A T E R O K L E F I T - prodavnica.darus.rsprodavnica.darus.rs/catalog/dokumenta/evalar-klinicka-ispitivanja.pdf · funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema. Smanjiti povećani

Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika

DOPUNSKA INFORMACIJA (obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)

Evalar

A T E R O K L E F I T

“Generalno čišćenje” krvnih sudova od holesterola

Sama reč “ateroskleroza” (od grč. “athera”- kašica i “sklerosis”- zadebljanje) odlično objašnjava, šta se dešava sa sudovima, koje je to snašlo. U početnoj fazi holesterolske naslage formiraju rastresitu supstancu, zatim se od tih naslaga formira holesterolski plak, koji zatvara lumen krvnih sudova. Zid suda gubi svoju elastičnost i postaje deblji. Promenjeni sudovi prestaju efikasno ispunjavati svoju funkciju, narušavaju snabdevanje krvlju… Ali, problem je u tome, što proces protiče neprimetno za čoveka. Obratiti pažnju i zamisliti se o nivou holesterola u krvi, o stanju krvnih sudova zahtevaju takve posledice ateroskleroze, kao što su stenokardija, hipertonija, IBS i drugi poremećaji funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema.

Smanjiti povećani nivo holesterola pomoći će prirodno sredstvo “Ateroklefit”

Na osnovu podataka mnogobrojnih kliničkih ispitivanja, smanjenje nivoa holesterola do normalnog nivoa – smanjuje rizik kardiovaskularnih oboljenja (infarkta i insulita) za 30-40%. “Ateroklefit” ima trostruko delovanje, usmereno na:

- smanjenje nivoa holesterola u krvi i poboljšanje razmen lipida; - jačanje krvnih sudova; - poboljšanje reoloških parametara krvi (smanjenje lepljivosti).

Delujući na uzrok nastanka ateroskleroze

“Ateroklefit” utiče na poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema

Preporučuje se upotreba: vodeno-alkoholni ekstrakt: odrasli po 30-40 kapi (po ½ čajne kašike) 1-2 puta dnevno u toku jela, prethodno rastvorenih u malo vode. Uzimati 25-30 dana. Kroz sedmicu moguće ponoviti upotrebu. Kapsule: odrasli po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Preporučuje se ponoviti 3-4 puta godišnje.

“Ateroklefit” je prirodno sredstvo i može da se uzima dugotrajno (terapija 30 dana, preporučuje se ponoviti 3-4 puta godišnje), što je posebno važno za aterosklerozu – oboljenje, koje zahteva dugotrajno lečenje.

Izaberite bilo koju formu upotrebe:

„Ateroklefit“ vodeno-alkoholni ekstrakt (u flašicama sa kapljomerom po 50, 100 ml ili u flašicama od polimernih materijala po 100 ml). Prilikom čuvanja dozvoljena je pojava taloga, koji ne utiče na kvalitet i efikasnost BAD. Pre upotrebe promućkati. „Ateroklefit“ kapsule (blister pakovanje, 30 kapsula po 250 mg) „Ateroklefit“ vodeno-alkoholni ekstrakt napravljen je od trave i cvetova crvene deteline, sa kompleksom flavonoida i izoflavonoida, koji imaju hipolipidno delovanje. Ovi podaci su potvrđeni prilikom dokliničkih i kliničkih ispitivanja preparata „Ateroklefit“ u Pjatigorskoj Državnoj farmaceutskoj akademiji i Altajskom Državnom medicinskom univerzitetu. Kao rezultat kliničkih ispitivanja utvrđeno je: smanjenje nivoa holesterola u krvi, blagotvorne promene u razmeni lipida, smanjenje simptoma vaskularnih poremećaja, kao što su vrtoglavica, preterano lupanje srca, šum u ušima. Kapsule „Ateroklefit“ su kompleks ektrakta crvene deteline, cvetova gloga, vitamina C i PP, koji utiču na:

- smanjenje nivoa holesterola u krvi; - normalizaciju razmene lipida; - poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema.

Ukoliko vaš organizam signalizira o poremećaju u radu kardiovaskularnog

sistema, dopunski uz lekove, koje vam je dao lekar, vi možete uzimati vitamine, usmerenog delovanja

„NAPRAVIT“ vitamini za srce Svakodnevo uzimanje 1 tablete (30 dana) utiče

na poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovskularnog sistema

Evalar – zdravlja dar! Kvalitet, kome veruju milioni!

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.

Daniela Vučinić sudski tumač za ruski jezik naimenovana rešenjem Ministarstva pravosuđa i uprave RS br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96

POTVRĐUJEM

Glavni lekar Opštinske zdravstvene ustanove “Dijagnostički centar” (potpis i pečat) S.A.Lukina

I Z V E Š T A J

o kliničkom ispitivanju BAD “ATEROKLEFIT”

U današnje vreme kardiovaskularna oboljenja su osnovni uzrok smrtnosti i invalidnosti u Rusiji. U uslovima porasta štetnih hemijskih uticaja na organizam, poremećaja principa uravnotežene racionalne ishrane, primećuje se rast broja oboljenja kardiovaskularnog sistema, od kojih je na prvom mestu ateroskleroza i njene komplikacije, vezane sa aterosklerozno oštećenje magistralnih arterija srca, glave, arterija donjih ekstremiteta, aorte. To su različiti oblici ishemične bolesti srca (IBS), cerebrovaskularna oboljenja aterosklerozne prirode i dr. Ova oboljenja ostaju i dalje kao najčešći uzrok gubitka radne sposobnosti, invaliditeta i smrtnosti stanovništva u ekonomski razvijenim zemljama. Osnovna sredstva, koja u određenom stepenu uspevaju da kontrolišu nivo lipida u krvi i tok ateroskleroze su statini. Njihova efikasnost u primarnoj i sekundarnoj profilaksi IBS i drugih komplikacija ateroskleroze je pokazana u mnogim randomiziranim kliničkim ispitivanjima (HPS, 4S, WOSCOPS, LIPID i dr.). Takođe, po rezultatima ispitivanja VALIA NT, u Rusiji samo 0,6% pacijenata, koji su imali infarkt miokarda uzimaju statine.

Osnovni razlog što se malo koriste je visoka cena, mogućnost uzajamnog dejstva sa drugim lekovima (konkretno, sa fibratima), rizik od nepoželjnih delovanja, posebno na jetru i mišiće. U vezi sa potrebom korekcije hiperlipidemije, zbog odbijanja u mnogim slučajevima pacijenata i lekara da koriste statine, potrebna je potraga za sredstvima prirodnog porekla, koji imaju malu toksičnost i nisu štetni za dugotrajnu upotrebu. U takva sredstva spada BAD „Ateroklefit“, koji je proizveo ZAO „Evalar“, Bijsk, Rusija. Preparat je napravljen na bazi ekstrakta crvene deteline, cvetova gloga sa dodatkom vitamina C i niacina. U sastavu gloga triterpenska jedinjenja i flavonoidi (hiperozid) imaju spazmatično delovanje, šireći konorarne sudove i sudove mozga glave. Sa ovim jedinjenjima je povezano i hipotenzivno delovanje gloga, kao i njegov uticaj na nivo venskog pritiska i poboljšanje funkcija zidova krvnih sudova. Etarska ulja crvene deteline glikozidi (trifolin i izotrifolin) imaju protivupalno i antiseptičko dejstvo. Sa sastojcima deteline itoflavonima, koji su iz klase fitoestrogena, povezano je delovanje ove biljke kao hipolipidemskog i kardiozaštitnog sredstva. Biološki aktivne materije deteline imaju antioksidantno i diuretičko dejstvo, poboljšavaju stanje kardiovaskularnog sistema. Ranije obavljena klinička ispitivanja upotrebe monopreparata iz crvene deteline u vidu tinkture, kod 122 pacijenta sa IBS i hipertonijom pokazala su značajno smanjenje pokazatelja ukupnog holesterola, lošeg holesterola (LDL) i povećanje nivoa dobrog holesterola (HDL) u poređenju sa analognim pokazateljima kod kontrolne grupe obolelih. Kod pacijenata, koji su uzimali „Ateroklefit“ tinkturu, ustanovljeno je poboljšanje reoloških parametara krvi (smanjenje agregacije trombocita, smanjenje fibrin monomernih kompleksa). (pečat) Askorbinska kiselina povećava antioksidantni potencijal organizma. Učestvuje u regulaciji razmene lipida i ugljenih hidrata, aktivaciji fermentnih sistema, u sintezi kolagena i podršci funkcije vezivnih tkiva, uključujući i onih, koji ulaze u sastav zidova krvnih sudova. Niacin učestvuje u formiranju kofermenata, koji ulaze u sastav važnijih oksidativno-rekonstruktivnih fermenata – dehidrogenaza, učestvuje u procesu biološke oksidacije, energetske razmene, ima hipolipidnu aktivnost. Gorenavedeno obrazlaže svrsishodnost kliničkog ispitivanja BAD „Ateroklefit“ u obliku kapsula kod pacijenata grupe visokog rizika sa

hiperlipoidemijom (GLP), kao i kod obolelih od ateroskleroze: dokumentovane IBS sa povećanim nivoom lipida plazme (osnovni cilj). Sekundarni cilj: ocena bezbednosti terapije Ateroklefitom kod pacijenata sa IBS i GLP. Zadatak ispitivanja 1. Oceniti dinamiku vodećih kliničkih simptoma i funkcionalnih dijagnostičkih ispitivanja kod obolelih od IBS i GLP prilikom primene u lečenju BAD “Ateroklefit” u kapsulama. 2. Oceniti dinamiku sadržaja nivoa u krvi ukupnog holesterola, HDL , triglecirida, AST (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin aminotransferaza), kreatinina, mokraćne kiseline, bilirubina ukupnog, glukoze kod bolesnika sa IBS i GLP prilikom primene u lečenju BAD “Ateroklefit” u kapsulama. 3. Oceniti dinamiku pokazatelja hemostaze kod bolesnika sa IBS i GLP prilikom lečenja uz primenu BAD “Ateroklefit” u kapsulama. 4. Oceniti bezbednost i podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama kod obolelih sa IBS i GLP. 5. Oceniti neželjene pojave (NP) prilikom lečenja podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama kod obolelih sa IBS i GLP. 6. Orazložiti primenu fitoterapije “Ateroklefit” za poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema i normalizaciju lipidne razmene. Metode ispitivanja Ispitivanje je obavljeno po randomiziranom planu sa paralelnim grupama. Prilikom randomizacije u odnosu 1:1 svi pacijenti su bili raspoređeni u 2 grupe: 30 pacijenata u osnovnoj grupi dobijali su kompleksnu terapiju BAD “Ateroklefit” u kapsulama i 30 pacijenata u kontrolnoj grupi, koji su dobijali “Ateroklefit” (placebo). (pečat) Oboleli u obe grupe nisu se razlikovali po takvim pokazateljima, kao što su uzrast, težina, nivo AD, anamneza, lipidni profil.

Svi oboleli, koji su učestvovali u ispitivanju imali su opšti klinički pregled (sa obaveznim merenjem težine, preračuna indeksa mase tela (IMT), krvnog pritiska, učestalosti srčanih kontrakcija), opšte analize krvi, urina, biohemijske analize krvi, koagulogram, EKG, EHO-KG. Oboleli su prebačeni u različito vreme sa specijalizovanog kardiološkog odeljenja centralne gradske bolnice na rehabilitaciju u međuregionalni rehabilitaciono-dijagnostički centar u Bijsku.

Kriterijumi uključenja u ispitivanje

A. Pacijenti sa dokumentovanom IBS: 1. Preživljeni infarkt miokarda (patološki zupci Q u krajnjem slučaju u

dva naizmenična skretanja ili izvod iz istorije bolesti sa opisom kliničke slike, izmena EKG i laboratorijskih pokazatelja).

2. Bolesnici sa tipičnom stenokardijom opterećenja ili sa pozitivnim rezultatima VEM-testa ili sa ishemičnim izmenama na EKG na osnovu podataka dnevnog EKG-monitora.

B. Pacijenti sa GLP: 1. LDL > 3,5 mmol/L i/ili 2. TG ukupni >2,3 mmol/L 3. Kombinacija tt. 1 I 2 C. Muškarci I žene uzrasta od 38 do 74 godina.

Kriterijumi ispitivanja U ispitivanje nisu uključeni pacijenti, koji imaju bilo koju od

dolenavedenih osobina: 1. Pacijenti, koji primaju drugi vid fitoterapije. 2. Individualno nepodnošenje ispitivanog preparata 3. Postojanje kod pacijenta psihičkog oboljenja, koje onemogućava ocenu efikasnosti terapije, alkoholizam i narkomanija u anamnezi. 4. Učestvovanje pacijenta u drugom kliničkom ispitivanju u poslednjih 3 meseca. 5. Izmene u propratnoj terapiji u poslednje 2 sedmice ( kod GLP – poslednjih 6 meseci).

Ispitivanje je vršeno 2006. godine, od februara do maja. (pečat) BAD “Ateroklefit” je prepisan po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Trajanje terapije – jedan mesec, posle ocene rezultata je ponovljena. Pauza između terapija je bila 2 sedmice. Na osnovu starosno-polnih parametara, trajanja oboljenja, posmatrani bolesnici iz svake grupe su bili ravnopravni, što je omogućilo oceniti uzrok različitih kliničkih simptoma i laboratorijsko-funkcionalnih pokazatelja među grupama , zavisno od sprovođene terapije (tabele 1 i 2)

Tabela 1 Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti

grupa obolelih pol starost (godina)

Muš. Žen. 38-45 46-59 60-74 osnovna 12 18 7 10 13 kontrolna 13 17 6 11 13

Iz tabele se vidi, da su u podgrupama prevladavale žene, uzrasta preko 45 godina.

Tabela 2 Raspodela obolelih zavisno od dužine oboljenja

grupa obolelih dužina oboljenja

do 5 god. od 6 do 10 god. preko 10 god. osnovna 6 17 7 kontrolna 5 19 6 Na osnovu tabele 2 vidimo, da su u osnovnoj grupi bili oboleli od 5 do 10 godina. Postojanje propratnih oboljenja pokazano je u tabeli 3.

Tabela 3 Postojanje propratnih oboljenja kod ispitivanih bolesnika

grupa obolelih APMK ŠD HB Hr.B ČŽ HG HH ŽKB

osnovna 2 4 8 1 1 3 2 1

kontrolna 2 3 10 1 2 3 2 1 Napomena: APKM – akutni poremećaj krvotoka u mozgu, ŠD – šećerni dijabetes, HB – hipertonija, Hr.B – hronični bronhitis, ČŽ – čir na želudcu, HG – hronični gastritis, HH – hronični holecistit, ŽKB – bolest kamena u žuči.

(pečat) Po broju propratnih oboljenja obe grupe su bile reprezentativne,

preovladavale su bolesti sa kardiovaskularnom patologijom i poremećajem razmene materije ( hipertonija, akutni poremećaj krvotoka u mozgu i šećerni dijabetis tip 2).

Rezultati ispitivanja

Primećeno je dobro podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama kod svih bolesnika. Neželjenih dejstava i komplikacija nije primećeno. Dva pacijenta, koja se nisu pojavila na kontrolnim pregledima (po jedan iz svake grupe) su isključeni iz ispitivanja. Pacijenti su u toku ispitivanja osim ispitivanog preparata mogli primati sledeću terapiju: nitrati beta-adrenoblokatori, blokatori sporih kalcijumovih kanala; aspirin, tihlopidin; ukoliko je neophodno – dodatnu hipotenzivnu terapiju (inhibitori APF, ARA prvog podtipa, diuretike, alfa-adrenoblokatore). Izabrani su oboleli za ispitivanje, koji u toku lečenja nisu dobijali hipolipidemska sredstva (osim držanja dijete). Zabranjeno lečenje: bilo koji fitopreparati, osim ispitivanih. Oboleli su imali stabilnu stenokardiju II funkcionalne klase – 28 osoba, stabilnu stenokardiju III funkcionalne klase – 32 osobe. Svi su ravnomerno raspoređeni u dve grupe. U tabeli 4 je predstavljena učestalost pojave obolelih sa kliničkim pokazateljima, koji određuju tok IBS (po grupama) i njenu dinamiku u posmatranim rokovima.

