8
13 งการยา ประจ�ำเดือนกรกฎาคม 2559 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง สําหรับผู้ประกอบวิชาชีพ เภสัชกรรม วัตถุประสงค์การศึกษา 1. เพื่อให้ผู้อ่านทราบถึงคุณสมบัติของสารกันเสียในกลุ่ม Parabens 2. เพื่อให้ผู้อ่านทราบถึงปริมาณ Parabens ที่แนะน�าให้ใช้ในผลิตภัณฑ์ 3. เพื่อให้ผู้อ่านทราบถึงความปลอดภัยของการใช้ Parabens ในผลิตภัณฑ์ เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัชภัณฑ์และเครื่องสําอาง รหัส 0001-1-000-006-07-2559 จํานวน 1 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง วันที่รับรอง 1 กรกฎาคม 2559 วันที่หมดอายุ 30 มิถุนายน 2560 โดย ภญ.สมศิริ สุขสวัสดิ์, รศ.ดร.ภญ.อรสร สารพันโชติวิทยา และ ผศ.ดร.ภญ.อโณทัย ตั้งสําราญจิต ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลโป่งนํ้าร้อน อ.โป่งนํ้าร้อน จ.จันทบุรี ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร จ.พิษณุโลก Parabens คือ สารกันเสียที่นิยมใช้กันมากใน ผลิตภัณฑ์เครื่องส�าอาง อาหาร และยา เนื่องจากมีราคาถูก มีความคงตัวในช่วงค่าความเป็นกรดด่าง (pH) ที่กว้าง ทนความร้อน และมีประสิทธิภาพครอบคลุมเชื้อหลาย ชนิด (broad spectrum) แม้จะใช้ในความเข้มข้นต�่า สามารถฆ่าเชื้อได ้ทั้งเชื้อรา (yeast and mold) และ แบคทีเรีย โดยมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราได้ดีกว่าแบคทีเรีย และมี ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรมบวกได้ดีกว่าแบคทีเรียแกรมลบ โดยพบว่ามีประสิทธิภาพต�่าต่อแบคทีเรียแกรมลบบางชนิด เช่น Pseudomonas spp. กลไกการออกฤทธิ์ฆ่าเชื้อ ของ Parabens คือ การยับยั้งการขนส่งสารผ่าน cell membrane และยับยั้งการท�างานของ mitochondria (1) Parabens เป็นสารกันเสียที่ไม่มีสี ไม่มีกลิ่น และ ไม่มีรส ในประเทศสหรัฐอเมริกา Parabens ถูกจัดอยู่ใน กลุ ่มสารที่มีความปลอดภัย (GRAS: Generally Recognized as Safe) โครงสร้างทางเคมีของ Parabens จัดเป็นสาร ในกลุ่ม alkyl esters ของ p-hydroxybenzoic acid ซึ่ง Parabens ที่นิยมน�ามาใช้เป็นสารกันเสีย (ดังแสดงใน รูปที่ 1 และตารางที่ 1) พบว่าเมื่อหมู่แทนที่ในโมเลกุล (R) มีความยาวเพิ่มขึ้นจะท�าให ้ประสิทธิภาพในการต้าน เชื้อจุลินทรีย์เพิ่มขึ้น แต่ค่าการละลายในน�้าจะลดลง (2-4) (ดังแสดงในตารางที่ 2) อย่างไรก็ตาม การเจริญของ เชื้อจุลินทรีย์จะเกิดขึ้นในส่วนที่มีน�้า และประสิทธิภาพ รูปที่ 1 โครงสร้างทางเคมีของ Parabens CPE-วงการยา www.wongkarnpat.com www.facebook.com/Wongkarnpat/

เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

13วงการยาประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

หนวยกตการศกษาตอเนองสาหรบผประกอบวชาชพ

เภสชกรรม

วตถประสงคการศกษา

1. เพอใหผอานทราบถงคณสมบตของสารกนเสยในกลมParabens

2. เพอใหผอานทราบถงปรมาณParabensทแนะน�าใหใชในผลตภณฑ

3. เพอใหผอานทราบถงความปลอดภยของการใชParabensในผลตภณฑ

เรอง แนวทางการใช Parabens เปนสารกนเสย

ในเภสชภณฑและเครองสาอางรหส 0001-1-000-006-07-2559

จานวน 1 หนวยกตการศกษาตอเนอง

วนทรบรอง 1 กรกฎาคม 2559

วนทหมดอาย 30 มถนายน 2560

โดย ภญ.สมศร สขสวสด, รศ.ดร.ภญ.อรสร สารพนโชตวทยา

และ ผศ.ดร.ภญ.อโณทย ตงสาราญจต

ฝายเภสชกรรม โรงพยาบาลโปงนารอน อ.โปงนารอน จ.จนทบร

ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร จ.พษณโลก

Parabens คอ สารกนเสยทนยมใชกนมากใน

ผลตภณฑเครองส�าอางอาหารและยาเนองจากมราคาถก

มความคงตวในชวงคาความเปนกรดดาง (pH) ทกวาง

ทนความรอน และมประสทธภาพครอบคลมเชอหลาย

ชนด (broad spectrum) แมจะใชในความเขมขนต�า

สามารถฆาเชอไดทงเชอรา (yeast and mold) และ

แบคทเรย โดยมฤทธฆาเชอราไดดกวาแบคทเรย และม

ฤทธตานแบคทเรยแกรมบวกไดดกวาแบคทเรยแกรมลบ

โดยพบวามประสทธภาพต�าตอแบคทเรยแกรมลบบางชนด

เชน Pseudomonas spp. กลไกการออกฤทธฆาเชอ

ของ Parabens คอ การยบยงการขนสงสารผาน cell

membraneและยบยงการท�างานของmitochondria(1)

Parabensเปนสารกนเสยทไมมสไมมกลนและ

ไมมรสในประเทศสหรฐอเมรกาParabensถกจดอยใน

กลมสารทมความปลอดภย(GRAS:GenerallyRecognized

as Safe) โครงสรางทางเคมของ Parabens จดเปนสาร

ในกลม alkyl esters ของ p-hydroxybenzoic acid ซง

Parabens ทนยมน�ามาใชเปนสารกนเสย (ดงแสดงใน

รปท1และตารางท1)พบวาเมอหมแทนทในโมเลกล(R)

มความยาวเพมขนจะท�าใหประสทธภาพในการตาน

เชอจลนทรยเพมขน แตคาการละลายในน�าจะลดลง(2-4)

(ดงแสดงในตารางท 2) อยางไรกตาม การเจรญของ

เชอจลนทรยจะเกดขนในสวนทมน�า และประสทธภาพ

รปท 1 โครงสรางทางเคมของParabens

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 2: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

14 วงการยา ประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

ในการยบยงเชอขนอยกบปรมาณของParabensทละลาย

ในน�าดงนนถงแมวาmethylparabenจะมประสทธภาพ

ในการฆาเชอต�ากวาParabensชนดอนๆแตหมแทนท

มขนาดเลกท�าใหการละลายในน�าดกวาชนดอนจงนยม

น�ามาใชมากทสด

Parabens จะออกฤทธไดดทสดในชวง pH 4-8

และประสทธภาพจะลดลงเมอ pH ของต�ารบเพมขน

เนองจากเกดการแตกตวไปเปน phenolate anion

(pKa8.4)สารละลายในน�าของParabensทpH3-6จะม

ความคงตวนานถง4ปทอณหภมหองแตถาหากpH>8

จะเกดการเสอมสลายดวยกระบวนการhydrolysisอยาง

รวดเรว(3) ประสทธภาพของ Parabens จะลดลงเมอใช

รวมกบสารลดแรงตงผวทไมมประจเชนpolysorbate80

(Tween® 80) เนองจาก Parabens จะถกกกเกบอยใน

micelle ของสารลดแรงตงผว ท�าใหปรมาณ Parabens

อสระทจะออกฤทธยบยงเชอลดลง

ผลตภณฑอาหารชนดตางๆ เชนเบเกอรน�าผลไม

น�ามนและไขมน เครองปรงรส ซอสปรงอาหาร รวมทง

อาหารแชแขงนยมใชmethylparabenและpropylparaben

เปนสารกนบดในความเขมขนทแตกตางกนออกไป โดย

สหรฐอเมรกาใหใชในความเขมขนสงสดไมเกน0.1%(1,5)

ตารางท 1Parabensทนยมใชเปนสารกนเสย(3)

