, по 100 мл) широко застосовують-ся в медичні практиці, а тому зникнення їх з обігу унеможли-вить надання якісної медичної допомоги населенню України. Вважаємо за доцільне регуля-торам переглянути зазначене вище рішення.

� По-четверте, привертає увагу вирішення питання щодо штуч-ного створення конфліктних ситуацій при ввезенні медичних виробів на територію України, що проявляється у затримці про-цедури розмитнення, обумов-лене можливим підпаданням під ПДВ медичних виробів, а також перевірки супровідної документації, визначення ціни одиниці імпортованого товару.

� Відповідно до статті 35 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» (далі — Закон) з метою зменшення ри-зику суспільним інтересам і запобіганню завданню іншої

шкоди Держлікслужба України вживає заходів щодо своє-часного попередження спо-живачів (користувачів) про виявлену небезпеку, що ста-новить відповідна продукція. Так, відповідна інформація поширюється через засоби масової інформації та мережу Інтернет. Отже, будь-хто може поскаржитися на якість медич-ного виробу або на порушення дотримання ліцензійних умов в аптечному підрозділі, подав-ши до територіальної служби з контролю якості за місцем проживання чи до централь-ного апарату Держлікслужби України належним чином оформлену скаргу, зразок якої наведено на офіційному сайті Держлікслужби України. Варто зазначити, що відповідно до статті 8 Закону у разі, якщо виробники (імпортери) вважа-ють або мають підстави вважати, що продукція, яку вони ввели в обіг, не відповідає встановле-ним вимогам, вони зобов’язані негайно вжити необхідних заходів щодо приведення такої продукції у відповідність із встановленими вимогами, в тому числі шляхом вилучення її з обігу та/або її відкликання.

Сутність проблемного питання механізму сертифікації у відповідності до Технічних регламентів

Необхідні дії з боку органів державної влади, запропоновані Асоціацією для вирішення

проблеми

2.1. Спрощення процедури оцінки відповідності медич-них виробів для суб’єктів господарювання, які пройшли процедуру державної реєстрації, мають чинне свідоцтво, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та дозволені до застосування на території України.2.2. Фактичне підлягання повторній процедурі державної реєстрації медичних виробів в частині контролю з боку держави.2.3. Незрозумілим є механізм державного регулювання товарів, ввезених у попередні роки, що знаходяться на реалізації в аптечній мережі.Відсутність маркування медичних виробів Національним знаком відповідності може призвести до затримки імпорту медичних виробів або навіть блокування доступу товарів на ринок України. Вважаємо, що така ситуація на ринку неминуче призведе до значного скорочення асортименту медичних виробів.

2.1. Прийняти постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. № 536».2.2. Затвердити Технічні регламенти, редакція яких не буде змінюватися до моменту їх введення в дію, що дозволить операторам ринку пройти процедуру підтвердження відповідності.2.3. Встановити перехідний період для приведення у відповідність виробниками своєї продукції до вимог, вста-новлених законодавством.2.4. Включити делегованого представника від Асоціації до складу міжвідомчої робочої групи з налагодженого опрацювання та вирішення питань щодо впроваджен-ня технічного регулювання медичних виробів при МОЗ України.

Таблиця 2

55

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

ГМО у виробництві ліків та дієтичних добавок

Згідно Закону України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих орга- нізмів» продукція, отримана з використанням генетично-моди-фікованої продукції (надалі — ГМО) це — продукція, в тому числі харчові продукти та кор-ми, технологія виробництва якої передбачає використання ГМО на будь-якому етапі.

Чинним законодавством не за-боронено використовувати ГМО у дієтичних добавках та у лікарських засобах.

Порядок проведення експер-тизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби містить ви-могу зазначити в реєстраційних матеріалах, чи містить або складається лікарський засіб з ГМО, а також можливі ризики для довкілля внаслідок наявності ГМО у препараті.

Законодавством визначено, що щодо дієтичних добавок, виготов-лених з використанням харчових продуктів, зазначених у Переліку

A Олексій Бежевецьпартнер ЮК «Правовий Альянс» Наталія Співакмолодший юрист ЮК «Правовий Альянс»

харчових продуктів, щодо яких здійснюється контроль вмісту ГМО (наказ МОЗ України від 09.11.2010 № 971), здійснюється контроль вмісту ГМО.

З 16.10.2012 р. (згідно Закону України «Про державну систе-му біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів») до по-вноважень МОЗ України віднесено:

� державну реєстрацію косметич-них засобів, лікарських засобів, які містять ГМО або отримані з їх використанням;

� моніторинг харчових продуктів, отриманих із застосуванням ГМО, за критерієм наявності в них тільки зареєстрованих ГМО джерел.

При цьому чинним законо-давством України встановлено необхідність державної реєстрації ГМО та продукції, виробленої з їх застосуванням. Харчові продукти, косметичні засоби, лікарські засо-би, які містять ГМО або отримані з їх використанням, необхідно

реєструвати у відповідному Реєстрі. Державна реєстрація здійснюється строком на п'ять років на безоп-латній основі.

Порядок державної реєстрації ГМО джерел харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням, за-тверджено постановою КМУ від 18 лютого 2009 р. № 114.

Закон України "Про захист прав споживачів" містить вимогу на-давати споживачам інформацію щодо вмісту ГМО у продукції. Закон України "Про безпечність та якість харчових продуктів" та-кож передбачає обов'язковість маркування харчових продуктів інформацією щодо наявності чи відсутності у харчових про-дуктах ГМО, що відображається на етикетці харчового продук-ту написом "з ГМО" чи "без ГМО" відповідно.

Етикетування харчових про-дуктів, які містять ГМО обся-гом понад 0,9% або вироблені із сільськогосподарської продукції, вміст ГМО у якій становить понад

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

56

0,9%, повинне проводитися їх ви-робником (постачальником) із за-значенням відповідної інформації. Етикетування харчових продуктів, які не містять ГМО або вміст яких становить менш як 0,%, може бути здійснено добровільно з виконан-ням напису "Без ГМО".

Харчові продукти,в тому числі дієтичні добавки, які містять ГМО обсягом понад 0,9% або вироблені із сільськогосподарської продукції, вміст генетично модифікованих організмів у якій становить по-над 0,9%, на яких не виконано відповідний напис підлягають ви-лученню з обігу.

Відповідно до розробленого проекту змін до Закону України «Про державну систему біобезпеки

при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів»:

� Уряд пропонується наділити повноваженням затверджува-ти порядок формування та ве-дення переліку дозволених до використання ГМО, продукції, виробленої з використанням ГМО;

� МОЗ України — наділити по-вноваженням затверджувати такий Перелік;

� Заборонити промислове вироб-ництво та введення в обіг ГМО, а також продукції, виробленої із застосуванням ГМО, до їх державної реєстрації, окрім вне-сених до такого Переліку.

Таким чином, на сьогодні чин-ним законодавством України не затверджено переліку ані заборо-нених до використання ГМО, ані дозволених. Встановлено лише обов’язок реєстрації продукції з ГМО та мінімальний вміст ГМО, при якому необхідно наносити відповідне маркування.

У разі прийняття зазначеного законопроекту з’явиться підстава для затвердження МОЗ наділити повноваженням переліку ГМО, які будуть дозволені для використан-ня, в тому числі і у лікарських засо-бах та дієтичних добавках.

За матеріалами: www.legalalliance.com.ua

Наказ МОЗ України «Про окремі питання організації виконання державних цільових програм і комплексних

заходів з охорони здоров'я» №44 від 21 січня 2013 року

Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13.04.2011 № 467/2011, Закону України «Про здійснення державних закупівель», постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передба-чених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охоро-ни здоров'я» (із змінами), з метою забезпечення виконання у 2013 ро-ці державних цільових програм і комплексних заходів з охорони здоров'я, НАКАЗОМ ЗОКРЕМА ПЕРЕДБАЧЕНО: державним підприємствам МОЗ України, що залучені до виконання у 2013 році державних цільових програм і ком-

плексних заходів з охорони здоров'я згідно із додатком, за результата-ми здійснених процедур держав-них закупівель ЗАБЕЗПЕЧИТИ: супровід укладення договорів про закупівлю, контроль за вико-нанням постачальниками своїх договірних зобов'язань та участь у претензійно-позовній роботі у разі недотримання постачальни-ками умов договорів; постачання, зберігання, монтаж, пусконалагод-ження або організацію постачання лікарських засобів, виробів медич-ного призначення та інших товарів, що централізовано закуповуються МОЗ України, до закладів охорони здоров'я згідно з розподілами, що здійснюються МОЗ України; по-дання до МОЗ України щомісячної звітності про поставки, викори-стання товарів за призначенням,

аналіз залишків лікарських засобів та виробів медичного призначення, поставлених у централізованому порядку до 10 числа, наступно-го за звітним місяцем; департа-менту економіки та ресурсного забезпечення та Управлінню бух-галтерського обліку відповідно до функціональних обов'язків ЗАБЕЗПЕЧИТИ перерахування коштів за бюджетними програ-мами та розрахунки з постачаль-никами відповідно до укладених договорів за результатами проведе-них конкурсних процедур держав-них закупівель; ВВАЖАТИ таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 03.04.2012 № 235 «Деякі питання організації виконан-ня державних цільових програм і комплексних заходів з охорони здоров'я».

57

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

На официальном сайте Кабинета Министров Украины обнародовано постановление от 13.02.2013 г. № 112 «О внесении изменений в пункт 5 перечня документов, которые при-лагаются к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хо-зяйственной деятельности».

Постановление вступает в силу с 1 декабря 2013 г. за исключением отдельных пунктов, согласно кото-рым Министерство здравоохране-ния Украины получило указание привести свои нормативно-право-вые акты в соответствие с указан-ным Постановлением.

Таким образом, с 1 декабря 2013 г. Перечень документов, который подается при выдаче лицензий, утвержденный постановлением КМУ от 04.07.2001 г. № 756 (далее — Перечень), будет дополнен новым

Лицензирование импорта: анализ последних нововведений

A Илья Костинпартнер ЮК «Правовой Альянс» Наталья Спивакмладший юрист ЮК «Правовой Альянс»

видом хозяйственной деятель-ности — импорт лекарственных средств. Также вступит в силу по-ложение данного постановления относительно того, что вместе с за-явлением будет подаваться досье импортера.

Принятие изменений в Перечень соответствует ранее оглашенной Гослекслужбой информации о том, что до конца 2013 года во избежание дефицита лекарственных средств, который мог бы настать с 1 марта, будет введен временный упрощен-ный порядок лицензирования.

Так, 20 февраля на обществен-ное обсуждение вынесен очеред-ной (третий за 2 месяца) проект Лицензионных условий импорта лекарственных средств. По по-следним данным этот проект уже согласован Государственной служ-бой Украины по вопросам регу-ляторной политики и развития предпринимательства. То есть, су-ществуют основания полагать, что данный документ имеет большие шансы быть утвержденным прика-зом Минздрава Украины.

Проект Лицензионных условий, как и предыдущие, предусматрива-ет наличие у импортера отдельной должности — уполномоченного лица. При этом такое лицо должно соответствовать ряду критериев: полное высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или биотехнологическое образование и стаж работы по специальности не менее 2 лет в сфере производства, контроля качества, оптовой торгов-ли или разработки лекарственных средств.

В качестве основания для выда-чи лицензии на импорт лекарствен-

ных средств в проекте определено наличие соответствующей матери-ально-технической базы, квалифи-цированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины.

При этом предлагается закре-пить, что наличие указанных ос-нований должно подтверждается материалами плановой проверки соблюдения лицензионных усло-вий осуществления хозяйственной деятельности по производству ле-карственных средств или оптовой торговли лекарственными сред-ствами, или данными такой про-верки перед выдачей лицензии на производство препаратов или оп-товой реализации. В случае если такая проверка не проводилась, то она должна быть проведена.

Также предусматривается обя-занность импортера по разработке и ведению следующих документов:

� план срочных действий, обеспе-чивающих выполнение решений уполномоченных государствен-ных органов о приостановлении импорта, изъятия из оборота препаратов и принятия соот-ветствующих организационных мер по возвращению продав-цу (производителю) указанных лекарственных средств или их уничтожения и утилизации;

� протоколы поставки серий ле-карственных средств;

� письменная методика протоко-лирования серий лекарствен-ных средств;

� письменные методики по вну-тренней маркировке, помеще-нию в карантин и хранению

59

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

58

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

21 марта в Верховной Раде Украины зарегистрирован законопроект об общеобязательном государственном социальном медицинском страхо-вании (№ 2597). Его инициатором выступил народный депутат Украины Я.М. Сухой — член депутатской фракции Партии регионов.

Как отмечается в пояснительной записке к законопроекту, его при-нятие обусловлено тем, что определение правовых, организационных, финансовых основ и механизмов функционирования общеобязательно-го государственного медицинского страхования является практическим шагом реализации установленных ст. 49 Конституции Украины прав украинских на медицинское страхование, которое согласно ст. 25 Основ законодательства Украины об общеобязательном государственном соци-альном страховании является одним из таких видов. То есть, этот вид го-сударственного социального страхования законодательно определен еще в 1998 г., но не введен до сих пор.

Законопроект содержит положения относительно: � принципов осуществления общеобязательного государственного со-

циального медицинского страхования; � субъектов общеобязательного государственного социального меди-

цинского страхования и их прав и обязанностей; � порядка управления Фондом медицинского страхования; � источников средств и порядка осуществления финансовой деятельно-

сти в системе общеобязательного государственного социального меди-цинского страхования;

� основ для финансовой стабильности системы обязательного государ-ственного социального медицинского страхования и, как следствие, создание основ стабильности системы здравоохранения в целом;

� ответственности субъектов в системе общеобязательного государ-ственного социального медицинского страхования и порядка разре-шения споров.Особое внимание уделено усилению государственного регулирования и надзора в сфере медицинского страхования.

