2017

儲存前減除白血球

血品

簡介

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為提升血液品質並嘉惠病患，同時也符合先進國

家使用趨勢，台灣血液基金會積極推動醫院使用「儲

存前減除白血球血品」。

儲存前減除白血球可大幅降低細胞激素

（Cytokines）的含量，可減少輸血反應（例如曾發生非溶血性發熱輸血反應者），降低產生血小板或

HLA抗體之機會、可用於需多次輸用血小板者、器官或骨髓移植者、新生兒及免疫不全之病患或巨細胞病

毒（CMV）陰性之接受骨髓移植者。

健保署自102年起針對「儲存前減除白血球之紅血球濃厚液（LR-RBC）」血品（健保碼93019C，925點），已取消適應症規範，配合臨床照護與需要，全面開放醫療處置使用；「儲存前減除白血球之

血小板分離術（LR-PH）」（健保碼93023C，7300 點）適應症也修正為：⑴須長期輸血之病患，包括

再生不良性貧血（aplastic anemia）、紅血球生成異常（dyserythropoiesis）、化學治療（chemotherapy）、地中海型貧血（thalassemia）。⑵器官移植、骨髓移植、新生兒及免疫不全之病患。⑶因白血球引起發

燒發冷反應二次以上之病患須再次輸血者。

捐血中心依照PIC/S GMP標準製備程序及品質管控來製作「儲存前減除白血球血品」，醫院不需增加

醫療人員負擔、訓練及耗材管理等成本。優先輸用

「儲存前減除白血球血品」是對病人最好的選擇。

儲存前減除白血球血品簡介

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使用減除白血球血品之國際趨勢

減除白血球之血品運用於醫學上已經是一種國際

趨勢，英國溯自1999年開始、德國（2000年）、紐西蘭（2001年）、阿拉伯聯合大公國（2001年）、美國部份地區（2001年）等是比較早具指標性的國家，目前全面使用減除白血球血品的國家也越來越多，世

界上已有包括加拿大、德國、英國、愛爾蘭、荷蘭、挪

威、西班牙、奧地利、日本等先進國家，為防止輸血感

染疾病、減低輸血反應、增進病人福祉並提高血液品

質，陸續實施血品之全面儲存前減除白血球措施 1。

美國食品藥物管理署於1996年已提出建議使用該類產品於臨床上之用血選擇，更於2012年訂定該類產品之規範 2，規範中除支持「儲存前減除白血球

血品」運用於特定用血適應症之外，亦相信用於其他

非特定適應症亦有正面效果；另外，基於品質及安全

考量，在該規範中美國食品藥物管理署亦建議應優先

使用「儲存前減除白血球血品」而非由醫院「床邊製

作」3。

本會為提升血液品質及用血安全並配合國際趨

勢，近年來積極推廣減除白血球血品。目前本會減

除白血球血品供應包括「減除白血球之紅血球濃厚

液」及「減除白血球之分離術血小板」兩種。

什麼是減除白血球血品？

一般來說，一袋全血（約250ml）中原本就存在有大約（1~3）x109白血球量，但是，這些白血球輸給病

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患時不但沒有好處，反而可能造成用血人產生不良的

輸血反應。因此，減除白血球（Leukoreduction）顧名思義即是去除血液成分中的白血球，通常係利用特殊

的白血球過濾器來達到這項目的，以避免輸血時白血

球或其釋出物對病患產生不良之輸血反應。以美國

血庫協會（AABB）的標準而言，每單位減除白血球之紅血球濃厚液（以250ml製備）的白血球含量必須小於2.5x106，本會所訂定的品質規格亦符合此項標準。

為什麼要使用減除白血球血品？

根據專家們多年之觀察與研究 4-8 獲知，許多的

輸血不良反應，與白血球表面抗原、白血球釋放之細

胞激素或白血球攜帶的病毒有關，已知者包括有：

⑴ 非溶血性發熱輸血反應（Non-Hemolytic Febrile Transfusion Reaction, NHFTR ）

⑵ 血小板輸注無效（Platelet refractoriness）⑶ 異體免疫作用（Allo-immunization）⑷ 輸血傳染病毒（Transfusion-transmission of

