人體臨床試驗系統操作手冊

下載臨床試驗計劃表格一般使用者篇管理者篇

新藥臨床試驗中心 2008.10.14 更新※ 新增計劃登入，請洽 新藥臨床試驗中心 林育珊助理 ( 分機 6645 、 6646) 。

下載臨床試驗計劃表格

下載臨床試驗計劃表格 -高醫附院網站

① 開啟高醫附院網站(http://www.kmuh.org.tw)

② 點選附院網站選單中的『醫療服務』

③ 點選『醫療服務』選單中的『特殊醫療』

④ 點選『特殊醫療』中的『新藥臨床試驗中心』

下載臨床試驗計劃表格 -新藥臨床試驗中心網站

① 開啟新藥臨床試驗中心網站 (http://www.kmuh.org.tw/www/gcrc/)

② 點選中心網站選單中的『表單下載』

下載臨床試驗計劃表格 -表單下載網頁

① 點選『表單下載』網頁中的『 < 人體臨床試驗系統 > 計劃登入╱結案申請表格』

下載臨床試驗計劃表格 -臨床試驗計劃表格 ① 填寫『 < 人體臨床試驗系統

> - 計劃登入 / 結案申請表格』

② 寄回新藥臨床試驗中心 gcrc@ms.kmuh.org.tw ，管理者登入計劃資料。

③ 研究人員可登入「人體臨床試驗系統」，增減受試者。

④ 操作手冊詳見：一般使用者篇

一般使用者篇系統登入位置受試者資料管理增加受試者取消受試者受試者門診資料資料列印

一般使用者篇 -院內網站登入院內網站 (http://intranet.kmuh.org.tw

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點選『院內資訊系統 ( 整合版 ) 』 院內資訊系統登入畫面 鍵入計劃主持人 ( 醫師 ) 之『帳號＆密碼』。

一般使用者篇 -人體臨床試驗系統點選『人體臨床試驗系統』

進入『人體臨床試驗系統』

一般使用者 -受試者資料管理① 進入本系統後，顯示

所有目前正在進行的計劃。

② 計劃前若有顯示 icon ( 人頭圖示 ) ，表示登入者目前所參與之計劃 。

③ 根據查詢條件 (IRB編號、試驗計劃名稱、執行情況 ) ，查詢某件臨床試驗計劃。

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一般使用者 -增加受試者① 計劃明細說明

② 參與計劃的所有受試者。

③ 增加受試者： 填入受試者『加入日期＆病歷號碼』後，系統自動帶出受試者之姓名後，再按加入試驗病患的 button ( 按鈕 ) ，便可產生新的受試者於名單中。

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一般使用者 -取消受試者 (1/2)取消受試者：

① 選擇取消原因

② 按下『取消』 button( 按鈕 )

③ 出現確認訊息對話視窗，按下『確定』即可。

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一般使用者 -取消受試者 (2/2)

取消的受試者：

① 狀態為變更為『取消』。

② 取消的 button( 按鈕 ) 會變成 disable( 無法選取 ) 。

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一般使用者 -受試者門診資料

① 點選受試者前方 icon( 放大鏡圖示 ) 即可顯示受試者門診資料。

② 門診資料為受試者加入該計劃起迄時間內，臨床實驗門診之就醫記錄。

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一般使用者 -資料列印

① 點選『計劃經費資料查閱』按鈕，開啟計劃資料頁面，點選「檔案」之「列印」，選擇印表機按下列印即可。

② 點選『受試者門診資料查詢』按鈕，開啟受試者資料頁面，點選「檔案」之「列印」，選擇印表機按下列印即可。

一般使用者 -診間系統標示

① 參與試驗的病患，於診間系統時，病歷號碼前會有” +”符號標示。

② 把游標移到該病患時，則會秀出該計畫的資訊。

管理者篇

新增臨床試驗計劃

臨床試驗計劃資料管理

修改試驗計畫

管理者篇 -新增臨床試驗計劃

1. IRB 編號、計畫名稱和計畫開始執行日期不能為空白。

2. 如無會計編號，則勾選「無編號」。

3. 填入所有資料，按下新增按鈕，即可產生一筆新的臨床試驗計畫

管理者篇 -臨床試驗計劃資料管理

① 根據查詢條件 (IRB編號、試驗計劃名稱、執行情況 ) ，查詢某筆臨床試驗計劃。

② 點選前方的 icon( 紙筆圖示 ) 進入修改作業。

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管理者篇 -修改試驗計畫① 維護臨床試驗計劃

資料。

② 參與該計劃的主持人與協同主持人。

③ 於 textbox( 文字框 )輸入姓名或員工編號，再按加入 button( 按鈕 ) ，即可加入計劃主持人。

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聯絡方式 計劃新增登入／終止結案 ＆ 計劃資料管理： 請洽 新藥臨床試驗中心 林育珊助理 分機 6645 、 6646

電腦系統維護管理： 請洽 資訊室 陳英嵐程式設計師 分機 5245 轉 50