Upload
afya
View
51
Download
5
Embed Size (px)
DESCRIPTION
تقرير عن اجتماع اللجنة المختصة ببقايا العقاقير البيطرية بالغذاء CCRVDF الدورة العشرون بمدينة سان جوان يورتوريكو بالولايات المتحدة الاميريكية فى الفترة من 7- 11 مايو 2012 Codex committee on Residues of veterinary Drugs in Foods (RVDF). اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
تقريراللجنة اجتماع عنببقايا المختصة
البيطرية العقاقيرCCRVDFبالغذاء
بمدينة العشرون الدورةيورتوريكو جوان سان
المتحدة بالوالياتالفترة فى االميريكية
2012مايو 11- 7من
Codex committee on Residues of veterinary Drugs in Foods (RVDF)
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
لجنة • برئاسة CCRVDFإجتمعتفوجنى ستيفن الدكتور األستاذ
البيطرية االدوية تقييم مديرواألغذية األدوية بإدارة
47وبمشاركة FDAاالمريكية بعدد وبحضور 177دولة عضوا
العالمية الصحة WHOممثلىوالزراعة األغذية FAOومنظمة
عشرة وممثلى المتحدة باالممعالمية . منظمات
بكلمة • الجلسات افتتحت ولقدنائب رونهدلم بجايان السيد
الغذائى باألمن المختص الوزيروكلمات المتحدة بالواليات
اللجنة بدأت ثم المنصهالتالية الموضوعات بمناقشة
اللجنة توصيات اهم تابعللعقاقير الدولية
البيطرية
• 1 الموضوعات : أوال مناقشةلجنة من اللجنة الى المحاله
باجتماعها CACالكودكس والموضوعات 34رقم
االخرى اللجان من .المحالةاعتبار اللجنة رأت ولقد
لغرض هى المحاله الموضوعاتوما واالعالم من التعريف استحق
طرحها تم للدراسة موضوعاتاللجنة موضوعات مع للمناقشة
اتخذ ما خاصة الحالية باجتماعاتهاعند بالتوقف قرار بشأنها
عقار 8المستوى وهماRactopamine وعقارBovine
Somatotropin
تم التى الموضوعاتالدولية باللجنة دراستها
والتى CCRVDFالمعنية مدينة فى عقدت
خالل ريكو بورتد جران سانمن 2012مايو 11-7الفترة
سبل تفعيل قرارات
وتوصيات اللجنة
الموقف الوطنى تجاهها
ما تم بشأنه من
خالل اللجنة الدولية
الموضوع محل
الدراسة
التصويت مع القرار CACباجتماع
التأكيد على موقف مصر
إحاطة ومناقشة مع األجندة
- مناقشة قرارات 1CAC/34
للدول النامية للتجارب
وجوب توفير إمكانيات معملية
االهتمام بالمناعة الدوائية
- مناقشة قرارات 2JECFA / 35
إيقاف استخدام األدوية للنمو
إقرار األدوية الالزمة للعالج
ضرورة التوفيق مع Codex
- استعراض تقرير 3OIEمنظمة
الموافقة على - مناقشة إضافة 4عدم الموافقة القرار
اختصاصات
لهذه 8عند مستوى األدوية
تأكيد على قرار مصر بالتوقف
موافقة باستثناء Ract.Soan
- تحريك المستوى 5ألدوية بيطرية
CACباجتماع 35بايطاليا/
تأكيد الموافقة مع تبنى القرار
الموافقة والعرض على CAC
- تعديل بعض األسس 6لتحليل المخاطر
أو ما بها العديد من المركبات
تأكيد الموافقة لألدوية - اقتراح مجموعة عمل 7الموافقة بشأن األدوية المقررة
لتوحيد الطرق المعملية
تأكيد االعتراض على Ractopأسوة بالمتبع مع - تحديد أولويات لتقييم Zilpatrol8موافقة ماعدا Zilpatrolإدراج
JECFA
CAC وتحديد ADI-MRL مناقشة وتقرير الموافقةباجتماع
التقدم بالخطة إلى CAC
- مناقشة الرقابة على 9البقايا بالمنتجات البحرية
التأكيد حيث تقدمت CACتأكيد الموافقة فى الموافقة مصر بتحديدها
- الموافقة على 10قاعدة البيانات لألدوية
فى الدول النامية
المقترحة لخطورتها/ مجموعة عمل
اإلصرار على أولوية جميع األدوية
لألدوية لم يحدد لها JECFحدود بالـ
- مناقشة متطلبات 11إدارة المخاطر
فى االجتماع القادم للجنة
الموافقة على تشكيل مجموعة عمل للدراسة
CCRVDFوالعرض على فى عسل النحل لألدوية
لعالج النحل - مناقشة وضع 12
MRLسياسة لتحديد
الموافقة على تشكيل مجموعة العمل والعرض