Viruses）：CMV可藉由中性顆粒球及單核球傳染，而HTLV－I則藉由淋巴球傳染。

⑸ 免疫調節作用（Immuno-modulation）⑹ 移植物對宿主反應（Graft Versus Host Disease,

GVHD）⑺ 輸血相關急性肺部傷害（Transfusion Related

Acute Lung Injury, TRALI）

這些輸血反應，嚴重者將致命，故為了減少或避

免上述反應之發生，應採用減除白血球之血品。

儲存前減除白血球血品簡介

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醫院製備的減除白血球血品與捐血中心的

減除白血球血品有何不同？

◎醫院於病患輸血時，在床邊以白血球過濾器將

血袋中之白血球去除，稱之為床邊白血球減除

（bedside leukocyte reduction），也就是血品

儲存後再實施減除白血球，一般稱為「儲存後減

白」（post-storage leukocyte reduction）。

「儲存後減白」的缺點：

⑴ 在病床或血庫做減白過濾時，難以品管確效，無法檢測白血球之殘餘數。

⑵無法去除已存於血袋中之白血球細胞激素。以血

小板血品儲存2∼4天為例，血袋中已含有細胞激素，其含量乃隨著儲存時間之延長而增加。

⑶ 白血球過濾器在使用時，需以生理鹽水充填排除空氣後，再插入血袋，容易造成細菌或病毒污染。

捐血中心每日製備儲存前減除白血球之紅血

球濃厚液，可提高輸血品質及臨床療效。

↓捐血中心符合PIC/S GMP品質之製作環境及過程，過濾前以無菌

接合器接合以維持無菌狀態。

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⑷ 會損失血小板約15％，遠超過儲存前減白的血品損失率 9。

⑸ 增加醫護人員之工作負擔，更添增護理人員忙亂問題，有研究指出於病床邊進行減白有較高的操

作失誤可能，同時必須訓練較多的護理人員因應。

⑹ 在醫院病房做減白過濾時，必然拖慢輸血速率，無法應付病人急需情況。

◎本會各捐血中心以特殊血液分離機採集減除白血

球血品或於血液採集後、儲存前儘速完成減除

白血球者，稱為「儲存前減白」（pre-storage leukocyte reduction）。

「儲存前減白」的優點：

1. 較佳的流程控管及品質確效。捐血中心的血液成分

製作環境可有優良的流程控管及品質確效，絕對優

於醫院床邊處理環境。

2. 較低的非溶血性發熱輸血反應（NHFTR）發生機

率。非溶血性發熱輸血反應的發生不僅由白血球抗

體抗原反應造成，也可能由白血球釋出之細胞激素

（cytokines）所引起，血液採集同時或儲存前立即去除白血球可以避免細胞激素產生。

3. 降低輸血時由白血球或細胞膜片段引起之異體免疫

作用及可能之免疫調節。白血球儲存時之裂解作

用（Leukocyte degradation）會產生細胞膜片段，「儲存後減白」之過濾方式無法有效去除，這些細

胞膜片段會誘導HLA或血小板之異體免疫反應。

儲存前減除白血球血品簡介

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三種不同減除白血球製備方式比較表

製作時機 儲存前 儲存後 儲存後

製作地點 捐血中心 醫院血庫 醫院病患床邊

醫院領血後使用即時性 立即可以使用需經血庫過濾後

才可供應至病房

需在床邊一邊過濾

一邊輸用

品質管制

（Quality Control; QC）例行依本會SOP規範

進行QC 可以進行QC 無法進行QC

發生輸血反應機率

1. 較低（儲存前減白血品之cytokine濃度較低，較不會引起非溶血性發

熱輸血反應）。

2. 能減少平均住院日，降低醫療成本。

較高 較高

床邊輸血速度 較快 較快

較慢，有時甚至會塞住

（因為一邊過濾

一邊輸用）

對使用效期之影響 不影響 註1

若製備過程處於開放系

統（open system，例如未使用無菌接合技術）：

減白紅血球末效期

剩24小時減白血小板末效期

剩4小時 註2

不影響

儲存前減白區　　分 實驗室減白 床邊減白

註1： 捐血中心減白分離術血小板之分離套即有過濾器，減白紅血球則採用無菌接合技術，二

者皆屬封閉系統（closed system），不影響減白血品末效期。

註2： 參見 AABB BB/TS standards, 30th edition (2016) P.51-55 Reference Standard 5.1.8A - Requirements for Storage, Transportation, and Expiration, Item No. 7, 21.