лекарственных средств и, если необходимо, других материалов;

� протоколы реализации на каждую серию лекарственных средств (с целью облегчения процедуры отзыва любой серии в случае необходимости);

� протоколы получения реклама-ций (претензий) относительно лекарственных средств;

� письменные методики порядка реагирования в случае полу-чения рекламаций (претензий)

относительно лекарственных средств, которые должны пред-усматривать возможность при-нятия решения об их отзыве из оборота;

� протоколы действий импор-тера, предпринятых в по-рядке реагирования в случае получения рекламаций (претен-зий) относительно лекарствен-ных средств;

� письменная методика по орга-низации деятельности относи-

тельно отзыва лекарственных средств из оборота;

� протоколы отзыва лекарствен-ных средств из оборота;

� финальный отчет, содержащий соотношение (баланс) между поставленным и возвращенным количеством лекарственных средств определенной серии, в случае отзыва препаратов из оборота.

За матеріалами: www.legalalliance.com.ua

Предлагается ввести общеобязательное государственное социальное медицинское страхование

Законопроект разработан с уче- том того, что фонд не будет вы-полнять функции, связанные со сбором взносов от работодате-лей и застрахованных лиц, которые будут собираться одним органом для всех видов социального стра-хования в составе единого соци-ального взноса. Страховые взносы (в составе единого взноса) платить работодатели, а за отдельные ка-тегории застрахованных лиц и де- тей — местные органы исполни-тельной власти в порядке, установ-ленном правительством, и фонды общеобязательного государствен-ного социального страхования.

Предполагается, что кон-кретный перечень медицинских услуг, предоставляемых застра-хованным лицам, будет устанав-ливаться отдельным законом одновременно с принятием закона о Государственном бюджете Украины и закона о размере едино-го социального взноса.

Предлагается ввести медицин-ское страхование с 1 января 2015.

59

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

58

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

Разъяснения Министерства социальной политики Украины относительно

подтверждения права фармацевтических работников на пенсию за выслугу лет

МІНІСТЕРСТВО СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ УКРАЇНИ

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва

Про підтвердження права на пенсію за вислугу роківМіністерство соціальної політики України розглянуло звернення Державної служби України з  питань

регуляторної політики та розвитку підприємництва від 06.02.2013 р. № 1033/0/20-13 щодо підтвердження права на призначення фармацевтичним працівникам пенсії за вислугу років та повідомляє.

Відповідно до п. «е» ст. 55 Закону України «Про пенсійне забезпечення» право на пенсію за вислугу років мають, зокрема, працівники системи охорони здоров’я при  наявності спеціального стажу роботи 25  років за переліком, що затверджується у порядку, який визначається КМУ, незалежно від віку.

Перелік закладів і установ освіти, охорони здоров’я та соціального захисту і посад, робота на яких дає право на пенсію за вислугу років, затверджено постановою Уряду від 04.11.1993 р. № 909. Згідно із цим переліком до спеціального стажу, який дає право на пенсію за вислугу років, зараховуються, зокрема, періоди роботи на  посадах провізорів, фармацевтів (незалежно від найменування посад), лаборантів в  аптеках, аптечних кіосках, аптечних магазинах, контрольно-аналітичних лабораторіях.

Згідно з п. 11 Порядку подання та оформлення документів для призначення (перерахунку) пенсій відповідно до  Закону України «Про  загальнообов’язкове державне пенсійне страхування», затвердженого постановою правління Пенсійного фонду України від 25.11.2005 р. № 22-1, до заяви про призначення пенсії за вислугу років додаються також документи, що підтверджують виконання роботи, яка дає право на призначення такого виду пенсії.

Нормативними актами не передбачено надання копії ліцензії на торгівлю лікарськими засобами для при-значення пенсії за вислугу років фармацевтичному працівнику, який працював в аптечних закладах.

Пенсійним фондом України направлено лист до  підвідомчих органів щодо надання роз’яснення з  цього питання.

Заступник Міністра — керівник апарату В. КОЛОМІСЦЬ

Ниже опубликован ответ Министерства социальной по-литики Украины на обращение Государственной службы Украины по вопросам регуляторной поли-тики и развития предпринима-тельства о подтверждении права на назначение фармацевтическим работникам пенсии за выслугу лет без предоставления информации о лицензии работодателя. В доку-менте отмечено, что согласно по-становлению КМУ от 04.11.1993 г. № 909 в специальный стаж, даю-щий право на получение пенсии

за выслугу лет, относятся перио-ды работы на должностях прови-зоров, фармацевтов (независимо от наименований), лаборантов в аптеках, аптечных киосках, ап-течных магазинах, контрольно-ана-литических лабораториях. Также согласно постановлению правле-ния Пенсионного фонда Украины от 25.11.2005 г. № 22-1, которым утвержден Порядок предостав-ления и оформления документов для назначения (перерасчета) пен-сий согласно Закону Украины «Об общеобязательном государ-

ственном пенсионном страхова-нии», документы, подтверждающие выполнения работы, дающей право на назначение такого вида пенсии, также прилагаются к заявлению о назначении пенсии за выслугу лет. Но нормативными актами не предусмотрено, что для назначения пенсии за выслугу лет фармацев-тическом работнику, работавшему в аптечных учреждениях, нужно предоставлять копию лицензии работодателя.

61

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

60

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

Как информирует Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба), в связи со вступлением Украины во Всемирную торговую обеспече-ния надлежащего качества и безопасности продукции приоб-ретает особую актуальность, поскольку усиливается конку-ренция на внутреннем и внешнем рынках.

Важным шагом на пути евроинтеграции является подготовка присо-единения Украины к Соглашению об оценке соответствия и приемлемо-сти промышленных товаров. Заключение таких соглашений по отдельным секторам экономики будет способствовать взаимному допуску промыш-ленной продукции на рынок между страной-партнером и ЕС без допол-нительных испытаний и процедур подтверждения соответствия. Введение договоренностей такого типа предполагает фактически полную адапта-цию национального законодательства к законодательству ЕС по продук-ции в приоритетных сферах, охваченных этими соглашениями.

В условиях рыночной экономики успешная деятельность любой орга-низации возможна лишь в том случае, когда изготовлена ею продукция и/или услуги

� отвечают четко определенным потребностям, среде применения и назначения;

� имеют необходимые потребительские свойства; отвечают действующе-му законодательству и другим требованиям общества;

� предлагаются потребителю по конкурентоспособным ценам; � обусловливают получение прибыли.

Выполнение условий возможно только при применении системного подхода, который заключается во внедрении на производстве или в ор-ганизации системы управления качеством. Это совокупность организа-ционной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего управления качеством и обеспечение регламенти-рованных характеристик и свойств продукции.

Вместе с тем существует отдельная группа изделий, к которым предъ-являются повышенные требования, в том числе медицинские изделия, поскольку существует потенциальная угроза жизни и здоровью как паци-ента, так и персонала, который их использует.

В Украине с 2008 г. действуют 3 технических регламента: � относительно медицинских изделий (постановление КМУ от 11.06.2008

г. № 536 с изменениями); � проведения активных медицинских изделий имплантируют (поста-

новление КМУ от 09.07.2008 г. № 621 с изменениями); � относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики

in vitro (постановление КМУ от 16.07.2008 г. № 641 с изменениями).

Гослекслужба напоминает о необходимости внедрения системы управления качеством ISO 13485 для производителей медицинских изделий

Положение технических регла-ментов соответствует директивам Совета Европы 93/42/ЕEC «О ме-дицинских изделиях»; 90/385/ЕEC «О активные медицинские прибо-ры для имплантации»; 98/79/ЕEC «О медицинские диагностические средства in vitro». На сегодня при-менение технических регламен-тов является добровольным. Ими предусмотрено при проведении оценки соответствия обязательное применение ДСТУ ISO 13485:2005 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования относительно регулирования» (ISO 13485: 2005, IDT), который действует в Украине с 01.10.2006 г. и является идентичным междуна-родному стандарту ISO 13485:2003« Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes».

Стандарт ДСТУ ISO 13485:2005 устанавливает требования к си-стеме менеджмента качества, которые могут применяться организацией для проектиро-вания и разработки, производ-ства, монтажа и обслуживания медицинских изделий, а также к постмаркетингового монито-ринга информации от потребите-лей о выявленных фактах угрозы жизни и здоровью, вызванные опасными медицинскими изде-лиями, для своевременного ни-велирования рисков и изъятия опасной продукции с рынка.

Согласно совместному приказу Министерства экономического раз-вития и торговли Украины и МОЗ

61

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

60

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Пр

аво

вое

ре

гул

ир

ова

ни

е

Украины от 27.12.2012 г. № 1498/1126 «Об утверждении Изменений в не-которые приказы Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и по- требительской политики и Ми-нистерства здравоохранения Ук- раины», начиная с III кв. 2014 при-менения технических регламентов будет обязательным.

Как отмечается в сообщении Гослекслужбы, на производстве должна быть внедрена и серти-фицирована система управления качеством, соответствующая тре-бованиям гармонизированного на-ционального стандарта ДСТУ ISO 13485:2005, для производителей медицинских изделий классов по-тенциального риска применения III, IIБ, IIа, И (стерильные изделия и изделия из функцией измерения), если это предусмотрено выбран-ным модулями оценки соответ-ствия (исключениями являются модули, которые, например, пред-усматривают проверку всех единиц продукции и т.д.), медицинских изделий для лабораторной диа-гностики in vitro перечней А, В и предназначенных для самокон-троля активных медицинских из-делий имплантируют. Внедрение и сертификация системы менед-жмента качества является первым этапом постепенного перехода от процедуры государственной реги-страции в европейской процедуры оценки соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов и международным и европейским стандартам, что со-ответствует евроинтеграционной политике Украины.

С перечнем аккредитованных органов по сертификации си-стем менеджмента можно озна-комиться на официальном сайте Национального агентства по аккре-дитации Украины.

По материалам: www.diklz.gov.ua

Как сообщает пресс-служба Государственной службы Украины по ле-карственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), 19 марта со-стоялось совместное совещание с участием представителей Гослекслужбы Украины, Государственной таможенной службы Украины, национальных дистрибьюторов лекарственных средств. Мероприятие было посвящено урегулированию вопросов, возникающих в ходе осуществления таможен-ных процедур при ввозе препаратов на таможенную территорию Украины, и с целью обеспечения прозрачности таких процедур и создания условий для прогнозируемости работы импортеров.

В частности, обсуждались вопросы определения кодификации лекарств при их растаможивании. Эта тема поднималась и 5 марта 2013 во время встречи Премьер-министра Украины Николая Азарова с основными наци-ональными дистрибьюторами лекарственных средств. Представители оп-тового звена высказали мнение, что Государственная таможенная служба Украины в произвольном порядке меняет коды украинской классифика-ции товаров внешнеэкономической деятельности (УКТВЭД) для лекарств, зарегистрированных в Украине, во время их таможенного оформления. Как отметила Людмила Минина, представитель ООО «БаДМ», в регистра-ционных удостоверениях препаратов четко указано, что ввезенный товар является именно лекарственным средством. Поэтому согласно УКТВЭД им присваивается код 3004. Однако Государственная таможенная служба Украины в некоторых случаях присваивает лекарствам код 2106 — «био-логически активные добавки», что автоматически повышает их стоимость на 8-15% из-за взыскания соответствующей пошлины. Более того, в тече-ние последних 2 лет при изменении кодов к дистрибьюторам применяют-ся штрафные санкции за неуплаченное пошлина зависимости от объема ввозимого в страну, даже если к моменту изменения кода он ввозился на территорию Украины как лекарственное средство.

Во время встречи представители Государственной таможенной службы Украины привели аргументы относительно того, почему в одном случае они считают препарат лекарственным средством, а в другом — нет, от-метив, что вопрос определения кодификации товаров является сложной проблемой для таможенных органов не только в Украине, но и в всем мире. Они привели пример, когда во время сессий Всемирной таможенной орга-низации для определения кода на отдельный препарат вызвало несколько-часовую дискуссию.

В результате обсуждения этой проблемы было принято решение создать совместную рабочую группу с участием экспертов всех заинте-ресованных сторон с целью определения кодов по каждому спорному ле-карственному средству.

Перечень препаратов, относительно кодификации которых нет едино-го мнения, в отношении которых в первую очередь необходимо вынести экспертное решение, будет предоставлен дистрибьюторами на первом за-седании рабочей группы, которое состоится через 3 недели.

В Гослекслужбе Украины обсуждали вопросы, возникающие

в ходе осуществления таможенных процедур

По материалам: www.diklz.gov.ua

Клиническая эффективность препаратов класса «Эрбисол» в лечении больных колоректальным раком с метастазами в печень

Аспирин помогает активировать стволовые клетки крови — исследование

Найден белок, который защищает суставы от артроза

Иммунотерапия показала хорошие результаты в лечении тяжелой формы лейкемии

Создан имплантируемый под кожу прибор для анализа крови

Современные методы контрацепции

Пепсан — ключ к решению на всех уровнях: от пищевода до кишечника. Синергический механизм действия двух соединений!

Терапия: «Антианемия»!