على اللجنة فى دورتها القادمة
الموافقة على تصنيف تبعا إلمكانية التمديداألدوية
- مناقشة تمديد 13الحدود القصوى
المعنية الدولية باللجنة دراستها تم التى الموضوعات تابعCCRVDF
المعنية الدولية باللجنة دراستها تم التى الموضوعات تابعCCRVDF
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
1 بمنظمتى :ثانيا الخاصة القرارات و WHOمناقشةFAO الـ اتخذتها رقم JECFAوالتى 75باجتماعها
الغذائية . باالضافات والخاصبجلسات • الموضوعات مناقشة على ووفق
عدم CCRVDFلجنة على التأكيد امكان معلعقار بالنسبة المستوى تحديد
Triclabendazole لعدم األغنام الى األبقار مناى وجود عدم وكذلك لذلك المعلومات توفر
لمادة بالنسبة .Ivermectinمعلوماتممثل • أثير WHOنوه بما االهتمام ضرورة عن
سوء عن الناتجة الدوائية المناعة عنلصالح وذلك الحيوية المضادات استخداميختص فيما خاصة لالنسان العامة الصحة
فى Salmonella , Campylobacterبميكروب بالطفيليات يختص فيما وكذلك الدواجن لحوم
. الغذاء طريق عن لالنسان تنتقل التىالعالمية • الصحة منظمة ممثل نوه وكذلك
WHO الجراء المادى الدعم فى القصور عنبمعرفة وجوب JECFAالتجارب على أكد انه اال
النامية للدول المعملية اإلمكانيات توفيرالبقايا بدراسة الخاصة التجارب اجراء لترتيب
القصوى الحدود لتحديد بالغذاء MRLsالدوائيةالدوائية البقايا من به المسموح اليومى والحد
ADI .
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•11 لجنة :ثالثا مكتب CCRVDFاستعرضت تقريربفرنسا العالمى متطلبات OIEاالوبئة عن
يشمل والذى البيطرية االدوية تسجيلالعالمى – 1 األوبئة مكتب بين التعاون OIEتأكيد
مجال codexوالكودكس فىوعالج وقاية فى البيطرى الدوائى االستخدام
والطيور . الحيواناتاالوبئة – 2 مكتب من المحددة باالولوية OIEاالعتبار
البيطرية االدوية استخدام فىالكودكس لجنة مع بقايا CACبالتعاون لدراسة
بلجنة البيطرية العقاقير CCRVDF.
لمسببات – 3 الدوائية المقاومة رقعة اتساع مناقشةالضوابط ووضع األمراض
لتحديدها األوبئة – 4 مكتب بين المشتركة األنشطة مناقشة
OIE , VICH صحة بشأنالبيطرى . للدواء للتسجيل والمتطلبات الحيوان
المرجعية – 5 للمعامل المتخصصة المراكز اعالناالوبئة مكتب من OIEبتنظيم
العالمى . المستوى على المقترحة والمراكز
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•11 لجنة :رابعا ناقشتCCRVDF التعدالت
بعض من المقترحةبإضافة األعضاء الدول
للـ جديدة اختصاصاتJECFA تقييم إلى باإلضافة
القصوى مثل MRLsالحدودالمخاطر إدارة
Management Other Risk هذه على اللجنة توافق ولم
التعديالت
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•11 تحريك :خامسا فى اللجنة نظرتلقرار استنادا1 البيطرية لألدوية المستوى
CAC 34رقم لجنة 75رقم JECFAولجنة على CACللعرض
رقم وكانت 35الدورة النحو MRLsالقادمة علىالتالى
1 – Narasim مستوى ومستوى Vعند 8للخنازيراالتحاد ممثلى تحفظ مع لالبقار
لغرض دواء اى استخدامهم لعدم االوروبىالنمو . تنشيط
2 – Amoxicillin مستوى 5/8عند3 – Apramycim مستوى .4عند4 – Derquantel مستوى .4عند5 - Monensin مستوى .5/8عند6 - Monepantel مستوى .5عند
بعقار يختص فيما Bovineوعقار RactopamineإماSomatotropin العرض اعادة اللجنة قررت فقد
الكودكس لجنة القادم CACعلى 35باجتماعهاالسابق بالقرار االلتزام اما واضح قرار التخاذ
مستوى عند الى 8بالتوقف r استنادا االلغاء اواألعضاء . الدول جانب من تصويت إجراء
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
11 بعض :سادسا تعديل فى اللجنة نظرتالمخاطر لتحليل Risk Analysisاألسس
هذه إلجراء الضرورة عدم اللجنة ارتأت وقدالتعديالت.
