항암제 특허와 전략

특허청 심사관 백경업

발표내용배 경암의 일반 발생 / 사망 / 시장

암 치료항암제 개발동향 화학요법제 / 생물요법제

항암제 특허동향포스트게놈과 암향후 전망국내 항암제개발과 과제

배 경 노년인구 증가 , 환경악화로 세계 암 발생율 매년 7∼8% 증가

1998 년 암이 원인이 된 사망자가 700 만명 ( 세계사망율 12%)

암 치료는 외과수술 , 방사선요법 , 광요법 , 화학요법 , 생물요법의 단독 혹은 병용치료에 응용되고 있으나 완벽한 치료법 없는상태

암은 21 세기 인간수명 연장을 위해 최우선적 극복해야 할 과제

최근 10 년 생명과학분야 발전은 “암의 정복”가능성과 희망 제공

암 이란 ?암 (cancer, tumor, neoplasia) 이란 “통제할 수 없는 세포성장”

암은 세포일부가 이상증식을 시작하는 질환으로 주위의 정상조직을 침윤하여 증식을 계속하여 정상기능을 파괴한다

발생 / 사망 현황

발생변화 (1988∼1998)

2025 년 예상 예상

1998 년 , 1000 만명 발생 , 700 만명 사망2020 년 , 1500 만명 발생 예상 ( 년 + 7∼8%)

암 사망 분석

순환기계 46%암 21%

기타 23%

호흡기계 8%

감염 / 기생충 1%

선진국 사망원인별 분포 (1998)

개발도상국 사망원인별 분포 (1998)

암 9%순환기계 24%

감염 / 기생충 43%

호흡기계 5%

기타 9%출생전후사망 10%

세계적 폐암 / 전립선암 증가 개발도상국 특히 유방암 증가

선 진 국 : 암 발생율 안정화 / 감소추세 ( 암진단 / 식습관변화 / 오염감소 ) 개발도상국 : 암의 위험 지속적 증가 ( 흡연 / 나쁜 식습관 ) 자궁암 발생율 4 배 증가 백신개발 : 선진국 / 개발도상국 암발생 , 사망률 감소에 희망적

암발생 부위

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

1400000

사망자발병자

(1996 년 )

폐암 위암 대장암 간암유방암 식도암구강암 두경암

( 명 )

임파종

폐위 , 간전립선대장

유방

난소자궁

구강식도

0

2500

5000

7500

10000

12500

15000

위암 간암 폐암 자궁암 유방암 백혈병 갑상선대장암

발병자( 명 )

(1997 년 )

세계인 암 다발부위

한국인 암 다발부위

항암제 시장

북미 47%

아시아 아프리카 호주 26%

유럽 26%

남미 1%

세계 항암제시장 분포 (1997)

세계 항암제 시장

1987 1992 1997 2000 ( 년도 )

매출액

20

15

10

5

0

(

조원)

국내 항암제 시장

1987 1992 1997 2000 ( 년도 )

매출액

0.10

0.08

0.06

0.04

0.02

0

(

조원)

3.5

5.9

14

18년평균 8∼10% 성장

0.046

0.055

0.069

0.09년평균 20% 성장

다처방 항암제

세계시장 (2000 년 ) 국내시장 (2000 년 )

루 프 론 ( 전립선암 )

탁 솔 ( 난소암 )

졸라덱스 ( 유방 / 전립선암 )

놀바덱스 ( 유방암 )

파라플라틴 ( 난소암 )

탁 솔 ( 난소암 )

후르튤론 ( 위암 )

엘로사틴 ( 전립선암 )

탁소테레 ( 폐암 )

UFT-E ( 위암 )

