最新國際調查結果發布：支援不足

華人晩期乳癌患者常感孤立無援香港乳癌基金會公布藥物資助計劃

新聞發布會

日期： 2013 年 11 月 7 日

1

大型國際調查：「記得我們，認識我們，加入我們」(Count Us, Know Us, Join Us)

結果發布

講者：香港乳癌基金會副主席

王天鳯女士

2

乳癌為最常見的女性癌症

• 乳癌是香港及全世界女性最常見的癌症

3

在香港： 每年 3,000 多宗乳癌新症

每年逾 500 人因乳癌死亡

平均每 19 位女性中便有一位，可能於一生中患上

乳癌

發病年齡中位數為 49 歲，正值壯年

晚期乳癌患者治療路上更具挑戰

• 乳癌患者在首次發現乳癌時， 8 成半 (84%) 的腫瘤屬入侵性

• 約五成半患者 (54%) 確診時已屆晚期

4

晚期乳癌患者感支援服務不足

晚期乳癌患者支援服務不足

治療選擇有限 經濟壓力沉重 相關資訊貧乏 缺乏心理支援

5

台灣乳癌概況

• 在 2010 年，有 8,136 宗乳癌新症和 1,706 宗死亡個案• 從 1979 年到 2010 年，

– 發病率增加了 4.8 倍 (11.7-56.1/100,000)– 死亡率增加 1.7 倍 (6.5 -11/100,000)

• 屬發病率中高位，死亡率低的地區• 在 2010 年，推行全民乳房 X 光造影普查

Bureau of Health Promotion,Department of Health, Taiwan

台灣乳癌普查的成效

• 到目前為止， 177 萬婦女已接受普查• 參與率：從 4.9 ％增加至 23.6 ％（ 2004 年至 2010

年）

Bureau of Health Promotion,Department of Health, Taiwan

期數 百分比 (%)

0+1 期 從 38 ％增加至 60 ％2 期 從 38 ％下降至 29 ％

3+4 期 從 23 ％下降至 12 ％

本地乳癌概況

• 2011 年香港人口為 710 萬– 女性佔 53 ％– 目標普查人口為 150 萬（ 40-69 歲）

• 香港未實施乳癌普查• 只有隨機檢查

– 每年覆蓋不到 5 ％符合條件的婦女

本地乳癌概況

• 自負盈虧機構 ( 婦女健康中心 )– 東華三院– 香港大學胡寶星夫人婦女診斷治療中心

• 資助– 衞生署– 香港乳癌基金會乳健中心

• 私營

• 於 2012 年 10 月至 2013 年 3 月間展開• 了解晚期乳癌患者對治療、心理及經濟負擔等情況

10

國際調查：「記得我們，認識我們，加入我們」(Count Us, Know Us, Join Us)

• 12 個國家及地區，共 1,273 位晚期乳癌患者參與• 香港乳癌基金會 52 名會員參與該調查• 台灣則有 99 名受訪者

調查結果

12

1. 香港逾半患者感到不被了解

13

n=99n=52

2a. 患者感支援會隨時間逐漸減少

14

n=99n=52

2b. 病友間分享為患者重要支援來源

15

3. 九成患者收入下降致經濟負擔沉重

16

香港　 n = 52

台灣　 n= 99

香港 台灣

51%

28%

4. 香港患者將大部分收入用於治療乳癌

17

n=99n=52

5. 香港及台灣患者皆認爲現有治療方案不足

18

58%

n=99n=52

6. 患者期待出現新的治療方案

87%

n=99n=52

晚期乳癌患者面對多重困境

20

心理支援不足

治療選擇有限經濟壓力沉重

香港與台灣同為華人社會，然而香港對晚期乳癌患者的關注及支援不足，令患者倍感孤獨。

與台灣相比，香港的晚期乳癌患者收入受到較大影響，同時其治療相關開支亦較台灣為高，因此經濟負擔極之沉重。

香港與台灣晚期乳癌患者均認為現時針對晚期乳癌的治療選擇有限，並期待新的治療方案出現。

治療晚期乳癌的新希望

講者：香港乳癌基金會理事會成員

李沛基醫生（臨床腫瘤科專科醫生）

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治療選擇有限 心理支援不足 經濟壓力沉重

本港近六成乳癌屬荷爾蒙受體呈陽性 ( HR+)

