조작자 및 서비스 매뉴얼 - cardiacscience.com · Powerheart® AED G3 Pro 9300P 70-00968-19 B 1-1 1 제품 정보 및 안전 목차 연락처정보 1-2 제세동기추적

조작자 및 서비스 매뉴얼

POWERHEART® AEDG3 PRO 9300P

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이 문서에 포함된 정보는 통지 없이 변경될 수 있습니다 . 예에서 사용된 이름과 데이터는 달리 언급이 없는 한 허구의 이름과 데이터입니다 .

상표 정보

Cardiac Science, Shielded Heart 로고 , Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink 는 Cardiac Science Corporation의 상표입니다 . 기타 제품과 회사 이름은 모두 해당 회사의 상표 또는 등록 상표입니다 .Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. All Rights Reserved.

특허

이 장치는 미국 및 해외에 등록된 다음 특허에 의해 보호됩니다 .5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298; EP0725751; EP0757912; EP00756878

그 밖의 미국 및 해외 특허가 출원 중에 있습니다 .

Cardiac Science CorporationN7 W22025 Johnson Drive Waukesha, WI 53186, USA800.426.0337 (미국 )[email protected]

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제한된 보증

제한된 보증Cardiac Science Corporation (“Cardiac Science”)는 AED 및 명시된 배터리의 작동 수명에 해 본 제한된 보증 (“제한된 보증 ”)의 조건에 따라 재료 및 제작에 결함이 없음을 최초 구매자에게 보증합니다 . 본 제한된 보증의 목적에 따라 , 최초 구매자는 구입한 제품의 본래 최종 사용자로 간주합니다 . 본 제한된 보증은 이전 및 양도가 불가능합니다 .

기간

본 제한된 보증은 다음의 기간 동안 다음 제품 또는 부품에 적용됩니다 .

1. Powerheart AED 자동 외장형 제세동기의 최초 구매자에게 최초 배송된 날짜로부터 7년 패드 , 배터리 및 액세서리의 보증 기간은 아래에서 다룹니다 .

2. 일회용 제세동 패드의 보증 기간은 만료 날짜까지입니다 .

3. 리튬 배터리 P/N (9145)의 완전 작동 교체 보증은 1년 또는 Powerheart AED G3 Pro에 설치한 시점부터 12시간 사용 중 순서상 먼저 일어난 시점을 기준으로 적용됩니다 .

4. Powerheart AED 액세서리의 경우 최초 구매자에게 최초 배송된 날짜로부터 1년 최초 구매 날짜에 효력이 발생하는 제한된 보증의 조건은 모든 보증 청구에 적용됩니다 .

준수 사항 :http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/에서 온라인으로 제품 등록을 완료하고 제출해 주십시오 .

제품의 보증 서비스를 받으려면 :

미국에서는 연중무휴 24시간 운영되는 무료 전화 800.426.0337로 연락하십시오 . 기술 지원 담당자가 전화를 통해 문제 해결을 시도합니다 . 필요한 경우 당사의 재량에 따라 제품의 정비 또는 교체를 예약합니다 .

미국 이외 국가에서는 현지 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

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진행 절차 :Cardiac Science 제품이 기술 지원 담당자의 안내에 따라 구매 날짜의 30일 이내에 반환되면 , 당사는 보증이 적용되는 경우 해당 제품을 무료로 수리하거나 새 제품으로 교체하거나 , 구입가 전액을 환불합니다 . 제품의 수리나 교체 또는 구입가의 환불에 한 판단 권한은 전적으로 Cardiac Science의 재량에 달려있습니다 . 이 배상이 모든 보증 위반에 해 사용자에게 제공되는 유일하고 배타적인 배상입니다 .

기술 지원 담당자의 안내에 따라 Cardiac Science 제품을 30일 후에 반환했지만 보증 기간 이내인 경우 , Cardiac Science은 자체 재량에 따라 제품을 수리하거나 교체해 드립니다 . 수리 또는 교체된 제품에는 (a) 90일 또는 (b) 보증이 적용되고 보증 기간이 만료되지 않은 경우 원래 보증 기간의 남은 기간 중 더 긴 기간 동안 이 제한된 보증의 조건이 적용됩니다 .

의무 및 보증 제한 :제한된 보증 의무 : 배타적 배상

전술한 제한된 보증은 수익성 및 특정 목적에의 적합성에 한 암시된 보증을 포함하여 다른 모든 명시적 또는 암시적 보증을 신하며 특별히 제외 및 체합니다 .

일부 주에서는 암시된 보증의 적용 기간에 한 제한을 허용하지 않으므로 이 제한이 적용되지 않을 수 있습니다 .

어떠한 개인 ( 리인 , 중개인 또는 Cardiac Science의 담당자 포함 )도 구매자가 이 제한된 보증을 참조하도록 하는 것 외에는 Cardiac Science 제품을 표하거나 이에 관련한 어떠한 보증도 제공할 수 없습니다 .

원인에 관계없이 발생한 모든 손실이나 손상에 한 사용자의 배타적 배상은 위에 명시된 배상이어야 합니다 . Cardiac Science은 손상의 가능성을 권고받았거나 태만이나 기타 다른 원인으로 발생한 경우라도 , 처벌적 손해 배상금 , 이유를 불문한 상업적 손실 , 모든 사업 중단 , 수익 손실 , 개인 부상 또는 사망을 포함하여 모든 특별하거나 , 처벌과 관련되거나 , 간접적이거나 , 필연적이거나 , 우발적인 손상에 해 어떠한 책임도 지지 않습니다 .

일부 주에서는 우발적 또는 필연적 손상의 제외 또는 제한을 허용하지 않으므로 위의 제한 또는 제외가 적용되지 않을 수 있습니다 .

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이 보증에 포함되지 않는 사항 :이 제한된 보증에는 사고 , 당사 정비 장소로 운송하는 중의 손상 , 제품 변경 , 승인되지 않은 제품 개조 , 정비 및 제품 케이스 개방 , 지침 미준수 , 부적절한 사용 , 오용 , 방치 , 화재 , 홍수 , 전쟁 또는 천재지변 등으로 인해 발생한 모든 종류의 결함이나 손상은 포함되지 않습니다 . Cardiac Science는 Cardiac Science 제품과 Cardiac Science 이외의 제품 , 부품 또는 액세서리와의 호환성에 해 보증하지 않습니다 .

이 제한된 보증이 무효화되는 경우 :

1. Cardiac Science에서 특별히 승인한 경우를 제외하고 , Cardiac Science가 아닌 다른 사람이나 회사가 수리한 모든 Cardiac Science 제품 .

2. 승인받지 않은 직원이 Cardiac Science 제품의 케이스를 열었거나 제품을 승인되지 않은 용도로 사용한 경우

3. Cardiac Science 제품을 배터리를 포함한 비호환 제품 , 부품 또는 액세서리와 함께 사용한 경우 Powerheart AED와 함께 사용할 목적의 Cardiac Science 제품이 아닌 제품 , 부품 또는 액세서리는 호환되지 않습니다 .

보증 기간이 만료된 경우Cardiac Science 제품에 제한된 보증이 적용되지 않는 경우 :

미국 내에서는 무료 전화 800.426.0337으로 연락하여 Powerheart AED의 수리 가능 여부와 기타 유료 수리 정보를 문의할 수 있습니다 . 비보증 수리는 비용이 부과되며 이는 사용자 부담입니다 . 수리 후에는 수리 또는 교체 제품에 해 이 제한된 보증의 조건이 90일 동안 적용됩니다 .

미국 이외 국가에서는 현지 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

이 보증은 사용자에게 특정 법적 권리를 제공하며 각 주에 따라 다른 권리도 부여될 수 있습니다 .

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70-00968-19 B Powerheart® AED G3 Pro 9300Pvi

목차

목차장 1: 제품 정보 및 안전연락처 정보 ...............................................................................................1-2제세동기 추적 ...........................................................................................1-2제품 모델 ...................................................................................................1-2보증 정보 ...................................................................................................1-3안전 조건 및 정의 .....................................................................................1-3안전 경고 설명 ..........................................................................................1-3기호 설명 ...................................................................................................1-7전자기 방출 표준 준수 ...........................................................................1-11지침 및 제조사 선언 – 전자기 방출 ...............................................1-11지침 및 제조사 선언 – 전자기 내성 ...............................................1-13휴 용 /이동 RF 통신 장치와 AED 간 권장 거리 ........................1-19

장 2: 소개자동심실제세동기 설명 ...........................................................................2-1사용 표시 ...................................................................................................2-2

Powerheart AED G3 Pro ......................................................................2-29131 제세동 전극 ...............................................................................2-29660 제세동 전극 ...............................................................................2-3

RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘 .....................................................2-3감지율 .................................................................................................2-3무수축 임계값 ....................................................................................2-4노이즈 감지 ........................................................................................2-4비수임형 충격 ....................................................................................2-4동기화된 충격 ....................................................................................2-4맥박조정기 박동 감지 .......................................................................2-4SVT 선별기.........................................................................................2-4SVT 비율.............................................................................................2-5

구조 프로토콜 ...........................................................................................2-5STAR® 이상성 파형 ...................................................................................2-5Powerheart G3 AED용 STAR 이상성 에너지 프로토콜 .........................2-6조작자 교육 요구 사항 .............................................................................2-7

70-00968-19 B 목차 vii

목차

장 3: 시작하기AED 표시등................................................................................................3-1

Rescue Ready 상태 표시등 ..................................................................3-1진단 패널 ............................................................................................3-2Z-Bar 표시등 .......................................................................................3-4유지 보수 신호음 ...............................................................................3-5

제어 버튼 ...................................................................................................3-6Shock 버튼 ...........................................................................................3-6수동 전환 버튼 ...................................................................................3-6

AED 내부 시계 설정..................................................................................3-7음성 안내 및 텍스트 디스플레이 ............................................................3-8

장 4: 데이터 관리구조 데이터 기록 ......................................................................................4-1구조 데이터 검토 ......................................................................................4-2

장 5: 문제 해결 및 유지보수자체 검사 ...................................................................................................5-2표시등 문제 해결 표 .................................................................................5-3예정된 유지보수 .......................................................................................5-4일간 유지 보수 ...................................................................................5-4월간 유지 보수 ...................................................................................5-4연간 유지 보수 ...................................................................................5-5

청소 및 관리 ..............................................................................................5-6공인 수리 서비스 ......................................................................................5-7FAQ.............................................................................................................5-8

장 6: 기술 데이터매개 변수 ...................................................................................................6-2STAR 이상성 파형 .....................................................................................6-7

목차 70-00968-19 Bviii

1 제품 정보 및 안전목차

◆ 연락처 정보 1-2◆ 제세동기 추적 1-2◆ 제품 모델 1-2◆ 안전 조건 및 정의 1-3◆ 안전 경고 설명 1-3◆ 기호 설명 1-7

Powerheart G3 AED를 작동하기 전◆ 이 섹션의 다양한 안전 경고를 숙지하십시오 .◆ 안전 경고는 기호와 문자를 사용하여 조작자나 환자에게 부상을 입히거나 Powerheart G3 AED를 손상시킬 수 있는 위험에 해 알려줍니다 .

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제품 정보 및 안전

연락처 정보미국 내 :

추가 Powerheart G3 AED 또는 액세서리 주문은 Cardiac Science 고객 지원 센터로 문의하십시오 .◆ 무료 전화 (미국 ): 1.800.426.0337 (내선 2)◆ 전화 : +1.262.953.3500 (내선 2)◆ 팩스 : +1.262.953.3499◆ 이메일 : [email protected]

Cardiac Science는 24시간 전화 기술 지원을 제공합니다 . 팩스 , 이메일 또는 실시간 웹 채팅을 통해 기술 지원 센터에 문의할 수도 있습니다 .