儲存前減除白血球血品簡介

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減除白血球血品之適應症：

1. 「儲存前減除白血球之紅血球濃厚液（LR-RBC）」

血品（健保碼93019C，925點）

健保署自102年起已取消適應症規範，配合臨床照護與需要，全面開放醫療處置使用。

2. 「儲存前減除白血球之血小板分離術（LR-PH）」

（健保碼93023C，7300 點）

健保署自102年起修正適應症為：⑴ 須 長 期 輸 血 之 病 患 ， 包 括 再 生 不 良 性貧血（ a p l a s t i c a n e m i a）、紅血球生成異常（ d y s e r y t h r o p o i e s i s）、化學治療（ c h e m o t h e r a p y）、地中海型貧血（thalassemia）。

⑵ 器官移植、骨髓移植 10、新生兒及免疫不全之病

患。

⑶ 因白血球引起發燒發冷反應二次以上之病患須再次輸血者。

目前本會各捐血中心提供的「儲存前減除

白血球血品」有二種

本會所屬5個捐血中心所提供之「儲存前減白」血品，可充分配合各醫院之需求事先製備。如此，醫

院血庫或病房就不需再採購白血球過濾器或進行床邊

減除白血球步驟。

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1. 「儲存前減除白血球分離術血小板」

（pre-storage Leukocyte-reduced apheresis platelets）

血小板的儲存溫度是在室溫20∼24℃，在室溫儲存時若不去除白血球則很容易會產生細胞激素。如

果血液成分分離機在收集血液時，也同時過濾並去除

白血球，則採集到的就是「減除白血球分離術血小

板」成品；除去白血球可減低對病患產生不良之輸血

反應。

「血小板輸注無效」時之應用：白血球的HLA抗原性比血小板、紅血球強很多，易引發病人產生異體

免疫反應；這些被引發的抗體會對抗白血球及含有少

量同樣HLA抗原的血小板。病患如產生此種抗體，往後輸注的血小板會因被抗體結合而失去功能，稱之為

「血小板輸注無效」。若把白血球去除或減除可以減

少此一情形發生的機率。

2. 「儲存前減除白血球之紅血球濃厚液」

（pre-storage Leukocyte-reduced red cell concentrates）

血液採集後，以無菌轉接器與白血球過濾器接合

並儘速去除白血球，再於1∼6℃冷藏保存。儘速去除白血球可以避免在儲存期間白血球釋放出來之發炎

性細胞激素的產生及白血球抗體抗原反應，減低「非

溶血性發熱輸血反應」發生。因血品在採集後儲存時

間越久，白血球破壞越多，釋出有害物質將會對病患

造成不同程度的不良輸血反應。病患如果發燒則要接

儲存前減除白血球血品簡介

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受很多檢查、細菌培養及使用昂貴的抗生素，徒增醫

療資源上的浪費。

總而言之，使用捐血中心之儲存前減除白血球血

液製品，除可顯著的降低輸血不良反應；更可大大的

提升輸血安全及臨床療效，深具醫院管理經濟效益。

11

1. J. P. AuBuchon, B. Custer & G. Sher. A comparison of health care and blood supply system structures. Vox Sanguinis (2011) 100, 22–35.

2. Guidance for Industry Pre-Storage Leukocyte Reduction of Whole Blood and Blood Components Intended for Transfusion. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research. September 2012.

3. Cyr M, Eastlund T, Blais C, et al. Bradykinin metabolism and hypotensive transfusion reactions. Transfusion 2001; 41:136-50.

4. Dzik WH. Leukocyte reduced blood components: Laboratory and clinical aspects. In Rossi’s Principles of Transfusion Medicine., Simon TL, Dzik WH, Snyder EL, Stowell CP, Strauss R (eds)., 3rd ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins 2002; 270-87.

5. Williamson LM, Wimperis JZ, Williamson P, et al. Bedside filtration of blood components in the prevention of HLA alloimmunization: A prospective randomized trial. Blood 1994; 83:3028-35.

6. The Trial to Reduce Alloimmunization to Platelets Study Group. Leukocyte reduction and ultraviolet B irradiation of platelets to prevent alloimmunization and refractoriness to platelet transfusions. New England Journal of Medicine 1997; 337:1861-9.

7. Bowden RA, Slichter SJ, Sayers M, et al. A comparison of filtered leukocyte-reduced and cytomegalovirus (CMV) seronegative blood components for the prevention of transfusion-associated CMV infection after marrow transplant. Blood 1995; 86:3598-603.

8. Strauss RG. Leukocyte-reduction to prevent transfusion-t ransmit ted cytomegalov i rus in fect ions. Pediat r ic Transplantation 1999:3 (Suppl 1); 19-22.

參 考 資 料

儲存前減除白血球血品簡介

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9. J.H Cho et al, Comparison of two leukocyte reduction filters for whole blood derived platelets. Transfusion & Apheresis Science 47(2012), 21-5.

10. Wu, Y. , Zou, S., Cable, R., Dorsey, K., Tang, Y., Hapip, C. A., Melmed, R., Trouern-Trend, J., Wang, J., Champion, M., Fang, C., and Dodd, R. Direct assessment of cytomegalovirus transfusion-transmitted risks after universal leukoreduction. Transfusion 2009; 50: 776-86.

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