6589 c 2018 ipo yy0520°康生技_研究報告_KGI.pdf · &8 &9 & ¯ ¾

20, 2019 : https://www.kgisia.com.tw/Portal/Report/Index/En/R Powered by the EFA Platform 1

動態更新生技 ‧ 台灣

台康生技 (6589.TW/6589 TT)

亞洲的生物製劑開發生產中心

(CDMO)

CDMO

CDMO

2 (HER2)

EG12014 Trastuzumab (Herceptin)

Pertuzumab(Perjeta) Herceptin HER2

(ADC)

EG12014 ( ) / SandozEG12014

Sandoz 500 6,500

4Q20 FDA

CDMO ( 202180 ) 2016

24 2019 (

) GMP 2019

2019-20 CDMO

4 8

( CDMO

/ )

未評等

May 17 (NT$) 40.06

12 (NT$)

(NT$)

/ / (%) N/A (%)

/ (%) N/A

焦點內容

CDMO HER2

cGMPCDMO 2016

HerceptinEG12014 7000

( )/ Sandoz

交易資料表 : (NT$bn/US$mn) 5.98 / 190.9

( ) : 149.3

( ) : 8.46

3M ( ) : 0.24

52 ( \ ) (NT$): 29.10 –43.50

3M 6M 12M

(%) 11 29.7 12.2

(%) 7.7 23.6 16.2

每股盈餘

NT$ 1Q 2Q 3Q 4Q

2017 (0.92) (0.40) (0.38)

2018 (1.49) (0.80) (0.69)

2019 N.A. N.A. N.A. N.A.

股價圖

81.0

85.4

89.9

94.3

98.8

103.2

107.7

112.1

116.6

121.0

27.0

29.0

31.0

33.0

35.0

37.0

39.0

41.0

43.0

45.0

收盤相對台灣加權指數 (右邊)

111112

05-18 07-18 09-18 11-18 01-19 03-19

TEJ

886.2.2181.8724 [email protected]

Dec-14A Dec-15A Dec-16A Dec-17A Dec-18A 54 103 253 298 282

(21) 7 87 115 79(155) (158) (138) (175) (376)(133) (135) (112) (175) (368)

(2.46) (1.69) (1.15) (1.70) (2.97)- - - - -

(9.5) (31.3) (31.8) 47.2 75.1N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.3.9 4.6 3.2 3.6 2.9

N.A. N.A. N.A. N.A. N.A.Net cash Net cash Net cash Net cash Net cash

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0(21.4) (17.8) (11.2) (14.3) (22.8)

台灣台康生技

03, 2019 : https://www.kgisia.com.tw/Portal/Report/Index/En/R 2

CDMO

CDMO

CDMO Results Healthcare 2015

715 2021 1,050 8%

CDMO 2021

CDMO

CDMO ( ) CDMO

2016

24 1000

CDMO HER2

EG12014 (Herceptin) EG1206A (Perjeta) 800

Herceptin HER2 (mBC)

Herceptin 2018 70

Herceptin EG12014

4 30

Sandoz 500 6,500

CDMO

CDMO

CDMO

1

Momenta Coherius Formycon

6589 TT MNTA US CHRS US 6541 TT FYB GR

( ) 191 1,303 1,287 506 322

BLAM923(Humira) Udenyca(Neulasta) TX-01(Neupogen)

EG12014(Herceptin) M710(Eylea)CHS-1420(Humira)/CHS-0214(Enbrel)

TX-05(Herceptin) FYB201(Lucentis)

Sandoz Mylan KBI Biopharma None Bioeq/Aristo/Santo

24,000 4,150

, Bloomberg, 2019/05/17

台灣台康生技


CDMO

2015 715 2021

1,050 8%

( )

CDMO CDMO

2 2015-2021 CDMO 3 8% CDMO

8%

71.5

105

2015 2021F

CAGR = 6.6%

Result healthcare Pharma & Biotech 2017 DP Result healthcare Pharma & Biotech 2017

CDMO

CDMO

CDMO

CDMO

CDMO

(NDA)

CMC 2019

4 CDMO

Slide geek

台灣台康生技


5 CDMO

(3-5 years) (~1 year) (3-6 years) (~1 year)

DNA NDA

CDMO

cGMP

CDMO

CDMO

2013

2018 CDMO 40%

60% 2019

CDMO 50%-60% 2020

60%

6 CDMO 7 CDMO

954

103

253298 282

400

800

2013(Apr-Dec)

2014 2015 2016 2017 2018 2019F 2020F

100 100

7566 61 60

0 0

2534 39 40

2013(Apr-Dec)

