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2007 중국 국제 의료기기 전시회 보고서

Global Exhibition Briefing

제1장 서론

서론··············································································· 5

제2장 전시회 개요 및 주요 행사

1. 개요·········································································· 8

2. 주요 세미나 및 학회··········································· 10

제3장 주요 전시회 제품 및 업체 동향

1. 신제품 동향··························································· 12

제4장 중국의료기기시장 규모 및 주요 품목의 기술 동향

1. 주요 품목의 기술 동향······································· 30

제5장 결론

결론············································································· 53

3

전시회명 2007 중국 국제의료기기 전시회 보고서

산업분야 의료기기 과학기술분야 전기전자

개최장소 중국 대련월드 엑스포센타 행사기간 2007. 4. 10 - 4. 13

관련URL www.cmef.com.cn

주관기관 Reed Sinopharm Exhibitions

전시회의

개요

CMEF(57th China International Medical Equipment Fair and International

Component Manufacturing & Desing Show)는 중국 최대, 최고의 역사를 지

닌 의료기기 전문 전시회로서 세계 30여 개국의 2,000여개사 의료기기 제조

사의 50,000여종의 의료기기제품이 출품되며, 대략 30여개국 60,000여명의

바이어가 래방하여 전시회의 상담, 계약을 통해 중국 의료기기산업 발전의 큰

매개체 역할을 하고 있다. 또한 12개의 세미나를 통해 중국의 의료기기산업

발전방향 및 동향, 추세 등을 파악할 수 있는 좋은 기회이기도 하다.

보고서

차 례

(쪽)

1. 서론(5)

2. 전시회 개요 및 주요 행사(8)

3. 주요 전시회 제품 및 업체 동향(12)

4. 중국의료기기시장 규모 및 주요 품목의 기술 동향(30)

5. 결론(53)

4

제1장서론

5

올해로 57번째가 되는 CMEF Dalian 2007 중국 국제의료기기 춘계전시회는 4

월 10일부터 4월 13일까지(4일간) 중국 요녕성 대련 월드 엑스포 센타에서 개최

되었다. 매년 봄, 가을로 두 번씩 개최되는 CMEF 전시회는 중국의 대도시 상해,

북경을 제외시켜 개최되고 있으며 이유는 중국의 전 지역을 골고루 발전시키고

자 하는 중국정부의 의지를 담아 중국 최고, 최대의 의료기기 전문전시회로 나가

고 있는 실정이다. 2003년을 기준으로 중국 의료기기 판매규모는 2,349백만불이

며, 연평균 17.94% 증가했으며, 판매이익은 164백만불로 29.33% 성장하였다.

금번 중국 대련에서 개최된 CMEF 2007 춘계전시회는 중국의료기기의 시장을

대표하는 중국 최대, 최고의 의료기기전시회로서 4일간 개최되는 CMEF Dalian

2007에는 30여개국 2,100여개사 출품을 하였고 대략 65,000여명의 바이어가 참

관한 것으로 예상되며, 4개홀로 전시하여 구성되어 있어 1홀은 전자의료장비, 병

원용 장비 등이 참가하였고 2홀의 1층에는 영상 진단 장비, 생체신호장비, 수술

용장비 및 응급장비 등 다국적 의료기기 회사들이 참가하였으며, 2홀의 2층에는

의료용 부품 및 부분품등, 디자인 관련 의료기기제조사들이 참가하였고, 2홀의 3

층에는 실험실 및 진단시약, 기기 및 국제관이 자리 잡았고, 3홀은 중국의 물리

치료 및 레이저 제품기기를 제조하는 중소의료기기업체들이 중국 전역의 31개성

성별로 위치하였고, 4홀은 일회용 소모품 및 병원용 의료용품과 관련하여 중국

전역의 성별로 자리를 차지하고 있었다.

CMEF 2007 전시회는 중국의 의료기기산업 제품의 경연장이 되는 전시회로서

다국적 기업인 GE, SIEMENS, PHILIPS 등과 중국의 MINDRAY, NEUSOFT,

SHINVA 등 중국의 신흥 기업들이 자사제품의 홍보 및 마케팅을 위하여 경합을

벌이고 있다. 지역별 의료기기 시장분포를 본다면 전 세계 의료기기 시장에서

서론

6

50%를 차지하는 미국이 속한 북아메리카지역과 23%를 차지하는 유럽, 11%를 차

지하는 일본이 전 세계 의료기기 시장의 85%정도를 차지하여 의료기기 시장은

서구 선진국 및 일본의 의료기기산업에 좌지우지되는 전형적인 선진국 하이테크

기술 산업이다. 그 가운데 미국과 독일만이 의료기기수출로 무역흑자를 내고 있

으며 전 세계 다른 국가들은 의료기기로 인해 무역적자를 보고 있는 실정이다.

2004년을 기준으로 주요국의 의료기기 시장규모를 본다면 미국이 730억불로 연

평균4.5%성장률을 보이고 있으며, 일본이 167억불로 3.2%의 성장률, 독일 90억

불로 3.2%의 성장률을 보이고 있다. 그밖에 영국42억불, 프랑스 39억불, 이태리

39억불, 캐나다 33억불, 브라질 32억불, 스페인 26억불, 중국 19억불, 호주 18

억불, 스위스 16억불, 러시아 15억불, 네덜란드 15억불, 한국이 12억불로 5.5%의

연평균 성장률을 보이고 있어 시장규모 순으로 15위를 유지하고 있다. 위에서와

같이 현재 중국은 19억불정도로서 전 세계 의료기기 시장규모에서 2%정도 수준

의 미미한 수준이나 계속적으로 급성장하는 신 시장이다.

7

개요 ●

주요 세미나 및 학회 ●

제2장전시회 개요 및 주요 행사

8

올해로 57번째 개최되는 CMEF는 중국 최대, 최고의 역사를 지닌 의료기기 전

문 전시회이다. 전시회 규모면으로는 세계 최대의 의료기기전시회 MEDICA에 비

해서는 규모는 작으나, 중동지역의 두바이에서 개최되는 ARAB HEALTH에 비해

서 좀더 크며, 브라질에서 개최되는 HOSPITALAR 보다도 2배가 크고, 미국에서

는 큰 의료 전문전시회가 없어서 비교가 불가능하다. 올해 전시회 참가사는 30

여개국 2,100개사가 참가하였고 대략 65,000여명이 참관한 것으로 예상 된다

전시회명 : 57th China International Medical Equipment Fair/

4th International Component Manufacturing & Design show

전시기간 : 2007. 04. 10 - 04. 13

전시장소 : World Expo Center, Dalian, China

[그림 1] CMEF Dalian 2007 메인 포스터 및 개막식현장

1. 개요

전시회 개요 및 주요 행사

9

금번 전시회에 출품된 전시 품목은 아래의 홀(1-4홀)에서 구성되어 분류할 수

있다.

○ 1홀 : 영상진단장비, 생체신호계측기, 치료 및 수술장치

Hall 1 : Hospital Equipment, Medical Electric Devices

○ 2홀 1층 : 영상진단장비, 생체신호계측기, 치료 및 수술장치

Hall 2-1F : Medical Imaging Devices, Medical Ultrasound Devices

○ 2홀 2층 : 의료용 부품 및 원재료, 부분품

Hall 2-2F : Medical Component Manufacturing & Design

○ 2홀 3층 : 의료용 실험실 및 진단시약․기기, 국제관

Hall 2-3F : Lab Clinical Testing Devices, International zone, Medical

Optical Devices Area

○ 3홀 : 물리치료 및 레이저 제품기기를 제조하는 중소업체들

Hall 3 : Physiotherapy/Laser equipments

○ 4홀 : 일회용 소모품 및 병원용 의료용품을 제조하는 중소업체들

Hall 4 : Disposables, commodities and consumer goods

10

2. 주요 세미나 및 학회

CMEF Dalian 2007에서 개최되었던 세미나 및 학회는 12개 행사가 개최되었

고 주요 행사는 아래와 같다.

주 제 일 시 비 고

알로카 회사의 신제품 데모 및 세미나 4.10-4.13 12:00

유방암 진단에서의 임상적용과 신제품 소개4.10

10:30-12:00

의료기기산업에서의 영국 중국 양국간 포럼

(보건의료기술혁신의 연구개발 및 상업화 )4.10 13:00-16:00

두 번째 의료장비의 기술혁신(의료전자장비 디자인) 4.11 09:00-16:40

중국 의료기기산업의 국제화 4.10 09:00-17:10

2008 북경 올림픽게임을 위한 의료기기 정부조달

계획 발표4.11 14:00-16:00

중국 의료기기영상기술회의(방사선학)4.11-12

09:00-16:00

중국 의료기기영상기술회의(초음파영상학)4.11-12

09:00-16:00

중국 의료기기 유지보수 산업발전을 위한 제2차회의

(표준화 및 현황)4.12 08:30-12:00

IHE 워크샾 및 중국 의료기기정보에 관한 논제 4.12 09:00-12:00

의료장비에서의 충격시스템을 위한 안전성과 승인표준에

관한 세미나4.12 13:00-15:00

영국-중국 비즈니스 네트워킹 환영회 4.11 18:30-20:30

11

제3장주요 전시회 제품 및 업체 동향

신제품 동향 ●

12

중국 내에서 첨단 기술을 갖춘 대형 의료 장비를 생산할 수 있는 업체는 그

다지 많지 않다. 또한 해외 대형 기업은 중국에 합자 또는 독자 투자 방식의 생

산 업체이다. 중국 내에서 규모가 비교적 큰 첨단기술 의료장비 생산 기업으로는

NUESOFT, 북경 WANDONG, 심천 ANKE , MINDRAY가 대표적이며, 합작 기

업으로는 북경의 GE, 상해의 SIEMENS 이외의 대부분의 기업은 중소형 기업에

속한다. 주요 생산 제품은 일반 장비, 소모품, 보건용품 및 중소형 의료 전자 장

비와 생화학 장비이다.

중국의료 장비 시장은 최근 신속하게 발전하고 있고, 여러 해 동안의 경쟁을

통해, 의료 장비회사 계열사들이 대부분의 국내 상용 의료 장비 시장을 선점하

고, 과학과 기술을 기초로 한 민영기업이 중저가 전자 의료 장비 시장을, 대형

및 첨단 기술 의료 장비 시장은 대부분의 해외 기업에서 차지하는 구조로 형성

되었다.

중국은 의료장비 소비가 많고, 기술 요구가 그다지 높지 않은 스테인레스 용구

나 소독상자 등과 같은 일회용 제품이나, 일반 의료장비 등을 생산하는 기업이

많은데, 그 경쟁이 워낙 치열하고, 대부분 저부가가치 제품이다.

또한 가짜 상품과 저 품질 상품 등으로 혼재된 이 시장은 매우 무질서하다. 최

근 몇 년 동안 중국 의료 시장에 대한 감독은 점차 강화되고 있는 상황에서, 제

조허가 제도는 특히 보다 규범화된 시장 경쟁을 적극 유도하고 있다. 앞으로 중

국 의료기계 공업 공사와 그 하부 각 지역 자회사는 국가가 지원하는 주요한 대

주요 전시회 제품 및 업체 동향

1. 신제품 동향

13

상 기업이 되어, 의료기관의 의료 장비 구매 시스템을 통해 주요한 시장을 차지

하게 될 것이다.

중국의 첨단 재료, 바이오 기술, 전자 산업 분야는 선진국 수준과의 차이가 점

차 줄어들고 있고, 이러한 분야의 발전은 의료기기 산업의 발전 및 우량 생산

업체를 육성했다. 중국의 심천 MINDRAY사, 심천 AOWO유한공사, NeuSoft,

E-Com Technology Limited, Beijing Wandong Medical Equipment Co.,Ltd.

Shantou Institute of Ultrasonice Instrument(Guangdong Goworld), 초음파

수술 장비를 생산하는 북경의 Beyonder Technology Co.,Ltd, 의료용 도뇨관을

생산하는 심천 YI XIN DA 의용도관 유한공사(SCW Medicath Ltd), 쇄석기를

생산하는 ZHANGJIANG HAIBIN MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD 등과 같은

창의적 기술을 갖춘 기업들은 자체 기술을 확보하여 중․고급 의료 장비 시장에

어느 정도 자리를 잡아가고 있으며, 국내 병원 및 해외 중소 의료 기관의 요구조

건을 만족시켜 지속적으로 성장하고 있다.