Tabela 4 Dinamika kliničkih simptoma pri lečenju “Ateroklefit”-om među

bolesnicima osnovne i kontrolne grupe

pokazatelj početno posle 30 dana Osnovna grupa Kontrolna

grupa Osnovna grupa Kontrolna

grupa

Puls (otkucaji/min) 72,2 ± 4,4 74,4 ± 4,3 68,6 ± 4,2 72,3 ± 4,6 Krvni pritisak < 140/80 71,0 ± 8,1 71,4 ± 8,7 80,2 ± 7,1 71,4 ± 8,7

> 140/80 29,0 ± 8,1 28,6 ± 8,7 19,8 ± 7,1 28,6 ± 8,7 Broj napada stenokardije u 24 sata

1-3 63,9±8,6 67,0±9,0 83,9±6,6 10,1±6,9 4-6 26,8±7,7 22,6±8,7 16,1±7,4 19,9±7,4

preko 6 9,3±5,3 10,4±5,9 0 0 Dana u nedelji

1-3 nedeljno 88,1±6,1 89,2±5,9 91,4±5,2 88,4±5,8 preko 3 nedeljno

11,9±6,0 10,8±5,9 8,6±5,3 11,6±5,9

Potreba za nitratima

1-4 tabl. 68,9±8,4 60,2±9,5 75,3±7,8 64,3±9,2 preko 4 tabl. 31,1±8,4 39,8±9,5 24,8±7,8 35,7±9,2

Podnošenje dnevnih obaveza

nisko 16,3±6,6 17,9±7,4 11,9±6,0 14,7±6,7 srednje 74,1±7,8 66,2±8,7 68,7±7,7 73,9±8,3 visoko 9,6±5,3 15,9±7,4 19,4±7,1 11,4±5,9

Fizička radna sposobnost

smanjena 52,6±9,0 46,2±9,6 19,4±7,1* 57,1±9,5* povećana 47,4±9,0 53,8±9,6 80,6±7,1* 42,9±9,5*

Intelektualna radna sposobnost

smanjena 70,8±7,8 70,2±8,7 51,8±8,9 64,9±9,2 povećana 29,2±8,6 29,8±8,6 48,2±8,9 35,1±9,2

(pečat) Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) među pokazateljima u

poređenju sa prvim danom. Iz tabele 4 se vidi, da na početku ispitivanja po svim kliničkim pokazateljima IBS nema statistički verodostojnih razlika po frekvenciji njihove pojave među bolesnicima obe grupe, odnosno grupe su po početnim ispitivanim simptomima, kao iI ranije po starosno-polnim karakteristikama i trajanju oboljenja uporedivi. U toku posmatranja bolesnika, koji su dobijali kompleksnu terapiju BAD “Ateroklefit” u kapsulama, povećao se broj obolelih sa većom tolerancijom ka fizičkom opterećenju. U istoj grupi, primećena je i pozitivna dinamika smanjenja krvnog pritiska, provlačila se tendencija ka smanjenju doze nitrata, povećalo se podnošenje dnevnih opterećenja. U tabeli 5 navedeni su pokazatelji lipidne razmene (ukupan holesterol, trigliceridi, HDL, LDL u osnovnoj grupi, kao i u kontrolnoj grupi.

Tabela 5 Dinamika pokazatelja lipidnog profila među bolesnicima osnovne i kontrolne grupe u procesu posmatranja i lečenja “Ateroklefit”-om

pokazatelji početno na kraju lečenja

osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa Ukupan holesterol

(mmol/L) 6,67±1,4 6,37±0,82 4,91±1,1* 6,06±1,1

Holesterol-LDL (mmol/L)

4,26±1,3 3,9±0,7 2,74±0,8* 3,8±0,8

Holesterol-HDL (mmol/L)

1,3±0,1 1,5±0,1 1,6±0,9* 1,4±0,6

Trigliceridi (mmol/L)

2,18±1,5 1,53±0,45 1,41±0,7* 1,48±0,6

Koeficijent aterogenosti

KA

4,02±1,4

3,51±0,94

2,97±1,04*

3,41±0,91

Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u poređenju sa podacima na početku. Na taj način, ustanovljeno je da BAD “Ateroklefit” u kapsulama ima pozitivan uticaj na razmenu lipida kod obolelih od IBS, smanjuje njihov aterogeni uticaj na krvne sudove. Primećeno je verodostojno smanjenje ukupnog holesterola (za 26%), holesterola LDL (za 35%), triglicerida (za 34%) i koeficijenta aterogenosti (za 27%) (tabela 5). Mi smo uporedili dinamiku biohemijskih pokazatelja u procesu lečenja “Ateroklefit”-om sa podacima obolelih kontrolne grupe. Po lipidnom profilu pri kraju terapije i posmatranju među dvema grupama bilo je značajne razlike u nivou ukupnog holesterola (za 24%), triglicerida (za 2%), holesterola LDL (za 38%) i KA (za 14%)(tabela 5). Takođe, u toku lečenja u osnovnoj grupi primećen je za 23% rast nivoa holesterola HDL (što nije primećeno u kontrolnoj grupi). (pečat)

Radi utvrđivanja bezbednosti BAD “Ateroklefit“ urađena je biohemijska analiza krvi na fermente jetre (poremećaji u radu jetre), kao i nivo kreatinina i mokraćne kiseline (za određivanje funkcije bubrega) na početku posmatranja i lečenja, kao i po završetku.

Tabela 6 Dinamika pokazatelja serumskih fermenata, kreatinina i mokraćne

kiseline u procesu lečenja „Ateroklefit“-om

pokazatelji početno na kraju lečenja osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa

ALT (U/L)

24,54±14,6 23,9±7,6 22,1±2,1 21,4±8,7

AST (U/L

28,0±12,0 28,8±8,6 26,0±7,0 26,5±9,2

GGT (U/L)

28,4±11,5 32±31,5 27,4±11,4 28,9±19,3

ACP (U/L)

87,5±47,3 110,7±81,5 79,4±19,5 79,6±71,0

LDH (U/L)

260,4±102 268,8±104,2 289,7±122,5 290,9±121,4

kreatinin (mmol/L)

116,5±37,0 115,2±33,2 115±36,2 121,2±36,8

mokraćna kiselina (mmol/L)

7,06±2,3 7,15±2,4 6,06±2,4 7,1±2,9

bilirubin ukupni (mmol/L)

14,7±2,1 15,8±2,3 12,6±1,9 12,9±2,0

glukoza (mmol/L)

5,3±0,2 4,9±0,3 5,1±0,3 5,2±0,2

Napomena: ALT – alanin aminotransferaza, AST – aspartat aminotransferaza, GGT – gama-glutamiltransferaza, ACP – kisela fosfataza ukupna, LDH – laktat dehidrogenaza. U toku posmatranja obolelih nisu primećene izmene u fermentima jetre, konkretno ALT, AST, GGT, ACP (tabela 6), kao i nivoa ukupnog bilirubina u krvi, što govori o bezbednosti preparata. Kako se vidi iz tabele 6, pokazatelji fermenata jetre nisu se bitno razlikovali u osnovnoj grupi u odnosu na obolele, koji nisu uzimali “Ateroklefit”, što potvrđuje bezbednost preparata, kada se uzima po 1 kapsula 2 puta dnevno. Odsustvo bitnih izmena u nivou kreatinina potvrđuje da nema promena u funkciji bubrega (tabela 6). Kako je ranije potvrđeno BAD “Ateroklefit” u kapsulama pozitivno utiče na reologiju krvi, što je vrlo bitno za obolele od IBS, mi smo u toku lečenja i posmatranja odredili pokazatelje hemostaze (koagulograma). (pečat)

Tabela 7 Dinamika pokazatelja hemostaze

pokazatelji početno na kraju lečenja

osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa aktivirano tromboplastin vreme

28,0±1,2 29,5±1,3 33,0±1,5* 28,9±1,4

protrombinsko vreme

13,8±1,4 14,4±1,6 16,5±1,5* 16,0±1,4

agregacija trombocita na staklu

14,1±1,2 14,4±1,3 17,8±0,9* 15,3±1,2

fibrinogen 3,9±0,3 3,8±0,4 3,3±0,2* 3,6±0,3 RFMK 4,5±0,3 4,8±0,4 3,5±0,3* 4,1±0,3

Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u dinamici među pokazateljima.

U procesu posmatranja došlo je do značajne pozitivne dinamike u smanjenju rastvorivih fibrinmonomernih kompleksa i smanjenju agregacije trombocita, bila je izražena tendencija ka smanjenju koncentracije fibrinogena i smanjenju aktiviranog tromboplastin vremena. To potvrđuje, da ispitivani BAD “Ateroklefit” u kapsulama, ima blago dezagregatno delovanje, utiče na smanjenje reologije krvi i mikrocirkulacije u tkivima.

U tabelama 8 i 9 navedeni su pokazatelji ispitivanja funkcionalnog

stanja srca u dinamici (EKG, EHO-KG) u osnovnoj i kontrolnoj grupi.

Tabela 8 Dinamika učestalosti pojave obolelih sa određenim parametrima

funkcionalnih pokazatelja srčane delatnosti na osnovu EKG u dinamici (osnovna grupa – brojilac, kontrolna grupa – imenitelj)

pokazatelji gradacija

pokazatelja početno na kraju ispitivanja

ubrzanost kontrakcija

<60 6,5±4,4 3,6±3,6

3,2±3,2 3,6±3,6

61-80 64,5±8,6 60,7±9,4

87,4±7,5* 65,0±8,3

81-100 29,0±8,1 35,7±9,2

10,4±7,1* 31,4±7,9

normalna 29,0±8,1 42,9±9,5

42,3±8,4* 42,9±9,5

ulevo 58,1±8,9 46,4±9,6

48,1±8,9 46,4±9,6

udesno 6,5±4,4 7,1±4,9

6,5±4,4 7,1±4,9

vertikalno 6,5±4,4 3,6±3,6

3,3±3,2 3,6±3,6

hipertrofija leve komore 64,5±8,6 57,1±9,5

64,5±8,6 57,1±9,5

Hipertrofija desne komore

6,5±4,4 7,1±4,9

6,5±4,4 7,1±4,9

ekstrasistolija

pretkomorna 16,1±6,6 10,7±5,9

10,9±6,0* 10,7±5,9

komorna 6,5±4,4 3,6±3,6

3,2±3,2* 3,6±3,6

treperava aritmija tahiforma 6,5±4,4 7,1±4,9

6,5±4,4 7,1±4,9

postinfarktna kardioskleroza

anamnestička 12,9±6,0 12,9±6,0

14,3±6,7 14,3±6,7 Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u poređenju sa podacima na početku.

Tabela 9 Dinamika učestalosti bolesnika po određenim parametrima

pokazatelja ehokardiograma u dinamici (osnovna grupa – brojilac, kontrolna grupa – imenitelj)

pokazatelji početno na kraju ispitivanja bez patoloških promena 29,0±8,7

35,7±9,2 35,0±8,7 35,7±9,2

hipertrofija zida leve komore

71,0±8,1 64,3±9,2

71,0±8,1 64,3±9,2

zadebljanje aorte 54,8±8,9 58,1±9,5

50,4±9,0 58,1±9,5

suženje aortnog otvora 22,6±7,5 28,6±8,7

22,6±7,5 28,6±8,7

regurgitacija na aortnom zalisku

12,9±6,0 21,4±7,9

12,9±6,0 14,2±6,7

regurgitacija na mitralnom zalisku

9,7±5,3 10,7±5,9

9,7±5,3 7,1±4,9

Iz tabela 8 i 9 se vidi, da postoji pozitivna dinamika pokazatelja funkcionalnog stanja srčane delatnosti, što se potvrđuje pokazateljima: normalizacija ubrzanosti srčanih kontrakcija, električne ose srca, smanjenja broja obolelih sa ekstrasistolijom i treperavom aritmijom, na osnovu podataka EHO-KG, na kraju ispitivanja porastao je broj obolelih, koji nemaju patološke promene.

(pečat)

U tabeli 10 su prikazani kriterijumi kvaliteta života ispitivanih bolesnika.

Tabela 10

Dinamika pokazatelja kvaliteta života kod bolesnika, koji uzimaju “Ateroklefit” i u kontrolnoj grupi

pokazatelji

početno na kraju ispitivanja

osnovna grupa

kontrolna grupa

osnovna grupa

kontrolna grupa

fizički bol, diskomfort 100±0 90,9±4,3 67,3±7,6* 81,1±7,3 poremećaj sna 77,4±7,5 81,1±47,5 50,6±9,0* 71,0±9,0

psihički pozitivne emocije 22,1±7,5 31,0±9,0 53,6±9,0* 42,3±9,6 negativne emocije 77,9±7,5 68,9±9,0 44,4±9,0* 58,0±9,6

nivo

samostalnosti

kućna aktivnost

smanjena 62,5±8,5 66,9±9,0 41,0±8,9 71,4±8,7 ista 37,5±8,7 33,1±9,0 59,0±9,0* 28,6±7,5

radna sposobnost

smanjena 64,5±8,6 57,1±9,5 40,4±9,0 46,4±9,6 ista 35,5±8,6 42,9±9,5 59,6±9,0 53,6±9,6

zavisnost od lekova

smanjila se - - 19,7±4,4* 3,6±4,4 zadržana - . 80,3±3,6 96,4±3,6

Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u poređenju sa podacima na početku. Iz tabele 10 se vidi, da kao rezultat terapije fitopreparatom “Ateroklefit”, 1,3 puta se smanjio broj obolelih sa opštim diskomfortom, 1,6 puta sa poremećajem sna, više od 2 puta porastao je broj obolelih sa pozitivnim emocijama pri uticaju spoljne sredine. U toj grupi je povećana i radna sposobnost, preko 10% bolesnika su ukinuli zavisnost od lekova. U tabeli 11 su predstavljeni kriterijumi efikasnosti lečenja po subjektivnoj oceni pacijenata o svom stanju po okončanju kursa lečenja i ispitivanja.

Tabela 11 Dinamika kriterijuma efikasnosti lečenja po oceni bolesnika osnovne i

kontrolne grupe

pokazatelji kriterijumi ocenjivanja

osnovna grupa

kontrolna grupa

P

na kraju lečenja bez efekta 19,4±7,1 35,0±8,3 >0,05 zadovoljavajući 54,8±8,9 46,4±9,6 >0,05

dobar 28,6±8,7 15,8±7,8 >0,05 u kratkom roku posle lečenja

bez efekta 14,4±7,9 22,6±7,5 <0,05 zadovoljavajući 41,3±8,7* 64,3±9,2 <0,05

dobar 36,1±6,6* 14,3±6,7 <0,05 Napomena: P - verodostojnost razlika u poređenju po podgrupama.

Iz tabele 11 se vidi da je u osnovnoj grupi skoro polovina ispitivanih bolesnika ocenila neposredno i nakon lečenja rezultate kao zadovoljavajuće, četvrtina ocenila kao dobre rezultate. Petina njih je ocenila da nije primetila efekat lečenja.

Zaključak

Možemo primetiti da BAD “Ateroklefit” poseduje traženu efikasnost, bezbednost i dobru podnošljivost kod osoba sa hiperlipidemijom, kako kod izražene IBS, tako i kod obolelih bez kliničkih simptoma IBS. Prilikom primene “Ateroklefit” primećuje se pouzdano smanjenje lipida krvi (ukupnog holesterola, LDL), poboljšava se funkcionalno stanje kardiovaskularnog sistema. “Ateroklefit” ima blago dezagregatno dejstvo, popravlja reologiju krvi i mikrocirkulaciju u tkivima, što je osnovno u lečenju bolesnika sa kardiovaskularnom patologijom, izazvanom hiperlipidemijom.

