ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ Airlife_КЧП... · ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ Казахстан, г. Алматы, ул.Сатпаева 22, технопарк КазНТУ

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

Казахстан, г. Алматы, ул.Сатпаева 22, технопарк КазНТУ. T: +7 727 300 68 48 (49) | E: [email protected] | www.tenre-airlife.kz

О КОМПАНИИ


ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПАНИИ

ТОО «Тенре-Аэролайф» - первая казахстанская научно-производственная компания. Мы занимаемся проектированием, монтажом, сертификацией чистых помещений и производством инновационных систем очистки и обеззараживания воздуха на основе технологии фотокатализа. Мы постоянно совершенствуем выпускаемое оборудование и ведем исследования в области создания новых высокоэффективных методов и технологий фильтрации воздуха.

Одно из главных направлений работы нашей компании:

проектирование, создание, эксплуатация и сертификациячистых помещений для медицины и промышленности.


ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПАНИИ

Старт работы в Казахстане: 2012 год

География присутствия:

• Главный офис и сборочное

пространство: г. Алматы,

Технопарк КазНТУ

• Представительство в г. Астана

• Дилерская сеть во всех

регионах РК

Численность персонала в РК : 20 человек

АЛМАТЫ

Главный офис и сборочное

пространство

АСТАНА Представительство №1

Обьем работ: более 10000 м2 чистых помещений, сданных в эксплуатацию

http://www.airlife.ru/

http://www.rusnano.com/

ОСНОВНЫЕ ПАРТНЕРЫ

ТОО «Медико-инновационные

технологии» (MIT) – г. Алматы

Казахстан

ТОО “AECOM-kz”

(инжиниринговая компания) –

г. Алматы

Управление здравоохранения

акимата г. Алматы

Союз проект-менеджеров РК

(PMI KZ)

КазНТУ им. Сатпаева

АО «НАТР» (Национальное

Агентство по

Технологическому Развитию)

– г. Астана, Казахстан

ООО «Аэролайф» –

г. Москва, Россия

Институт катализа им. Г.К.

Борескова СО РАН –

г. Новосибирск, Россия

Private Enterprise “Validation

Center” (GMP, GCLP) –

г. Харьков, Украина

ЧИСТОЕ ПОМЕЩЕНИЕ

Чистое помещение (clean room) -

это помещение специально

спроектированное, построенное и

используемое и укомплектованное

специальными инженерными

системами и оборудованием.

Cчетная концентрация аэрозольных

частиц и концентрация жизнеспособных

микроорганизмов в воздушной среде

поддерживается в пределах не выше

заданного, соответствующего

определенному классу чистоты, и в

котором, по мере необходимости,

контролируются другие параметры

(например, температура, относительная

влажность и перепад давления).

В медицине наиболее

распространенным стандартом

чистого помещения является класс

ISO 5, ISO 6 На территории СНГ регламентирован стандартом ГОСТ Р

52539-2006


CХЕМА ОЧИСТКИ ВОЗДУХА ЧИСТОГО

ПОМЕЩЕНИЯ


ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ В

КАЗАХСТАНЕ: АСТАНА

3. РГП «Национальный

центр биотехнологий», г.

Астана - более 10

лабораторий различного

класса чистоты.

4. Национальный научный

центр материнства и детства

(АО "ННЦМД")

Национального

медицинского холдинга РК,

отделение детской

гематоонкологии, г. Астана.

1. АОО «Назарбаев

Университет», г. Астана,

NAZARBAYEV UNIVERSITY

RESEARCH AND INNOVATION

SYSTEM (ЧУ «NURIS») -

биолаборатория ЦНЖ.

2. АОО «Назарбаев

Университет», г. Астана,


RESEARCH AND INNOVATION

SYSTEM (ЧУ «NURIS») - чистое

помещение лаборатории

наносинергетики.

ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ В

КАЗАХСТАНЕ: АЛМАТЫ

4. Лаборатория с уровнем

биологической безопасности BSL-3

РГП на ПХВ НИИПББ КН МОН РК,

Алматинская область, п.г.т.

Гвардейский

5. Онкологический центр г. Алматы

- операционный блок, реанимация.