중국의 대형 장비와 고급 의료 장비 시장에서, 해외 브랜드는 계속 우위를 점

하고 있다. 그 가운데 유명한 브랜드는: DUPONT사, SIEMENSE, 일본 ALOKA,

미국 CHIRON DIAGNOSTICS사, HP, BAYER, 영국 OXFORD사의 산부인과용

제품 등은 첨단 기술 및 품질을 갖춘 제품으로 고객에게 신뢰를 주는 기업으로

성장했다. 또한 이런 대형 제품들은 구매 수량이 적고 , 판매 가격 및 원가 그리

고 기술 요구가 높아 병원에서도 구매 결정을 내리기가 쉽지 않아 시장 진입이

쉽지 않다. 이러한 고급 제품은 어려운 판매망 형성과 다른 기업에 의해 따라 잡

지 못하는 품질적인 차이로 인해 결국 다국적 메이저 기업에 독식되고 있는 상

황이다.

전 세계 많은 중소 의료기관이 환자에게 더욱 질적으로 우수한 의료 서비스를

제공하기 위해 많은 첨단 의료 장비의 컴팩트화가 진행되기 시작됐다.

또한 그와 관련된 기술 수준도 점차 발전하여 중소기업들이 이 시장에 진입하

는 조건을 형성했다. 중국도 B형 초음파와 MRI장치 등이 제품시장에 진입 하고

국제 시장으로의 수출수량이 많아지면서, 이러한 국제적 추세에서 성과를 발휘하

기 시작됐다.

14

가. SHINVA의 신제품(저온플라즈마멸균기)

SHINVA는 중국에서 제일 큰 소독 멸균 장비의 연구 개발 생산 및 방사선

치료장비를 제일 많이 생산하는 기업으로써 엄격한 품질 관리 제도를 도입화였

다. SHINVA는 의료기기 분야 중 유일한 국가급 기업 기술 중심과 A급 표준화

기업이면서 소독 멸균 설비 분야 중 유일한 중국 브랜드 기업이다.

2007년 SHINVA는 시장의 수요에 근거하여 현재 국제 상에 최신형인 저온

물리 멸균 설비(저온 플라즈마 멸균기)를 출시하였다. 이 멸균기기는 약 95%의

기기에 적용되며, 전자기기의 예를 들면 내시경, 전자기기, 도자기와 유리 제품,

라텍스와 고분자 재료로 만들어진 열량을 기피하는 자재, 체내 삽입형 및 외과

수술중 사용되는, 전기, 전극과 현미경, 초음파 탐측기, 촬영용 카메라 등 제품

의 멸균처리에 우세가 있다.

저온 플라스마 멸균기는 안전하고 환경 보호에 유리하며, 과산화수소수를 멸균

매개로, 고 진공 상태하에서 주파 전기 자강에서 여과 시켜, 플라스마를 형성하

여 멸균을 실시한다. 멸균 완성 후 소량의 물 분자와 산소 분자만 유독 물질의

잔여물이 없기 때문에 배수와 배풍할 필요가 없고 의료원에게도 손해작용이 없

으며 환경에 또한 오염이 없다. 멸균기는 설치가 간단하고 사용에 믿음성이 있으

며, 멸균 온도가 40℃~45℃로써 건조식으로 멸균된다. 기기와 물품에 대해서 손

해성이 없고, 귀중한 기기의 사용 수명을 연장할 수 있을 뿐만 아니라 멸균 공간

은 부압으로 조절이 안전하다.

[그림 2] SHINVA의 저온플라즈마멸균기

15

저온 플라스마 멸균기의 멸균 주기는 짧은데 보통 40분내에 간단한 기기의 멸

균을 할 수 있고, 60분내에는 복잡한 기기의 멸균을 진행할 수 있다. 조종이 완

료된 후 냉각 필요 없이 직접 사용 가능하다. 매회 멸균에 사용되는 비용은 낮아

멸균기기의 사용 회전율을 재고하고, 귀중한 기기의 소모량과 예비용 기기를 감

소시킬 수가 있어 간접적으로 사용 원가를 줄인다.

저온 플라즈마 멸균기는 네트워킹 관리를 통하여 대용량 기억 장치로 기본 데

이터를 저장하여 검색에 도움을 줌으로써 의료진과 환자간의 모순을 감소화 하

였다. 원거리 검측 진단 시스템을 사용하여 검측과 고장 상태를 실시함으로써 수

리인이 정확하게 고장 원인을 판단하고 제거하는데 도움을 주어 시스템의 중단

되지 않는 작업을 보장할 수 있었다.

동시에 SHINVA는 적극적으로 기초 사회지역 의료 건설에 대한 중국국가의 제

의에 따라 기업에 근거하여 지역 위생에 적합한 멸균 설비와 진단기기를 출시하

였다.

나. MINDRAY의 신제품 : 환자감시장치, 생화학분석기, 초음파영상 진단

장치, 마취기

MINDRAY 전시부스(H2-1-B03)에서는 참관자들이 끊임없이 방문하였다. 370

평방미터의 전시부스에는 생명 인포메이션 환자감시, 임상 검측 및 시료, 디지털

의학 초음파 성형, 임상 마취 시스템 4대 영역의 신제품을 선보였다. BeneView

T5/T8환자감시장치, BC-5500 5분류 혈액 세포 분석기, BS-400 전자동 생화학

분석기, DC-6/DC-6Exp디지털 채색 다플로 초음파영상진단기기, M5휴대용 채

색 다플로 초음파영상진단장치, WATO EX-50/60마취기 및 효소기, 제동기 세

척기 등이 전시되었다.

세계의 주목을 받을 뿐만 아니라 고객이 기대하였던 Bene View T5/T8환자감

시장치는 현장에서 사람들에게 시범을 보이는 그런 창의적인 방법으로 병원 내

방사선과(RIS.PACS),실험실(LIS)등 과의 정보 정합을 사람들에게 보여주었다.

생동적이고 형상적인 전시 효과는 참관자들로 하여금 세계의 제품과 동등한 위

치에 있는 첨단 환자감시장치의 다양하고 특별한 기능을 느끼게 하였다.

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[그림 3] MINDRAY 환자감시장치

Bene View T5/T8 환자감시장치는 실시간 검측, 분석, 환자의 정보를 기록하

는 것 외에, 내장형 인포메이션으로 각종 침상 설비(예를 들면: 호흡기, 마취기,

혈관 분석기 등)의 파형과, 추세정보를 모아 분석할 수 있다. 동시에 임의로 병

원 내의 방사선과, 실험실 등의 공동적인 정보를 검색하여 모아서 분석할 수 있

다. BeneView는 환자의 심전, 혈압, 호흡, 체온, 맥박과 혈관내의 산소 포화도,

BIS, 호흡역학, 심배출량 등 13개 검측기기로써 실시간 지능 검측을 진행한다.

중, 고급에 해당하는 WATO EX시리즈 마취기는 다양한 호흡기 제어 방식, 정

정확한 마취 약물 농도 조절, 마취 등 특색 기능이 있다. 지능 경보 등 기술

기능은 검측을 더욱 정확하고, 마취를 더욱 안전하게 한다.

부스 내에서는 최신형의 BS-400 전자동 생화학 분석기를 출시하였다.

BC-5500 5분류 혈액 세포 분석기, 효소기, 제동기, 세척기 등 임상의학 검측기

기를 출시하여, 참관자의 주목을 받았다. BS-400은 선진적인 광학기술, “고체직

열” 온도 제어 기술, 생화학 초마이크로의 분석 기술, 온수 자동 세척 기술, 표

준의 마이크로 샘플/시제 주사기구, 고 효능의 쌍침 기술, 빠르고 안정한 온도

유지 장치 등, 평균 유지속도 400T/H, 최대 640/H의 검측을 실현하는 것은 또

한 임상 검측을 위한 고 효능의 서비스를 제공하였다.

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[그림 4] MINDRAY 마취기제품들

채색 초음파 영상진단기기중에서, DC-6 및 DC-6EXP 디지털 채색 다플로 초

음파영상진단기기, M5 휴대용 채색 다플로 초음파 진단기기는 자체의 생동한 채

색 혈액 흐름 도형, 전문화된 기술의 흐름을 선보임으로써 참관자들의 눈길을 끌

었다. 많은 사람들은 또한 흥미진진하게 현장 테스트를 진행하였다. 또한

DC-6/DC-6EXP 채색 초음파영상진단기기 및 M5 휴대형 채색 초음파영상진단

기기는 초음파 도형 처리 기술과 선진적인 임상 해결방안을 결합하여 탁월한 2

차원 및 채색 도형을 실현하여 초음파 관련 의사에게 첨단 기술의 새로운 체험

을 경험하게 하였다.

다. NEUSOFT의 신제품(MRI, X-ray 촬영용 침대, 생화학분석기)

NEUSOFT 의료 시스템 유한 회사는 1998년에 성립 되었으며, 중국의 의료시

스템 방면에서 선두적인 위치를 차지하고 있으며, 디지털병원화의 전문적인 해결

방안의 의료기기 회사이기도 하다.

NEUSOFT는 중국에서 선두적인 NEUSOFT그룹의 기술과 재원을 바탕으로 중

국에서 유일하게 전부의 4대 의학 영성 장비를 생산할 수 있는 전문회사로 발돋

움 되었다. 뿐만 아니라 국가의 디지털화 의학 영상 설비공정기술 연구센터에서

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유일한 기술과 자금을 위탁을 받을 수 있는 회사이다.

“5I” (Imaging, Information, Intelligent, Intranet, Internet 원거리 의료)이

분야의 디지털화 기술 구조를 기반으로, Neusoft는 진단, 치료, 검측, 환자 감

시, 서비스 등 방면에서 더욱 전면적인 디지털 병원화 해결방안을 제공하였고,

끊임없는 새 기술과, 품질 개선으로, 고객을 위하여, 우수한 의료제품과 서비스

를 제공하였다. 2007년에 Neusoft 아래와 같은 신제품을 출시하였다.

Neusoft 2007 MRI 신제품-Superstar 0.35T 파노라마 영구 자석 MRI 화상

시스템, Superstar 0.35T 파노라마 개방형 영구 자석 MRI 화상 시스템은 Neusoft

Philips 의료설비 유한회사가 2007년에 출시한 신제품이다. 이 제품은 앞선 하

드웨어와 소프트웨어 기술을 채택하고 Neusoft 파노라마 개방형 시스템 디자인

과 국제 일류의 자석체 기술을 사용하여, 초전도 기술 즉 스캐너 속도가 빠르고

도형 품질이 우수하며, 소프트 기능 사용량이 크다는 장점이 있을뿐만 아니라 영

구 자석 기술 장점, 즉 파노라마 개방형으로써 편안하고, 스캐너 잡음과 수리하

는데 쓰는 비용의 원가가 낮다.

Neusoft MRI 제품 가운데, Superstar 0.35T 파노라마 개방형 영구 자석 MRI

화상 시스템은 많은 장점을 지니고 있다. 그 설계는 지능화와 인간화를 더욱 중

요시하였고, 앞선 화상서열과 풍부한 임상 응용 소프트웨어 패키지로 조절을 더

욱 효율화하여, 고품질로 각종 임상 검사를 완성할 수 있게 하였다. 이 제품은

중국의료시장에서 저 자장 MRI를 새로운 발전 추세로 이끌어 갈 것이다.

[그림 5] Neusoft MRI제품

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Neusoft는 중국의 중․저급 의료기관을 상대로 2007년에 최초로 임상 실용성

정 방사선 시스템 NMSR 600D를 출시하였다. 이 시스템 6MV직선 가속기는

X-RAY(광양자)로 치료를 진행하는데, 종양과 대부분 병의 원인을 방사선 치료

를 통해 만족 시킨다. 이 시스템은 제일 높은 제량률이 400cGy/min의 광속을

제공 할 뿐만 아니라, 고 정 도 양면 전단형 디지털화 구조로 임상치료를 제어

하며, 디지털화로 소음을 제어한다. 또한 강도 조절에 알맞은 시스템으로써 방사

선 치료를 완성한다.

Neusoft는 의료업계에 선보이는 첫 번째 방사선치료 장비로서, Neusoft

NMSR 600 정 방사치료 시스템은 Neusoft 방사선치료 제품이 첨단 의료용 치

료 설비영역으로 매진하는 튼튼한 한발자국이 될 것이다. Neusoft는 차츰 선진

적인 방사선치료제품과 서비스, 계획과 치료 등 방사선치료 제품으로 세계에 방

사선치료의 해결방안을 제공할 것이다.