• 乳癌是本港女性最常見癌症，每年有超過 3,000 名新增個案

• 根據香港乳癌資料庫最新數據，七千多宗入侵性乳癌個案中，六成半患者 (66.2%) ，屬荷爾蒙受體呈陽性反應 (HR+/HER2-)

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免疫組織化學法下染色的HR+ 乳癌細胞核

A. 深色的細胞核染色代表廣泛的 HR 表現 (Allred 分數 = 8)

B. 淺色的細胞核染色代表低度至中度的 HR 表現 (Allred 分數 = 4)

荷爾蒙受體陽性 (HR+) 晚期乳癌的內分泌治療法

細胞質

細胞核LBD

LBD

輔因子複合體(Cofactor complex)

AF1 DBD

DBDAF1

雌激素

細胞生長

雌激素受器

芳香酶抑制劑 (AI)• 非類固醇 AI

−Anastrozole −Letrozole

• 類固醇 AI−Exemestane

SOS

E

GFR

Shc

RAF PI3K

Akt/m-TOR

MEK

HER

2

P

P P

MAPK

生長因子受器

GRB2

選擇性雌激素受器調節因子• Tamoxifen

雌激素受器調低因子• Fulvestrant

RAS

第一線荷爾蒙治療 第一線化學治療

判定疾病的部位和範圍； HR 狀況； HER2 狀況；過往受荷爾蒙控制的時間；體質

沒有反應

疾病不會有生命危險對荷爾蒙有反應

對荷爾蒙沒有反應，或疾病有生命危險

反應沒有反應

第二線荷爾蒙治療

第二線化學治療

惡化

惡化

惡化

惡化

第三線荷爾蒙治療

反應

沒有反應

第三線化學治療

支持性照護

停經後轉移性乳癌的處理

National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer. V3.2012

荷爾蒙受體陽性 (HR+) 晚期乳癌的內分泌治療法

細胞質

細胞核LBD

LBD

輔因子複合體(Cofactor complex)

AF1 DBD

DBDAF1

雌激素

細胞生長

雌激素受器

芳香酶抑制劑 (AI)• 非類固醇 AI

−Anastrozole −Letrozole

• 類固醇 AI−Exemestane

SOS

E

GFR

Shc

RAF PI3K

Akt/m-TOR

MEK

HER

2

P

P P

MAPK

生長因子受器

GRB2

選擇性雌激素受器調節因子• Tamoxifen

雌激素受器調低因子• Fulvestrant

RAS

晚期 HR+ 乳癌患者出現抗藥性的原因- mTOR路徑被活化 刺激腫瘤生長

• mTOR蛋白整合多種上游訊號，並調控細胞中蛋白質合成，控制細胞生長及代謝。

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正常細胞中，細胞外胰島素，生長因子IGF-1 、 IGF-2 等多種信號

mTOR 蛋白

細胞內蛋白質合成

產生抗藥性的癌細胞，mTOR 被異常激活

癌細胞生長、分裂血管增生，令病情惡化

激活

刺激

生長分裂 細胞代謝 血管增生

• 經過多年研究後，首隻口服mTOR激酶抑制劑標靶藥物「依維莫司」 (Everolimus) 出現 ，它能阻截抗藥 性HR+ 癌細胞的生長訊息傳遞。

新的標靶藥對抗復發乳癌– mTOR 激酶抑制劑

27

mTOR 抑制劑

Everolimus

mTOR

生長分裂 細胞代謝 血管增生

mTOR

雙管齊下以降低病情惡化風險

• 針對已停經、曾接受荷爾蒙治療而其腫瘤產生抗藥性的晚期 HR+ 乳癌患者

28Reference: Baselga J et al., N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):2018-26.