Paraben ชออน ๆ ตามเภสชต�ารบ R น�าหนกโมเลกล

Methylparaben Methylparaben(USP)Methylhydroxybenzoate(BP)Methylparahydroxybenzoate(JP,PhEur)

-CH3

152.15

Ethylparaben Ethylparaben(USP)Ethylhydroxybenzoate(BP)Ethylparahydroxybenzoate(JP,PhEur)

-CH2CH

3166.18

Propylparaben Propylparaben(USP)Propylhydroxybenzoate(BP)Propylparahydroxybenzoate(JP,PhEur)

-(CH2)2CH

3180.2

Butylparaben Butylparaben(USP)Butylhydroxybenzoate(BP)Butylparahydroxybenzoate(JP,PhEur)

-(CH2)3CH

3194.23

ตารางท 2 คาการละลายของParabensในตวท�าละลายชนดตางๆทนยมใชในการเตรยมเภสชภณฑ(3)

ชนดของตวท�าละลายปรมาณตวท�าละลาย (มลลลตร) ทใชละลาย Paraben 1 กรม ท 20 °C

Methylparaben Ethylparaben Propylparaben Butylparaben

Water 400 910 2,500 >5,000

95%ethanol 3 2 1.1 -

Propyleneglycol 5 4 3.9 1

Glycerin 60 200 250 330

Mineraloil >10,000 4,000 3,330 1,000

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 3: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

15วงการยาประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

Parabensถกน�ามาใชในเภสชภณฑรปแบบตางๆ

ทงทใหโดยการรบประทาน ยาทใชเฉพาะท หรอแมแต

ในยาฉดชนดตางๆ โดยจะนยมใชParabensหลายๆ ชนด

รวมกนมากกวาการใชเพยงชนดเดยวส�าหรบเภสชภณฑ

รปแบบน�าใสหรอรปแบบแขวนตะกอนทใหโดยการ

รบประทาน(oralsolutionsandsuspensions)หรอแบบ

ใชเฉพาะท(topicalpreparations)นยมใชmethylparaben

และ propylparaben เปนสารกนเสยเชนเดยวกน โดย

ความเขมขนทใชจะแตกตางกนออกไป (ดงแสดงใน

ตารางท 3) อยางไรกตาม ในเภสชภณฑส�าหรบตา

จะไมแนะน�าใหใชParabensเนองจากมประสทธภาพต�า

ในการก�าจด เช อแบคทเรยแกรมลบ โดยเฉพาะ

Pseudomonas aeruginosaซงเปนเชอทท�าใหตาบอดได(6)

และยงท�าใหเกดการระคายเคอง(3)

มรายงานการใช Parabens หลายชนดรวมกน

เพอเพมประสทธภาพในการฆาเชอไดกวางขน และ

สามารถใช Parabens แตละตวในปรมาณทลดลง(7) ซง

ทนยมใชมากทสดคอ methylparaben 0.18% รวมกบ

propylparaben 0.02% นอกจากนการใช Parabens

รวมกบตวท�าละลายหลายชนดเชนethanol,propylene

glycolและglycerolจะชวยเพมประสทธภาพในการฆาเชอ

ของ Parabens เนองจากตวท�าละลายตาง ๆ เหลาน

จะชวยเพมการละลายของParabensในต�ารบอกทงยง

ชวยลดการแพรของParabensเขาสวฏภาคน�ามนในกรณ

ของต�ารบอมลชน(8-9) ดงนน ในเภสชต�ารบโรงพยาบาล

พ.ศ. 2549(10) จงใชสารกนเสยในรปของ Paraben

Concentrate ซงจะประกอบดวยmethylparaben และ

propylparabenละลายในpropyleneglycol(ดงแสดงใน

ตารางท4)ซงpropyleneglycolจะชวยเพมประสทธภาพ

ในการฆาเชอ และชวยเพมการละลายของ Parabens

ในต�ารบยา โดยเภสชต�ารบโรงพยาบาลจะแนะน�าใหใช

ParabenConcentrateในความเขมขน1%ของสตรต�ารบ

Parabens ยงเป นสารกนเสยทนยมใช ใน

ผลตภณฑเครองส�าอางเกอบทกชนดโดยจะใชParabens

หลายชนดร วมกน ซงนยมใชทง methylparaben,

ethylparaben, propylparaben และ butylparaben

ในประเทศสหรฐอเมรกา แคนาดา และญปน ยงไมไดม

การก�าหนดปรมาณสงสดทอนญาตใหใช ขณะทประเทศ

ในกลมสหภาพยโรปและประเทศไทยมการก�าหนดปรมาณ

สงสดทอนญาตใหใชไดส�าหรบParabensแตละชนด(11-12)

