Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

( РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ О ' / ы - Х У / ^ fНа №

Г

от

1Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2266332

Руководителям организаций- производителей лекарственных

средств

Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территорииРоссийской Федерации, образцы федеральном округе.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

которых отобраны в Северо-Западном

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора

Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рам1̂ х государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых

отобраны в Северо-Западном федеральном округе в марте-сентябре 2017 года.

№п/п

Название организации, представившей отбразцы лекарственных средств

Торговоенаименование Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия

1 ГКУЗ СПб "Городская психиатрическая больница №3 им.И.И.Скворцова-Степанова" (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д.36)

Трамадол* раствор для инъекций 50 мг/мл Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

211014

2 ГКУЗ СПб "Городская психиатрическая больница №3 им.И.И.Скворцова-Степанова" (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д.36)

Кальция глюконат- Виал*

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл Северная Китайская Фармацевтическая

Корпорация Лтд, Китай

150802

3 ГКУЗ СПб "Городская психиатрическая больница №3 им.И.И.Скворцова-Степанова" (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д.36)

Диоксидин* раствор для внутриполостного и

наружного применения

10 мг/мл Новосибхимфарм ОАО, Россия

490915

4 МУП "Пустошкинская аптека" Пустошкинского района (Псковская область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, д.41)

Мовасин раствор длявнутримышечного введения

10 мг/мл Синтез ОАО, Россия 80516

5 МУП "Пустошкинская аптека" Пустошкинского района (Псковская область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, д.41)

Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл Фармстандарт-У фимский витаминный завод ОАО,

Россия

270716

6 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская область. Бокситогорский район, г.Пикалево, ул.Советская, д.25)

Магния сульфат* раствор для внутривенного введения

250 мг/мл Гротекс ООО, Россия 1011116

7 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградекая область, г.Волхов, ул.Расстанная, д.17, литер А)

МИЛДРОНАТ®* раствор для внутривенного и парабульбарного введения

100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия

26820516

8 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Расстанная, д. 17, литер А)

Магния сульфат* раствор для внутривенного введения

250 мг/мл Г ротекс ООО, Россия 1031116

9 ГБУЗ РК "Прионежекая центральная районная больница" (Республика Карелия, Прионежский район, пос.Ладва, ул.Советская, Д.134А)

Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл Новосибхимфарм ОАО, Россия

41115

10 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул. Володарского, д.З)

Викасол раствор длявнутримышечного введения

10 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 10616

И ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Володарского, д.З)

Верапамил раствор для внутривенного введения

2.5 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 20816

12 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Володарского, д.З)

Г алоперидол раствор длявнутримышечного введения

5 мг/мл Мосхимфарм препараты им.Н.А.Семашко ОАО,

Россия

80816

13 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул.Володарского, д.З)

Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

25 мг/мл А.Менарини Мэнюфекчеринг

Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

6060А

14 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул. Володарского, д.З)

Трентал® концентрат для приготовления раствора для

инфузий

20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, Индия

2316046

15 НУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17)

Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения

500 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь

150117

16 1ГУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17)

Аскорбиноваякислота

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

1731216

17 1ГУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17)

Дротаверин-Эллара раствор для внутривенного и внутримышечного введения

20 мг/мл ЭЛЛАРА МЦ ООО, Россия

040317

18 НУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17)

Магния сульфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения

250 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь

530317

19 ЬГУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский,Д.17)

Эуфиллин раствор для внутривенного введения

24 мг/мл Армавирская биологическая фабрика

ФГУП, Россия

080217

20 ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Дексалгин®* раствор для внутривенного и внутримышечного введения

25 мг/мл А.Менарини Мэнюфекчеринг

Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

6120А

21 ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Сульфокамфокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл Фармстандарт-У фимский витаминный завод ОАО,

Россия

471216

22 МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Эуфиллин* раствор для внутривенного введения

24 мг/мл Гротекс ООО, Россия 180816

23 МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Эглонил®* раствор длявнутримышечного введения

50 мг/мл Санофи Винтроп Индустрия, Франция

AY104

24 МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Аскорбиноваякислота*

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

1280916

25 МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Димедрол* раствор для внутривенного и внутримышечного введения

10 мг/мл Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

760416

26 МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, Советский пр., д.35а)

Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

25 мг/мл А.Менарини Мэнюфекчеринг

Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

6057А

27 ЛОГП "Ленфарм" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Авиационная, д.44)

Новокаин* раствор для инъекций 0.5% Синтез ОАО, Россия 210416

28 ЛОГП "Ленфарм" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Авиационная, д.44)

МИЛДРОНАТ®* раствор для внутривенного и парабульбарного введения

100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия

22110317

29 ГБУЗ СПб "Городская больница №28" (г.Санкт- Петербург, ул.Декабристов, д.1-3)

Аминокапроноваякислота*

раствор для инфузий 50 мг/мл Эском НПК ОАО, Россия 020116

30 ГБУЗ СПб "Городская больница №28" (г.Санкт- Петербург, ул.Декабристов, д.1-3)