相比僅接受抑制荷爾蒙藥物的人士，同時接受口服標靶藥物「依維莫司」(Everolimus)配合抑制荷爾蒙藥物治療的人士：

無惡化存活期由 4.1 個月增加至個 10.6 月

星期

機會

(%

)

可能出現的副作用：一般可控制及處理

Everolimus + Exemestane (N=482), %

安慰劑 + Exemestane (N=238), %

等級 等級

全部 1 2 3 4 全部 1 2 3 4

總數 100 7 40 44 9 91 26 36 23 5

口腔炎 59 29 22 8 0 12 9 2 <1 0

紅疹 39 29 9 1 0 7 5 2 0 0

疲倦 37 18 14 4 <1 27 16 10 1 0

腹瀉 34 26 6 2 <1 19 14 4 <1 0

噁心 31 21 9 <1 <1 29 21 7 1 0

食慾降低 31 19 10 1 0 13 8 4 1 0

非感染性的肺間質炎 *

16 7 6 3 0 0 0 0 0 0

高血糖 * 14 4 5 5 <1 2 1 1 <1 0AFI12-C091c October 2012*Adverse Events of clinical interest.

6. Piccart M, et al. ASCO 2012; abstract 559 (poster)

mTOR 激酶抑制劑為晚期乳癌患者延緩疾病惡化

• 已停經晚期 HR+ 的乳癌患者為數不少，一些在接受荷爾蒙治療後也會出現惡化或對藥物產生抗藥性，與 mTOR訊息傳遞路徑有關。

• 最新研究也證實透過新一代標靶藥物「依維莫司」(Everolimus)同時阻截這訊息路徑，可提高病情受控機會，由此可見 mTOR這訊息傳遞路徑將成為日後治療乳癌的發展重點，為提高乳癌患者存活機會帶來契機。

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晩期乳癌患者藥物資助計劃

講者：香港乳癌基金會主席霍何綺華女士

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治療選擇有限 心理支援不足 經濟壓力沉重

香港乳癌基金會為晚期乳癌患者提供全面支援

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心理支援 治療選擇 經濟援助 護理支援

情緒支援 :- 火鳳凰小組- 個別心理輔導- 同路人支援 : 沿途有您- 家人小組

資訊支援 :- 乳癌教育講座- 治療前準備小組- 與專家對話

經濟支援 :- 藥物資助計劃- 假髮資助計劃

護理服務 :- 淋巴水腫指數測量- 淋巴水腫護理基礎班

晚期乳癌患者的三大困境

• 晚期乳癌患者普遍感到孤立無援，可能由三方面原因造成：– 礙於缺乏專業知識及時間，家人及朋友無法完全了解及滿足

患者的心理需求，亦不知道如何提供適切的照顧– 患者及其照顧者獲取治療方案及處理副作用等相關資訊的渠道有限

– 患上乳癌令其收入大幅減少，同時需承擔龐大治療費用，令經濟壓力上升

33

香港乳癌基金會為晚期乳癌患者提供全面支援

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香港乳癌基金會最新藥物資助計劃

藥物資助計劃申請資格- 已確診為 HR+ 乳癌患者，並獲本港醫管局醫生處方 mTOR 激酶抑制劑「依維莫司」 (Everolimus)- 持有效香港身份證

- 個人月入低於港幣 6 萬元- 可得買一送一優惠 (30 個名額 )

- 綜援人士- 全費資助領取有關藥物 (10 個名額 )

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資助期限為 12 個月詳情請向香港乳癌基金會查詢

電話： 3143 7343

藥物資助計劃申請流程

申請者必須符合以下條件

• 持有效香港身份證

• 個人月入低於 6 萬元

• 已確診為 HR+ 乳癌患者，並獲本港醫管局醫生處方mTOR激酶抑制劑「依維莫司」 (Everolimus)

