21
A glyphosate és készítményeinek környezeti-toxikológiai megítélése Székács András és Darvas Béla NAIK Agrár-környezettudományi Kutatóintézet, Budapest - glyphosate EFSA/BfR vs. IARC - kiszerelt készítmények – adalékanyagok engedélyezési kompetencia

A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

A glyphosate és készítményeinek

környezeti-toxikológiai megítélése

Székács András és Darvas Béla

NAIK Agrár-környezettudományi Kutatóintézet, Budapest

- glyphosate

EFSA/BfR vs. IARC

- kiszerelt készítmények – adalékanyagok

engedélyezési kompetencia

Page 2: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Glyphosate

Chapter 14

Székács, A. and Darvas B. (2012)

Forty years with glyphosate. In: Herbicides – Properties, Synthesis and Control of Weeds

(Hasaneen, M. N. A. E.-G., Ed.),

InTech, Rijeka, Croatia, pp. 247-284.

http://www.intechopen.com/articles/show/title/forty-years-with-glyphosate

Page 3: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Szennyező anyagok együttes toxicitása

Növényvédő szer más szennyezővel

chlorpyriphos / Cd – szinergens toxicitás

rovarirtó szerek ködpermetben / apoláros hordozófolyadék

(kerozin, olajak, dízelolaj stb.)

kiszerelt növényvédőszer-készítmények erősebb toxititása a hatóanyagénál

(glyphosate, isoproturon, fluroxypyr, pirimicarb, imidacloprid,

acetamiprid, tebuconazole, epoxiconazole, prochloraz)

glyphosate - Monsanto vs. New York Attorney General’s Office, 1996

Formázóanyagok

vélelmezetten inert anyagok

az engedélyezés nem kíván teljes környezeti kockázatelemzést

technikai tisztaságú anyagok – 5% szennyezőt is tartalmazhat

Page 4: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

EFSA / BfR

BVL a glyphosate és további 38 h.a. értékelésének elhalasztása 2015-re

BfR Renewal Assessment Report, 2013. dec.

Final Addendum to the RAR, 2015. okt. (4322 old.!)

EFSA Peer Review Report on Glyphosate, 2015. okt. (1730 old. !)

Conclusion on the peer review of the pesticide RA, 2015. nov.

emberre a rákkeltő veszély valószínűsége csekély

A glyphosate veszély- és kockázatelemzése

IARC

WHO IARC Monographs, 112, 2015. márc.

Group 2A, emberen valószínűleg rákkeltő

Prof. Christopher J. Portier, Environmental Defense Fund, Washington, DC

+ 95 kutatóprofesszor (22 országból)

Portier et al. (2016) Differences in the carcinogenic evaluation of glyphosate between the International

Agency for Research on Cancer (IARC) and the European Food Safety Authority (EFSA). J.

Epidemiol. Commun. Health, in press (doi: 10.1136/jech-2015-207005).

JMPR (FAO-WHO) 2016. máj.

emberre a rákkeltő veszély valószínűsége a táplálékon keresztül csekély

Page 5: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

A glyphosate veszély- és kockázatelemzése

- azonos alapadatok, eltérő következtetések

- eltérő értékelési elvek veszélyazonosítás (IARC)

kockázatelemzés (EFSA)

Veszélyazonosítás (IARC)

- genetikaitoxicitás-profil (GAP2000)

Page 6: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

A glyphosate veszély- és kockázatelemzése - azonos alapadatok, eltérő következtetések

- eltérő értékelési elvek veszélyazonosítás (IARC)

kockázatelemzés (EFSA) Veszélyazonosítás (IARC)

- genetikaitoxicitás-profil (GAP2000)

- 2010: teratogén hatások (a retinsav jelátadási útvonal gátlása)

Paganelli et al. (2010). Glyphosate-based herbicides produce teratogenic effects, on vertebrates by

impairing retionic acid signaling. Chem. Res. Toxicol., 23, 1586-1595.

