Тельнова Е.А.ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН

1

Фармацевтическая отрасль: диагностика, анамнез,

лечение

1

Рейтинг общих проблемфармацевтической отрасли

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕКАДРЫ

КОЛИЧЕСТВОАПТЕК

БОЛЬНИЧНЫЕАПТЕКИ

ОТПУСКЛСПОРЕЦЕПТУ

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ АПТЕКИ

КОНТРОЛЬЗАОТРАСЛЬЮ

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕСООБЩЕСТВО

ДИАГНОСТИКА: Нехватка квалифицированныхкадров в отрасли – взаимная проблемагосударства и бизнеса

Острая нехватка квалифицированных специалистов – работников для аптек и других фармацевтических организаций

Снижение качества услуг, оказываемых потребителю

Потеря престижа «профессии» провизора / фармацевта фармацевтического работника

380ТЫСЯЧ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

В РОССИИ

3

АНАМНЕЗ: В России отсутствует единаяконцепция подготовки фармацевтических кадров

По данным последних исследований, проведенных в аптеках Москвы и Московской обл., работниками аптек при отпуске лекарственных препаратов зачастую совершается ряд ошибок, к числу которых относятся:- ошибки, связанные с названием (номенклатурой) препарата, — 34,4%;- случайный отпуск неправильного лекарственного средства — 22,1%;отпуск лекарственного средства для детей взрослому пациенту и наоборот 15,3%

В 2012 г. аккредитацию на оказание образовательных услуг по ФГОС СПО 060301 «Фармация» имели 107 учреждений среднего и высшего профессионального образования, по

ФГОС ВПО «Фармация» — 55 (университетов и академий.)

Сравнительная характеристика значений конкурса на бюджетные места (чел./1 место) ряда фармацевтических факультетов(по данным «ФВ»,№29,2010)

Оценка качества существующих образовательных программ работодателями

ЛЕЧЕНИЕ: Государству и бизнесу надо выработать комплексный подход к организации системы обучения, повышения квалификации и мотивации фармацевтического работника:

Образование Мотивация

Предлагается следующая программа действий : Сохранить возможность получения заочного образования для лиц, имеющих среднее медицинское и фармацевтическое

образование Создание работодателем комфортных мотивационных программ,

включая заработную плату и условий для повышения квалификации;:

-адаптация имеющихся международных профессиональных стандартов для фармацевтических работников к требованиям российских работодателей (эта работа может быть скоординирована с помощью, профессиональных ассоциациями)

--внесение изменений в Единый квалификационный справочник и соответствующие стандарты с одновременной подготовкой проектов соответствующих приказов Минздрава РФ ;

-реформирование системы подготовки фармацевтических кадров; организация пересмотра действующих ФГОС СПО и ВПО для

обеспечения преемственности образования (изменение входных критериев для поступления в высшее учебное заведение);

- создание условий для получения дополнительных квалификаций в процессе обучения в одном вузе (например, в области управления или обеспечения качества);

-разработка и утверждение ФГОС на ординатуру и/или магистратуру для фармацевтических работников (например, фармацевтическая химия, судебная химическая экспертиза, промышленная фармация, организация фармации, клиническая фармакология);

5

ДИАГНОСТИКА: Ограниченный / чрезмерный доступ населенияк аптечным организациям

Недобросовестная конкуренция

Снижение качества услуги Сокращение социальных

функций с одновременным увеличением торговых

Ограниченный доступ к аптеке в сельской местности

77ТЫСЯЧ

АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

В РОССИИ

77 тыс. аптечных организаций – это много или мало

6

АНАМНЕЗ: В России – более 77 тысяч аптек и порядка 1000 оптовых организаций

Формат аптечной организацииФедеральная,

государственная, муниципальная собственность

Частная собственность

(ЗАО, ОАО, ООО)Индивидуальный предприниматель итого

город село город село город село

аптеки 4 327 1 803 13 295 2 621 2 280 668 24 994аптечные пункты 2 152 1 570 12 895 4 153 2 855 1 532 25 157аптечные киоски 57 29 100 47 157 133 523ФАПы, амбулатории, офисы врачей общей практики 26 540

организации, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств

962

33% Доля аптечных организаций частной формы собственности в городских населенных пунктах

Источник: реестр лицензий Росздравнадзора

На одну аптечную организацию приходится ( без учета удаленности одной аптечной организации от другой ) около 2000 человек

7

ЛЕЧЕНИЕ: Государство должно регулироватьколичественный состав аптечных организаций :