기술 지원 전화는 무료입니다 . 기술 지원 센터에 문의할 때는 일련 번호와 모델 번호를 미리 알아두십시오 . (일련 번호와 모델 번호는 AED 밑면에 있습니다 .)◆ 무료 전화 (미국 ): 1.800.426.0337 (내선 1)◆ 전화 : +1.262.953.3500 (내선 1)◆ 팩스 : +1.262.798.5236◆ 이메일 : [email protected]◆ 웹 사이트 : http://www.cardiacscience.com

미국 외 :

장치 또는 액세서리 주문이나 AED 제품과 관련된 기술 지원은 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

제세동기 추적제세동기 제조업체 및 유통업체는 판매되는 1990년에 제정된 의료기기 안전법 (Safe Medical Devices Act of 1990)에 따라 판매되는 제세동기의 위치를 추적해야 합니다 . 제세동기를 판매 , 기부 , 분실 , 도난 , 수출 , 파기한 경우나 제세동기를 Cardiac Science나 공인 리점에서 직접 구입하지 않은 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 알려 주시기 바랍니다 .

제품 모델본 매뉴얼은 Powerheart G3 Pro 모델 9300P용입니다 .

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보증 정보

보증 정보Powerheart G3 AED 조작자 및 서비스 설명서와 여기 포함된 모든 정보 (제한된 보증장 제외 )는 어떠한 방식으로든 Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic 또는 모든 관련 제품에 해 보증하지 않습니다 . 이 설명서의 제한된 보증 장은 Cardiac Science에서 Powerheart G3 자동심실제세동기 제품에 해서만 제공하는 유일하고 배타적인 보증으로 사용됩니다 .

안전 조건 및 정의아래 표시된 기호는 잠재적 위험 범주를 나타냅니다 . 각 범주의 정의는 다음과 같습니다 .

!위험

이 경고는 심각한 부상이나 사망을 초래하게 될 위험을 나타냅니다 .

!경고

이 경고는 심각한 부상이나 사망을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니다 .

!주의

이 경고는 개인적인 경상 , 제품 손상 또는 자산 손상을 초래할 수 있는 위험을 나타냅니다 .

안전 경고 설명다음은 이 섹션을 비롯하여 이 매뉴얼 전체에서 등장하는 Powerheart G3 AED 안전 경고입니다 .

AED를 작동하기 전에 다음 안전 경고를 읽고 숙지하시기 바랍니다 .

!주의 : 이 조작자 및 서비스 설명서를 잘 읽어보시기 바랍니다 . 사용자 및 타인의 안전에 한 정보가 들어 있습니다 . 제품을 조작하기 전에 AED를 올바르게 사용하는 방법과 제어 기능을 숙지하십시오 .



!위험 ! 화재 및 폭발 위험 .화재나 폭발 위험을 예방하기 위해서는 다음과 같은 상황에서 AED를 작동하지 않아야 합니다 .

• 가연성 기체가 있는 경우

• 산소가 집중되어 있는 경우

• 고압 산소실 내

!경고 ! 감전 위험 및 장치 손상 가능 .제세동 전류가 잘못된 경로를 통해 흐를 경우 심각한 감전 위험이 있으며 장치 손상이 발생할 수 있습니다 . 제세동 중 이러한 위험을 방지하기 위해 다음을 모두 준수하십시오 .

• 물이 괴어 있는 곳이나 비가 오는 곳에서 사용하지 마십시오 . 환자를 건조한 곳으로 이동시키십시오 .

• CPR 수행이라는 표시가 있는 경우가 아니면 환자와 접촉하지 마십시오 .

• 환자와 접촉한 상태에서 금속 물질과 접촉하지 마십시오 .

• 환자와 접촉한 상태에서 제세동 패드가 다른 패드나 금속 물질과 닿지 않도록 하십시오 .

• 제세동 전에 제세동기에 인증되지 않은 모든 장비를 환자에게서 분리하십시오 .

!경고 ! 배터리 모델 9145는 충전용이 아닙니다 .배터리의 충전을 시도하지 마십시오 . 배터리를 충전하려고 시도하면 폭발이나 화재의 위험이 있습니다 .

!경고 ! RF (무선 주파수 ) 감응이 발생할 수 있습니다 .휴 전화기 , 시민 밴드 무선기 , FM 양방향 라디오 및 기타 무선 장치로부터 RF 내성으로 인해 리듬 인식이 부정확해지고 그에 따라 충격 권고가 부정확해질 수 있습니다 . AED를 사용하여 구조를 시도할 때 , AED 반경 1미터 내에서 무선 전화기를 작동하지 마십시오 . 현장 근처의 무선 전화기 및 기타 유사 장비의 전원을 끄십시오 .


안전 경고 설명

!경고 ! 이식한 심박 조율기와 간섭이 발생할 수 있습니다 .맥박조정긱가 이식된 환자의 경우라도 처치를 지연시켜서는 안되며 환자가 의식이 없거나 호흡하지 않는 경우 제세동을 가해야 합니다 . AED에는 맥박조정기를 감지하고 거부하는 기능이 있습니다 . 하지만 일부 맥박조정기 경우 AED가 제세동 충격을 지시하지 않을 수 있습니다 . (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4)

패드 부착 시 :

• 패드를 이식된 장치의 바로 위에 부착하지 마십시오 .

• 모든 이식 장치로부터 1인치 이상 떨어진 위치에 패드를 놓으십시오 .

!경고 ! 전자기 호환성 .Cardiac Science Corporation에서 내부 요소의 교체 부품으로 판매하는 부속품 및 케이블을 제외한 지정된 것 이외의 부속품 또는 케이블을 사용하면 방출이 증가하거나 AED의 내성이 저하될 수 있습니다 .

!경고 ! 부적절한 장치 교체 .AED를 다른 장비와 떨어진 곳에 두십시오 . AED를 다른 장비 근처 또는 다른 장비와 쌓아 두어야 하는 경우에는 , AED가 정상 작동하는지 관찰하십시오 .

!주의 : 제한된 사용 .연방 법률에서는 진료 행위를 하는 주의 법률에 따라 면허를 취득한 의사의 주문이 있을 때에만 본 장치의 판매를 허용합니다 .

!주의 : 리튬 이산화황 배터리 (모델 9145).가압된 내용물 : 충전 , 단락 , 천공 , 변형 또는 65°C (49°F) 이상의 온도에 노출하지 마십시오 . 배터리가 방전되면 제거하십시오 .

!주의 : 배터리 폐기 .리튬 배터리를 모든 연방 , 주 및 지역 법률에 따라서 재활용하거나 폐기하십시오 . 화재 및 폭발 위험을 방지하기 위해 , 배터리에 열을 가하거나 소각하지 마십시오 .



!주의 : Cardiac Science 승인 장비만 사용하십시오 .Cardiac Science의 승인이 되지 않은 배터리 , 패드 , 케이블 또는 선택 장비를 사용할 경우 구조 중 AED가 부적절하게 작동할 수 있습니다 .

!주의 : AED의 부적절한 작동 가능성 .손상되거나 만료된 패드를 사용하면 AED가 부적절하게 작동할 수 있습니다 .

!주의 : 구조 도중 환자 움직임 .구조 시도 중 , 환자가 과도하게 움직이면 AED가 환자의 심박 리듬을 부적절하게 분석할 수 있습니다 . 구조를 시도하기 전에 모든 움직임이나 진동을 멈추십시오 .

!주의 : 시스템 명세 .아날로그 및 디지털 인터페이스에 연결된 장비는 각 IEC 표준(예를 들어 데이터 처리 장비의 경우 IEC 60950, 의료 장비의 경우 IEC 60601-1)에 따라 인증을 받아야 합니다 .또한 모든 구성은 시스템 표준 IEC 60601-1-1을 준수해야 합니다 . 신호 입력 부분이나 신호 출력 부분에 추가 장치를 연결하는 경우 의료 시스템을 구성하는 것으로 간주되어 시스템이 시스템 표준 IEC 60601-1-1의 요구 사항을 준수하도록 책임을 다해야 합니다 .

!주의 : 장비 오작동 .휴 용 및 RF 통신 장비는 AED에 영향을 미칠 수 있습니다 . 항상 EMC 선언 표에 정의된 권장 분리 거리를 준수하십시오 .

!주의 : 장비 오작동 .AED에는 EMC에 관련하여 특별한 주의가 필요합니다 . AED를 EMC 선언 표의 지침에 따라 사용하십시오 .


기호 설명

기호 설명이 매뉴얼과 AED 또는 옵션으로 제공되는 구성품에는 다음과 같은 기호가 표시되어 있을 수 있습니다 . 기호 일부는 AED 및 해당 사용과 관련된 표준 및 규정 준수를 나타냅니다 .

기호 설명 기호 설명

주의 . 동봉한 문서를 참조하십시오 .

동봉한 문서에 추가 정보가 제공됩니다 .

위험 전압 : 제세동기는 고전압을 산출하며 감전의 위험이 있습니다 . AED를 조작하기 전에 본 설명서의 모든 안전 경고를 읽고 숙지하십시오 .

제세동기 인증 유형 BF 장비 : AED는 패드를 통해 환자의 가슴에 연결되었을 때 , 외부적으로 적용되는 제세동 충격 효과에 견딜 수 있습니다 .

AED는 IEC 60529에 따라 물이 튀는 것에 해 안전합니다 .

배터리를 충전하지 마비시오 .

ON을 나타내는 기호입니다 . AED 전원을 켜려면 뚜껑을 엽니다 .

AED 배터리 상태를 나타냅니다 . 불빛이 들어오는 영역은 남은 배터리 용량을 나타냅니다 .

SHOCK 표시등이 켜지면 이 버튼을 눌러 제세동 충격을 가합니다 .

AED에 공인된 정비 기술자의 유지 보수가 필요함을 나타냅니다 .

Z-Bar는 두 제세동 패드 사이에서 전체 흉강 임피던스를 상 적인 시각적 표시기를 통해 제공합니다 .

녹색 표시등에 검정색 X가 없을 경우 AED를 구조에 사용할 수 있음을 의미합니다 .

IP24



빨간색 표시등에 검정색 X가 표시될 경우 AED에 조작자의 주의나 유지보수가 필요하고 구조에 사용할 수 없는 상태임을 의미합니다 .

ECG 리드 및 전극의 배치를 나타냅니다 (IEC).

ECG 리드 및 전극의 배치를 나타냅니다 (AHA).

수동 전환 기능이 비활성화되었음을 나타냅니다 .

누르고 확인하면 수동 모드가 활성화됩니다 .

테스트 버튼 : 이 버튼을 누르면 배터리 용량을 볼 수 있습니다 .

충전 LED: 일정하게 유지되는 노란색은 충전 중임을 나타냅니다 . 깜박이는 노란색은 충전 에러를 나타냅니다 .

배터리 용량 : AED 배터리의 상태를 나타냅니다 . 테스트 버튼을 눌렀을 때 점등되는 부분이 남은 배터리 용량을 나타냅니다 .

제조 날짜 : 연도 및 월 . 공장 자격 재검정 날짜(R): 연도 및 월 .

라텍스를 사용하지 않았습니다 .

일회용입니다 . 한 명의 환자에만 사용하십시오 .

