組換えＤＮＡ実験の申請について （確認事項 Ｉ ）

１ 実験区分実験計画の内容の確認

a) 実験の内容のどの部分が組換えDNA実験なのか。動物を用いる実験を行うのか？

１ plasmid DNAを大量に調整する為に大腸菌に形質転換する

２ ヒト培養細胞株に発現用のplasmidを導入する

３ ノックアウトマウスを購入、繁殖して実験に用いる→動物実験の申請が必要（申請書）

b) DNA供与体、宿主の確認

１ “ｘｘｘｘ等、細菌、病原菌“などのあいまいな表現

細菌→ 菌種菌名を明確に記入する、（株によってBSLレベルが異なる菌は株名）GFP→ オワンクラゲ

２ BSL 3の細菌の遺伝子をplasmidに組み込んだものを分与してもらう。これを大腸菌に導

入、リコンビナント蛋白質を調整する ①

組換えＤＮＡ実験の申請について （確認事項 ＩＩ ）

１ 実験区分

c) DNA供与体と宿主の組み合わせ→物理的封じ込めレベルの判断

実験計画の内容に基づいて決定

以前、“使用する実験室のレベルに合わせる“としていたが委員会でこの方針に統一

”本来P1の扱いだが、P2の実験区域で作業するのでP2実験に準じた取り扱いをする”

→ P1として申請、備考の欄に上記を記入

委員会の審査の流れが”P1”と”P2以上”では大きく異なる。P1: 委員長の確認、判断

P2, P3: 委員会の委員全員での審査に

→ 本来P1のものをP2,P3として申請すると“時間”+ “迅速な審査の妨げ”②

組換えＤＮＡ実験の申請について （確認事項 ＩＩI ）

１ 実験区分d) どこの実験室を使用するのか？

１．使用を希望する実験室のBSLレベルの確認

実験計画の内容に基づいて決定したレベル以上の実験室を使用

組換えDNA実験室として登録してある実験室名

登録されてない実験室→部局の委員に相談、委員のチェックをうけて登録

２．実験室の責任者に使用することの許可組換えDNA実験室の入り口に責任者名が表記されている

例： 動物実験→先導生命科学研究支援センター棟：動物実験施設

Tgマウス飼育室(404) 封じ込めレベル： P1A 図面： 10‐3‐43.pdf

２ 実験責任者、実験従事者健康診断受診（1年以内）

組換えDNA実験講習会受講 3年以内の受講未受講の責任者は申請前に受講 （DVDでの受講）が必須

③

実験内容で封じ込めレベルを決定

実験責任者

組換え実験の経験3年内の講習会受講

一年以内の健康診断受診

所属する部局の委員できれば申請前に委員に内容のチェックを！！

組換えDNA動物実験のみの時は P1A, P2A, P3Aのみにチェック

④

実験従事者

3年内の講習会受講

一年以内の健康診断受診

⑤

実験目的

実験概要

詳しくお願いします

どの部分が組換えDNA実験か文中に明記（してほしい！）

各実験ごとに実施する実験室を明記（実験施設のチェックの為 室名まで）

DNA組換え体（細菌、マウス等）の分与を受ける場合、また作成を

外部に依頼する際（ノックアウトマウス作成）は、

→分与元、依頼先を明記する

KOマウスの入手先は研究者名だけでなく所属の記載も

⑥

生物種名 菌種名、株名の明記

“その他” Ｘ

DNA供与体Vector内の遺伝子についての記載漏れ

GFP, Cre recombinase,等

培養細胞は宿主として扱われない

⑦

室名を正確に記入し、部屋番号を、施設部(事務)管理の室番号か動物実験施設の室番号かいずれかで統一表記

uplaodした図面での部屋番で

毒素産生性の有無哺乳動物に対する毒性

⑧

関連する実験の申請書

動物実験申請書（または申請状況を記載する）

遺伝子改変動物を入手して使用する場合→入手先、学外からの譲渡等の場合は譲渡の計画書と先方からの情報提供書

以前の実験の継続のために新規に申請する場合

→以前の申請書

修正等の為に差し戻された場合

再提出に際して修正した点について、ここにもまとめて記載する

⑨

1．教職員の皆さまへ

2．教職員ポータル

⑩

3.統合認証システム

4.申請者のIDでlog in

⑪

5．組換えDNA実験計画申請Webシステム

新規、変更、終了、譲渡、分与、報告書、マニュアル等、すべてここ⑫

6. 組換えDNA実験講習会の受講記録

実験責任者、実験従事者の状況を確認してください

7. 新規申請

⑬

8. 終了、譲渡、分与、報告書、

マニュアル等、はここ

9. 譲渡、分与、の計

画書、情報提供書

⑭

遺伝子改変動物（ノックアウトマウス、トランスジェニックマウス）、遺伝子組換え生物（細菌等）↓

もらって導入する ・あげる・預ける

１．譲渡、提供、委託 の計画書をDNA組換え実験安全委員会に提出

情報提供書も付けること↓

２． DNA組換え実験安全委員会の承認をもらう

↓３．実際に遺伝子改変動物、遺伝子組換え生物のやり取りを行う

（譲渡の際は、情報提供書を先方に必ず渡すこと）

この４月から、計画書、情報提供書とも書式が変更してます。

不明な点があれば、“申請前に”部局の組換えDNA実験委員に相談を！！

⑮