(ดงแสดงในตารางท5)

Parabens เป นสารกนเสยท ใช กนมานาน

เนองจากเชอวามความปลอดภย โดย Parabens จะถก

ดดซมเขาส ร างกายอยางรวดเรวไมวาจะใหโดยการ

รบประทานหรอผานทางผวหนง และจะถกเมตาบอไลท

โดยเอนไซม esterases ไดสารเมตาบอไลทหลกคอ

ตารางท 3ปรมาณParabensทใชในเภสชภณฑ(3)

รปแบบยาเตรยมความเขมขนทใช (%)

Methylparaben Propylparaben

Oralsolutionsandsuspensions 0.015-0.2 0.01-0.02

Topicalpreparations 0.02-0.3 0.01-0.6

ตารางท 4สวนประกอบในParabenConcentrate(เภสชต�ารบโรงพยาบาลพ.ศ.2549)

Methylhydroxybenzoate(methylparaben) 10g

Propylhydroxybenzoate(propylparaben) 2g

Propyleneglycolqs 100ml

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 4: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

16 วงการยา ประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

มะเรงเตานมได นอกจากนการศกษาของ Routledge

และคณะพบวาฤทธในการกระตนestrogenreceptorของ

Parabens นอยกวา 17β-estradiol (ซงเปนรปแบบของestrogen ทมฤทธแรงทสด) ประมาณ 10,000 เทา

(butylparaben)ถง2,500,000เทา(methylparaben)ซงถอวา

มฤทธนอยมากอยางไรกตามสารเมตาบอไลทหลกของ

Parabens คอ p-hydroxybenzoic acid ไมมฤทธตอ

estrogenreceptorอกทงปรมาณของParabensทใชเปน

สารกนเสยในผลตภณฑตางๆ กอยในระดบทถอวานอยมาก

Golden R และคณะ(15) รายงานวาการไดรบ Parabens

ในปรมาณสงสดตอวนไมเกนความเขมขนทกฎหมาย

ก�าหนดไมนาจะมผลเพมความเสยงตอการเปนมะเรงเตานม

นอกจากParabensมฤทธคลายestrogenแลว

ยงมรายงานเกยวกบParabensท�าใหเกดการระคายเคอง

ตอผวหนง (allergic contact dermatitis) เนองจาก

Parabens สามารถแพรผานผวหนงไดด Pedersen S

และคณะ(16)ศกษาการแพรผานผวหนงของParabensผาน

rabbitearskinพบวาประสทธภาพในการแพรผานผวหนง

ของ Parabens เรยงล�าดบจากมากทสดไปหานอยทสด

ดงนmethylparaben,ethylparabenและpropylparaben

ตามล�าดบแมวาParabensจะแพรผานผวหนงไดดแต

จากการศกษาเปรยบเทยบอตราการเกดการระคายเคอง

ตอผวหนงของ Parabens ทงในยโรปและสหรฐอเมรกา

พบวา Parabens ท�าใหเกดการระคายเคองตอผวหนง

ในอตราทต�ากวาสารกนเสยกลมอนๆ เชนformaldehyde-

ตารางท 5ปรมาณParabensทอนญาตใหใชในผลตภณฑเครองส�าอาง

ชนดของ Parabensปรมาณสงสดทอนญาตใหใชตาม EU และไทย (% เมอค�านวณในรปกรด)

เมอใชเพยงชนดเดยว เมอใชรวมกบ Parabens ชนดอน

MethylparabenEthylparaben

0.4%เมอใชแตละตวเพยงชนดเดยว เมอใชรวมกบชนดอนๆปรมาณParabensรวมทกชนดไมเกน0.8%

PropylparabenButylparaben

0.14%เมอใชแตละตวเพยงชนดเดยว(โดยในEUหามใชParabensทง2ชนดนในผลตภณฑเครองส�าอางทใชในเดกอายต�ากวา3ป)