여기를 찢어서 개봉합니다 . - 환자 가슴에서 제세동 패드의 위치입니다 .- 화면의 패드가 깜박이면 제세동 패드를 점검하십시오 . 제세동 패드가 없거나 , 연결되지 않았거나 , 기능에 장애가 발생했습니다 .


R

2


기호 설명

의사 또는 주 법률에 따라 면허를 취득한 사람만 사용 및 주문 가능합니다 .

파란색 비닐 판에서 모서리부터 패드 하나를 떼어내십시오 .

소각하거나 불에 노출시키지 마십시오 .

패드의 사용 기한입니다 .

최 및 최소 작동 온도를 제한합니다 .

장치 모델 번호 , 배터리 모델 번호

일련 번호 제품 번호

옵션 번호 충전용 배터리

리튬 이온 유럽연합 인증 리점

리튬 이산화황 제조사

CE 마크 : 이 장치는 Medical Device Directive 93/42/EEC의 필수 요구 사항을 준수합니다 .

납이 함유된 WEEE (Waste Electronic Electrical Equipment)를 의미합니다 . 전기 및 전자 장비 폐기물은 별도 수집합니다 .


REF

LOT

OPTION

Pb



전기 ·전자장비 폐기물처리 지침 (WEEE)입니다 . 전기 및 전자 장비 폐기물은 별도 수집합니다 .

모든 국가 및 지역 규정에 따라 알맞게 폐기하십시오 .

판지는 현지 법률에 따라 재활용하십시오 .

CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1 및 EN60601-2-4에 따라서만 감전 , 화재 , 기계적 위험과 관련하여 CSA International로 분류됩니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 60601-1:08에 따라 인증을 받았습니다 .



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전자기 방출 표준 준수

심실제세동기의 고객 또는 사용자는 자동심실제

전자기 환경—지침

AED는 내부 기능을 위해서만 RF 에너지를 사용합니다 . 따라서 RF 방출이 매우 낮아 근처 전자 장치에 간섭을 일으키지 않습니다 .

Powerheart® AED G3 Pro 9300P


지침 및 제조사 선언 – 전자기 방출AED는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용해야 합니다 . 자동세동기가 이와 같은 환경에서 사용되도록 해야 합니다 .

방출 테스트 규정 준수

RF 방출

CISPR 11

Group 1


AED는 주거 시설은 물론이고 주거 용도로 사용되는 건물에 전기를 공급하는 공용 저전압 전력망에 직접 연결된 시설 등 모든 시설에서 사용할 수 있습니다 .

전자기 환경—지침

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RF 방출

CISPR 11

Class B

고조파 방출

IEC 61000-3-2

해당 없음

전압 요동 /점멸 방출

IEC 61000-3-3

해당 없음

방출 테스트 규정 준수

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또는 사용자는 AED가 이와 같은 환경에서 사용

준 전자기 환경—지침

바닥은 나무 , 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다 . 바닥이 합성 물질로 덮여 있는 경우 상 습도가 최소 30%이어야 합니다 .


지침 및 제조사 선언 – 전자기 내성AED는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용해야 합니다 . 고객되도록 해야 합니다 .

내성 테스트 IEC 60601 테스트 수준 규정 준수 수

정전기 방전 (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV 접촉

±8 kV 공기

±6 kV 접촉

±8 kV 공기

전기적 빠른 과도 현상 /버스트

IEC 61000-4-4

전선의 경우 ±2 kV

입력 /출력 선의 경우 ±1 kV

해당 없음

서지

IEC 61000-4-5

±1 kV 차동 모드

±2 kV 일반 모드

해당 없음


전력 주파수 자기장은 일반적 중공업 공장과 전력 발전소 , 고전압 변압소 관제실의 일반적 위치에서 주로 관측되는 수준보다 높지 않아야 합니다 .


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전원 공급 장치 입력 전선에서 발생하는 전압 강하 , 짧은 차단 및 전압 변화

61000-4-11

<5% UT

0.5주기 동안 (>95% dip in UT)

40% UT (60% dip in UT)

5주기 동안

70% UT (30% dip in UT)

25 주기 동안

<5% UT (>95% dip in UT)

5초 동안

해당 없음

전력 주파수(50/60Hz) 자기장

IEC 61000-4-8

3 A/m 80 A/m

참고 : UT는 테스트 수준 적용 전 A.C. 전압입니다 .


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전도성 RF 3 Vrms 해당 없음

IEC 61000-4-6 ISM 역 외 150 kHz ~ 80 MHza

10 Vrms

ISM 역 내 150 kHz ~ 80 MHza

해당 없음



휴 용 무선 RF 통신 장치를 케이블 등의 부품을 포함한 AED 근처에서 사용해서는 안 됩니다 . 사용 중인 송신기에 해당하는 방정식으로 계산한 권장 거리를 준수해야 합니다 .

권장 분리 거리d = 1.2 80 MHz ~ 800 MHz

d = 2.3 800 MHz ~ 2.5GHz

여기서 P는 송신기 제조업체가 명시한 송신기의 최 출력 전력 등급이고(단위 : W), d는 권장 거리 (단위 :m)입니다 b.


P

P

70-00968-19 B1-16

방사성 RF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz ~ 2.5 GHz

10 V/m


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전자기 현장 조사를 통해 확인된 고정 RF 송신기의 자기장 강도 c는 각 주파수 범위 d의 준수 레벨보다 작아야 합니다 .

다음 기호가 있는 장치 근처에서는 간섭이 발생할 수 있습니다 .





다 .

파는 구조물과 물체 , 사람에 의한 흡수와 반사에 영향을

765 MHz ~ 6.795 MHz, 13.553 MHz ~ 13.567 MHz,

Hz ~ 2.5 GHz의 준수 수준은 휴 용 통신 장비가 을 줄이기 위한 것입니다 . 이 때문에 해당 주파수

/3이 사용됩니다 .

선 , AM/FM 라디오 방송 및 TV 방송용 기지국과 같할 수 없습니다. 고정된 RF 송신기로 인한 전자기 니다 . AED가 사용되는 위치에서 측정한 전계 강

ED를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야 위치를 바꾸는 등의 추가적인 조치가 필요할 수

m 미만이어야 합니다 .

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참고 1 80 MHz 및 800 MHz에서는 더 높은 주파수 범위가 적용됩니

참고 2 이 지침이 적용되지 않는 상황도 있을 수 있습니다 . 전자기 전받습니다 .

a 150 kHz ~ 80 MHz의 ISM (산업 , 과학 및 의료 ) 역은 6.26.957 MHz ~ 27.283 MHz 및 40.66 ~ 40.70 MHz입니다 .

b 150 kHz ~ 80 MHz의 ISM 주파수 역 및 주파수 범위 80 M우발적으로 환자 근처에 근접했을 때 간섭을 초래할 가능성범위에서 송신기의 권장 거리를 계산할 때는 추가 계수 10

c 무선 (휴 /무선 ) 전화기 및 육상이동무선 , 아마츄어 무은 고정 송신기의 자기장 강도는 이론적으로 정확하게 예측환경을 평가하기 위해서는 전자기 현장 조사를 고려해야 합도가 위에서 명시한 해당 RF 규정 준수를 초과하는 경우 A합니다 . 비정상적인 작동이 관찰될 경우 AED의 방향이나있습니다 .

d 150 kHz ~ 80 MHz의 주파수 범위에서 자기장 강도는 1 V/

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해야 합니다 . AED의 고객 또는 사용자는 휴 용 통신 장비 최 출력에 따라 아래 권장 내용 로 유

서 80 MHz ~ 800 GHz

d = 1.2

800 MHz ~ 2.5 GHz

d = 2.3

0.12 0.23

0.38 0.73

1.2 2.3

3.8 7.3

12 23

P P


휴 용 /이동 RF 통신 장치와 AED 간 권장 거리AED는 방사성 RF 방해를 통제할 수 있는 전자기 환경에서 사용및 이동식 RF 통신 장비 (송신기 )와 AED 사이의 최소 거리를 지하면 전자기 간섭을 최소화할 수 있습니다 .

송신기의 정격 최 출력 전력

W

송신기 주파수에 따른 거리m

ISM 역폭 외부에서 150 kHz ~ 80 MHz

d = 1.2

ISM 역폭 내부에150 kHz ~ 80 MHz

d = 1.2

0.01 0.12 0.12

0.1 0.38 0.38

1 1.2 1.2

10 3.8 3.8

100 12 12

P P


당 송신기에 적용되는 방정식을 사용하여 권장 거체에서 규정한 송신기의 최 출력 전력 규격 (단

분리 거리가 적용됩니다 . 6.765 MHz ~ 6.795 MHz, 13.553 MHz ~ 13.567 MHz, .

근접했을 때 간섭을 초래할 가능성을 줄이기 위해 80 MHz ~ 2.5 GHz의 송신기에 한 권장 분리 거리.자기 전파는 구조물과 물체 , 사람에 의한 흡수와

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최 출력 전력 규격이 위에서 언급되지 않은 송신기의 경우 , 해리 (단위 : m)를 결정할 수 있습니다 . 여기서 P는 송신기 제조업위 : W)입니다 .

참고 1 80 MHz 및 800 MHz에서는 더 높은 주파수 범위에 한참고 2 150 kHz ~ 80 MHz의 ISM (산업 , 과학 및 의료 ) 역은

26.957 MHz ~ 27.283 MHz 및 40.66 ~ 40.70 MHz입니다참고 3 휴 용 /이동식 통신 장비가 우발적으로 환자 근처에

150 kHz ~ 80 MHz의 ISM 주파수 역 및 주파수 범위 를 계산하는 데 있어 10/3의 추가 계수가 사용됩니다

참고 4 이 지침이 적용되지 않는 상황도 있을 수 있습니다 . 전반사에 영향을 받습니다 .

2 소개

목차

◆ 자동심실제세동기 설명 2-1◆ 사용 표시 2-2◆ RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘 2-3◆ 구조 프로토콜 2-5◆ STAR® 이상성 파형 2-5◆ Powerheart G3 AED용 STAR 이상성 에너지 프로토콜2-6◆ 조작자 교육 요구 사항 2-7

이 섹션에서는 AED와 사용 방법 , 그리고 조작을 위한 교육 요구 사항에 해 설명합니다 .

자동심실제세동기 설명자동심실제세동기는 자체 테스트가 가능한 배터리 작동형 자동 외부 제세동기 (AED)입니다 . AED의 제세동 패드를 환자의 탈의한 상체에 부착하면 AED에서 자동으로 환자의 심전도(ECG)를 분석하여 필요한 경우 조작자에게 버튼을 누르거나 충격을 가할 것을 지시합니다 . AED는 음성 메시지와 경고음 , 표시등을 사용하여 구조 과정을 안내합니다. ALS (Advanced Life Support) 요원의 판단에 따라 AED를 수동제어 전환 모드로 변환하고 SHOCK 버튼을 눌러 처치를 시행할 수 있습니다 . AED는 비진단 심전도 (ECG) 모니터링 기능도 제공합니다 .


소개

사용 표시

Powerheart AED G3 ProPowerheart® AED G3 Pro는 조작법 교육을 받은 훈련된 요원이 사용해야 합니다 . 조작자는 기본 인명 구조 , CPR/AED 또는 기타 의사가 인증한 긴급 의료 처치의 교육을 받고 자격을 갖춰야 합니다 . 이 장치는 급성 심장 마비 증상을 보이면서 반응과 호흡이 없는 희생자의 응급 처치에 사용해야 합니다 . 환자가 호흡을 하는 경우 AED가 ECG 리듬을 감지할 수 있도록 연결된 상태로 둡니다 . 제세동 가능한 심실 부정맥이 재발하면 장치는 자동으로 충전되고 조작자에게 처치를 시행하라고 안내합니다 . 또는 수동제어 전환 모드에 있을 경우에는 ALS 요원이 ECG 디스플레이를 모니터링하고 SHOCK 버튼을 눌러 처치를 시행합니다 .