2000 년 화학요법제 / 생물요법제 항암제 시장비율은 60/40 에서 생물요법제 지속적 증가로 2005 년에 50/50 비율 예상

식사

발암원인발암원인

암 발생원인 암 발병기전은 아직 완벽하게 밝혀져 있지 않으나 환경인자가 80∼90% 관련 있음

유전요인담배 환경오염

방사선자외선

바이러스 화학물질

다원환 방향족 탄화수소류방향족 아민류나이트로스아민류

DNA 바이러스 - 파필로마 - B 형간염 - 헤르페스RNA 바이러스 - T 세포백혈병 - C 형간염

암 치료외과수술 , 방사선요법 , 화학요법 , 생물요법의 단독치료 또는 병행치료

우선적 고려 ‘ 외과적 암 제거 시술’조기암 경우 효과 높음

암세포에 광과민약 투여하고 특정주파수 광에 노출하면 산소 자유라디칼을 생성 암세포 파괴 치료

이온화방사선은 활성 산소라디칼 생성하여 암세포 DNA 절단 암치료

방사선요법 광 요법

외과수술

유기합성물로 암세포의 DNA 직접작용DNA 의 복제 , 전사 , 번역 , 핵산합성방해

암세포에 대한 세포독성 갖는 항암제

화학요법제

단백질로 면역력 증가 , 암관련 유전자 활용하여 암세포를 제거하는 항암제

생물요법제

2 64 8 10 12 14

개발기간 ( 년 )

단 계 별 성 공 률 (%)

20

40

60

100

탐색 / 초기연구

80

약효평가 / 전임상

임상 1 상

임상 2 상

임상 3 상

NDA/ 허가

16

시판 후 조사

약효 및 독성 ( 동물 )

안전성 시험 및 복용량 결정 ( 건강한 지원자 )

단기약효 / 안전성 시험 (100-300 명 환자 )

장기약효 / 안전성 시험 (1000-5000 명 환자 )

신약개발 과정

신 약

항암제 분류

DNA 알킬화제

대사길항제

천연물

호르몬

기 타

생물요법제

화학요법제

사이토카인

면역요법 재조합항체

암백신

안티센스

p53, Toxin

신생혈관형성 억제

다약제내성

유전자치료

약 리 작 용 시 판 약 물 분 류

Methotrexate, Fluorouracil, Doxifluridine

Meclorethamine, Chlorambucil, Busulfan

Doxorubicine, Vinblastin, Taxol

Tamoxifen, Prednisone, Testosterone

인터루킨 -2, 인터페론 , 콜로니 자극인자

Tamoxifen, Prednisone, Testosterone

Rituximab, Trastuzumab

임상실험단계임상실험단계

임상실험단계

임상실험단계 (엔도스타틴 , Marimastat)

임상실험단계 (PSC833, VX-710, G3139)

항암제 개발동향항암제 문제점

부작용 / 전이 / 내성

화학요법제

정상세포 독성 최소화

암세포 분화 유도체

암세포 표면변화 항전이

종양세포 특이적 방사선 민감약물

생물요법제

지놈프로젝트 유전정보 활용연구 화학요법제의 부작용 , 전이 , 내성 극복을 위한 분자생물학과 유전학적의 근원적 연구

암백신 이용 암예방 , 치료 연구

화학요법제

RNA

DNA

Protein ( 효소 , 호르몬 )

pyrimidinepurine

교차결합Methotrexate5-FluorouracilMercaptopurine

Thioguanine

대사길항제

MustineCyclophosphamide

ChlorambucilBusulphanCisplatin

알킬화제

X

효소억제

항암성 항생제Doxorubicin

DactinomycinBleomycin

천연물

방추사

Intercalation

RNA 생성억제

TopotecanEtoposideTeniposideAnthracyclin

Topoiso. 억제제Topoisom-erase 억제

수용체

LetrozolTamoxifen

OctreotideEstrogen

호르몬제

효소 / 수용체 억제

X

X

X

식물 알칼로이드VinblastineVincristine

Taxol

중합 /탈중합억제

화학요법제백금함유 항암제 탁소이드 항암제

PtH3N

H3N

O

O

NH

O

OH

O

OO

O

O

OO OH

O

O

OHH

▶ 부작용 감소 ( 구토 , 신장 , 골수독성 )