Neustar x-ray 촬영침대는 Neusoft와Philips 손잡아 공동 연구소를 건립 후,

Neusoft 와 Philips는 중국 병원에 필요로 하는 최신 x-ray기를 출시하였다. 그

대용량 x-ray 피펫과 지능화 고 주파 역변 고압발생기는 고품질 임상도형 을 얻

을 수 있을 뿐만 아니라, 이온화방 배치, 대 범위의 영상 커버(cover)는 업무를

더욱 간편하고 편리하게 하였다. NeuStar X-ray 촬영용 침대는 탁월한 디자인

과, 완벽한 도형 품질로 중국의 X-ray 촬영용 침대 시장을 이끈다.

2007년 Neusoft는 강대한 소프트 우세와 기술 실력으로, 그 검측 제품 영역에

서 중국의 중․저급 의료기관에 NSA300형 전자동 생화학 분석기를 출시하였다.

본 제품은 분립식 시스템으로 구성 되였으며, 각 부품은 모듈식 조합을 이루어

그 평균속도가 300테스트/시간, ISE평균속도 500테스트/시간, 영구 석영유리 용

기, 전체 개방형 시제, 단쌍 시제 임의로 선택할 수 있는 조건들을 갖추었다. 이

제품은 WINDOWS XP를 기반으로 중문 조종 소프트가 깔려있고, 대용량 저장

공간 및 LIS시스템과 무틈새 연결과 원거리 수리 기능이 있다.

Neusoft 검측 제품의 일원으로써, NSA300은 마찬가지로, 그 안정성이 좋고

정확도가 높고 품질 보증이 있으며, 디자인은 더욱 인간친화형으로 만들어졌다.

Neusoft 시리즈 검측 제품은 중국의 대 병원에게 더욱 많은 해결방안을 제공할

20

것이다. 동시에, 고품질, 고성능의 검측제품은 중국내 검측 의료시장의 새로운

발전을 기대할 수 있을 것이다.

라. LANDWIND의 신제품(초음파영상진단기기, PACS)

2007년 LANDWIND는 신제품의 연구개발을 목표로 지속적인 신 기술개발과

관리, 브랜드 개혁, 효율성이 있는 브랜드 LANDWIND를 달성할 계획이다. 개혁

을 주제로 금년에 LANDWIND는 과학적인 브랜드에 관련된 조사와 연구를 진행

할 예정이다. 시장을 충분히 연구하고, 소비자를 대상으로 브랜드에 새로운 방안

과, 상세하고 정확한 정보를 제공할 것이다. 다른 한 방면으로 제품의 개혁에 대

한 기획을 하되 걸음마다 진을 치는 전략 방식으로 브랜드 개혁 목표를 분해하

여 절차 있게 진행하면서 점점 개혁을 실현화하는 것이다. 지속적으로 강력한 자

체 브랜드 이미지를 만들어 완전한 의학 영상 진단 시스템 회사로서의 제품라인

을 형성하여 병원의 수요를 만족시킬 것이다.

브랜드 개혁의 첫 순서는 관리의 개혁이다. LANDWIND는 자금의 유효한 분배

를 통하여 전반 과정의 관리를 달성해야 한다. 구체적인 세부관리를 통하여 직원

의 능력을 제고시켜 전반적인 효율을 높인다. 기업개혁과 기업문화를 결합시켜

개혁의 분위기를 띄워 LANDWIND는 기업문화 즉 개혁정신을 돌출화 시켜 “개

혁”을 LANDWIND의 또한 경쟁우세로 장기적으로 지속화시킨다.

금년에 이 회사는 연구 개발에 대한 자금 투입을 확대화 시킬 것이다. 10%를

넘는 판매액은 연구개발과, 개혁에 투입될 예정이다. LANDWIND는 연구개발을

생산으로 전환하는 것과, 연구개발의 투입우세 그리고, 기술 개혁으로 제품의 갱

신을 촉진하여 전반적인 시장을 이끌었다. 이와 동시에, 지식재산권을 더욱 강화

하고, 특허와 제조품목의 생산수량을 확대하여 기술 개혁을 기업이 끊임없이 발

전하고 커가는 원동력으로 되게 하였다.

이번 의료기기 전시회에서 LANDWIND의 전시제품은 F60디지털 초음파영상 진

단기기이다. 이 제품은 상기 LANDWIND C시리즈 초음파제품군을 성공적으로 출시

후, 그 전문성으로 재차 출시한 초음파 제품이다. 이 제품은 고급스러운 외관과, 다

양한 기능, 선진 기술로 타제품과 다른 초음파 진단 체험을 선사하게 될 것이다.

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[그림 6] LANDWIND의 초음파영상진단기기 제품

LANDWIND시리즈 디지털화 X-RAY촬영 시스템은 이번 LANDWIND 전시부

스에서 사람들의 주목을 끄는 의료기기이다. LANDWIND시리즈 DR기술은 독일

의 고 정 광학 기술과 미국의 우주 CCD기술을 원천으로, 고 신기술 우월성을

한 몸에 안고 출시된 제품이다. 이 제품은 유일하게 원추형 광섬유 전도기술과

다종 반사 광학 시스템이다. 전 세계에서 제일 높은 그레이 스케일로써 그 수량

이 16bit, 높이가 80%의 양자 검측률과 1700만 총 화상도, 화소점 치수는 100미

크론밖에 안 된다. 선진적인 기술은 고품질의 도형을 창출해 낸다.

[그림 7] LANDWIND의 DR 제품

LANDWIND시리즈 DR은 LANDWIND의 자체개발 연구한 영상 처리 시스템으

로써, 전 세계 대략 만 여개의 병원 고객들의 임상 경험 인증을 받았다. 그 조종

계면은 간결하고, 기능이 강하며, 시스템이 안정적이다. 뿐만 아니라 고객에게

22

평생 AS와 무료 업그레이드의 혜택을 주어 고객의 사후 걱정을 덜어 주었다.

LANDWIND의 의학 영상제품 중의 소프트 시스템 처리(PACS)는 이회사의 최

고 수준의 제품이다. LANDWIND의 PACS는 병원 디자인을 향하여, 의학 영상

디지털화 저장, 각종 의학 영상 설비(예를 들면 CT, CR, DR, MR, DSA, RF,

초음파, 내시경 등)로부터 영상, 집중 저장, 종합관리와 환자 관련정보를 획득하

여, 병원 업무 흐름을 높인다. 본 시스템은 검사예약, 환자정보 등록, 순서표,

컴퓨터용 열람카드, 전자보고서, 필림 인쇄, 데이터저장 등 일련의 영상과 일상

업무를 만족시킬 수 있는 기능을 갖추었다. 뿐만 아니라 촬영 후 처리와 측량 기

술로 의사가 진단을 진행하는 것을 도와주어 편리하고 빠르게 자료를 찾거나, 혹

은 인터넷을 이용하여, 자료를 임상과로 전송한다. 그리고 병원의 HIS, LIS와

연결하여, 병원 내부 정보를 공동적으로 사용할 수 있을 뿐만 아니라 원거리 의

료에 기초를 닦아놓았다. 이 시스템은 또한 실용적인 통계기능으로 보고표를 상

세하게 작성함으로써 병원관리자가 빠르고 정확하게 각종 설비의 사용상황과 업

무 질량을 장악할 수 있게 하여, 과학정책에 믿을 수 있는 근거를 제공하였다.

LANDWIND는 PACS 연구개발에서 풍부한 경험을 쌓았다. 독립적인 워크스테

이션과 부서로부터 전 병원에 PACS 제품을 사용할 수 있게끔 디자인 하였다.

본 시스템은 모듈화 디자인, 적절한 배치로 병원 규모 및 설비 상황에 근거하여

맞춤 설계를 할 수 있어, 부동한 고객의 요구를 충분히 만족시킬 수 있었다.

[그림 8] LANDWIND의 PACS 제품

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LANDWIND 제품을 구매한 후, 병원은 LANDWIND 고품질의 “썬 서비스”를

받을 수 있다. “썬 서비스”는 “전문 품질, 완벽 체험”의 서비스 이념으로, 관심,

애심, 진심, 열정, 전심으로 고객의 수요를 만족시키며, 24시간 전국 고객 무료

서비스 전화가 가능하며 “24시간 내에 만족시키는” 서비스 담보로 고객에게 전

문, 신속, 존중하고 귀중한 서비스를 제공한다.

마. BEIJING WANDONG MEDICAL 신제품(X-ray)

BEIJING WANDONG MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD는 1997년 5월에 설립

되였다. 이 회사는 의료기기 제조를 위주로, 의료용 방사 X-ray 장비, 치료장비

와 의료용 전자 기기의 연구와 개발을 위주로 한다. 이 회사는 중국 의료기기업

계와 북경시의 주력 기업이다. 그 경제 이익은 전국 의약업계에 50위에 들어가

며 의료기기업계에서 첫 자리를 차지한다. WDM의료의 주 경영제품으로는 의료

용 X-ray진단 장비, MRI촬영장비, 치과진단 장비, 혈액 회수장비, 의료용 전자

기기 등 제품으로써 현재 중국에서 유일하게 시리즈 고주파 의료용 진단 X-ray

기의 생산 능력을 소지한 회사다. 또한 종류별 의료용 진단 X-ray기의 생산량과

판매량은 모두 중국내에서 수위를 차지한다.

특허기능을 보유한 다 기능 DR직접 영상 촬영 시스템은 친인간형 기능 디자인

으로 단독 시스템의 다 기능 완전 응용 시스템으로 구성되어 있고, 전면적으로

입식, 와식 촬영, 정, 측면 촬영 및 경사촬영의 전부 수요을 만족시켜준다. 전자

동 추적 정위, 인간화 신체 부위 디자인과 효율적으로 결합하여 빠르고 정확하게

위치를 확정한다.

[그림 9] WANDONG의 DR 제품

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중국 최대의 중국 의료기기전문 생산업체중의 하나인 WANDONG사는 임상과

후진 의료사업을 위한 봉사정신으로 중국 의료 위생사업에 충실하여 위생부문의

향후 발전에 최선을 다하여 왔다. 후진 의료사업단체에 적합하고 경제성, 실용성

이 높은 의료기기를 설치하고 더욱 선진기술로 이루어진 의료영상 시설을 갖추

는 것이 WANDONG사의 중점 목표다.

이번 후진 의료사업체 설비구축의 해결책은 WANDONG사의 연구 성과를 응용

하였으며 서민에게 자주 보이는 질병 진단에 이용될 수 있는 기기를 채택하여

기능과 배치를 검토함으로써 후진 의료사업체가 쉽고 신속하게 검진을 실시하게

끔 시스템을 구축할 계획이다.

바. Toshiba의 신제품 (CT:Asteion 4)

Toshiba의 응용형 다채널 CT의 대표 모델인 Asteion4 : 최신형 multi-detector

는 가장 완전한 Multi 형 탐촉자로 초정 스캐닝과 고속스캐닝의 결합이라고

표현 할 수 있다. 업계 내에서 가장 얇은 0.5mm의 탐촉자 기술로 실물과 똑 같

은 동영상을 지원함으로써 질병의 조기발견과 진단에 유익하고, 일초도 안 걸리

는 스캐닝속도, 4채널 영상으로 광대한 범위의 영상 채집이 가능함으로써 화상

도가 우수하고, 작업률 및 환자와의 의견 소통이 용이해 졌다. 최대 6종류의 두

께를 선택할 수 있는 4채널 동영상이 가능하여 임상에 보다 유연한 환경을 제공

함으로써 의료진이 서로 다른 부위를 스캐닝 할 수 있어 가장 적합한 스캐닝의

조건을 선택할 수 있다. 다 채널 나선 형 CT는 비슷한 부분의 용적에 대한

데이터를 빠르게 수집하여 임의의 부위나 모의 FOV (Filed of View/영상범위)

를 스캔하여, 같은 분해율의 횡단면(horizontal plane), 관상면(coronal plane),

시상면(sagittal plane)의 화면을 재현하여 진단하고, 고화질로 임의의 부위를

실제 3D영상을 없애지 않고 재현할 수 있다.

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[그림 10] TOSHIBA의 CT 제품

도시바의 Asteion4는 0.5mm의 탐촉자를 기초로 성공적으로 다채널 CT의 각

방향마다 동영상을 재현할 수 있는 신개념을 창조하였다. 적은 부위 적은 FOV

를 0.5mm의 두께로, 큰 부위와 큰 FOV는 1mm이하의 두께를 표준으로 각 방향

별 동영상 촬영이 가능하다. 이 기술은 CT영상의 새로운 장을 열었으며 전통 방

식의 CT진단 방식을 바꾸어 놓았다. 이 제품은 또한 Human화 된 기기설계를

통해서 아주 많이 편리해졌으며 환자를 Position하는 기기의 직경, 진단이 편안

한 검사 베드, 자동 경사 장치, 스캐너 진단대의 자동복귀, 이러한 모든 설계가

의료진과 환자 모두의 요구를 만족시켜준다.