Внедрение квот на открытие аптечных организаций в городских населенных пунктах

Стимулирование открытия аптек и ФАПов в сельской местности

Увеличение товарного ассортимента в ФАПах

Мотивация специалистов ФАПов на работу по реализации ЛП

КВОТИРОВАНИЕСТИМУЛИРОВАНИЕ

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

8

ДИАГНОСТИКА: Сокращениебольничных аптек

Устаревшая нормативно-правовая база, регулирующая деятельность БА

Более выраженный кадровый дефицит, чем в розничном секторе рынка

Низкое качество производимых стерильных растворов

3408БОЛЬНИЧНЫХ

АПТЕК В РОССИИ

9

Не существует ясности даже относительно самого определения понятия больничной аптеки. В Законе № 86-ФЗ указывалось, что “аптечное учреждение – организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные киоски”. Из этого определения следовало, что аптеки учреждений здравоохранения могли осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами.

Нормативная база, регулирующая деятельность аптек учреждений здравоохранения, в настоящее время представлена следующими приказами: • приказ Минздрава СССР от 06.06.1979 № 600 “О штатных

нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь центральных городских, городских и детских городских больниц, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек” (далее – Приказ № 600);

• приказ Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747 “Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”.

Согласно Приказу № 600 в больничных аптеках предусмотрены должности заведующего аптекой и фармацевтических специалистов, причем в формулировке: “должности провизоров-технологов или фармацевтов устанавливаются из расчета 1 должность на 100 коек”. При этом не учитывается, что провизор – это специалист с высшим фармацевтическим образованием, а фармацевт – со средним.

В документе также не оговорено, идет ли речь о штатах производственных больничных аптек (с изготовлением лекарственных препаратов) или об аптеках, отпускающих готовые препараты.

Замена провизора на фармацевта автоматически сужает функции больничных аптек,

10

АНАМНЕЗ: Положение больничных аптек фактическиоказалось вне сферы правового регулирования и послевыхода ФЗ от 12.04.2010 г. №61 фз не стабилизировалось

ЛЕЧЕНИЕ: Государство должно определиться со статусом и судьбой больничных аптек.

Мотивация для сотрудников БА не меньше, чем у врача Создание межбольничных аптек внесение в действующее законодательство четкого определения понятия “аптека медицинской организации”;• разработка положения об аптеке медицинской организации;• разработка отраслевого стандарта “Порядок работы аптеки медицинской организации”;• разработка квалификационных требований к персоналу аптек медицинских организаций;• утверждение норматива штатной численности специалистов больничных аптек;• повышение заработной платы специалистов больничных аптек параллельно повышению оплаты труда медицинских работников;• разработка положения о провизоре аптеки учреждения здравоохранения;• координация программ подготовки специалистов в области больничной фармации и клинических фармакологов;• введение обязательной подготовки фармацевтических специалистов с учетом особенностей работы больничных аптек

НОВЫЙ СТАТУСМОТИВАЦИЯ

Для повышения эффективности работы больничных аптек с учетом изложенных проблем считаем необходимым осуществление следующих мероприятий :

11

ДИАГНОСТИКА: Нарушение правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов из аптек

Медицинские работники не выписывают рецепт = фарм. работники не могут отказать в отпуске рецептурного препарата

Самолечение Выписка лекарственных

препаратов по МНН

20895ТОРГОВЫХ НАИМЕНОВАНИЙЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ

2699 субстанции

Источник реестр Минздрава РФ

12

АНАМНЕЗ: В России за 2013 год было проведено 13 002проверок аптек по вопросам

организации фармацевтической деятельности

Лицензирующийорган

Проверки соискателей

лицензиина предмет возможности

выполнения лицензионных

требований

  Проверки лицензиатов на

предмет соблюдения лицензионных

требованийпри осуществлении

деятельности

Росздравнадзор 354 464 Лицензирующие

органы субъектов РоссийскойФедерации

8636 3548

итого 8990 4012

Источник:13

Источник реестр лицензий Росздравнадзора

ЛЕЧЕНИЕ: Государство стимулирует врачей к корректной выписке, бизнес внедряет стандарты этики и надлежащей аптечной практики:

Повышение уровня знаний врачей и ответственности за назначения

Отпуск всех лекарственных препаратов в рамках надлежащей аптечной практики

Появление нового класса продукции т.н.