환자가 8세 이하 또는 25kg 이하의 아동인 경우 , AED에 모델 9730 소아용 독성약화 제세동 전극 (Pediatric Attenuated Defibrillation Electrodes)을 사용해야 합니다 . 환자의 정확한 나이나 몸무게를 알기 위해 처치를 지연해서는 안 됩니다 .

9131 제세동 전극Cardiac Science 9131 제세동 전극은 일회용으로 자동 체외형 제세동기 (AED)와 함께 제세동 에너지를 모니터링하고 환자에게 전달할 때 사용해야 합니다 .

전극은 오랜 시간 (최 8시간 ) 사용해서는 안 되며 포장에 기록되어 있는 만료 날짜 이전에 사용해야 합니다 .

AED 전극은 8세 이상 또는 25kg (55파운드 ) 이상의 심장 마비 환자를 응급 처치하는 데 사용됩니다 . 사용자는 환자의 상태를 판단하여 피부에 전극을 가하기 전에 환자가 의식이 없고 , 맥박이 뛰지 않으며 , 숨을 쉬지 않는지 확인합니다 .


RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘

9660 제세동 전극Cardiac Science 9660 제세동 전극은 일회용으로 Cardiac Science G3 Pro의 자동화된 체외형 제세동기 (AED)와 함께 제세동 에너지를 모니터링하고 환자에게 전달할 때 사용해야 합니다 .

전극은 오랜 시간 (최 8시간 ) 사용해서는 안 되며 포장에 기록되어 있는 만료 날짜 이전에 사용해야 합니다 .

AED 전극은 8세 이상 또는 25kg (55파운드 ) 이상의 심장 마비 환자를 응급 처치하는 데 사용됩니다 . 사용자는 환자의 상태를 판단하여피부에 전극을 가하기 전에 환자가 의식이 없고 , 맥박이 뛰지 않으며 , 숨을 쉬지 않는지 확인합니다 .

RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘RHYTHMx™ AED ECG 분석 알고리즘을 사용해 ECG 감지 기능을 제공합니다 . AED에서 사용할 수 있는 기능은 다음과 같습니다 .◆ 감지 속도◆ 무수축 임계값◆ 노이즈 감지◆ 커밋되지 않은 충격◆ 동기화된 충격◆ 심박 조율기 펄스 거부◆ SVT 판별기◆ SVT (상심실성 빈맥 ) 속도

감지율

이 속도 이상의 모든 심실 세동 (VF) 및 심실 빈맥 (VT) 박동은 충격 가능한 박동으로 분류됩니다 . 이 속도 미만의 모든 박동은 충격 가능하지 않은 박동으로 분류됩니다 . 이 속도는 메디컬 디렉터가 MDLink 소프트웨어를 사용하여 120 bpm (분당 박동 수 )과 240 bpm 사이로 프로그래밍할 수 있습니다 . 기본 감지 속도는 160 bpm입니다 .


소개

무수축 임계값무수축 기본 –최고 임계값은 0.08 mV로 설정됩니다 . 0.08 mV 이하의 ECG 리듬은 무수축으로 분류되어 충격이 가능하지 않습니다 .

노이즈 감지AED는 ECG에서 노이즈를 감지합니다 . 노이즈는 환자를 지나치게 움직이는 경우나 휴 전화나 무선 전화기와 같은 외부의 전자 요인에 의해 발생할 수 있습니다 . 노이즈가 감지되면 자동심실제세동기에서 “분석이 중단되었습니다 . 환자가 움직이지 않도록 하십시오 .”라는 음성 안내를 통해 조작자에게 경고합니다 . 그런 다음 AED는 ECG 리듬을 다시 분석하여 구조를 계속합니다 .

비수임형 충격AED는 충격을 지시한 후 계속해서 환자의 ECG 리듬을 모니터링합니다 . 실제 충격을 가하기 전에 환자의 박동이 충격 가능하지 않은 박동으로 바뀌면 AED에서 박동이 변경되었음을 알리고 “리듬이 변화되었습니다 . 충격이 취소되었습니다 .”라는 음성 안내를 통해 리듬이 변경되었음을 알립니다 . AED가 충격을 취소합니다 .

동기화된 충격AED는 R파에서 (있는 경우 ) 충격 전달을 자동으로 동기화하도록 설계되었습니다 . 1초 이내에 전달을 동기화할 수 없는 경우 동기화되지 않은 충격이 전달됩니다 .

맥박조정기 박동 감지AED에는 심박 조율기 펄스 감지 회로가 있어 이식한 심박 조율기의 펄스를 감지합니다 .

SVT 선별기AED는 SVT 판별기가 활성화된 상태로 제공되며 기본 설정은 “NO THERAPY FOR SVT (SVT의 경우 치료 안 함 )”입니다 . AED는 출고 시 기본 설정이 “NO THERAPY FOR SVT”이므로 SVT 박동에는 충격을 주지 않습니다 .


구조 프로토콜

SVT 판별기는 ECG 파형의 형태를 분석하여 VF/VT를 SVT 및 NSR (정상 동율동 )과 구별하는 정교한 필터입니다 . SVT 판별기는 박동이 감지 속도와 SVT 속도 사이에 있을 때만 사용해야 합니다 . 이 기능의 출고 시 기본 설정은 “NO THERAPY FOR SVT”이지만 메디컬 디렉터는 Powerheart AED에서 MDLink를 사용하여 이 기능을 활성화할 수 있습니다 .

SVT 비율감지 속도와 SVT 속도 사이의 모든 박동은 수많은 SVT 판별기를 통해 스크리닝되어 VF/VT 또는 SVT로 분류됩니다 . 설정된 두 속도 사이의 SVT로 분류된 박동은 충격 가능한 박동이 아닙니다 . 지정된 속도 이상의 모든 SVT 박동은 충격 가능한 박동으로 분류됩니다 . SVT 속도는 감지 속도보다 커야 하고 160 bpm과 300 bpm 사이의 값을 선택할 수 있습니다 . 또 “NO THERAPY FOR SVT”는 메디컬 디렉터가 MDLink 소프트웨어를 사용하여 선택할 수 있습니다 .

구조 프로토콜AED 구조 프로토콜은 AHA/ERC 2010 심폐 소생 및 응급 심장 처치 지침 (Guidelines for Resuscitation and Emergency Cardiac Care)에서 권장하는 지침을 준수합니다 .

충격 가능한 심장 박동이 감지되면 AED에서 조작자에게 2분 동안 CPR을 시행한 다음 , SHOCK 버튼을 눌러 제세동 충격을 가하라고 안내합니다 .

STAR® 이상성 파형STAR® 이상성 파형은 환자의 임피던스를 측정하고 맞춤형 충격을 가하도록 설계되었습니다 . 따라서 각 환자에 따라 최적화된 에너지 레벨의 충격을 전달할 수 있습니다 . Powerheart G3 AED의 에너지 레벨은 세 가지 제세동 충격 레벨로 이용할 수 있습니다 .

초저 에너지 (150 VE), 낮은 에너지 (200 VE) 및 높은 에너지(300 VE) 충격은 가변 에너지입니다 . 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 달라집니다 . 자세한 내용은 표 2-1, 2-6페이지 , 표 6-2, 6-8페이지 , 표 6-3, 6-8페이지 및 표 6-4, 6-9페이지(을 )를 참조하십시오 .


소개

Powerheart G3 AED용 STAR 이상성 에너지 프로토콜

STAR 양방향 제세동 파형은 환자의 흉부 임피던스를 바탕으로 각 환자의 요구 사항에 맞게 설정된 가변 점증 에너지를 전달합니다 . 이러한 설정은 각 환자 고유의 신체적 차이에 따라 조정됩니다 . Powerheart G3 AED는 다섯 가지 양방향 에너지 프로토콜이 내장되어 출시됩니다 .

조작자는 지정된 AED 프로그램 메디컬 디렉터의 지침 , 지시 및 실행에 따라 Responder AED의 정비를 맡길 때 이러한 다섯 가지 프로토콜 중 하나를 선택할 수 있습니다 . Powerheart G3 AED의 출고 시 기본 에너지 프로토콜은 200 ~ 300 ~ 300주울 (J)의 증가된 가변 에너지 (VE, Variable Energy)입니다 . 첫 번째 충격은 126 J ~ 260 J의 범위에서 가해집니다 . 후속 충격은 170 J ~ 351 J의 범위에서 가해집니다 .

이러한 프로토콜은 MDLink 소프트웨어 프로그램을 사용하여 선택합니다 . 사용할 수 있는 5가지 이상성 에너지 프로토콜은 다음과 같습니다 .

표 2-1: 양방향 에너지 프로토콜

에너지 프로토콜 충격 순서 1 에너지 레벨 (VE) 에너지 범위 2 (J)

출고 시 기본값 1 200 126 ~ 260

2 300 170 ~ 351

3 300 170 ~ 351

프로토콜 #2 1 200 126 ~ 260

2 200 126 ~ 260

3 300 170 ~ 351

프로토콜 #3 1 150 95 ~ 196

2 200 126 ~ 260

3 200 126 ~ 260


조작자 교육 요구 사항

조작자 교육 요구 사항AED의 조작이 승인된 사람은 다음의 최소 교육을 모두 이수해야 합니다 .◆ 주 정부와 지방 자치 정부 또는 국가에서 요구하는 제세동 교육 및 기타 교육

◆ AED 작동 및 사용에 관한 교육◆ 의사나 메디컬 디렉터가 요구하는 추가 교육◆ 본 매뉴얼에서 설명하는 절차에 한 철저한 이해참고 : 주 정부와 지방 자치 정부 또는 국가에서 요구하는 유효한 교육 이수증과 인증서를 보관하십시오 .

프로토콜 #4 1 150 95 ~ 196

2 150 95 ~ 196

3 200 126 ~ 260

프로토콜 #5 1 200 126 ~ 260

2 200 126 ~ 260

3 200 126 ~ 260

1초저 에너지 (150 VE), 낮은 에너지 (200 VE) 및 높은 에너지 (300 VE) 충격은 가변 에너지입니다 . 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 달라집니다 .2 허용 에너지 범위입니다 .

표 2-1: 양방향 에너지 프로토콜 (계속 )

에너지 프로토콜 충격 순서 1 에너지 레벨 (VE) 에너지 범위 2 (J)


소개


3 시작하기

목차

◆ AED 표시등 3-1◆ AED 내부 시계 설정 3-7◆ 음성 안내 및 텍스트 디스플레이 3-8

AED 표시등AED에는 다음의 표시등이 있습니다 .

Rescue Ready 상태 표시등상태 표시등은 Powerheart G3 AED 핸들에 있습니다 .

이 표시등이 녹색이 되면 AED를 응급 구조에 사용할 수 있습니다 . 이는 AED에서 자체 테스트를 실시하여 다음 사항을 확인했다는 의미입니다 .◆ 배터리가 충분히 충전되었음◆ 패드가 AED에 제 로 연결되었고 작동 중◆ 내부 회로의 무결성이 양호함


시작하기

상태 표시등이 빨간색이 되면 주의가 필요합니다 .

