Ref. no: 102-05/Nov 2009 © Kibion AB

3.4 Vizsgálati eredmények

Negatív eredmény (Nem fertőzött) Érték ≤ 25 cpm Heliprobe 0

Határeset 25 <Érték < 50 cpm Heliprobe 1

Pozitív eredmény (Fertőzött) Érték ≥ 50 cpm Heliprobe 2 Érték kijelzéséhez vegyük ki a kártyát és nyomjuk meg a Confirm gombot d1=Légzési kártya™ felső felületén lévő aktivitás (cpm) d2=Légzési kártya™ alsó felületén lévő aktivitás (cpm) d= (d1+d2) Légzési kártyán™ lévő összes aktivitás (cpm) mérésenként t=mérési idő

3.5 Határesetet jelentő eredmény Ha az eredmény határeset, a műszer automatikusan újraméri a Légzési kártyátTM az eredmény megerősítése érdekében. Átlagértéket fog számolni és a végeredményt jelzi ki. Ennek a műveletnek az elvégzéséhez akár 750 másodpercre is szükség lehet.

4. Adagolási képlet

4.1 Gyógyszer adag A 14C-karbamid dózisa 37 kBq (1 µCi), ami 0,0006 mSv egésztest besugár-zásnak felel meg (ami kevesebb mint egy normál Röntgenvizsgálatnál).

4.2 14C izotóp A 14C izotóp alacsony energiájú β-sugárzást bocsát ki.

5. Figyelmeztetés és hibajelzés Példák az esetlegesen előforduló hibákra:

• Túl magas háttérsugárzás a beállított értékhez viszonyítva. • A háttérsugárzás váratlan megváltozása a mérés során. • Megsérült detektor.

VIGYÁZAT! Hiba esetén forduljunk a szerviz-személyzethez vagy helyi képviselőnkhöz.

6. Biztonsági szempontok A Légzési kártyaTM tömény lúgot tartalmaz, ami irritálhatja a légzőszerveket. Ne lélegezzünk a Légzési kártyánTM keresztül. Ne szedjük szét, ne fogdos-suk vagy egyéb módon ne kerüljünk érintkezésbe a légzési kártyávalTM.

Uppsala – Sweden www.kibion.com

4. oldal

Használati utasítás

A nyombél Helicobacter pylori fertőzöttségének diagnosztizálására szolgáló Heliprobe® mérőrendszer és karbamidos légzési teszt használati utasítása. 1. Heliprobe® Mérőműszer

A műszerben két GM-cső van elhelyezve, amelyek a 14C radioaktivitásának detektálására szolgálnak, amikor a Légzési kártyátTM behelyezzük a résbe. Részletesebb információk a “Heliprobe® Mérőműszer – Műszer Kezelési Utasításban találhatók. (Ref no: 101)

1.1 Elülső műszerlap

A diódák a Heliprobe® Mérőműszer státuszát mutatják: • Állandó zöld fény – készenlét. Aktiváláshoz meg kell nyomni bármelyik gombot vagy be kell helyezni a légzési kártyátTM.

• Villogó zöld fény – a műszer mérésre kész.

• Villogó sárga fény – mérés folyik.

• Állandó sárga fény – a mérés befejeződött.

• Állandó piros fény – belső rendszer hiba (lásd a 3 fejezetet).

1.2 Nyomtató aktiváló gomb A Heliprobe® adatait a nyomtatóra továbbítja, ha az csatlakoztatva van.

1.3 Start/stop gomb Indítja vagy leállítja a behelyezett Légzési KártyaTM mérését.

Page 1

Kijelző

Piros dióda

Nyomtatás

Zöld/Sárga dióda

Start/stop

Menü

Jóváhagyás

Ref. no: 102-05/Nov 2009 © Kibion AB

1.4 Menü gomb

A Menu gomb megnyomásával a programozási lehetőségeket lehet kiválasztani.

1.5 OK Jóváhagyó gomb A hátter-szint méréséhez kétszer nyomjuk meg.

1.6 Hálózati csatlakozó A hálózati csatlakozó a Heliprobe® Mérőműszer hátoldalának alsó részéhez csatlakozik.

1.7 Védő kártya A védőkártya ugyanolyan alakú, mint a Légzési kártya. A védőkártya igen fontos a helyes háttérszint méréshez és a mérések között mindíg be kell helyezni.

1.8 Nyomtató csatlakoztatása Nyomtatót lehet csatlakoztatni a mérőrendszerhez.

2. Üzembehyelyezés Amikor a Heliprobe® mérőrendszert először helyezzük üzembe vagy más helyszínre telepítjük, ell kell végezni a rendszer beállítását, hogy a mérőműszert a tényleges háttérsugárzási szinthez igazítsuk.

2.1 Műszerbeállítás • Tartsuk nyomva a Start/Stop gombot, amíg a hálózatot csatlakoztatjuk a

mérőműszerhez.

• A kijelzőn a következő szöveg jelenik meg: Setup (Beállítás) menü. Nyomjuk meg a Confirm (Jóváhagyás) gombot.

• A Confirm gomb megnyomásával hagyjuk jóvá a műveletet. Ha 40 másodpercen belül nem nyomjuk meg a Confirm gombot, a Heliprobe® Mérőműszer automatikusan újraindul.

• A program a beállítási műveleteket ‘hurokban visszatérő’ programban végzi, a gombok funkcióin keresztül (a Kezelési Utasításban leírtak szerint).

2.2 Javítás módja Rövid idejű áramkimaradás esetén, ha a Heliprobe® Mérőműszert nem mozgattuk, a rendszer a beállítási üzemmód aktiválása nélkül a hálózatra kapcsolható. Ilyen esetben csatlakoztassuk a hálózatra, győződjünk meg arról, hogy a Védőkártya be van helyezve és várjunk minimum 35 percet.

Page 2

3. BreathCardTM légzési kártya és HeliCapTM kapszula 3.1 A beteg előkészítése

Használat előtt kérjük olvassa el a HeliCapTM tájékoztatót. A vizsgálat előtti 6 órában a beteg nem étkezhet. Antibiotikumokkal vagy bizmut sókkal történt kezelés után egy hónapnak el kell telnie. Savas inhibitorokkal végzett kezelés után legalább egy hétnek el kell telnie.

3.2 Vizsgálati eljárás (a HeliCapTM SPC-ben leírtak szerint) Az egész eljárás mintegy 20 percet vesz igénybe.

Kérjük meg a beteget, hogy mintegy 50 ml vízzel vegye be és nyelje le a HeliCapTM kapszulát.

Várjunk 10 percet.

Nyissuk ki a BreathCard™ légzési kártya zacskóját és vegyük ki belő le a BreathCard™ légzési kártyát.

Kérjük meg a beteget, hogy lassan fújjon bele a BreathCard légzési kártya fúvócsövébe. Beszéd vagy belégzés közben vegyük el a szánktól a BreathCard légzési kártyát. A BreathCard légzési kártyába való fújás folyamatosan történjen addíg, míg az indikátor lemez színe narancssárgáról sárgára változik. Ez általában 2-4 percet vesz igénybe.

3.3 Mérés

A felesleges levegő eltávolításához kezünkkel lágyan nyomjuk meg a BreathCardTM légzési kártyát, mielőtt behelyezzük a Heliprobe® mérőműszerbe. A kijelző azt mutatja, hogy ‘Mérésre kész’.

Nyomjuk meg a zöld Start/Stop gombot és a mérés elkezdődik. A mérés 250 másodpercig fog tartani.

Amikor a mérés befejeződött, a Heliprobe® Mérőműszer két ‘beep’ jelet ad és az eredmény Heliprobe® mértékegységben jelenik meg a kijelzőn (Heliprobe 0; Heliprobe 1 vagy Heliprobe 2). Ha eltávolítjuk a kártyát és azután megnyomjuk a Confirm (jóváhagyás) gombot, a számérték fog megjelenni a kijelzőn. Az eredmény addíg látható a kijelzőn, amíg a mérést jóvá nem hagyjuk a Confirm (jóváhagyás gomb) megnyomásával. Az eredményeket a print (nyomtatás) gomb megnyomásával lehet kinyomtatni amennyiben nyomtató csatlakoztatva van a Heliprobe® Mérőműszerhez.

Page 3