Antoniou et al. (2011) Roundup and birth defects. Is the public being kept in the dark? Earth Open Source,

Lancashire, UK.

- citotoxicitás placentális és embrionális sejtvonalakon (aromatázgátlás)

Benachour et al. (2007) Time- and dose-dependent effects of Roundup on human embryonic and placental

cells. Arch. Environ. Contam. Toxicol., 53, 126-133.

Benachour and Séralini (2009). Glyphosate formulations induce apoptosis and necrosis in human

umbilical, embryonic, and placental cells. Chem. Res. Toxicol., 22, 97-105.

Mesnage et al. (2013). Cytotoxicity on human cells of Cry1Ab and Cry1Ac Bt insecticidal toxins alone or

with a glyphosate-based herbicide. J. Appl. Toxicol., 33, 695-699.

- EU: az újraengedélyezés elhalasztása 2012 2015

társadalmi vita, per - Hollandia: a nem m.g. felhasználás tiltása, 2015. nov. - EU: EC–EP konfliktus, 2016. máj. - EU: a POEA visszavonása, 2016. szept.

Page 7: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

A glyphosate veszély- és kockázatelemzése

- azonos alapadatok, eltérő következtetések

- eltérő értékelési elvek veszélyazonosítás (IARC)

kockázatelemzés (EFSA)

Kockázatelemzés (EFSA)

- veszély x kitettség

toxikológiai

mutatók

realitás az

alkalmazott

dózisokhoz képest

Page 8: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Egészségügyi Világszervezet (WHO) Nemzetközi Rákkutatási

Ügynöksége

International Agency for Research on Cancer – IARC

Egyesült Államok Környezetvédelmi Hivatala

United States Environmental Protection Agency – EPA

glyphosate IARC – feltételezett humánkarcinogén, biztos állatkarcinogén

EPA – nem humán karcinogén

EFSA – a veszély valószínűsége csekély

Page 9: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kitettség szermaradék-előfordulás

ubikviter szennyező termény

talaj, felszíni víz

tej, anyatej, sör, bor

- megemelkedett szermaradékszintek a növényben:

0,3-5,2 mg/kg glyphosate, 0,3-5,7 mg/kg AMPA (Arregui et al, 2004)

- növekvő felszínivíz-, üledék- és talajszennyezés (Peruzzo et al, 2008)

Page 10: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kitettség szermaradék-előfordulás

- kimosódás mezőgazdasági területekről, USA

(Edwards et al, 1980; Feng et al, 1990; Payne et al, 1990; Payne, 1992)

- felszínivíz-szennyező, Mediterrán térség (Barceló and Hennion, 1997)

- 590 ng/l É.-Rajna-Vesztfália (Ruhr) (Skark et al, 1998)

- 1995-1999: 540 minta 54%, Norvégia (Ludvigsen and Lode, 2001a; 2001b)

- 2002: 35-40% max. 8700 ng/l (!) glyphosate, 53-83% max. 3600 ng/l (!) AMPA,

USA Midwest (Battaglin et al, 2005)

- US Geol.Survey, szennyvíztisztítók, 17,5% glyphosate, 67,5% AMPA

(Kolpin et al, 2006)

- 2004-2005: 502 minta, 21% glyphosate, max. 41000 ng/l (!), AMPA 30000 ng/l

(!), Kanada (Struger et al, 2008)

- 2007-2008: városi vízszennyező, Franciaország (Batta et al, 2009)

- édesvízi ökoszisztémák világszerte leggyakoribb szennyezője, francia patakokban

az AMPA a leggyakoribb, a glyphosate a 3. leggyakoribb (Villeneuve et al, 2011)

- hazai felszíni vizekben is (Székács et al. 2015)

Page 11: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

USA: anyatejben 76-166 µg/l

A brit péksütemények 13-79%-ában

(100-900 µg/kg)

14 német sörben 0,5-30 µg/l (Radeberger 12 µg/l)

(Az árpa 20%-át deszikkálják)