Preporuke BAD “ATEROKLEFIT”, koji preporučuje proizvođač u obliku, dozama i metodama upotrebe može da se preporuči kao sredstvo za optimizaciju lipidne razmene i poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema. Kardiolog Centra lekar prvog ranga (potpis, pečat) I.N.Koltakova Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.

Daniela Vučinić sudski tumač za ruski jezik naimenovana rešenjem Ministarstva

pravosuđa i uprave RS br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96




E V A L A R

Kompleks vitamina za vid br. 1 u Rusiji

“ČERNIKA – FORTE”

Černika-forte sa vitaminima i cinkom Černika-forte sa luteinom

Za odrasle i decu preko 3 god.

“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” – sadrži antocijane borovnice i dnevnu dozu vitamina i cinka, neophodnih za svakodnevno održavanje vida, naročito prilikom većih opterećenja očiju. Biološki aktivne materije borovnice (antocijani, organske kiseline, karotini, pektinske materije, mikroelementi), koje deluju u kompleksu sa vitaminima grupe B, vitaminom C, rutinom i cinkom:

- pomažu ukloniti napetost očiju i poboljšati vid; - čuvaju oči od umora i nadražaja; - poboljšavaju adaptaciju vida u tami; - učvršćuju zidove krvnih sudova, uljučujući i očno dno; - imaju pozitivan efekat u slučaju narušavanja funkcionalnog stanja organa

vida, usled nedostatka vitamina i mikroelemenata. “ČERNIKA-FORTE” sa luteinom” – sadrži ceo kompleks “Černika-forte” sa vitaminima i cinkom”, za svakodnevno održavanje vida, dopunjen luteinom – karotinoidom, koji ima zaštitnu funkciju mrežnjače oka. Mrežnjača je očno tkivo, koje se sastoji od osetljivih na svetlo ćelija i nervnih vlakana i višak svetlosti može da dovede do njenog oštećenja. Oko ima pouzdani sistem zaštite od opasnosti fotopovrede, čija je glavna komponenta lutein. Što je veća gustina luteina u mrežnjači, time je manji rizik od povrede. Smanjenjem zaštitne funkcije, zbog nedostatka luteina u ishrani, dolazi do distrofije pigmentnog sloja mrežnjače (makulodistrofije), što može da dovede do potpunog gubitka vida. U današnje vreme to je najrasprostranjeniji uzrok slepila kod ljudi starosti preko 60 godina. Lutein igra važnu ulogu u prevenciji oboljenja očiju.

Informacija o aktivnim sastojcima i njihovim svojstvima:

Antocijani borovnice stimulišu sintezu i regeneraciju očnog pigmenta rodopsina, povećavajući oštrinu vida, poboljšavajući vid u tami i pri sniženom osvetljenju. Pri tom se ubrzava proces obnove mrežnjače i smanjuje umor očiju od dugotrajnog posla. Kompleks bioflavonoida borovnice i rutina sa vitaminom C učvršćuju vaskularni zid, stimulišu cirkulaciju krvi u organima vida, umanjujući rizik od izliva krvi, normalizuju očni pritisak. Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog unutarćelijskog metabolizma očnog tkiva. Vitamin B1 povećava radnu sposobnost organa vida, a njegov nedostatak izaziva slabost mišića, uključujući i očna tkiva. Nedostatak vitamina B2 izaziva: crvenilo očiju (hiperemija), osećaj pečenja u očima i očnim kapcima, Osim toga, njegov nedostatak često povezuju sa kataraktom. Usled nedostatka vitamina B6 može doći do povećanog naprezanja i trzanja očiju. Cink je neophodan za stvaranje osnovnog očnog pigmenta rodopsina i provođenja svetlosnih signala kroz mrežnjaču, zahvaljujući čemu štiti oči od povreda izazvanih jakim svetlom, ultraljubičastim i drugim vidovima stresa. Nedostatak cinka povezuje se sa abrazijom mrežnjače, sniženjem osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte. Lutein i zeaksantin, koji je nastao od njega u tkivu oka, su glavne komponente ekranizovanog i antioksidantnog sistema zaštite oka od štetnog delovanja svetlosti, posebno njene najagresivnije vrste – ultraljubičastog zračenja. “ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” pakovanje: tablete 0,25g, sa prevlakom, pakovanja po 50, 100 ili 150 tableta. “ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” u pakovanjima po 50 i po 100 tableta u sastavu ima šećer; u pakovanju po 150 tableta ne sadrži šećer. “ČERNIKA-FORTE” sa luteinom” pakovanje: tablete 0,25g sa prevlakom, u pakovanju po 50 tableta sadrži šećer. Tablete “Černika-forte” sa vitaminima i cinkom”, sa prevlakom, u prelomu imaju boju od sive do sivo-ljubičaste, sa dopuštenim tamnim i svetlim granulama. Prilikom kvašenja tablete, na prelomu se pojavljuje jaka ljubičasta boja, koja potvrđuje naličje u sastavu ekstrakta borovnice.

Evalar – poklon zdravlja !

Kvalitet, kome se može verovati !

Izveštaj na temu

REZULTATI KLINIČKE APROBACIJE BAD “ČERNIKA-FORTE”

1. Hemijski sastav i kratka karakteristika komponenti BAD “Černika-forte”

Aktivni sastojci BAD “Černika-forte”: sušeni, isitnjeni plodovi borovnice,

kompleks vitamina i mikroelement cink, koji omogućavaju oporavak više funkcija optičkog aparata.

Neaktivni sastojci BAD “Černika-forte”: mikrokristalna celuloza, magnezijum

(stearat). Borovnica obična (Vaccinium murtillus L.) je biljka iz porodice brusnica.

Lekovitim se smatraju plodovi i lišće biljke. Plodovi sadrže antocijane (do 5%), flavonoide, šećer (do 30%), karotin (1,6 mg/%), vitamin C (6mg/%), vitamin B (0,04 mg/%),gvožđe (do 16 mg/%), bakar (do 0,1 mg/%),mangan (4 mg/%), cink (0,4 mg/%), pektinska jedinjenja (0,6%), organske kiseline, tanine (pirokatehinske grupe), glikozit mertilin. Biohemijski sastav plodova borovnice pozitivno utiče na optičku funkciju oka u celosti. Antocijani, koji su sastavni deo borovnice, imaju protivupalnu aktivnost i učvršćuju kapilare, ubrzavaju obnavljanje mrežnjače oka. Flavonoidi ( rutin, kvercetin) poboljšavaju snabdevanje oka krvlju i smanjuju krtost kapilara.

Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog unutarćelijskog metabolizma očnog tkiva: B1 (tiamin) poboljšava razmenu materije u ćelijama; nedostatak vitamina B2 (riboflavin) i B6 (piridoksin) izaziva crvenilo očiju (hiperemija). Riboflavin smanjuje umor očiju, njegov nedostatak često povezuju sa kataraktom.

Aktivne materije borovnice, vitamin C sa bioflavonoidima stimulišu cirkulaciju krvi u organima vida, normalizuju očni pritisak i imaju izražena antioksidantna svojstva, odnosno sprečavaju povredu očnog tkiva slobodnim radikalima. Osim toga, imaju protivmikrobni efekat i doprinose zalečenju povreda.

Cink štiti oči od povreda izazvanih jakim svetlom, učestvuje u reakcijama

antioksidacije, održava normalan nivo vitamina A u krvi. Nedostatak cinka povezuje se sa abrazijom rožnjače, razvojem retrobulbarnog neuritisa, blefaritisa, smanjenjem osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte. Dopunski unos cinka može da pomogne kod pogoršanja vida.

Sastojci BAD «Černika-forte» - hranljive materije, pravilno izbalansirane i

uzajamnodelujući, doprinose poboljšanju stanja očiju.

2. Zadaci ispitivanja

- Ustanoviti zajedničko delovanje na organ vida kompleksa vitamina grupe B, C, PP, borovnice i cinka.

- Odrediti karakter i učestalost pojava sporednih efekata BAD «Černika-forte».

3. Protokol kliničkog ispitivanja BAD «Černika-forte»

Naziv ispitivanja: proučavanje efikasnosti profilaktičkih osobina BAD «Černika-forte» u grupi dece, koja posećuju specijalizovanu dečiju predškolsku ustanovu za decu, i koja imaju smetnje u funkcionisanju organa vida.

Ukupno je uzeto 21 dete, uzrasta od 3 do 7 godina:

- sa urođenom razrokošću – 2 dece; - sa astigmatizmom - 9 dece; - sa neurocirkulatornom distonijom – 2 dece; - sa miopijom prvog stepena– 7 dece; - sa naslednom pigmentnom degeneracijom mrežnjače, miopijom drugog stepena

– 1 dete.

Cilj ispitivanja: proučiti mogućnost primene preparata BAD «Černika-forte» kao prirodnog sredstva za poboljšanje oštrine vida, poboljšanje krvotoka na očnom dnu, smanjenje umora očiju, kao sredstvo za prevenciju progresije očnih oboljenja kod dece.

Karakteristika BAD «Černika-forte», šema lečenja, način lečenja: BAD «Černika-forte», proizvođača ZAO «Evalar», proizvodi se u obliku tableta, težine 0,25 gr. Uzimajući u obzir bolesti, karakter promena na očnom dnu kod ispitivane dece, njihov uzrast, preparat se davao po 1 tableta 2 puta na dan u toku jela u periodu 2 meseca. Trajanje ispitivanja – 70 dana. Kriterijumi uključenja ispitanika u grupu Dokumentovane i potvrđene od strane lekara oftalmologa i pedijatra gorenavedene dijagnoze. Kriterijumi isključenja Naličje alergijskih oboljenja, vezanih za individualno nepodnošenje lekovitih trava i vitamina. Tok ispitivanja 3-5 dana pre početka ispitivanja decu je pregledao očni lekar, ispitujući očno dno, proveru oštrine vida i periferna polja vida (kod dece starije od 4 godine). Urađena je opšta analiza krvi sa brojem eritrocita, hemoglobina, leukocita, leukocitne formule, SOE. Kontrolno ispitivanje je urađeno u roku od 5 dana posle terapije preparatom. Posmatranje su vršili u očnom kabinetu specijalizovane dečije predškolske ustanove oftalmolog-konsultant date ustanove, zajedno sa medicinskom sestrom. Lečenje je vršeno ambulantno: u ustanovi i kod kuće, pod kontrolom medicinske sestre i pedijatra navedene ustanove. Rezultati obavljenog ispitivanja

1. Dinamika kod organa vida

Tabela 1

Naziv pokazatelja Bilo je oštećeno na početku lečenja

Poboljšanje posle terapije apsolutno

Pokazatelj poboljšanja poste terapije, %

1. Poboljšanje oštrine centralnog vida za 10-15%

17 11 64,7

2. Širenje perifernog vidnog polja za 15 0

12 (uzimajući u obzir uzrast dece)

7 58,3

3. Poboljšanje stanja 21 18 85,7

očnog dna Ustanovljen je pozitivan uticaj BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa primetnim, uključujući i sa urođenim poremećajima organa vida:

- kod 64,7% povećana je oštrina vida za 10-15%; - kod 58,3% proširilo se periferno vidno polje za 150; - kod 85,7% popravilo se stanje očnog dna.

Ocena vida u tami, kao i umora očiju, nije rađena zbog uzrasta dece. 2. Promene krvne slike. Kako su pokazala ispitivanja kod dece, koja su imala hemoglobin 110 g/l i manje,

on se povećao u proseku za 5-10g/l, primećena je normalizacija broja eritrocita kod njihovog smanjenja (kod 4 dece). Kod drugih parametara krvi, nije bilo suštinske razlike pre i posle primene preparata «Černika-forte».

3. Zaključak

Posle terapije BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa značajnim i urođenim poremećajima organa vida, kod 18 dece od 21 poboljšalo se stanje očnog dna (85,7%), što je omogućilo proširenje perifernog vidnog polja kod 7 dece od 12 (uzimajući u obzir uzrast dece), kod 11 dece od 17 (64,7%) povećana je oštrina vida. Kod dece, koja su koristila BAD «Černika-forte» primećeno je opšte zdravstveno poboljšanje, popravio se apetit, povećala se pokretljivost, popravilo se psiho-emocionalno stanje; 12 dece od 21 je dobilo na težini od 500 do 1000 gr. Kod dece, koja su imala anemiju prvog stepena porastao je broj eritrocita i hemoglobina u krvi. Analiza kliničkih ispitivanja je pokazala, da preparat ima pozitivno adaptogeno i trofično delovanje kod različitih oftalmoloških patologija, značajno poboljšava stanje očnog dna, što pruža mogućnost da se koristi kao preventiva poremećaja funkcija očiju kod dece, i da uspori napredovanje postojeće patologije organa vida. U toku uzimanja preparata i posle nije bilo neželjenih reakcija. Preporučena doza BAD «Černika-forte»: deca od 3 do 7 godina po jednu tabletu 2 puta dnevno,

deca od 7 do 12 godina po jednu tabletu 3 puta dnevno, deca preko 12 godina po 2 tablete 2 puta dnevno.

Uzimati 2-3 meseca.

Zaključak: BAD «Černika-forte» može da se preporuči kao prirodno sredstvo za jačanje i kao sredstvo za prevenciju poremećaja vida kod dece. Oftalmolog dečije poliklinike Gradske bolnice br.1 (potpis, pečat) M.I.Stagis



Evalar – poklon zdravlja ! Kvalitet, kome se može verovati !



C R V E N I K O R E N

tinktura i tablete

Da muškarac bude zadovoljan

Za poboljšanje funkcionalnog stanja urogenitalnog sistema muškaraca,

održavanje funkcije prostate Biljka Crveni koren (Hedysarum neglectum Ledeb.) je izvor celog kompleksa biološki aktivnih materija, konkretno, dubilnih, triterpenskih saponina, flavonoida i ima protivupalno, baktericidno, spazmolitično dejstvo, širi sudove i blago diuretičko delovanje. Bogatstvo sastava i svojstava ove biljke određuju njenu efikasnost u smanjenju rizika obolevanja urinarnog sistema kod muškaraca, uključujući upalne procese (prostatitis) i uzrasne (adenom prostate). Hedysarum neglectum, poznat u narodu kao Crveni koren – je retka biljka u oblasti Altaj, koja raste visoko u planinama, u blizini večitih lednika. Od davnina tinkturu korena ove divlje biljke su koristili za buđenje muške snage i u lečenju muških problemima. U današnje vreme ruski naučnici su rešili da iskoriste ovu narodnu mudrost za dobrobit savremene medicine. “Crveni koren” uspostavlja snagu, prilikom teških fizičkih opterećenja, pomaže uspostavljanju muške polne aktivnosti. Kod upale prostate i adenoma prostate dolazi do pritiska na mokraćne kanale i smetnji u funkcionisanju urinarnog sistema. “Crveni koren” podržava urinarni sistem, poboljšava njegovu funkciju, posebno kod upale prostate i adenoma prostate.

“Crveni koren” priroda kao čuvar muškog zdravlja

Efikasnost delovanja tinkture “Crveni koren” je potvrđena kliničkim ispitivanjima na Altajskom državnom medicinskom fakultetu i na Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u Sankt Peterburgu.

U toku ispitivanja u Altajskom državnom medicinskom fakultetu ustanovljeno je da tinktura “Crveni koren”: - utiče na poboljšanje krvotoka i otklanjanje zastojnih pojava u prostati; - popravlja izlučivanje urina kod zastoja; - utiče na potpunije pražnjenje mokraćnog mjehura; - smanjuje učestalost mokrenja, posebno noću.

Pri tom postignuti efekat je dugotrajan, a nema ni sporedne efekte. Na osnovu rezultata ispitivanja u Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u

Sankt Peterburgu, tinktura “Crveni koren” se premešta u kategoriju lekovitih sredstava.

“Crveni koren” ne samo da daje mušku snagu i vraća životnu radost, već zahvaljujući sposobnosti da jača, leči organizam u celosti.

