Розроблення елементів системи менеджменту якості на відповідності ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 для агрохімічних лабораторій

Виконала: Ретьман М.С.

Науковий керівник: к. фіз-мат.н Цициліано О. Д.

ТЕНДЕНЦІЇ РОЗВИТКУ МОДЕЛЕЙ УПРАВЛІННЯ У СФЕРІ ЯКОСТІ ТА ВИМОГ ДО КОМПЕТЕНТНОСТІ

Розроблення елементів системи менеджменту якості на відповідність ДСТУ ISO/IEC 17025 для агрохімічних

лабораторій.

МЕТА РОБОТИ

сучасний стан впровадження стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025 в агрохімічних лабораторіях.

ОБ'ЄКТ ДОСЛІДЖЕННЯ

Предметом дослідження роботи є вивчення особливостей впровадження стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025 для агрохімічних лабораторій з метою збільшення задоволеності замовникiв та зниження ризикiв можливостi виникнення невідповідної роботи.

ПРЕДМЕТ ВИВЧЕННЯ

Матеріали досліджень методики, процедури , інструкції за якими в основному працюють агрохімічні лабораторії , стандарт ДСТУ ISO/IEC 17025, стандарти серії ІSО 9000.

Використані матеріали

Застосовані методи

АналізуПорівнянняУзагальнення

Об'єктивна потреба в подальшому розвитку теоретичних і методико - прикладних етапів формування ефективних моделей СУЯ агрохімічних лабораторій з врахуванням особливостей тенденцій розвитку менеджменту, визначає актуальність теми даної магістерської роботи. Зокрема, потреба розробки елементів системи менеджменту:

- контроль умов випробувань- контроль якості випробувань управління невідповідною роботою

Актуальність теми

Сьогодні найактуальнішим для лабораторій України при їх підготовці до акредитації за версією стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025: 2006 року є розробка і впровадження систем менеджменту у відповідності до вимог, визначених в ISO/IEC 17025: 2006. General requirements for competence of testing and calibration laboratories.

Приміщення та умови довкілля;Персонал, компетентність та методи її оцінки;Методи випробувань (порядок вибору методів, оцінка їх

придатності до цільового використання, оцінка невизначеності вимірювань);

Устаткування;Простежуваність вимірювань до національної еталонної бази

та одиниць системи Si;Контроль якості (забезпечення якості через впровадження

внутрішньолабораторного контролю та участь у міжлаборатоних порівняннях)

Основні технічні вимогиДСТУ ISO/IEC 17025:2006

Моніторинг ступеня виконання

поставлених завдань

Анализ потреб та постановка цілей

Реалізація вимог та очікувань

Планування процесів

Цикл демінга для ВЛ

Цикл Демінга

ЧИННИКИ, ЯКІ ВПЛИВАЮТЬ НА ДОСТОВІРНІСТЬ РЕЗУЛЬТАТІВ

ВИМІРЮВАНЬ:

Фактори які впливають на якість роботи ВЛ

ВологістьТемператураОсвітленняЧистота приміщеньвентиляція

Відповідно до аналізування літератури на шляху впровадження СЯ зустрічається досить багато перешкод, які призупиняють проведення робіт. Причини, завдяки яким впровадження Системи Якості в лабораторії відбувається не так як планувалося, є загальними проблемами для всіх випробувальних лабораторій.

Аналіз проблем впровадження ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 у випробувальних лабораторіях

Основні перешкоди при впровадження ДСТУ ISO/IEC17025:2006 у випробувальних лабораторіях

- недостатня компетентність та підготовка персоналу

- Застосуваня застарілих версій НД (наприклад ДСТУ 3412)

- Технічна неоснащеність

- Відсутність сучасних методик

Традиційна пірамідальна модель документації СМ

Політики лабораторії (в т.ч. в області якості) законодавчі та

регуляторні

Настанови з якості (як документ, що описує структуру СМ)

Процедури СМ Методики випробувань

Інстукції по виконанню робіт на робочому місці

Бланки, форми, протоколи, журнали

Практчний результат:Розроблення процедури щодо контролю умов проведення випробувань.

КОНТРОЛЬ УМОВ ПРОВЕДЕННЯ ВИПРОБУВАНЬ Мета Процедура розроблена з метою регламентації та технічної реалізації контролю умов, за яких проводять випробування в агрохімічних лабораторії таким чином, щоб забезпечити виконання всіх робіт, пов’язаних з випробуваннями, в належних для того умовах.

Діаграма процесу контролю умов проведення випробувань в приміщеннях ВЛ

Директор

Керівник ВЛ Регламентація вимог до , кожного з приміщень де

, провадяться роботипов’ язані з

випробуваннями

” Технічні вимоги до приміщень та

”, умов в них схемиприміщень

Відповідальні особи Контроль та реєстрація умов в

робочих приміщеннях

Карти контролю

Умови відповідають вимогам

Припинення робіт в разі невідповідних умов

Відновлення робіт в разі відповідних умов

Періодичне технічне- обслуго вування і догляд

приміщення

Директор

призначеніспівробітники

“ Управлінняневідповідною

”роботою

“ Управлінняневідповідною

”роботою

Інструкція з роботиприбиральниці

так

ні

Розроблення процедури, щодо управління невідповідною роботою.

Мета Процедура розроблена з метою технічної реалізації вимог стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 стосовно управління невідповідною роботою.

Контроль якості випробувань

Мета Процедура розроблена з метою технічного забезпечення виконання вимог Стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 “Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій” щодо контролю якості результатів випробувань.

Формування плану контролю якості результатів ВЛ на квартал

Уповноважений з якості

Завідуючий ВЛ Надання об’ , єктів

, для досліджень або стандартних зразків

завдання навипробування

Проведення дослідженьПерсонал

Робочийжурнал, ВЛ Журнал

реєстраціїзразків

Вилучення для зберігання чи утилізації об’єктів лаб. досліджень

Робочийжурнал

Призначений співробітник

, Завідуючий ВЛ уповноважений з

якості

Журнал реєстрації

, зразків Акт списання зразків

“ План контролю якості результатів

”випробування

Аналіз результатів “ Журнал контролю якості

”випробувань

Схема застосування методів забезпечення якості результатів випробувань:

Методика, щодо забезпечення цілісності та конфіденційності даних

Мета Процедура розроблена з метою забезпечення виконання вимог Стандарту щодо забезпечення цілісності та конфіденційності даних.

1. В процесі роботи ідентификовані елементи системи управління якістю агрохімічних лабораторій, які мають найбільший вплив на умові проведення та достовірність вимірювань.

2. Таким чином, були розроблені такі елементами системи управління як:

контроль умов випробувань контроль якості випробувань управління невідповідною роботою Зазначені методики будуть предані з метою

застосування

ВИСНОВКИ

ДЯКУЮ ЗА УВАГУ!