2014 2015 2016 2017 2018 2019F 2020F

50-6040-50

30-40

60-70

2016 CDMO

2016

8,000 6

2,000 24,000

2019 EMA

GMP 2019

CDMO 2019 2020

4 8

台灣台康生技


8 9

2018 1x150L 1x500/1000L

2019 1x50/200/1000L 2 sets of 2x2000L

2020-22 1x1000L 1 set of 2x2000L

2023-24 3 sets of 2x2000L

2019 2022

PMDA( BLA)

EMA FDA

TFDA

CFDA( FDA CFDA IND)

HER2

800 2024 330

20% HER2 HER2

HER2 Herceptin Perjeta Kadcyla

ADC Herceptin Herceptin+Perjeta+

HER2 Perjeta

EirGenix HER2

Herceptin 2019

10 11 2024 330

HR+ /HER2-~65%

HER2+~20%

TNBC~15%

17

33

2017 2024F

CAGR = 9.9%

TNBC= HR+= , Datamonitor

Evaluate pharma

HER EGFR(HER1) HER2 HER3 HER4

HER2 Herceptin

Perjeta HER

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12 HER 2 13

Breast cancer development and progression: Risk factors, cancer stem cells, signaling pathways, genomics, and molecular pathogenesis. Yixiao Feng et al. Gene & diseases (2018) 5, 77-106

Defining the optimal sequence for the systemic treatment of metastatic breast cancer, J. A. Mestres et al.

HER2

EG12014 (Trastuzumab/Herceptin)

EG12014 Herceptin Herceptin HER2

Herceptin

(CH) 1998 HER2

Herceptin 2018 70

EG12014 Herceptin

EG12014 Herceptin

EG12014

800 EirGenix

2022

14 EG12014 Herceptin 15 EG12014 Herceptin

台灣台康生技


EG1206A (Pertuzumab/Perjeta)

EG1206A Perjeta Perjeta Herceptin

docetaxel HER2 mBC HER2

Perjeta 2018 28

EG1206A 2019 4 EMA

IND 2Q21 2Q24 FDA

(BLA) EMA

16 Herceptin Perjeta

Perjeta

Perjeta

Cho et al. Nature 2003;421:756–760; Fendly et al. Cancer Res 1990;50:1550–1558; Franklin et al. Cancer Cell 2004;5:317–328; Nahta et al. Cancer Res 2004;64:2343–2346; Scheuer et al. Cancer Res 2009;69:9330–9336

EG13074 (Trastuzumab SC formulation)

EG13074 Herceptin (SC) Herceptin

75%

EG13074 2019 4

EMA IND 3Q22

3Q24 FDA BLA 2Q25 EMA MMA

TSY0110 (EG12043, ado-trastuzumab, Kadcyla)

TSY0110 Kadcyla Kadcyla trastuzumab

emtansine DM1 - ADC DM1

Kadcyla

2013

trastuzumab (4746 TT NT$43, )

DM1 trastuzumab 2018 Kadcyla

9.81

TSY0110

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17 Kadcyla

Kadcyla

Kadcyla

EG12014 Herceptin

Herceptin

Herceptin Mylan( ) Biocon( ) Herceptin

2017 FDA EMA

Mylan/Biocon Celltrion( ) Amgen( )/Allergen( ) Pfizer( )

Herceptin 2019

EG12014 Herceptin

2018 20

2Q-3Q20 FDA

EG12014 Herceptin

18 Herceptin

Mylan( )/Biocon ( )

Celltrion( )

SamsungBioepis ( )

Amgen ( )/Allergan ( )

Pfizer( )

( ) 10,123/4,536 24,197 19,496 103,630/45,968 230,570

Myl1401O CT-P6 SB3 ABP-980 PF-05280014

EMA/FDA EMA/FDA EMA/FDA EMA EMA/FDA

Her2+ Her2+ Her2+ Her2+ Her2+

, 2019/05/17

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19: Herceptin

( ) ( ) ( )

PrestigeBiopharma (

)

( ) 191 506 Unlisted Unlisted

EG12014 TX05 HLX02 HD201

PIII PIII PIII PIII

Sep-20 Mar-20 Aug-21 Apr-20

FDA FDA CFDA/EMA FDA

Her2+ Her2+ Her2+ Her2+

NCT03433313 NCT03556358 NCT03084237 NCT03013504

800 800 608 500

2019/05/17

EG12014 7,000 ( ) Sandoz

4 30 Sandoz( )

， EG12014

Sandoz Sandoz Novartis( )