Preporuka za primenu. Kapi: odrasli po 50 kapi (1/2 čajne kašike) razmutiti u ½ čaše vode, uzimati 3

puta dnevno u toku obroka. Uzimati 3-4 sedmice, preporučuje se 3-4 terapije godišnje. Tablete: odrasli po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Posle

10 dana može se ponoviti terapija. Novost! Kompanija “Evalar” proizvodi novi lekoviti preparat za muškarce

pantokrin “Panteja” – jedinstveni lek iz rogova altajskog jelena-marala u tabletama. “Panteja” smanjuje umor, depresiju, povećava snagu, vraća mušku odlučnost i staloženost. Pantokrin “Panteja” – ruski lek za prave muškarce!

(prevod na kazahstanski)

Evalar – zdravlja dar! Kvalitet, kome se može verovati!



POTVRĐUJEM

Glavni lekar Municipalne zdravstvene ustanove

“Dijagnostički centar” (potpis i pečat) S.A.Lukina

I Z V E Š T A J

o ispitivanju uticaja biološki aktivnog dodatka ishrani (BAD) “Crveni koren” tablete, kao pomoćnog sredstva

u kompleksnoj terapiji lečenja urogenitalnog sistema muškaraca

Uvod

U poslednjih nekoliko godina broj neplodnih brakova raste i razlog značajnog broja je muška neplodnost. Najčešći razlog muške neplodnosti su upalni procesi prostate, koji izazivaju promene normalnih karakteristika ejakulacije. Velika rasprostranjenost infekcijskih bolesti, koje se prenose polnim putem, izazvala je porast bolesti hroničnog prostatitisa. Statistički podaci pokazuju, da više od polovina muškaraca, starijih od 40 godina, imaju funkcionalne promene u funkcionisanju prostate, a u uzrastu 50-60 godina trećina ima izražen adenom prostate. Važnost navedenih oboljenja nije samo medicinska, nego i socijalna, pošto često utiče na porodične odnose. U današnje vreme u terapiji i profilaksi oboljenja urogenitalnog sistema koristi se širok spektar medikamentoznih, fizioterapeutskih, balneoloških i drugih metoda lečenja. U rešavanju problema opravdano je traganje za preparatima od prirodnih sastojaka biljnog porekla, odnosno iz prirodnih sirovina. Uz njihovu pomoć može se sa određenim ciljem uticati na imunološki, nervni, endokrini sistem organizma, blago i

optimalno izmeniti procesi regulacije proizvodnje muških polnih hormona i likvidirati postojeće funkcionalne smetnje polne funkcije. Karakteristika hroničnog prostatitisa kod muškaraca je dugotrajni, sa periodima remisije i pogoršanja, hronični tok sa progresivnim uticajem ne samo na urogenitalni sistem nego i na neuroendokrinu sferu, uz smanjenje kvaliteta života. Bolesnici, kao pravilo, su prinuđeni da dugotrajno i ponovno koriste različite lekove, često više njih u različitim kombinacijama. Većina od korišćenih lekova su sintetizovana hemijska jedinjenja, sposobna da proniknu kroz biološke membrane, što je u osnovi njihovih kontraindikacija i komplikacija. U najvećem broju to se javlja kod pacijenata starijeg i staračkog uzrasta. Preparati biljnog porekla su polimeri i u manjoj meri su sposobni da proniknu kroz biološku membranu i naruše unutarćelijski metabolizam i zato ređe imaju neželjena dejstva i komplikacije, što je bitno kod dugotrajne terapije. 1. Kratka karakteristika biljke crveni koren i biološki aktivnog dodatka ishrani “Crveni koren (tablete)”. Biljke iz roda “Crveni koren”, porodice “Mahunarke” se od davnina cene i široko koriste u narodnoj medicini Sibira, i konkretno Altaja. Rod crvenog korena u našoj zemlji broji 126 vrste, uključujući u Zapadnom Sibiru -13, Altaju – 8 vrsta: crveni koren, čajni, rodstveni, južno-sibirski, Gmelina, ferganski, minusinski i sibirski (alpijski). Posebnu popularnost kod naroda Sibira ima Crveni koren (Hedysarum neglectum) i crveni koren čajni (Hedysarum theinum). Crveni koren sadrži flavonoide, dubilne materije, kumarine, triterpenske saponine i druge biološki aktivne materije. Sibirski iscelitelji leče crvenim korenom bolesti urogenitalne sfere (prostatitis), anemiju, onkološka oboljenja i koriste kao sredstvo za jačanje i stimulaciju organizma. BAD “CRVENI KOREN” su tablete, u čiji sastav ulazi sitnodisperzivni prah iz rizoma i korenja lekovite biljke crveni koren (Hedysarum neglectum) , vitamin E i mikroelement cink. Higijenski zahtevi kvaliteta i bezbednosti biološki aktivnog dodatka ishrani “CRVENI KOREN (tablete)” odgovara SanPiN 2.3.2.1078-01. Uslovi čuvanja: na hladnom i zaštićenom od svetla mestu. Rok trajanja 2 godine. 2. Cilj ispitivanja: Obrazloženje upotrebe BAD “CRVENI KOREN (tablete)” kao pomoćnog sredstva u kompleksnoj terapiji lečenja urogenitalnog sistema muškarca. 3. Zadatak ispitivanja: 3.1. Oceniti dinamiku u toku uzimanja (30 dana) BAD “CRVENI KOREN (tablete)”: - stanje vodećih kliničkih simptoma pogoršanja hroničnog prostatitisa; - pokazatelja ispitivanja opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka prostate;

3.2. obrazložiti upotrebu BAD “CRVENI KOREN (tablete)” u kompleksnoj terapiji i profilaksi bolesti urogenitalnog sistema muškaraca. 4. Metode i objekti ispitivanja Ispitivanje je obavljeno u uslovima poliklinike metodom dvokratnog neposrednog pregleda obolelih od hroničnog prostatitisa (HP), uz proučavanje specifičnih simptoma klinike oboljenja, opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka prostate. Rezultati posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom rezultata na početku posmatranja i posle 30 dana od početka terapije. Ispitivanja su obavljena od novembra 2002.god. do februara 2003.god. Bilo je posmatrano 40 bolesnika, koji su došli u polikliniku doktoru urologu sa simptomima pogoršanja HP. Svi su se oni do ispitivanja nalazili na dispanzerskom posmatranju u urološkom kabinetu. Kod većine je dijagnosticirano pogoršanje bolesti sa umereno izraženim upalnim procesom. Metodom slučajnog izbora (prvi-drugi) podeljeni su u dve grupe. Prvu – osnovnu, činili su 20 bolesnika. Svi su oni dobijali BAD “Crveni koren” po 1 tabletu 2 puta dnevno u toku jela jedan mesec. Drugu grupu (uporednu grupu) su činili 20 bolesnika HP, koji su imali osnovnu terapiju, bez BAD. Posmatrani bolesnici u osnovnoj i uporednoj grupi su bili istovetni po kliničko-anamneznim podacima i proučavanim parametrima patologije, odnosno grupe su bile reprezentativne. Nisu se posebno birali bolesnici za ispitivanje, uočena patologija kod njih je bila rezultat stanja u svakodnevnoj praksi lekara. 5. Rezultati ispitivanja Primećeno je dobro podnošenje BAD kod svih bolesnika. Neželjenih dejstava i komplikacija nije primećeno. U tabeli 1 navedena je ocena jednog od osnovnih kliničkih pokazatelja – prisustvo boli i parestezije kod posmatranih bolesnika u toku mesec dana posmatranja.

Tabela 1 Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici kod broja bolesnika (%) hroničnim prostatitisom u osnovnoj i uporednoj grupi.

Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan

30-i dan Prvi dan 30-i dan

Bolovi i parestezije 1. Da li ste osetili bilo kakav bol ili nelagodu u sledećim delovima: a) iznad i na preponama

80,0

20,0

75,0

20,0 b) polnom organu 60,0 20,0 70,0 30,0 c) mokraćnom kanalu 40,0 15,0 30,0 20,0 d) perineum (međica) 35,0 10,0 15,0 10,0 e) analni otvor, pravo crevo, sakrum 20,0 0,0 20,0 10,02. Da li ste imali: a) bol ili nelagodu na kraju polnog odnosa (ejakulacije)

30,0

25,0

25,0

20,0

b) pojavu ili pojačanje boli posle polnog odnosa u oblastima, navedenim u pitanju 1

20,0

10,0

25,0

20,0

3. Koliko ste puta imali bol ili nelagodu, navedene u pitanjima 1 i 2 a) 1-2 puta

10,0

20,0

10,0

30,0 b) 3-4 puta 35,0 20,0 25,0 15,0 c) 5-6 puta 35,0 0,0 30,0 10,0 d) svakodnevno 25,0 0,0 30,0 0,0 e) svakodnevno, višekratno 10,0 0,0 10,0 0,0 4. Koji je srednji intenzitet bola ili nelagode a) odsustvo

0,0

0,0

0,0

0,0

b) beznačajan 80,0 85,0 85,0 85,0 c) značajan 0,0 0,0 0,0 0,0 Iz tabele 1 se vidi da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do primetne pozitivne dinamike po broju bolesnika u pokazateljima, koji karakterizuju bol i nelagodu u preponama, polnom organu, mošnicama i testisima. Pozitivna dinamika se primećivala u toku celog perioda posmatranja. Došlo je do smanjenja broja obolelih sa bolovima i parestezijom u paraneumu (međici), mokraćnom kanalu, analnom otvoru, pravom crevu. Veća dinamika je primećena pri upotrebi BAD “CRVENI KOREN”. U tabeli 2 su predstavljeni pokazatelji, koji karakterišu prisustvo dizurije.

Tabela 2

Uporedna ocena pokazatelja dizurije u dinamici osnovne i kontrolne grupe.

Klinički pokazatelji Dizurija

Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan

30-dan Prvi dan

30-dan

Koliko često ste imali slab mlaz prilikom mokrenja, prekide tokom mokrenja ili osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike posle mokrenja a) nijednom

35,0

70,0

55,0

60,0 b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 20,0 c) u manje od pola od ukupnog broja mokrenja

10,0 5,0 5,0 5,0

d) otprilike u pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 5,0 20,0 10,0 e) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 10,0 0,0 5,0 0,0 f) skoro uvek 5,0 0,0 5,0 5,0 Koliko često ste imali potrebu za mokrenjem posle manje od 2 sata od prethodnog mokrenja

50,0

60,0

55,0

60,0

a) nije bilo potrebe b) 1-2 puta 10,0 20,0 20,0 20,0 c) 3-4 puta 20,0 10,0 10,0 15,0 d) 5-6 puta 20,0 10,0 10,0 5,0 e) svakodnevno 10,0 0,0 5,0 0,0 f) svakodnevno, višekratno 5,0 0,0 5,0 0,0 Koliko puta ste tokom noći morali ustajati radi mokrenja a) ni jednom

50,0

60,0

50,0

35,0 b) jednom 30,0 30,0 25,0 35,0 c) dva puta 20,0 20,0 15,0 25,0 d) tri puta i više 10,0 0,0 10,0 10,0 Koliko često ste imali dugotrajno isticanje mokraće u kapima posle mokrenja a) nije bilo

30,0

70,0

25,0

60,0 b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 15,0 c) u manje od pola od ukupnog broja mokrenja

30,0 0,0 20,0 10,0

d) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 10,0 40,0 15,0 e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0 Iz tabele 2 se vidi, da pri oceni simptoma: slabljenje struje mokraće, isprekidano mokrenje, osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike posle mokrenja, dugotrajno isticanje mokraće u kapima je primećena pozitivna dinamika, Značajne promene kod pacijenata, koji su koristili BAD “Crveni koren” primećeni su po smanjenju broja obolelih sa dizurijom posle mokrenja i intenzivnosti dizuričkih pojava u toku mokrenja.

Ocena takvog veoma važnog simptoma kod hroničnog prostatitisa kao kvaliteta života predstavljena je u tabeli 3.

Tabela 3

Klinički pokazatelji

Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan

30-dan Prvi dan

30-dan

Koliko simptoma vam je ostalo, kada ste bili zauzeti nekim drugim poslom

a) ni jedan b) manje od pola c) otprilike pola d) više od pola e) svi

20,0 30,0 25,0 20,0 5,0

40,0 50,0 10,0 0,0 0,0

15,0 25,0 40,0 20,0 0,0

25,0 50,0 25,0 0,0 0,0

U toku poslednje sedmice koliko često ste razmišljali o svojim simptomima

a) nisam razmišljao 10,0 30,0 5,0 5,0 b) retko 15,0 30,0 25,0 35,0 c) ponekad 65,0 40,0 70,0 60,0 d) često 10,0 0,0 0,0 0,0 e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0 Analiza rezultata pokazuje, da su bolji pomaci po pokazateljima, koji karakterišu psihološko-emocionalno stanje pacijenata kod bolesnika, koji su uzimali BAD. Broj simptoma kod njih se pri subjektivnoj oceni smanjio kod većeg broja bolesnika. Otkriveno je da kod bolesnika sa pozitivnim efektom terapije u grupi sa BAD primećena veća motivacija za daljim lečenjem. U tabeli 4 navedeni su pokazatelji laboratorijskog ispitivanja opšte analize sekreta prostate u procesu terapije po grupama.

Tabela 4

Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan


Leukociti: Do 4 u p/zr

15,0

85,0

15,0

75,0

Od 4 do 30 u p/zr 50,0 15,0 55,0 25,0 Preko 30 u p/zr 35,0 0,0 30,0 0,0 Sluzi 55,0 5,0 50,0 5,0

Iz tabele 4 se vidi, da i u osnovnoj i u uporednoj grupi, u procesu terapije primećena je značajna pozitivna dinamika pokazatelja. Činjenica da na kraju terapije nisu primećeni pacijenti sa velikim sadržajem leukocita u sekretu (preko 30 u p/zr) i značajno smanjenje broja obolelih sa sadržajem leukocita u sekretu od 4 do 30 u p/zr, kao i primećeno smanjenje količine sluzi potvrđuje, da je tokom terapije došlo do snižene aktivnosti upalnog procesa, posebno u grupi, koja je uzimala BAD “CRVENI KOREN”.

Tabela 5 Uporedna ocena pokazatelja ultrazvuka prostate u dinamici kod bolesnika

osnovne i uporedne grupe. Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa

Prvi dan


Veličina: - nepromenjena - uvećana

40,0 60,0

55,0 45,0

35,0 65,0

40,0 60,0

Konture:

- precizne - neprecizne

20,0 80,0

20,0 80,0

30,0 70,0

25,0 75,0

Ehogenost: - nepromenjena - povećana

40,0 60,0

45,0 55,0

35,0 65,0

35,0 65,0

Prisustvo dodatnih tvorevina: - pertifikati - čvorići

45,0 25,0

45,0 25,0

50,0 30,0

50,0 30,0

Vaskularizacija: - sačuvana - snižena

30,0 70,0

60,0 40,0

30,0 70,0

35,0 65,0

Sastav periprostatnih tkiva: - bez izmena - ima patoloških promena

60,0 40,0

65,0 35,0

60,0 40,0

60,0 40,0

U tabeli 5 su navedeni pokazatelji ultrazvuka prostate kod posmatranih bolesnika. Iz tabele se vidi, da posebno značajnih promena u izdvojenim patološkim simptomima u periodu terapije u osnovnoj i uporednoj grupi nije bilo. To se i moglo očekivati zbog male preobratljivosti nastalih morfoloških izmena u prostati, naročito za tako kratak period posmatranja. Ali vaskularizacija prostate kod bolesnika, koji su uzimali BAD se obnovila kod svakog drugog, a kod bolesnika, koji nisu koristili BAD samo kod 5%.