1. AED 뚜껑을 열고 문제를 해결합니다 .

2. AED에서 추가 테스트를 실시한 후 응급 구조에 사용할 수 있는 상태가 됩니다 . 즉 , Rescue Ready 표시등이 녹색으로 바뀝니다 .

3. 표시등이 녹색으로 바뀌지 않을 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 (연락처 정보 , 1-2페이지 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

참고 : Rescue Ready 상태 표시등이 계속해서 빨간색으로 표시되는 경우 간헐적으로 삑 소리가 들릴 수 있습니다 . 문제 해결 정보는 유지 보수 신호음을 참조하십시오 .

진단 패널

11

9, 10

4321

6

5

8

7


AED 표시등

표시등 설명

1 Smartgauge™ 배터리 배터리 용량을 표시합니다 . 최 충전 상태일 때 배터리는 녹색입니다 . 장치를 사용하면서 배터리 용량이 줄어들면 녹색 표시등이 오른쪽에서 왼쪽으로 서서히 꺼집니다 . 배터리가 소진되면 배터리 표시등이 빨간색으로 바뀌며 이 경우에는 배터리를 교체해야 합니다 .

참고 : 뚜껑을 열 때 또는 구조 도중 배터리 표시등이 빨간색으로 켜지면 BATTERY LOW가 한 번 표시됩니다 . 하지만 AED는 최초 BATTERY LOW 표시가 나타난 후 최소 9회의 제세동 충격을 더 가할 수 있습니다 .

2 가해진 충격 수 가해진 충격 수를 세고 표시합니다 .

3 구조 경과 시간 경과된 구조 시간을 재고 표시합니다 .

4 심박수 환자의 심박수를 표시합니다 .

5 Z-Bar 두 제세동 패드 사이에서 전체 흉강 임피던스를 상적인 시각적 그래픽 표시기를 통해 제공합니다 .

Z-Bar는 다음을 평가하는 용도로 사용됩니다 .

• 적절한 패드 위치

• 패드 품질 및 무결성

• 환자 피부의 패드 부착 상태

• AED로의 적절한 패드 연결

• 패드 벗겨짐 및 패드 단락에 한 감지 정보를 신속하게 제공

자세한 내용은 Z-Bar 표시등 , 3-4페이지을 참조하십시오 .

6 ECG 디스플레이 환자 ECG의 4.5초를 표시합니다 .

7 CPR 카운터 CPR 도중 카운트다운 타이머를 표시합니다 .

8 텍스트 디스플레이 두 줄의 텍스트를 통해 , 조작자에게 시스템 초기화 , 구조 중 음성 안내 및 데이터의 텍스트 버전 그리고 진단에 관한 정보를 제공합니다 .

9 패드 위치 구조자에게 사용 안내를 통해 패드 배치 위치를 시각적으로 안내합니다 . 적절한 텍스트 안내도 표시됩니다 .


시작하기

Z-Bar 표시등Z-Bar는 두 제세동 패드 사이에서 전체 흉강 임피던스를 상 적인 시각적 그래픽 표시기를 통해 제공합니다 . Z-Bar는 다음을 평가하는 용도로 사용됩니다 .◆ 적절한 패드 위치◆ 패드 품질 및 무결성◆ 환자 피부의 패드 부착 상태◆ AED로의 적절한 패드 연결◆ 패드 벗겨짐 및 패드 단락에 한 감지 정보를 신속하게 제공

참고 : Z-Bar는 ECG 모니터링 화면을 제외한 모든 처치 화면에 표시됩니다 . ECG 모니터링 화면에서는 감지 리드가 패드로 설정된 경우에만 Z-Bar가 표시됩니다 .

Z-Bar는 5개 구획으로 나뉩니다 . 이상적인 작동 범위는 구획 3 (30부터 150 미만의 임피던스 범위 )입니다 .

10 패드 패드의 상태가 다음과 같을 때는 패드 점검을 위해 “전극을 점검하십시오 ”라는 음성 및 텍스트 안내가 제공됩니다 .

• AED에 제 로 연결되지 않은 경우

• 작동 사양을 충족하지 않는 경우 (차갑거나 건조하거나 손상된 경우 )

• 환자의 신체에 부착된 패드가 구조 중에 떨어진 경우

11 정비 자격을 갖춘 정비 기술자만 수행할 수 있는 정비가 필요함을 나타냅니다 .

표시등 설명


AED 표시등

유지 보수 신호음일간 , 주간 또는 월간 자체 테스트 결과 주의가 필요한 경우에는 뚜껑을 열거나 배터리 전원이 소진될 때까지 30초마다 신호음이 울립니다 . 뚜껑을 열었다 닫으면 경고음이 비활성화될 수 있습니다 . 다음 번 자동 자체 테스트로도 오류가 수정되지 않으면 삑 소리가 다시 들립니다 .

삑 소리는 AED를 구조에 사용할 준비가 되지 않았다는 일반적인 신호이기 때문에 항상 뚜껑을 먼저 열어 AED에서 자체 테스트가 수행될 수 있도록 합니다 . AED에서 음성 안내 메시지가 나오고 Rescue Ready 표시등이 녹색으로 바뀌지 않을 경우 메시지를 적어두고 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오( 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .연락처 정보 , 1-2페이지 .

구획

측정된 임피던스 범위 (옴 ) 설명 색상

1 <20 하한 경고 – 작동 불가 범위입니다 . 빨간색

2 20 ~ 30 하한에 근접한 작동 범위입니다 . 패드 위치에 잠재적 문제가 있음을 나타냅니다 .

노란색

3 30 ~ 150 정상 작동 범위입니다 . 녹색

4 150 ~ 180 상한 근처 작동 범위입니다 . 패드 품질 저하나 위치에 문제가 있을 수 있음을 나타냅니다 .

노란색

5 >180 상한 경고 – 작동 불가 범위입니다 . 빨간색

1 2 3 4 5

{


시작하기

제어 버튼AED에는 두 개의 버튼이 있습니다 .

Shock 버튼SHOCK 버튼은 제어판의 오른쪽에 있습니다 .

이 버튼을 누르면 제세동 충격이 가해집니다 . AED가 환자에게 제세동 충격을 가할 수 있는 상태가 되면 SHOCK라는 단어와 SHOCK 버튼 표시등이 빨간색으로 켜집니다 . 수동 모드의 경우에는 아래의 동작 수정을 참조하십시오 .

수동 전환 버튼Manual Override (수동제어 전환 ) 버튼은 제어판의 가장 왼쪽에 있으며 , 장치를 자동 모드에서 수동으로 변환합니다 . 이 기능은 ALS 요원만 사용해야 합니다 . 수동제어 전환 기능은 출하 시 활성화 상태로 기본 설정되어 있지만 , 메디컬 디렉터가 MDLink를 통해 이 기능을 비활성화 /활성화할 수 있습니다 .◆ 버튼을 조작할 수 있도록 커버를 들어 올립니다 . ◆ 이 버튼을 누르면 수동 기 모드로 변환되며 한 번 누르면

“수동 모드가 시작됩니다 . 확인을 위해 버튼을 다시 누르십시오 .”라는 음성 안내가 들립니다 . MANUAL 버튼을 다시 누르면 수동 모드로 변환됩니다 .

◆ 축전지가 충전되는 30초 이내에 구조자가 확인을 하지 않으면 AED가 AED 모드로 돌아갑니다 .

◆ 메디컬 디렉터가 MDLink에서 이 기능을 해제하면 NO MANUAL MODE (수동 모드 해제 )라고 디스플레이의 왼쪽 밑부분에 표시됩니다 .


AED 내부 시계 설정

AED 내부 시계 설정미국 모델의 경우 내부 시계는 중부 표준시로 사전 설정되어 있습니다 . 이 시간을 현지 날짜와 시간으로 재설정할 수 있습니다 . 시계를 설정하려면 RescueLink 소프트웨어가 설치된 Windows XP 이상 컴퓨터가 필요합니다 .

시계를 설정하려면 :

1. 컴퓨터가 올바른 현지 시간 및 날짜로 설정되어 있는지 확인합니다 .

2. 컴퓨터에서 RescueLink 소프트웨어를 실행합니다 .

3. 통신 케이블을 컴퓨터에 연결합니다 .

4. AED의 IR (적외선 ) 포트를 통신 케이블의 IR 포트에 맞춥니다 .

5. AED의 뚜껑을 엽니다 .

6. RescueLink에서 다음을 수행합니다 .

a. 통신 메뉴에서 AED 날짜 및 시간을 선택합니다 .

b. 가져오기을 클릭하여 AED의 현재 시간을 확인합니다 .

AED에서 “통신 모드입니다 .”라는 안내가 나옵니다 .

c. 시간과 날짜가 올바르지 않을 경우 설정을 클릭하여 새로운 시간과 날짜를 설정합니다 .

AED 날짜 및 시간이 컴퓨터의 시간 및 날짜로 업데이트됩니다 .

7. AED의 뚜껑을 닫습니다 .

참고: Cardiac Science에서 별도로 구입할 수 있는 IR 통신 케이블만 사용하십시오 . 다른 IR 제품의 경우 전송 시 간섭 현상이 발생할 수 있으며 AED 용도가 아닐 수도 있습니다 .



시작하기

정을 안내합니다 . AED 텍스트 디스플레이에는

한 설명이 나열되어 있습니다 .

. 메디컬 디렉터는 MDLink에서 CPR 옵션을 수정할 수 시된 경우가 아니면 안내는 흉부압박 전용 CPR 및 전

열면 이 안내가 두 번 반복되어 구조 절차를 개시.

하나를 비닐판에서 떼어낼 때까지 반복됩니다 .

패드를 부착하는 동안 두 번 반복됩니다 .

드 모두가 환자의 신체에 부착될 때까지 반복됩니다 .

70-00968-19 B3-8

음성 안내 및 텍스트 디스플레이음성 안내는 AED 뚜껑을 열면 활성화되며 조작자에게 구조 과부분의 음성 안내 메시지가 시각적으로 표시됩니다 .

다음 표에 음성 및 텍스트 안내와 안내 메시지가 나오는 시점에

표 3-1: 표준 안내

음성 안내 텍스트 디스플레이 상황

참고 : AED는 출하 시 전통적 CPR이 기본적으로 켜진 상태입니다있습니다 . 전통적 CPR 안내는 이 표에 나열되어 있습니다 . 별도 명통적 CPR (흉부압박과 인공 호흡 ) 모두에 적용됩니다 .

포장을 뜯고 전극을 꺼내십시오 .

TEAR OPEN PACKAGEREMOVE PADS

뚜껑을합니다

전극 하나를 비닐판에서 떼어내십시오 .

PEEL ONE PADFROM PLASTIC LINER

패드

맨가슴 위쪽에 전극을 붙이십시오 .

PLACE ONE PAD ONBARE UPPER CHEST

하나의

두 번째 전극을 떼어내서 맨가슴 아래쪽에 붙이십시오 .

PEEL SECOND PADPLACE ON LOWER CHEST

두 패

70-00968-19 B 3-9

음성 안내 및 텍스트 디스플레이

스가 너무 높아서 더 밀착시켜야 할 때 안내됩니다 .

환자의 심박 리듬을 분석 중입니다 .

제세동 충격을 가할 준비가 되었을 때 안내됩니다 .

충전 중일 때 반복됩니다 .

완전히 충전되어 제세동 충격을 가할 준비가 되었을 내됩니다 . 간색 SHOCK 표시등이 깜박이고 30초 동안 또OCK 버튼을 누를 때까지 안내가 반복됩니다 .