Кальция глюконат- Виал*

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл Северная Китайская Фармацевтическая

Корпорация Лтд, Китай

151204

31 ООО "Региональный центр содействия здравоохранению Ленмединформ" (г.Санкт- Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит.БЕ)

Октолипен®* концентрат для приготовления раствора для

инфузий

30 мг/мл Фармстандарт-У фимский витаминный завод ОАО,

Россия

080217

32 ООО "Региональный центр содействия здравоохранению Ленмединформ" (г.Санкт- Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит.БЕ)

Дексаметазон-Виал*

раствор для инъекций 4 мг/мл Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд,

Китай

160515

33 ООО "Региональный центр содействия здравоохранению Ленмединформ" (г.Санкт- Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит.БЕ)

Кальция глюконат- Виал*

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл Северная Китайская Фармацевтическая

Корпорация Лтд, Китай

160206

34 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Аскорбиноваякислота*

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

1200916

35 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Димедрол* раствор для внутривенного и внутримышечного введения

10 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

1630816

36 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодекая область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Кофеин-бензоатнатрия*

раствор для подкожного введения

200 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь

410715

37 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Магния сульфат* раствор для внутривенного введения

250 мг/мл Гротекс ООО, Россия 860716

38 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

40117

39 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Эуфиллин* раствор для внутривенного введения

24 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

550316

40 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Этамзилат* раствор для инъекций 125 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 11216

41 БУЗ ВО "Вологодский областной онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б)

Пентоксифиллин* концентрат для приготовления раствора для

внутривенного и внутриартериального

введения

20 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 0970716

42 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской области" (Псковская область, г.Псков, Иркутский пер., д.З)

Диклофенак раствор длявнутримышечного введения

25 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь

640716

43 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской области" (Псковская область, г.Псков, Иркутский пер., д.З)

Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения

10 мг/мл Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

1130516

44 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской области" (Псковская область, г.Псков, Иркутский пер., д.З)

Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь

560815

45 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской области" (Псковская область, г.Псков, Иркутский пер., д.З)

Эуфиллин раствор для внутривенного введения

24 мг/мл Дальхимфарм ОАО, Россия

930416

46 ГБУЗ ПО "Псковская областная психиатрическая больница №1" (Псковская область. Псковский район, д.Богданово)

Аминокапроноваякислота

раствор для инфузий 50 мг/мл Эском НПК ОАО, Россия 050416

47 ГБУЗ ПО "Псковская областная психиатрическая больница № 1" (Псковская область. Псковский район, д.Богданово)

Галоперидол* раствор для внутривенного и внутримышечного введения

5 мг/мл Озон ООО, Россия 030117

48 ГБУЗ ПО "Псковская областная психиатрическая больница №1" (Псковская область, Псковский район, д.Богданово)

Реамберин* раствор для инфузий 1.5% ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия

100217

49 ГБУЗ ПО "Псковская областная психиатрическая больница №1" (Псковская область. Псковский район, д.Богданово)

Реамберин раствор для инфузий 1.5% ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия

1030716

50 ГБУЗ ПО "Псковская областная психиатрическая больница № 1" (Псковская область. Псковский район, д.Богданово)

Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 600415

51 ГБУЗ ПО "Псковская областная психиатрическая больница №1" (Псковская область. Псковский район, д.Богданово)

Цианокобаламин * раствор для инъекций 0.5 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь

270317

52 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Аспаркам-Е* раствор для внутривенного введения

Биосинтез ОАО, Россия 100217

53 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Ревалгин* раствор для инъекций Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия

SA16630008

54 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Кавинтон концентрат для приготовления раствора для

инфузий

5 мг/мл Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

А6В055А

55 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Кальция глюконат- Виал

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл Северная Китайская Фармацевтическая

Корпорация Лтд, Китай

170303

56 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Цераксон раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ С.А., Испания

L003R2

57 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Винпоцетин-АКОС концентрат для приготовления раствора для

инфузий

5 мг/мл Синтез ОАО, Россия 60317

58 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1)

Реополиглюкин* раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

470317

59 НУЗ "Отделенческая больница на ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская область, г.Волхов, ул.Воронежская, д. 1)

Гепарин* раствор для внутривенного и подкожного введения

5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

750317

60 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (г.Санкт- Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, лит.А, 1Н)

МИЛДРОНАТО раствор для внутривенного и парабульбарного введения

100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия

22110317

61 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (г.Санкт- Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, лит.А, 1Н)

Церекард* раствор для внутривенного и внзпгримышечного введения

50 мг/мл ЭкоФармПлюс ЗАО, Россия

570615

62 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (г.Санкт- Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, лит.А, 1Н)

Глеацер* раствор для внутривенного и внутримышечного введения

250 мг/мл ЭкоФармПлюс ЗАО, Россия

130715

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"