เมอใชรวมกบชนดอนๆปรมาณParabensรวมทกชนดไมเกน0.8%แตทงนปรมาณpropylparabenหรอbutylparabenตองไมเกน0.14%

p-hydroxybenzoicacidแลวถกขบออกทางไต โดยไมม

การสะสมในรางกาย(1)อยางไรกตามในชวง10ปทผานมา

เรมมการทบทวนเกยวกบความปลอดภยในการใช

Parabens เปนสารกนเสย เนองจากมรายงานวา

Parabensมฤทธคลายฮอรโมนestrogenโดยestrogenic

activityจะเพมขนเมอหมแทนทในโมเลกล(R)มความยาว

เพมขน และ branched chains มฤทธมากกวา linear

chains ซง estrogenic activity ของ Parabens นเองท

ท�าใหเกดความวตกกงวลในการน�า Parabens มาใชเปน

สารกนเสยโดยเฉพาะในผลตภณฑเครองส�าอาง หรอ

ผลตภณฑยาทใชส�าหรบเดกเนองจากฮอรโมนestrogen

มความสมพนธกบการเกดมะเรงเตานม ดงนน จงม

การศกษาถงความสมพนธของParabensกบมะเรงเตานม

โดย Darbre PD และคณะ(13) รายงานวาตรวจพบ

Parabensในชนเนอของมะเรงเตานมซงแสดงใหเหนวา

Parabens สามารถถกดดซมผานผวหนง และเขาส

กระแสเลอดไดด แมว าการศกษานจะอภปรายผล

โดยเชอมโยงกบการศกษาในหลอดทดลอง (in vitro) ของ

Routledge EJ และคณะ(14) เกยวกบฤทธในการกระตน

estrogen receptor ของ Parabens อยางไรกตาม

คณะกรรมการอาหารและยาของประเทศสหรฐอเมรกา

ไดอภปรายวาการศกษาของDarbrePDและคณะ ไมได

แสดงใหเหนวา Parabens เปนสาเหตของการเกดมะเรง

และกลมตวอยางทใชในการศกษาครงนมนอยเกนไป

จงไมสามารถระบความสมพนธของParabensกบการเกด

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 5: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

17วงการยาประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

11. CommissionRegulation(EU)No1004/2014[Internet].Brussels:TheEuropeanCommission;[cited2016May13].Availablefrom:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2014.107.01.0005.01.ENG

12. ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ก�าหนดวตถกนเสยทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองส�าอาง (ฉบบท 4) ลงวนท 26 มนาคมพ.ศ. 2558 [อนเตอรเนต]. นนทบร: ศนยวทยบรการ ส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข; [วนทอางถง13 พฤษภาคม พ.ศ. 2559]. ทมา: www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2558/E/120/16.PDF

13. DarbrePD,AljarrahA,MillerWR,ColdhamNG,SauerMJ,PopeGS.Concentrationsofparabens inhumanbreast tumours.JApplToxicol.2004;24(1):5-13.

14. RoutledgeEJ,ParkerJ,OdumJ,AshbyJ,SumpterJP.Somealkylhydroxybenzoatepreservatives(parabens)areestrogenic.ToxicolApplPharmacol.1998;153(1):12-19.

15. GoldenR,GandyJ,VollmerG.Areviewoftheendocrineactivityofparabensandimplicationsforpotentialriskstohumanhealth.CritRevToxicol.2005;35(5):435-458.

16. PedersenS,MarraF,NicoliS,SantiP.In vitroskinpermeationandretentionofparabensfromcosmeticformulations.IntJCosSci.2007;29:361-367.

17. SvedmanC,AndersenKE,BrandaoFM,etal.Follow-upofthemonitoredlevelsofpreservativesensitivityinEurope:overviewoftheyears2001-2008.ContactDerm.2012;67:306-320.

18. HafeezF,MaibachH.Anoverviewofparabensandallergiccontactdermatitis.SkinTherapyLett.2013;18:5-6.

เอกสารอางอง1. SoniMG,CarabinIG,BurdockGA.Safetyassessmentofesters

of p-hydroxybenzoic acid (parabens). Food Chem Toxicol.2005;43:985-1015.

2. CashmanAL,WarshawEM.Parabens:areviewofepidemiology,structure, allergenicity, and hormonal properties. Dermatitis.2005;16:57-66.