이 제품은 고객들이 좀 더 쉽게 기기를 조작할 수 있고, 기기의 기능을 개발하

여 응용과 진단 수준을 높인 장비로서 평가 받고 있으며, 도시바 다층 CT의 표

준이 되고 있으며 현재 응용 다층 CT의 대표 제품이라고 할 수 있다.

사. MEDTRONIC의 신제품(심장박동기)

5분 간격으로 세계에는 1명의 환자가 생겨나고 있는 현실 속에서 Medtronic은

“통증 완화, 건강 회복, 수명 연장”을 위해 힘쓰고 있는 기업이다. 지금 까지 전

세계 의료 기기 산업의 10개 품목이 “세계 제1의 기술” 제품으로 심장병 환자가

26

사용하는 심장박동기, 심장 진동 제거기, 파킨스 환자가 사용하는 심장 박동기,

당뇨병 환자가 사용하는 인슐린 펌프 등을 포함하여 “Medtronic”이라는 이름과

긴 하게 연관되어 있는 제품들이다.

인류의 행복을 만족시킴과 동시에 이러한 의료 제품들은 Medtronic의 제품들

로 기록 되고 있어 자동차 창고 회사로 시작하여 500대 재벌가로 성장했다는 일

화를 남기고 있는 Medtronic은 1949년 미네소타 대학 전기 공학과 연구원생인

Earl Bakken과 그의 매형 Palmer Hermundslie가 미네소타주 Minneapolis 동

북 외곽지역의 50여 평방미터의 차고를 개조하여 의료기기를 수리하는 회사를

만들어 Medtronic이라고 이름 지었는데, 이것은 “의료 전자”라는 의미가 함축되

어 있다.

[그림 11] Medtronic 심장박동기 제품

이 기업의 설립부터 성장과정에서 의료기기 산업 발전을 이끌어 왔다. 1957년

Medtronic이 연구한 세계 최초의 휴대형 제외 심장 박동기, 1960년 세계 최초

삽입식 심장 박동기 시스템 성과는 전 세계 관련 기술 영역의 선두 위치를 만들

어 갔다. 1960년 이후 Medtronic은 빠른 발전 기간을 거쳐 신기술 발명과 제품

개발을 계속하면서 회사의 강점인 심혈관 질병 영역에 집중하여 기초를 다졌다.

또한 다른 기업의 유관 사업부를 병합하면서 자체 기술의 우수성을 강화하거나

전혀 새로운 영역에 진입하거나 혹은 시장 개척에 힘을 쏟았다. 지금의 Medtronic

27

은 이미 단일 품종의 기업에서 다원화하고 국제화된 의료 기술 회사로 성장하였

고, 전 세계 120여개 국가로 영역을 확대하여 3.6만명의 고객을 확보 하고 있으

며, 2006년 세계 판매액도 US 113억불을 돌파하여 미국 ≪Fortune≫지의 500

대 기업 선정에서 235위에 랭크되었다. Medtronic은 이미 2007년 ≪Fortune

≫지가 선정한 100대 탁월한 기업으로 선정되는 영예도 안게 되면서 최근 몇 년

간 지속적으로 같은 영예 를 유지하고 있다. 1996년엔 중국에 정식으로 현지 지

사와 공장을 설립하면서부터 Medtronic사는 중국 비즈니스에 있어서도 빠른 발

전을 보이고 있어 연간 40% 이상의 성장률을 보이고 있는데 이 수치는 이미 세

계 시장 속도를 한 참 앞지르고 있다. 상해에 설립된 Medtronic의 중대형 심장

박동기 생산 라인과 물류 센터이외에도 중국내의 9개의 사무소를 갖추고 있는

Medtronic은 대만과 홍콩에도 현지 사무소와 800여명에 이르는 관리, 생산, 기

술 서비스 인원을 갖추고 있으며 10년 동안 50여 만 명의 환자들에게 직접적인

서비스를 제공하고 있다. Medtronic사의 중화권 지역 총재인 Li Bing Rong(이

병용) 총재는 현재 Medtronic의 중국내 영업 실적이 전 세계의 1%정도 수준에

머물고 있기는 하지만 앞으로 미국 이외의 가장 큰 시장으로 성장할 것이라고

표명했다. Medtronic사는 중국 의료 종사자들에 대한 교육 훈련을 확대하여 심

장 박동기의 이식 수술이 많아지면서 의사들의 이 기술에 대한 모의 도뇨관 실

험실을 전국 중점 도시에 운영하기 시작하면서 환자 방문 서비스의 수준을 높인

중국어로 프로그램 된 심장 박동기의 임상 시험이 이미 최종 단계에 이르렀다.

중국에서 Medtronic의 기술과 제품도 여러 가지 기록을 남기고 있다. 이 회사

제품으로 Xian(서안)의 107세인 고령의 노인이(Yao Xiu Ying)정상적인 심장 박

동 능력을 회복했으며 이 기업의 심장 박동기를 사용한 어린이가(Li Cheng Yu)

중국 최연소 삽입형 심장 박동기를 착용한 환자로 기록 되었고, 사천(Si Chuan)

성, 성도(Chengdu)의 당뇨병 환자(Hu Shao Jie)가 처음으로 인슐린 펌프를 사

용한 맹인이었다. 최근 이 기업은 중국에서 30명의 18세 이하 청소년 당뇨병 환

자들에게 최첨단 인슐린 펌프를 기증하여 그들이 정상적인 생활로 돌아 올 수

있도록 도움을 주었다. 반세기 동안 Medtronic사의 규모와 CEO는 많은 변화가

있었다. 그러나 그들의 원 “사명” 즉 “바이오 의료 기술은 만성 질병의료 영역에

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사용됨으로써 통증을 줄이고 건강을 회복하면서 생명을 연장시켜야 한다”는 변하

지 않고 있다.

이 때문에 Medtronic사는 항상 매출이익의 10%를 신기술 및 제품 개발에 투

자하고, 의료 산업 선봉의 지위를 지켜 나가고 있다. Medtronic사는 자기 스스

로 산업의 방향을 설정하고 나아가 더 깊이 질병의 형태를 인식해 나가며 새로

운 기술들을 접목하고 가장 최선의 치료방법을 연구해 가면서 “의료기자재”에서

“질병 상태 관리”시대의 성공이라는 단계로 성공적으로 넘어서고 있다.

29

제4장중국의료기기시장 규모 및 주요 품목의 기술 동향

주요 품목의 기술 동향 ●

30

최근 중국 의료 기기 시장의 급속한 발전, 첨단 기술 및 새로운 제품의 도입

등으로, 의료 기기 수입 및 중국 내 신제품 출시도 더욱 활력을 띄었고, 중국 내

에서도 자체 생산된 제품들의 시장 점유율도 점차 증가 하는 추세를 나타내고

있다.

2004년 11월 관련 자료에 따르면, 중국의 31개성(시.구)가운데 26개성(시, 구)

내의 생산 기업 수는 다소 차이는 있으나 계속하여 증가 추세를 보이고, 특히

Guangzhou, Jiangsu성에서의 업체가 각각 245/255개 업체에 이른다. 또 전국

적으로, 의료 기기 생산 업체 수는 2003년 9,009개에서 10,447여 개 업체로 약

13.8%성장세를 보였다. 그 중 가장 빠르게 성장하는 10대 도시는 Xinjiang, Fujian,

Qinghai, Hunan, Guangxi, Yunnan, Guangdong, Shanxi, Neimenggu,

Beijing 순이다. 2004년 중국에서 제조 품목으로 허가된 1,2등급 의료기기는

7088건으로 약 27% 증가하였고 ; 3등급 의료기기는 2137항목으로 62%나 증가

하였다. 홍콩, 마카오, 대만 의료 기기의 제품 등록 허가는 84건으로 약 110%

늘어 났으며, 기타 국가에서 수입한 의료기기 허가 품목 수는2,853개로 51% 증

가하였다. 2001년에서 2004년까지 중국 내에서 품목 허가를 받은 제품이

29,480개인데, 그 중 1.2등급이 23,779건, 3등급이 5,701건 ; 홍콩, 마카오, 대

만 제품이 178건; 수입 의료 기기가 7,595건이다. 2003년을 기준으로 중국의료

기기의 시장규모는 전세계 의료기기시장에서 2%를 차지하고 있으며 930백만불

규모이고, 꾸준하게 25% 성장하고 있어 2007년에는 2,268백만불에 이를 것으로

추정되고 있다.

중국의료기기시장 규모 및 주요 품목의 기술 동향

31

[표 1] 중국 의료기기 시장규모

단위: US$millions

구 분 2003 2004 2005 2006 2007

시장규모 930 1,162 1,452 1,815 2,268

자료 : 중국 의료 통계 연보

1. 주요 품목의 기술 동향

중국 의료기기산업의 현황을 비추어 의료기기기를 크게 영상진단기기, 생체현

상기록장치, 실험분석장치, 치료기기, 가정용 의료장비, 일회용 소모품, 한방의

료기기제품 등으로 분류하고자 한다. 따라서 상기의 분류에 따라 중국 의료기기

산업의 각 품목들의 기술 추세를 분석해보고자 한다.

가. 영상진단기기

영상진단기기는 MRI, CT, X-RAY, 초음파영상진단장치, SPECT, PET, 내시

경 등으로 구성되어 있고, 중국의 경우도 마찬가지로 의료기기분야에서 가장 큰

시장규모를 차지하고 있다. 중국의 영상의료기기를 포함한 전자의료기기 시장은

매년 20억불(100억위안) 이상을 유지할 정도로 거대한 규모이다. 그러나 이 시장

은 대부분 명의상 합자기업의 형태로 선진국의 다국적 기업에 의해 잠식당해 있

는 상태이다.

(1) 자기공명전산화단층촬영장치(MRI)

70년대 말부터 시작된 중국의 MRI 산업은 최근 10여년동안, 약 480여개의 병

원에 MRI장비를 보급할 만큼 성장하였다. 그중 180대는 중국에서 생산한 저자장

(0.15T-0.2T) 또는 초 저자장(0.4T)시스템 장비이고, 나머지 약 300대 시스템

가운데, 약 150여대가 중 자장(0.5T-1.0T)장비, 나머지가 고 자장(1.5T-2.0T)시

32

스템으로 임상 및 연구에 겸용되며, 그밖에 초고 자장(4.7T)등은 동물 테스트 시

스템으로 또는 석유의 탐사나 발굴 등에 주로 사용하고 있다. MRI 시장에서, 상

용화된 0.5T 모델은 이미 시장에서 퇴출되었고, 3.0T 장비가 보편화되는 상황에

서, 1.0T 장비는 가격대비 거의 1.5T 장비의 대부분의 기능 및 성능을 갖추고

있어, 향후 1.5T 장비로 대체되고, 3.0T 장비 또는 더 개선된 고 자기장 MRI장

비 등으로 대체될 것이다. SIEMENS가 개발한 3.0T HEAD 전용 진단 MRI장비

외에 많은 업체들이 관절, 심장, 혈관(특히 사지혈관) 부위의 MRI진단 장비를

잇따라 출시하고 있다. 그 중에는 중소형 업체들이 독립적으로 개발한 소형 전용

MRI장비들도 있다. 1993년 이전까지, 중국 정부는 MRI설비 수입에 대해 허가증

제도를 실시하여, 수입량을 제한 했다. 또한, 당시 중 고급 장비 가격이 비싸

(보통 USD120만 달러), 일정 수준에서 특히 중등급 병원에서의 구매 권한을 제

한했다. 당시 수입 제품의 기능은 우월하지만, 중국산 장비는 가격도 저렴하고,

허가증 없이 판매가 가능 하고, 사후 관리 및 유지 보수 서비스가 용이하여, 판

매량에 있어서 낙관적이었다. 1995년 이후, 자성체와 전자, 컴퓨터 기술의 발전

과 스캐너 기술의 발전으로 수입 MRI장비의 성능이 가격 대비 중국산 장비보다

오히려 경쟁력이 높아 , 초전도 중․고급 수입 MRI 장비가 증가하였는데 가격 수

준이 US120~450만불 수준이고, 0.5T 중등 MRI 장비는 US120-450만불 수준

으로 , 성급 병원이나 일부 중등 병원 혹은 대형 병원에의 임상 진단용으로 사용

하고 있다. 그러나 US160~200만불의 1.5T 이상의 고급 자기장 MRI 장비는 주

로 초대형 병원에서 사용 되었다. 초전도 MRI 장비를 살펴 보면, 0.5T의 중급

자장 MRI 장비는 임상 진단에 필요한 각종 기능을 구비하고, 성능도 좋아, 가격

도 고급 MRI장비에 비해 저렴하다. 또한 최근, 자성체 및 컴퓨터 기술 발전으로

소형화 된 시스템, 사용의 편리성 그리고 저렴한 가격 및 유지비의 경제성의 이

점까지 살려 차후에도 이러한 임상 진단 분야의 보급형 모델로 주도적인 자리를

잡을 것으로 예상되어진다.