Не все болезни от нервов

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

63

A Николаенко А.Н., Кудрявец Ю. Й., Воронцова А. Л., Чишкевич Ю. В., Сичкориз О. Е., Жильчук В. Е. Научно-производственный центр «Эрбис», КиевИнститут экспериментальной патологии, онкологии и радибиологии им. Р.Е.Кавецкого НАНУ, КиевРовенский областной онкологический диспансерЛьвовский Национальный медицинский университет им. Д.Галицкого

За последние годы рост заболеваемости колорек-тальным раком (КРР) значи-тельно увеличился практи-чески во всех странах, в том числе в Украине.

Особую актуальность приобретает проблема мета-стазирования (КРР) в печень на момент установления диа-гноза КРР, в 25-30% больных уже имеют место метастазы в печень, потому что именно печень есть наиболее частое место возникновения мета-стазов после проведенного хирургического лечения. Это значительно ухудшает прог-ноз заболевания, а средняя продолжительность жизни таких пациентов составляет 6–9 месяцев [1–6].

Следует при этом отме-тить, что 70–80% впервые зарегистрированных боль-ных КРР имеют распростра-ненную ІІІ-ІV стадию забо-левания, в большей части ко-торых определяют наличие метастазов в печени; только 20% больных имеют другие локализации отдаленных метастазов, а в 20–40% слу-чаев больные имеют еще и нерезектабельную форму опухоли [7,8].

Сегодня единственным методом лечения таких случаев заболевания остается паллиативная химиотера-пия 5-Фторурацилом, которая ча-сто сочетается с лейковорином [9]. Надежды на существенное улуч-шение результатов лечения данных пациентов путем использования таких препаратов нового поколе-ния как Кампто, Элоксатин и др. оказались напрасными: они, в луч-шем случае, позволяют достичь 15-16 месячной выживаемости таких пациентов [10]. Неудивительно, что полученные результаты мало кого могут удовлетворить, в связи с чем продолжаются поиски новых спо-собов паллиативного лечения таких больных.

Поиск альтернативыВ течение нескольких десятков

лет экспериментальные и клини-ческие исследования проводились с надеждой, что понимание гене-тических и молекулярных основ злокачественной трансформации клеток позволят разработать более совершенные противоопухолевые средства в отличие от общеизвест-ных цитостатиков. Целью подоб-ного подхода стало использование менее токсичных препаратов, бла-годаря их большей специфичности,

что дало надежду на то, что химио-терапевтические средства можно заменить более эффективными, но при этом более мягкими тера-певтическими средствами, в том числе антиангиогенными, кото-рые направлены на определенные молекулы. Дальнейший прогресс достигнет благодаря разработке моноклональных антител (бева-цизумаб, цетуксимаб), сочетание которых с ПХТ дополнитель-но продлевает жизнь пациентов с диссеминированными солидными опухолями [11]. То же можно ска-зать о новых режимах введения ци-тостатиков (метрономная терапия, dose-dense-терапия), которые повы-шают показатели общей выживае-мости таких пациентов. Несмотря на явные успехи в лечении, по-казатели 5-летней выживаемости больных с разной локализацией диссеминированных солидных опухолей остаются на уровне от 0 до 20% [12]. Среди причин низкой эффективности медикаментозного лечения следует отметить: особен-ности кинетики опухолевого ро-ста; врожденную и приобретенную лекарственную резистентность опухолевых клеток (ОК); свойства микроокружения опухоли; токси-ческий эффект противоопухолевых

Клиническая эффективность препаратов класса «Эрбисол» в лечении больных колоректальным раком с метастазами в печень

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

64

препаратов в отношении ряда тка-ней и систем организма и др.

Иммуномодуляторы в практической онкологииСегодня в практической он-

кологии с целью восстановления угнетенного, в результате цитоста-тической терапии гемо- и имму-нопоэза, иммунитета применяют биологические активные иммуно-модулирующие препараты. Их при-менение началось, еще в 70-х годах ХХст. За последние годы поиск новых субстанций и создание на их основе препаратов, которые на-правлены на повышение способно-сти организма больного переносить агрессивное противоопухолевое лечение, значительно активизиро-вались. По данным ряда исследова-телей [13], для иммуномодуляторов не свойственно прямое противо-опухолевое и антиметастатическое действие. Однако, их применение целесообразно на разных этапах лечения больных солидными опу-холями (с целью коррекции нару-шенных звеньев иммунной защиты, уменьшения негативного влияния химио- и лучевой терапии (ХТ, ЛТ) на гемопоэз, иммунную и не-специфическую резистентность, с целью повышения качества жиз-ни больных), а также (принимая во внимание развитие вторичной им-мунологической недостаточности), с целью профилактики осложне-ний в до- и послеоперационном пе-риоде [14].

Решение найдено: препараты класса «ЭРБИСОЛ»!В связи с вышесказанным

представляет интерес использова-ние украинских препаратов клас-са «ЭРБИСОЛ», разработанных и производимых в научно-про-изводственном центре «ЭРБИС» (Киев, Украина). Препараты клас-са «ЭРБИСОЛ», (Эрбисол; Экстра Эрбисол; Эрбисол Ультрафарм) содержат низкомолекулярные «сиг-нальные» фрагменты мембранных

гликопротеинов, выполняющих функцию маркеров физиологичес-кого состояния клеток. Такие глико-протеины в нормальных условиях имеют минимальную иммуноген-ность, но при нарушениях гомео-стаза синтезируются на клеточной мембране с измененной структурой и, меняя свою иммуногенность, ак-тивизируют контролирующие си-стемы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений в органах и тканях [15]. В состав препаратов входит низко- молекулярный комплекс природных органических соединений негормо-нального происхождения (олиго- пептиды, гликопептиды, нуклеоти-ды, аминокислоты), полученный из животной эмбриональной ткани.

Одной из контролирующих систем организма является иммун-ная. Препараты класса «ЭРБИСОЛ» активируют клетки макрофагаль-ного ряда, выполняющие функции «реставратора» организма, и кил-лерные клетки (NK, Т-киллеры), выполняющие функции «ревизо-ра», ответственные за уничтожение поврежденных, неспособных к ре-генерации клеток или аномальных (мутантных, злокачественно транс-формированных, инфицированных вирусами) [16]. Эти препараты вос-станавливают также баланс актив-ности Thl- u Th2-лимфоцитов, тем самым гармонизируют состояние клеточного и гуморального имму-нитета, а также ингибируют аутоим-мунные и аллергические процессы [17].

Первый зарегистрированный препарат «ЭРБИСОЛ», (1994г) в рав-ной мере воздействует на клетки как макрофагального, так и кил-лерного ряда, обладает иммуно-корригирующим свойством, что позволяет ему быть эффективным лекарственным средством при ши-роком спектре показаний. В то же время, при лечении многих заболе-ваний требуется преимуществен-ное воздействие лишь на один ряд клеток. Так, при заболеваниях сер-дечно-сосудистой, нервной систем,

при циррозе печени, сахарном диа-бете в большей степени требуется репаративное воздействие макро-фагов. При вирусных инфекциях, онкозаболеваниях более нужны эф- фективные клетки киллерного ряда.

С целью дифференцированного воздействия на указанные популя-ции в НПЦ «ЭРБИС» были разрабо-таны препараты, в большей степени активирующие макрофаги (Экстра Эрбисол) или клетки киллерного ряда (Эрбисол Ультрафарм).

В онкологии первым зарекомен-довал себя Эрбисол, как препарат сопровождения при ХТ и ЛТ (эфек-тивний гепато-иммунопротектор, репарант побочно поврежденных нормальных клеток). Эрбисол обе-спечивает антиоксидантный, мембраностабилизирующий, ра-диопротекторный, детоксикаци-онный эффекты, благодаря чему пациенты легче переносят высоко-дозное лечение, более селективно поражаются ОК, вследствие чего минимизируются последствия по-бочного воздействия жестких кур-сов ХТ и ЛТ на здоровые органы и ткани [18].

Препарат Эрбисол Ультра-фарм, более агрессивен по отноше- нию к злокачественным клеткам, при этом нормальные клетки не повреждаются. В связи с этим мы использовали при лечении больных солидными опухолями Эрбисол совместно с препаратом Эрбисол Ультрафарм. Основной иммуномодулирующий эффект последнего проявляется, прежде всего, благодаря воздействию на NК-клетки (СD3-16+56+), Т-кил-леры (СD3+16+56+) и цитоток-сические Т-лимфоциты (СD8+), ответственные за уничтожение поврежденных или аномальных клеток [16]. Использование пре-парата Эрбисол Ультрафарм при депрессии Т-клеточного иммуни-тета, которая часто наблюдается у онкобольных, способствует норма-лизации количества Т-лимфоцитов (СD3+), Т-хелперов (СD4+), цито- токсических Т-лимфоцитов (СD8+),

, как иммуномодулятор, акти-вирует в равной степени как клетки мак-рофагального, так и киллерного ряда.

Сочетание гепатопротекторных, репара-тивных, антиоксидантных и адаптогенных свойств позволяет эффективно устранять негативные последствия воздействия химио-, радиолучевой терапии на нор- мальные клетки и ткани.

В ОНКОЛОГИИ -препарат сопровождения,

реабилитации и активациипротивоопухолевой защиты

организма•Как гепатопротектор, защищает печень от токсического поражения химиопрепаратов, продуктов их распада и разрушенной ткани;•как репарант, активирует макрофаги, кото-рые репарируют поврежденные химио-, ра-диолучевой терапией нормальные клетки, оставаясь “агрессивными” к злокачествен-ным клеткам, что повышает селективность терапии с минимальными негативными пос- ледствиями для печени и всего организма;•как антиоксидант, защищает организм от последствий радиолучевой терапии, метаболических радикалов и шлаков химиотерапии;

•как иммунопротектор и иммуномодулятор, активирует защиту иммунокомпетенных клеток и органов кровотворения от пораже-ния и активирует клетки киллерного ряда, обеспечивая противоопухолевую защиту;

•как адаптоген, ускоряет сроки реабилита- ции после проведенной химио-, радио-терапии.Применяют:- при хирургическом вмешательстве как

репарант и антиметастатическое средство;- при химио- и радиолучевой терапии как

гепато-, иммунопротектор и репарант;- в реабилитационный и межкурсовые

периоды как репарант, адаптоген и иммуномодулятор, активирующий противоопухолевую защиту организма.

В ОНКОЛОГИИ -препарат комфорта

Способствует хорошей переносимости интенсивной химио-, радиолучевой терапии, предотвращает цитопению, п о р а же ни е с л и з и с т ы х о б ол оч е к , аллопецию и диспепсию.

®ЭРБИСОЛ

® ЭРБИСОЛ

® ЭРБИСОЛ

®ÝÐÁÈÑÎË çàïàòåíòîâàí â 20-òè ñòðàíàõ ìèðà

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

Противовирусное средство для системного применения J05

® ЭРБИСОЛа УЛЬТРАфарм

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

Иммуномодулятор L03A X,

Как иммуномодулятор, активирует глав-ным образом Th1-лимфоциты, N-, Т-кил-леры и цитотоксические Т-лимфоциты

+(CD8 ), ответственные за уничтожение аномальных клеток, и в меньшей степени - макрофаги. Индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферона, интерлейкина (ИЛ)-2 и ИЛ-12, фактора некроза опухоли и снижает синтез ИЛ-4 и ИЛ-10, продуцируемых T h 2 - л и м ф о ц и т а м и , т е м с а м ы м восстанавливая баланс между клеточным и гуморальным иммунитетом.

Основная направленность действия связана

с активацией противовирусной и противоопухолевой защиты организмаПоказания в онкологии:- новообразования желудочно-кишечного

тракта, легких и молочной железы, метастатические поражения печени, дисплазии и лейкоплакии шейки матки при моно - и комплексной терапии.

-препарат природной агрессии

к аномальным клеткам и процессам неоплазии

В опытах in vitro культура клеток эмбрио-нальной ткани подавляет неконтролируе-мый рост культуры клеток злокачествен-ной ткани и останавливает ее экспансию, на что не способна культура клеток нормальной ткани взрослого организма.Препарат получен из эмбриональной ткани животных и в повышенной дозе проявляет свойства природного цитостатика, угнетающего рост аномальных клеток и тканей,и продлевает сроки активной жизни онкобольных.

В экспериментальных исследованиях пре-парат при монотерапии ингибировал в 2-3 раза рост опухоли Саркомы 37 и в 1,5-2,0 раза продлевал сроки жизни животных.

как природный цитостатик

можно назначать совместно с курсами химиотерапии, дополняя разноплановые

механизмы воздействия комплекса химиопрепаратов на различные фазы

клеточного цикла онкоклеток и их пролиферации, или после проведения

курсов химио- и радиотерапии.В отличии от химиопрепаратов, обладает антимутагенным свойством - снижает

частоту аббераций хромосом и мутагенное воздействие химио-, радиотерапии на

хромосомный аппарат нормальных клеток.Химио-, радиолучевую терапию

необходимо проводить с препаратом сопровождения и в

комплексе с иммуномодулятором, обладающим цитотоксическим

действием, Такие курсы терапии сочетают

иммуномодулирующие, цитостатические и антимутагенные свойства препарата, что позволяет, в отличие от стандартной химио-

и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и

в межкурсовые периоды, способствуя повышению эффективности лечения и улучшению качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов повторной химиолучевой терапии

на курсы иммунотерапии препаратом

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм.