▶ 물 용해도 증가 ▶ 경 구 제▶ 다약제 내성

Carboplatin

Carrier ligandLeaving ligand

Paclitaxel

▶ 부작용 감소 ( 구토 ,설사 , 골수독성 )

▶ 물 용해도 증가 ▶ 경 구 제▶ 다약제 내성▶ 타겟팅 제형연구

호르몬제

Aromatase

Aromatase

Estrogen 수용체ER

호르몬 수용체 복합체 유전자 전사나 단백질 합성조절 관여

호르몬은 암의 재발과 진행 역할 테스토스테론 (남성호르몬 ): 전립선암 에스트로젠 ( 여성호르몬 ): 유방 , 자궁암

호르몬항암제 주요타겟 Aromatase 저해제 에스트로젠 길항제 안드로젠 길항제 LHRH 효능제

향후 주요 타겟 Tamoxifen보다 선택적인 에스트로젠 수용체 (ER 조절약물 개발 (SERMs, Selective Estrogen Receptor Modulators)

0

호르몬제 개발현황 물질명 개발회사 현 황 비 고

Letrozole AnastrozoleVorozole

Exemestane

FemaraArimidexJ & J

Pharmacia

발매발매등록전

임상 3상

Aromatase 저해제 ( 유방암 )Aromatase 저해제 ( 진행된 유방암 )Aromatase 저해제 ( 폐경기후 유방암 )Aromatase 저해제 ( 진행된 유방암 )

TamoxifenToremifeneDroloxifeneRaloxifene

ZenecaOrion Pharm.KlingeLilly

발매발매발매

임상 2 상

에스로젠 길항제 ( 유방암 )에스로젠 길항제 ( 유방암 )에스로젠 길항제 ( 전이성 유방암 )에스로젠 길항제 ( 유방암 , SERMs)

CyproteroneOsaterone

Schering AGTeikoku

발매등록전

안드로젠 길항제 ( 전립선암 )안드로젠 길항제 ( 전립선암 )

LupronGoserelinFlutamideLeuprolide

AbbottZeneca

Schering Plo.Alza

발매발매발매

임상 3 상

LHRH 효능약 ( 진행된 전립선암 )LHRH 효능약 ( 유방암 , 전립선암 )LHRH 효능약 ( 전립선암 )LHRH 효능약 ( 진행된 전립선암 )

DNA mRNA 단백질Functional Genomics

DNA mRNA 단백질Chemical Genomics

Mutation, Gene knockout

Novel drugs, Bioprobes

1. 천연물은 기능유전체 연구의 도구 활용 2. 천연물의 세포내 표적분자의 결정 중요성 3. 화학구조 및 생물활성의 다양성 및 효율성4. 천연물 Chemical chip 5. 물질확보 , Library pool, 약리활성평가

천연물과 기능유전체학

21C 화학요법제 개발

고 속스크리닝

기 능유전체

선도화합물

평 가

임 상시 판신약Chemical

Combinatorial ChemistryNatural Products

Libraries

SNPsTarget ID Proteomics

SNPs

생물요법제

생물요법은 면역시스템을 직접 , 간접적으로 이용하여 암치료

사람 몸의 면역시스템은 건강세포와 암세포 차이를 구분하여 암화 되는 것을 제거한다

유전자치료면역요법

단일클론항체

신생혈관억제

안티센스

암 백신

암백신 개발현황 암백신은 암환자의 면역시스템 활성화로 암세포 공격하여 암을 치료 현재 암백신은 예방보다는 치료제로서 임상연구단계 암백신 제조방법 전세포 백신 / 세포용해물 백신 / 바이러스 종양용해물 백신 / Shed 항원 백신 / Gangliosides / 항이디오타입 항원 / 수상돌기세포 이용백신

2020 년 예방용 암백신 개발 예상

물질명 개발회사 현 황 비 고

Melacin Ribi Immuno. 등록전 Detox 보조제와 2 가지 흑색종세포 혼합백신

Theratope Biomira 임상 3상 암세포존재 항원인 Stn 과 유사한 합성물질 , 선암 (adenocarcinoma) 백신 GMK Progennic 임상 3상 Ganglioside 함유 흑색종백신