3. RoweRC,SheskeyPJ,QuinnME.HandbookofPharmaceuticalExcipients,6thed.,PharmaceuticalPress:Chicago.2009.pp.78-81,270-272,441-445,596-598.

4. ElderRL.Finalreportonthesafetyassessmentofmethylparaben,ethylparaben,propylparabenandbutylparaben.JAmCollToxicol.1984;3:147-209.

5. CosmeticIngredientReviewExpertPanel.Finalamendedreporton the safety assessment of methylparaben, ethylparaben,propylparaben,isopropylparaben,butylparaben,isobutylparaben,andbenzylparabenasusedincosmeticproducts.IntJToxicol.2008;27(suppl4):1-82.

6. SweetmanSC,editor.Martindalethecompletedrugreference.36thed.Illinois:PharmaceuticalPress;2010.pp.1648-1650.

7. Parabens[Internet].Maryland:U.S.FoodandDrugAdministration;[cited 2016 May 13]. Available from: http://www.fda.gov/cosmetics/productsingredients/ingredients/ucm128042.htm

8. PrickettPS,MurrayHL,MercerNH.Potentiationofpreservatives(parabens)inpharmaceuticalformulationsbylowconcentrationsofpropyleneglycol.JPharmSci.1961;50:316-320.

9. DarwishRM,BloomfieldSF.1995.Theeffectofco-solventsontheantibacterialactivityofparabenpreservatives.IntJPharm.1995;119:183-192.

10. คณะกรรมการแหงชาตดานยา. เภสชต�ารบโรงพยาบาลพ.ศ. 2549.หนา47.

อยางไรกตาม ผลตภณฑเครองส�าอางเปน

ผลตภณฑทใชอยางตอเนองเปนประจ�าทกวน และใชใน

ปรมาณมากโดยเฉพาะในเพศหญง และเครองส�าอาง

หลายชนดทใชParabensไดแกแชมพครมนวดผมสบเหลว

ครมและโลชน รวมทงผลตภณฑระงบกลนกาย ดงนน

จากประเดนเรองความปลอดภยของ Parabens นเอง

จงน�าไปสกระแสการตลาดเรอง“Paraben-Free”ในวงการ

เครองส�าอางซงหมายถงการไมใชParabensในผลตภณฑ

เครองส�าอางดงกลาว

releasing (imidazolidinyl urea), quarternium-15 และ

isothiazolinones(17-18)นอกจากนพบวาParabensไมท�าให

เกดการระคายเคองในกลมคนทมผวหนงปกต (normal

skin)อยางไรกตามส�าหรบกลมคนทมผวแพงาย(sensitive

skin) หรอกรณผวหนงทมบาดแผลควรหลกเลยงการใช

ผลตภณฑเครองส�าอางทมสวนผสมของสารกนเสย

จากขอมลการศกษาเกยวกบความปลอดภยของ

Parabensทมอยขณะนท�าใหคณะกรรมการอาหารและยา

ของประเทศตาง ๆ สรปวา การใช Parabens เปน

สารกนเสยในผลตภณฑชนดตาง ๆ ในความเขมขนท

ก�าหนดยงถอวามความปลอดภย(7)

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 6: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