® ЭРБИСОЛ

Производитель: ООО «ЭРБИС»Украина, Киев, ул. Р.Окипной 10-Б

тел: (044) 569-70-13 (14)E-mail: www.erbisol.com.uaerbis@ukr.net

Высокоэффективные лекарственные препараты нового поколения

РЕВИЗОРЫ И РЕСТАВРАТОРЫ ОРГАНИЗМАСпособствуют уничтожению аномальных и восстановлению

нормальных к леток и тканей , поврежденных химио - , радиотерапией®ЭРБИСОЛ

Гепатопротектор А05В А ,Репарант и Адаптоген

Иммуномодулятор L03A X,

О Н К О Л О Г И Я ®Э Р Б И С О Л® Э Р Б И С О Л УЛЬТРАфарм

Препараты производятся из эмбриональ- нальной активности органов и тканей, так и ной ткани животных и являются ориги- к иллерного ряда (N-, Т-киллеры), участ-нальными иммуномодуляторами, активиру- вующих в уничтожении поврежденных кле- ющими клетки как макрофагального ря- ток, неспособных к регенерации, или ано-да, ответственных за репарацию повреж- мальных клеток (злокачественных, мутант-денных клеток и восстановление функцио- ных, клеток-вирусоносителей) и тканей.

Регистр. свидет. № UA/9178/01/01 Регистр. свидет. № UA/3030/01/01

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

66

уменьшает количество и актив-ность В-лимфоцитов. Препарат вос- станавливает баланс Thl- и Th2-ци- токинов: способствует увеличе-нию продукции ІL-1, ІL-2, ІL-12, фактора некроза опухоли (ФНО)-a, интерферонов (α, γ, β), которые в целом активируют клеточный иммунитет; при этом угнета-ет продукцию ІL-4 и ІL-10 [17,19]. В то же время, назначение дан-ного препарата при лечении он-кологических больных приводит к снижению патологически высо-ких уровней ІL-1 и ФНО-α до нор-мальных величин.

Согласно предварительным ис-следованиям Эрбисол Ультрафарм является метаболическим анти-мутагеном [20]; его использование способствовало снижению коли-чества аберрантных, мультиабер-рантных и анеуплоидных клеток, что свидетельствует об уменьшении мутагенного действия на генети-ческий апарат лимфоцитов пери-ферической крови и повышения активности репаративних систем клеток [21]. Эрбисол Ультрафарм проявляет также свойства при-родного цитостатика, который уг-нетает аномальный рост клеток

и тканей. Это позволяет (в отличие от стандартной ХТ и ЛТ) мобилизо-вать защитные противоопухолевые функции организма, как во время лечения, так и в межкурсовые пери-оды, что способствует увеличению их эффективности и улучшению ка-чества жизни больных. Кроме того, возможно замещение некоторых курсов ХЛТ курсами биотерапии препаратом Эрбисол Ультрафарм.

Задачей данной работы явля-лось повышение эффективности ле-чения больных КРР с метастазами в печень.

Объекты и методы исследованияВ исследование было включено

111 пациентов с колоректальным раком с метастатическим пораже-нием печени в стадии заболевания Т1-4 N0-2 М1.

Всем пациентам было проведе-но хирургическое лечение. Объем оперативного вмешательства за-ключался в удалении первичной опухоли толстой или прямой киш-ки. У всех пациентов во время опе-рации, а также через 1,5–4 месяца после операции диагностировано метастатическое поражение печени.

Количество метастатических очагов, их размеры, место лока-лизации в печени соответствует ІІ-ІІІстадии (по классификации Jenari), которые расцениваются как первично-нерезектабельные.

Все пациенты были распределе-ны на 2 группы:

� 1 группа (контрольная, 54 боль-ных), которым была проведе-на инфузионная терапия по схеме: кальция фолинат (лей-коворин) 500мг/м2 в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида в/в, 2-х часо-вая инфузия еженедельно в течении 6-ти недель; 5-фтору-рацил 600мг/м2 в/в через 1 час после введения лейковорина, еженедельно в течении 6-ти не-дель. Очередные курсы лечения проводили через 8 недель (схема Roswell-Park).

� 2 группа (основная, 57 боль-ных), которым на фоне химио-терапии по схеме Roswell-Park проведено курс лечения пре-паратом класса «ЭРБИСОЛ»: Эрбисол Ультрафарм 6 мл (3 ам- пулы) в/в капельно на 200 мл 0,9% раствора натрия хлори-да ежедневно в течении 5 дней с интервалом 48 часов, во время которого вводили Эрбисол (2 мл в/м 1 раз в день) — 18 циклов

Исследуемые группы пациентов были рандомизированы по возра-сту, полу, локализации первичной опухоли, стадии заболевании, ги-стологической структуре опухоли, характером оперативного вмеша-тельства, а также по степени пора-жения печеночной паренхимы.

Средний возраст пациентов со-ставлял 58–62 года. В процессе лече-ния (до начала лечения, через 2 мес., 6мес., 12 мес. от момента лечения) больные проходили полное клини-ко-лабораторное, сонографическое, рентгенологическое (включая КТ и МР томографию), эндоскопичес-кое обследование. Кроме обще- принятых лабораторных показате-лей определяли активность гамма-

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

67

глутамилтрансферазы и уровень раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови.

Статистическую обработку по-лученных данных проводили на основании использования стан-дартных математических прог- рамм медико-биологической ста- тистики. С целью проведения мно- гофакторного анализа, данные истории болезни и всех исследова-ний были внесены в базу данных Национального канцер-регистра Украины. Выживаемость больных определяли с помощью програм-мы «Statistica» по методу Капла-на-Мейера. С целью расширения представлений о кинетике выжи-ваемости использовали медиану выживаемости, как показателя времени, в течении которого вы-живает половина больных иссле-дуемых групп. Расчет и сравнение достоверности отличия средних ве-личин (с использованием критерия Стьюдента) проводили с помощью пакета программ SAS. При этом до-стоверными считали отличие с ве-роятностью не ниже 95% (p‹0,05).

Обсуждение результатовАнализируя результаты про-

веденных исследований, прежде всего, следует отметить, что всем больным были проведены курсы

Таблица 1Клиническая эффективность лечения препаратами класса Эрбисол

у больных КРР с метастазами в печень

Критерии эффективности 1 группа(контрольная n=54)

2 группа(основная n=57)

Полная регрессия (%) 0 17,5% ± 9,2%Частичная регрессия (%) 13,0% ± 9,0% 23,2% ±11,2%Стабилизация (%) 18,5% ±10,5% 48,2 ± 13,2%Прогрессия (%) 68,5% ± 12,5% 12,5% ± 8,7%Длительность стабилизации заболевания (мес)

7,4% ±1,1% р‹0,05 13,5% ± 1,0

Длительность жизни (мес) 9,2% ± 0,8% 12,2% ± 1,7%

Длительность клиннического эффекта (мес) 8,1% ± 1,4% 12,9% ± 1,2%

Медиана длительности эффекта (мес) 7,0% ± 1,1% р‹ 0,05 13,3% ± 1,0%

Рис. 1. Клинический єффект у больных КРР с метастазами в печень (основная и контрольная группы)

0

10

20

30

40

50

60

70

80%

Полная регрессия

Частичная регрессия

Стабилизация Прогрессия

Контроль Эрбисол

Рис. 2. Длительность стабилизации заболевания у больных КРР

с метастазами в печень (основная и контрольная группы)

Рис. 3. Медиана длительности эффекта у больных КРР

с метастазами в печень (мес) (основная и контрольная группы)

16141210

86420

16141210

86420

Длительность стабилизации, мес Медиана длительности эффекта, мес

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

68

1. Использование препаратов класса «Эрбисол» в комплексном лечении больных КРР — новое и перспективное направление, позволяющее повысить эффективность лечения.

2. Сочетание фторпиримидинов с препаратами класса «Эрбисол» в лечении больных КРР с метастазами в печень увеличивает количество пациентов, у которых наступила стабили-зация заболевания, статистически достоверно (р‹0,05) продлевает длительность стабилиза-ции заболевания и повышает выживаемость пациентов.

ВЫВОДЫ

химиотерапии в полном объеме по упомянутым выше протоколам. Токсичность цитостатика (5-фто-рурацила) не выходила за пределы общеизвестных проявлений их по-бочного действия на другие органы и системы. Что же касается биотера-пии препаратами класса «Эрбисол», которые применяли в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином, то анализ клинического течения заболевания показал, что у боль-ных основной группы в более ран-ние сроки лечения (в сравнении с контрольной группой) улучша-лось общее состояние. В месте с тем, не было отмечено как местных так и общих побочных реакций, а так-же аллергических проявлений.

С целью оценки противоопу-холевой эффективности исследуе-мых препаратов использовали параметры, которые, объективно

отражают клинический статус диссеминированного опухолевого процесса:

� удельный вес пациентов с ре-грессией, стабилизацией и про-грессией заболевания;

� длительность стабилизации за-болевания (месяцы);

� длительность жизни (месяцы); длительность клинического эф-фекта (месяцы);

� медиана длительности эффекта (месяцы);

� медиана выживаемости (меся-цы) (табл.1).

Прежде всего, обращает на себя внимание такой показатель, как удельный вес пациентов со стабили-зацией заболевания, которая у па- циентов основной группы имела место почти в половине случаев, по сравнению с пациентами контроль-

Список литературы находится в редакции

ной группы, где прогрессия заболе-вания зафиксирована у 2/3 больных (табл. 1, рис. 1)

Особого внимания заслуживают такие показатели эффективности лечения как длительность стабили-зации заболевания (13,5 мес.± 1,0 — в основной группе, 7,4 мес± 1,1 — в контрольной группе) (р‹0,05, табл. 1, рис. 2), и медиана длитель- ности эффекта (13,3 ±1,0 мес. в ос- новной группе, 7,0±1,1 мес. — в кон-трольной группе), (р‹0,05, табл. 1, рис. 3).

Что же касается выживаемо-сти, то, как видно на рис.4, кривая выживаемости по Каплану-Маеру в группе пациентов, которые полу-чали препараты класса «Эрбисол», достоверно отличаются (по резуль-татах Log-rank теста, р‹0,05) от конт- рольной группы.

Рис. 4. Кривые выживаемости по Каплану-Майеру у больных КРР с метастазами в печень (основная и контрольне группы)

Контроль

Эрбисол

%100

908070605040302010

00 2015105

Длительность периода выживаемости, мес

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

69

A Сергей Пода

Знаменитое изречение «все болезни от нервов», является одной из старейших этиологических теорий о природе болез-ни. И этот принцип принимается как один из способов под-держания хорошего самочувствия. Но на здоровье человека оказывает глубокое влияние совокупность разных факторов окружающей среды, таких как: физико-химический и микро-биологический фон, а так же психосоциальное окружение че-ловека.

С физико-химическим фоном понятно — это вопросы: экологии, пита-ния, режима дня, занятия спортом, употребление разных химических ве-ществ и другие. Микробиологическое окружение, также важно, поскольку разного рода микроорганизмы могут навредить человеку. Механизм воз-никновения болезни связан с проникновением в организм чужеродного агента, в основном через кожу, слизистые оболочки, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт. Вопросом нашего физико-химического и ми-кробиологического окружения и их влияния, в основном, занимается ме-дицина, гигиена, экология, микробиология, паразитология и другие науки.

Что же касается психосоциального окружения человека, все гораз-до сложнее. Поскольку затрагивается не только психосоциальная орга-низация общества, но и внутренний психологический мир отдельного индивида.

Нужно отметить, что сегодняшний мир сильно насыщен бурными эко-номическими, технологическими, социальными переменами, разными

чрезвычайными ситуациями. Это, безусловно, сказывается на адапта-ционных возможностях организ-ма поддерживать психологическое равновесие в окружающем мире. И тут возникает психологический, эмоциональный стресс.

Механизм возникновения стрес-са начинается со стрессовой ситу-ации, которая раздражает органы чувств (зрение, осязание, обоня-ние, слух, вкус) и другие рецепторы. Нервный импульс от рецепторов передается в мозг, который интер-претирует их в информацию. Если информация стрессовая, мозг запу-скает один из поведенческо — ней-роэндокринных ответов.

По средствам нервного возбуж-дения гипоталамо-гипофизарной системы, миндалевидного тела, гиппокампа мозг выбрасывает в кровь «стрессовые» гормоны. Если уровень гормонов очень большой или «стрессовые» гормоны выраба-тываются постоянно (хронический

Не все болезни от нервов

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

70

Название стресс как патофизиологическая реакция, за-крепилось случайно, так как автор теории Ганс Селье пере-путал слова «stress» (давление) и «strain» (деформация). И поэтому Ганс Селье считается «отцом стресса» — а мог быть «отцом стрейна».

ЭТО ИНТЕРЕСНОстресс) то эти гормоны могут нане-сти вред определенным органам и системам организма человека.

Не стоит забывать и о самом мозге, который после стрессовых ситуаций, переживает колоссаль-ное возбуждение нейронов мозга и это возбуждение может «замыкать-ся» в структурах мозга вызывая ряд психических расстройств. Часто именно после стрессовой ситуации возникают: чувство страха, депрес-сия, бессонница, нервное напря-жение, астения, апатия, снижение трудоспособности, нарушение вни-мания и долгосрочной памяти.

Каждый человек в течение сво-ей жизни, так или иначе, сталкива-ется со стрессовыми ситуациями. Особенно это актуально сейчас, когда наш современный мир пере-насыщен информацией. Что же фармация может предложить каж-дому из нас для защиты от стресса? На какие механизмы стресса спо-собны влиять современные лекар-ственные препараты?

Во-первых, надо понимать, что те состояния и расстройства здо-ровья которые вызывает стресс — это его последствия, так называе-мый дистресс, и лечатся эти рас-стройства симптоматически. А непосредственно стресс — это в первую очередь неадекватно силь-ное возбуждение структур мозга, что, как следствие, вызывает целый каскад последствий для организ-ма. Соответственно, лекарственная коррекция должна быть направле-на на профилактику и коррекцию именно возбуждения структур мозга.