500

6,500

EG12021 (bevacizumab/Avastin) EG12021 Avastin

(VEGF) Avastin

Avastin 2018 Avastin 69

EG12021

EG12021 EG12021

20: Avastin

https://www.avastin-hcp.com/about-avastin/proposed-moa.html

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EG74032 ( )

EG74032 CRM197 (Carrier Protein)

EG74032

EG6205X (Aflibercept/Eylea)

EG6205X VEGF Eylea Avastin

Eylea VEGF 1 2

(IgG1) Fc Eylea

2018 Eylea 50

EG6205X

21

EG1206A Perjeta

EG13074 Herceptin SC

TSY0110 Kadcyla

EG12021 Avastin

EG74032

EG6205X Eylea IND

/ a b

臨床試驗第三期

2019 2020 2021 2022 2023 2024

EG12014 Herceptin

(IND)/

/

2012 12 21

2013 3 cGMP

4

TFDA cGMP

2016

2016

PIC/S GMP

4 2000

12 2000 1000

2019 500

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cGMP

22

AnGes, Inc.

Thomas Schulze Avontec GmbH Formycon AG

Eli Lilly CMC

DCB

DCB

23

563

12

8

5

43

台灣台康生


24: 25:

2012(1) CDMO (2)

cGMPCDMO 2016 2018

2020 8HER2

Herceptin EG120147000 ( ) /

Sandoz EG120144Q20

Herceptin

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

2Q15

4Q15

2Q16

4Q16

2Q17

3Q17

4Q17

2Q18

3Q18

4Q18

26: 27:

37

66

110

143

116

94 88

148

60

75

94

118

0

20

40

60

80

100

120

140

160

2Q15 4Q15 2Q16 4Q16 2Q17 3Q17 4Q17 2Q18 3Q18 4Q18 1Q19F 2Q19F

(0.86) (0.84)

(0.43)

(0.72)

(0.92)

(0.40) (0.38)

(1.49)

(0.80)

(0.69)

(0.90)

(1.14)

-1.50

-1.30

-1.10

-0.90

-0.70

-0.50

-0.30

-0.10

0.10

2Q15 4Q15 2Q16 4Q16 2Q17 3Q17 4Q17 2Q18 3Q18 4Q18 1Q19F 2Q19F

28: 29:

-220%

-170%

-120%

-70%

-20%

2Q15

4Q15

2Q16

4Q16

2Q17

3Q17

4Q17

2Q18

3Q18

4Q18

1Q19

F

2Q19

F

2.00

2.20

2.40

2.60

2.80

3.00

3.20

3.40

3.60

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16

3Q16

4Q16

1Q17

2Q17

3Q17

4Q17

1Q18

2Q18

3Q18

4Q18

台灣台康生


Jun-16A Dec-16A Jun-17A Sep-17A Dec-17A Jun-18A Sep-18A Dec-18A Dec-16A Dec-17A Dec-18A

110 143 116 94 88 148 60 75 253 298 282

(71) (95) (86) (52) (45) (111) (44) (47) (166) (183) (203)

40 48 30 42 43 36 15 28 87 115 79

(86) (139) (122) (85) (83) (210) (111) (135) (225) (290) (456)

(46) (91) (91) (43) (40) (174) (95) (107) (138) (175) (376)

(9) (11) (12) (7) (7) (14) (7) (8) (20) (26) (29)

(5) (6) (6) (3) (3) (6) (4) (3) (11) (12) (13)

(32) (74) (73) (33) (30) (154) (84) (96) (107) (137) (334)

1 2 2 2 1 2 1 - 3 5 3

- - - - - - - - - - -

6 16 3 (0) 0 2 1 4 22 3 7

7 18 5 2 1 4 2 4 25 8 10

(0) (0) (0) (0) (0) (1) (1) - (0) (0) (1)

- - - - - - - - - - -

(1) 1 (9) (0) 1 - (0) - (0) (8) (0)

(1) 1 (9) (0) 1 (1) (1) - (0) (8) (1)

(40) (72) (95) (41) (39) (171) (95) (103) (113) (175) (368)

0 0 0 0 0 0 - - 0 0 0

- - - - - - - - - - -

(40) (72) (95) (41) (39) (171) (95) (103) (112) (175) (368)

- - 0 0 0 (0) - 0 - 0 (0)

(40) (72) (95) (41) (39) (171) (95) (103) (112) (175) (368)

(0.43) (0.72) (0.92) (0.40) (0.38) (1.49) (0.80) (0.68) (1.15) (1.70) (2.97)