18 วงการยา ประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

1. สารกนเสยกลม Parabens มประสทธภาพในการฆาเชอ

ชนดใดต�าทสด

A. yeast

B. molds

C. grampositivebacteria

D. gramnegativebacteria

2. ขอใดไมใชคณสมบตของสารกนเสยในกลม Parabens

A. ทนความรอน

B. คงตวในpHชวงกวาง

C. มกลนเฉพาะตว

D. ราคาถก

3. สารในกลม Parabens ทนยมใชรวมกนมากทสด คอ

A. methylparaben+ethylparaben

B. methylparaben+propylparaben

C.methylparaben+butylparaben

D.methylparaben+benzylparaben

4. ความเขมขนสงสดของ methylparaben ทแนะน�าใหใช

ในยาน�าใสส�าหรบรบประทาน (oral solutions) คอ

A. 0.01%

B. 0.1%

C. 0.2%

D. 1%

5. Paraben Concentrate ประกอบดวย

A.methylparabenในน�า

B.propylparabenในpropyleneglycol

C.methylparabenและpropylparabenในน�า

D.methylparabenและpropylparabenในpropylene

glycol

6. เภสชต�ารบโรงพยาบาล พ.ศ. 2549 แนะน�าใหใช Paraben

Concentrate ในสตรต�ารบยาเตรยมเทากบเทาใด

A. 0.01%

B. 0.1%

C. 0.2%

D. 1%

7. เภสชภณฑรปแบบใดไมแนะน�าใหใช Parabens เปน

สารกนเสย

A.eyepreparations

B.oralsuspensions

C.oralsolutions

D.topicalpreparations

8. ประเทศไทยก�าหนดปรมาณ methylparaben ทใช

ในเครองส�าอาง ดงน

A.0.4%เมอใชmethylparabenชนดเดยวและเมอใช

รวมกบชนดอนๆ ปรมาณParabensรวมทกชนด

ไมเกน0.8%

B.0.8%เมอใชParabensชนดเดยวหรอหลายชนด

รวมกน

C.ยงไมไดมการก�าหนดปรมาณสงสดไว

D.หามใชเปนสวนผสมในเครองส�าอาง

9. เมอ Parabens ถกเมตาบอไลทโดยเอนไซม esterase

จะไดสารเมตาบอไลทหลก คอ

A.benzoicacid

B.p-hydroxybenzoicacid

C.p-aminobenzoicacid

D.17β-estradiol

10. ขอใดไมใชตวท�าละลายทช วยเพมประสทธภาพ

ในการฆาเชอของ Parabens

A.purifiedwater

B.95%ethanol

C.glycerol

D.propyleneglycol

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 7: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

19วงการยาประจ�ำเดอนกรกฎาคม 2559

เรอง ..............................................................................

..............................................................................

..............................................................................

..............................................................................

..............................................................................

รหส ..............................................................................

ใหขดเครองหมาย หรอ หนาขอทถกตองทสดเพยงคำตอบเดยว✓ ✗

ชอ.....................................................................................นามสกล..................................................................................อาย....................ป

ร.พ.รฐบาล ร.พ.เอกชน รานขายยา อนๆ.............................................................เลขทสมาชก..............................................

ทอยเลขท...............................หม.............ซอย...................................................ถนน....................................................................................

อาคาร...................................................................ชนท......................แขวง/ตำบล.........................................................................................

เขต/อำเภอ................................................................................จงหวด.........................................................รหสไปรษณย............................

โทรศพท..............................................มอถอ.........................................................E-mail..............................................................................

เลขทใบประกอบวชาชพ

ภก. ภญ.

¡ Ã Ð ´ Ò É ¤ Ó µ Í º

บรษท สรรพสาร จำกด 71/16 ถ.บรมราชชนน แขวงอรณอมรนทร เขตบางกอกนอย กทม. 10700 โทร. 0-2435-2345 ตอ 225, 109 E-mail: [email protected] หรอแฟกซ: 0-2435-4024

ขอเสนอแนะในการจดทำ CPE PLUS ......................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................................

หมายเหต1. ขอสงวนสทธในการตรวจนบและใหคะแนน CPE PLUS เฉพาะกระดาษคำตอบของผเปนสมาชกเทานน2. บทความนมอาย 1 ป นบจากฉบบทลงตพมพ 3. ผทเคยรวมตอบคำถามกบแบบทดสอบนแลว ไมตองสงซำ4. สามารถตรวจสอบคะแนนหลงจากไดรบกระดาษคำตอบ 60 วน

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

โปรด!! สงกระดาษคำตอบของทานมาท

1 หนวยกตการศกษาตอเนอง

แนวทางการใช Parabens เปนสารกนเสย

ในเภสชภณฑและเครองส�าอาง

0001-1-000-006-07-2559

ฉบบประจำ�เดอนกรกฎ�คม 2559

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/

Page 8: เรื่อง แนวทางการใช้ Parabens เป็นสารกันเสีย ในเภสัช… 216.pdf · ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

CPE71/16 ¶.ºÃÁÃÒªª¹¹Õ á¢Ç§ÍÃسÍÁÃÔ¹·Ã�ࢵºÒ§¡Í¡¹ŒÍ ¡·Á.10700

CPE-วงการยา

www.won

gkarn

pat.c

om

www.faceb

ook.c

om/W

ongk

arnpa

t/