Zaključak Prilikom uporedne analize kompleksa kliničkih, funkcionalnih i laboratorijskih pokazatelja kod obolelih od hroničnog prostatitisa u grupi sa BAD na osnovu većine posmatranih pokazatelja primećuje se analogan pozitivan efekat terapije sa jednotipnom dinamikom smanjenja simptoma oboljenja i njihovog prestanka kao i u grupi koja je imala medicinsku terapiju, ali bez BAD. Ali u grupi bolesnika, koji su koristili BAD primećen je izraženiji lekoviti efekat, koji se ogleda u smanjenju simptoma bola, dizurije, aktivnosti upalnog procesa, u povećanju kvaliteta života i pozitivnih tendencija u obnavljanju vaskularizacije. Među pacijentima nije ustanovljen ni jedan negativan uticaj BAD na posmatrane parametre i njihovu dinamiku. Na osnovu rezultata efikasnosti upotrebe BAD “CRVENI KOREN”, kao dopunskog sredstva u okviru standardnih lekovito-preventivnih mera, kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom primećeno je odlično podnošenje ovog preparata bez otežavajućih i neželjenih dejstava. Primećeno je povećanje efikasnosti standardne terapije uz upotrebu ovog preparata kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u fazi pogoršanja bolesti.

Preporuke BAD “CRVENI KOREN”, koji preporučuje ZAO “EVALAR” (Bijsk) u tabletama, dozama i metodama upotrebe može da se preporuči kao lekovito-preventivno sredstvo kako samostalno, tako i kao dopunsko u kombinaciji sa medicinskim preparatima kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u fazama pogoršanja i remisije. Lekar-urolog u Rehabilitacionom dijagnostičkom centru (potpis, pečat) P.S.Agapov Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.


Evalar – zdravlja dar!

Kvalitet, kome se može verovati!



Evalar

E N D O K R I N O L

Za normalizaciju štitne žlezde kod hipo- i hiperfunkcije

U poslednje vreme hormonalni poremećaji postaju sve više rasprostranjen problem. Duži period, bez ikakvih simptoma, oni mogu da budu uzrokom mnogih zdravstvenih problema. Pri tom najčešće se uočavaju različiti oblici disfunkcije štitne žlezde. I samo jod ne može pomoći. Potrebno je sredstvo, koje će normalizovati funkciju štitne žlezde. Endokrinol – prvi prirodni kompleks na bazi bele steže za normalizaciju funkcije štitne žlezde. Delujući spolja i iznutra, krem-gel i kapsule “Endokrinol” stvaraju optimalnu koncentraciju aktivnih materija u problematičnoj zoni. Uz redovnu upotrebu kompleksa “Endokrinol” moći ćete zaštiti štitnu žlezdu i normalizovati njenu funkciju nezavisno od toga da li je pojačana ili smanjena.

Endokrinol na bazi bele steže

za normalizaciju funkcije štitne žlezde

U sastav patentiranog kompleksa ulaze biljke, koje se tradicionalno koriste kod poremećaja štitne žlezde. Steža bela zahvaljujući prisustvu flavonoida, fenokarbonskih kiselina, saponina, pomaže u normalizaciji funkcije štitne žlezde, bez obtira da li je pojačana ili smanjena. Mišjakinja srednja zahvaljujući sadržaju niacina i riboflavina preporučuje se za razmekšavanje eksudata folikula štitne žlezde, upijanje nastalih čvorića, likvidaciju limfnih zastoja.

Lan običan prilikom spoljne upotrebe utiče na usisavanje čvorića u oblasti štitne žlezde zahvaljujući prisustvu aukubozida, monoterpena katalpola, flavonoida linarina, manita i alkoloida peganina. Za dodatnu informaciju korišćeni su materijali „Ekspertskog zaključka“ GU NII ishrane RAMN br. 72/E-270/b-08 od 24.04.08.god. i „Izveštaja o kliničkim ispitivanjima krem-gela „Endokrinol“ Instituta fitoterapije br. 83/1 od 29.08.06.

Patent RF br. 2314120

Uporedno korišćenje kapsula i krem-gela „Endokrinol“ omogućava dostizanje optimalne koncentracije aktivnih materija u kritičnoj zoni, utiče na:

- normalizaciju stanja i veličine štitne žlezde kod hipo- i hiperfunkcije; - normalizaciju nivoa hormona štitne žlezde.

Upotreba BAD „Endokrinol“ uzimati za odrasle po 2 kapsule dnevno u toku jela. Uzimati 3

meseca. Nakon konsultacije sa lekarom moguća dugotrajna ili stalna upotreba. 2 pakovanja dovoljna za jedan mesec.

Krem-gel „Endokrinol“ mazati 1-2 puta dnevno na kožu u oblasti vrata i dekoltea. Jedno pakovanje za jedan mesec. (prevod na kazahstanski)




DRUŠTVO SA OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU

I N S T I T U T F I T O T E R A P I J E

117647, Moskva, ul. Profsojuznaja 123-a, k.2. tel./fax (495) 427-5797; 129-5664 E-mail: [email protected] , www.infito.ru

14.10.2008. br. 14

USVAJAM Direktor Instituta Akad.RAEN, profesor (pečat, potpis) Korsun V.F.

I Z V E Š T A J

o obavljenim naučno-praktičnim radovima na temu: „Proučavanje efikasnosti BAD „Endokrinol“

kod nekih oboljenja štitne žlezde

Izvršioci: Načelnik kliničkog odeljenja kandidat med. nauka, docent (potpis) Korsun E.V. Lekar-ordinator, kandidat med.nauka (potpis) Čujko T.V. Lekar-ordinator (potpis) Lobanov K.A.

Moskva 2008

Uvod. Lečenje oboljenja štitne žlezde je ogroman problem u svetskoj medicini. Savremena nauka detaljno opisuje uzroke i posledice poremećaja u radu ovog zagonetnog “leptira”. Na osnovu podataka Endokrinološkog naučnog centra RAMN, svaki treći rus ima usporenu funkciju štitne žlezde (hipotireozu). Ali, bez obzira na to što se proizvode preparati joda i zamenski hormon L-tiroksin, nepovoljna situacija se ne pomera sa mrtve tačke. Oko polovine dece, u nekim regionima i više, osećaju negativne posledice metamorfoze štitne žlezde. Razdraženost, umor, sniženje intelekta kod dece, tinejdžera i odraslih, mastopatija, stvaranje cista na jajnicima kod devojčica i žena – to je nepotpuni spisak njenih ispoljavanja. Zamenska terapija je dobra i mnogi je koriste, ali je bolje koristiti sredstva, koja stimulišu sopstvenu smanjenu funkciju štitne žlezde. Prednost se daje sredstvima prirodnog porekla (V.F.Korsun i koautori, 2007). Aktuelnost ispitivanja. U takvoj situaciji, veliki značaj je da lekar ima u arsenalu preparat sa dovoljno širokim spektrom delovanja, koji je sposoban efikasno uticati na homeostazu nivoa hormona štitne žlezde, na stabilizaciju patomorfoloških procesa u tkivu žlezde. Za otklanjanje poremećaja funkcije štitne žlezde u poslednje vreme sve češće koriste lekovite biljke: valerijanu, vučju nogu (Licopus europaeus) (A.S.Ajvazova, 2008), belu bocu (Xanthium spinosum), ovas, divlji grašak lekoviti (medunika, Filipendula hexapetala), glog petolopatasti, orah,srčenjak (čičak beli, petoprstica, Potentilla), žutilovku bojenu, koren sibirskog jelena (Rhaponticum carthamoides), matičnjak lekoviti, lanilist običan (Linaria), pelen (pelin) gorki, ivanjsko cveće (broćika, Galium), petrovac (Agrimonia eupatoria), hajdučku travu, cikoriju običnu, alge C barbata (Cystoseira barbata), brezu bradavičastu, karanfilić i dr. (V.F.Korsun i dr., 2006). Razvoj molekularne biologije omogućio je drugi pogled na problem štitne žlezde – kroz organizaciju rada njenih ćelija. Odavno je poznato, da se funkcija štitne žlezde smanjuje pri nedostatku receptora na ćelijskim membranama ili njihovoj disfunkciji. Često i sam receptor (sličan anteni na kući) ne sklapa se do kraja. Takve pokvarene receptore limfociti krvi prepoznaju i bez žalosti atakuju na njih. U tome i jeste suština autoimunih

oboljenja. Ali izmenjeni receptori još ne raspoznaju i ne puštaju u ćeliju potrebne materije, uključujući i jod. Za uspostavljanje normalne funkcije receptora štitne žlezde, kako su pokazala ispitivanja poslednjih godina (I.S.Karpova i dr., 2003; V.F.Korsun i koautori, 2007), potrebni su lektini (glikoproteini) – komponente (koje sadrže šećer) ćelijskih membrana svega živog. Najviše lektina ima u biljkama, posebno u mahunarkama – soji, sočivu, pasulju, gde ih ima 2-3% od ukupne mase belančevina. U takve preparate, koji se mogu široko koristiti u kompleksnoj terapiji patologije štitne žlezde, spada i fitopreparat “Endokrinol” za normalizaciju funkcije štitne žlezde, koji je proizveo ZAO “Evalar”(Bijsk). Polazeći od teoretskih pretpostavki, on je jedan od najoptimalnijih sredstava zbog mnogofaktornosti delovanja biljaka, koji ulaze u fitosastav: - trava mišjakinje srednje (Stellaria media), - trava i koren steže bele (Potentilla alba L.) i vitamin E. U skladu sa recepturom, u sastav BAD “Endokrinol” ulaze: 1. Podzemni deo steže bele (srčenjak, Potentilla alba L.) sadrži do 7% galotanina, koji ima lektinsku aktivnost (L.V.Jakovljeva, 2004), flavonoide (kvercetin), iridoide, saponine, fenolkarbonske kiseline. Nadzemni deo sadrži do 6% tanina i gorkih materija, saponina u fenolkarbonske kiseline. U listovima su nađeni flavonoidi (kvercetin, kempferol, cianidin), fenolkarbonske kiseline i njihovi derivati (n-kumarnu i elagsku kiselinu), značajan broj mikro- i makroelemenata, uključujući i elementarni jod i anjon jodne kiseline (E.F.Semjonova, E.V.Presnjakova, 2001). Kompleks delujućih materija utiče na normalizaciju funkcije štitne žlezde na račun fenolkarbonske kiseline, lektina, saponina i flavonoida. 2. Trava mišjakinje (Stellaria media L.) sadrži flavonoide, tanin, saponine, organske kiseline i mikroelemente (kalijum, natrijum, magnezijum, fosfor, kobalt, mangan, bakar, molibden, hrom, cink, litijum, nikl). U tradicionalnoj medicini nekih evropskih država i Amerike, trava se preporučuje za omekšavanje eksudata folikula štitne žlezde, za resorpciju čvorova, za likvidaciju limfnih zastoja zbog sadržaja nikotinske kiseline, riboflavina i vitamina B12 (O.I.Popova i dr., 2001). Delujuće materije kompozicije imaju regulišuće i oporavljajuće dejstvo na unutrašnje organe, kao i na funkciju štitne žlezde. Cilj ispitivanja:

1. Kliničko opravdanje upotrebe BAD “Endokrinol” kao sredstva za normalizaciju funkcije štitne žlezde.

2. Oceniti upotrebu BAD “Endokrinol” za strukturne promene tkiva štitne žlezde (ciste i čvoriće). Zadaci ispitivanja: 1. Odrediti prisustvo i sadržaj lektina u BAD “Endokrinol” za naučno potvrđenu upotrebu kod patologije štitne žlezde. 2. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma kod bolesnika sa hipotireozom, hipertireozom, kod lečenja sa uključivanjem u dijetu BAD “Endokrinol”. 3. Proučiti dinamiku strukturnih izmena tkiva štitne žlezde kod lečenja sa uključivanjem u dijetu BAD “Endokrinol”. 4. Proučiti dinamiku izmene hormonalnog fona kod navedenih oboljenja. 5. Obrazložiti upotrebu BAD “Endokrinol” kao preventivnog sredstva za oboljenja štitne žlezde. Opšti dizajn ispitivanja Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda bolesnika sa posmatranjem u periodu 3 meseca. BAD “Endokrinol” se proizvodi u kapsulama, sa masom sadržaja 0,275 g i preporučuje se odraslima po 2 kapsule dnevno u toku jela u periodu 3-4 meseca kao elemenat kompleksne terapije. Metode ispitivanja: Za proučavanje dinamike promena hormonalnog fona direktno se određivao sadržaj hormona hipotalamohipofizarnotireoidnog sistema – (TTG, T4, T3 ), kao i titra ili apsolutnog sadržaja tireostimulirajućih antitela i AT-TG imunofermentnom metodom. Sadržaj u krvi TTG kod zdravih osoba koleba se od 0,20 do 3,5 mkME/ml. Normalnim veličinama sadržaja slobodnog T4 u krvi smatra se 62-141 μmol/l, T3 - 1,17-2,18 μmol/l. Određivanje nivoa antitela ka tireoperoksidazi tireocita (AT-TPO) meri se u Ed/ml i normalan sadržaj (titar) u serumu krvi iznosi od 10 do 100. U laboratoriji biopreparata i lekovitih formi FGUN “MNIIEM im. G.N.Gabričevskogo Rospotrebnadzora RF takođe je obavljeno ispitivanje bioloških aktivnosti citoaglutinina, fitoadgezina, hemolizina***, faktora resorpcije aglutinata, polisaharid-vezujućih materija BAD “Endokrinol” (bez

vitamina E). Dobijanje rezultata u ispitivanju ovih pokazatelja omogućava naučnu potvrdu svrsishodnosti primene BAD “Endokrinol”, koji sadrži travu i koren bele steže i mišjakinju, kod patologije štitne žlezde. Dodatno unošenje u organizam biljnih citoaglutinina, fitoadhezina* i faktora resorpcije aglutinata** povećava aktivnost receptora štitne žlezde, što je važno za uspostavljanje njene funkcije. * Proces migracije timusderivata ćelija u periferne limfne organe kontroliše se od strane celog skupa adgezivnih molekula (adgezina), predstavljenih na površini kao T-limfociti, kao i ćelija tih organa, koji su naseljeni limfocitima. Adhezija (od lat. Adhaesio-privlačenje, spajanje). **Aglutinacija (lat. Agglutinatio - lepljenje) – lepljenje i stvaranje taloga od vaganih čestica – bakterija, eritrocita, leukocita, trombocita, ćelija tkiva, kao i površinsko-aktivnih čestica sa adsorbirovanim na njih antigenami i antitelima. ***Hemolizini, materije, koje su sposobne oslobađati hemoglobin iz eritrocita krvi; pri tom se hemoglobin rastvara u plazmi ili prisutnoj tečnosti i krv (ili izvagani eritrociti) postaje prozračna. Bila je primećena neznačajna aktivnost resorpcije aglutinata (razblaženo do 10 puta). Hemolizini su otsustvovali i nisu se pojavljivali pri temperaturi 4°C ili 25°C u uslovima inkubacije ekstrakta praha preparata u trajanju najmanje 96 sati. Poli(N-acetilgalaktozamin-beta-), imitirajući mucine, u koncentracijama 2-10 mkg/ml potpuno je inhibirao hemaglutinaciju u varijanti adhezije komponenti Endokrinola na polisterolu, pri razblaživanju od 3 do 30 puta. U istim uslovima inhibiranje uz pomoć poli(manoza-alfa), koji imitira manane kvasca, kao i odsustvo inhibiranja uz pomoć poli(fukoza-alfa), koji imitira fukane algi. Preparat Endokrinol, pokazuje tropizam ka sluzokožnom matriksu epitelnih ćelija i epitelnih tkiva i, moguće, ima antitumorno delovanje, npr. u odnosu na već desializirovane ćelije i tkiva tumora sa eksponiranim ostacima N-acetil-D-galaktozamina u sastavu Tn-antigena. Može se očekivati pojava reda fizioloških aktivnosti u organizmu čoveka u subaglutinskim koncentracijama Endokrinola (razblaživanje 1000 i više puta). Dobijeni rezultati indirektno mogu da služe kao kriterijumi za ocenu postojećih i stvaranje novih fitolektinskih kompleksnih preparata, uključujući i prevenciju i lečenje oboljenja štitne žlezde. Posmatrali smo 34 pacijenta, uzrasta od 18 do 69 godina, najčešće od 40 do 49 god.(41,4%) (tabela 1).

