1

الحكومية الجهات في الجودة تطبيق � أنموذجا والدواء للغذاء العامة الهيئة

العتي: عبدالرحمن بن محمد إعدادوالدواء للغذاء العامة الهيئة

للـجـودة الـثـانـي الـكـويـت مـنـتـدى 2012مايو 3 - 2

2

بسم الله الرحمن الرحيم

السالم عليكم ورحمة الله وبركاته

قال رسول الله صلى الله عليه وسلم:

) إن الله يحب إذا عمل أحدكم

� أن يتقنه ( عمال

3

المحتويات

الحكومية 1. الجهات في الجودة تطبيق

في 2. الحكومية الجهات في الجودة تطبيق

السعودية العربية المملكة

للغــذاء 3. العامــة الهيئــة في الجودة تطبيق

خاصة كحـالة والــدواء

4

الجهات في الجودة تطبيقالحكومية

1

5

والتطوير واإلبداع والكفاءة التميز تحقيقوالتحسين

والمنافسة المتغيرات مع التواؤمالتقنية في المتسارع بالتطور اللحاق

جاذبة بيئة لتكون العمل بيئة مستوى تحسينواالبتكار اإلبداع على وقادرة العالية للكفاءات

للعمالء المقدمة الخدمات مستوى تحسينوالمستفيدين

الجهات في الجودة تطبيق فوائد

الحكومية

6

مستويات برفع والمجتمع الحكومة مطالبة تنامياإلنتاج زيادة مع المقدمة الخدمات في الجودة

. التكلفة وتقليل اإلجراءات وسهولةوالمرونة والوثوقية المطابقة تحقيق ضمان

الخدمة في والتميز والفعاليةالحسنة الذهنية والصورة الجيد االنطباع خلق

الشفافية وزيادة أدائها وتحسين العمليات تنظيموالسرعة

الجهات في الجودة تطبيق فوائد

الحكومية

7

األرباح وزيادة والهدر التكاليف تخفيضواإلنتاجية.

في واإلتقان والجودة التميز ثقافة انتشارالمؤسسة.

من والمستفيدين والمجتمع العمالء رضا زيادة. المؤسسة خدمات

واالنتماء بالوالء شعورهم العاملين رضا زيادةللمؤسسة

الداخلية والتواصل االتصال قنوات تحسنوالخارجية.

الجهات في الجودة تطبيق فوائد

الحكومية

8

التحسين وفرص المعوقات

القطاع ومؤسسات شركات في الجودة تطبيق أن يالحظالحكومية الجهات في التطبيق من وأسرع أسهل الخاص

: أهمها من أسباب لعدة

من الجودة لجهود األولوية وإعطاء وااللتزام التامة القناعة عدمالقرار أصحاب قبل

للتغيير العاملين بعض مقاومةال قد المالية والنظم المدنية الخدمة كنظم الحكومية النظم بعض

الجودة إدارة نظم لتطبيق المناسبة البيئة توفرالجودة لجهود الالزمة والبشرية المادية الموارد توفر عدم

9

الحكومية الجهات في بنجاح الجودة تطبيق أجل منإعطاء أجل من التطبيق عملية في التدرج يقترح

العاملين واقتناع لفهم وقت

الجودة مجال في والتدريب التوعية ببرامج البدء يتم

الجودة تطبيق على اإلشراف وحدة أو اإلدارة إنشاء

للجودة دائمة لجنة أو مجلس تشكيل

لها إجراءات وإعداد الرئيسية العمل عمليات تحديد

أيزو الجودة إدارة نظام بتطبيق ألنه 9001البدءومحدد قياسي نظام

جوائز أو التميز نماذج إلى االنتقال يتم ذلك وبعدالعالمية أو الوطنية الجودة

الجهات في الجودة لتطبيق مقترحات

الحكومية

10

الجهات في الجودة تطبيق

العربية الحكومية المملكة في

السعودية

2

11

القطاع في الجودة تطبيق ومحفزات دوافعالمملكة في الحكومي

السنوات في واضحا تحركا_ هناك أن المالحظ منالجهات في وتطبيقها بالجودة االهتمام نحو األخيرةوتعزى السعودية، العربية المملكة في الحكومية

: التالي إلى ذلك في األسباب

العربية 1. المملكة حكومة من الواضح التوجهالملك الشريفين الحرمين خادم بقيادة السعودية - - الله يحفظه عبر حيث عبدالعزيز، بن عبداللهتكون أن في رؤيته عن مناسبة من أكثر في _ عالميا معيارا_ وخدماتها بمنتجاتها المملكة

مفاهيم. تبني إلى المسئولين دعا كما للجودةعلى والحرص والتميز، الجودة ومعايير وأسسالجودة لتحقيق المستمر والتحسين التطوير

واإلتقان.