BEC-2 Imclone Sys. 임상 3상 항이디오타입 항체

TA-HPV Contab 임상 2 상 재조합 백시니아 바이러스 생백신

단일클론항체 (MAb) 특정 암항원에 친화력 있는 단일클론항체에 방사선 동위원소나 화학 요법제를 결합하여 암세포에 특이적으로 작용시켜 항암치료 외과적 제거수술 후 병용면역치료 조합은 남아있는 암 제거에 유망한 방법

향후 재조합항체 연구분야 항체 + 화학요법제 , 항체 + 독소 , 항체 + 방사선 동위원소 결합체 선택적으로 국소 암부위내에 방사선 동위원소 , 화학요법제 수송체계 개발 특정 암항원에 대한 항체자체로 특정인자 중화 / 저해 작용제로 활용

물질명 개발회사 현 황 비 고

Rituxan

HerceptinIDEC-Y2B8LYM-1C225

Anti-VEGF

IDEC

GenetechIDECLYM-1ImCloneGenetech

발매

승인임상 3 상임상 3 상임상 3 상임상 2 상

키메릭 마우스 - 인간 MAb, 악성 / 정상 B 임파구 표면 CD20 항원 결합

Her-2 온코진 인간화 MAb ( 전이성 유방암 )마우스 MAb에 90Yttrium 결합 ( 비호지킨스 )방사능 표지된 마우스MAb, HLA-Dr10 항원EGF 수용체 활성억제 MAb항 VEGF 인간화 MAb ( 신생혈관억제 )

암환자에게 유전자 투여하여 환자들의 세포 , 조직내에서 치료단백질 생성하여 암 치료 암세포에 대한 암 환자 면역계 항진 암세포 생성 단백질 감소 유도 발암유전자 대체 정상세포에 약물저항성 유전자 도입 유전자치료 문제점 수송체에 의해 유전자 도입시 효율성이 낮음 도입된 유전자가 제대로 작동되지 않음 면역반응 등의 임상적 부작용

물질명 개발회사 현 황 비 고

GVAXp53 gene ther.LeuvectinVero-IL2

IFN gene ther.IL-2 gene ther.

Cell GenesysSchering-Plo.Vical

TransgeneChiron

Ajinomoto

임상 2 상임상 2 상임상 2 상임상 2 상임상 1 상임상 1 상

GM-CSF 로 암세포에 ex-vivo 형질전환사람 p53 암억제 유전자 lL-2 유전자 플라스미드 DNA/ 지질 복합체면역증강 유전자 치료흑색종 치료용 IFN- 유유유유유IL-2 유전자 치료

유전자 치료

안티센스 암을 유발하는 단백질 생성을 유전자 수준에서 억제하여 치료함 mRNA 일부의 상보적인 서열로 타겟이 되는 mRNA 결합하여 억제

발암 유전자 세포성장인자 (sis, hst), 세포성장인자 수용체 (erb B, met, fms)

GTP 결합 단백질 (H-ras, N-ras, K-ras), 원형질내 (raf, mos)

핵내 (c-myc, c-fos, c-jun, cyclin), 기타 (Bcl-2, p53) 기존 약물보다 특이적이고 부작용이 극히 적을 것으로 기대

물질명 개발회사 현 황 비 고

ISIS-3521ISIS-5132Anti-Bcl-2OL(1)p53GEM-231ISIS-2503

ISISISISGenta

Hesed BiomedHybridonISIS

임상 2 상임상 2 상임상 2 상임상 1 상임상 2 상임상 1 상

Protein kinase C- 유유유유유유유Ki-ras, raf-kinase 발암유전자 억제Bcl-2 발암유전자 억제p53 발암유전자 억제 Protein kinase A 유전자 발현 억제Ha-ras 발암유전자 억제