Tabela 1. Raspodela pacijenata po uzrastu

Godine Osnovna grupa aps. %

18-29 2 5,9 30-39 4 11,8 40-49 14 41,2 50-59 6 17,6 60-69 8 23,5

Ukupno 34 100 Svi bolesnici su prošli kliničko-laboratorijske i sonografske preglede do i posle primene preparata, u mestu stanovanja, gde su im ustanovljena sledeća oboljenja (tabela 2). Dvojici pacijenata je urađena scintigrafija, i 3 – punkciona biopsija štitne žlezde. Tabela 2. Raspodela bolesnika po nozološkim jedinicama (n=34) Br. Nozologija Osnovna grupa

aps. % 1. Hipotireoza 17 50,0 2. Hipertireoza 8 23,5 3. Autoimuni tireoiditis 9 26,5

Među pacijentima je bilo 13 muškaraca i 21 žena, Pri kompleksnom pregledu kod svih su uočena neka propratna oboljenja (dishormonalna ženska oboljenja (miom, mastopatija, endometrioza, poremećaj menstrualnog ciklusa – kod 28 osoba), arterijalna hipertenzija – kod 17 osoba, oboljenja digestivnog trakta (kolitis, hiperacidni gastritis, gastroduodenit) – kod 18 osoba, promene na koži i sluzokoži (suvoća, periorbitalna i kolenostopna otečenost, seboreja) – kod 14 pacijenata i sl. 32 od 34 bolesnika poslednjih nekoliko godina su se lečili kod endokrinologa u mestu stanovanja, uzimajući neki od preparata, najčešće L-tiroksin. Kod 5 pacijenata je ustanovljena hipotireoza, koja se razvila posle operativnog lečenja čvorova na štitnoj žlezdi. U toku uzimanja „Endokrinola“ svi tireotropni preparati su bili privremeno ukinuti.

Statistička obrada

Analiza dobijenih rezultata se radila na nivou „C“ dokazne medicine – na osnovu podataka opisnih ispitivanja (non-experimental descriptive studies) sonografskih podataka veličine štitne žlezde do i posle tromesečnog kursa lečenja BAD „Endokrinol“. Statistička obrada dobijenih podataka je vršena uz korišćenje paketa prigodnih programa „Statistica“ (SAD, 6. verzija). Prilikom opisivanja brojčanih pokazatelja, koristilo se srednja veličina i njena greška (M+m), Statistički verodostojnim su se smatrale razlike p<0,05. Uporedna ocena vodećih kliničkih pokazatelja u dinamici kod bolesnika sa hipotireozom Kako je gorenavedeno, u osnovnoj grupi je bilo 17 bolesnika sa hipotireozom. Dinamiku stepena izraženosti kliničkih simptoma u procesu lečenja Endokrinolom izražavali su u bodovima (od 0 do 3):

- suvoća kože, - podbulost lica, - bradikardija, zatvori, - razdražljivost, - poremećaj sna (tabele 3, 4) -

Tabela 3. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika sa hipotireozom (n=17) u toku uzimanja Endokrinola (bodovi, p<0,05) Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata Suvoća kože 1,82±0,14 1,52±0,20 Podbulost lica 1,69±0,15 1,29±0,15 Bradikardija 1,42±0,16 0,86±0,24* Zatvor 2,18±0,20 1,32±0,16 Razdražljivost 1,42±0,23 0,64±0,05 Poremećaj sna 1,49±0,24 0,80±0,30 *p>0,05 Tabela 4. Intenzitet promena simptomatike hipotireoze u toku uzimanja Endokrinola (aps., %) Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata

(aps., %)Posle upotrebe preparata

(aps., %) Suvoća kože 10/58,8 8/47,0

Podbulost lica 9/52,9 7/41,2 Bradikardija 8/47,0 5/29,4 Zatvor 12/70,6 7/41,2 Razdražljivost 8/47,0 3/17,6 Poremećaj sna 8/47,0 4/23,5

Kako se vidi iz tabela 3 i 4, upotreba Endokrinola u periodu 3 meseca dovela je do smanjenja suvoće kože za 11,8%, podbulosti lica za 11,7%, bradikardije – za 17,6%, razdražljivosti – za 26%, nestanak zatvora – za 29,4% i poremećaj sna – za 23,5% kod pacijenata sa hipotireozom. Od 8 posmatranih bolesnika sa pojačanom funkcijom štitne žlezde, kod 5 je bio recidiv tireotoksikoze, 2 od njih su imali operaciju strumektomije, 1 je operisan dva puta. Oboljenje je prvi put otkriveno kod 2 osobe. Težak oblik bolesti kod 3, srednje težine – 2, blage – 3. Dužina trajanja oboljenja do godinu dana – kod 2, do 5 godina – kod 3, do 10 godina – kod 1, do 15 godina – kod 2 osobe. U stacionarima se ispitivalo i lečilo 5 ljudi, ostali – ambulantno. Prilikom ocene kliničkih simptoma: poremećaj sna, slabost, smanjenje radne sposobnosti, umor, smanjenje težine, povećano znojenje kod bolesnika sa hipertireozom takođe je ocenjena dinamika u procesu uzimanja Endokrinola, što je bilo izraženo u bodovima, apsolutnim brojevima i procentima (tabele 5, 6). Tabela 5. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika sa hipertireozom (n=8) u toku uzimanja Endokrinola (ocena, p<0,05) Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata Poremećaj sna 2,4±0,4 1,4±0,2 Slabost 1,9±0,5 1,2±0,5 Smanjenje radne sposobnosti 1,5±0,2 0,6±0,4 Umor 2,2±0,2 1,4±0,6 Smanjenje težine 1,5±0,3 0,7±0,1 Znojenje 1,8±0,4 0,7±0,3* *stepen verodostojnosti p>0,05 Tabela 6. Intenzitet promena simptomatike hipertireoze (n=8) u toku uzimanja Endokrinola (aps., %)

Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata (aps., %)

Posle upotrebe preparata (aps., %)

Poremećaj sna 6/75,0 4/50,0 Slabost 5/62,5 3/37,5 Smanjenje radne sposobnosti 4/50,0 2/25,0 Umor 6/75,0 4/50,0 Smanjenje težine 4/50,0 2/25,0 Znojenje 6/75,0 2/25,0 Na taj način, upotreba Endokrinola u periodu 3 meseca takođe je dovela do normalizacije kliničkih simptoma hipertireoze, kao što je smanjenje poremećaja sna za 25,0%, smanjenje slabosti – za 25,0%, povećanje radne sposobnosti – za 25,0%, povećanje telesne težine - za 25,0%, smanjenje umora – za 25,0 i znojenja - za 50,0%. Kao primer navodimo istoriju bolesti. Primer iz prakse. Bolesnica K., 43 godine. Dijagnoza: recidiv tireotoksikoze srednje težine, stanje dekompensacije. Ima tireotoksikozu tri godine. Pregledana u gradskom endokrinološkom dispanzeru: Posle stacionarnog lečenja u gradskom dispanzeru pacijentkinja je u sledećih 2 godine uzimala periodički merkazolil, dijodtirozin, betazin, preparate za srce. Zbog naglog pogoršanja zdravstvenog stanja bolesnica se javila u Institut fitoterapije. Žalila se na nervozu, lupanje srca, gubitak težine, 5 kg za mesec dana. Tokom pregleda ustanovljeno je uvećanje štitne žlezde III stepena, tremor prstiju na rukama, bleštavost u očima, puls 126/min, pritisak 135/85. Otkucaji srca pojačani na vrhu, tahikardija. Prilikom opipavanja ustanovljena bol u predelu jetre. Težina – 67 kg, visina 166 cm. Krv i urin – bez patologije. Tokom tri meseca pacijentkinja je uzimala BAD “Endokrinol” po 1 kapsulu 2 puta dnevno. Po završetku kursa lečenja zdravstveno stanje se značajno poboljšalo: prestali bolovi u predelu srca, normalizovao se puls, ali je ostala njegova labilnost; štitna žlezda se značajno smanjila i odgovarala veličini II stepena. Preporučeno je nastaviti sa upotrebom Endokrinola. U osnovnu grupu posmatranja ušlo je 9 pacijenata, koji imaju autoimuni tireoiditis (AIT). Dijagnoza se određuje na osnovu kliničkih simptoma: pojava gušavosti, slabosti, promuklosti glasa, lomljivosti noktiju i opadanja kose, podbulosti lica (tabele 7,8), kao i laboratorijskih podataka:

kolebanja nivoa T4, T3, kao i visoki pokazatelji nivoa antitela ka tireoperoksidazi i tireoglobulinu. Tabela 7. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika AIT (n=9) u toku uzimanja Endokrinola (ocena, p<0,005) Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata Pojava gušavosti 1,6±0,4 1,2±0,2 Podbulost lica 1,9±0,2 1,2±0,1 Slabost 1,8±0,6 0,6±0,2 Promuklost glasa 1,8±0,2 1,2±0,1 Lomljivi nokti 1,2±0,3 0,6±0,5* Opadanje kose 1,9±0,4 0,8±0,3* *stepen verodostojnosti p>0,05 Tabela 8. Intenzitet promena simptomatike AIT (n=9) u toku uzimanja Endokrinola (aps., %) Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata

(aps., %) Posle upotrebe preparata

(aps., %) Pojava gušavosti 5/55,5 4/44,4 Podbulost lica 6/66,6 4/44,4 Slabost 5/55,5 2/22,2 Promuklost glasa 5/55,5 4/44,4 Lomljivi nokti 4/44,4 2/22,2 Opadanje kose 6/66,6 2/22,2 U toku uzimanja Endokrinola (Tabela 8) kod 9 bolesnika, koji imaju AIT, smanjena je učestalost gušavosti za 11,1%; podbulosti lica za 22,2%, smanjenje slabosti – za 33,3; promuklosti glasa – za 11,1%; i lomljivosti noktiju, kao i opadanja kose za 22,2 i 44,4%. Dobijeni rezultati pokazuju visoku efikasnost Endokrinola, kako kod hipotireoze, tako i kod autoimunog tireoiditisa (AIT). Rezultati ultrazvučnog pregleda štitne žlezde: Ultrazvuk štitne žlezde je metod, koji omogućava oceniti obim štitne žlezde, kao i pojavu strukturnih promena u njenom tkivu. Mi smo radili ultrazvučni pregled nakon tromesečne upotrebe BAD “Endokrinola”.

Tabela 9. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD “Endokrinola” kod hipotireoze (n=17) Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka

do lečenja 16,3±0,3 3,7±1,8 4,2±1,2 1,1±0,2 posle lečenja 15,9±0,5 3,1±1,6 3,7±1,2 1,2±0,3 Stepen verodostojnosti p<0,05 Tabela 10. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD “Endokrinola” kod hipertireoze (n=8) Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka

do lečenja 21,2±0,4 8,7±2,1 6,3±2,8 2,2,±0,4 posle lečenja 19,2±0,5 5,4±2,3* 4,2±2,7 1,7±0,4 *stepen verodostojnosti p>0,05 Tabela 11. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD “Endokrinola” kod AIT (n=9) Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka

do lečenja 18,8±0,6 2,0±2,1 2,1±2,6 1,2,±0,2 posle lečenja 18,1±0,3 2,1±2,2 1,9±3,0* 1,2±0,3 * statistički podaci su bili p>0,05. Podaci, navedeni u tabelama 9 i 10, potvrđuju da je upotreba BAD “Endokrinola” uticala na normalizaciju strukturnih izmena štitne žlezde, posebno kod hipotireoze i hipertireoze, a u manjoj stepeni – kod AIT. Pod uticajem upotrebe “Endokrinola” kod 7 od 19 (36,8%) posmatranih bolesnika sa čvorićima, kao patologiji štitne žlezde, nečitkost granica tvorevina se smanjila, što je dovelo do toga da struktura žlezde, po podacima ultrazvuka, postane više istorodna (Tabela 12). Kako je uočeno, celovitost kontura štitne žlezde je povećana za 26,3%, za 63,2% je porasla istorodnost ehostrukture i nestanak žarišta, što potvrđuje visoku efikasnost sredstva.

Tabela 12. Vizualizacija sonografskih podataka kod bolesnika sa patologijom štitne žlezde (n=19)

Simptomi Do lečenja Posle lečenja aps. % aps. %

Očuvanje kontura štitne žlezde 13 68,4 18 94,7 Istorodnost ehostrukture 7 36,8 19 100 Promene ehogenosti tkiva 15 78,9 10 52,6 Pojava žarišta 19 100 7 36,6 Pokretljivost žlezde 9 47,4 18 94,7

Mi smo ocenili efikasnost BAD “Endokrinol” na nekim biohemijskim pokazateljima krvi kod bolesnika sa hipotireozom (Tabela 13). Tabela 13. Sadržaj hormona štitne žlezde posle uzimanja “Endokrinola” kod bolesnika sa patologijom štitne žlezde (p<0,05)

Pokazatelji Hipotireoza (n=17)

Hipertireoza (n=8) AIT (n=9)

T3 (1,2-2,8 μmol/l) 6,5±0,4/1,5±0,2 3,3±0,4/2,9±0,4 1,3±0,2/1,7±0,3 T4 (60-158 μmol/l) 14,1±2,2/24,3±3,3 156±5,6/142±4,8 43,2±3,2/56,7±4,0 TTG (0,37-4,14 mME/l) 1,1±0,3/1,3±0,4* 0,3±0,2/1,8±0,4 0,4±0,1/1,6±0,2 AT ka TPO (<100mEd/l)

43,5±4,3/47,5±4,2 32,3±3,2/35,5±4,0 178,2±5,7/169,1±7,2

Napomena: 1. brojilac – pokazatelji do lečenja; imenitelj – posle uzimanja Endokrinola. 2. stepen verodostojnosti p>0,05 Iz Tabele 13 se vidi da preparat “Endokrinol” ima hormonoregulirajuće dejstvo na funkciju štitne žlezde, posebno na sadržaj trijodtironina i tiroksina, ali skoro da ne utiče na nivo antitela tireotropnog hormona u organizmu obolelih sa hipotireozom. Ustanovljeno je da je uzimanje Endokrinola smanjilo nivo T3 za 3 puta, povećavao skoro 2 puta nivo T4, a nivo antitela kod AIT je ostajao visok (169,1±7,2 mEd/l, pri normi <100).

ZAKLJUČAK

Po rezultatima kompleksne ocene vodećih kliničkih simptoma patologije štitne žlezde, rezultata ultrazvuka i laboratorijskih pokazatelja (nivo T3, T4, TTG, antitela tireoperoksidaze) u dinamici prilikom lečenja uz upotrebu fitopreparata “Endokrinol”, u posmatranom periodu od 3 meseca efekat lečenja se izražava u pozitivnoj dinamici. Tako je BAD “Endokrinol” kod hipotireoze dovodio do smanjenja suvoće kože za 10%, podbulosti lica za 13,3; bradikardije – za 18,7%; razdražljivosti – za 26%, nestanak zatvora – za 26,6% i poremećaj sna – za 23%. U isto vreme kod hipertireoze fitopreparat je smanjio poremećaja sna za 33,4 %, smanjenje slabosti – za 23,3 %, povećanje radne sposobnosti – za 30%, povećanje telesne težine - za 26,7%, smanjenje umora – za 26,7 i znojenja - za 36,7%, a u par slučajeva popravio pokazatelje kardiovaskularnog sistema. U toku terapije bolesnika sa AIT, Endokrinol je smanjio učestalost gušavosti za 13,3%; podbulosti lica za 23,3%, smanjenje slabosti – za 40%; promuklosti glasa – za 20%; i lomljivosti noktiju, kao iopadanja kose za 20,0 i 36,7%. Na osnovu ultrazvučnih pretraga posle upotrebe Endokrinola, kod bolesnika sa hipotireozom i hipertireozom došlo je do smanjenja veličine desne i leve strane štitne žlezde, dok kod pacijenata sa autoimunim tireoditisom kolebanja u veličini žlezde skoro da nije ni bilo. Ustanovljeno je da tromesečno uzimanje Endokrinola smanjuje nivo T3 tri puta, povećava skoro dva puta nivo T4 kod hipotireoze i hipertireoze, dok nivo antitela kod AIT ostaje visok (169,1±7,2 mEd/l pri normi <100). Bez obzira na to, dinamiku biohemijskih pokazatelja funkcije štitne žlezde treba smatrati pozitivnom, što zahteva da se ozbiljno obrati pažnja na originalnost preparata, izostanak neželjenih efekata i praktičnost upotrebe. Diskusija o rezultatima. Na osnovu podataka Svetske zdravstvene organizacije među endokrinološkim poremećajima, oboljenja štitne žlezde zauzimaju drugo mesto posle dijabetesa. U Rusiji od toga boluje preko 20 mil. ljudi. Tako, po statistici, svaki drugi stanovnik okoline Moskve ima oboljenje štitne žlezde. A u nekim oblastima Rusije, procenat oboljenja stanovništva ide i do 95%. U osnovu mnogogodišnjeg naučnog rada u stvaranju fitopreparata za korekciju funkcije štitne žlezde, bila je stavljena hipoteza, saglasno kojoj se pri patološkim stanjima razvija deficit endogenih (sopstvenih) lektina.