현재 미국, 유럽, 일본에서 생산하는 MRI 장비의 가격은 보통 한 대에 약

RMB60000~70000(USD7,500~8,750) 수준으로, 장비 보급률을 수치로 살펴보

면, CT와 비교하여, MRI 장비 한대 당 CT장비 3-4대 꼴이라고 할 수 있다. 일

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반적으로 약 300개 정도의 병상을 갖춘 의료 기관에서는 적어도 한대의 MRI 장

비를 갖추고 있어야 한다. 중국은 개발 도상 국가로 그 인구만도 약 13억이다. 현

재 중국의 MRI 장비 보급률은 약 인구 300만명당 한대로서 CT장비 보급률과 비

교하면 8.5:1수준이다. 최근 몇 년간 MRI장비 산업의 기술 발전과 더불어 기업간

의 경쟁으로 인한 가격 하락, 단층 촬영에 의한 의료 진단에 대한 효과 및 중국

시민들의 건강 관리에 대한 요구 등에 의해 향후 5-10년 내에 중국의 MRI 시장

은 더욱 성장할 것으로 예측 된다. 중국의 현급 이상 진료 기관이 약 16,000여

곳이며, 대부분 병상수가 300개 이상이다. 그 중 중․대형급 병원의 병상수는 약

1,200여개 이상에 달한다. 국가 위생부의 병원 발전 계획에 의하면, CT장비는 현

급 병원에까지 보급화 되여 임상의학에서 우세를 가질 것이고, CT장비와 보조적

역할을 하는 MRI장비는 전국 중등 성시의 지역, 시 병원과 부분 발달 지역의 현

급에서 보편화 될 것이 시간상의 문제라고 하였다. 제일 주요한 요점은 임상 진

단 수준의 상응한 제고이다. 현재 중국에서, 매 3,000,000인이 한대의 MRI가 있

다. 이것은 발전국가의 오십분의 일이다. 만약 가정하여, 중국의 MRI장비가

500,000인 한대의 규모까지 도달할 수 있다면, 중국의 MRI장비 수량은 2,400대

로서 현재의 1,000대와 비교해 볼 때 약 1,400대의 수요량에 접근한다. 만약 현

재의 MRI장비, 특히 일부 국산 저급 MRI장비의 발전을 고려해 볼 때 , 수출량은

또 상응하게 증가할 것이다. 2000년 이후 매년 10%의 발전 비례로, 그리고 5%의

저급 MRI장비를 고려해볼 때 쉽게 MRI장비 시장 발전 수요를 추측할 수 있다.

가정하여, 1998년 MRI 시스템의 총 수요량이 60대라면, 2008년 이전까지 MRI

장비의 총 수요량은 1,700-1,800대 가량이 될 것으로 전망된다.

[그림 12] 중국 Zhong Hen Medical MRI

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(2) 컴퓨터전산화단층촬영장치(CT)

2001년 세계 CT장비 시장 총 판매액은 약 20억 달러로, 생산 댓 수가 약

4,000대 가량으로, 매년 약 5% 성장률을 보인다. 미국 GE는 이중 약 40%의 시

장을 차지함으로써, 1위를 유지 하고 있다. 그 뒤를 일본의 HITACHI, 독일의

SIMENSE와 네덜란드 PHILIPS도 바싹 추격하고 있으며, 기타 생산 기업으로는

GERALD PIQUE , SHIMADZU , HITACHI, NUSOFT 등이다. 중국 시장은 이

미 4,000여대를 구비 하고 있으며, 그 중 60% 이상이 중고 장비이다. 참고로 국

제 시장의 CT 진단 장비 수요량이 2만대 가량이다.

중국은 의료 제도 개혁과 의료 복지 사업의 발전에 따라, 의료 설비의 수요량

도 크게 증가될 것으로 예상된다. 만약 500 병상마다 CT가 한대 보급해야 한다

고 가정 할 때, 중국 CT시장은 그야말로 구미가 당겨지는 거대한 시장이 아닐

수 없다. 이전의 중국 CT시장은 주로 경제적인, 즉 싼 CT 판매 경쟁이 난립된

시장이라고 할 수 있었다. 하지만 중국 경제가 급속도로 발전하면서, 각 대형 병

원은 저렴하고 경제적인 CT장비 및 첨단 CT 장비 등의 수요량이 부단히 증가

하고 있는 실정이다. 현재 중국 내 대형 의료 장비의 60%이상은 낙후하여 폐기

될 상황에 직면해 있다. 따라서 4대 대형 첨단 의료 장비의 시장 발전 잠재력은

매우 크다고 볼 수 있으며, 이러한 시장 환경에서 80년대 초기로부터 90년대

초 10여 년 간, CT와 MRI를 망라한 첨단 의료 장비 분야는 다국적 기업의 천

하 통일 시대가 열리게 되었다. 좀 더 우위의 시장위치를 확보하게 되었다. 그

중에서도 GE, SIMENSE, PHILIIPS, TOSHIBA, SHIMADZU, HITACHI 등은

중국 시장을 거의 독점 해왔으며, 특히 GE 대부분의 제품은 이 분야 1위를 차지

하였으나, 현재 이 시장의 지각 변동의 양상이 나타나기 시작하였다.

중국 Shenyang Neu-Alpine Digital Medical Equipment Co., Ltd.가 개발

한 CT는 중국의 동종 제품 영역에서의 틈새시장을 공략하였다. 현재, 중국 내

CT 장비 시장에서, 이 업체의 시장 점유율은 50%로 신속하게 상승 되여, 중국

국내 시장에서 제 1위 CT 생산 기업으로 성장하였다. 기타 해외 다국적 기업의

중국 시장내 점유율은 전체 100%에서 50%미만으로 하락 되었다.

1998년 Shenyang Neu-Alpine Digital Medical Equipment Co., Ltd 는 CT

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장비인-Neu Alpine 전신 CT스캐너 장비 CT-C2000을 연구 개발 후 성공적으

로 판매함과 동시에, CT 장비 신 장비 교환 캠페인으로 중국 관련 시장을 가득

메운 중고 CT와의 전면 전쟁을 선포하였다. 이 시점으로부터 외국 CT 독점을

타파하기 시작했다. 1999년, NueSoft가 다시 한번 성공적으로 나선형 CT 스캐

너를 개발하여, 중국 내의 빈자리를 메웠다.

중국의 NeuSoft의 출현은 거대한 외국 기업들을 놀라게 하여 3년이 채 못 되

어 단일한 기술 및 제품 CT 생산에서 시작하여 현재 까지 6제품군 22 모델로

생산을 확대하였고, 2005년까지 전신 CT 약 200 여대, 컬러 초음파 진단 장비

200여대, Digital X-RAY 장비 100여 대를 판매하였다. 2000년 NeuSoft는 생

산 총액 RMB2.65억(USD3.3천만)을 달성하였을 뿐 아니라 매년 배가 할 정도

로 급성장하고 있다.

NeuSoft는 중국 CT 시장에서 55%의 점유율을 유지하며 1위를 차지하였고,

나머지 40% 정도가 그 외 6개 업체에 의해 분할되고 있다. NeuSoft 는 최신 나

선형 CT까지 생산하면서, 중, 저급 뿐 아니라 고급 장비 시장에서 도 좋은 성적

을 내면서 CT 산업계의 빅 회사로서 성장하고 있다. NeuSoft의 뒤를 이어 AN

KE（Guangzhou Anke Technology Electron Co.,Ltd.도 이미 동종 산업체 뛰

어 들었고, 그럼으로써 각 중국의 북부 지역과 남부 지역에서 GE, SIMENSE,

SHIMADZU 등과 치열한 경쟁에 돌입하였다 .

[그림 13] CT 제품 전시부스 [그림 14] 중국 Neusoft CT 제품

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(3) 초음파영상진단장치(Ultrasound scanners)

초음파영상진단기기는 주로 의학 영상 시스템에서 초음파영상진단장비를 말

한다. 가격대는 CT나 MRI보다 낮게 형성되어 있고, 치료 후 외상이 생기지 않

고도 실시간으로 인체 내 조직을 영상을 통해 볼 수 있는 것이 특징이며, 광범위

하게 임상에서 사용 되어지는 장비이다.

현재 중국내 초음파 진단 장비 시장은 Acuson, ATL, HP. SIMENSE. TOSHIBA.

ALOKA. HITACHI에 의해 독점되고 있으며, 전 세계 생산규모는 년간 2만여대이

며, 년간 매출액은 USD30억 정도로, 해마다 약 14%의 속도로 증가되고 있다. 중

국 의료용 초음파 진단 장비 표준 분류 기술 위원회의 초음파 장비 분류 표준에 의

하면, 중국 초음파 진단 장비는 크게 A, B. C. D 등급으로 나뉘는데, 중국내수 시

장에 약 6,000대 정도가 보급 되었고, 장비 수요량은 약 4만대 정도로 예상 된다.

중국은 현재 10개 이상의 업체가 초음파 진단 장비를 개발 및 생산하고 있다.

96년 통계에 의하면, B형 초음파 생산량은 매년 약 1만대로, 생산 규모는 약

RMB3억 이었으나, 주로 C, D 등급 위주의 제품이었다. 제품 종류와 수량은 90

년대 중반 때 보다 현저하게 증가 하였다. SHAN TOU 초음파 연구소는 B형 초

음파를, AN KE 회사는 컬러 초음파 진단 장비를 일부 수출하기도 했다.

중국이 생산하는 일부 C, D 급 장비는 영상이 선명하지 못해, 신뢰도가 떨어

지는 문제점이 있다. 95년 중국 관련기관에서 조사한 바에 의하면, 해당 제품의

합격률이 약 70%정도 밖에 안 되는 수준이었으나, 최근 몇 년 동안 품질 인증

및 제품 표준 제도에 따라, 그러한 문제점이 다소 개선되었다.

자체적인 개발 능력으로 A 및 B급 진단 장비, 즉 컬러 초음파와 다플로 기능

을 겸비한 갖춘 B형 초음파를 생산할 수 있는 생산업체는 현재 중국에서 AN

KE밖에 없다. 90년대 초로부터, AN KE는 약 수백 대의 컬러 초음파 진단 장

비를 생산하여, 그 규모가 RMB1억(USD1,250만)을 넘어섰다.

통계에 따르면 현재 컬러 초음파 진단 장비를 개발하거나 조립 혹은 진행하려

는 기업은 얼마 안 되며, 현재 양산은 안 되고 있지만, 90년대 중반 대비 할 경

우, 더 많은 업체들이 이 분야에 뛰어 들것으로 예상된다.

합작을 통한 기술 전이도 A, B 급 진단 장비의 생산 규모를 형성하는데 적잖

게 영향을 미칠 것으로 예상된다. 그러나 해외에서 가장 고급화된 기술이 중국에

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이전될 수 없다는 현실을 고려해 본다면, 지금 수준의 장비가 중, 상급 제품 수

준에 도달하기는 어려울 것으로 판단되며, 업그레이드도 불가능 할 것이다. 따라

서 선진적인 기술을 따라잡기 위해, 중국은 자국 제품의 창의적 개 연구에 전력

을 쏟을 것이다.

중국 초음파 probe가 대량 생산되기 시작했는데, 주로 선형방식(linear), 볼록

한 형식(convex), linear phased array, 부채꼴/곡면(Curved) Probe등이다. 그

중 선형방식 프로브의 소자수는 64소자가 많고. 볼록한 형식 probe는 R40과

R60이 비교적 많다. 주파수 범위는 2.5MHZ부터 10MHZ로서, 중국에서 생산하

는 중, 저급 B형 초음파 임상 진단 수요를 만족 시켜주고 있다.