Európaiak 44%-nak vizeletéből 0,4-4 µg/l

Állati vizeletből 1,6-3-szoros szinteken

Kaliforniai borokban 100% vizsgálati

gyakorisággal, 0,7-18,7 µg/l

Argentínában a tamponok 85%-ából

(17-52 µg/kg)

Kitettség szermaradék-előfordulás

Page 12: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kitettség szermaradék-előfordulás

- EFSA ADI: 0,3 mg/tt kg 0,5 mg/tt kg

Mesnage et al. (2015) Potential toxic effects of glyphosate and its commercial formulations below

regulatory limits. Food Chem. Toxicol., 84: 133-153.

Page 13: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kitettség szermaradék-előfordulás

- MRL a US FDA jelentőse emelte az MRL értékeket glyphosate-ra

szója - 2x emelés 2013-ban (20 mg/kg);

az EU szigorúbb, mint EPA

de: szója - 200x emelés 1999-ben (20 mg/kg);

lencse - 150x emelés 2012-ben (15 mg/kg)

- technológia GM (posztemergens alkalmazás)

deszikkálás (no till agriculture)

2000-2007: 20x felhasználásnövekedés (Pérez et al, 2011)

növekvő kémiai környezet- és élőhelyterhelés

Page 14: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

- formázóanyagok: vélelmezetten inert anyagok

- ennek ellenére: jelentős biológiai aktivitás

- kiszerelt növényvédőszer-készítmények erősebb toxicitása a hatóanyagénál

Herbicidek: glyphosate - Roundup GT+; isoproturon - Matin EL;

fluroxypyr - Starane 200;

Inszekticidek: pirimicarb - Pirimor G; imidacloprid – Confidor;

acetamiprid - Polysect Ultra;

Fungicidek: tebuconazole – Maronee; epoxiconazole – Opus; prochloraz – Eyetak

Mesnage et al. (2014) Major pesticides are more toxic to human cells than their declared active principles.

Biomed. Res. Int., 2014: 17969 (doi: 10.1155/2014/179691)

Page 15: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

- MTT teszt

- Roundup – jelentős csökkenés az

NE-4C sejtek életképességében 2 óra

után; szérum jelenléte bizonyos

„védőhatást” jelent

- glyphosate – alacsonyabb gátlás;

csupán 0,05% fölött; teljes gátlás

1,34% (6, 24 hs) (ekv. 2% Roundup)

- POEA – erős gátlás, > 0,0005%,

2-6 óra

Mesnage et al. (2013) Cytotoxicity on human cells of Cry1Ab and Cry1Ac Bt insecticidal toxins alone or

with a glyphosate-based herbicide. J. Appl. Toxicol., 33: 695-699.

Székács et al. (2014) Environmental and toxicological impacts of glyphosate with its formulating adjuvant.

Intl. J. Biol. Biomol. Agric. Food Biotech. Engineer., 8 (3): 219-224.

Defarge et al. (2016) Co-formulants in glyphosate-based herbicides disrupt aromatase activity in human

cells below toxic levels. Int. J Environ. Res. Pub. Health, 13: 264; doi:10.3390/ijerph13030264

10-4

10-3

10-2

10-1

100

0

20

40

60

80

100

glyphosate

POEA

Roundup

Cel

l v

iab

ilit

y

(% B

/B0)

Dilution of Roundup (%)

Page 16: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

- holografikus mikroszkópia

- a sejtterület nagyságának időfüggése

- Roundup 0,01%,

- POEA 0,0016%

- glyphosate 0,0042%

(ekv. 0,01% Roundup)

Mesnage et al. (2013) Cytotoxicity on human cells of Cry1Ab and Cry1Ac Bt insecticidal toxins alone or

with a glyphosate-based herbicide. J. Appl. Toxicol., 33: 695-699.

Székács et al. (2014) Environmental and toxicological impacts of glyphosate with its formulating adjuvant.

Intl. J. Biol. Biomol. Agric. Food Biotech. Engineer., 8 (3): 219-224.

