แผนการดำ�าเนนการเฝ้�าระวั�งอาการไม่�พึ�งประสงค์�ภายหลั�งการไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�

ป( 2552

ค์ณะทำ�างานดำ�านการเฝ้�าระวั�ง สอบสวันแลัะตอบสนองต�อกรณ"เกดำอาการภาย

หลั�งไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�

วั�ตถุ-ประสงค์� เพื่��อประกันความม�นใจในความปลอดภัย

ของกัารให้�วคซี�นป�องกันโรคไข�ห้วดให้ญ่ ในประชากัรเป�าห้มาย

เพื่��อเสร#มสร�างความเข�มแข%งระบบกัารเฝ้�าระวงอากัารไม พื่(งประสงค)ภัายห้ลงจากักัารได�รบวคซี�น

อาการไม่�พึ�งประสงค์�ภายหลั�งการไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�

ทำ".พึบไดำ� อาการร-นแรง

Anaphylaxis พึบไดำ�ประม่าณ 9 ใน 10 ลั�านโดำ/ส Guillain-Barre Syndrome (GBS) พึบไดำ�ประม่าณ 1 ใน 3 ลั�านโดำ/ส

Convulsion พึบไดำ�ประม่าณ ประม่าณ 1 ใน 3 ลั�านโดำ/ส Paralysis พึบไดำ�ประม่าณ 1 ใน 2.5 ลั�านโดำ/ส แลัะ meningitis/encephalopathy พึบไดำ�ประม่าณ ประม่าณ

1 ใน 3 ลั�านโดำ/ส อาการทำ".ไม่�ร-นแรง

กลั-�ม่อาการทำางตาแลัะทำางเดำนหายใจ (Oculo-Respiratory Syndrome: ORS) ม่"อาการตาแดำงร�วัม่ก�บอาการทำางระบบทำางเดำนหายใจอย�างน�อยหน�.งอย�าง ไดำ�แก� ไอ เจ1บค์อ หายใจลั�าบาก แน�นหน�าอก หอบ แลัะหร2อ หน�าบวัม่ พึบไดำ�ประม่าณ 50 ต�อ หน�.งลั�านโดำ/ส

อาการทำางผวัหน�ง ไดำ�แก� ผ2.นค์�น ลัม่พึษ บวัม่แดำงทำ".ฉี"ดำ หน�าบวัม่ รวัม่ก�นพึบไดำ�ประม่าณ 70 ต�อหน�.งลั�านโดำ/ส

ผลัการเฝ้�าระวั�งอาการไม่�พึ�งประสงค์�ภายหลั�ง

การไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�

ในผ5�ส5งอาย- พึ.ศ. 2551ระบบการเฝ้�าระวั�ง

• ระบบรายงาน AEFI ปกต ; ผ5�ป7วัยอาการปานกลัาง - ร-นแรง

• ระบบรายงานเชิงร-ก ; ผ5�ป7วัยอาการไม่�ร-นแรง - ไปรษณ"ยบ�ตรตอบร�บ - ส-�ม่ส�ารวัจ 12 จ�งหวั�ดำ

ไดำ�ร�บไปรษณ"ยบ�ตรตอบกลั�บ 9812, ใบ (14%) ม่"อาการหลั�งร�บวั�ค์ซี"น

3612, ใบ (37 %)

ผลัตอบกลั�บจากไปรษณ"ยบ�ตร

ร�อยลัะการตอบกลั�บข้องไปรษณ"ยบ�ตรจ�าแนกรายจ�งหวั�ดำ

Mean14 %

Median

12 %

Min 0 %

Max59 %

63.81

37.47

24.83

11.16

7.54

6.10

4.96

1.87

1.84

0.95

0.67

20.07

0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00

ปวดเม��อย

ไ ข�ต่ำ,�า

บวมแดง

ห้ายใ จล,าบากั

ห้นาวส�น

ผื่��น

ไ ข�ส.ง

ต่ำาแดงสองข�าง

ต่ำาแดงข�างเด�ยว

ฝ้/

ต่ำาแดงทั้1งสองข�างและห้ายใ จล,าบากั

อ�� น .ๆ.

อากา

ร

%

ส�ดำส�วันข้องอาการไม่�พึ�งประสงค์�หลั�งไดำ�ร�บ

วั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่� ทำ".พึบจากการตอบไปรษณ"ย�

จ�งหวั�ดำจ�านวัน

ต�วัอย�าง จ�งหวั�ดำจ�านวัน

ต�วัอย�างปทั้3มธาน� 13 กัาฬส#นธ3) 39สระบ3ร� 39 อ3ทั้ยธาน� 13ระยอง 26 ส3โขทั้ย 26

กัาญ่จนบ3ร� 13 น าน 65บ3ร�รมย) 52 พื่งงา 65อ3ดรธาน� 65 ต่ำรง 52

การประเม่นอาการไม่�พึ�งประสงค์�หลั�ง ไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�น โรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�

โดำยการส-�ม่ส�ารวัจในพึ2:นทำ". 12 จ�งหวั�ดำ

อาการไม่�พึ�งประสงค์�หลั�งร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�ทำ".พึบจากการส-�ม่ส�ม่ภาษณ�

0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00

ปวดเม��อย

ไ ข�ต่ำ,�า

ปวดบวมแดง

ผื่��น

ห้ายใ จล,าบากั

ไ ข�ส.ง

ปวดศร�ษ ะ

ห้นาวส�น

ฝ้/

ต่ำาแดง

อากัารอ�� น ไ อ

การรายงานผ5�ป7วัยในระบบรายงาน AEFI ปกต : ม่"

รายงาน 19 ราย จ�านวันผ5�ป7วัย AEFI หลั�ง Flu vaccine อาการไม่�ร-นแรง 13

ราย บ-ค์ลัากรทำางการแพึทำย� พึบ 5 ราย พึบ Anaphylaxis 1

ราย ผ5�ป7วัยเพึศชิาย อาย- 79 ป( ต�าบลัแม่�ใจ อ�าเภอแม่�ใจ จ�งหวั�ดำ

พึะเยา ป7วัยเป;น COPD,AF,MVR ร�กษาทำ".โรงพึยาบาลัแม่�ใจ วั�นทำ". 6 ม่ถุ-นายน 2551 เวัลัา 13.30 น . ม่าร�บวั�ค์ซี"นไข้�หวั�ดำใหญ่� lot no . 0780304 หม่ดำอาย- 22/01/09 ผลัตโดำยบรษ�ทำ Sanofi Pasture ทำ".โรงพึยาบาลัแม่�ใจ โดำยม่"อาการไอ เสม่หะส"ข้าวั หายใจหอบเหน2.อย เวัลัา 18.00 น . ผ5�ป7วัยเร.ม่ม่"ไข้� แลัะม่"ไข้�ตลัอดำ ผ5�ป7วัยอย5�ค์นเดำ"ยวั ต�อม่าวั�นทำ". 9 ม่ถุ-นายน 2551 เวัลัา 7.30 น . ญ่าตไปหาพึบวั�าผ5�ป7วัยนอนหายใจรวัยรน แลัะเส"ยชิ"วัต

สร-ปผลัการเฝ้�าระวั�งAEFI โดำยภาพึรวัม่ในป( 2551

ปวัดำเม่2.อย 4000 ราย อ�ตรา 1000 ต�อแสนโดำ/ส

ไข้�ต�.า 2000 ราย อ�ตรา 500 ต�อแสนโดำ/ส บวัม่แดำง 1800 ราย อ�ตรา 450 ต�อแสนโดำ/ส ตาแดำง 300 ราย อ�ตรา 75 ต�อแสนโดำ/ส หายใจลั�าบาก 700 ราย อ�ตรา 175 ต�อแสนโดำ/ส Anaphylaxis 1 ราย อ�ตรา 0.25 ต�อแสนโดำ/ส

แผนการดำ�าเนนงานป( 2552

ระบบเฝ้�าระวั�งอาการไม่�พึ�งประสงค์�ภายหลั�งไดำ�ร�บวั�ค์ซี"น

ป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่�

1. ระบบปกต : ระบบเฝ้�าระวั�งอาการภายหลั�งไดำ�ร�บการ สร�างเสรม่ภ5ม่ค์-�ม่ก�นโรค์ (AEFI)

2. ระบบเฝ้�าระวั�งเชิงร-ก : 21. การเฝ้�าระวั�งดำ�วัยตนเอง (Self

report)2.2 การตดำตาม่เย".ยม่บ�าน (Home

health care visit)

ระบบเฝ้�าระวั�งปกต : ระบบเฝ้�าระวั�งอาการภายหลั�งไดำ�ร�บการสร�างเสรม่ภ5ม่ค์-�ม่ก�นโรค์ (AEFI)

นยาม่การรายงานผ5�ป7วัย (AEFI) การแจ�งแลัะการรายงานผ5�ป7วัย การสอบสวัน

ศ�กษาไดำ�จากค์5�ม่2อการเฝ้�าระวั�งแลัะสอบสวันอาการภายหลั�งไดำ�ร�บการ

สร�างเสรม่ภ5ม่ค์-�ม่ก�นโรค์ ส�าน�กระบาดำวัทำยา กระทำรวังสาธารณส-ข้ กรม่ค์วับค์-ม่

โรค์ 2551

ระบบเฝ้�าระวั�งเชิงร-ก : การเฝ้�าระวั�งดำ�วัยตนเอง (Self

report) ดำ�าเนนการในจ�งหวั�ดำทำ".เป;นทำ".ต�:งส�าน�กงานป�องก�นค์วับค์-ม่โรค์ 12

แห�ง โดำยดำ�าเนนการ ในพึ2:นทำ".เข้ตเทำศบาลัเม่2อง จ�ดำทำ�าแบบตอบกลั�บ รายงานอาการภายหลั�งการไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์

ไข้�หวั�ดำใหญ่� เพึ2.อให�ผ5�ไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นไดำ�รายงานอาการไม่�พึ�งประสงค์�ทำางดำ�านการแพึทำย�ทำ".เกดำข้�:นภายหลั�งการไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นภายในระยะเวัลัา 1 เดำ2อน

ให�ผ5�ทำ".ไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นทำ-กราย ส�งแบบตอบกลั�บไปย�งสถุานบรการสาธารณส-ข้ ทำ".ไปร�บบรการฉี"ดำวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่� ทำ�:งทำ".ม่"อาการหร2อไม่�ม่"อาการ

สถุานบรการสาธารณส-ข้ทำ".ให�บรการฉี"ดำวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่� ประม่วัลัผลัข้�อม่5ลัจากแบบตอบกลั�บ แลัะส�งแบบตอบกลั�บน�:นม่าย�ง ส�าน�กระบาดำวัทำยา

ระบบเฝ้�าระวั�งเชิงร-ก : การตดำตาม่เย".ยม่บ�าน (Home health care visit)

ดำ�าเนนการในจ�งหวั�ดำทำ".เป;นทำ".ต�:งข้องส�าน�กงานป�องก�นค์วับค์-ม่โรค์ 12 แห�ง ทำ".เป;นจ�งหวั�ดำเดำ"ยวัก�บทำ".ม่"การเฝ้�าระวั�งดำ�วัยตนเอง (self report)

ตดำตาม่เย".ยม่ผ5�ทำ".ไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นป�องก�นโรค์ไข้�หวั�ดำใหญ่� ประม่าณร�อยลัะ 10 ข้องผ5�ทำ".ไดำ�ร�บวั�ค์ซี"นทำ�:งหม่ดำ ทำ".อาศ�ยภายในจ�งหวั�ดำ แต�อย5�นอกเข้ตเทำศบาลัเม่2องทำ".ม่"การเฝ้�าระวั�งดำ�วัยตนเอง (self report)

ส�าหร�บการเฝ้�าระวั�งในบ-ค์ลัากรทำางการแพึทำย�

รายงานในระบบเฝ้�าระวั�ง AEFI ปกต

รายงาน Self report

แนวัทำางการตอบสนองต�อกรณ"เกดำอาการภายหลั�งการไดำ�ร�บ

วั�ค์ซี"น การสอบสวันโดำยทำ"ม่ส�วันกลัางในกรณ"ทำ".เส"ยชิ"วัต

ส�วันในกรณ"อ2.นๆสอบสวันโดำยทำ"ม่ SRRT พึ2:นทำ". กรณ"เส"ยชิ"วัต จะน�าให�ค์ณะผ5�เชิ".ยวัชิาญ่ AEFI

เพึ2.อพึจารณาข้�อสร-ปสาเหต-การเส"ยชิ"วัตแลัะให�ข้�อเสนอแนะต�อค์ณะอ�านวัยการเพึ2.อต�ดำสนใจแก�ป>ญ่หา ต�อไป

ประสานงานกรม่การแพึทำย�เพึ2.อทำ�าแนวัทำาง medical management guideline

เพึ2.อเป;นการตดำตาม่อาการข้องทำ�าน ภายหลั�งฉี"ดำวั�ค์ซี"นน":แลั�วั ข้อค์วัาม่กร-ณาทำ�านโปรดำให�ข้�อม่5ลัดำ�งต�อไปน":

ชิ2.อ-นาม่สก-ลัผ5�ไดำ�ร�บวั�ค์ซี"น .................................อาย- ป( เพึศ ชิาย หญ่งชิ2.อสถุานบรการ/โรงพึยาบาลัทำ".ฉี"ดำ..................... ภายใน 1 เดำ2อน หลั�งจากไดำ�ร�บวั�ค์ซี"น ทำ�านม่"อาการต�อไปน":หร2อไม่� (ตอบไดำ�ม่ากกวั�า 1 อาการ)

ไม่�ม่" ม่"ปวัดำ บวัม่ แดำงร�อนบรเวัณทำ".ฉี"ดำ c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นฝ้(บรเวัณทำ".ฉี"ดำ c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นผ2.น c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นไข้�ต�.า c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นไข้�ส5ง c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นหนาวัส�.น c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นปวัดำเม่2.อย c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�นตาแดำง เจ1บค์อ หน�าบวัม่ c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�น อ2.น ๆระบ-อาการ.............................. c c หลั�งฉี"ดำ.....................วั�น

โปรดำฉี"กกระดำาษส�วันน":ตาม่รอยพึ�บแลั�วัส�งกลั�บไปย�งโรงพึยาบาลัหร2อสถุานบรการทำ".ทำ�านไปฉี"ดำวั�ค์ซี"นข้อข้อบค์-ณทำ-กทำ�านทำ".กร-ณากรอกข้�อม่5ลั