전이과정

1. 암세포의 유리 Collagenase, Urokinase

2. 표적 장기 근접 혈관에 부착 Selectin, Integrin, Glycoprotein, Laminin 3. 조직으로 침투 Collagenase, Stromelysin, Gellatinase 4. 암세포 증식 Angigensis factor (Angiogenin, VEGF, bFGF), Collagenase, Stromelysin, Gellatinase

암 전이 (Metastasis) 전이란 ? 암이 처음 발생부위에서 떨어져 나와 다른 장기로 이행하여 그곳에서 2차 암의 유발로 암 사망의 주요 원인임

형질변화세포

암 증식

1차암

전이암세포

상피세포

혈관

혈 관내피세포

기저막

전이암세포

흑색종 폐암

대장암 간암전립선 골수

종양재발 사망의 주요원인이 전이 메트릭스 메탈로프로테인에즈 (MMPs) 는 암전이 3단계에 모두 작용 전이 3단계 : 침윤 / 전이 / 신생혈관형성 MMPs 억제제는 암전이 억제제 , 신생혈관 억제제로 임상연구단계 MMPs : 젤라티네이즈 , 스트로멜리신 , 콜라게네이즈 세포증식 억제제로 세포파괴제와 결합되면 좋은 임상효과 예측 미개발된 시장으로 성장가능성 높음

물질명 개발회사 현 황 비 고

AG-3340 Agouron 임상 3상 합성 MMPs 억제제 (gelat., strom., colla.)

Marimastat British Bio. 임상 3상 합성 경구 MMP 억제제

D-2163 Chiroscience 임상 1 상 MMP 억제제

CGS-27023 Novartis 임상 1 상 MMP 억제제

SC-903 DuPont Merck 전임상 MMP 억제제

전이억제제 개발현황

다약제내성

화학요법제 재증식

민감 / 내성암세포 내성암세포 생존 내성암세포 증식

민감세포 내성세포

P-Glycoprotein ‘펌프’

다약제내성 (Multidrug resistance) 이란 항암제의 종류와 무관하게 암세포가 여러종류의 항암제에 동시에 내성을 나타냄

P-Glycoprotein/MDR 단백질

▶ 암 세포막의 배출펌프 ▶ 암세포내로부터 항암제 약물을 세포밖으로 내보내 약효감소▶ 항암제내성에 중요한 타겟

다약재내성 연구의 주요타겟은 P-Glycoprotein 과 MRP백질 암환자의 Stem 세포에 MDR 유전자 삽입 , 정상세포가 내성발현 유도 환자의 혈액전구세포와 간세포가 화학요법제 독성보호

향후 주요타겟은 P-Glycoprotein(MDR-1), MDR 단백질 , 변이 p53 고속검색 스크리닝으로 새로운 물질 도출

물질명 개발회사 현 황 비 고

Annamycin Aronex 임상 2 상 저분자화합물 , 화학요법제 내성 유방암

Incel Vertex 임상 2 상 P-Glycoprotein 과 MDR 단백질 억제

MDRX1 Titan Pharm. 임상 1 상 P-Glycoprotein 유전자 암환자 골수에 삽입

CT-2584 Cell Therap. 임상 2 상 저분자 화합물 , 화학요법제 내성암

ISIS 임상 3상 MDR 단백질 안티센스

내성억제제 개발현황

약물수송체 (DDS) 항암제 ( 치료유전자 ) 가 암세포에 특이적으로 작용하도록 타겟팅

화학요법제 수송체

유전자물질 수송체

▶고분자이용 : 리포좀 , 지질 , 중합체▶ 항체 이용 : 특정 암 항원 결합 항체에 항암제 결합 타겟팅▶ 개발 방향 : 항체이용 타겟팅 이용 연구증가 항원이 개인과 조직에 따라 종류가 다양 , 고가 , 상품화 어려움