11 تقييم :سابعا سياسة فى اللجنة نظرتوتحليلها المخاطر
Risk Analysis and Risk Assessment التقدم على اللجنة ووافقت
الكودكس لجنة فى لالعتماد السياسة بهذهCAC بايطاليا .35رقم
11 االقتراح :ثامنا مسوده اللجنة ناقشتالدوائية البقايا لجنة من المقدم
الرقابة CCRVDFالبيطرية خطة بشأناألحياء فى الدوائية البقايا على
بحرية أحياء من غذائية منتجات وأى البحريةبالخطة التقدم على اللجنة وافقت ولقد
الكودكس لجنة من دورتها CACلالعتماد فىالمستوى )35رقم اجراءات( 5/8عند من
الكودكس .
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•:11 اللجنة تاسعا وافقتمجموعة مقترح على
االلكترونية العملالتحاليل طرق بتوحيد
للبقايا المعمليةالدوائية
المنفردة األدوية لتحليل سواءتحتوى ما أو التركيب فى
المكونات من العديد علىالدوائية .
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•11 مجموعة :عاشرا تقرير على اللجنة وافقتاالهتمام أولويات تحديد بشأن العمل
لألدوية بواسطة تقييمها اعادة او تقييمها المطلوب
JECFA : فى تتلخص والتى1 - gentian violet
2 – Lasalosid3 – phenyl pyrazole
4– Flumequine5 – Emamectin6 – OxoLimic Acid7– lvermectin8 – Zilpaterol : ضم على الدول بعض اعترضت وقد
مادة وهو العقار هذامنشطات مجموعة من باعتبارها للنمو منشطه
عقار مثل االدرينالين بيتا لمستقبالتRactopamin( الخطوة عند توقف (.8والذى
خاصة الدول احتياج باعتبار أخرى دول اعترضت ولقدمما الغذاء الى النامية على الدول التركيز يستوجب
هذه طلبت فقد وعليه النمو منشطات استخداماضافة مجموعة Zilpaterolعقار الدول الى
تقرر فقد اآلراء فى التعارض لهذا وباعتبار األولوياتاالولويات هذه جميع لدراسة عمل مجموعة قيام
الشأن هذا فى األعضاء الدول مخاطبة مع وتحديدها.
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•: عشر اللجنة حادى وافقتاليه توصلت ما على
وضع فى العمل مجموعةبيانات للعقاقير قاعدة
فى االسخدام الشائعةالنامية وضع الدول مع
والتعريف لالهتمام اولوياتكما المعلومات فى بالقصور
نشاط اعادة على اللجنة وافقتبرئاسة العمل الواليات مجموعة
الدول متطلبات لحصر المتحدةعلى اللجنة وافقت ولقد النامية
بأولوية العقاقير البدء دراسة – Florfenicolالتالية:
Enrofloxacin – Bacitracin
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
: عشر مجموعة ثانى تقرير اللجنة استعرضتلالدوية المخاطر ادارة متطلبات بشأن العمل
الـ لها تحدد لم التى حدود JECFA البيطريةيومى MRLsقصوى مسموح حد ADIاو
واحداث الجينى للتحور كمسببه لخطورتهاالسرطانية االورام
االربعة وقد• العقاقير بدراسة االكتقاء اليابان اقتراحت – Carbadox – Furazolidoneوهى
Malachitegreen - chlorampenicol منالصحة على خطورة تشكل عقارات ثمانية واقع
العامة . وطالبت • اليابان مداخلة على مصر اعترضت ولقد
اليها ينضم حيث الخطيرة العقاقير هذه جميع بإدراج
• Nitroimidazoles- Cllorpromazine – olaquindox والStilbens(DES)
وفرنسا • المانيا دول من كل مصر راى ايد ولقدودول وافغانستان وباكستان وروسيا
ممثل • وأكدت الـ WHOالكايبى رأى JECFAورئيسوافقت فقد وعليه هذه مصر ضم على اللجنة
بعدم الرأى مع للدراسة الخطيرة العقاقيرفى للغذاء استخدامها المنتجة الحيوانات
وافقت • فقد مصر اعتراض على الموافقة على وبناءالدراسة لمتابعة عمل مجموعة تشكيل على اللجنة
. اليها المشار المواد لجميع
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