10. Республиканская детская

клиническая больница «Аксай»

КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова -

операционные блоки, отделение

интенсивной терапии

2. Институт молекулярной биологии и

биохимии им. М.А. Айтхожина, г. Алматы,

лаборатории функциональной геномики.

3. Институт молекулярной биологии и

биохимии им. М.А. Айтхожина г. Алматы,

лаборатория генома.

1.Институт репродукции человека

"Эко Центр Алматы", г. Алматы -

операционный блок и лаборатория

эмбриологии.

ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ

АО «Национальный научный центр

материнства и детства», г. Астана –

чистое помещение отделения

гематонкологии.

Впервые в Казахстане реализован и сертифицирован

проект в полном соответствии с международными

стандартами ISO5, ISO6, удовлетворяющий

требованиям Мирового банка стволовых клеток.

Особенности проекта:

• Система автоматизации и непрерывного контроля

• Энергоэффективные ламинарные потолки с частичной

локальной рециркуляцией и онлайн-мониторингом

• Общая 18-ступенчатая очистка и обеззараживание

воздуха

• Активная фотокаталитическая HEPA-фильтрация


ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ

АОО «Назарбаев

Университет» г. Астана,


RESEARCH AND

INNOVATION SYSTEM (ЧУ

«NURIS») – установка

системы очистки и

обеззараживания воздуха

для биолабораторий.

Оснащение учебной лаборатории Центра Наук о

Жизни модулем отрицательного давления, блоком

активной фотокаталитической очистки и

обеззараживания воздуха

Особенности проекта:

• Интеграция в ранее созданную инфраструктуру

• Соответствие международным стандартам

• Подключение к системе “умного здания” (диспетчеризация

Smart Building)


КРАТКОЕ РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА

Необходимо определить и согласовать с Заказчиком:

1. Точный объем и площадь комплекса чистых помещений (КЧП),

технологию лечебного процесса

2. Планируемое месторасположение вентиляционного оборудования и

системы воздухоподготовки. Наиболее распространенные варианты

размещения: технический этаж здания, подвальные помещения,

подпотолочное размещение в непосредственной близости от КЧП.

3. Подведение к КЧП и техническому этажу основных коммуникаций:

вода, канализация, электропитание – силовые кабели основного и

резервного питания.

4. Расчетная мощность энергопотребления КЧП составляет порядка 100

кВт на 1000 кв.м. Точный расчет возможен после утверждения

окончательного проекта.

Для начала работ по созданию КЧП, необходимо утвердить расчетную

площадь чистых помещений на объекте:


СТЕНОВЫЕ ОГРАЖДАЮЩИЕ КОНСТРУКЦИИ КЧП

Особо-чистые помещения:

• Высокоасептические

операционные залы

• Палаты интенсивной терапии

(трансплантация, ожоговые,

сниженный иммунитет и др.)

Чистые помещения:

• Наркозные

• Предоперационные

• Стерилизационные

Модуль стеновых ограждающих

элементов на основе пластика

высокого давления (HPL) – в

гигиеническом исполнении

FunderMax Max Resistance

Модуль стеновых ограждающих

элементов на основе гипсо-

металлических пенелей (ГМЛ)

Производитель: (Австрия) Производитель: (Россия/Германия)

СТЕНОВЫЕ ОГРАЖДАЮЩИЕ КОНСТРУКЦИИ КЧП

Особо-чистые помещения: HPL Чистые помещения: ГМЛ

Цветовые решения: ограничены

палитрой производителя Цветовые решения: любой цвет

по системе RAL

ОГРАЖДАЮЩИЕ КОНСТРУКЦИИ КЧП

В КЧП применяются

герметичные, механические

либо автоматические двери

в раздвижной или

распашной конфигурации.

Возможные варианты

исполнения:

• нержавеющая сталь

• металл с гигиеническим

покрытием

• антисептическое

стекловолокно или стекло

ДВЕРИ ПОТОЛОК ПОЛ

Стандартом для КЧП

являются металлические

кассетные подвесные

потолки. Опционально могут

применяться сэндвич-

панели либо HPL пластик.

Основной критерий:

герметичность и защита

рабочей зоны КЧП от

строительных конструкций и

внешних факторов

Применяются антистатические

износостойкие напольные

покрытия, устойчивые к

истиранию и дезинфекционной

обработке.