Ряд научных исследований свидетельствует о том, что из-за нарушения минерального или ви-таминного обмена часто мозг не-адекватно реагирует на ситуации. Например, доказано что снижение уровня магния или гиповитами-ноз группы В, приводят организм к стрессовой реакции. Поэтому че-ловек для профилактики стресса, должен применять витаминные и минеральные препараты.

Зачастую, с сильным воз-буждением структур мозга не-обходимо бороться с помощью нейролептиков, транквилизаторов, анксиолитиков, седативных, анти-депрессантов и других препаратов. Но большинство лекарств этих групп, стоят в аптеках на предмет-но-количественном учете и имеют очень много побочных эффектов. Кроме того, ряд препаратов мо-жет вызывать глубокое торможе-ние нервной деятельности, вплоть до потери сознания. Поэтому, для практического применения реко-мендуют использовать дневные транквилизаторы и растительные седативные препараты.

Основная задача дневных транквилизаторов это анксиолити-ческое действие, то есть устранять чувство тревоги, страха, беспокой-ства. Таким действием обладают препараты, механизм действия ко-торых обусловлен :

� действием на ГАМК-эргическую медиацию путем взаимодейст-вия с ГАМКА-рецептором и не- посредственным воздействием-на хлорные каналы — эффекто-ры ГАМКА-рецепторов;

� повышением содержания серо- тонина (гормона счастья) в моз- ге;

� блокированием пресинаптиче-ских дофаминовых рецепторов и повышением скорости воз-буждения дофаминовых нейро-нов среднего мозга.

Механизм действия таких пре-паратов обуславливает положи-тельный лечебный эффект при тревожных состояниях с домини-рующими симптомами тревоги, внутреннего беспокойства, состоя-

ния напряжения, а также при лег-кой депрессии.

Уместно так же применять ней-ромедиаторы тормозного типа — аминоуксусную кислоту — пре-параты на ее основе усиливают тормозные процессы и улучшают метаболизм в головном мозге.

Необходимо отметить, что для препаратов с седативным эффектом особенно важным аспектом явля-ется безопасность в применении, и самыми безопасными, ввиду этого, считаются растительные лекар-ственные препараты.

Седативные растительные ле-карственные средства с давних пор применялись для лечения заболеваний нервной системы. Приоритетность лекарственных препаратов на растительной осно-ве при выборе фармакотерапии стресса обуславливают несколько факторов.

Во-первых, в практической медицине уже доказано, что при-менение химических препаратов, особенно в течение длительного периода времени, влечет целый ряд побочных эффектов: чувство разбитости, вялости, усталости, психомоторной заторможенности, они могут вызвать привыкание и зависимость

Лекарственные препараты на натуральной основе, особенно по-ликомпонентные, не менее эффек-тивны и, что немаловажно, более безопасны. При длительном при-еме они оказывают нормализующее воздействие на биохимические про-цессы в мозге, которые лежат в ос-нове развития стресса.

К тому же, если говорить о воз-можности применения седатив-ных препаратов в подростковом

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

71

борнеола и изовалериановой кис-лоты, валепотриатов, алкалоидов (валерин и хотенин), валериана — влияет на ГАМК — рецепторы и хлоридные каналы тем самым подавляя возбудимость нейронов мозга. Биологически активные ве-щества растения обуславливают выраженный седативный, спазмо-литический, снотворный эффект, потенцируют действие других седа-тивных и снотворных препаратов. Кроме того, комплекс биологиче-ски активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ, замедля-ет сердечный ритм и расширяет ко-ронарные сосуды.

Мята перечная (Méntha piperíta) обладает широким спектром фарма-кологической активности. Листья мяты содержат эфирное масло, в состав которого входит ментол и его эфиры, также олеиновую и ур- соловую кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные ком-поненты мяты оказывают умерен-ное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пи-щеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Экстракт мяты перечной в со-четании с валерианой проявляют выраженный эффект в различных седативных препаратах, одним из которых является отечественный препарат Меновален.

возрасте, когда начинается период полового созревания, на фоне ко-торого нередко развиваются пси-хоэмоциональные расстройства, перечень разрешенных лекарствен-ных средств ограничен. Многие препараты химической природы противопоказаны к применению в таком возрасте, в то время как реко-мендуется применение препаратов именно на растительной основе.

Натуральные лекарственные средства хорошо переносятся, не вызывают привыкания, психи-ческой и физической зависимости. Выраженным седативным эффек-том обладают препараты, которые содержат: Валериану, Мяту пе- речную, Мелису, Пассифлору, Хмель и др. Особенно выражен-ным терапевтическим эффектом обладают разные комбинации этих растений.

Следует отметить, что поликом-понентные препараты имеют, как правило, более широкий спектр клинико-фармакологических эф-фектов, чем монокомпонентные, поэтому в большинстве случаев они могут быть более полезны в клини-ческом аспекте.

Валериана (Valeriana officina- lis L.) — наиболее яркий предста-витель седативных лекарственных растений. В лекарственных формах используют экстракт валерианы (сухой, водный, спиртовой), экс-тракт корня валерианы, липофиль-ный комплекс валерианы. За счет входящих в состав сложных эфиров

Этапы стрессовой реакции и влияние на них

Этапы стрессовой реакции Влияние на стрессовую реакцию

1. Стрессовый фактор (информация) окружающей среды Избегать и не провоцировать стрессовых ситу-аций окружающей среды2. Восприятие и передача органами чувств и рецепторами

3. Анализ мозгом, корковыми структурами Дневные транквилизаторы, устраняют чувство страха, паники, тревоги.

4. Возбуждение структур мозга Седативные, угнетают возбуждение, повышают тормозные процессы мозга

5. ВозбуждениеАвтономной нервной системы

5. Активация выработки «стресс» гормонов

Симптоматическое лечение последствий дистресса.

Необходимо отметить, что тех-нология производства лекарствен-ных препаратов на растительной основе имеет свои особенности. Здесь надо полагаться на авторитет-ные, крупные фармацевтические кампании, поскольку только они могут обеспечить необходимый контроль качества сырья.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

72

Как известно, для всех готовых лекарственных препаратов на рас-тительной основе необходим про-цесс экстрагирования — выделения биологически активных веществ (БАВ).

С давних времен самым распро-страненным способом экстракции было приготовление отваров и на-стоев. Однако, зачастую, можно было наблюдать, что у одних лю-дей, принимавших такое лекарство, наблюдался выраженный эффект, у других же эффекта не наблюда-лось вовсе. Чем же может быть обу-словлено такое различие в действии одного и того же лекарственного растения?

С развитием фармацевтических технологий стало понятно, что главный недостаток в приготовле-нии настоев и отваров — невозмож-ность четкого дозирования БАВ и на сегодняшний день нестабиль-ность клинического эффекта таких средств не позволяет их рекомендо-вать с учетом требований к совре-менным фитопрепаратам.

С развитием новых технологиче-ских возможностей появилась воз-можность: с одной стороны — четко стандартизировать содержание БАВ в каждой капсуле и таблетке, с другой стороны — добиваться максимальной концентрации БАВ в лекарственной форме, т.е. возмож-ность управления лечебным эффек-том лекарственного растения.

Сегодня, такие технологии производства лекарственных пре-

паратов на растительной основе разработаны и внедрены на от-ечественном предприятии Бор- щаговский химико-фармацевтиче-ский завод (БХВЗ).

Разработанная специалистами БХВЗ технология получения экс-трактов из валерианы и мяты по-зволяет достичь максимальной концентрации БАВ в готовом лекар-ственном препарате Меновален, который относится к фармакотера-певтической группе «Снотворные и седативные средства» (Код АТС N05C M).

Действующими веществами препарата являются липофильные комплексы валерьяны и мяты перечной. 1 капсула Меновалена содержит валерианы (комплекса липофильного в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, мяты перечной (комплекса липофильного в пере-счете на сухое вещество) — 25 мг, а также вспомогательные вещества. Лекарственная форма. Капсулы.

Основными биологически ак-тивными веществами в препарате являются сескви- и монотерпено-иды. Как известно, это жирора-створимые вещества. Поэтому, при экстрагировании БАВ из лекар-ственного растительного сырья для производства Меновалена после их извлечения этанолом применяется технология упаривания в глубо-ком вакууме, которая и позволяет достигать наивысшей концентра-ции этих компонентов. Благодаря своему комбинированному составу и технологии производства пре-парат обладает выраженным се-дативным, антиаритмическим, миорелаксирующим, спазмолити- ческим и холеретическим эф- фектами.

Валериана, входящая в состав препарата Меновален, позитивно влияет на самочувствие при сим-птомах раздражительности, таких как: беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки, обеспечивает анкси-олитический эффект. Благодаря этому препарат обладает мягким

успокоительным и снотворным действием. Также экстракт вале-рианы способствует рефлектор-ному расширению коронарных сосудов, купированию головных болей напряжения, концентрации внимания.

Меновален рекомендован к при- менению для уменьшения тран-зиторного нервного напряже-ния при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, разд-ражительности, неврозах, которые сопровождаются такими симп- томами:

� расстройство сна; � нервное возбуждение; � беспокойство; � снижение концентрации вни-

мания.

Взрослым и детям старше 12 лет Меновален рекомендуется при-менять по 1 капсуле 3 раза в день за полчаса до еды.

При начальной форме бес-сонницы препарат применяют по 1–2капсулы за 1–1,5 часа до сна.

Продолжительность лечения обычно составляет 3–4 недели.

Побочные эффекты при приеме препарата возникают редко, они обратимы и разви-ваются при применении лекар-ственного средства в течение длительного времени, а также в случае значительного превы-шения рекомендуемых доз.

Именно поэтому лечение необ-ходимо проводить под контролем специалиста, и перед его началом ознакомиться с полной инструк-цией по применению препарата.

Не все болезни от нервов, но эмоциональные, стрессовые си-туации могут нанести значитель-ный вред человеческому здоровью. Поэтому профилактика стресса седативными препаратами, безус-ловно, позитивно скажется на пси-хосоциальном окружении человека и станет хорошим подспорьем для поддержания здоровья.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

74

A Людмила Мирошниченко Терапия: «Антианемия»!

Анемия (греч. αναιμία, мало-кровие) — группа клинико-гемато- логических синдромов, общим мо-ментом для которых является сни-жение концентрации гемоглобина в крови, чаще при одновременном уменьшении числа эритроцитов (или общего объема эритроцитов). Термин «анемия» без детализации не определяет конкретного забо-левания, то есть анемию следует считать одним из симптомов раз-личных патологических состоя-ний. Следует различать гидремию и анемию, при гидремии число фор-менных элементов и гемоглобина остается прежним, но увеличивает-ся объем жидкой части крови.

Антианемические средстваАнтианемические средства

(греч. anti — против + Анемии) — лекарственные средства, применяе-мые для лечения анемий.

Общепринятой классификации А. С. нет. Среди них условно разли-чают препараты, нормализующие образование эритроцитов и гемо-

глобина, и препараты, препятству-ющие разрушению эритроцитов. К числу А. с. первой группы относят в первую очередь препараты двухва-лентного (закисного) и трехвалент-ного (окисного) железа (Железо), нормализирующие эритропоэз и синтез гемоглобина. Из моноком-понентных препаратов железа, предназначенных для перорально-го применения, в качестве А. с. ис-пользуют соли железа — сульфат, хлорид, фумарат, глюконат и др.; некоторые органические комплекс-ные соединения — мальтофер (же-лезо-гидроксид полимальтозный комплекс), ферроцирон (натриевая соль орто-карбоксибензоилфер-роцена) и др. Применяются также многочисленные комбинированные пероральные препараты, компонен-тами которых могут быть фолиевая кислота и (или) цианокобаламин; средства, улучшающие всасывание железа, — аскорбиновая кислота, хлористоводородная разведенная кислота, поверхностно-активное вещество диоктилсульфосукци-нат натрия; микроэлементы медь

и марганец, участвующие в окисли-тельно-восстановительных реакци-ях. Например, ферроплекс наряду с сульфатом железа содержит аскор-биновую кислоту, фефол-фолие-вую кислоту. Пролонгированные препараты железа, как моноком-понентные (тардиферон, гемофер пролонгум и др.), так и комбиниро-ванные (гино-тардиферон, сорби-фер дурулекс и др.) обеспечивают медленное высвобождение желе-за в желудочно-кишечном тракте, однократный прием их внутрь поддерживает терапевтическую концентрацию железа в крови в те-чение 12–24 ч. К препаратам железа для парентерального применения относят фербитол, ферковен, фер-рум Лек и др., содержащие железо в форме сахарата, сорбитолового или мальтозного комплексов.

Фармакотерапия анемии � Условиях стационара. � Диета должна быть полно-

ценной, содержать достаточ-ное количество белка, железа и витаминов.

� По жизненным показаниям, при резком нарушении гемоди-намики, падении гемоглобина ниже 40–50 г/л применяются гемотрансфузии.

� Терапия отдельных форм ане-мий проводится с учетом их этиологии и патогенеза.

� В случае острой постгемораги-ческой анемии в первую очередь необходима остановка кровоте-чения. После массивной крово-потери назначаются препараты железа.

� Патогенетическая терапия же-лезодефицитной анемии ба-зируется на использовании

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

75

препаратов железа путем введе-ния его внутрь (гемостимулин, ферроплекс, тардиферон) или парентерально (феррум-лек, фербитол, эктофер).