•: عشر اللجنة ثالث ناقشتالمقدمة العمل ورقةلتحديد سياسة لوضع
القصوى , MRLالحدودالمخاطر Riskوتقييم
Assessment التى لالدويةنحل عالج فى تستخدم
البقايا هذه وتحديد العسلالنحل عسل مع فى
مجموعة تشكيل على الموافقةلوضع عمل الدول اراء لتلقىMRLs للعرض أخرى حدود اى أوالقادمة بالجلسة CCRVDFعلى
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
: عشر ورقة رابع اللجنة ناقشتتحديد بشأن المقدمة العمل
القصوى لبعض MRLsالحدودمن أخرى أنواع الى العقاقيرواضافة الطيور أو الحيوانات
أخرى أنسجةالتى العمل مجموعة بها تقدمت والتى
لتحقق : كندا برئاسة شكلتعلى – 1 المتاحة البيانات كل تجميع
التى والعالمى المحلى المستوىفى تساعد
التمديد عملية تحقيقحدود – 2 لها المحدد الدوائيات تحديد
من MRLsقصوى األنواع بعض فىوالتى األنسجة أو الحيوانات
تمديدها . يمكنبمطالبه – 3 اطار JECFAالتوصية بوضع
فى القصوى للحدود التمديد لعمليةاألنسجة أو األنواع
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
: عشر رابع ورقة تابع اللجنة ناقشتالحدود تحديد بشأن المقدمة العمل
الى لبعض MRLsالقصوى العقاقيرالطيور أو الحيوانات من أخرى أنواع
أخرى أنسجة واضافةتنشىء – 4 التى المخاطر لتحليل سياسة وضع
وذلك القصوى الحدود تمديد تبين عن حيثفى اساسية قواعد توافر العمل لمجموعة
EHC 240 عشرة من خبرة ألكثر سنواتالحدود تمديد عمليات فى األوروبى لالتحاد
حيث لألدوية توفر القصوى عدم أن الى أشيراو الحيوانات فى األدوية لبقايا قصوى حدود
تشكل صحة الطيور على بالغة خطورةهذه استخدام منع الى يضطر مماقد االنسان
لمنع االستيراد األدوية أو التصدير مشاكلاجراء مع خاصة الحيوانية المنتجات لهذه
السمى أخرى التقييم أنواع فى األدوية لهذه. الحيوانات من
بان لالعالن العمل بمجموعة االمر انتهى ولقداخرى ألنواع القصوى الحدود من تمديد
االتجاه اما الحلول أحد يكون قد الحيواناتالتحليل تحديد على فيبنى للمخاطر الصحيح
االعتبار فى لتؤخذ وادارتها المخاطر تقييم مع
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
: عشر رابع ورقة تابع اللجنة ناقشتالحدود تحديد بشأن المقدمة العمل
الى لبعض MRLsالقصوى العقاقيرالطيور أو الحيوانات من أخرى أنواع
أخرى أنسجة واضافةالعمل مجموعة قرار على اللجنة وافقت ولقد
لتمديد البيطرية للعقاقير ثالث اولويات بوضعوهى : القصوى الحدود
مثل – األنواع بين التمديد اولوية لها أدويةAbamectin وآخرين
بواسطة – قيمت الحدود ) JECFAأدوية بنفساألنواع فى االنسجة نفس فى القصوى
مثل الحيوانات من Albendazoleمتعددةواخرين
بالـ – قيمت قصوى JECFAأدوية بحدودمختلفة انواع فى االنسجة نفس فى مختلفة
مثل الحيوانات واخرين . Closantelمنتشكيل – اللجنة قررت فقد ذلك ولتسهيل
السياسة لمراجعة كندا برئاسة عمل مجموعةضوء فى وادارتها تقيمها مع المخاطر لتحليل
من الصادرة للعرض JECFAالتعليقات وذلكرقم الدورة القادم باجتماعها اللجنة على
(21. )
توصيات اهمالدولية اللجنة
للعقاقير البيطرية
: عشر السيد خامس عرضفوجنى الدكتور األستاذ
لجنة الباب CCRVDFرئيس فتحآلراء تنظيمة غير لمناقشةالمختلفة ووجهات األعضاء
تعرض التى للموضوعاتاقتراح مع اللجنة على
الموضوعات لهذه الحلولالتى االجتماعات انتهت ولقد
ايام ) لخمسة مايو 11-7استمرتموعد( 2012 تحديد وعرض
االجتماع ليكون القادم االجتماعكذا ( 21) عشرشهرا ثمانية بعد
والتنسيق التنظيم يتم أن علىالمضيف والبلد بين لالجتماع
وسكرتارية الكودكسالواليات )
المتحدة (.