소켓에 제세동 패드가 없거나 ECG 전극이 연결된 경우에 니다 .

제세동 충격을 가한 후에 안내됩니다 .

제세동 충격을 가한 후에 안내됩니다 . AED가 충격이 한 심박 리듬을 감지한 후에 안내됩니다 .

안 CPR을 실시합니다 .

: 전통적 CPR 전용 안내입니다 .


전극을 눌러 환자의 맨 가슴에 밀착시키십시오 .

PRESS PADS TO PATIENT’S BARE SKIN

임피던

환자에게 접촉하지 마십시오 ! 리듬 분석 중입니다 .

DO NOT TOUCH PATIENTANALYZING RHYTHM

AED가

충격이 권고되었습니다 . SHOCK ADVISED AED가

충전 중입니다 . CHARGING AED가

물러서십시오 ! 점멸 버튼을 눌러 충격을 가하십시오 .

STAND CLEARPUSH BUTTON TO SHOCK

AED가때 안는 SH

전극 연결부를 꽂으십시오 . PLUG IN PADS CONNECTOR 패드 안내됩

충격이 가해졌습니다 . SHOCK DELIVERED AED가

심폐소생술을 시작합니다 . START CPR AED가불가능

흉부압박을 30회 가하십시오 . 그리고 두 번의 인공호흡을 하십시오 .

30 COMPRESSIONS2 BREATHS

2분 동

참고

표 3-1: 표준 안내 (계속 )



시작하기

의 충격을 더 가하여 구조를 계속할 수 있지만 배터리 낮아질 때 안내됩니다 . 배터리가 부족하여 구조를 실수 없으면 장치는 작동을 멈추고 디스플레이에 “Battery 를 표시하며 , Rescue Ready 표시등이 빨간색으로 바뀌nalert가 울립니다 . 음성 안내는 제공되지 않습니다 . 가 완전히 방전되면 모든 AED 작동이 중단됩니다 .

ECG 노이즈를 감지하면 환자를 움직이거나 접촉하는 중지하십시오 .

도중 뚜껑이 실수로 닫힌 경우 15초 동안 이 안내가 반복.

충격을 가할 준비가 되었을 때 리듬의 변화를 감지하격을 취소합니다 .

자 케이블을 패드 소켓에 삽입한 경우에 안내됩니다 . 모드 버튼을 눌렀고 ECG 모니터링 모드에 있을 때 안내

.

열렸고 IR이 AED 전송 중일 때 안내됩니다 .

70-00968-19 B3-10

배터리가 부족합니다 . BATTERY LOW 약 9회전압이시할 Low”고 So배터리

분석이 중단되었습니다 . 환자가 움직이지 않도록 하십시오 .

ANALYSIS INTERRUPTEDSTOP PATIENT MOTION

AED가것을

뚜껑을 열어 구조를 계속하십시오 .

OPEN LID TOCONTINUE RESCUE

구조 됩니다

리듬이 변화되었습니다 . 충격이 취소되었습니다 .

RHYTHM CHANGEDSHOCK CANCELLED

장치가여 충

심전도 모니터링 모드입니다 . ECG MONITORING MODE ECG 환수동 됩니다

통신 모드입니다 . COMMUNICATIONS MODE 뚜껑이

표 3-1: 표준 안내 (계속 )


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음성 안내 및 텍스트 디스플레이

nk 소프트웨어 프로그램에서 활성화된 경우 CPR 도중 간격으로 1회의 “경고음 ”이 울리며 , “경고음 ”은 AED지 보수가 필요할 때도 울립니다 .

된 경우 CPR 모드에서 또는 뚜껑을 닫아서 중단되었다시 CPR 모드에서 구조가 시작된 경우에 안내됩니다 .

테스트 결과 AED 작동에 문제가 있다고 판단되는 경우 니다 . 뚜껑을 열면 “정비가 필요합니다 .”라는 안내 메 들립니다 .


(경고음 )(또는 )메트로놈 (100/분의 속도로 30회 )

참고 : MDLink 소프트웨어에서 옵션이 선택되었습니다 .

해당 없음 MDLi30초에 유

심폐소생술을 계속하십시오 . CONTINUE CPR 활성화가 다

정비가 필요합니다 . SERVICE REQUIRED 자체 안내됩시지가

표 3-1: 표준 안내 (계속 )



시작하기

MANUAL (수동 ) 버튼을 한 번 눌러 수동 모드를 시작한 내됩니다 .

MANUAL (수동 ) 버튼을 다시 눌러 확인한 경우에 안내.

내에 MANUAL (수동 ) 버튼을 다시 누르지 않았을 경우에 며 장치가 AED 모드에서 유지됩니다 .

드에서 ECG가 충격 가능한 리듬임을 표시할 경우 버튼을 누르도록 ALS 요원에게 안내합니다 .

서 ECG 환자 케이블 킷을 통해 ECG 모니터링을 진행 중인 서 충격 가능한 리듬을 감지한 경우에 안내됩니다 .

가 수동 모드로 전환했는데 다시 AED 모드를 사용해야 할 전이 끝나고 30초 후면 AED가 AED 모드로 다시 복귀합스플레이에서 30초부터 초 단위로 카운트다운됩니다 .

수동 모드 유지가 활성화된 경우 (MDLink 소프트웨어하여 )에 해당합니다 . AED가 해제되지만 수동 모드합니다 .

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표 3-2: 고급 안내


수동 모드가 시작됩니다 . 확인을 위해 버튼을 다시 누르십시오 .

MANUAL MODEPRESS BUTTON TO CONFIRM

ALS가후에 안

수동 모드입니다 . 충전 중입니다 .

CHARGING ALS가됩니다

수동 모드가 확인되지 않았습니다 .

MANUAL MODENOT CONFIRMED

5초 이안내되

심장 리듬이 충격을 가할 수 있는 상태라면 SHOCK 버튼을 눌러 충격을 가하십시오 .

IF SHOCKABLE RHYTHMPRESS SHOCK BUTTON

수동 모SHOCK

충격을 가할 수 있는 리듬 . 제세동 전극을 붙이십시오 .

SHOCKABLE RHYTHM ATTACH DEFIBRILLATION PADS

장치에상황에

(없음 ) DEVICE WILL DISARM IN: 30 구조자경우 , 충니다 . 디

참고 : 를 사용를 유지

4 데이터 관리

목차

◆ 구조 데이터 기록 4-1◆ 구조 데이터 검토 4-2

AED는 데이터를 쉽게 관리하고 검토할 수 있도록 설계되었습니다 . Rescuelink 소프트웨어를 사용하여 데이터를 자동심실제세동기에서 다운로드하고 PC 화면에 표시할 수 있습니다 .

구조 데이터 기록자동심실제세동기는 자동으로 Rescuelink 데이터를 기록하며 최

60분의 ECG 모니터링 시간을 내부 메모리에 저장할 수 있습니다 . 여러 번의 구조 정보를 내부 메모리에 저장할 수 있기 때문에 구조자가 데이터를 PC에 다운로드하지 않고도 추가 구조를 실시할 수 있습니다 . 내부 메모리가 가득 찰 경우 AED는 필요에 따라 가장 오래된 구조 데이터부터 삭제합니다 .

데이터를 다운로드할 때 Rescuelink를 사용하여 다운로드할 구조 데이터를 선택할 수 있습니다 . 자세한 내용은 Rescuelink 응용 프로그램 도움말 파일을 참조하십시오 .


데이터 관리

구조 데이터 검토RescueLink 소프트웨어가 설치된 Windows XP 이상의 컴퓨터가 필요합니다 .

내부 메모리에서 데이터를 불러오려면

1. 컴퓨터에서 RescueLink 소프트웨어를 실행합니다 .

2. 통신 케이블을 컴퓨터에 연결합니다 .

3. AED의 IR (적외선) 포트를 통신 케이블의 IR 포트에 맞춥니다 .

4. AED의 뚜껑을 엽니다 .

5. RescueLink에서 다음을 수행합니다 .

a. 통신 메뉴에서 구조 데이터 가져오기를 선택합니다 .

b. AED 내부 메모리를 선택한 다음 확인을 클릭합니다 .

AED에서 “통신 모드입니다 .”라는 안내가 나옵니다 .

c. 날짜를 클릭하고 확인를 클릭하여 구조를 선택합니다 .

d. RescueLink에 구조 데이터가 나타날 때까지 기다립니다 .

6. AED의 뚜껑을 닫습니다 .

참고: Cardiac Science에서 별도로 구입할 수 있는 IR 통신 케이블만 사용하십시오 . 다른 IR 제품의 경우 전송 시 간섭 현상이 발생할 수 있으며 AED 용도가 아닐 수도 있습니다 .


5 문제 해결 및 유지보수

목차

◆ 자체 검사 5-2◆ 표시등 문제 해결 표 5-3◆ 예정된 유지보수 5-4◆ 청소 및 관리 5-6◆ 공인 수리 서비스 5-7◆ FAQ 5-8

이 섹션에서는 AED 진단 자체 검사 , 유지 보수 및 서비스 표시에 한 정보를 제공합니다 .


문제 해결 및 유지보수

자체 검사AED에는 포괄적인 자체 테스트 시스템이 있어 전자 기능 , 배터리 , 패드 , 고압 회로 등을 자동으로 테스트합니다 . 자체 테스트는 또한 AED 뚜껑을 열고 닫을 때마다 활성화됩니다 .

AED에서 자체 테스트를 실시할 때는 다음과 같은 단계가 자동으로 완료됩니다 .

1. 자동으로 전원이 켜지고 상태 표시등이 빨간색으로 바뀝니다 .

2. 자체 테스트를 실시합니다 .

3. 성공하면 상태 표시등이 녹색으로 돌아갑니다 .

4. 뚜껑을 닫히면 자동으로 꺼집니다 .

자동 자체 테스트는 다음과 같은 세 가지 유형이 있습니다 .◆ 일간 자체 검사에서는 배터리 , 패드 및 전자 구성 요소를 검사합니다 .

◆ 주간 자체 검사에서는 일간 자체 검사에서 검사한 항목 이외에 고압 전자 부품의 부분 충전을 완료합니다 .

◆ 월간 자체 검사에서는 , 일간 자체 검사에서 테스트한 항목에 이외에 고압 전자 부품의 완전 충전을 실시합니다 .

또한 뚜껑을 열면 자체 검사가 시작되고 뚜껑을 닫을 때 다시 시작됩니다 .

자체 검사 결과 오류가 발견되면 상태 표시등이 계속 빨간색으로 켜집니다 . 뚜껑을 닫으면 경고음이 들립니다 . 뚜껑 아래의 진단 패널은 표 5-1, 5-3페이지에 따라 문제 출처를 표시합니다 .


표시등 문제 해결 표

표시등 문제 해결 표다음은 AED 표시등에 한 문제 해결 표입니다 .

표 5-1: 표시등 문제 해결 표

표시 증상 해결 방법

빨간색 정비 표시등이 화면에 나타납니다 .

공식 정비 기술자의 유지 보수가 필요합니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하거나 , 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

빨간색 패드 표시등 (LED)이 켜집니다 .

패드를 연결하거나 새 패드 쌍으로 교환합니다 .

마지막 배터리 표시등(LED)이 빨간색으로 깜박입니다 .

배터리가 부족합니다 . 새 배터리로 교체합니다 .

Rescue Ready 상태 표시등이 빨간색이고 진단 패널의 다른 표시등은 켜져 있지 않습니다 .

배터리를 교체합니다 . 상태 표시등이 계속해서 빨간색이면 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하거나 , 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .



!주의 : 극한 온도AED의 작동 가능 조건에서 벗어난 극단적인 환경 조건에 노출되면 AED가 정상적인 기능을 수행하지 못할 수 있습니다 . Rescue Ready® 일일 자체 테스트에서는 극한의 환경 조건이 AED에 미치는 영향을 확인합니다 . 일일 자체 테스트에서 환경 조건이 AED의 작동 가능 조건을 벗어나는 것으로 판단되면 Rescue Ready 표시등이 빨간색으로 바뀌고 (구조에 사용할 수 없음 ) AED에서 “SERVICE REQUIRED (정비 필요 )”라는 경고 메시지가 표시됩니다 . 이 경우 사용자는 즉시 AED를 작동 가능 조건 내의 환경으로 옮겨야 합니다 . 6장 ,기술 데이터에서 허용 가능한 환경 조건을 참조하고 Rescue Ready 상태 표시등 , 3-1페이지에서 Rescue Ready 표시등에 한 정보를 참조하십시오 .

!주의 : Rescue Ready 불가능극한의 환경 조건 이외의 문제가 있는 경우에도 AED를 구조에 사용할 수 없을 수 있습니다 . 자세한 내용은 Rescue Ready 상태 표시등, 3-1페이지을 참조하십시오 .

예정된 유지보수참고 : Powerheart G3 AED는 포괄적인 자체 테스트 계획의 일부로 , 고압 회로를 주 1회 부분 충전하고 월 1회 완전 충전합니다 . 따라서 사용자가 직접 추가 충전 테스트를 수행하지 않는 것이 좋습니다 .

표시된 일정에 따라 다음 검사를 수행하십시오 .

일간 유지 보수상태 표시등이 녹색인지 확인합니다 . 표시등이 녹색이면 AED를 구조에 사용할 준비가 된 것입니다 . 표시등이 빨간색일 경우 5-3페이지에 나와 있는 문제 해결 표를 참조하십시오 .

월간 유지 보수매달 (28일 ) 다음 절차를 수행합니다 .

1. AED 뚜껑을 엽니다 .

2. AED에 상태가 표시될 때까지 기다립니다 . STATUS 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 관찰합니다 . 약 5초 후 상태 표시등이 녹색으로 돌아가는지 확인합니다 .


예정된 유지보수

3. 패드의 만료 날짜를 확인합니다 .

4. 음성 안내를 듣습니다 .

5. 뚜껑을 닫고 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 관찰합니다 . 약 5초 후 상태 표시등이 녹색으로 돌아가는지 확인합니다 .

연간 유지 보수다음의 연간 테스트를 수행하여 진단이 정상적으로 작동하는지 확인하고 케이스의 무결성을 확인합니다 .

다음과 같이 패드의 무결성과 회로도를 확인하십시오 .

1. AED 뚜껑을 엽니다 .

2. 패드를 제거합니다 .

3. 뚜껑을 닫습니다 .

4. 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌었는지 확인합니다 .

5. 뚜껑을 열고 화면에서 패드 아이콘이 깜박이는지 확인합니다 .

6. 패드를 다시 연결하고 뚜껑을 닫습니다 .

7. 만료 날짜를 뚜껑의 투명 창을 통해 볼 수 있는지 확인합니다 .

8. 상태 표시등이 녹색인지 확인합니다 . 패드가 제 로 연결되지 않으면 화면에서 패드 아이콘이 깜박입니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터 (연락처 정보 , 1-2페이지 참조 ) 또는 미국 외 사용자의 경우 현지 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

9. 뚜껑을 열고 , 켜져 있는 진단 표시등이 없도록 확인합니다 .

10. 패드의 만료 날짜를 확인하고 , 경과한 경우에는 패드를 교체합니다 .

11. 패드 포장의 무결성을 확인합니다 .




서비스 표시등 (LED) 및 회로의 무결성을 확인합니다 .

1. AED 뚜껑을 연 직후에 Shock 버튼을 길게 눌러 Service LED가 켜지는지 확인합니다 .

2. SHOCK 버튼에서 손을 뗍니다 .


4. 상태 표시등이 계속 빨간색인지 확인합니다 .

5. 뚜껑을 열고 , 켜져 있는 진단 패널 표시등이 없도록 확인합니다 .


7. 상태 표시등이 녹색으로 바뀌는지 확인합니다 .

케이스의 무결성을 확인합니다 .

AED 몰딩 케이스에 시각적인 스트레스 징후가 없는지 확인합니다 . 케이스에 물리적 힘이 가해진 흔적이 있을 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 ( 참조 ). 미국이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .연락처 정보 , 1-2페이지

청소 및 관리승인된 세척 용액을 묻힌 천을 사용하여 케이스를 닦습니다 . 마른 천으로 케이스를 닦습니다 . 세척 용액을 케이스에 분무하거나 쏟으면 안 되며 , AED를 세척 용액에 담그지 마십시오 .

승인된 세척제

AED의 케이스를 청소할 때는 비눗물 , 에탄올 또는 91% 이소프로필 중 하나를 사용하십시오 .

AED 및 액세서리는 살균할 수 없습니다 .

!주의 : 장비 손상장치를 청소할 때는 이소프로필 알코올 , 에탄올 , 약한 비눗물 또는 3%의 3% 과산화수소 용액 중 하나를 사용하십시오 .

!주의 : 장비 손상모든 세제와 수분이 제세동 패드 내부와 케이블 커넥터 입구 내부 어디에도 들어가지 않게 하십시오 .


공인 수리 서비스

공인 수리 서비스AED에는 사용자가 정비 가능한 내부 부품이 없습니다 . AED에서 발생하는 유지보수 문제를 해결하려는 경우 이 장에 나와 있는 문제 해결 표를 사용하십시오 . 문제를 해결할 수 없는 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오(연락처 정보 , 1-2페이지 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오 .

!경고 ! 감전 위험AED를 분해하지 마십시오 . 이 경고를 따르지 않을 경우 부상을 입거나 사망할 수 있습니다 . 유지 보수 문제는 Cardiac Science 공식 정비 기술자에게 의뢰하십시오 .

참고 : AED를 승인 없이 분해하거나 정비하면 보증이 무효화됩니다 .



FAQQ: AED가 분석 중일 때 CPR을 실시해도 됩니까 ?

A: 아니요 . 모든 자동심실제세동기와 마찬가지로 , 분석 중에는 심폐소생술 압박을 중지해야 합니다 .

Q: AED에서 분석이 진행되는 동안 환자를 옮길 수 있습니까 ?

A: 아니요 . 차량 이동은 노이즈 아티팩트를 유발하여 올바른 심장 리듬 분석을 방해할 수 있습니다 . 심장 박동 분석이 필요할 때는 차량을 멈추십시오 .

Q: 전도성 바닥 , 정전기 방지 바닥 또는 금속 표면에 누워 있는 환자에게 충격을 가해도 안전합니까 ?

A: 예 , 안전합니다 . 전도성 바닥면 , 정전기 방지 바닥면 또는 금속성 표면에 누워 있는 환자에게 Powerheart AED를 사용하더라도 장치 사용자 또는 환자에게 안전 위험이 없습니다 .

Q: 패드를 부착하기 전 환자의 상반신에 별도의 조치가 필요합니까 ?

A: 일반적으로 특별한 조치는 필요하지 않습니다 . 상반신을 깨끗하고 건조하게 하고 가능한 한 피지를 제거합니다 . 메디컬 디렉터의 지침을 따르십시오 .

Q: 배터리가 부족하면 어떻게 됩니까 ?

A: AED는 다음 몇 가지 배터리 부족 조건을 감지합니다 .

AED 사용 중이 아닐 때 배터리 부족 감지 : 자체 검사 중 배터리 부족 조건을 감지하면 AED는 30초마다 경고음을 울립니다 . 배터리를 제거하고 새 배터리로 교환합니다 .

AED 사용 중 배터리 부족 감지 : 뚜껑을 열거나 구조 도중 LED가 처음 켜지면 BATTERY LOW 안내가 한 번 표시됩니다 . 하지만 AED는 최초 BATTERY LOW 표시가 나타난 후 최소 9회의 제세동 충격을 가할 수 있습니다 .

구조 중 배터리가 부족하여 AED를 충전할 수 없음 : AED가 더 이상 충격을 가할 수 없는 경우에는 배터리를 교체하거나 AED 작동이 종료될 때까지 BATTERY LOW 안내가 표시됩니다 .

구조 시도를 계속하려면 뚜껑을 열어 둔 채로 배터리를 교체합니다 . 배터리 교체에 60초 이상이 걸리면 첫 번째 구조가 종료되고 AED는 이 시점부터 해당 이벤트를 별도의 구조로 기록하기 시작합니다 .


FAQ

배터리가 완전 소진하여 AED 작동 하지 않음 : 배터리를 새 배터리로 교체할 때까지 모든 AED 작동이 중지됩니다 .

Q: AED 내부 시계를 설정하려면 어떻게 해야 합니까 ?

A: Rescuelink 소프트웨어 프로그램과 PC를 사용하여 시계를 설정합니다 . AED 내부 시계 설정 , 3-7페이지을 참조하십시오 .

Q: 구조 시도 중에 뚜껑을 닫으면 어떻게 됩니까 ?

A: 구조 중에 뚜껑을 닫은 경우 구조를 계속하려면 15초 내에 뚜껑을 다시 열어야 합니다 . 이 때 “뚜껑을 열어 구조를 계속하십시오 .”라는 안내가 들립니다 . 뚜껑이 15초 이상 계속 닫혀 있으면 뚜껑을 다시 열 때 새 구조가 시작됩니다 .참고 : 패드를 환자에 연결한 상태에서 구조 중에 뚜껑을 닫으면 상태 표시등이 녹색으로 바뀝니다 . 하지만 뚜껑을 다시 열면 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌었다가 다시 녹색으로 돌아옵니다 . 구조를 계속할 수 있습니다 .

Q: AED에서 경고음이 들립니다 . 이유가 무엇입니까 ? 어떻게 중지해야 합니까 ?

A: 경고음은 자체 테스트 결과 유지보수나 수정 조치가 필요한 상황이 감지되었음을 나타냅니다 . 장치 뚜껑을 열고 진단 패널의 표시등을 확인합니다 . 의 문제 해결 표를 사용하여 필요한 유지 보수를 결정합니다 5-3페이지 .

Q: 패드를 제거하고 뚜껑을 닫았는데도 AED에서 경고음이 울리지 않습니다 . 이유가 무엇입니까 ?참고 : 배터리를 장착했는지 확인합니다 . 배터리를 제거할 때 AED에서 삑 소리가 나지 않습니다 .

A: 뚜껑을 닫고 패드 자체 테스트를 실시할 때만 상태 표시등이 활성화됩니다 . AED는 패드를 교체할 시간 (패드를 제거하는 것은 구조 후의 정상적인 절차이므로 ) 또는 구조 절차 후 배터리를 교체할 시간을 줍니다 .

Q: 0도 이하 온도의 격리된 지역에서 구조를 수행해야 하는 경우에는 어떻게 됩니까 ?

A: 구조 출동 시 AED를 장시간 극한의 온도에 노출해야 하는 경우 패드와 배터리를 따뜻하게 유지하십시오 .

Q: 수동 모드로 시작했지만 AED 모드가 더 적절하다고 판단한 경우에는 어떻게 해야 합니까 ?