그러나 해외 제품들과 비교해 보면, 아직도 기술상에 큰 차이를 보이고 있다. 이

러한 차이는 주로 트랜스듀서 복합 소재의 개발 능력이 부족에서 기인된 것으로,

중국 자체적으로 정 기술을 요하는 트랜스듀서 제조기술의 개선이 시급하다.

종합적으로 볼 때, 중국 초음파 진단 장비의 종류와 수량은 90년대와 비교할

때 많은 발전이 있었고, 특히 C, D 형, 중 저급 흑백 B형 초음파 진단 장비에

있어서 중국산으로 해외 제품을 대체하고 있다. 기술력의 차이는 아직도 좁히지

못하고 있는 실정이다. 중국의 초음파 진단 장비 자체 개발 능력은 여전히 낮은

수준이다. 비록 C. D 형 제품이 이미 전국에 보급화 되어 수입제품을 대체하고

있는 실정이긴 하지만 A형, B형의 생산량이 적은데다가, 이 분야의 해외 제품의

해외 브랜드에 의해 잠식당하고 있어, 제대로 조건을 갖추고 규모화 된 제품의

생산이 어려운 데다가, 선진국 제품과의 기술차이가 매우 뚜렷하다.

[그림 15] 한국 메디슨 초음파제품 [그림 16] 중국산 초음파 제품

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(4) 내시경(Endoscope)

내시경 기술은 진단 및 치료수단으로 내과, 그중에서도 위장 검사 및 치료, 정

형외과, 산부인과와 비뇨기과 등 의료 및 치료 영역에 광범위하게 응용 되고 있

다. 내시경은 일찍이 신경외과에서 이미 응용되기 시작 되었지만, 근래에 와서

급속한 발전을 보이고 있다. 중국의 내시경의 산업도 선진 일본 및 독일의 회사

가 주도하고 있으며 특히, 일본의 Olympus 회사 제품이 많은 비중을 차지하고

있다. 2003년을 기준으로 중국의 내시경 완제품 및 부품의 수입규모가 89백만

불 정도이고, 수출규모는 3백만불 그중에 일본 제품의 수입비중이 57백만불 정

도로서 전체 수입규모의 64%를 차지하고 있다.

[그림 17] 내시경 제품 [그림 18] 내시경 제품

나. 생체현상기록장치

(1) 심전계 : (ECG/EKG)

심전계는 병원에서의 필수 장비중의 하나로서 첨단 기술을 요하는 제품이 아

니기 때문에 중국 내 생산 기업도 비교적 많이 분포 되어 있다. 2003년도 기준

으로 중국 심전계의 수출액은 598만불 정도이고, 수입액은 990만불 정도의 규모

이다. 중국은 심전계에 대한 기술 혁신을 위한 투자가 적어 현재 이 분야에서는

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국제 수준에 뒤쳐져있다. 개발도상국들 중 이 제품에대한 발전은 한동안 지속될

것으로 예측 되지만 , 생산 설비 비용이 적고, 제품 가격이 저렴하여(중국 내에

서 동제품 대당 평균 가격 : RMB10,000이고/ USD1,250 수입 제품 평균 단가 :

RMB32,500/USD4,063), 중국 내수 시장에서의 중국 제품은 여전히 가격 우세

로 높은 시장 점유율을 보이고 있다. 그밖에도 휴대용 심전계의 수요도 빠르게

확산 되고 있다. 이러한 추세에 따라, 많은 생산업체들이 동종 제품을 출시하기

시작했다.

(2) 환자감시장치 :

13억 인구에 달하는 거대한 시장 중국은, 병원 병실 간호 장치에 있어서도 많

은 수요를 만들어 내고 있다. 2002년 중국은 4,616대의 환자감시장치를 수출했

고, 수출 총액은 약 US873만불 을 달성했다. 그러나 16,752대 US7,370만불 정

도를 수입하면서 수입이 수출을 앞질렀으며 대당 평균 수입 단가가 US4,399불,

수출 평균단가는 US1,891불 수준이다. 중국 환자감시장치의 주 수출대상은 몇몇

선진국의 중소 병원 혹은 개발도상국이며, 주로 미국에서 수입한다. 현재 중국

대부분의 의료 기관은 수입 장비를 선호 하고 있음이 분명하게 나타난다. 중국

의료기관은 의료설비의 차등을 통한, 환자의 차별화를 통해 수익성을 높이려고

한다. 뿐만 아니라 의료장비 진료 비용을 부분적인 의료 수가 항목으로 전이시

켜, 의료 수입원을 증가 시킨다. 앞으로 중국의 중대형 의료기관의 고급 의료장

비에 대한 요구가 지속적으로 증가될 것이다. 최근 중국의 센터 및 전자 부품 산

업 영역의 발전으로, 어느 정도환자감시장치를 생산할 수 있는 능력을 갖추었다

고는 하나 의료 기관이 중국 제품을 선택하도록 설득하기 힘든 이유는, 우선 진

료 환자의 수입장비 진료 요구가 그 첫번 째 이유이며, 다른 한편으로 중국산 제

품의 브랜드 이미지 등에 대한 광고가 부족하기 때문이다.

환자감시장치는 이미 중국 첨단 기술 수출 제품 목록에 포함 되어, 수출 장려

항목으로 되어 있다. 앞으로 이 항목에 대한 투자는 확대 될 것으로 예상 된다.

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[그림 19] 중국의 환자감시장치 [그림 20] 환자감시장치 제조사 MINDRAY

다. 실험분석장치

(1) 혈당측정기

당뇨병은 일종의 유전 질환이다. 체내 인슐린이 상대적 혹은 절대적으로 부족

하여 당, 지방, 단백질 대사에 혼선이 생겨 발생하는 질환이다. 전 세계적으로

만연되어 있는 당뇨병은 그 수만도 약 1.2억 이상으로 유추 되고 있다. 또한 중

국 사람들의 생활이 윤택해지면서, 당뇨병의 발병율도 급속도로 증가하고 있으

며, 그 환자수도 선진국을 이미 초월한 상태다. 유럽 및 미국의 30-64세 연령대

의 백인 당뇨병 환자수는 약 3-10%이지만 해외에 거주하는 중국인과 인도인의

발병율은 15%-20% 수준이다.

중국의 당뇨병 환자수는 약 2천만 명으로, 매년 약 75만명 이상이 새로운 당

뇨병 환자로 판정 받는 실정이다. 선진국 및 개발도상국 가운데 당뇨병은 심혈

관, 뇌혈관 질환 및 암, 다음으로 시민의 건강을 위협하는 만성적인 비전염성 질

병으로 인식되고 있다. 해외 보도 자료에 따르면, 60세 이상 노인의 당뇨병 발병

률은 4.5%로서 40세 이하의 연령별 평균 발병률의 8배 수준이다. 미국은 약

16,000,000명이 당뇨병 환자로, 당뇨병이 7번째로 생명을 위협하는 질환이 되었

다.

중국의 최근 조사에 따르면 13개성, 시에 거주하는 30만명 당뇨 질환자중 50

세 이상의 발병률이 점점 높아지고, 60-69세의 발병률이 42.7%를 차지하고 있

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음을 보여 주고 있다. 즉 연령이 많아지면서, 당뇨병의 발병률도 높아지고 있다

는 것이다. 당뇨병의 발병률이 높기 때문에, 앞으로도 더 많은 당뇨병 환자들이

생겨날 것으로 예상된다.

미국 정부기관의 국가 위생 연구원(NIH)은 매년 새로운 과학 기술 연구 개발

에 수십억 달러를 투자한다. 각 의료 기자재 생산업체들은 특히 당뇨병을 엄청난

상업적 기회로 생각하고 있다. 이렇게 개발된 제품에는 혈당 저하복용제 (인슐린

을 자극하거나 활성체 수요 증가시키는 역할), 주사형 인슐린 투입제, 무통 인슐

린 주입 기자재와 가정용 혈당 측정계 및 센서 그리고 관련 소프트웨어 시스템

등이 있다. 현재 무통증 인슐린 주입 기자재와 인슐린을 주사 장비 시장은 매년

US 20억불에 달하고 있다. 만약 매일 수 십번씩 주사를 놓는 대신 사용이 간편

하고 통증이 없는 인슐린 주입 방법이 있다면, 그 시장은 몇 배로 확대될 것이

다. 인슐린은 고분자 단백질로 위장을 거쳐 분해 된다. 따라서 복용이 아닌 혈

액으로 직접 주입해야만 된다. 시장에서 광범위하게 응용되고 있는 것은 반 삽입

식 인슐린 주입기이다. 관련 장치를 허리에 부착하여, 피하조직에 삽입된 도관을

통해, 인슐린을 혈류 속으로 주입하는 것이다.

가까운 미래에 가장 주목 받을만한 새로운 과학기술은 폐를 통해 인슐린을 흡

수하게 하는 기술이다. 이는 폐가 인슐린을 흡수할 수 있는 면적이 매우 크고(테

니스장만한 크기), 폐세포가 아주 얇아, 피부보다 쉽게 흡수 될 것이다. 그러나

극복해야 할 난제는, 인슐린의 주입이 아니라, 주입량을 제어할 수 없다는 것이

다. 현재, 미국 기업인 Aradigm의 AERx란 제품은 이미 제2단계 임상 시험을

마치고 제3 단계 시험을 진행중이다. Pfizer제약 공장과 Inhale Therapeutic

System사가 합자하여 생산한 제품 Exubera도 제3단계 임상 실험에 도입한 단

계라고 한다. 주사를 사용하지 않는 분사식 주입법은, 고압으로 피부에 극히 작

은 구멍을 뚫어 인슐린을 주입하는 것이다. 이 기술은 Equidyne Systems사가

Injex30을 주 모델로 2001년 7월 미국 FDA인증을 취득하고 판매하기 시작한 제

품이다. 최근 몇 년간 기술을 발전시켜, 주사 압력을 원래보다 1/5로 낮추고 환

자들이 통증을 느끼지 않고 인슐린을 주사 할 수 있게 되었다.

이러한 기술이 인슐린 주입뿐 아니라, 약물 주입량을 제어하는데도 응용이 되

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어 더욱 주목을 끄는데 이는 최근 몇 년간 의약 업계의 숙원 연구 과제이기도

하기 때문이다.

비 삽입식 혈당계 : 혈당 측정이 당뇨병 환자에게 이처럼 중요하기 때문에 혈

당계는 혈압계와 체온기와 함께 필수 가정용 의료 기기이다.

혈당계는 전 세계 시장 규모만 US 38억불이다. 전 세계 판매 1위 제품은

Roche사의 제품으로 US 10억불이고, 그 뒤를 이어 J&J사의 US 9.7억불, Bayer사

US 6.7억불, Abbott사 US 5억불, Home Diagnostics사 US 1억불, Invemess사

가 US 0.9억불, 기타 30여 중소 업체의 판매액이 약 US 3.7억불 정도를 차지

한다.

주의 할 만한 것은 선두 4개사는 오랜 경험이 뒷받침 되고 있는 제약 공장이

기 때문에 그렇지 못한 중소형 업체들이 수위를 차지하기란 매우 힘들다는 것이

다. 그리고 가장 큰 원인 중 하나는, 혈당계의 60%를 소매로 사들이는데, 이처

럼 대규모 업체들은 자체 판매망이 구축되어, 소규모 업체들보다 판매가 유리하

고, 또한, 규모가 큰 업체는 신규 업체보다 의료보험 적용 제품 입찰 경쟁시 경

제적으로 유리 하기 때문에 채택될 확률도 크다. 재미있는 부분은 수위의 기업,

예를 들어, Roche사와 같은 업체는 신규 기술을 선보이는 활동이 피동적이며,

급하게 신제품을 출시하지 않는 경향이 있다. 오히려, 제품의 안정성, 정 성에

주력하여 주 고객층의 신뢰를 얻는 방식의 마케팅을 유지하고 있는 점 등이다.

반면 중소 기업체들은 새로운 기술을 도입한 신규 제품을 출시함으로써 기존의

시장을 대체하려고 애쓴다. 이러한 상황은 타국과 동일하게 중국의 혈당측정기

시장에서도 변함없이 나타난다.

라. 치료기기

(1) 심장박동기

세계적으로 심장병 환자수가 너무 많아, 국제적으로도 심장병 치료에 대한 연

구는 지속적으로 강화되고 있으며 이 분야의 연구 성과도 매우 눈에 띈다. 삽입

형 심혈관 제세동기와 충혈성 심장 쇠약의 치료 기기가 계속하여 출시되면서, 비

교적 완만하면서도 부분적으로 이와 같은 기자재를 개발 생산하는 기업의 주가

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가 상승할 것으로 예상 되어 진다.