向香港乳癌基金會提交申請

• 提交相關證明文件（身份證明文件、個人月入證明、醫生處方等）

• 申請者可於交齊所有證明文件後的一個星期內得知申請結果

申請者若符合申請資格

• 符合資格的申請者，將被安排於聖雅各福群會惠澤社區藥房領取藥物

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總結與建議

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總結與建議

• 晚期乳癌患者與其他乳癌患者有著不同的治療、護理及心理需求

• 現時本港對晚期乳癌患者關注較低。許多乳癌患者由於治療選擇有限、心理支援不足及沉重經濟壓力而感到孤立無援

• 香港乳癌基金會開設多項服務，為晚期乳癌患者提供心理支援及藥物資助，幫助患者走出困境

• 現時，有經濟困難的晚期荷爾蒙受體陽性的乳癌患者，當荷爾蒙治療出現抗藥性，並經醫管局醫生處方使用 mTOR激酶抑制劑「依維莫司」 (Everolimus) ，可通過香港乳癌基金會獲得藥物資助

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問答環節

39

Reserved Slides

40

4. 晩期乳癌患者工作受多方面影響

41

N=501

Gnant M, et al. ASCO 2012, Abstract 512.

Everolimus 降低有骨骼轉移的組群病人骨骼中的疾病惡化 (n = 556)

Everolimus ( 依維莫司 ) 降低骨骼中的疾病惡化

P = 0.0165 (Gray’s test)

Everolimus ( 依維莫司 ) 組別的反應率 & 臨床效益都明顯地比較高

12.6%

51.3%

1.7%

26.4%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

Response Clinical Benefit

Everolimus + Exemestane Placebo + Exemestane

P<0.0001

P<0.0001

AFI12-C091c October 2012Piccart M, et al. ASCO 2012; abstract 559 (poster)

BOLERO-2 (18 個月的進展 ) ：有服用 everolimus ( 依維莫司 ) 整體存活

數字上比較理想

無惡化存活 期中 8

(7 個月進展 )

無惡化存活 更新 5

(12 個月進展 )

無惡化存活最終 6

(18 個月最新情況 )

截止日期 2011 年 2 月 11 日

2011 年 7 月 8 日

2011 年 12 月 15 日

整體存活事件(EVE vs PBO%)

83(10.7 vs 13.0%)

137(17.2 vs 22.7%)

200(25.4 vs 32.2%)

Δ 整體存活事件 2.3% 5.5% 6.8%

• 整體存活 (OS) 數據還未完成

Baselga J, et al. N Engl J Med. 2012;366(6):520-529. Hortobagyi G, et al. SABCS 2011; abstract S3-7 (oral).Piccart M, et al. ASCO 2012; abstract 559 (poster)

口腔炎

• 潰瘍融合或形成假膜

紅疹

• 上肢和軀體發癢的丘疹；頭皮和臉部毛囊炎分布

肺炎

RMH ： Gr 1/2 3/22 (14%) Gr 3 1/22 (5%) BOLERO-2 ： Gr 1/2 44/485 (9%) Gr 3 14/485 (3%)

症狀：氣速，呼吸不順

BOLERO-2 ：結論

• 對於頑抗型的 HR+ HER- 晚期乳癌，在非類固醇芳香酶抑制劑 (AI) 治療後惡化的病人， Everolimus (依維莫司 ) 是第一種能夠增強雌激素治療效益的藥物– 回轉內分泌治療的抗藥性– 延長疾病的穩定和腫瘤控制– 副作用可以經由教育病人及醫護人員而獲得控制

• 對晚期乳癌病患， Everolimus (依維莫司 ) + 內分泌治療可以幫助：– 延長內分泌治療效益的持續時間– 提供全口服的治療方式，對病患相當方便– 延後需要化學治療的時間