Poznato je, da u normi funkcioniše samo deo receptora štitne žlezde. Tako, prilikom smanjenja nivoa hormona štitne žlezde, nekih mikroelemenata u krvi aktiviraju se rezervni receptori. Ukoliko povećanje aktivnosti reakcije receptor-lektin tumačiti kao deficitno stanje, onda uvođenje u obrok ekzogenog lektina (morski čaj, bela steža, vučja noga) može nadoknaditi nedostatak, sličnog ugljenim hidratima po specifičnosti ili drugim svojstvima, endogenog lektina. Prilikom dodatnih ispitivanja u Institutu epidemiologije i mikrobiologije im.N.G.Gabričevskogo, ustanovljeno je prisustvo značajne količine lektina u testiranom BAD “Endokrinolu”, sličnog sa Con A po alfa-manan-specifičnosti (V.M.Lahtin, 2008). U toku kursa lečenja belom stežom, mišjakinjom (uslovni naziv BAD “Endokrinol”) došlo je do usmerenog normalizovanja nivoa hormona štitne žlezde. Za date pokazatelje ustanovljena je negativna korelacija sa nivoom tiroksina i tiroksinvezivnog globulina. Pretpostavlja se, da specifičnost i velika biološka vrednost “Endokrinola” potiče od visokog sadržaja lektina, što podstiče uspostavljanje funkcije štitne žlezde. Pod uticajem preparata, koji sadrži travu bele steže i mišjakinju, došlo je do normalizacije ne samo biohemijskih pokazatelja, već i morfoloških karakteristika štitne žlezde. Može se pretpostaviti, da terapeutski efekat lekovitog bilja, konkretno bele steže i mišjakinje potiče ne samo zbog kompleksa flavonoida, mikroelemenata i vitamina, već i zbog prisustva lektina, koji imaju tropizam ka sluzokožnom matriksu epitelnih ćelija i epitelnih tkiva, i, moguće, imaju antitumorno delovanje. Upotreba BAD, koji sadrži domaće biljne sirovine je novi pravac u stvaranju originalnih lekovitih sredstava, koji deluju na receptore ćelija organa-meta. Svrsishodna je i upotreba “Endokrinola” i preventivno, mada to zahteva dodatna ispitivanja. Zaključak: 1. BAD “Endokrinol” je originalno biljno sredstvo za lečenje osoba sa patologijom štitne žlezde. 2. Komponente „Edokrinola“ imaju visoku lektinsku aktivnost, sličnu sa Con A po alfa-manan-specifičnosti. 3. Upotreba BAD „Endokrinol“ u periodu 3 meseca, uz dnevno uzimanje 2 kapsule u toku jela, kod hipotireoze uticala je na pozitivnu dinamiku kako kliničkih simptoma: smanjenje suvoće kože, podbulosti lica, bradikardije, razdražljivosti, regulacije stolice i sna, tako i promena obima –

smanjila se veličina štitne žlezde na osnovu ultrazvuka i smanjio se nivo T3 hormona u krvi. 4. Kod hipertireoze pozitivna dinamika u toku 3-mesečne upotrebe „Endokrinola“ je izražena smanjenjem poremećaja sna, smanjila je slabost, povećala radnu sposobnost, uticala na rast telesne težine, smanjila umor i znojenje, također se smanjila veličina štitne žlezde, na osnovu ultrazvuka, i smanjio se nivo T3 hormona u krvi, istovremeno se povećao nivo T4. 5. Kod AIT „Endokrinol“ je smanjio kliničku simptomatiku: smanjio podbulost lica, opštu slabost, promuklost glasa, lomljivost noktiju i opadanje kose, ali praktično nije uticao na veličinu štitne žlezde (na osnovu ultrazvuka) bez posebnih kolebanja nivoa antitela ka TPO. 6. Preparat nema neželjenih efekata i može da se koristi u stacionarima i ambulantama. 7. Razrada preparata tipa „Endokrinol“ je novi pravac u stvaranju perspektivnih sredstava receptorne farmakoterapije. 8. Kompleksna upotreba niza biljaka ili preparata od njih (BAD „Endokrinol“) omogućava proširiti terapeutske mogućnosti lekara – endokrinologa, specijaliste porodične medicine, što omogućava popraviti stanje pacijenta, postići stabilizovanje patološkog procesa, normalizaciju nivoa hormona, postepeno smanjiti, pa čak i ukinuti hormonalnu terapiju. Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.





Evalar

G E P A T R I N

Trostruka zaštita jetre

“Gepatrin” je kompleks tri komponente, koje imaju sledeće dejstvo: podsticanje izlučivanja žuči, hepatoprotektno i regeneracije, za poboljšanje funkcionalnog stanja jetre. Jetra je glavna hemijska laboratorija ljudskog organizma, fabrika za njegovo čišćenje, regulator razmene materije. U njoj je skoncentrisana osnovna biohemijska proizvodnja našeg organizma, kojoj mi svakodnevno “testiramo trajnost”:

- zatrpavamo velikom količinom lekova, - iscrpljujemo uz pomoć dijeta, - rušimo velikom količinom ugljenih hidrata i masne hrane, - streljamo plotunima alkohola,

i pri tom zaboravljamo pružiti pomoć.

Sve to dovodi do poremećaja rada jetre, a ponekad i do njenog uništenja. Žučna kesa ne uspeva da se nosi sa takvim opterećenjima, usporava se izbacivanje toksina. A već uništene “u borbi” i od bolesti, ćelije jetre ne uspevaju da se same obnove.

- Kod vas se pojavila težina i bol u predelu ispod desnog rebra? - Prošli ste intoksikaciju od lekova, hrane ili alkohola? - Vaša jetra treba obnavljanje nakon bolesti?

Tri prirodne komponente “Gepatrin”-a - ekstrakt iz svežih listova artičoke - silimarin iz plodova žutenice - esencijalni fosfolipidi lecitina

obezbeđuju trostruku zaštitu jetre. Upotreba: odrasli po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 30 dana.

Dozvoljena je duža upotreba (do 90 dana) uz ponovljeno uzimanje posle 1,5-2 meseca.

“Gepatrin“ kompleks tri komponente

za poboljšanje funkcionalnog stanja jetre Svojstva komponenti Uticaj na izličivanje žuči ekstrakt artičoke ima zahvaljujući prisustvu polifenolnih derivata, takvih kao cinarin, hlorogenska i kafena kiselina. Upravo zahvaljujući kompleksu ovih jedinjenja ekstrakt artičoke reguliše proizvodnju i izlučivanje žuči podstiče izbacivanje otrova iz organizma. Hepatoprotektno delovanje silimarina iz plodova žutenice (Chondrilla juncea, gujina trava, mlečni čkalj) je zbog njegovih antioksidantnih i membranostabilizirajućih svojstava. Silimarin sprečava naslage hidroperoksida lipida, smanjujući stepen povreda i štiteći ćelije jetre od uništavanja. Lecitin je izvor esencijalnih fosfolipida, konkretno fosfatidilholina – neophodnog elementa za regeneraciju ćelija jetre. Fosfolipidi lecitina imaju hepatozaštitno delovanje tako što ugrađuju u ćelijske membrane hepatocite, obezbeđujući na taj način njihovu celovitost. Kompleks vitamina B1, B2, B6 utiču na oksidaciju produkata raspadanja ugljenih hidrata, učestvuje u razmeni aminokiselina i u stvaranju nezasićenih masnih kiselina, što pozitivno utiče na funkcionalno stanje jetre. Vitamin E ima antioksidantno svojstvo, t.j. štiti lipide ćelijskih membrana (odnosno, ćelija jetre) od peroksidne oksidacije i povreda od slobodnih radikala. (prevod na kazahstanski) (pečat)




POTVRĐUJEM

Glavni lekar Opštinske zdravstvene ustanove “Dijagnostički centar” (potpis i pečat) S.A.Lukina

I Z V E Š T A J

o kliničkom ispitivanju “Ocena efikasnosti BAD “Gepatrin”,

kao preventivnog sredstva u kompleksnoj terapiji bolesti jetre i žučnih kanala”

2003 1. Hemijski sastav i kratka karakteristika preparata BAD

“Gepatrin”

Biološki aktivan dodatak ishrani (BAD) “Gepatrin” sadrži ekstrakt žutenice, ekstrakt artičoke, lecitin (esencijalne fosfolipide), vitamine B1, B2, B6, E, zahvaljujući kojima ima protivupalno, hepatozaštitno i svojstvo da pospešuje izlučivanje žuči, poboljšava detoksikacijsku funkciju jetre.

Biljna flavonoidna materija, izdvojena iz plodova pegave žutenice

(Chondrilla juncea, gujina trava, mlečni čkalj), sadrži kompleks izomernih jedinjenja polihidroksifenolhromanona, glavni od kojih su silimarin, silibinin,

silidianin i silihristin. Svojstva žutenice su poznata već preko 2000 godina. Još u Drevnom Rimu ona se koristila za lečenje različitih trovanja. Hepatozaštitno dejstvo silimarina je zbog njegovih antioksidantnih, membranostabilizujućih osobina kao i stimulatiora reparativnih osobina ćelija jetre.

Preveliki broj slobodnih radikala i proizvoda peroksidne oksidacije lipida je jedan od vodećih patogenetičkih mehanizama uništavanja hepatocita pri delovanju toksina ekzogenog i endogenog porekla, što u krajnjoj liniji dovodi do poremećaja lipidnog sloja ćelijskih membrana, uništavanja ćelija.

Kako u eksperimentu, tako i na klinici dokazano je da silimarin

sprečava skupljanje hidroperoksida lipida, na taj način smanjujući stepen oštećenja ćelija jetre. Značajno snižava povećani nivo transaminaza u serumu krvi, smanjuje stepen masne distrofije jetre; stabilizuje ćelijsku membranu hepatocita, na taj način usporava dovod u njih otrovnih proizvoda metabolizma. Silimarin aktivira razmenu materije u ćelijama, čiji je rezultat normalizacija sinteze belančevina i lipotropne funkcije jetre. Popravljaju se pokazatelji imunološke reaktivnosti organizma.

U sastavu listova artičoke identifikovani su cinarin, mineralne soli,

hlorogenska i kafena kiselina, polisaharidi, kao i vitamini A, B1, B2, C. Biološka aktivnost artičoke, kao i svojstvo da utiče na izlučivanje žuči, hepatozaštitno i diuretičko dejstvo njenih ekstrakata su zahvaljujući prisustvu polifenolnih derivata, takvih kao što su cinarin, hlorogenska i kafena kiseline. Upravo zahvaljujući kompleksu ovih jedinjenja ekstrakt artičoke stimuliše sekreciju žuči, ima blago diuretički efekat, utiče na izacivanje otrova iz organizma.

Lecitin je izvor esencijalnih fosfolipida, konkretno fosfatidilholina (FH)

– neophodnog elementa ishrane membrane za regeneraciju ćelija jetre. Fosfolipidi imaju hepatozaštitno dejstvo ugrađivanjem u ćelijsku membranu hepatocita. (pečat)

U istraživanjima Lieber sa koautorima ubedljivo je dokazan antifibrotički efekat FH kod babuina. U toku eksperimenta dokazano je, da se kod eksperimentalnih životinja, koja dobijaju alkohol u periodu 6,5 godina, stvorila fibroza jetre u 81% slučajeva, a pri istoj upotrebi alkohola sa dodavanjem u dijetu FH, ciroza jetre se razvila samo u 48%. Kompleks vitamina B1, B2, B6 utiče na oksidaciju materije nastale pri raspadanju

ugljenih hidrata, učestvuje u razmeni aminokiselina i u obrazovanju nezasićenih masni kiselina, što pozitivno utiče na funkcionalno stanje jetre.

Vitamin E ima antioksidantna svojstva, odnosno štiti lipide ćelijskih

membrana (uključujući i ćelije jetre) od peroksidne oksidacije i povreda od strane slobodnih radikala. Tokoferoli takođe ispunjavaju strukturnu funkciju, delujući sa fosfolipidima bioloških membrana, učestvuju u procesu razmene belančevina, masti i ugljenih hidrata.

Na taj način, komponentni sastav koji je sjedinio prirodni

hepazaštitnik silimarin sa artičokom, koja normalizuje sekreciju i izlučivanje žuči, i obogaćen esencijalnim fosfolipidima lecitina određuje hepatozaštitnu, regenerativnu i svojstvo da pospešuje izlučivanje žuči usmerenost delovanja preparata “Gepatrin”.

Problem adekvatne korekcije hepatologije jetre je aktuelan zadatak

savremene hepatologije. Broj hepatozaštitnih preparata, koji se koriste u lekarskoj praksi, stalno raste, i pred lekarom gastroenterologom nastaje problem izbora najefikasnijeg hepatoprotektora kod različitih oboljenja jetre.

U poslednje vreme prednost u farmakoterapiji se daje preparatima

biljnog porekla. Ima više razloga za to: - Lečenje biljnim preparatima je moguće u ambulantnim uslovima,

bez stroge lekarske kontrole, za razliku od terapije sintetičkim preparatima; - Široki diapazon terapeutskog dejstva i neznatna toksičnost

dozvoljavaju da se duže koriste bez rizika od ozbiljnih komplikacija, uzimati u obzir starosne karakteristike i prateću patologiju;

- Njihovo delovanje je prirodnije, zdravije, zahvaljujući biološki aktivnim materijama (biogeni amini, bioflavonoidi, vitamini, mikroelementi itd.). Praktično nema neželjenih efekata.

Fitoterapija je posebno aktuelna pri lečenju virusnog hepatitisa, pošto

upotreba bilo kakvih medikamenata, kao i lekarskih kombinacija može pojačati uništavanje ćelija jetre.

