欧盟新玩具安全指令解 读

2009年 4 月 26日讲解人：刘炘

扬州进出口玩具检验所中华人民共和国扬州进出口玩具检验所

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欧盟现行的玩具安全指令

现行法规

1988 年采用指令 88/378/EEC （已有 20 年历史）

适用于儿童玩具

允许在 27 个欧盟成员国内玩具的自由流动

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制定玩具新指令的原因

玩具市场的变更（出现很多新玩具） 生产领域的变更 ----80% 进口到欧盟 玩具中所使用物质的新科学证据 需要在欧盟内部 / 对外边境区加强（供应

链）控制

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新玩具安全指令的实施

2008 年底在欧盟已经达成协议

2009 年五月正式生效？

过渡期 对化学部分设定的过渡期为 4 年 其他安全要求设定的过渡期为 2 年 新法规生效前，仍按 88/378/EEC 指令执行

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新玩具指令的关注点一、各方经济从业者的责任和义务 （制造商、监管当局、进口商、分销商）

二、玩具的一致性要求 （基本安全要求、警告、 EC 符合性声明、加贴 CE 标

志……）

三、合格评定程序 （试验分为两类：一类为第三方的型式试验，另一类为

EC 型式试验 ）

四、欧盟各成员国的义务和权力 建立预警机制（信息交换 - 公共快速信息系统）、市场

监管（采取安全防护措施 、执行公众安全防护程序）

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玩具的一致性要求 通用安全要求（对应 2001/95/EC 指令）

特殊安全要求（对应新玩具指令附件 II ） ■ 物理和机械性能 ■ 化学性能 ■ 电气性能 ■ 易燃性能 ■ 卫生 ■ 辐射性

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物理和机械性能

现行 88/378/EEC

针对年龄小于 36 个月的儿童的玩具

新玩具指令

延伸至用嘴开动的玩具 （如玩具乐器）

窒息风险

= 吸入小零件

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物理和机械属性

现行 88/378/EEC

嘴和鼻的外部呼吸道阻塞

新玩具指令延伸至

内部呼吸道阻塞（如：带吸盘的弹射物）

窒息风险

中华人民共和国扬州进出口玩具检验所中华人民共和国扬州进出口玩具检验所 图例：弹射物

物理和机械性能与食品接触的玩具

现行 88/378/EEC

无具体条款

新玩具指令 与包装分离； 包装：无窒息危险 警告：“推荐成人监督” 禁止紧附在食品上的玩具 （如：一些棒棒糖）

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化学性能现行 88/378/EEC

没有摄取、吸入或与皮肤、粘液组织或眼睛接触而引起的健康危害或物理伤害风险。

符合与特定种类的产品或与特定危险物质和混合物的禁止、限制使用或贴标相关的欧共体法律

镉、铬、铅、汞、硒、钡、砷、锑等 8种物质的最大含量的定义。

新玩具指令

玩具包含的化学物质或混合物的暴露对人体健康不会造成负面作用的风险。

符合与特定种类的产品与特定物质和制备物的禁止、限制使用或标贴相关的法律，包括REACH （ 1907/2006 法规），列出了 15种高关注物质。

特别针对玩具的三组不同法规 ( 在附件 II 中 ) ：

致癌、诱变或危害生殖力物质（ CMR ）

过敏性香料禁令（ 55种） / 贴标（ 11种）

特定重金属更严格的限制（ 19种）

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化学性能 关于欧盟 REACH （ 1907/2006 法规）制度，在欧盟官方网站上公布了 15种高关注物质。各企业应注意这些材料在玩具生产中的使用限制。

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化学性能

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化学性能1 、致癌、诱变或危害生殖力物质（ CMR ）

在附件 II 中可以查找到相关的毒性级别的规定。并且根据《化学物质和混合物的分类、标签和包装》法规查找到具体物质的毒性等级。

2 、过敏性香料禁令

在附件 II 中的第 11 条款中列明了 55种禁用香料和 11种需要回贴警示标签香料的名称和 CAS号。

3 、特定（可迁移）重金属更严格的限制

在附件 II 中的第 13 条款中列明了 19种限制使用的特定（可迁移）重金属。

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电气性能现行 88/378/EEC

无大于 24V 的电压。

若有电击风险、则应进行合适的绝缘及机械保护。

暴露最大温度不得引起燃烧。

新玩具指令将现行指令延伸

如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击风险，则内部电压可超过 24V。

保护防止电源引起的电气危险及火灾。

无激光、 LED 或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。

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卫生

现行 88/378/EEC

为了避免感染、疾病和污染风险，玩具必须符合卫生和清洁要求。

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针对小于 36 个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并需要在清洗后达到基本安全要求。

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警告标志

现行法 88/378/EEC

警告清晰可见。

新指令将现行指令延伸

若适用于安全使用，则警告必须详细说明：

使用人员限制 使用人员的能力 最小或最大重量 成人监督

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合格评定

现行 88/378/EEC

合格评定程序的选择1 ）自我核实的情况： -- 符合涵盖所有安全方面的协调标准

2 ）第三方核实（ EC 型式试验）的情况：

--不存在协调标准（磁体） --不完全符合协调标准 -- 生产商认为玩具需要第三方的核

实

新指令将现行指令延伸

实施危险分析的明显义务。

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CE 标志的可视性

现行 88/378/EEC

贴在玩具上或包装上

小型玩具例外，贴在包装上的一个标签或单页，记住必须使消费者注意保留标志。

新指令将现行指令延伸

如果外面看不见，可贴在包装上

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总 结 通过对国外玩具技术法规的了解和掌握，其实也就是需要采取必要的措施来应对这些技术贸易对我们出口玩具的限制，提高出口玩具的安全质量，使出口玩具产品更具竞争力。

同时，也要提醒我们的玩具出口企业注意，尽管国外设置了许多技术贸易措施，给我们的出口造成了难度，但我们要正确认识，持续提高玩具产品安全质量和加强产品安全质量意识是我们每个企业应尽的职责，保护儿童的健康成长是我们的使命和目的。

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