Defarge et al. (2016) Co-formulants in glyphosate-based herbicides disrupt aromatase activity in human

cells below toxic levels. Int. J Environ. Res. Pub. Health, 13: 264; doi:10.3390/ijerph13030264

10 min 1 h 2 h 3 h 24 h0

100

200

300

400

500

600

700

* *

Av

era

ge

cell

are

a

(

m2)

Time

control

glyphosate

POEA

Roundup

Page 17: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

0,1% Roundup nekrotikus hatása letapadt NE-4C sejteken

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

Page 18: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

Mesnage et al. (2013) Cytotoxicity on human cells of Cry1Ab and Cry1Ac Bt insecticidal toxins alone or

with a glyphosate-based herbicide. J. Appl. Toxicol., 33: 695-699.

Székács et al. (2014) Environmental and toxicological impacts of glyphosate with its formulating adjuvant.

Intl. J. Biol. Biomol. Agric. Food Biotech. Engineer., 8 (3): 219-224.

Defarge et al. (2016) Co-formulants in glyphosate-based herbicides disrupt aromatase activity in human

cells below toxic levels. Int. J Environ. Res. Pub. Health, 13: 264; doi:10.3390/ijerph13030264

Page 19: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

Mesnage et al. (2013) Cytotoxicity on human cells of Cry1Ab and Cry1Ac Bt insecticidal toxins alone or

with a glyphosate-based herbicide. J. Appl. Toxicol., 33: 695-699.

Székács et al. (2014) Environmental and toxicological impacts of glyphosate with its formulating adjuvant.

Intl. J. Biol. Biomol. Agric. Food Biotech. Engineer., 8 (3): 219-224.

Defarge et al. (2016) Co-formulants in glyphosate-based herbicides disrupt aromatase activity in human

cells below toxic levels. Int. J Environ. Res. Pub. Health, 13: 264; doi:10.3390/ijerph13030264

készítmények: 50 mg/l

glyphosate: 24,3 mg/l

formestane: pozitív kontroll

QAC: 25 mg/l

POE-APE: 100 mg/l

Page 20: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

Kiszerelt készítmények – adalékanyagok

Mesnage et al. (2013) Cytotoxicity on human cells of Cry1Ab and Cry1Ac Bt insecticidal toxins alone or

with a glyphosate-based herbicide. J. Appl. Toxicol., 33: 695-699.

Székács et al. (2014) Environmental and toxicological impacts of glyphosate with its formulating adjuvant.

Intl. J. Biol. Biomol. Agric. Food Biotech. Engineer., 8 (3): 219-224.

Defarge et al. (2016) Co-formulants in glyphosate-based herbicides disrupt aromatase activity in human

cells below toxic levels. Int. J Environ. Res. Pub. Health, 13: 264; doi:10.3390/ijerph13030264

• A glyphosate-hatóanyagú készítmények hormonmoduláns hatása 4-9-szer

magasabb, mint az ekvivalens koncentrációjú hatóanyagé

• A különböző kémiai tulajdonságú formázóanyagok vizsgálata során 3-8-szor

magasabb aromatázgátlás-szintet tapasztaltunk

• A formázóanyagokra vonatkozó szigorúbb kockázatelemzések

• A megengedett napi beviteli érték (ADI) újraértékelésének fontossága

Page 21: A glyphosate és készítményeinek környezeti toxikológiai ... · 14 német sörben 0,530 µg/l (Radeberger 12 /l) (Az árpa 20% - át deszikkálják ) Európaiak 44% - nak vizeletéből

EU – nemzeti engedélyezési kompetencia

• Hatóanyag (glyphosate) engedélyezése: EFSA EC

• Készítmények engedélyezése: tagállamok

• Szigorúbb nemzeti szabályozás a formázóanyagokra és kiszerelt készítményekre

• Formázóanyagok: készítményben tank mix

• Az EU-szintű és a nemzeti szabályozás összhangja

A – látszólagos – szabályozási ellentmondás feloldása