12

القطاع في الجودة تطبيق ومحفزات دوافعالمملكة في الحكومي

الناس 2. بين والحقوقي الثقافي المستوى ارتفاعالمستوى عالية وخدمات بمنتجات والمطالبة

بالممارسات 3. واألخذ العالمي التقدم مواكبةالناجحة اإلدارية والتجارب

جهود 4. نتيجة بالجودة الوعي مستوى ارتفاعالمتواصلة التوعية

13

المملكة في الجودة وجهود مبادرات

للجودة عبدالعزيز الملك السعودية) جائزة الهيئة عليها تشرف) والجودة والمقاييس للمواصفات

الصحية الخدمات اعتماد المستشفيات) مجلس العتماد) الصحية والخدمات

الوطنية االعتماد المانحة) لجنة والجهات المختبرات العتماد ) الجودة نظم لشهادات

الحكومي لألداء فهد بن محمد األمير جائزة(المتميز الشرقية) للمنطقة

المتميز الحكومي لألداء الطائف جائزة للتميز والتعليم التربية ( جائزة والتعليم) التربية وزارة

األكاديمي واالعتماد للتقويم الوطنية لتقويم) الهيئة ) والكليات الجامعات الجامعات واعتماد

للجودة السعودية الجمعية للجودة السعودي المجلس

14

في الجودة تطبيقللغذاء العامة الهيئة

والدواء

3

15

مقدمة

قرار بموجب والدواء للغذاء العامة الهيئة أنشئترقم ) الوزراء كهيئة 1424 / 1 / 7وتاريخ( 1مجلس هـ؛

مباشره وترتبط اعتبارية شخصية ذات مستقلةالمهمات جميع بها وتناط الوزراء، مجلس برئيس

والرقابية والتنفيذية بها اإلجرائية تقوم التيحاليا القائمة الغذاء الجهات سالمة لضمان

المستحضرات والدواء وسالمة والحيوان لإلنسانالتي االلكترونية المنتجات وكذلك والكيميائية الحيوية

. اإلنسان صحة تمس

16

والدواء 1. الغذاء وفاعلية ومأمونية سالمة . والحيوان لإلنسان

والكيميائية 2. الحيوية المستحضرات مأمونيةالتجميل ومستحضرات التكميلية

والمبيدات. التأثير 3. من اإللكترونية المنتجات سالمة

. العامة الصحة علىوالتشخيصية 4. الطبية األجهزة معايير دقة

وسالمتها. الواضحة 5. واإلجراءات السياسات وضع

. والدواء للغذاءالخاصة 6. اإلجراءات على واإلشراف المراقبة

واألجهزة والدواء الغذاء لمصانع بالتراخيصالطبية.

الهيئة أهداف أهم

17

: الرؤيـة الرائدة الرقابية الهيئة نكون أنوالدواء الغذاء مجال في إقليمياخدماتنا ونقدم الطبية واألجهزةحماية في تسهم متميزة بمهنية

المملكة في الصحة وتعزيز. السعودية العربية

: الرسالة ومأمونيlة الغذاء، سالمة ضمانوسالمة الدواء، وفعالية وجودةوالمستلزمات األجهزة وكفاءةجهاز بناء خالل من الطبية،

. فعlال رقابي

18

: الهيئة قطاعات

الغذاء الدواء قطاع قطاعقطاع

األجهزة الطبية

الخدمات المشتركة

التخطيط وتقنية

المعلومات

19

: الجودة تنظيم

الغذاء الدواء قطاع قطاعقطاع

األجهزة الطبية

الخدمات المشتركة

التخطيط وتقنية

المعلومات

وحدة

الجودة

وحدة

الجودة

وحدة

الجودة

وحدة

الجودة

وحدة

الجودة

الجودة إدارة

الجودة مجلس

الجودة مجال في الهيئة أهداف

( الجودة إدارة نظام عملياتها( ISO 9001تطبيق علىاإلدارية

( المختبرات اعتماد نظام على( ISO 17025تطبيقمختبراتها

( التفتيش جهات اعتماد نظام على( ISO 17020تطبيقلديها التفتيش إدارات

ضبط لمختبرات الجيدة الممارسات أدلة تطبيقالصيدالنية ) (GLPالجودة

الجودة إدارة نظام موردي(( ISO 13485تطبيق علىالطبية األجهزة

( للتصنيع الجيدة الممارسات أدلة على( GMPتطبيقالدواء مصنعي

( الغذاء سالمة مواصفة على( ISO 22000تطبيقالغذاء ومقدمي مصنعي

20

األهداف:

من القطاع في األداء من مستوى أعلى ضمان

العمل إجراءات وتوحيد السياسات تطبيق خالل

واحد مستوى على للحفاظ بالقطاع العالقة ذات

. المساعدة تقديم إلى إضافة المخرجات من

الجودة متطلبات لتحقيق القطاع إلدارات

. الهيئة رسالة تحقيق لضمان خدماتها وتحسين

21

بالقطاعات الجودة وحدات

: والمسئوليات المهاماألداء ومؤشرات والعمليات العمل إجراءات تطوير

بالقطاع أهدافها تحقيق على القطاع إدارات مساعدة

الجودة أدوات باستخداملموظفي بالجودة خاصة تدريبية دورات اقتراح

القطاع طريق عن الموحدة العمل إجراءات تطبيق مراقبة

الداخلية المراجعة إجراءخطط وتنفيذ العمل إجراءات ومراقبة قياس

والوقائية التصحيحية اإلجراءاتالقطاع إدارات جميع مع دوري بشكل التواصل

الموظفين رضا تحسين في المساعدةالتنفيذية اإلدارات داخل المعلومات تبادل تسهيل

بالقطاع والمكاتب

22

بالقطاعات الجودة وحدات

1 - : المشتركة الخدمات قطاع

وتشتمل إدارة لكل التنظيمية األدلة إعداد تم

الوظيفي والوصف والهياكل اللوائح على

والنماذج واإلجراءات

القياس ) ومؤشرات األداء تقييم (KPIدليل

الجودة تأكيد سياسة دليل

23

الهيئة في الجودة إنجازات أهم

2 -: الرئيسية القطاعاتدليل مسودة إعداد تمالجودة لنظام الجودة

9001أيزو

. الجودة سياسة اعتماد. الجودة أهداف تحديد

جميع ومراجعة توثيقلكل والوثائق اإلجراءات

إدارة.المبدئية المراجعةمن للتأكد للنظام

المتطلبات استيفاءالرئيسية.

24

الهيئة في الجودة إنجازات أهم

2 -: الرئيسية القطاعات

موظفي من عدد تدريب تممجاالت في المختبراتلنظم والتدقيق التوثيق

الجودة

من للتأكد الداخلي التدقيقالعمل بإجراءات التقيد

الصحيحة

االعتماد مجاالت تحديدللمختبرات

المختبرات تجهيز استكمالالضرورية والمواد باألجهزة

25لالعتماد

الهيئة في الجودة إنجازات أهم

2 -: الرئيسية القطاعات

األجهزة ومعايرة لصيانة خطة وضعبالمختبرات

من والتأكد المختبرات ترابط لبرنامج التنسيق ( وبرنامج القياس ( Proficiency Testsنتائج مع

والخارجية المحلية المختبراتطرق صحة من التحقق عمليات في البدء

(Validationاالختبار )

المختبرات معلومات إلدارة نظام تركيب (LIMS)

26

الهيئة في الجودة إنجازات أهم

27

الجودة مجال في التدريب

9001األيزو

17025األيزو

17020األيزو

(GMP)

(GLP)

القياس والمعايرة

تخطيط العمليات

الجودة أدوات

التدريبية الدورات من كبيرا عددا الهيئة عقدتذات المجاالت في موظفيها لـتأهيل المختلفة

مثل : ، بالجودة العالقة

28

مجال في االحترافية الشهاداتالجودة

من أكثر الهيئة في معتمد 15يوجد مدقق

أيزو 9001للمواصفة

في 2عدد األسود الحزام على 6حاصلين

((Ϭ 6سيجما

في 5عدد األخضر الحزام على 6حاصلين

سيجما

لأليزو 5 باألجهزة 13485مدققين الخاصة

الطبية

29

بالجودة عالقة ذات إنجازات

ألمن المطابقة شهادة على الحصول

(ISO 27001)المعلومات

بيئة ألفضل الرابع المركز على الحصول

لعام 2010عمل

وأتمتة إدارة في عالمية جائزة على الحصول

العمل إجراءات

30

عامة توصيات

في الجودة بتطبيق االهتمام من مزيد على الحث

الحكومية المنظمات

نظام محور هو الذي العميل على التركيز مبدأ تعزيز

الجودة .

األساليب وخصوصا_ الجودة بأدوات االهتمام زيادة

اإلحصائية.

الوطنية والتميز الجودة جوائز على للحصول التقدم

عملية تسهل وواضحة ثابتة معايير لها ألن والعالمية،

. الجودة تطبيق

في الناجحة العالمية البرامج تجارب من االستفادة

. التميز مجال

31

عامة توصيات

على والتميز الجودة وأهمية بمفهوم التوعية زيادة

. المستويات مختلف

. الجودة لجهود العليا اإلدارة والتزام دعم على الحصول

. للمنظمة االستراتيجية الخطة في الجودة تضمين

في الجودة جهود لدعم والبشري المادي الدعم توفير

. الحكومية المنظمات

على العمل فرق وتكريم العاملين جهود تقدير

. المتميزة اإلنجازات

32

على شكراإصغائكم