▶ 바이러스성 : 아데노바이러스 , 아데노 조합바이러스 , 레트로바이러스 렌티바이러스 , 허피스 심플렉스바이러스 , 백시나바이러스▶ 비바이러스성 : 리포좀 , 에멀션 , 고분자▶ 개발 방향 : 안전성 , 제조 용이 , 지속적 유전자 발현 바이러스성 / 비바이러스성 동시사용 치료효과 증가 사이토카인을 리포좀에 첨가하여 백신으로 개발 젤라틴 이용 나노스피어 형성 , 제어형 유전자 수송체 제조

연구개발 단계별 특허정보 활용과제설정

• 관련 시장 분석 및 요구 파악

• 선행 특허기술 정보 검색

• Patent Map 작성

• 경쟁사 특허파악

• 특허전략 수립

연구개발

• PM 수시 보완 및 연구방향 수정

• 특허전략에 따른 특허출원

• 경쟁사 문제특허 에 대한 대처 ( 무효심판 등 )

제품생산

• 생산 관련기술 특허출원 ( 제조 , 응용 , 용도 등 )

• 자사 특허내용 보완 -권리범위 등

• 경쟁사 특허동향 파악 및 대처

특허관리

• 자사 특허 최종 확인 및 보완 ( 불 필요 특허 정리 )

• 자사 특허침해 감시 및 기술판매

• 경쟁사 특허동향 지속적 파악

PM (Patent Map)특허기술정보

분류 • 분석 • 가공 • 정리기술정보 쉽게 파악

특허기술 정보 해석서

자사 / 경쟁사기술 및 특허 비교분석

향후 전략 / 방향 결정

분석 / 가공기술내용

분류 / 정리서지적사항

권리정보적 활용특허정보 도표화

Macro Map ( 정량분석 )

Micro Map ( 정성분석 )

경영정보 활용

권리정보 활용

DATA 화

작성시기 / 작성자신규 프로젝트 탐색 / 향후 기술 예측시 ( 연구소 , 특허부 , 기획부 )

PM 활용

제품 기획 / 연구 단계시 ( 연구소 , 개발부 , 특허부 )특허분쟁 발생시 ( 특허부 , 연구소 )

PM 작성과 활용

경영 정보

기술 정보

권리 정보

신규사업방향 결정• 시장동향 / 상품개발 흐름• 도입기술 / 용도개발 결정• 라이벌 기업동향

기술개발동향 파악• 기술개발 흐름 / 방향 • 틈새기술 발견• 연구개발 테마선정

기술범위 확인• 특허망 파악 • 이의신청 / 무효심판 청구자료• 특허분쟁 예방

Patent Manage

Map

Patent Techno Map

Patent Claim Map

PM 작성예PatentManage

Map 세계 특허정보망

자료수집특허자료 편집

자료변환

PM 분석

PatentTechno Map

PatentClaim Map

항암제 특허출원 동향분석 ◈ 특허분석 대상 데이터베이스

데이터베이스명 수록기간 갱신주기 수록건수

한국 등록특허 1970 - 2 /회 월

한국 공개특허 1983 - 3 /회 월

일본 공개특허 1976 - 1 /회 월 500만건

미국 특허공보 1976 - 4 /회 월 222만건

유럽 공개특허 1976 - 1 /회 월 136만건

58만건

전체 특허출원 ( 국가별 )

화학 / 생물 요법제 출원

화학요법제 특허출원 ( 국가별 )

화학요법제 세부기술별 특허출원

화학요법제 특허출원 분포

Pyrimidine Analogs 22%

Platinum Complex 20%

Antibiotics 13%

Estrogen 8%

화학요법제 특허출원 ( 레이더맵 )

알킬화제

호르몬제제 대사길항제

기타 제제 천연산물

생물요법제 특허출원 ( 세부기술별 )

생물요법제 특허출원 ( 국가별 )

생물요법제 특허출원 분포

사이토카인 32%

재조합항체 28%

기타 28%

유전자치료 12%

세포치료법 4%

생물요법제 특허출원 ( 레이더맵 )

사이토카인

유전자치료

재조합 항체

세포치료법

기 타

포스트게놈과 암

지노믹스프로테오믹스생물정보학

맞춤식 항암치료

한국 생명공학연구소 인간 유전체 사업단

암 게놈 분석 프로젝트(CGAP, NIH주관 )