� Лечение витамин В12-дефи-цитной анемии осуществляется парентеральным применением препаратов витамина, иногда с добавлением кофермента — аденозинкобаламина. Крите-рием эффективности про-водимой терапии является ретикулоцитарный криз — уве-личение количества ретикуло-

Таблица 1Классификация анемий,

основанная на кинетике эритроидных клеток1. Анемии, вызванные сниженной продукцией эритроцитов (низкий

РИ) 2. Анемии с низким СЭО3. Железодефицитная анемия4. Талассемия5. Анемия при хронических заболеваниях

�Анемия при хронических заболеваниях �Анемия при хронической почечной недостаточности �Анемия при эндокринных нарушениях �Сидеробластная анемия

6. Свинцовая интоксикация Анемии с высоким СЭО �Мегалобластная � В 12-дефицитная � Фолиеводефицитная � Лекарственная

7. Анемия, обусловленная алкоголизмом8. Миелодиспластический синдром9. Анемия при гипотиреозе Анемии с нормальным СЭО 1.

Апластическая анемия10. Анемия, обусловленная инфильтрацией костного мозга (миелофтиз)11. Анемии, вызванные повышенным разрушением эритроцитов (высо-

кий РИ) �Геморрагическая �Наследственные гемолитические анемии �Гемоглобинопатии (например серповидноклеточная анемия, гемо-глобинопатия НЬ8С) �Ферментная недостаточность эритроцитов (например глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы)

12. Структурные аномалии белков эритроцитов (например наследствен-ный микросфероцитоз) В. Приобретенные гемолитические анемии 1. Иммунного генеза

�С неполными тепловыми агглютининами �С полными холод овыми агглютининами

13. Лекарственные14. Пароксизмальная ночная гемоглобинурия

цитов до 20–30% на 5–8 день лечения.

� Лечение апластической анемии включает проведение гемо-трансфузий, трансплантацию костного мозга, терапию глю-кокортикоидными и анаболиче-скими гормонами.

� Преимущественным методом лечения наследственных гемо-литических анемий является спленэктомия. Для лечения ау-тоиммунных гемолитических анемий применяют глюкокорти-коиды, иммунодепресанты.

ЛИТЕРАТУРА1. Белошевский ВА Железодефицит

у взрослых, детей и беременных. Воронеж. 2000; 121:1.

2. Шехтман ММ. Руководство по экстраге-нитальной патологии у беременных.М.: Триада-Х. 1999.

3. Sifakis S, Pharmakides G. Anemia in pregnancy. Ann NY Acad Sci 2000; 900:125-36.

4. Breymann C, Major A Richter C et al. J PerinatMed 1995; 23: 89-98.

5. Демихов В.Г. Анемии беременных: дифференциальная диагностика и па-тогенетическое обоснование терапии. Автореф. ... дис. докт. мед. наук. Рязань, 2003.

6. Demikhov VG, Morshchakova EF, Pavlov AD. Hematologica 2005; 90 (2): 330.

7. Румянцев АГ., Морщакова Е.Ф., Павлов АД. Эритропоэтин: биологические свойства, возрастная регуляция эри-тропоэза, клиническое применение.М.: ГЭОТАР-Мед, 2003.

8. Демихов В.Г., Морщакова Е.Ф., Демихова Е.В. и др. Вопр. гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2002; 1:21-3.

9. Benyo DF, Miles TM, Conrad KP. J Clin Endocrinol Metab 1997; 82:1582-8.

10. CorrealeJ,AnasM, Gilmore W.J Immunol 1998; 161 (7): 3365-7411. Димитров ДЯ. Анемии беременных. Медицина и физ-культура.София, 1980.

11. AlperBS, KimberR, ReddyAK.JFamPract 2000; 49 (9): 829-32.

12. Krafft A, Bencaiova G, Breymann C. Fetal Diagn Ther 2009; 25:239-45.

13. Демихов В.Г., Морщакова Е.Ф., Павлов А.Д. Гематология и транс-фузиология. 2006; 5: 31-4.

14. Крайтон Р., Даниельсон БД, Гайссер П. Лечение препаратами железа: особый акцент на внутривенной терапии. Пер. с англ. ООО «Издательство "Триада"». Тверь. 2007.

15. Disorders of erythropoiesis, erythrocytes and iron metabolism/ESH. The handbook 2009 Ed p. 51917. Демихов В.Г., Климовская Е.В., Миров И.М. и др. Гинекология. 2011;6: 46-9.

16. Steer P, Ash Alam M, Wadsworth J et al. BMJ1995; 310:489-91.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

76

Таблица 2Классификация антианемических препаратов

Препарат Показания

Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Актиферрин железодефицитная анемия,

Гемофер пролонгатум гипохромная железодефицитная анемия

Сорбифер Дурулес железодефицитная анемия различной этиологии

Ферроплекс железодефицитная анемия различной этиологии

Тардиферон Профилактика и лечение железодефицитных состояний

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Феррум Лек лечение латентного и клинически выраженного дефицита желе-за

Препараты железа (трехвалентного) для парентерального применения

Феррум Лек лечение латентного и клинически выраженного дефицита желе-за

Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой

Ферретаб комп. железодефицитные анемии с дефицитом фолиевой кислоты

Гино-тардиферон железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолие-вой кислоты,

Актиферрин композитум железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолие-вой кислоты,

Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой

Ферро-Фольгамма железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолие-вой кислоты,

Коамид железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолие-вой кислоты,

Препараты железа в комбинации с поливитаминами

Фенюльс профилактика и лечение железодефицитной анемии различной этиологии

Прочие стимуляторы гемопоэза

Натрия нуклеоспермат (Полидан) лейкопения

Erythropoietin

Эпрекс �анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях �анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью

Эпокрин �анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью �анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях

Мирцера анемия при хронической почечной недостаточности

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

77

Таблица 3Характеристика антианемических препаратов

Препарат

Возможность применения

бере

мен

ност

ь

лакт

ация

дети

стар

ики

Поч

ечна

я не

дост

а-то

чнос

ть

Забо

лева

ния

ЖКТ

Арт

ериа

льна

я ги

перт

ензи

я

Актиферрин ++ +++

(новорожден-ные)

+ + – ++

Эпокрин ++ ++ + ++ + + –

Эпрекс – – + + - + –

Полидан – – (после 3-х лет) + + –

Фенюльс С 14 недели ++ + + + + +

Коамид – – – + +++ + –

Ферро-Фольгамма

+

II–III триместр

++ + + - + ++

Актиферрин композитум ++ ++ + + ++ ++ ++

Гино-тардиферон II–III триместр + Старше 18 лет ++ + + +

Ферретаб комп. ++ + – + + ++ ++

Феррум Лек II–III триместр + Старше

4 месяцев + – ++ +

Гемофер пролон-гатум ++ ++

+

(даже недоно-шенные )

++ + – ++

Сорбифер Дурулес ++ ++ +

(после 12 лет ) ++ + +

Ферроплекс II–III триместр + +

(от 3 лет) + + + ++

Тардиферон ++ + +(после 6 лет) ++ + + +

Мирцена + + После 18 лет + + + +

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Нау

ка —

пр

акти

ке

78

Для больных раком крови, будь то лейкемия, миелома или лимфо-ма, пересадка костного мозга часто оказывается единственной надеж-дой. При пересадке больной полу-чает здоровые стволовые клетки, которые должны превратиться в клетки крови и восполнить их недостачу, образовавшуюся из-за рака. Но чтобы гематопоэтические стволовые клетки начали работать, их нужно разбудить, заставить по-кинуть их депо в костном мозге. То есть мало пересадить костный мозг, нужно еще выгнать стволовые клетки в кровяное русло.

Было установлено, что их мож-но заставить выйти, если подавить активность простагландина Е2. Этот липид участвует в регуляции множества процессов, включая вос-паление и болевые ощущения. Но, кроме того, он заставляет стволо-вые клетки крови сидеть в костном мозге. Эксперименты на мышах, обезьянах и людях показали, что если подействовать на простаглан-дин Е2 противовоспалительным

Аспирин помогает активировать стволовые клетки крови — исследование

препаратом, гематопоэтические стволовые клетки выйдут в кровь. В костном мозге они держатся благо-даря белку остеопонтину, который синтезируется клетками остеобла-стами, формирующими костную ткань. Считается, что подавление простагландина отключает синтез этого белка.

В статье, опубликованной в жур- нале Природа (Nature), исследо-ватели под руководством Луиса Пелуса из Медицинской школы Университета Индианы (США), описывают действие на больных раком крови двух препаратов: фил-грастима, который стимулирует дифференцировку стволовых кле-ток, и мелоксикама, нестероидного противовоспалительного средства. Сама по себе стимуляция деления и дифференцировки стволовых клеток после операции по пересад-ке костного мозга мало что давала, так как филграстим действовал на разбуженные стволовые клетки. Но противовоспалительный пре-парат заметно усиливал действие

филграстима: он будил клетки и выгонял их в кровь. Точно такой же эффект, кстати говоря, оказыва-ли и привычные обезболивающие, аспирин и ибупрофен — они тоже мобилизовали стволовые клетки, заставляя их выйти покинуть кост-ный мозг. Правда, как замечают авторы работы, аспирин и ибупро-фен повышают еще и кислотность желудка, тогда как применение ме-локсикама не имеет почти никаких побочных эффектов.

В дальнейшем исследователи намерены глубже изучить клини-ческие возможности таких ком-бинаций, когда вместе действуют препараты, стимулирующие и мо-билизующие стволовые клетки. С другой стороны, ученые хотят вы-яснить, как можно заставить ство-ловые клетки вернуться обратно в костный мозг, так как это позво-лило бы точнее управлять клет-ками крови, как стволовыми, так и дифференцированными.

По материалам: www.compulenta.ru

Белок, способный защитить суставы от артроза, назвали лубрицином, или, что то же самое — протеогликаном 4. По результатам исследования, опубликованным в интернет-издании Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine), он влияет на метаболизм хряща таким образом, что предотвращает его «поломку». Эти выводы сделаны специ-алистами в молекулярной генетике из Медицинского колледжа Бэйлора в Хьюстоне (США).

Целью экспериментов американских ученых был поиск решения про-блем с суставами у детей с генетическими аномалиями, ведущим к недо-статку этого белка. В ходе исследования на лабораторных мышах, которым вводились большие количества лубрицина, было установлено, что он за-щищает сустав от повреждений. Авторы этой работы считают, что это вещество можно будет использовать и для лечения артрозов, вызванных повреждениями суставов в связи с перегрузкой во время занятий спортом или тяжелой работы.

По материалам: www.medicus.ru

Найден белок, который защищает суставы от артроза

79

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Нау

ка —

пр

акти

ке

Исследование включало пять пациентов с рецидивирующим B-клеточ-ным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Типовое лечение ОЛЛ обычно заключается в трехфазной химиотерапии, которая позволяет пре-одолеть опухоль, но зачастую лишь временно в связи с развитием рециди-ва. Долгосрочные результаты после рецидива возможны только в случае проведения химиотерапии, подавляющей опухоль, и последующей пере-садкой костного мозга. Однако рецидивирующая опухоль обычно устой-чива ко многим химиопрепаратам.

Доктор Ренье Брентженс (Dr. Renier Brentjens) и его коллеги из нью-йоркского Мемориального Онкологического центра Слоана-Кеттеринга (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center генетически модифицировали часть T-клеток пяти пациентов, вызвав у них экспрессию так называемых химерных антигенных рецепторов, помогающих T-лимфоцитам распоз-навать и уничтожать клетки ОЛЛ. Пациентам произвели инъекции их собственных видоизмененных T-клеток, а после назначили стандартную химиотерапию. Это позволило добиться стойкой ремиссии у всех пяти па-циентов в кратчайшие сроки (в случае одного из пациентов — в течение

Швейцарские ученые создали миниатюрное, имлпантируемое под кожу устройство для анализа крови. Экспериментальный об-разец прибора был представлен в среду на крупнейшей европейской конференции DATE 2013, посвя-щенной электронным устройствам. Прибор, являющийся плодом со-вместной работы врачей, биологов, инженеров и специалистов по ком-пьютерным технологиям, занимает всего несколько кубических мил-лиметров в объеме. Внутри него расположены пять сенсоров и ради-опередатчик; устройство питается от пластыря с батарейкой, прикре-пляемого на кожу пациента, и по-требляет всего одну десятую ватта. Это избавляет больного от необхо-димости замены элемента питания.

На поверхность сенсоров нане-сены белки, способные «поймать» определенное вещество-мишень — например, глюкозу, АТФ или какой-либо белок. Срок жизни пептидов

в устройстве составляет от одного до полутора месяцев; прибор может обрабатывать полученные сенсо-рами данные одновременно. После проведенного анализа устройство, излучающее радиоволны на без-опасной частоте, передает дан-ные пластырю. Последний, в свою очередь, отправляет полученную информацию по Bluetooth на мо-бильный телефон, а тот — на ком-пьютер врача через интернет.

Как отмечают авторы работы, при создании устройства пришлось преодолеть множество трудностей. Например, необходимо было соз-дать условия для долговременной «жизни» белков на поверхности сенсора; а также разработать си-стему, работающую всего от одной десятой ватта. Ученые считают, что потенциал использования их изо-бретения огромен, однако основную ставку делают на онкологических больных и пациентов, страдающих хроническими заболеваниями.

К примеру, говорит один из веду-щих авторов работы Джованни де Мишели (Giovanni de Micheli) из Швейцарского государствен-ного технологического института (EPFL), прибор можно использовать для отслеживания реакции орга-низма пациента на химиотерапию. Он позволит проводить прямой и длительный мониторинг при помо-щи серии еженедельных анализов, а также подобрать оптимальную дозу химиотерапии на основе иди-видуальной переносимости паци-ента. Страдающих хроническими заболеваниями пациентов прибор может предупреждать о развитии опасного состояния еще до появле-ния первых симптомов и таким об-разом напоминать о необходимости приема лекарств. Исследователи планируют вывести свое изобрете-ние на рынок в течение ближайших четырех лет.