«полу-рецептурные» Отмена коммерческих

«альянсов» аптек с лечебными организациям ЛПУ

ОТВЕТСТВЕННОСТЬПРОЗРАЧНОСТЬ

14

ДИАГНОСТИКА: Сокращение количества производственных / отпускающих наркотическиепрепараты аптек

Проблемы с дефектурой товарного ассортимента (субстанций) для педиатрии, дерматологии, психиатрии, паллиативного лечения

Низкая рентабельность производственной аптеки

Ограниченный доступность производственных аптек для населения

Отсутствие квалифицированных кадров ( провизоров-технологов и провизоров-аналитиков )

918ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕК

В РОССИИ

+ 963 аптеки с правом изготовления

асептических ЛП

Источник отчет Росздравнадзора по вопросам лицензирования

15

АНАМНЕЗ: Количество производственныхаптек неуклонно сокращается

аптеки готовых форм

производственн

ые аптеки

производственн

ые аптеки с правом

изготовления асептических

ЛП

24006 918 963100% 4% 4%

Источник реестр лицензий Росздравнадзора медицинские организации

осуществляющ ие оборот

наркотических средств и

психотропныхвеществ

аптечные организации

осуществляющ ие оборот

наркотических средств и

психотропныхвеществ

оптовые ,организации о

существляющ ие оборот

наркотических средств и

психотропных веществ

7017 1655 104

Несмотря на постоянное расширение промышленного производствалекарственных препаратов , не утрачивает актуальности проблема аптечного приготовления лекарственных средств для качественного лечения больных.

16

ЛЕЧЕНИЕ: Государство дотирует деятельность аптек с социальным обременением

Внутренние программы по снижению издержек в аптечной организации

Дотации из бюджетов регионов

Социальное обременение при процессе приватизации и продаже аптеки

ДОТАЦИИОБРЕМЕНЕНИЕ

17

ДИАГНОСТИКА: Иллюзия контроля в отрасли при большом количестве

Неуправляемая ассортиментная политика

Интернет торговля лекарствами

Маркетинговые контракты с производителями

17552В ГОД ПРОВЕРОКАПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В РОССИИ ОРГАНАМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА И ЛИЦЕНЗИОННЫМИ ОРГАНАМИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

18

АНАМНЕЗ: в России отсутствует регулированиеинтернет аптек, а также отсутствует контрольза маркетинговыми контрактами

19

ЛЕЧЕНИЕ: Государство стимулирует врачейк корректной выписке, бизнес внедряетстандарты этики и надлежащей аптечной практики

Контроль за ценообразованием и дефектурными позициями

Регулирование интернет торговли

Борьба с маркетинговыми контрактами

СВОЕВРЕМННЫЙИ действенный

КОНТРОЛЬ

20

ДИАГНОСТИКА: Неактивноепрофессиональное сообщество

Отсутствует диалог с регулятором

Нет возможности отстоять свои права при их ущемлении

Снижение престижа профессии

Межведомственное регулирование

12АПТЕЧНЫХ

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ АССОЦИАЦИЙ В РОССИИ НА

ФЕДЕРАЛЬНОМ УРОВНЕ

+ ассоциации в субъектах РФ

21

АНАМНЕЗ: СРО В МЕДИЦИНЕ И ФАРМАЦИИМИРОВАЯ ПРАКТИКА

Государство может делегировать СРО весьма широкий перечень прав, и СРО является структурой уже по умолчанию обладающей значительным влиянием на рынок . Причем в медицине и фармации ( аптечная отрасль), где требования к регулирующему профессиональному обучению носит постоянный характер потенциальное значение СРО может быть очень велико. При отмене лицензирования именно СРО станет для аптек основной регулирующей силой

СРО признается некоммерческая организация, созданная в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Федеральным законом № 7-ФЗ от 12.01.96 «О некоммерческих организациях», только при условии ее соответствия следующим требованиям:

. . Наличие стандартов и правил

предпринимательской или профессиональной деятельности, обязательных для выполнения всеми членами саморегулируемой организации.

Обеспечение саморегулируемой организацией дополнительной имущественной ответственности каждого ее члена перед потребителями произведенных товаров (работ, услуг) и иными лицами

СРО решает такие задачи, как: • установление требований к членству субъектов

предпринимательской или профессиональной деятельности в СРО, в т.ч. требования к вступлению в СРО;

• применение мер дисциплинарного воздействия к членам СРО, нарушающим требования и стандарты организации;

• создание собственных третейских судов для разрешения споров, возникающих между членами СРО, а также между ними и потребителями;

• представление интересов членов СРО в местных органах власти и самоуправления;

• организация профессионального обучения, аттестации работников—членов СРО или сертификации произведенных членами СРО товаров (работ, услуг), если иное не установлено федеральными законами;

• ряд других. 22

ЛЕЧЕНИЕ: Профессиональное сообществоимеет легитимные основания взятьсамоуправление в свои руки

Создание саморегулируемого профессионального сообщества

САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ-Как решение

РЕШЕНИЕ ВОПРОСА

Консолидация сил приподдержке

государства

23

Благодарю за участие в решении проблем профессионального сообщества!

Тельнова Е.А. док.фарм.наук.ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМНtelnovaea@yandex.ru

24

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ !