60 (Annual Report for NEQAS in Clinical Immunology: …blqs.dmsc.moph.go.th/assets/eqa/AnnualReportImmuno2560.pdf · 1/2560 S 60146 S 60145 Negative/Non-reactive Negative Positive

รายงานสรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาภมคมกนวทยาคลนก 2560 Annual Report for National External Quality Assessment Scheme in Clinical Immunology – 2017 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Copyright scheme data are confidential Page 1

เอกสาร นส าหรบน าไปอ างอ งและเผยแพร ได โดยอ างถ ง ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย

สรปผล การประเมนคณภาพหองปฏบตการ สาขาภมคมกนวทยาคลนก ประจ าปงบประมาณ 2560

(Annual Report for NEQAS in Clinical Immunology: 2017)

1. บทน า (Introduction) การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหโดยองคกรภายนอก(External Quality Assessment) เปน

องคประกอบทส าคญประการหนงของระบบคณภาพ (Quality assurance) เปนสงบงชการด าเนนงานทผานมา(Retrospective performance) ดงนนผลการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการชนสตรสาธารณสขจ าเปนตองไดคณภาพเพอใหผใชบรการไดผลทถกตอง (Correctness) เชอถอได (Reliability) อนเกดประโยชนตอการวนจฉยโรครกษาโรคไดอยางมประสทธภาพ(Efficiency)และเกดประสทธผล (Effectiveness)

2. วตถประสงค (Objective) เพอประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห โดยการเปรยบเทยบผลการทดสอบระหวางหองปฏบตการ

สมาชกซงใชวตถทดสอบชดเดยวกนทงหมด ผลวเคราะหของหองปฏบตการสมาชกแตละแหง จะน ามาเปรยบเทยบกบคาเปาหมายทก าหนด (Target values หรอ Assigned values) และรายงานสรปผล การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหใหหองปฏบตการสมาชกทราบ เพอน าไปปรบปรง แกไข และพฒนา ใหมคณภาพตอไป

3. ผด าเนนแผน (Coordinator) การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาภมคมกนวทยาคลนก (NEQAS in clinical

Immunology) ด าเนนการโดย นางสาวณฐมน เทยนมณ เปนผด าเนนแผน และนางสาวกลยรตน บญเกอ เปนผ ช วยผ ด า เนนแผน กล มประเมนคณภาพการตรวจว เคราะห ส าน กมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย ทตงหนวยงาน เลขท 88/7 ถนนตวานนท ต าบลตลาดขวญ อ าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000

หองปฏบตการสมาชกหรอผสนใจทวไปสามารถใหขอเสนอแนะไดทโทรศพทหมายเลข 0-2951-000 ตอ 98358 โทรสารหมายเลข 0-2951-0000 ตอ 99764 E-mail address: [email protected]

4. คณะกรรมการทปรกษา (Advisory Board) กลมประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย

ด าเนนงานภายใตการใหค าปรกษา แนะน า สนบสนนขอมลวชาการดานตางๆ รวมทงการวเคราะหทางสถต จากคณะกรรมการทปรกษาแผนทดสอบความช านาญดานชนสตรสาธารณสข ซงประกอบดวยคณบด คณะเทคนคการแพทย คณะสหเวชศาสตร คณะเวชศาสตรเขตรอน จากมหาวทยาลยทงภาครฐและเอกชน ผอ านวยการศนยบรการโลหตแหงชาต นายกสภาเทคนคการแพทย นายกสมาคมเทคนคการแพทยแหงประเทศไทย ในพระอปถมภพระเจาวรวงศเธอพระองคเจาโสมสวล พระวรราชาทนดดามาต ผเชยวชาญทางดานสถตและระบบสารสนเทศจากศนยความเปนเลศทางสารสนเทศศาสตรชวเวชและสาธารณสข คณะเวชศาสตรเขตรอน มหาวทยาลยมหดล โดยมอธบดกรมวทยาศาสตรการแพทย เปนประธานกรรมการ

mailto:[email protected]




รองอธบดกรมวทยาศาสตรการแพทย เปนรองประธานกรรมการ ผอ านวยการส านกมาตรฐานหองปฏบตการและผด าเนนงานดานการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหเปนเลขานการและผชวยเลขานการ ตามล าดบ

5. ชนดและคณลกษณะวตถทดสอบ (Type & Characteristic of Proficiency Test Item) วตถทดสอบทจดสงใหหองปฏบตการสมาชกเปนซรม ซงเตรยมโดยการจางเหมาชวงผผลตซงเปน

นกเทคนคการแพทยมประสบการณในการตรวจวเคราะหดานภมคมกนวทยาคลนกและมประสบการณใน การ aliquot ตวอยาง และผานการอบรบ ISO 15189 ซงเปนมาตรฐานของหองปฏบตการทางการแพทยโดยตรง วตถทดสอบเตรยมจากพลาสมาผบรจาคโลหต ซงมผลตรวจเปนลบตอเชอไวรสตบอกเสบบ ซ และเชอไวรสเอช ไอ ว น ามา converse เปนซรมเพอใหสามารถตรวจไดทกรายการทดสอบ ตาม Guidelines for Organizing National External Quality Assessment Schemes for HIV Serological Testing ของ UNAIDS/96.5 วตถทดสอบทงหมดผานการทดสอบความเปนเนอเดยวกน (Homogeneity) และความคงทนของวตถทดสอบ (Stability) ตลอดอายการใชงานทระบไว ซงตรวจวเคราะหโดยหองปฏบตการทไดรบการรบรองความสามารถ ตามมาตรฐาน ISO 15189: 2012

วตถทดสอบจดสงใหหองปฏบตการสมาชกปละ 3 ครง แตละครงประกอบดวย serum จ านวน 3 ตวอยาง ก ากบดวยหมายเลขแตกตางกนในแตละชด โดยใชรหสขนตนดวย “S” ตามดวยปพ.ศ. 2 ตวสดทาย

และตามดวยล าดบเลขวตถทดสอบ 3 หลก วตถทดสอบบรรจในหลอดพลาสตกฝาเกลยวมยางรองกนรวซม บรรจในกลองกระดาษทมถาดพลาสตกรองรบ และหมดวยพลาสตกกนกระแทก เพอปองกนการแตกของหลอดบรรจวตถทดสอบ และใสถงซปทมเครองหมาย Biohazards อก 1 ชน กอนบรรจในซองเอกสารเพอน าสงหองปฏบตการสมาชก

ตารางท 1 คณลกษณะของวตถทดสอบทจดสงใหหองปฏบตการสมาชก

ครงท วตถทดสอบ คณลกษณะของวตถทดสอบ

Non-treponemal test Treponemal test 1/2560

S 60145 Negative/Non-reactive Negative S 60146 Positive/ Reactive (1:16) Positive S 60147 Positive/ Reactive (1:64) Positive

2/2560

S 60148 Positive/ Reactive (1:64) Positive S 60149 Positive/ Reactive (1:16) Positive S 60150 Negative/Non-reactive Negative

3/2560 S 60151 Positive/ Reactive (1:16) Positive S 60152 Negative/Non-reactive Negative S 60153 Positive/ Reactive (1:64) Positive

6. รายการทดสอบและระยะเวลาการจดสง (Test and Date of Distribution) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการเปดใหบรการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหซฟลส (anti-TP)

จ านวน 8 รายการทดสอบดงน Non-treponemal test ม 3 การทดสอบ ไดแก RPR, VDRL และ USR




Treponemal test ม 5 การทดสอบ ไดแก TPHA, TPPA, anti-TP ดวยวธ Immunochromatography, anti-TP ดวยเครอง automatic analyzer และ FTA-Abs

ผด าเนนแผนไดจดสงวตถทดสอบและรายงานผลใหหองปฏบตการสมาชกทราบในปงบประมาณ พ.ศ.2560 ดงรายละเอยดในตารางท 2

ตารางท 2 ก าหนดการจดสงวตถทดสอบและรายงานผล

ครงท สงวตถทดสอบ สงรายงานผลเบองตน สงรายงานผลฉบบสมบรณ

1/2560 22 พฤศจกายน 2559 20 ธนวาคม 2559 21 กมภาพนธ 2560 2/2560 21 กมภาพนธ 2560 21 มนาคม 2560 23 พฤษภาคม 2560 3/2560 23 พฤษภาคม 2560 20 มถนายน 2560 22 สงหาคม 2560

7. การประเมนผล (Performance Evaluation) ค านวณจากคาพองกลม (Consensus mode) ของผลการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการ

สมาชกทรายงานผลกลบไมนอยกวารอยละ 60 กรณไมสามารถใชคาพองกลมไดหรอคาพองกลมทไดมไมถงรอยละ 60 ส านกมาตรฐานหองปฏบตการจะประเมนผลโดยใชคาพองกลมของหองปฏบตการกลมน า (Expert participants) ซงเปนหองปฏบตการอางองทไดรบการยอมรบในระดบประเทศ เชนหองปฏบตการสงกดมหาวทยาลย หรอเปนหองปฏบตการสมาชกทมระบบคณภาพมาตรฐานในการตรวจวเคราะห Syphilis test ในระดบสากล ไดแกหองปฏบตการทไดรบการรบรองความสามารถหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15189: 2012

7.1 เกณฑการใหคะแนน (Scoring criterion) คะแนนรวมของแตละวตถทดสอบ = คะแนนรายงานผล + คะแนนสรปผล คะแนนรายงานผล มคะแนนเตม 3 คะแนน คะแนนสรปผล มคะแนนเตม 1 คะแนน

รายละเอยดของเกณฑการใหคะแนน มดงน เกณฑการใหคะแนน คะแนน

คะแนนรายงานผล คะแนนเตม 3.0 คะแนน รายงานผลตรงคาเปาหมาย 3.0 รายงานผลไมตรงคาเปาหมาย 0.0 รายงานผลตรงคาเปาหมายบางสวน* 0.75-2.25 คะแนนสรปผล คะแนนเตม 1.0 คะแนน สรปผลตรงคาเปาหมาย 1.0 สรปผลไมตรงคาเปาหมาย 0.0 สรปผลเปน Inconclusive 0.5 * ส าหรบการทดสอบทรายงานผลเปน semi-quantitative หรอ quantitative




7.2 การค านวณคะแนนมาตรฐาน (Standard score calculation) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการก าหนดคะแนนมาตรฐานเทากบ 4.0 โดยค านวณดงน

คะแนนมาตรฐานทหองปฏบตการไดรบ = คะแนนทหองปฏบตการไดรบ x 4.0 คะแนนเตมรวม ตวอยางการค านวณคะแนนมาตรฐานทหองปฏบตการไดรบแสดงในภาคผนวกท 4

7.3 เกณฑการยอมรบมาตรฐาน (Performance acceptable criterion) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการก าหนดเกณฑการยอมรบคณภาพการตรวจวเคราะหทคะแนน มาตรฐานตงแต 3.0 ขนไป

คะแนนมาตรฐาน (Standard score) ระดบคณภาพ (Quality ranking) 4.00 Excellent

3.50 ≤ คะแนนมาตรฐาน < 4.00 Good 3.00 ≤ คะแนนมาตรฐาน < 3.5 Satisfactory

< 3.00 Unsatisfactory

8. การรายงานผล (Scheme Report) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการจดท าและสงรายงานผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหให

หองปฏบตการสมาชก ดงน 8.1 รายงานผลเบองตน (Preliminary or interim report) รายงานผลเบองตนไมใชคาเปาหมายหรอคาก าหนด (Assigned value) ในการค านวณคะแนน

มาตรฐาน แตเปนการรายงานชวงคาทหองปฏบตการควรจะตรวจวเคราะหได ส าหรบตรวจสอบผล การวเคราะห หากพบขอผดพลาดใดๆ หองปฏบตการสมาชกจะไดด าเนนการหาสาเหตและแกไขกอนทรายงานผลฉบบสมบรณจะด าเนนการจดเตรยมเสรจเรยบรอย โดยส านกมาตรฐานหองปฏบตการ จะจดสงรายงานผลเบองตนภายใน 1-2 สปดาห หลงจากวนสดทายทก าหนดใหหองปฏบตการสมาชกรายงานผลกลบ (Closing date or due date) โดยแสดงขอมลบนเวบไซตส านกมาตรฐานหองปฏบตการ ซงหองปฏบตการสมาชกสามารถดาวนโหลดไดท http://blqs.dmsc.moph.go.th

8.2 รายงานผลฉบบสมบรณ (Final report) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการจดสงรายงานผลฉบบสมบรณ ซงแสดงคาคะแนนทหองปฏบตการ

ไดรบในแตละวตถทดสอบ พรอมระบคาเปาหมายทใชในการค านวณ เพอเปนขอมลในการพฒนาคณภาพ การด าเนนงานตอไป

8.3 รายงานสรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหประจ าป (Annual report) รายงานสรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหประจ าปงบประมาณ ส านกมาตรฐาน

หองปฏบตการจะด าเนนการจดสงใหหองปฏบตการสมาชก หลงจากเสรจสนการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหครบ 3 ครงโดยจดพมพเปนรปเลมและแสดงขอมลบนเวบไซตส านกมาตรฐานหองปฏบตการเพอรายงานภาพรวมผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและเอกชน ทวประเทศ โดยน าเสนอขอมลความตอเนองในการรายงานผลการวเคราะหกลบส านกมาตรฐานหองปฏบตการ




อยางสม าเสมอ สรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ณ ระดบคะแนนดชนคณภาพตางๆ โดยแบงกลมหองปฏบตการสมาชกตามตนสงกด แสดงขอมลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหของกลมเขตตรวจราชการกระทรวงสาธารณสข ส าหรบใชเปนแนวทางในการวางแผนพฒนางานในแตละพนทตอไป สมาชกสามารถดไดทางเวบไซตส านกมาตรฐานหองปฏบตการ http://blqs.dmsc.moph.go.th

8.4 การมอบประกาศนยบตร (Certificate) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการจะมอบประกาศนยบตรการรายงานผลกลบอยางตอเนองให

หองปฏบตการสมาชกทรายงานผลกลบภายในระยะเวลาทก าหนด (Closing Date) ครบ 3 ครง จ านวน 684แหง (79.8 %) และมอบเกยรตบตร (Continuous Excellent Quality, CEQ) แกหองปฏบตการสมาชก สาขาภมคมกนวทยาคลนก ทมระดบคณภาพ Excellent ทง 3 รอบจ านวน 263 แหง (30.7 %)

9. จ านวนหองปฏบตการสมาชก (Participating laboratories) 9.1 จ านวนหองปฏบตการสมาชกทเขารวมการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหสาขาภมคมกนวทยาคลนก ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 จ านวน 857 แหง ประกอบดวย

- หนวยงานภาครฐสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข จ านวน 610 หองปฏบตการ ไดแก หองปฏบตการโรงพยาบาลศนย (PHRH) จ านวน 20 แหง โรงพยาบาลทวไป (PHGH) จ านวน 42 แหง และโรงพยาบาลชมชน (PHCH) จ านวน 548 แหง

- หนวยงานภาครฐสงกดกระทรวงสาธารณสข นอกส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข (PNPS) จ านวน 25 แหง ไดแก หองปฏบตการกรมการแพทย (DMS) จ านวน 10 แหง กรมอนามย (DH) จ านวน 6 แหง และกรมควบคมโรค (DDC) จ านวน 4 แหง กรมสขภาพจต (DMH) จ านวน 5 แหง

- หนวยงานภาครฐนอกกระทรวงสาธารณสข (GNPH) จ านวน 53 แหง ไดแก หองปฏบตการสงกดกรงเทพ กระทรวงศกษาธการ กระทรวงศกษาธการ กระทรวงกลาโหม กระทรวงมหาดไทย และรฐวสาหกจตางๆ

- หนวยงานภาคเอกชน (NGPH) จ านวน 169 แหง สรปรอยละของหองปฏบตการสมาชกสาขาภมคมกนวทยาคลนก ประจ าป 2560 จ าแนกตาม

ชนดของหองปฏบตการ แสดงในรปท 1

รปท 1 จ านวนหองปฏบตการสมาชก สาขาภมคมกนวทยาคลนก ประจ าป 2560 จ าแนกตามชนดหองปฏบตการ

3%

6%

20%

2% 5%

64% 71%

ภาครฐนอกสป.

ภาครฐนอก สธ.

ภาคเอกชน

รพ.ศนย

รพ.ท วไป

รพ.ชมชน

ภาครฐ สงกด สป.




9.2 จ านวนหองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสข จ านวน 635 แหง หองปฏบตการ ประกอบดวยหนวยงานในและนอกสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข จ านวน 610 และ 25 แหงตามล าดบ โดยแสดงจ านวนหองปฏบตการสมาชกรายจงหวดและ 18 เขตตรวจราชการ ดงตารางท 3

ตารางท 3 จ านวนหองปฏบตการสมาชกแตละเขตตรวจราชการในสงกดกระทรวงสาธารณสข จ านวน 635 แหง

เขต จงหวด PNPH 25 แหง

PHRH 20 แหง

PHGH 42 แหง

PHCH 548 แหง

รวม 635 แหง

สวนกลาง กรงเทพมหานคร 6

6

01 นนทบร 2 4

31 ปทมธาน 1 6 พระนครศรอยธยา 13 สระบร 1 4

02 ชยนาท 1 2

17 ลพบร 7 สงหบร 2 1 อางทอง 4

03 ฉะเชงเทรา 5

24 ปราจนบร 1 6 สระแกว 1 4 นครนายก 1 3 สมทรปราการ 1 2

04 กาญจนบร 2 7

28 นครปฐม 1 1 4 ราชบร 1 1 3 สพรรณบร 1 1 6

05 ประจวบครขนธ 1 5

17 เพชรบร 1 6 สมทรสาคร 1 สมทรสงคราม 1 2

06 ชมพร 1 7

51 สราษฎรธาน 2 15 นครศรธรรมราช 1 16 พทลง 1 8

07 ระนอง 1 4

19 พงงา 2 1 ภเกต 1 2 กระบ 1 ตรง 1 6





PHRH 20 แหง

PHGH 42 แหง

PHCH 548 แหง


08 สงขลา 1 1 11

46 สตล 1 4 ปตตาน 9 ยะลา 1 1 1 5 นราธวาส 2 9

09 จนทบร 6

23 ชลบร 2 1 5 ระยอง 1 4 ตราด 1 3

10 หนองคาย 8

28 บงกาฬ 1 4 เลย 11 หนองบวล าภ 4

11 นครพนม 1 9

45 มกดาหาร 1 5 สกลนคร 1 12 อดรธาน 16

12 รอยเอด 1 14

53 ขอนแกน 1 1 1 17 มหาสารคาม 1 6 กาฬสนธ 1 10

13 อ านาจเจรญ 1 3

44 ศรสะเกษ 18 ยโสธร 1 4 อบลราชธาน 3 14

14 สรนทร 1 13

71 นครราชสมา 1 27 บรรมย 1 16 ชยภม 12

15 เชยงใหม 2 1 18

38 แมฮองสอน 1 4 ล าปาง 1 6 ล าพน 1 4

16 นาน 6

28 พะเยา 1 3 เชยงราย 12 แพร 1 5

17 ตาก 4 33

พษณโลก 1 5





PHRH 20 แหง

PHGH 42 แหง

PHCH 548 แหง


สโขทย 1 5 เพชรบรณ 1 8 อตรดตถ 1 7

18 ก าแพงเพชร 7 33

พจตร 1 8 นครสวรรค 2 1 8 อทยธาน 1 5

10. การรายงานผลกลบของสมาชก (Return Report from Participants)

10.1 รอยละการรายงานผลกลบของหองปฏบตการสมาชก หองปฏบตการสมาชกรายงานผลกลบภายในระยะเวลาทก าหนด (Closing date) ครงท 1/2560

2/2560 และ 3/2560 รอยละ 91. 89.5 และ 92.4 ตามล าดบ และหองปฏบตการทรายงานผลตอเนองทง 3 ครง รอยละ 79.8 ดงตารางท 4 ตารางท 4 รอยละการรายงานผลการวเคราะหของหองปฏบตการสมาชก

กลม หองปฏบตการ

รอยละการรายงานผลกลบ (จ านวนทรายงานผลกลบ/จ านวนสมาชก)

ครงท รายงานผลตอเนอง 3 ครง

1 /2560 2/2560 3/2560

PHRH 100.0 (20/20)

95.0 (19/20)

95.0 (19/20)

60.0 (19/20)

PHGH 95.2 (40/42)

92.8 (39/42)

92.8 (39/42)

83.3 (35/42)

PHCH 91.2 (500/548)

89.2 (489/548)

91.4 (501/548)

78.6 (431/548)

PNPS 92.0 (23/25)

84.0 (21/25)

92.0 (23/25)

72.0 (18/25)

GNPH 88.6 (47/53)

92.4 (49/53)

98.1 (52/53)

84.9 (45/53)

NGPH 89.9 (152/169)

88.7 (150/169)

93.3 (158/169)

80.4 (136/169)

รวม 91.2 (782/857)

89.5 (767/857)

92.4 (792/857)

79.8 (684/857)




10.2 รอยละการรายงานผลกลบของหองปฏบตการสมาชก สงกดกระทรวงสาธารณสข หองปฏบตการสมาชกในสงกดกระทรวงสาธารณสขสวนกลางและ 18 เขตตรวจราชการ จ านวน 635

แหง โดยเฉลยรายงานผลกลบมากกวารอยละ 80 ยกเวนเขตตรวจราชการ เขต 1 เขต 8 เขต 14 และเขต 18 รายงานผลกลบนอยกวารอยละ 80 ของการประเมนคณภาพฯ ครงท1/2560 รอยละ 70.6 ครงท 2/2560 รอยละ 74.2 78.7 และ78.8 ครงท 3/2560 รอยละ 78.3 ตามล าดบ นอกจากนสมาชกทไมรายงานผลกลบ เพอประเมนคณภาพฯ ทง 3 ครง รอยละ 0.9 แสดงดงตารางท 5

ตารางท 5 รอยละการรายงานผลกลบของหองปฏบตการกระทรวงสาธารณสขในสวนกลางและ 18 เขตตรวจราชการ เขต จ านวนสมาชกทรายงานผลกลบ ไมรายงานผล

กลบทง 3 ครง จ านวน สมาชก (แหง)

1/2560 2/2560 3/2560 แหง รอยละ แหง รอยละ แหง รอยละ แหง รอยละ

สวนกลาง 6 5 83.3 5 83.3 6 100.0 - - 1 31 28 90.3 23 74.2 28 90.3 - - 2 17 12 70.6 15 88.2 15 88.2 - - 3 24 23 95.8 22 91.7 22 91.7 - - 4 28 26 92.9 26 92.9 27 96.4 - - 5 17 17 100.0 17 100.0 16 94.1 - - 6 51 49 96.1 50 98.0 49 96.1 - - 7 19 18 94.7 18 94.7 18 94.7 - - 8 46 39 84.8 42 91.3 36 78.3 - - 9 23 22 95.7 21 91.3 22 95.7 - - 10 28 27 96.4 26 92.9 27 96.4 1 3.6 11 45 43 95.6 40 88.9 37 82.2 1 2.2 12 53 50 94.3 48 90.6 48 90.7 - - 13 44 42 95.5 41 93.2 41 93.2 - - 14 71 62 87.3 56 78.7 66 93 3 4.2 15 38 34 89.5 35 92.1 36 94.7 - - 16 28 26 92.9 27 96.4 27 96.4 - - 17 33 29 87.9 30 90.9 30 90.9 - - 18 33 31 93.9 26 78.8 31 93.9 1 3.0 รวม 635 583 91.8 568 89.4 582 91.7 6 0.9

หมายเหต: หองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสข ไดแก โรงพยาบาลศนย /ทวไป /ชมชน รวมทงหองปฏบตการสงกด

กรมการแพทย กรมสขภาพจต กรมควบคมโรค กรมอนามยและกรมวทยาศาสตรการแพทย


Copyright scheme data are confidential Page

10


11. ผลการประเมน (Performance Evaluation Data) 11.1 ผลการประเมนคณภาพฯ หองปฏบตการสมาชก หองปฏบตการสมาชกทรายงานผลกลบภายในระยะเวลาทก าหนด ผานเกณฑการประเมนทระดบ

คะแนนคณภาพเฉลย รายละเอยดแสดงในตารางท 6 หนวยงานภาครฐสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข - หองปฏบตการโรงพยาบาลศนย (PHRH) ผานเกณฑการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ครงท

1/2560 รอยละ 100.0 ครงท 2/2560ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 94.7 และครงท 3/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 89.5

- หองปฏบตการโรงพยาบาลทวไป (PHGH) ผานเกณฑการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ครงท 1/2560 รอยละ 100.0 ครงท 2/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 94.8 และครงท 3/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 97.4

- หองปฏบตการโรงพยาบาลชมชน (PHCH) ผานเกณฑการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ครงท 1/2560 รอยละ 95.8 ครงท 2/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 95.5 และครงท 3/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 96.6

- หนวยงานภาครฐสงกดกระทรวงสาธารณสขนอกส านกงานปลดกระทรวง (PNPS) ผานเกณฑ การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ครงท 1/2560 รอยละ 95.7 ครงท 2/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 95.2 และครงท 3/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 95.7

- หนวยงานภาครฐนอกกระทรวงสาธารณสข (GNPH) ผานเกณฑการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ครงท 1/2560 รอยละ 93.6 ครงท 2/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 98.0 และครงท 3/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 98.1

- หนวยงานภาคเอกชน (NGPH) ผานเกณฑการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ครงท 1/2560รอยละ 98.0 ครงท 2/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 94.7 และครงท 3/2560 ผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ รอยละ 96.2

นอกจากนสมาชกทรายงานผลกลบทง 3 ครงตอเนอง มผลการประเมนคณภาพฯ ผานเกณฑทง 3 ครง รอยละ 90.1 ตารางท 6 หองปฏบตการสมาชกทมผลการประเมนคณภาพฯ ผานเกณฑแตละรายการทดสอบ

กลมหองปฏบตการ

รอยละหองปฏบตการสมาชกผานเกณฑ (จ านวนหองปฏบตการสมาชกทมคะแนน ≥3.0 /จ านวนทรายงานผลกลบ)

ครงท ผานเกณฑตอเนอง

3 ครง (เทยบกบรายผลตอเนอง 3 ครง) 1/2560 2/2560 3/2560

PHRH 100.0

(20/20) 94.7

(18/19) 89.5

(17/19) 84.2

(16/19)

PHGH 100.0

(40/40) 94.8

(37/39) 97.4

(38/39) 94.3

(33/35)

PHCH 95.8

(479/500) 95.5

(467/489) 96.6

(484/501) 90.5

(390/431)



11


กลมหองปฏบตการ

รอยละหองปฏบตการสมาชกผานเกณฑ (จ านวนหองปฏบตการสมาชกทมคะแนน ≥3.0 /จ านวนทรายงานผลกลบ)

ครงท ผานเกณฑตอเนอง

3 ครง (เทยบกบรายผลตอเนอง 3 ครง) 1/2560 2/2560 3/2560

PNPS 95.7

(22/23) 95.2

(20/21) 95.7

(22/23) 83.3

(15/18)

GNPH 93.6

(44/47) 98.0

(48/49) 98.1

(51/52) 88.9

(40/45)

NGPH 98.0

(149/152) 94.7

(142/150) 96.2

(152/158) 89.7

(122/136)

รวม 96.4

(754/782) 95.4

(732/767) 96.5

(764/792) 90.1

(616/648) 11.2 ผลการประเมนคณภาพฯ หองปฏบตการในเขตตรวจราชการกระทรวงสาธารณสข หองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสขแตละเขตตรวจราชการ ทรายงานผลกลบส านก

มาตรฐานหองปฏบตการภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2560 ครงท 2/2560 และครงท 3/2560 จ านวน583 แหง 568 แหง และ 582 แหง ตามล าดบ ผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหผานเกณฑ การประเมนคณภาพฯ ทระดบคะแนนคณภาพเฉลย รายละเอยดในตารางท 7

ครงท 1/2560 หองปฏบตการสมาชกในแตละเขตตรวจราชการผานเกณฑการประเมนคณภาพ การตรวจวเคราะหรอยละ 88.3 ถงรอยละ 100.0 โดยภาพรวมหองปฏบตการสมาชกผานเกณฑการประเมนคณภาพฯเฉลยรอยละ 96.2

ครงท 2/2560 หองปฏบตการสมาชกในแตละเขตตรวจราชการผานเกณฑการประเมนคณภาพ การตรวจวเคราะหรอยละ 80.0 ถงรอยละ 100.0 โดยภาพรวมหองปฏบตการสมาชกผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ เฉลยรอยละ 95.4

ครงท 3/2560 หองปฏบตการสมาชกในแตละเขตตรวจราชการผานเกณฑการประเมนคณภาพ การตรวจวเคราะหรอยละ 88.9 ถงรอยละ 100.0 โดยภาพรวมหองปฏบตการสมาชกผานเกณฑการประเมนคณภาพฯ เฉลยรอยละ 96.4



12


ตารางท 7 ผลการประเมนคณภาพฯ หองปฏบตการสมาชกสงกดกระทรวงสาธารณสขแตละเขตตรวจราชการ รายการทดสอบ Syphilis

เขต

ผลการประเมนคณภาพฯ ผานเกณฑคะแนนมาตรฐาน ≥ 3.0 สมาชก

ตอบกลบ (แหง)

ครงท 1/2560 สมาชก ตอบกลบ (แหง)

ครงท 2/2560 สมาชก ตอบกลบ (แหง)

ครงท 3/2560 ผาน

เกณฑ(แหง)

รอยละ ผานเกณฑ(แหง)

รอยละ ผานเกณฑ(แหง)

รอยละ

สวนกลาง 5 5 100.0 5 4 80.0 6 6 100.0 1 28 27 96.4 23 23 100.0 28 28 100.0 2 12 10 88.3 15 13 86.7 15 14 93.3 3 23 23 100.0 22 22 100.0 22 22 100.0 4 26 25 96.2 26 24 92.3 27 24 88.9 5 17 17 100.0 17 17 100.0 16 16 100.0 6 49 48 98.0 50 49 98.0 49 48 98.0 7 18 18 100.0 18 16 88.9 18 18 100.0 8 39 39 100.0 42 41 97.6 36 34 94.4 9 22 22 100.0 21 20 95.2 22 22 100.0 10 27 26 96.30 26 25 96.2 27 27 100.0 11 43 40 93.0 40 38 95.0 37 37 100.0 12 50 49 98.0 48 43 89.6 48 43 89.6 13 42 38 90.5 41 40 97.6 41 40 97.6 14 62 58 93.5 56 55 98.2 66 63 95.5 15 34 32 94.1 35 33 94.3 36 34 94.4 16 26 26 100.0 27 25 92.6 27 25 92.6 17 29 28 96.6 30 29 96.7 30 29 96.7 18 31 30 97.6 26 25 96.2 31 31 100.0 รวม 583 561 96.2 568 542 95.4 582 561 96.4

11.3 Performance evaluation summary สรปผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาภมคมกนวทยาคลนก รายการทดสอบซฟลส

ประจ าป 2560 แสดงในรปท 2-7



13


รปท2 สรปการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบซฟลส รวมทกรายการทดสอบ ประจ าป 2560

รปท 3 สรปการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบซฟลส ดวยวธ RPR/VDRL/USR

0.00%

20.00%

40.00%

60.00%

80.00%

100.00%

Sensitivity Specificity Accuracy Efficiency

All tests

cycle 1/2560

cycle 2/2560

cycle 3/2560

Total

0.00%

20.00%

40.00%

60.00%

80.00%

100.00%


RPR/VDRL/USR

cycle 1/2560

cycle 2/2560

cycle 3/2560

Total



14


รปท 4 สรปการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบซฟลส ดวยวธ Immunochromatography (Rapid test)

รปท 5 สรปการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบซฟลส ดวยวธ TPHA/TPPA

0.00%

20.00%

40.00%

60.00%

80.00%

100.00%


IC/ICA

cycle 1/2560

cycle 2/2560

cycle 3/2560

Total

0.00%

20.00%

40.00%

60.00%

80.00%

100.00%


TPHA/TPPA

cycle 1/2560

cycle 2/2560

cycle 3/2560

Total



15


รปท 6 สรปการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบซฟลส ดวยเครองวเคราะหอตโนมต

รปท 7 สรปการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห รายการทดสอบซฟลส ดวยวธ FTA-Abs

0.00%

20.00%

40.00%

60.00%

80.00%

100.00%


Automation

cycle 1/2560

cycle 2/2560

cycle 3/2560

Total

0.00%

20.00%

40.00%

60.00%

80.00%

100.00%


FTA-Abs

cycle 1/2560

cycle 2/2560

cycle 3/2560

Total



16


12. วจารณและสรปผล (Discussion & Conclusion) ส านกมาตรฐานหองปฏบตการด าเนนการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห สาขาภมคมกนวทยา

คลนก ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 รวม 3 ครง โดยจดสงวตถทดสอบใหหองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและเอกชน 857 แหง ไดรบรายงานผลการวเคราะหจากสมาชกภายในระยะเวลาทก าหนดครงท 1/2560 2/2560 และ 3/2560 รอยละ 91.2, 89.5 และ 92.4 ตามล าดบ หองปฏบตการทรายงานผลการตรวจวเคราะหกลบทกรอบการประเมนคณภาพฯ มรอยละ 79.8 ซงมจ านวนลดลงจากการรายงานผลกลบของสมาชกปงบประมาณ 2559 ทง 3 ครง (รอยละ 95.0, 95.4 และ 89.2 ตามล าดบ) และลดลงจากรายงานผลการตรวจวเคราะหกลบทกรอบการประเมนคณภาพฯ ของปงบประมาณ 2559 (รอยละ 83.8) สาเหตเกดจากในปงบประมาณ 2559 มการขยายเวลา closing date ใหกบหองปฏบตการสมาชกจนถงวนกอนเผยแพรรายงานผลใหสมาชกทางเวบไซตส านกมาตรฐานหองปฏบตการ (6 วนหลงวน closing date) เนองจากเปนปทส านกมาตรฐานหองปฏบตการไดกลบมาเปดใหบรการแกหองปฏบตการสมาชกอกครงหลงจากปดใหบรการเมอป 2555 อนงเมอพจารณาจากจ านวนสมาชกป 2559 จ านวน 260 แหง เทยบกบจ านวนสมาชกป 2560 ซงมจ านวนสมาชกเพมขนมากกวา 3 เทา (857 แหง) พบวารอยละของจ านวนสมาชกทรายงานผลกลบทนก าหนดเวลา ของป 2559 เทยบกบป 2560 มจ านวนไมแตกตางกนอยางมนยส าคญทางสถต ท p ≥ 0.05 (p = 0.89) ในขณะทรอยละของจ านวนสมาชกทรายงานผลกลบครบ 3 ครง ของป 2559 มากกวาป 2560 โดยมความแตกตางกนอยางมนยส าคญทางสถต ท p < 0.05 (p= 0.006) ดงนนอาจสรปในเบองตนวาการขยายเวลา closing date ไมมผลตอการรายงานผลกลบทนก าหนดเวลาของหองปฏบตการสมาชก แตจะเปนปจจยสงเสรมส าหรบหองปฏบตการสมาชกทสงรายงานผลอยางสม าเสมอนนสามารถจดสงรายงานผลไดทนก าหนดเวลาครบ 3 ครงนนเอง โดยจะมการศกษาผลการด าเนนการจากหองปฏบตการอยางตอเนองตอไป

ส าหรบหองปฏบตการกระทรวงสาธารณสขในสวนกลางและ 18 เขตตรวจราชการ จ านวน 635 แหง รายงานผลการตรวจวเคราะหกลบภายในระยะเวลาทก าหนดโดยภาพรวมเฉลย ครงท 1/2560 2/2560 และ 3/2560 คดเปนรอยละ 91.8, 89.4, และ 91.7 ตามล าดบ โดยเมอเปรยบเทยบกบป 2559 ในแตละครงของการประเมนผล ซงคดเปนรอยละ 93.5, 95.7 และ 87.0 ตามล าดบ

การกระจายของสมาชกตามเขตตรวจราชการกระทรวงสาธารณสขสมาชกมากทสดคอ เขตตรวจราชการ 14 (สรนทร นครราชสมา บรรมย ชยภม) จ านวน 71 แหง จากในป 2559 จ านวน 19 แหง รองลงมาไดแกหองปฏบตการในเขตตรวจราชการ 12 (รอยเอด ขอนแกน มหาสารคาม กาฬสนธ) จ านวน 53 แหง จากในป 2559 จ านวน 15 แหง ในขณะทเขตตรวจราชการ 6 (ชมพร สราษฎรธาน นครศรธรรมราช พทลง) ซงมการกระจายตวในป 2559 เปนอนดบท 2 (18 แหง) นนมการกระจายตวของสมาชกในป 2560 จ านวน 51 แหงคดเปนอนดบท 3



17


ส ชวงการกระจาย จ านวนหองปฏบตการ 1-4 แหง 16 แหง 5-7 แหง 29 แหง 8-11 แหง 16 แหง 12-14 แหง 5 แหง 15-17 แหง 7 แหง 18-21 แหง 4 แหง

รปท 8 การกระจายตวของจ านวนหองปฏบตการสมาชกสาขาภมคมกนวทยาคลนก ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าป 2560



18


การวเคราะหขอมลผลการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ปงบประมาณ พ.ศ. 2560 ในกลม หองปฏบตการทรายงานผลกลบในระยะเวลาทก าหนด มหองปฏบตการผานเกณฑการประเมนทไดคะแนนมาตรฐาน ≥ 3.0 รอบการจดสง 1/2560, 2/2560 และ 3/2560 ในรายการทดสอบ Syphilis คดเปนรอยละ 96.4, 95.4 และ 96.5 ตามล าดบ ผานเกณฑการประเมนตอเนอง 3 ครง รอยละ 90.1 เมอเปรยบเทยบกบป 2559 คดเปนรอยละ 81.8, 98.4 และ 95.3 ตามล าดบ ผานเกณฑการประเมน ตอเนอง 3 ครง รอยละ 79.4 จงแสดงใหเหนการพฒนาคณภาพการตรวจวเคราะหโรคซฟลสของหองปฏบตการภมคมกนวทยาคลนกของประเทศไทยทมคณภาพดขนอยางชดเจน

ปญหาหลกทพบไดในทกรอบทประเมนผลฯ ไดแก สมาชกเลอกวธทดสอบ/รายการทดสอบส าหรบรายงานผลการตรวจวเคราะหซฟลสไมตรงกบทหองปฏบตการเลอกใชชดน ายา/ชดทดสอบจรง ไดแกรายงานผลการตรวจวเคราะห Anti- TP ชนด rapid test ซงเปนชดทดสอบทใชหลกการ Immunochromatographic assay เปน TPHA หรอ TPPA ซงเปนน ายาทใชตรวจยนยนโดยใชหลกการ Agglutination จงเกดปญหาในการจดกลมน ายา/ชดทดสอบเพอประเมนผลใหกบหองปฏบตการสมาชก และบางสวนทรายงานคาไตเตอรไมถกตอง เชนไตเตอร 1:32 รายงานไตเตอรเปน 32 ดงนนผด าเนนแผนฯ จะไดน าปญหาดงกลาวมาอบรมใหความรกบหองปฏบตการสมาชกในงานสมมนาแลกเปลยนเรยนรเรอง การประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหสาขาภมคมกนวทยาคลนก ซงจดในเดอนธนวาคม 2560 นตอไป 13. กตตกรรมประกาศ (Acknowledgement)

ขอขอบพระคณ ผบรหารกรมวทยาศาสตรการแพทย ผอ านวยการส านกมาตรฐานหองปฏบตการ หวหนากลมประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห ทใหการสนบสนนการด าเนนงานและใหค าปรกษา ดานวชาการและการบรหารจดการ รวมทงจดสรรทรพยากรใหสามารถด าเนนงานไดส าเรจตามวตถประสงค ขอขอบคณหองปฏบตการกลมน าทง 9 แหง ทใหความอนเคราะหตรวจวเคราะหซฟลส เพอใชเปนคาอางองส าหรบการประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหอยางตอเนองตงแตป 2559-2560 และสดทายนขอขอบคณเพอนรวมงาน เจาหนาทกลมประเมนคณภาพการตรวจวเคราะห และฝายบรหารทวไปทกทานทใหความรวมมอและชวยด าเนนงานใหส าเรจลลวงดวยด

Documents

60 (Annual Report for NEQAS in Clinical Immunology: …blqs.dmsc.moph.go.th/assets/eqa/AnnualReportImmuno2560.pdf · 1/2560 S 60146 S 60145 Negative/Non-reactive Negative Positive