По материалам: www.medportal.ru

Создан имплантируемый под кожу прибор для анализа крови

Иммунотерапия показала хорошие результаты в лечении

тяжелой формы лейкемии

восьми дней). Четверым из них впо- следствии провели пересадку кост-ного мозга (пересадка пятому паци-енту была противопоказана в связи с болезнью сердца). Подобная тера-пия остается экспериментальной, но может стать основой новых спо-собов лечения ОЛЛ в будущем.

По материалам: www.vidal.ru

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

80

Актуальность проблемыНа первый взгляд может по-

казаться парадоксальным, что, несмотря на тот факт, что на про-тяжении последних лет смертность в Украине превышает рождаемость, проблема контрацепции остает-ся одной из самых актуальных в гинекологии. Но парадоксальной эта ситуация может быть только для обывателя, рассматривающего контрацепцию только с позиции предотвращения беременности. Очевидный факт: предотвраще-ние нежелательной беременности и, как следствие, аборта, является фактором сохранения репродук-тивного здоровья женщины. Кроме этого, современная гормональ-ная контрацепция перешагнула за рамки своего первоначального предназначения. Терапевтический и профилактический эффект этих препаратов фактически может рез-ко изменить структуру гинеколо-гической заболеваемости в целом, поскольку доказано, что прием гор-мональных контрацептивов снижа-ет риск большинства проблемных гинекологических и общесомати-ческих патологий. Гормональная контрацепция фактически кон-сервирует репродуктивную си-стему женщины, обеспечивая ей комфортную личную жизнь, профилактику заболеваний и по-следствий аборта. Таким образом, эффективное сокращение числа не-желательных беременностей есть ведущая сила повышения репро-дуктивного потенциала женщин.

Современные методы

контрацепции

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

81

Методы контрацепции

Несмотря на значительный про-гресс в репродуктивной биологии, в настоящий момент остается ряд основных вопросов, касающихся планирования семьи, которые до сих пор не решены.

Не существует идеального ме-тода контрацепции. Все доступные в настоящий момент средства кон-трацепции безопаснее тех послед-ствий, к которым может привести прерывание нежелательной бере-менности вследствие неиспользо-вания контрацепции. В то же время невозможно создать контрацептив, который обладал бы 100 эффек-тивностью, был прост в использо-вании, обеспечивал полноценный возврат репродуктивной функции и не обладал побочными эффекта-ми. Для каждой женщины любой метод контрацепции имеет свои преимущества и недостатки, а так же как абсолютные, так и относи-тельные противопоказания.

Женщины, использующие кон-трацепцию, должны посещать ги-неколога не реже одного раза в год. Есть много факторов, которые мо-гут обусловить необходимость из-менения метода контрацепции.

Эффективность большинства методов контрацепции зависит от мотивации использующего этот ме-тод. Для ряда женщин более адек-ватным методом контрацепции может быть ВМК, поскольку у них, к примеру, отсутствует желание ежедневно принимать таблетки, что может привести к неправиль-ному их приему и снижению кон-трацептивных свойств метода. Контрацептивный эффект так называемого календарного мето-да, помимо других факторов, во многом зависит от настроя пары высчитывать и соблюдать дни воз-держания от половых контактов.

Большинство женщин задают-ся вопросом о необходимости кон-трацепции, уже перенеся один или несколько абортов. Часто бывает так, что начало половой жизни, ви-димо вследствие некого сильного

эмоционального переживания, не сопровождается должной заботой о контрацепции. В нашей стране бытует практика «добровольно-принудительного» назначения кон-трацепции женщинам, пришедшим на аборт, вместо «разъяснитель-но-рекомендательного» подхода ко всем женщинам, ведущим или только планирующим начать поло-вую жизнь.

Оральная контрацепцияОдним из наиболее простых

в применении и эффективных методов является гормональная контрацепция. Современная фар-мацевтическая промышленность выпускает гормональные контра-цептивы в виде таблеток, имплан-тов, инъекционных препаратов, вагинальных и трансдермальных систем. В настоящее время надеж-ность оральных контрацептивов (ОК) не подвергается сомнению. Наибольшее распространение по-лучили таблетированные комбини-рованные оральные контрацептивы (КОК). В их состав входит эстроген (этинилэстрадиол) и какой-либо прогестогеновый компонент (де-зогестрел, гестоден или др.). Их механизм действия состоит из не-скольких факторов:

� торможение овуляции за счет торможения роста и созрева-ния доминантного фолликула в яичниках;

� подавление процессов пролифе-рации и секреции в эндометрии, при этом становится невозмож-на имплантация;

� повышение вязкости церви-кальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в матку;

� торможение сократительной ак-тивности маточных труб.

Помимо контрацептивного дей-ствия, КОК оказывает благоприят-ное действие на репродуктивную систему:

� снижается частота рака эндоме-трия и яичников;

� снижается частота доброкачест-венных заболеваний молочных желез — фиброзно-кистозной мастопатии;

� снижается частота миом матки; � уменьшается количество мен-

струальной кровопотери; � уменьшается интенсивность бо-

лей при дисменорее; � профилактика функциональ-

ных кист; � снижение интенсивности сим-

птомов ПМС; � профилактика маточных кро-

вотечений и гиперплазии эндо- метрия;

� снижение частоты воспалитель-ных заболеваний органов мало-го таза, передающихся половым путем. Выбор орального контрацеп-

тива в настоящий момент не пред-ставляет особой сложности. Не принимая во внимание устаревшие препараты, спектр ОК, представ-ленных на отечественном рынке, выглядит следующим образом:

� Монофазные �Содержащие дезогестрел

�Новинет (20 мкг этинилэстрадиола) �Мерсилон (20 мкг этинилэстрадиола) �Регулон (30 мкг этинилэстрадиола) �Марвелон (30 мкг этинилэстрадиола)

�Содержащие гестоден �Логест (20 мкг этинилэстрадиола) �Фемоден (30 мкг этинилэстрадиола)

�Содержащие дроспиренон �Ярина (30 мкг этинилэстрадиола) �Мидиана (30 мкг этинилэстрадиола)

�Содержащие диеногест �Жанин (30 мкг этинилэстрадиола)

� Трехфазные �Три-Мерси (дезогестрел) �Три-регол (левоноргестрел) �Тризистон (левоноргестрел) �Триквилар (левоноргестрел)

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

82

Как видно, ряд препаратов по своему составу одинаковые и един-ственная разница между ними — это их стоимость. Обычно женщине при отсутствии противопоказаний к приему ОК назначается моно-фазный препарат, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола. В ряде случаев можно отдать предпочте-ние тому или иному прогестогену в зависимости от их дополнительных свойств. К примеру, профилактика зндометриоза лучше осуществля-ется с использованием диеногеста, а женщине, склонной к отекам и легким проблемам с кожей, скорее всего подойдет дроспиренон. Если в течение трех циклов приема ОК женщина полностью адаптируется к препарату, то в дальнейшем она может продолжать его прием столь-ко, сколько сочтет нужным, безус-ловно, с периодичностью один раз в полгода проходя осмотр у гинеко-лога. В том случае, если к третьему месяцу приема ОК у женщины все еще возникают межменструаль-ные мажущие кровянистые выде-ления, то стоит сменить препарат на другой — содержащий 30 мкг этинилэстрадиола.

Существуют и ОК, содержа-щие только прогестагены, так на-зываемые мини-пили (Экслютон, Микролют, Лактинет). В основном они назначаются женщинам после родов на фоне лактации.

Другие формы введения гормонов для контрацепцииОдним из важнейших факторов

привлекательности контрацепции для женщин является удобство ее применения. Таблетированную форму трудно назвать удобной, т.к. женщине постоянно надо пом-нить о необходимости принимать таблетки в одно и то же время. Это приводит к большому количеству погрешностей, а для некоторых женщин вообще становится при-чиной отказа от использования гормональной контрацепции, не-смотря на осознание надежности и преимуществ этого метода.

Существующие сравнительно давно альтернативные формы вве-дения гормональных контрацеп- тивов в виде имплантов и инъекций хуже переносятся и в целом не пользуются достаточной популярностью.

В настоящий момент появились два новых варианта введения гор-монов для контрацепции — пла-стырь и влагалищное кольцо.Контрацептивный пластырь «Евра»

По своему составу система «Евра» относится к низкодозиро-ванным комбинированным контра-цептивам. Она представляет собой тонкий пластырь бежевого цвета, который содержит 600 мкг этини-лэстрадиола и прогестин норэльге-

стромин. За один менструальный цикл женщина использует три пла-стыря, каждый из которых накла-дывается на 7 дней.

Механизм контрацептивного действия, лечебные и протективные эффекты «Евра» аналогичны КОК, при этом эта система позволяет избежать первичного прохожде-ния гормонов через печень и ЖКТ и не оказывает клинически значи-мого влияния на метаболизм.Влагалищное кольцо «Нова-Ринг»

Принципиально новым ре-шением стало использование влагалищного пути введения кон-трацептивных гормонов. Благодаря обильному кровоснабжению влага-лища, всасывание активных мета- болитов происходит быстро и по-стоянно, что позволяет обеспечить равномерное поступление гормо-нов в кровь в течение суток, избегая ежедневных колебаний, как при ис-пользовании КОК.

«Нова-Ринг» — очень гибкое и эластичное кольцо, которое при введении во влагалище макси-мально «подстраивается» под кон-туры тела, принимая ту форму, которую необходимо. При этом оно надежно фиксируется во влагалище. Не существует правильного или неправильного положения коль-ца: то положение, которое займет «Нова-Ринг», и будет оптимальным. «Нова -Ринг» высвобождает 15 мкг

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

83

ЛИТЕРАТУРА

этинилэстрадиола и 120 мкг этоно-гестрела в день, обеспечивая тот же механизм контрацептивного дей-ствия, что и КОК. Это кольцо легко вводится и удаляется самой жен-щиной и обладает минимальным количеством побочных эффектов.«Мирена»

Мирена представляет из себя полиэтиленовую Т-образную сис-тему, содержащую контейнер, в ко-тором находится левоноргестрел. Этот контейнер покрыт специаль-ной мембраной, обеспечивающей непрерывное контролируемое вы-свобождение 20 мкг левоноргестре-ла в сутки. Надежность «Мирены» намного выше, чем у других вну-триматочных контрацептивов, и сопоставима со стерилизацией.

Контрацептивные свойства «Мирены» объединяют эффекты КОК и локальную контрацептив-ную активность, препятствующую присоединению сперматозоида к яйцеклетке.

«Мирена» обеспечивает контра-цептивный эффект в течение 5 лет.

Побочным эффектом, который правда носит больше психологиче-ский характер, является развива-ющаяся у части женщин аменорея или олигоменорея. Но это является побочным эффектом только в за-висимости от отношения к этому женщины.

Внутриматочная контрацепцияДо 1990-х гг. наиболее попу-

лярным методом предохранения от беременностей была внутри-маточная контрацепция (ВМК). В основном приверженность к ВМК была обусловлена отрицатель-ным отношением к гормональ-ной контрацепции. Механизмом действия ВМК является препят-

ствие соединению сперматозои-дов с яйцеклеткой и имплантации уже оплодотворенной яйцеклетки в матке. В настоящее время эти ВМК используются реже в связи с высоким риском воспалительных заболеваний, большей частотой эк-топической беременности.

Барьерные и другие методы контрацепцииПрезервативы, как и другие

методы барьерной контрацепции, в ближайшее время вряд ли поте-ряют свою актуальность, поскольку только в этих средствах предохра-нения от беременности совмещен как контрацептивный эффект, так и возможность защиты от инфек-ций, передающихся половым пу-тем. Совместное использование спермицидов с презервативами и диафрагмами повышает их на-дежность. Очевидно, что такой метод предохранения от беремен-ности показан женщинам, которые не имеют устойчивой моногам-ной связи, а так же в тех случаях, когда по тем или иным причинам снижается контрацептивный эф-фект оральных контрацептивов. Рутинное использование барьер-ных методов или спермицидов в основном показано лишь в случае наличия абсолютных противопо-казаний к использованию ОК или ВМК, нерегулярной половой жиз-ни, а так же при категорическом от-казе женщины от других методов контрацепции.

1. И.Б. Манухин, Л.Г. Тумилович, М.А. Геворкян «Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции» — М., 2010г. — С.40–60.2. А.Л. Тихомиров, Д.М. Лубнин «Практическая гинекология» — М., 2009. — С.235–3063. Гормональная контрацепция. Под ред. В.Н.Прилепской. —., 1998. — С.2154. Кузнецова И.В. «Контрацепция» — М., 2004. — С.535. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. «Неоперативная гинекология». — М., 2003. — С. 420–449.

ВыводыТаким образом, проблема контрацепции в настоящий момент может

быть с успехом решена с использованием оральных контрацептивов, пластырей и кольца, внутриматочных контрацептивов или «Мирены» и барьерных методов. Все перечисленные способы предохранения от беременности достаточно надежны, максимально безопасны, обратимы и удобны в применении.

Посткоитальная гормональная контрацепция используется при случайных сексуальных отношени-ях, при изнасилованиях, при нару-шении целостности презерватива. К таким контрацептивам относятся Постинор, Эскапел, Мефипристон.

Календарный метод предохра-нения от беременности, как извест-но, является одним из наименее надежных, однако у этого метода есть своеобразное преимущество: только этот способ принимается как католической, так и православ-ной церковью.

Стерилизация относится к не-обратимым методам контрацепции и эффект от нее не абсолютный, в ряде случаев наблюдается раз-витие беременности после этой процедуры, и в большинстве слу-чаев такая беременность бывает внематочной.

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

84

A Гаврилова Н.Б.

Здоровая пищеварительная системаНаше здоровье напрямую за-

висит от состояния пищевари-тельной системы, деятельность которой тесно связана с работой всех других систем организма. Клетки, из которых состоит наш организм, получают основные питательные вещества в ходе процесса пищеварения. При условии нормальной работы пищеварительной системы эти ве-щества легко усваиваются, позво-ляя каждому органу выполнять свои функции, а ее состояние от-ражается на состоянии всего орга-низма в целом.

ПЕПСАН — ключ к решению на всех уровнях: от пищевода до кишечникаСинергический механизм действия двух соединений!

Система пищеварения при-нимает на себя первые «удары». Неудивительно, что заболевания органов пищеварения на сегод-няшний день являются наиболее распространенными из всех заболе-ваний внутренних органов. По дан-ным статистики, примерно 50–60 % взрослого населения в мире страда-ют расстройствами пищеваритель-ной системы. В крупных городах эта цифра возрастает до 95% — практически все жители крупных городов наблюдают болезненные изменения пищеварительного тракта различной степени тяжести. С каждым годом растет число па-циентов с хроническими гастроэн-

терологическими заболеваниями. Нередко следствием перехода бо-лезни в хроническую форму явля-ется самолечение, которое только усугубляет течение заболевания, принося лишь временное улучше-ние состояния больного.

Среди множества заболеваний органов пищеварительного трак-та одну из ведущих позиций зани-мают болезни пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Это такие заболевания как — га-стрит, язвенные болезни, синдром раздраженного кишечника, дис-бактериоз, панкреатит, холецистит, гепатит, дискинезия. И это далеко неполный перечень существую-щих заболеваний органов пище-варения, которые тесно связаны между собой, и, очень часто, за-болевание одного органа влечет за собой изменения в другом. Причин для возникновения заболеваний множество.

Основные причины заболеваний желудочно-кишечного тракта

� Неправильное питание — слиш-ком горячая еда, быстрое и не-брежное пережевывание пищи (поспешная еда, плохие зубы), злоупотребление острыми спе-циями и пряностями.

� Систематическое переедание и нарушение режима питания.

� Обильное питье во время еды. Происходит чрезмерное разбав-ление пищеварительных соков, что приводит к перенапряже-нию поджелудочной железы

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

85

и нарушает процесс пищеваре-ния пищи.

� Еда после 22 часов. Вечером про-цесс пищеварения тормозится, поэтому поздняя еда часто яв-ляется причиной нарушения пищеварения.

� Перегрузка поджелудочной же-лезы. При неправильном пита-нии она не справляется со своей работой.

� Постоянное нервное перенапря-жение, стресс.

� Дисбактериоз. � Пониженная кислотность желу-

дочного сока. � Наследственная предрасполо-

женность. � Злоупотребление лекарственны-

ми препаратами. � Вредные привычки — курение,

злоупотребление алкоголем, чрезмерное употребление кофе.

� Хронические болезни, ослабле-ние иммунной системы.

� Начинается определение диа-гноза прежде всего на основе жалоб больного и его осмотра.

Симптомы плохого пищеварения

� Хроническая усталость, нехват-ка энергии.

� Витаминная и минеральная не- достаточность. При нарушении процессов всасывания велика

вероятность развития дефицита жизненно важных витаминов и минералов, что снижает со-противляемость организма инфекциям и повышает риск возникновения тяжелых заболе- ваний.

� Ощущение дискомфорта в жи-воте. При нарушении пищеваре-ния часто происходит брожение непереваренной или частично переваренной пищи, что при-водит к вздутию живота, метео-ризму, отрыжке.

� Нарушение деятельности ки-шечника. Плохое пищеварение часто приводит к появлению за-поров или поносов. Если желудочно-кишечный

тракт работает слаженно, как кон-вейер, и питание сбалансировано, то человеку обеспечено хорошее самочувствие и работоспособность, он редко болеет, быстро справля-ется с заболеваниями, у него хоро-ший эмоциональный и физический тонус. Можно провести аналогию: если зданию регулярно делать кос-метический и капитальный ремонт, оно служит надежно и радует глаз своим внешним видом и внутрен-ним содержанием.

Современные методы диагно- стики в гастроэнтерологии (ультра-звуковая диагностика, эзофагоско-пия, гастроскопия, лапароскопия,

ректоскопия, радиологические ис-следования, большое число лабора-торных методик и др.) позволяют выявить болезни органов пищева-рения на ранних стадиях и прово-дить эффективную профилактику и лечение. В настоящее время на фармацевтическом рынке присут-ствует огромное количество самых разнообразных лекарственных пре- паратов и биологически активных добавок, действие которых на-правлено на коррекцию проблем пищеварения.

Сила — в единстве: гвайазулен и диметиконОдним из наиболее современ-

ных, с доказанной эффективно-стью и безопасностью, является препарат Пепсан, в мягких капсу-лах для перорального применения, разработанный лабораторией Rosa-Phytopharma — гастропротектор с уникальной комбинацией 2 ак-тивных компонентов. В состав Пепсана входит: Гвайазулен (4 мг) и Диметикон (300 мг), которые и проявляют активное действие.

Гвайазулен — производное азу- лена достаточно широко встречает-ся в природных эфирных маслах ро-машки, тысячелистника, некоторых эвкалиптов, гурьюн-бальзама, рею-ньонской герани, пачули и других растений. Гвайазулен оказывает:

Самую большую роль в развитии желудочно-кишечных заболеваний играют постоянные на-рушения пищевого режима. Многие люди сразу же обращаются к врачу, а прогрессирующее за-болевание вылечить намного сложнее, чем недавно начавшееся. Для того чтобы предотвратить тяжелые последствия, следует внимательно относиться к своему здоровью. Вовремя не выле-ченный гастрит может в итоге обернуться язвой желудка, а колит — «превратиться» в злока-чественное заболевание. После терапии, проведенной в стационарных или домашних услови-ях, врач непременно порекомендует пациенту точное соблюдение щадящей диеты. Правильно подобранные продукты помогут улучшить состояние органов ЖКТ, избавиться от неприятных симптомов и вернуться к привычному для вас образу жизни.

Многие люди полагают, что диета при гастрите или колите — это лишь протертые пресные блюда, неаппетитные на вид и неприятные на вкус. На самом же деле существует множество ре-цептов очень вкусных и полезных кушаний, которые легко приготовить в домашних условиях. Помимо слизистых супов, которыми следует ограничить свой рацион при обострении имеюще-гося хронического заболевания, в рацион можно ввести разнообразные овощные рагу, салаты и котлеты, а также сладкие десерты, «легкую» выпечку и т. п.

ПРАВИЛЬНОЕ ПИТАНИЕ ПРИ БОЛЕЗНЯХ ЖКТ

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

86

Местное противовоспали-тельное действие, антацидное действие:

� ингибирование высвобождения гистамина мастоцитами;

� профилактика возникновения поражений слизистой;

� конкурентное ингибирование рецепторов тромбоксана;

� ингибирование сужения сосу-дов со стороны TXA2;

� сохранение кровотока в сли- зистой.

Антиоксидантный эффект.Диметикон (диметилполиси-

локсан или полисилан) — наиболее распространенный среди терапев-тических силиконов. В гастроэнте-рологической практике диметикон применяют для снижения пено- и газообразования, он оказывает

адсорбирующее и обволакивающее действие.

Эффекты: � образует защитный слой на сли-

зистой желудка и пищевода; � создает эффект покрытия; � снижает образование газов; � обладает противопенным дейст-

вием.

Клинически доказано, что в ре- зультате такой комбинации компо-нентов Пепсан быстро и эффектив-но купирует изжогу, дискомфорт, боль, вздутие, снимает воспаление, защищает слизистую желудка и мо-жет с успехом применяться при:

� ГЭРБ(0-1); � функциональной диспепсии; � гастрите (при повышенной кис-

лотности желудочного сока, изжоге);

� дискомфорте, боли в гастродуо-денальной зоне, вздутии.

Противовоспалительное, анти-оксидантное, антацидное действия препарата, в сочетании с безопас-ностью (побочные эффекты: не вы-явлены) и простотой применения, делают Пепсан незаменимым для лечения и профилактики заболева-ниях ЖКТ!

Сила Пепсана � Показан прием в период бере-

менности и лактации � Не содержит сахара, не проти-

вопоказан больным сахарным диабетом

� Не изменяет кислотно-щелоч-ной балланс (алкалоз)

� Может быть использован у па-циентов с заболеваниями по-чек, ИБС

� Не содержит солей алюминия, магния,альгинатов

� Не вызывает нарушений тран-зита (запор, диарея);

� Не вызывает синдром «рико- шета»

� Отсутствие системного дейст- вия

� Двойной эффект: лечение и про- филактика

� Отсутствие лекарственных взаимодействий

� Прозрачен для рентгеновских лучей

� Простота применения � Быстрота действия � Безопасность и хорошая пере-

носимость � Возможно длительное при-

менение � Безрецептурный отпуск

Местное противовоспалительное средство Реальное лечениеОтсутствуют системные эффекты Хорошо переноситсяНе содержит солей алюминия Нет взаимодействийНе содержит альгинатов Нет послабления стула Не содержит сахара Нет противопоказаний

+ Удобное применение+ Можно применять при беременности, кормлении грудью

ПРЕИМУЩЕСТВА ПЕПСАНА

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

88

Алгоритм беседы провизора с пациентом

Вас беспокоят изжога, тяжесть в эпигастральной области,

тошнота, вздутие?

Причиной данных состояний могут быть: � еда «на ходу»; � обильная пища; � прием некоторых лекарственных препаратов; � жирная, пережаренная пища; � индивидуальная непереносимость некоторых продуктов.

Для уточнения диагноза обратитесь к врачу

Данные состояния возникают при приеме определенной пищи или в определенных условиях?

Для уточнения диагноза обратитесь к врачу

Вы нуждаетесь в изменении образа жизни и режима питания! � Для облегчения состояния и предупреждения возникновения серьезных расстройств в работе ЖКТ необходимо принимать комплексные препараты — ПЕПСАН (гвайазулен, диметикон)!

� Для проявления противовоспалительного, обволакивающего, антиоксидантного, адсорбирующего действия рекомендовано принимать по 1 капсуле препарата ПЕПСАН 3 раза в день!

Нет

Да

Да

Нет

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки, запивая ½ стакана воды при появлении боли. Прием более 4 капсул в сутки нецелесообразен.

Длительность лечения определяется индивидуально. Если симптомы не исчезают в течение 10 дней или если боль сопровождается повышением

температуры тела или рвотой, необходимо проведение тщательного обследования больного.Во время лечения следует избегать стрессовых ситуаций, табакокурения, употребления алко-

голя, очень острой пищи и некоторых медикаментов (ацетилсалициловая кислота, противовос-палительные препараты), так как это может вызвать повышение кислотности желудочного сока и появление изжоги.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или

работе с другими механизмами.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПЕПСАНА

Итак, применение препарата Пепсан является приоритетным при появлении уже самых первых признаков в нарушении работы ЖКТ: боль, вздутие, изжога. За счет комплексного состава — гвайазулен и диметикон — пре-парат оказывает разностороннее фармакологические действие: противовоспалительное, антиоксидантное, анта-цидное, что оказывает длительный и эффективный результат!

Не болейте и будьте здоровы!

Уважаемые коллеги!19 марта 2013 г. в г. Харькове, на базе

Национального фармацевтического университета состоится

По всем дополнительным вопросам для оформления материалов и участия в конференции просим обращаться в Оргкомитет: Украина, 61168, г. Харьков, ул. Блюхера, 4, Национальный фармацевтический университет, кафедра товароведения тел. +38(0572) 67-91-80http://ru.nfau.in.ua/?page_id=6146Skype: inna.baranova5Ответственный секретарь: асп. Безпалая Юлия Александровнател. : (099) 784-56-08, (050)765-35-97е-mail: yuliya-bespalaya@mail.ru, aromafarm@mail.ru, swetamamedova@mail.ru

Для участия в конференции необходимо до 28 февраля 2013 года направить

в Оргкомитет регистрационную карточку на участие и тезисы доклада по адресу:

Украина, 61168, г. Харьков, ул. Блюхера, 4,Национальный

фармацевтический университет, кафедра товароведения

с примечанием «Тезисы для конференции»

Требования к оформлению публикаций: Материалы подаются в 2-х экземплярах печатного текста с экспертным заключением о возможности публикации и в электронном виде. Второй экземпляр подписывается всеми авторами и визируется руководителем организации.Регламент конференции: лекция мастер-класса — до 15 мин., научный доклад — до 10 мин., обсуждение — до 3 мин.

Планируется проведение пленарного заседания и круглого стола.Рабочие языки семинара: украинский, русский, английский.

В рамках конференции будут рассмотрены вопросы: Роль товароведения в системе подготовки провизоров в Украине и зарубежом Проблеми терминологии, класификации, кодирования тары и упаковки Особенности товароведческого анализа потребительских товаров Вопросы разработки, усовершенствования и внедрения новых видов тары и упаковки Разработка и усовершенствование средств защиты продукции от фальсификации Разработка состава и технологии лекарственных, косметических и ветеринарных средств

Организаторы:Кафедра товароведения (заведующая д.ф.н. Баранова И.И.)

ІІ научно-практическая конференция

«Товароведческие аспекты потребительских товаров»

Конференция внесена в Реестр съездов, симпозиумов и конференций 2013 г

(Удостоверение № 570 от 24.09. 2012 г.).