35.8 33.3 26.2 45.0 48.4 24.7 25.6 36.8 34.4 38.7 28.1

(42.0) (64.1) (78.9) (45.3) (46.6) (117.6) (159.9) (143.5) (54.5) (58.8) (133.4)

(28.9) (52.7) (62.9) (34.8) (35.2) (103.9) (141.8) (128.9) (42.3) (45.9) (118.4)

(36.4) (50.7) (81.8) (43.6) (44.5) (115.4) (158.6) (137.5) (44.5) (58.8) (130.3)

(36.3) (50.7) (81.8) (43.6) (44.5) (115.4) (158.6) (137.3) (44.4) (58.7) (130.3)

67.8 29.1 (18.8) (18.8) (6.6) 68.1 (59.7) 25.5

191.0 20.3 (36.3) 39.9 0.3 (14.2) (58.2) 80.7

(42.1) 96.7 0.0 (53.3) (4.0) 324.2 (45.1) 12.6

(52.0) 135.4 (2.9) (55.1) (5.5) 395.9 (45.0) 14.2

(39.8) 80.1 31.0 (56.7) (4.7) 335.8 (44.6) 8.8

(39.8) 80.4 31.0 (56.7) (4.7) 336.2 (44.6) 8.7

213.4 43.0 (20.4) 3.6 (48.5) (20.5) 146.3 17.7 (5.3)

212.0 7.6 (23.3) (49.7) (35.0) 1074.0 32.3 (31.2)

17.3 (46.8) (11.8) 90.2 4.3 151.7 (12.9) 27.0 115.1

13.8 (50.7) (2.9) 104.5 15.9 194.4 (18.0) 27.7 144.8

39.2 (38.5) (2.6) 135.7 (0.3) 150.7 (16.4) 55.5 110.2

39.4 (38.4) (2.5) 135.8 (0.2) 150.5 (16.5) 55.6 110.3

台灣台康生


Dec-14A Dec-15A Dec-16A Dec-17A Dec-18A 888 773 1,472 1,695 2,975620 516 1,149 824 1,237572 379 782 416 873- - 45 67 4126 50 97 136 11122 88 225 205 213

268 257 323 871 1,73830 - - - -

141 155 225 741 1,62897 102 98 131 10982 68 166 551 88881 66 164 341 286

- - 8 3 8- - - - 6781 66 156 338 2111 2 2 209 601

- - - 208 6001 2 2 2 1

806 706 1,306 1,145 2,088790 809 1,030 1,033 1,491

(241) (373) (486) (661) (1,028)- - - - - - - - - -

Dec-14A Dec-15A Dec-16A Dec-17A Dec-18A

527.3% 91.0% 146.3% 17.7% (5.3%)46.6% 2.1% (12.9%) 27.0% 115.1%42.9% 0.4% (18.0%) 27.7% 144.8%26.9% 1.2% (16.5%) 55.6% 110.3%(9.5%) (31.3%) (31.8%) 47.2% 75.1%

(39.9%) 7.2% 34.4% 38.7% 28.1%(287.9%) (153.9%) (54.5%) (58.8%) (133.4%)(241.6%) (127.0%) (42.3%) (45.9%) (118.6%)(247.1%) (130.9%) (44.4%) (58.7%) (130.3%)(18.6%) (16.2%) (10.0%) (11.0%) (15.7%)(21.4%) (17.8%) (11.2%) (14.3%) (22.8%)

0.0% 0.0% 0.0% 18.1% 32.0%Net cash Net cash Net cash Net cash Net cash

(131.9) (908.7) (3,041.1) (4,267.3) (366.7)1.0 1.0 1.0 1.0 1.2

(115.2) (985.3) (1,469.7) (4,614.2) (465.6)(115.2) (985.3) (1,469.7) (4,614.2) (6.8)

7.6 7.8 7.0 2.4 4.37.6 7.8 6.7 2.2 4.2

(572) (379) (782) (208) (205)

(2.46) (1.69) (1.15) (1.70) (2.97)(2.13) (1.83) (0.56) (1.83) (3.76)10.20 8.72 12.68 11.08 14.0114.91 8.86 13.38 11.10 16.861.00 1.29 2.59 2.89 2.28

(2.40) (1.64) (1.10) (1.33) (2.70)- - - - -

0.08 0.12 0.23 0.19 0.12175.1 177.5 139.9 167.1 143.6

- - 99.4 134.5 73.7- - 17.9 6.8 14.4

175.1 177.5 221.5 294.7 202.9

Dec-14A Dec-15A Dec-16A Dec-17A Dec-18A 54 103 253 298 282

(75) (95) (166) (183) (203)(21) 7 87 115 79

(133) (166) (225) (290) (456)(155) (158) (138) (175) (376)