Основные варианты:

• Наливной пол (жидкий

линолеум)

• ПВХ линолеум (рулонный либо

плитка)

• Вентилируемый модульный пол

(металлические пластины)


CИСТЕМА

ВОЗДУХОПОДГОТОВКИ

• Вентиляция

• Кондиционирование и

отопление

• Очистка и

обеззараживание


СИСТЕМА ВЕНТИЛЯЦИИ

Основные принципы

устройства вентиляции КЧП:

1. Принцип вытесняющего

потока (переток из чистых

помещений в менее чистые)

2. Принцип перепада давления

(не менее 10-15 Па)

3. Принцип физического

барьера

Цели:

• обеспечение необходимой

кратности воздухообмена КЧП

• защита больного, персонала и

окружающей среды

Мы применяем современное энергоэффективное

оборудование, отвечающее европейским стандартам

качества: Eurovent, ISO, TUV

(Швеция)

Производители:

(Польша)


КОНДИЦИОНИРОВАНИЕ И ОТОПЛЕНИЕ

Обогрев и охлаждение воздуха –

важный элемент системы

воздухоподготовки КЧП.

Обеспечивает необходимый

температурный режим в пределах

от +18С до +24С, в особых случаях

до +27С (педиатрические

отделения)

В наших системах

воздухоподготовки используется

гарантированная поддержка

температурного режима за счет

двухкратного резервирования

контура отопления:

1. ТЭНы – обогрев при помощи

электроэнергии

2. Теплообменник (этиленгликоль) –

обогрев при помощи горячей воды

системы центрального отопления

(Италия)


(Южная Корея)

Для КЧП малой и средней площади как правило

используются мультизональные VRV-системы


ГЛАВНЫЙ КРИТЕРИЙ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ:

ОТСУТСТВИЕ МИКРОЗАГРЯЗНЕНИЙ

Выделение частиц с размерами 0,3 мкм и более

человеком при движении (в миллионах на

человека в минуту)

Основной источник загрязнения воздуха –

ЧЕЛОВЕК:

Наружный покров кожи человека состоит из

множества пластинок (чешуек) с размерами

примерно 1-10 мкм.

В среднем человек выделяет 10 г. частиц в день

(3,5 кг в год).

В спокойном неподвижном состоянии человек

выделяет 200 тыс. частиц/мин (0,5 мкм).

Частицы могут являться носителями

микроорганизмов. Согласно статистике на 1000

взвешенных частиц приходится ориентировочно

один микроорганизм.

Исключая микрозагрязнения, КЧП

минимизирует риск внутрибольничных

инфекций

СИСТЕМЫ ОЧИСТКИ И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ

ВОЗДУХА ТЕНРЕ-АЭРОЛАЙФ

Ключевой элемент КЧП: система очистки и

обеззараживания воздуха. Обеспечивает

грубую, тонкую и молекулярную очистку

воздуха по классу H13-H14 с полной

инактивацией микробиологических

загрязнений

МЕХАНИЗМ ФОТОКАТАЛИТИЧЕСКОЙ

ДЕЗИНФЕКЦИИ

1

• Захват микроорганизмов на

поверхности

фотокатализатора

2

• Разрушение клеточной

мембраны ОН радикалами

3

• Вытекание внутриклеточной

жидкости и гибель

микроорганизма

4

• Полное окисление

органического вещества

клетки до СО2 и Н2О


ЛАМИНАРНЫЕ ПОЛЯ ТЕНРЕ-

АЭРОЛАЙФ

Ламинарный потолок – это необходимое для

особо чистых помещений (класс ISO 5) устройство

подачи стерильного однонаправленного потока

воздуха, обеспечивающего защиту рабочей зоны

(все асептическое пространство хирургического

воздействия, включая столы для инструмента и

материалов,

а также свободную зону для стерильно одетого

оперирующего персонала и передачи стерильных

материалов) от патогенных микроорганизмов,

способных вызвать заражение пациента, а также

механических частиц и вредных веществ,

способных нанести вред его здоровью.