심장 박동기 기술은 최근 몇 년 동안 중국에서도 빠르게 발전하고 보편화 되

어 가고 있다. 현재 대부분의 의료 기관에서 심장박동기 장비를 삽입 할 수 있

고, 소수의 현급 병원에서도 이러한 시술이 가능해 지기 시작했다.

중국 전체의 심장박동기 삽입 시술이 증가하여, 매년 약 1만대 이상 시술 되

고 있다고 한다. 심장박동기 사용에 있어서도, 중국 의료진들은 기본적으로 세계

적 수준과 어깨를 맞출 수 있는 실력을 갖추고 있다.

중국에는 많은 심장 질환 환자가 포진 되어 있어, 2002년 심장 박동기의 수입

량이 무려 15,338대에 이르며, 수입액도 US 1,811만불로 대당 평균 단가가 약

US 1,181불 수준으로 집계 된다. 수출량은 2002년 5,588대, 규모는 US 88만불

이며, 대당 평균 단가는 US 159불로 저가 제품 수입 선호 업체에 적합하다.

2003년 심장 박동기의 수입량은 약 20,175여대로, 수입 금액은 US 2,087만

불, 대당 평균 단가는US 1,034불이며 수출량이 149대로, 금액이 US 12만불, 평

균 단가는 US 846불로 나타났다

(2) 인공호흡기

인공호흡기는 임상에서 가장 많이 사용되는 응급치료 및 생명 유지 장비로

주요 부분에는 산소 혼합기, 산소 농도 센서, 나선형 도관, 유량 센서, 가습기

등이 있다. 마취도 다양하게, 200여 개가 넘는 규격품이 있으며, 보편적으로 상

용되는 제품은 약 40여 종이 있다. 수입 통계를 살펴보면, 중국에 약 3만 여대

가 보급 되어 있고, 매년 약 3,000대씩 증가 되고 있다. 북경과 상해 등지의 대

병 병원에 보통 50-60대 이상이 배치되어 있다.

인공호흡기는 진료기관의 주요 장비로, 호흡 환자 병실(RICU), 각종 내과 및

외과의 중환자 병동(ICU ,긴급수술, 마취로 진행한 수술 회복실, 응급실 )

상기에서 상술한 바와 같이 인공호흡기는 모든 병원 설비에서 중요시 되는 의

료 장비이다.

인공호흡기는 사용대상에 따라 분류하는데 성인 호흡기 (습도 50-400ml), 영

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유아 호흡기 (습도 2-400ml) 및 보통(습도:0-4000ml)로 분류한다.

최근 고급형 보통 호흡기는 새롭고 다양한 통기 방식, 대류 발생, 비교적 완전

한 호흡역학 계수 검사 및 경보 기능을 구비하고 있다. 영 유아용 호흡기는 비교

적 고가 장비이므로 만약 소아과나 혹은 소아용 ICU에서 사용하는 것이 아니라

면 같은 가격에서 보통형을 채택하는 것이 훨씬 경제적일 것이다.

인공호흡기는 작동방법별에 따라 분류하는데 공기 압축형(압축 호흡기), 전기

압축식(압축/컴퓨터 제어형 호흡기)및 전기 제어형(전동 전자/컴퓨터 제어형 호

흡기) 등 3가지로 분류하고 있다.

또한, 인공호흡기는 기능별에 따라 분류하는데 치료형 호흡기, 응급 호흡기 및

마취용 호흡기로 나뉜다. 그러나 수면 질식 방지를 위한 가정용 호흡기 및 신생

아와 조산아를 위한 고조파 분사/진동 호흡기와 같이 특정 사용 장소 및 필요

기능에 따라 설계된 제품들도 있다. 이러한 제품들의 가격은 US 1,000~4,000

또는 50,000불에 이르기까지 그 성능과 가격에 있어 천차만별이며, 일일이 비

교할 수가 없다. 보통 치료형 호흡기는 고급 호흡기에 속하여, 성능과 가격이 비

교적 높다.

마. 가정용 의료장비

의료 기기의 개념이 점차 확대 되면서 가정용 의료 기기라는 용어를 사용하게

되었다. 가정용 의료 기기는 최근 10년간 발전하고 있는 신분야로, 향후 많은 가

족의 의료 건강을 위해 각 가정이 투자를 아끼지 않아, 냉장고처럼 매 보급화

될 수 있는 아이템이다. 특히 중국처럼 시민에 대한 의료 보험 혜택이 적어, 자

비로 의료비용을 충당해야 할 경우 가정용 의료 기기의 활용은 절대적이다. 중국

의 농민들은 대부분의 의료비용을 자비로 부담한다. 이러한 상황에서 중국인들

스스로 건강에 대한 의식이 높아져, 이 분야의 발달이 확산될 만한 가능성이 형

성되었다. 해외 선진국에서도 가정용 의료분야의 발전이 거의 독보적인데, 미국

의 FORTUNE지는 가정용 의료기기분야를 가장 발전이 빠른 10가지 산업 분야

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중 가장 수위로 꼽았다.

물론 중국과 선진국의 가정 의료 기기 산업 발전에는 차이가 있다.

중국의 소비성향은 주로 치료 장비 위주인 반면 서양은 주로 검측 장비를 선

호한다.

[표 2] 가정용 의료장비 리스트: 자료 중국의료기계 협회

혈전방지용품 알레르기 방지 용품

보건설비와 용품 헬스장비

수유 용품 보호대

보청기와 검측장비 휠체어, 전동휠체어, 지팡이

혈압 관련용품 당뇨용품

산소 공급장비 안마 물리치료 용품

가정용 의료 장비의 영역은 매우 광범위하다. 영국 의료 시장에서, 가정용 의

료장비는 약 13.2%를 차지한다. 중국 시장은 아직까지 그 정도로 큰 비중을 차

지하지 못하지만. 전체 5% 정도로 감안할 경우, 2000년 시장 용량 약 RMB20억

(US 2.5억불)정도 규모로 예상되었다.

2002년 세계 시장 규모를 고려하여, 중국의 안마 기구의 시장 용량 및 산업적

가치 모두 전망이 밝다. 그러나 향후 이 분야는 보건 간호 기능 및 다른 기능과

어떻게 결합시켜 나가는 것이 관건이다.

의료 장비는 컴퓨터와 같은 첨단 장비 산업에 속한다고 할 수 있다 단지 그

발전속도가 컴퓨터 보다 느리다는 점이다. 물론 다른 산업과 비교할 때, 의료 기

기의 발전 속도는 그렇게 느리지 만은 않다. 현재 중국의 의료 기기 산업은 매년

10% 이상의 성장률을 보인다. 컴퓨터의 진화를 살펴보면, 처음에는 단체 조직의

계산기로 사용되다가, 개인의 사용이 많아지면서 현재 모든 컴퓨터는 이미 각 가

정의 일반적인 가정용품이 된것과 마찬가지로. 의료 장비도 결국 컴퓨터의 발전

과정을 모방하게 될 것이라고 예상된다.

서방 선진국에서 가정용 의료 장비는 이미 의료 기기 총 생산액의 40%를 차지

하고 있다. 10년을 지나지 않아, 이러한 비율은 뒤집힐 것으로 예상 된다. 미국

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의 저명한 BATEER 연구 센터가 예측한 향후 10년간의 의료 장비 시장의 베스

트 셀러 제품은: 가정에서의 건강 유지 관심이 커지면서, 결국 가정용 의료 장비

의 수요가 증가할 것이라는 것이다.

중국은 자비로 지출되는 의료 비용이 많기 때문에 결국 가정용 의료장비의 보

급이 점차 확산될 전망이다. 교육과 건강은 사람들이 가장 관심 분야이므로, 이

와 관련된 컴퓨터와 의료 장비는 신형가전으로 변화 될 수 밖에 없는 것이다.

가전제품으로 의료 장비를 취급하게 된다면, 그것은 의료산업에 있어 하나의 혁

명이 될 것이다. 중국의 가정용 의료 장비는 아직까지는 의료 장비에 속하고, 그

와 관련된 규정에 따라 생산되는데, 이는 분명 가전 산업에서의 가전제품과 다른

개념이다. 우선 가전제품의 마케팅에 있어 가장 중요한 것은 가격 결정이다. 가

전 업계는 제조업체건 판매업체건 이윤보다 경영 규모에 의존한다. 따라서 이러

한 가전제품의 판매는 점차 백화점에서 대형 할인점 또는 가전제품 전문점으로

집중될 수 밖에 없다. 그것은 백화점의 고가 임대료와 비싼 영업비용 때문이다.

반면 의료 장비는 전문적이고, 원가 측정이 힘들어, 소비자가 객관적으로 가격

비교를 할 수가 없는 분야이다. 또한 전문가를 통한 홍보에 의존하는 경향이 강

해, 그에 따른 높은 광고비, 비싼 가격, 천차 만별의 제품별 가격차이, 리베이트

및 뇌물 수수등의 범법행위가 난무하게 된다. 그리고 국영 의료 기관과 약품 판

매 기관에 의해 독식 되어 이러한 풍조가 더욱 만연하게 되었다. 따라서 가정용

의료 장비가 이런 모드를 탈피하지 못하면 발전할 수 없기 때문, 가히 하나의 혁

명이라고 말할 수 있다. 가정용 의료 장비는 치료적 기능을 갖춰가는 형식으로

발전하고 있는 데 이는 서방 선진국과 중국의 가정용 의료 장비 영역의 발전 방

향의 차이이기도 하다. 서양에서는 주로 가정에서 사용되는 검측용 장비 위주이

고, 중국은 치료를 목적으로 한 장비이다.

이러한 가정용 의료 기기를 제작할 때 가장 고려해야 하는 요소는 기능과 가

격이다. 제품의 유행성보다 기능을 고려해야 하기 때문이며 모든 대중이 빈부의

격차를 느끼지 않고 보편적으로 사용할 수 있는 제품이기 때문이다. 물론 일부

부유층에 속하는 시민들은 고급 의료 기관에서 보다 고급의 치료를 받기를 의망

한다.

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하지만 이러한 제품은 모든 고객이 제품을 애용하게 하기 위해 가격을 낮춰

일반 가전제품처럼 가격을 대중화 시켜야 할 것이다.

가정용 의료 장비를 보다 효과적으로 발전시키기 위해서는 우선 품질 및 서비

스 향상 및 저렴한 가격을 바탕으로 제품을 판매해야 한다. 기본적으로 이 세가

지 원칙을 고수하면서, 기능을 강조할 때, 가장 우수한 제품을 만들어 낼 수 있

다.

미국에서도 시민들의 생활수준향상으로 이러한 가정용 의료 제품의 시장이 결

국, 지금의 성장 및 발전을 보여주게 되었는데 1995년 65세 이상의 노인 인구가

전체의 13% 이상으로 성장해 향후 2050년엔 20%까지 도달하여, 이러한 노인 인

구로 인한 사회적 의료 비용의 부담이 증가할 것이라고 관측하고 있다. 따라서

앞으로는 보다 첨단 의료 장비 특히 적지 않은 노인인구가 편리하게 사용할 수

있는 장비, 호흡기, 부녀자 보건 및 미용에 필요한 가정용 의료 장비의 수요가

왕성해 질 것이다.

[그림 21] 가정용 의료장비 제품사진 : CMEF에 참가한 한국산 제품

바. 일회용 소모품

독일은 법적으로 일회용 의료소모품의 중복 사용을 금지하고 있지는 않다.

그러나 재 사용시 반드시 생산업체가 적용했던 법정 표준에 적합한 제품이어야

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하며, 독일 의료 기기 기술 협회도 일회성 의료소모품을 중복 사용할 경우 반드

시 환자에게 알릴 것을 요구한다.

2000년 영국의 제품 관리 당국-의료 기기국 (MDA)은 일회성 용구의 중복 사

용을 경고했는데, 즉 “일회용 용품이라고 적혀 있는 제품은 중복사용이 불가하

다.”로 실제 중복 사용을 금지한다는 내용을 담고 있다. 신종 광우병이 영국에

창궐하자, 영국 위생부는 2천 5백만 파운드를 투입하여, 관련 일회용 용품을 구

매하였다.

프랑스 위생부는 진료 기관에 일회용 의료 기기의 중복사용에 대해 “원칙적으

로 일회용 기기는 중복사용이 불가함”을 주지 시켰다.

2000년, 프랑스의 한 법원에서는 어느 병원의 책임자가 일회용 용품을 중복

사용한 케이스에 대해, 관련 법안 93/42EEC호에 근거, 중복사용을 금지 시켰을

뿐 아니라, 제조상들도 반드시 해당 제품이 일회용 제품임을 표기해야 한다고

판결을 내렸다.

스웨덴은 해당국의 의료 기기 관리 조례의 안전 표준 내용과 환자가 사용을

동의한다는 전제하에, 재 처리과정을 거친 일회용 용품에 한하여 그 사용을 허가

한다. 또한 이러한 안전 표준은 생산 기업에도 적용된다.

미국의 최신 규정에 따르면, 병원과 일회용 용품을 재 처리하는 외주기업이 원

생산 기업의 엄격한 관련 표준 요구에 맞추어, 모든 업무 상황을 검수하고, 중복

사용에 따른 사고 상황도 보고해야 한다.

향후 많은 병원은 재처리 작업을 중단해야 할 것이다.

중국은 일회용 의료기기의 대부분을 수출 한다. 또한 자체제적인 대량 수요로

전세계적으로 일회용 의료 기기의 대량 수요 및 소비국이다.

중국은 멸균의료기기의 품질 저하와, 시장 유통 질서의 혼란, 위조 제품 생산

및 판매 행위가 이어지고, 게다가 멸균의료기기 구매 품질 검사 및 내부관리의

혼란이 심각하다. 어떤 경우 의료용품을 사용한 후, 규정에 따라 폐기 하지 않

고, 또 어떤 경우 오히려 회수 혹은 폐기된 용품을 재 판매하는 등의 불법 행위

가 성행 하여, 중국인의 건강과 생명안전을 위협하고 있다. 국무원은 일회용 의

료 용품을 9개의 주요 위조행위 중의 하나로 규정했다. 중국 SFDA에서 발표 실

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시한 일회용 멸균 의료 용품 감독 관리 방법(단기 실행) 재심사에서는, 관련 부

품 등이 사용되지 못 하도록 규정에 따라 폐기하게 하고 있다.

감독 관리방법에서는, 생산조건, 품질관리, 원자재, 포장 재료등도 관련 규정

에 부합 되어야 함을 규정했다. 생산업체는 자체 생산한 멸균용품만을 판매할 수

있으며, 타 지역의 불법 시장이나 유통구조를 통해 해당 제품을 공급할 수 없다.

이미 사용자에게 판매된 불합격 제품의 영업 혹은 생산업체는 사회적으로 신

고 및 공개하여, 주동적으로 회수해 나가야 한다. 영업업체나 진료 기관이 사용

한 출처를 알지 못하는 불합격제품에 대해 반드시 그에 대한 책임을 져야 한다.

감독 관리방법에서는, 진료기관에서는 멸균용품을 구매할 때 반드시 품질 검수

를 해야 하며, 해당 제품의 기업과 제품 명칭, 사이즈와 규격, 제품 수량, 생산

로트 번호, 그리고 유효기간 등의 기록을 남겨야한다.

멸균용품을 사용하여, 심각한 의료 사고가 발생하였을 경우, 24시간 내에, 관

할 성급 약품관리국과 위생 행정 기관에 보고해야 한다.

시장 경쟁이 규범화 되지 못하는 원인은, 중국 내의 일회용 멸균 의료용품 생

산기업이 과도하게 많고, 판매수익이 하락되기 때문이다. 따라서 중국 정부는 일

회용 멸균용품의 신규 생산업체의 허가증 발행을 조정해야 할 것이다.

2000년, 중국산 제품의 수출액은 US 1억불, 수입액이 US 5,425만불이다. 그

중, 일본 기술을 도입하여 생산한 중․일 합자 의료용 도관류 생산 기업인 항주

JING LENG 의료기계 유한회사의 영향력이 돋보인다.

중국의 중소 병원과 진료 기관은 빠르게 성장하고 있다. 특히, 농촌지역의 보

건 시설이 많이 개선되어, 일회용 의료기기의 소모도 크게 확산될 것으로 예상된

다. 동시에 전 세계적으로, 환자간의 교차 감염 등으로, 많은 의료 용품들이 일

회용으로 대체되어 가고 있다.

중국의 일회용 의료용품은 그 기술 수준과 품질도 높아져, 수출규모도 점차 증

가 되고 있다.

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[그림 22] 중국 일회용품 부스 [그림 23] 중국산 일회용품들

사. 한방 의료기기제품

중국 전통(한방) 의료 장비의 원자재는 주로 수지, 영구성 자성 물질을 사용하

며, 이러한 한방 제품의 특징은 제품의 변화가, 유행과 소비자 기호에 따라 그

사용주기가 좌우된다, 보통 한 제품은 약 2-3년 정도 사용하고 없어지거나 개선

되기 때문에 관련 시장의 변화 속도도 매우 빠르다.

중국의 한방 관련 제품 시장의 발달 정도는 아직 미숙하여, 유발적이고, 맹목

적인 부분이 있다, 어떠한 제품이 잘 팔린다고 소문이 나면, 많은 기업들의 너도

나도 같은 제품을 모방한다.

이러한 행동을 규제하기 위해 2000년, 중국 정부는 한방 제품 업계에 대한 대

규모적인 규제 및 감독을 실시하여, 어느 정도 정리가 되기 시작됐다.

한방 의료 산업내의 시장 경쟁은 치열하고, 매일 신제품이 생겨나고 또 없어진

다. 천연 식품 업계 또한 상황은 마찬가지이다.

중국인들의 생활 수준향상 및 노령화는 의약 제품의 수요 증가를 가져왔다. 중

국정부는 의약품 및 관련 제품을 분류하여 관리를 진행하기 시작했고, 이러한 정

책은 약품 시장의 소비 방식을 변화시켰고, 의료업계 비처방 및 전문 처방시장으

로 변모하게 했다. 중국 정부의 감독 강화로, 의료 장비 및 보건 제품 시장은 규

범화 되어 갔으며, 점차 좋은 쪽으로 발전하게 되었다. 대중들도 제품에 대한 인

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식이 개선되어, 고 효율성의 제품을 선호하면서 저 품질의 제품은 도태되었다.

천연 재료로 만든 식품 업계도 자연에서 건강을 추구하려는 소비 기호가 또한

주류가 되면서 활발한 발전이 예상되어진다.

생활의 개선으로, 사람들의 건강에 대한 관심이 늘어나, 질방의 예방 및 치료,

건강 유지에 대한 비용 지출이 증가하여, 의약 제품, 한방용 기기, 보건식품과

천연식품의 구매도 많아져 큰 시장을 형성하고 있다. 그러나 중국의 관련 분야

시장은 너무 열악하다. 즉 제품 수명이 짧고, 기술수준이 평이하여 패턴의 변화

가 빠른 제품들로 구성되어 있다. 어쨌든 시장 판매를 위해 등록 허가를 받아야

하므로 이러한 시장의 열세를 극복하기 위해 자체 제품에 대한 재산권 보호를

강화해 나간다.

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제5장결론

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CMEF 중국국제의료기기전시회는 중국 최고의 최대의 전시회이다. 중국내의

모든 제조사들이 출품을 희망하는 박람회이기도 하다. 57회의 긴 역사속에서 중

국 의료기기산업을 발전시켜온 원동력이기도 하다. 올해 중국기업이 1,800여 개

사가 출품하여 많은 중국회사가 참가하였고, 외국기업은 대략 200여개 기업이

각각 출품하였다. 중국은 이미 MRI, CT, DR, PET, 초음파영상 진단장치 등 최

첨단 장비에서부터 소모품 및 중․저가용품에 이르기까지 모든 방면에 제품을 생

산하고 있으며 선진국 제품과의 기술격차도 줄여나가고 있다. 중국의료기기시장

은 선진국 제품들의 경연장이기도 하다. 미국 및 유럽, 일본의 선진 의료고가장

비들이 기술력에서 우위를 점하고 이끌어 나가고 있다. 우리 한국은 선진국의 기

술우위 제품의 틈바구니사이에서 또 중국의 중저가 제품의 가격경쟁력에서 뒤처

지고 있는것이 현실적이다.

국내 의료기기 제조사들이 식품의약품안전청 허가 업체수가 2,000여개에 달하

고는 있으나 대개 활동하는 기업은 1,500여개 가량으로 추측되며 그중 약 70%가

영세한 중소기업이며 또한 올해 2007년에 5월30일로 GMP 의무화에 발맞추어

의료기기업계의 품질시스템 구축이 업계에 어려움으로 봉착되어 소수의 의료기

기제조사들이 중도에 경영을 포기하고 이탈할까 염려 되는 실정이고, 달러약세

및 엔저의 영향으로 원자재 가격은 상승하고, 수출 마진은 대폭 줄어든 시점이

며, 이러한 가운데 한․미FTA를 실시하면서 선진 미국산 제품의 심화가 더욱 고

착화되는 시점에서 우리 한국 의료기기 제조사들의 앞날이 그리 밝지는 않다고

사료된다.

그러나 이러한 문제점을 전화위복의 교훈으로 삼아 우리 의료기기 제조사들은

의료기기산업 발전에 노력을 기울여 나가야 할 것이다. 먼저 CMEF 중국 국제의

결론

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료기기 전시회와 같은 제품 경연장에서 1년에 한 번씩은 반드시 참가하여 우리

제품의 기술을 한 차원 업그레이드 시킨 신제품을 출시하여 상대방 라이벌사와

의 경쟁을 해야 할 것이다. 계속해서 구식 모델의 제품만을 갖고 전시장에 참가

한다는 것은 상대방과 경쟁에서 뒤 떨어지는 것임으로 제품 수준의 질적 향상을

위해 항상 신제품 개발에 박차를 가해야겠다.

둘째, 최근 급부상하고 있는 중국 의료기기산업에 대응하여 우리 제조사들이

많은 노력을 해야 할 것이다. 차별화된 제품의 선택과 집중을 통하여 가격 경쟁

력으로 치고 들어오는 제품을 선택하지 말고 기술경쟁력으로 경쟁할 수 있는 우

리 제조사만의 독특한 제품을 선택하여 집중해서 전력적으로 개발해 나가야 할

것이다. 안일한 대처와 임시방편적인 전략은 계속적인 시장경쟁 속에서 도태될

수 밖에 없을 것이다. 중국의 세계시장 점유율이 미처 2%로 되지 않는 상황에서

중국의 MINDRAY같은 10년 조금 넘은 기업이 이미 세계시장에서 가격경쟁력을

갖고 뻗어나가고 있는 실정이다. 우리의 기업도 단순히 제살 깎아 먹기식의 수출

방식보다는 보다 합리적인 수출 연계 등 M&A 등을 통해 자생력을 키워야겠다.

또한 선진국인 미국, 유럽, 일본의 최첨단 기술을 항상 배우며 노력하는 자세로

임하고 나아가야 할 것이다.

우리 한국의 우수한 의료기기 제품이 시장에서의 제품 경쟁력을 확보하기 위

해서는 제품의 Life Cycle을 파악하여 시장이 원하는 제품을 기획하고, 빠른 시

장진입을 위한 노력을 경주하고, 지속적인 제품 개선을 통한 품질확보를 하고,

제품 단종시 에는 Service 전략 및 계획을 수립해 나가야 할 것이다. 우수한 제

품을 위해 선택하고 집중하여 차별화된 경쟁력이 있는 제품을 개발하는데 집중

을 해야 할 것이다. 아울러 국가 정부에서도 의료기기산업에 대한 체계적인 지원

을 하기위해 전반적인 MASTER PLAN을 수립하여 R&D 자금 지원, 마케팅 자금

지원, 금융세재지원 등 포괄적인 대책 수립을 통한 전폭적인 지원 전략을 수립하

여 산업을 육성시켜 나가야 할 것이다. 의료기기산업은 참여정부에 차세대 성장

동력산업으로 지정받았다. 그와 어울리는 체계적인 지원이 절실히 필요한 시점이

다. 이웃나라 중국은 의료기기산업 육성을 위하여 정부에서 의료기기 품목을 지

원하기로 선정하였다. 몇 개년 계획으로 의료기기산업을 육성하고자 정부차원에

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서 R&D 자금지원 및 마케팅 구매자금 등 체계적인 지원을 해주고 있는 실정이

다. 우리 정부도 체계적인 MASTER PLAN을 통하여 의료기기 제조업소의 현실

에 입각한 완벽한 지원을 통해 21세기 부가가치산업인 의료기기산업을 집중 육

성하여 다음 세대에 의료기기산업이 수출 역군이 될 수 있는 효자산업이 될 수

있도록 지원을 요청한다.

저 자 소 개

안 병 철

한국의료기기공업협동조합