24 24 25 8 101 4 3 5 3

- - - - - 24 20 22 3 7(2) (0) (0) (8) (1)(1) (0) (0) (0) (1)

- - - - - (1) (0) (0) (8) (0)

(133) (135) (113) (175) (368)- 0 0 0 0- - - - - - (0) 0 0 (0)

(133) (135) (112) (175) (368)(130) (131) (107) (137) (335)

(2.46) (1.69) (1.15) (1.70) (2.97)

Dec-14A Dec-15A Dec-16A Dec-17A Dec-18A (115) (146) (54) (189) (466)(133) (135) (112) (175) (368)

25 28 31 38 42(22) (24) (84) (66) (140)15 (15) 111 14 0

(101) (68) (250) (391) (836)- - - - - - - - - - (52) (39) (77) (360) (984)(49) (29) (173) (32) 148

(215) (204) (278) (575) (1,472)501 20 707 214 1,759- - - - - - - - 212 459

増 500 - 700 - 1,299- - - - -

1 20 7 2 1- - - - - 284 (193) 403 (367) 457- - - - -

Dec-14A Dec-15A Dec-16A Dec-17A Dec-18A (39.9%) 7.2% 34.4% 38.7% 28.1%248.0% 161.1% 88.9% 97.4% 161.5%

(287.9%) (153.9%) (54.5%) (58.8%) (133.4%)

(0.6) 0.7 0.8 0.2 0.52.6 1.5 0.9 2.5 5.81.8 1.0 0.4 0.4 0.40.3 0.3 0.5 0.3 0.1

(287.9%) (153.9%) (54.5%) (58.8%) (133.4%)0.3 0.3 0.5 0.3 0.1

100.0% 99.8% 99.9% 99.9% 100.0%(75.5%) (48.1%) (26.2%) (18.6%) (20.0%)

台灣台康生


中國上海

上海市靜安區南京西路 1601 號越洋國際廣場 1507 室郵政編號：200040

深圳

深圳市羅湖區寶安南路 2014 號振業大樓 A 座 24D1 郵政編號：518008

台灣台北

104 台北市明水路 700 號電話 886.2.2181.8888‧傳真 886.2.8501.1691

香港

香港灣仔港灣道十八號中環廣場四十一樓電話 852.2878.6888‧傳真 852.2878.6800

泰國曼谷

8th - 11th floors, Asia Centre Building 173 South Sathorn Road, Bangkok 10120, Thailand 電話 66.2658.8888‧傳真 66.2658.8014

新加坡珊頓大道 4 號#13-01 新交所第二大廈郵政編號：068807 電話 65.6202.1188‧傳真 65.6534.4826

等級定義

增加持股 (OP) 對個股持正面看法，預期個股未來十二個月的表現超越凱基證券集團所追蹤的相關市場的總報

酬。

持有 (N) 對個股持中性看法，預期個股未來十二個月的表現符合凱基證券集團所追蹤的相關市場的總報

酬。

降低持股 (U) 對個股持負面看法，預期個股未來十二個月的表現低於凱基證券集團所追蹤的相關市場的總報

酬。

未評等 (NR) 凱基證券未對該個股加以評等。

受法規限制

未評等 (R)

受凱基證券集團內部政策和/或相關法令限制使凱基證券集團無法進行某些形式的資訊交流，

其中包括提供評等給投資人參考。

*總報酬 = (十二個月目標價-現價)/現價

凱基證券投資顧問股份有限公司（以下簡稱本公司）為開發金控集團之成員。本報告之內容皆來自本公司認可之資料來源，

但不保證其完整性及精確性。報告內容所提及之各項業務、財務等相關檔案資料及所有的意見及預估皆基於本公司於特定日

期所做之判斷，故有其時效性限制，邇後若有變更時，本公司將不做預告或更新。本報告內容僅供參考，並不提供或遊說客

戶為買賣股票之投資依據。投資人應審慎考量本身之投資風險，並就投資結果自行負責。本公司及所屬集團成員，暨其主管

或員工皆有可能持有報告中所提及的證券。本公司及所屬集團成員並可能經常提供投資銀行或其他服務給報告中提及之公司

或向其爭取相關業務。本報告之著作權為本公司所有，非經本公司同意，本報告全文或部份內容，不得以任何形式或方式引

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6589 c 2018 ipo yy0520°康生技_研究報告_KGI.pdf · &8 &9 & ¯ ¾