DNA 칩 / 단백질 칩

미국 NCI, 영국 생거센타 등 암발생 관련 EST 연구

한국인 다발 위암 , 간암의 유전자 및 단백질 연구

유전자 서열로부터 유전자 기능을 규명

암의 예방 , 진단 , 재발 ,항암제 선택과 투약 , 기간

기능 유전체학 (Functional genomics)

항암제 신약개발

원천기술 / 타겟 / 평가 제공

향후 전망 향후 항암제 연구는 기존 항암제 문제점인 부작용 , 전이 , 내성

극복을 위하여 분자생물학과 지놈프로젝트 유전정보 활용연구 가속화 화학요법제 연구개발 방향은 정상세포의 독성 최소화 , 암세포의 분화 유도체 , 암세포 표면변화에 의한 항전이 , 종양세포 특이적 방사선

민 감약물로 집중

생물요법제 연구개발방향은 분자생물학과 유전학적 관점에서 암세포 선택성 , 전이 , 항암제내성 극복을 위하여 면역치료 , 유전자치료 ,

신생 혈관억제 , 암백신 연구가 집중 이상적인 항암제개발과 치료를 위해서는 화학요법제와 생물요법제의 상호 보완적인 연구개발과 임상적으로는 이들의 병용치료가 요구

지노믹스 , 프로테오믹스의 지속적 발전은 암의 예방 , 진단 , 항암제 선

택 , 투약시기가 암 환자에게 적합한 “맞춤식 항암치료” 실현 예상

국내 항암제 연구

KI60606 ( 일양약품 ) 조절 방출형 백금함유 항암제Hirubicin ( 일동제약 ) 독소루비신계 항암제SJ-3902 (삼진제약 ) 신규 고형암 치료제HM-5005 ( 한미약품 ) 경구용 Paclitaxel제넥솔 (삼양제넥스 ) 약물전달시스템’리겔’ 도입 탁솔

전임상 단계

물질명 개발회사 현 황 비 고

SKI2053R

DA-125

에스비주사액

미리칸주

CKD602

에스케이제약

동아제약

한보제약

동화약품

종근당

임상 2 상임상 2 상임상 1 상임상 2 상인상 2 상

백금함유 화합물 ( 폐 , 경부암 )

안트라사이클린계 ( 폐 , 유방 , 위암 )

생약 추출물 ( 폐 , 대장암 )

홀륨 -키토산 착화합물 ( 간암 )

캄프토테신계 화합물

국내 신약연구 현황원천기술의 지적재산권 장벽 강화

완제 신약창출이 어려운 연구개발 현황

차별화 신약 발굴에 필요한 인프라 부족

전략제휴 전무

물질특허제도 , 기능유전체학 등의 신약개발 원천타겟 특허권 선점으로 신약개발 진입장벽 증대

국내제약기업의 R&D 비용과 인력은 선진국의 1/100-3/100 수준 , 단기상품개발과 신약연구개발 수행 병행

효능이 차별화 된 우수신약의 임상 개발까지 소요되는 인프라 구조는 최소 200 명의 연구인력 상시체제 필요

차별화 된 원천기술도입 연구개발 제휴가 전무

국내 항암제개발의 과제 ▶ 세계적인 항암제 ( 투자회수 ) ▶ 국가주도의 원천기술 및 타겟 기초연구 ▶ 민간주도의 상용화 개발연구 ▶ 핵심기술의 중장기적 국내외 아웃소싱 ▶ 산 학 연 컨소시엄∙ ∙

컨소시엄(R&D 네트웍 )

대 학연구소

기 업핵심역량기술 강화 발효 / 의약합성 / 제형 고속약효검색 / 약물설계핵심기술 아웃소싱Patent Map

신규 항암제 탐색기능 유전체학 틈새연구

원천기술 , 기초기술

국 가

포스트게놈 연구지원특허 기술동향 ∙ DB 지원