CРАВНЕНИЕ С УФ-С ИЗЛУЧАТЕЛЯМИ

Возможности Фотокаталитические

рециркуляторы

Бактерицидные

рециркуляторы

Уничтожение спор плесни Эффективно Не эффективно

Мутация

микроорганизмов

Невозможно Неизбежно

Уничтожение запахов Эффективно Невозможно

Уничтожение

неорганических

загрязнителей

Эффективно Невозможно

Селективность Нет селективности,

окисление любой

органики

Разные дозы

облучения для

различных


Образование озона Не образуется, лампы

работают в спектре

320- 400 нм

Возможно при

использовании ламп в

спектре до 195 нм (*)

Остаточные

макромолекулы

Полное окисление до

простейших

соединений

Остаточная органика

от


Энергопотребление Низкое Очень высокое

Режим работы Круглосуточный Не более 8 часов в

сутки

Необходимость ведения

журналов и проведения

поверок

Отсутствует Регламентирована

• Бактерии

• Споры

грибов

• Вирусы

УФ-С

облучение

• Бактерии

• Споры

грибов

• Вирусы

ТЕНРЕ- АЭРОЛАЙФ

Эффективность

обеззараживания

Исследования проведены в «Вектор Медика»,

г.Новосибирск

(Россия-Казахстан)

Производитель:

АВТОМАТИЗАЦИЯ И

ДИСПЕТЧЕРИЗАЦИЯ КЧП

• Онлайн-мониторинг систем

воздухоподготовки

• Контроль медицинского газоснабжения

• Видеонаблюдение и внутренняя связь

• Системы оповещения

• Управление микроклиматом


АВТОМАТИКА СИСТЕМ

ВОЗДУХОПОДГОТОВКИ

Визуализация и контроль

ключевых параметров и процессов

воздухоподготовки КЧП:

• Температура

• Влажность

• Кратность воздухообмена

• Индикация замены фильтров

(Швейцария)


(Германия)

(США)


СЕРТИФИКАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ


Квалификация и валидация чистых

помещений:

• Контроль качества чистого

помещения• Ламинарные потоки и перепады

давления• Тестирование целостности НЕРА

фильтров• Балансировка систем вентиляции,

установка проектных расходов

воздуха и другие необходимые

параметры

Аттестация чистых помещений ЛПУ проводитcя в построенном,

оснащенном и эксплуатируемом состояниях в соответствии с

нормами СанПин РК (Постановление Правительства РК от

17.01.2012 №87) и ГОСТ ИСО 14644-1

Сертификация и валидация по

международным стандартам – обязательное

условие эффективного и безопасного КЧП

Private Enterprise “Validation Center” (GMP, GCLP)

г. Харьков, Украина

Независимая экспертная

оценка осуществляется:

РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОЕКТА ПО УСТРОЙСТВУ КЧП

Комплексное строительство чистого помещения включает в себя

следующий объем работ:

• Проектирование планов КЧП с учетом имеющихся характеристик

существующего здания, а также технологического задания;

• Разработку всех разделов комплекта рабочего проекта КЧП;

• Создание детальной спецификации всех элементов КЧП;

• Согласование и утверждение с Заказчиком всех элементов проекта КЧП с

момента проектирования до сдачи «под ключ» действующего чистого

помещения;

• Технический надзор и контроль качества за выпуском заводом изготовителем

основных элементов КЧП, ключевого оборудования и монтажных узлов.

• Управление проектом, координация разработки и реализации проектных

решений в период монтажа КЧП;

• Полная интеграция с другими подрядными организациями, участвующими в

процессе строительства объекта и создания КЧП;

• Cбор и передача Заказчику полного комплекта сертификационных и иных

подтверждающих документов на используемые при строительстве КЧП

материалы и оборудование.

• Гарантийное сервисное и дальнейшее пост-гарантийное обслуживание КЧП,

поставка расходных материалов и комплектов запасных частей.


Казахстан, г. Алматы, ул.

Жарокова 124, 2 этаж, офис 204

T: ++7 727 300-68-48/49/59 E: [email protected]

www.tenre-airlife.kz

Мы будем рады ответить на любые Ваши вопросы.

БЛАГОДАРИМ ЗА ВНИМАНИЕ

Documents

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ Airlife_КЧП... · ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ Казахстан, г. Алматы, ул.Сатпаева 22, технопарк КазНТУ