A: 뚜껑을 잠깐 닫았다 열면 장치가 항상 수동 모드에서 AED 모드로 전환됩니다 . 충전이 완료되면 AED가 AED 모드로 돌아올 때까지 30초 동안 기다리십시오 . 디스플레이에 카운트다운이 초 단위로 표시됩니다 . “REMAIN IN MANUAL MODE (수동 모드 유지 )”를 활성화한 경우에는 AED 뚜껑을 잠깐 닫았다가 다시 여십시오 . 그러면 AED가 AED 모드로 돌아갑니다 .


6 기술 데이터

목차

◆ 매개 변수 6-2◆ STAR 이상성 파형 6-7

이 섹션에서는 AED 매개 변수를 나열하고 STAR 이상성 파형에 해 설명합니다 .


기술 데이터

매개 변수

표 6-1: 매개 변수

매개 변수 세부 내용

작동 반자동 (충격 권고 )수동

가청 경고 음성 안내유지 보수 경고

시각 표시등 상태 표시등배터리 상태 표시등정비 표시등패드 표시등텍스트 디스플레이

구조 데이터 저장 60분 심전도 데이터 (이벤트 설명 포함 )를 저장할 수 있는 내부 메모리

크기 세로 : 8 cm (3.3 in)가로 : 27 cm (10.6 in)깊이 : 31 cm (12.4 in)

무게 (배터리 및패드 )

3.20 kg

작동 및 기 환경 조건

온도 : 0°C ~ 50°C (32°F ~ 122°F)습도 : 5% ~ 95% (비응축 )기압 : 57 kPa (+15,000 ft) ~ 103 kPa (-500 ft)

운송 환경 조건(최 1주일 )

온도 : -30°C ~ 65°C (-22°F ~ 149°F)습도 : 5% ~ 95% (비응축 )기압 : 57 kPa (+15,000 ft) ~ 103 kPa (-500 ft)

패드 접착식 1회용 제세동 패드최소 조합 공간 : 228 cm2 리드선의 연장 길이 : 1.3 m


매개 변수

9144 충전용 리튬 배터리 사양

출력 전압 : 11.1 VDC충전용 배터리리튬 내용물 : 9.2 g무게 : 539 g폐기 관련 정보는 현지 규정 확인완전 작동 교체 보증 (설치 날짜부터 ): 4년예상 품질 수명 (제조 날짜부터 ): 5년작동 수명 : 2.5년이나 배터리 충방전 300회 (사이클 ) 중 순서상 먼저 일어난 것기 : 6개월용량 : 일반적으로 100회 충격 (최소 60회 충격 ) 또는 최소 3시간의 ECG 표시 (일반적으로 6시간 )충전 시간 : 명시된 용량의 경우 3시간 , 소진된 배터리를 완전히 충전할 경우 4.5시간

참고 :배터리 작동 수명은 배터리 종류 , 장치 설정 , 실제 사용 및 환경 요인에 따라 달라집니다 .

9145 리튬 배터리 사양

출력 전압 : 12 VDC배터리는 충전할 수 없습니다 .리튬 내용물 : 9.2 g폐기 관련 정보는 현지 규정 확인완전 작동 교체 보증 (설치 날짜부터 ): 1년 또는 12시간 사용 중 순서상 먼저 일어난 것예상 품질 수명 (제조 날짜부터 ): 5년일반적인 충격 횟수 : 290회 충격

참고 :배터리 작동 수명은 배터리 종류 , 장치 설정 , 실제 사용 및 환경 요인에 따라 달라집니다 .

배터리 및 축전기 충전 시간

새 배터리 사용 시 AED가 15회 300 VE 충격을 가한 후 AED를 최 에너지로 충전하려면 일반적으로 10초가 걸립니다 .저감 용량 배터리의 경우 AED 충전 시간이 길어질 수 있습니다 .

배터리 충전기 (9144 충전용 배터리용 )

전원 요구 사항 : 90 ~ 132 VAC 또는 198 ~ 264 VAC, 47 ~ 63 Hz이 충전기는 표준 IEC 주 전원 케이블을 통해 작동하며 해당 케이블의 사용을 허용합니다 .

표 6-1: 매개 변수 (계속 )



기술 데이터

AED 자체 테스트 순서 일간 : 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK (충격 ) 버튼 및 소프트웨어주간 : 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK (충격 ) 버튼 , 소프트웨어 , 일부 에너지 충전 주기월간 (28일마다 ): 장착된 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , 전체 에너지 충전 주기 , SHOCK (충격 ) 버튼 , 소프트웨어

뚜껑 열기 (뚜껑이 열릴 때 ): 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK (충격 ) 버튼 , 소프트웨어뚜껑 닫기 (뚜껑이 닫힌 경우 ): 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK (충격 ) 버튼 및 소프트웨어

안전 및 성능 모델 9300PAED는 전자기 호환성 (EMC)을 포함하여 최고의 안전 및 성능 표준을 준수하도록 설계 및 제조되었습니다 . 9300P 및 패드는 다음의 해당 요구 사항을 준수합니다 .

CSA:

CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1 및 EN60601-2-4 에 따라서만 감전 , 화재 ,기계적 위험과 관련하여 CSAInternational 로 분류됩니다 .CAN/CSA 표준 C22.2 No.60601-1:08 에 따라 인증을받았습니다 .

표 6-1: 매개 변수 (계속 )



매개 변수

전기 , 건설 , 안전 및 성능 :IEC 60601-1IEC 60601-2-4

전자기 적합성 (EMC):IEC 60601-1-2IEC 60601-2-4

방출 EM: EN 55011/CISPR 11, Group 1, Class BRTCA DO-160D Section 21, Category M

내성 EMIEC 61000-4-3, Level X, (20 V/m)IEC 60601-2-4 (20 V/m)

자기

IEC 61000-4-8IEC 60601-2-4ESDIEC 61000-4-2IEC 60601-2-4

6 kV 접촉 방전 , 8 kV 공극 방전

환경 조건 자유 낙하 : IEC 60068-2-32, 1미터충격 : IEC 60068-2-29, 40g 및 6000회 충격진동 (무작위 ): IEC 60068-2-64: 10 Hz ~ 2 kHz, 0.005 ~ 0.0012 g2/Hz

진동 (사인 ): IEC 60068-2-6: 10 Hz ~ 60 Hz, 0.15 mm 및 60 Hz ~ 150 Hz, 2 g

외함 보호 : IEC 60529, IP24진동 (무작위 ): RTCA DO-160D Section 8, 범주 S, 곡선 B온도 변화 : RTCA DO-160D Section 5, 범주 C온도 /고도 감압 /과압 : RTCA DO-160D section 4, 범주 A4, 작동 0°C ~ 50°C, 표면 온도 0°C ~ 50°C

운송 조건 ISTA 절차 2A

표 6-1: 매개 변수 (계속 )



기술 데이터

RHYTHMx ECG 분석 성능

AED RHYTHMx ECG 분석 시스템은 환자의 ECG를 분석하고 AED가 충격 가능 또는 충격 불가 리듬을 감지할 때 이를 알립니다 . 이 시스템을 통해 ECG 리듬의 해석 방법을 교육 받지 않은 사용자가 갑작스러운 심박 정지 환장에게 제세동을 가할 수 있습니다 .새 배터리 사용 시 AED가 15회의 300 VE 충격을 가한 후 리듬 분석부터 AED가 충격을 가할 준비가 될 때까지의 최 시간은 17초입니다 .

Powerheart G3 AED의 리듬 인식 감지 시스템 테스트에 사용되는 심박 리듬

충격 가능 리듬 – VF: 감도 90% 미만의 IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 사항 충족 공용 액세스 제세동을 위한 자동 외부 제세동기 : 부정맥 분석 알고리즘 성능의 명시 및 보고에 한 권장 사항 , 새로운 파형 통합 및 안전성 향상 , AHA AED Task Force 및 AHA Science 자문 및 조정 위원회의 승인을 받았습니다 . 발행 , 1997(95), pp 1677-1682

충격 가능 리듬 – VT: 감도 75% 미만의 IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 사항 충족충격 불가 리듬 – NSR: IEC 60601-2-4 요구 사항 (95% 초과 ) 및 AHA 권장 사항 (99% 초과 ) 충족충격 불가 – 무수축 : IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 사항 (95% 초과 ) 충족충격 불가 : IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 사항 (다른 모든 리듬 95% 초과 ) 충족자세한 내용을 보려면 Cardiac Science에 다음 백서를 요청하십시오 .P/N 112-2013-005 (소아용 제세동 사용을 위한 지침 ) P/N 110-0033-001 (RHYTHMx 백서 ) P/N MKT-11081-01 (STAR 이상성 백서 )

표 6-1: 매개 변수 (계속 )



STAR 이상성 파형

STAR 이상성 파형AED에 의해 생성된 파형은 Biphasic Truncated Exponential(양방향 절단 지수 ) 파형입니다 . 다음은 AED가 50옴 저항 부하에 연결되었을 때 시간 상관 파형 전압 그래프입니다 .

BTE (Biphasic Truncated Exponential) 파형은 가변 에너지를 사용합니다 . 전달되는 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 다르며 기기는 임피던스가 25 ~ 180오옴 사이일 때 충격을 전달합니다 . 에너지는 다음 페이지의 파형표에서처럼 , 초저 가변 에너지 , 낮은 가변 에너지 및 높은 가변 에너지의 세 수준으로 가해집니다 .

2000.0

1500.0

1000.0

500.0

0.0

-500.0

-1000.0

-1500.0

-1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000

50옴 저항 부하에서 높은 에너지 파형 높은 가변 에너지 /50옴

볼트

시간 (ms)


기술 데이터

표 6-2: 초저 가변 에너지 (150 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2

환자 임피던스 (옴 )

전압 *(볼트 )

지속 시간* (MS)

전압 *(볼트 )

지속 시간*(MS)

에너지 **(주울 )

25 1393 3.3 743 3.2 145 ~ 196

50 1420 4.5 909 3.2 128 ~ 173

75 1430 5.8 973 3.2 116 ~ 156

100 1434 7.0 1007 3.2 108 ~ 146

125 1437 8.3 1027 3.2 102 ~ 138

150 1439 9.5 1040 3.2 98 ~ 132

175 1441 10.8 1049 3.2 95 ~ 128

표 6-3: 낮은 가변 에너지 (200 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2


전압 *(볼트 )

지속 시간* (MS)

전압 *(볼트 )

지속 시간*(MS)


25 1609 3.3 858 3.2 193 ~ 260

50 1640 4.5 1050 3.2 170 ~ 230

75 1651 5.8 1124 3.2 155 ~ 209

100 1656 7.0 1163 3.2 144 ~ 194

125 1660 8.3 1186 3.2 136 ~ 184

150 1662 9.5 1201 3.2 130 ~ 176

175 1663 10.8 1212 3.2 126 ~ 170


STAR 이상성 파형

* 모두 일반적인 값입니다 .

**허용 에너지 범위입니다 .

표 6-4: 높은 가변 에너지 Powerheart G3 파형 (모든 값은 일반적임 )

상 1 상 2


전압 *(볼트 )

지속 시간* (MS)

전압 *(볼트 )

지속 시간*(MS)


25 1869 3.3 997 3.2 260 ~ 351

50 1906 4.5 1220 3.2 230 ~ 311

75 1918 5.8 1306 3.2 209 ~ 283

100 1925 7.0 1351 3.2 195 ~ 263

125 1928 8.3 1378 3.2 184 ~ 248

150 1931 9.5 1396 3.2 176 ~ 238

175 1933 10.8 1408 3.2 170 ~ 230


기술 데이터


70-00968-19 B

*70-00968-19*

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