(pečat) Zadatak ispitivanja: obrazložiti primenu BAD “Gepatrin” kao dopunskog sredstva u kompleksu standardnih lečenja i prevencije kod

bolesnika sa oboljenjima jetre i žučnih kanala. Oceniti podnošljivost i bezbednost kod duže primene. Metode i materijali ispitivanja Ispitivanje je obavljeno u poliklinici rehabilitaciono-dijagnostičkog centra u Bijsku od 05.01.03. do 31.03.03.god. U kliničko-laboratorijsko ispitivanje je bilo uključeno 20 bolesnika, koji su dobijali preparat “Gepatrin” i 20 bolesnika, koji nisu dobijali preparat i bili su u kontrolnoj grupi. Rezultati posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom rezultata na početku ispitivanja i posle 30 dana od početka terapije. U toku ispitivanja posmatrali su pacijente sa hroničnom patologijom žučnih kanala i gastroduodenalne zone (diskinezija žučnih kanala po hipomotornim i hipermotornim tipovima, hronični nekalkulozni holicistitis) – 30 ljudi i 10 ljudi, bolesnici sa virusnim hepatitisom A u stadijumu rekonvalescencije. Svi pacijenti su metodom slučajnog izbora (prvi+drugi-treći) bili raspoređeni u dve grupe. Prva – osnovna grupa – 20 bolesnika, kojima je na fonu osnovnog lečenja (poštovanje dnevnog režima, dijete, lekova, iz spiska kojih su isključeni lekovi koji pospešuju izlučivanje žuči i koji su hepatozaštitni) preporučena upotreba BAD “Gepatrin”, u skladu sa priloženom instrukcijom po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela. Druga grupa – kontrolna, 20 bolesnika, koji su imali isto osnovno lečenje, kao i prva grupa, ali bez upotrebe BAD “Gepatrin”. Posmatrani bolesnici u grupama nisu se razlikovali po kliničkoj anamnezi i posmatranim parametrima, odnosno grupe su bile reprezentativne. Pacijenti se nisu posebno birali za ispitivanje, njihova patologija je bila uobičajeno stanje stvari u svakodnevnoj praksi lekara. Po profilu patologije i kliničkoj karakteristici posmatrani bolesnici omogućuju rešenje postavljenih ciljeva ispitivanja.

Tabela 1

Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti grupa pol starost (godina)

Muš. Žen. do 19 20-44 45-59 60-65 osnovna 10 10 3 7 7 3 kontrolna 9 11 2 8 7 3

(pečat)


U procesu terapije ocenjivani su sledeći parametri: 1. Dinamika opštih kliničkih simptoma (dužina intoksikacije, žutice, subjektivni osećaji, dispeptivni poremećaji, smanjenje veličine jetre), 2. Holestatički sindrom (na osnovu nivoa bilirubina, holesterola, alkalne fosfataze). 3. Citološki sindrom (aktivnost aminotransferaza). 4. Izraženost mezenhimalno-upalnih skretanja (na osnovu opšte analize krvi). 5. Morfofunkcionalna skretanja na osnovu ultrazvuka jetre i žučnih puteva. Od subjektivnih osećaja kod bolesnika prevladavali su umereno izražen sindrom boli: bol ispod desnog rebra (100%) i u epigastralnoj zoni (50%) i dispeptivni sindrom (meteorizam 50%, smena zatvora i proliva).

Tabela 2 Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici (u %)

pokazatelji Pacijenti, koji uzimaju BAD “Gepatrin”

Kontrolna grupa

Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan 1. Bol pod desnim rebrom 100 0 100 10 2. Bol u epigastralnoj zoni 50 0 60 10 3. Podrigivanje, mučnina 45 0 45 5 4. Meteorizam 40 0 50 5 5. Gorčina u ustima 70 0 75 0 6. Poremećaj stolice 30 0 35 10 7. Palpacija kraja jetre za 1-2 cm niže od kraja duge rebra

25

0

30

5

Iz tabele 2 se vidi, da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do primetne pozitivne dinamike. Ali u grupi bolesnika, koji su u kompleksnoj

terapiji uzimali BAD “Gepatrin” pozitivna dinamika se događala pre nego u kontrolnoj grupi. Najbrže se likvidirala gorčina u ustima, podrigivanje, meteorizam i bolovi u stomaku, smanjila se veličina jetre. (pečat)

Tabela 3

Dinamika biohemijskih i ćelijskih pokazatelja krvi.


Kontrolna grupa

Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan 1. Ukupan bilirubin, μmol/L

23,5±4,3

16,3±3,4

27,3±5,6

21,4±2,6

2. ALT, mmol/L 4,9±0,8 1,2±0,6 4,7±0,9 2,9±0,8 3. AST, mmol/L 4,2±0,9 1,2±0,4 4,0±0,8 3,7±0,4 4. Ukupan holesterol mmol/L

6,6±1,8 5,4±1,5 6,4±0,6 6,2±1,6

5. Alkalna fosfataza, ALP, U/L

180,4±18,6

110,0±10,4

182,0±17,6

140,2±14,4

6.Sedimentacija, mm/h

18,4±1,8

9,4±0,9

16,1±1,2

10,4±1,1

7. Leukociti, x109 14,4±1,1 7,6±0,6 15,2±0,9 9,4±0,6 Ocena rezultata parametara krvi (tabela 3) je pokazala, da je kod većine bolesnika, koji su na početku imali izražen citolitički sindrom i uzimali BAD “Gepatrin” primećena normalizacija ALT već pred kraj treće nedelje lečenja (80%). Pored toga, kod bolesnika sa sindromom holestaze, koji su uzimali BAD “Gepatrin” kod 9 od 10 je primećena značajna pozitivna dinamika – smanjenje nivoa bilirubina, holesterola u toku lečenja i normalizacija većine pokazatelja na kraju lečenja. Na osnovu ćelijske analize krvi vidi se da kod bolesnika, koji su u kompleksnoj terapiji primali BAD “Gepatrin” protivupalni efekat je bio više izražen, nego u kontrolnoj grupi.

Tabela 4

Uporedna ocena ultrazvuka jetre i žučnih kanala (%) u dinamici


Kontrolna grupa (standardno lečenje)

Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan Jetra Veličina: nepromenjena uvećana Konture: jasne nejasne Ehogenost: nije promenjena povećana Ehostruktura: nije izmenjena prisustvo dodatnih tvorevina Protok žuči: nije promenjen povećan

75 25 80 20 70 30 90 10 35 65

95 5 95 5 85 15 90 10 90 10

70 30 75 25 65 35 85 15 30 70

85 15 85 15 80 20 85 15 55 45

Žučna kesa Unutrašnjost: normalne veličine uvećana Zidovi: nepromenjeni zadebljani Ehogenost sadržaja žučne kese: nepromenjena povećana, uz prisustvo suspenzija

25 75 35 65

10 90

80 20 60 40

85 15

20 80 40 60

15 85

60 40 55 45

65 35

Iz tabele 4 se vidi da se kod ispitivanih posle lečenja značajno smanjila veličina jetre i žučne kese, poboljšala se ehostruktura sadržaja žučne kese, uz smanjenje debljine njenih zidova. Izražena tendencija poboljšanja ehoslike strukture jetre. Pozitivna dinamika je bila više izražena u grupi bolesnika, koji su u kompleksnoj terapiji uzimali i BAD “Gepatrin” (kao posledica povećanog izlučivanja žuči, smanjenja unutar jetre holestaze). Što se tiče podnošljivosti uzimanja preparata, kod svih bolesnika je ocenjena kao “dobra” u toku celog lečenja bez registrovanja bilo kakvih sporedni reakcija.

Zaključak

1. Urađena ispitivanja dozvoljavaju da se BAD “Gepatrin” smatra kompleksnim patogenetičkim sredstvom, koji ima protivupalno, hepatoprotektno, spazmolitičko i regulišuće motoriku žučnih kanala dejstvo. 2. BAD “Gepatrin” se može preporučiti kao lekovito-preventivno sredstvo kako samostalno, tako i kao dopunsko uz lekove kod bolesnika sa akutnom i hroničnom patologijom jetre i žučnih kanala (nekalkulezni holecistitisi, diskinezija žučnih kanala po hipo- i hipermotornom tipu, hepatitisi različite etiologije, uključujući i virusne). 3. BAD “Gepatrin” treba preporučiti odmah na početku bolesti po 1 tableta 2 puta dnevno. Uzimati najmanje 30 dana. Svrsishodno je lečiti preparatom BAD “Gepatrin” najmanje 2-3 meseca. 4. BAD “Gepatrin” se lako podnosi i nema neželjene efekte. Gastroenterolog rehabilitaciono- dijagnostičkog centra Lekar prve kategorije (potpis, pečat) S.N.Soldatova Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.





Evalar

G O R N I J K A L C I J D3

Kompleks kalcijuma, vitamina D3, i planinskog mumija

Nadoknađuje deficit kalcijuma i vitamina D.

Utiče na normalizaciju razmene kalcijuma, sprečava osteoporozu, regeneriše koštano tkivo kod preloma.

Dodatno uzimanje kalcijuma utiče na:

- smanjenje rizika razvoja osteoporoze (posebno kod žena u klimaksu i u periodu posle);

- kvalitetan rast i jačanje kostiju, zuba (uključujući decu stariju od 12 godina, u periodu intenzivnog rasta);

- regeneraciju koštanog i mišićnog tkiva kod povreda.

Ukoliko se ishranom nedovoljno unosi kalcijum, organizam ga uzima na račun koštane mase i stvara se rizik razvoja više od 150 oboljenja, pošto je za zdravlje bitno obezbediti dnevne potrebe kalcijuma.

4 tablete “Gornog kalcija D3” (preporučena dnevna doza) sadrže: - kalcijum (Ca) – 1000 mg (100% dnevne potrebe), - vitamin D – 200 ME (100% dnevne potrebe).

Za razliku od ostalih preparata, koji sadrže kalcijum, u sastav “Gornij kalcij D3” ulazi planinski mumijo, koji utiče na poboljšanje mineralnog sastava i strukture koštanog tkiva. Osim toga, mumijo sadrži mikroelemente: magnezijum (Mg), fosfor (P), silicijum (Si), gvožđe (Fe), cink (Zn), sumpor (S), bakar (Cu), bor (B), koji utiču na bolju apsorbciju kalcijuma u organizmu. Kalcijum ima važnu ulogu u funkcionisanju organizma, posebno je neophodan za formiranje zuba, kostiju, sprečavanje osteoporoze, kao i za poboljšanje stanja kože,

kose i noktiju. Pre svega, neophodno je pamtiti to, da formiranje koštane mase (povećanje jačine kostiju) traje do 30. godine. Specijalisti preporučuju da se čini sve, kako bi do 30. godine koštana masa bila maksimalna (za to je neophodna dovoljna količina kalcijuma i vitamina D u ishrani, boravak na suncu, adekvatna fizička aktivnost). Treba takođe pamtiti, da koštana masa i jačina kostiju počinju da se smanjuju posle 40. godine. Kod žena nakon početka menopauze taj proces se naglo ubrzava. Dokazano je, da posle 40. godine žene gube 35-50% koštane mase, muškarci 15-20%, zato je kod starijih osoba potrebno sprovoditi ne samo prevenciju, već i lečenje osteoporoze. Osim toga, uloga kalcijuma je značajna i u regulaciji srčane delatnosti, nervne provodljivosti, u radu imunološkog sistema. Sastav „Gornij kalcij D3“ je obogaćen vitaminom D3 i prirodnim kompleksom biodostupnih mikroelemenata i aminokiselina planinskog mumija. Vitamin D3 povećava sposobnost organizma da apsorbuje kalcijum. Bogati kompleks mikroelemenata mumija poboljšava strukturu i pozitivno deluje na biološku regulisanje regeneracije koštanog tkiva. Preporučuje se upotreba: odrasli po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Nije ograničeno vreme upotrebe. (Prevod na kazahstanski)


POTVRĐUJEM

Glavni lekar Državne zdravstvene ustanove “Konsultativno-dijagnostički centar”,

Bijsk (potpis i pečat)

L.M.Derevjanova

I Z V E Š T A J

o kliničkoj primeni BAD “GORNIJ KALCIJ D3”

kod žena sa postmenopauznom osteoporozom Tradicija primene kalcijuma u lekovite svrhe poznata je od davnina. Još u vreme Hipokrata jedno od najpopularnijih lekovitih sredstava je bila kreda. I danas, poneka trudnica nije ravnodušna prema njoj, jer je kalcijum neophodan za formiranje koštanog sistema budućeg deteta. Višegodišnjim ispitivanjem dokazana je ogromna važnost kalcijuma za obezbeđenje delatnosti ljudskog organizma. Kalcijum obezbeđuje u organizmu niz životno važnih funkcija: strukturnu (osnovna komponenta koštanog tkiva i zuba), neuro-mišićnu (kontroliše i obezbeđuje uzbuđenje, oslobađanje mediatora, kontrakcije i opuštanje mišića, uključujući kontrakcije miokarda), fermentnu (kofaktor komponenti koagulacionog sistema). U kostima se nalazi 99% kalcijuma, koji obezbeđuje njihovu čvrstoću i samo 1% - u krvi, ćelijama i drugim biološkim tečnostima. Kalcijum pripada materijama, čija koncentracija u krvi treba da bude stalna, a u slučaju da dođe do odstupanja od norme, organizam počinje da oseća ozbiljne probleme. Da bi ih izbežali, postoji nekoliko mehanizama. Evo osnovnih.

Pri povećanoj koncentraciji:

- smanjenje apsorpcije kalcijuma u crevu - pojačano izlučivanje sa mokraćom - prelazak kalcijuma iz krvi u kost

Nivo kalcijuma se obično povećava neposredno posle upotrebe u

ishrani namirnica, bogatih kalcijumom (sir, mleko) ili uzimanja preparata kalcijuma i brzo se dovodi u normu.

Pri smanjenoj koncentraciji situacija se potpuno menja:

- uvećava se apsorpcija kalcijuma u crevu - smanjuje se izlučivanje sa mokraćom - aktivira se prelazak kalcijuma iz kostiju u krv

Tako jednostavan i prirodan mehanizam zadužen je za obezbeđenje

podrške normalnog nivoa kalcijuma u krvi. Ali ta jednostavnost je prividna. Ustvari, svaki od tih mehanizama reguliše se sa desetak složenih biohemijskih reakcija, uz prisustvo takvih materija, kao što su hormoni, fermenti i vitamini. I poremećaj na bilo kojoj etapi može dovesti do poremećaja celog mehanizma.

Ukoliko se ishranom ne unosi dovoljna količina kalcijuma, jedini izvor za održavanje normalnog nivoa u krvi su kosti. Posebno treba naglasiti, da kalcijum “izlazi” iz kostiju puno lakše, nego što se vraća. Na taj način, postaje jasno, da dugotrajnom ishranom sa smanjenim sadržajem kalcijuma, njegova količina u kostima se smanjuje. I u koliko se ne preduzmu preventivne mere, smanjivaće se i masa kostiju i njihov kvalitet. Kalcijum ulazi u sastav koštanog minerala – hidroksiapatita, koji stvara kristalnu rešetku, kostur koštanog tkiva, obezbeđujući čvrstoću. Smanjenje mase kostiju i poremećaj njihove strukture vodi ka smanjenju čvrstoće i do povećanog rizika od preloma. Kako je već rečeno, regulacija kalcijuma je složeni mnogostepeni proces uz učestvovanje mnogih materija. Među njima je jedna, koju organizam nije sposoban sam da proizvodi – vitamin D, koji dobijamo ishranom. Funkcija tog vitamina je da reguliše apsorpciju kalcijuma u crevu, utiče na njegov prelazak u kosti. Ukoliko se nedovoljno unosi vitamin D, apsorpcija kalcijuma u crevu je značajno otežana. Upotreba vitamina D povećava efikasnost apsorpcije kalcijuma 2-4 puta!

Prirodni vitamin D, koji uzimamo sa hranom, nije aktivan u ljudskom organizmu. Aktivan oblik – D3 – dobija se kao rezultat niza složenih konverzija, jedna od kojih je u koži pod uticajem sunčeve svetlosti, tačnije pod uticajem ultraljubičastog zračenja. Deo vitamina D, koji ulazi sa hranom (D2) i vitamin D3, nastao u koži, treba da prođu fermentisanu konverziju u jetri i bubrezima, da bi postali aktivni. Nažalost, većina stanovništva Rusije živi u uslovima deficita sunčeve svetlosti. Kao prvo, zbog geografskog položaja, kao drugo, zbog smoga, koji je filter za ultraljubičasto zračenje, koje je nad velikim gradovima, kao treće, većinu sunčanog dana, osoba provede u zatvorenom prostoru. Kao rezultat toga, u organizmu se ne proizvodi dovoljna količina vitamina D3, takođe, nedostatak vitamina D se uočava kod loše apsorpcije u crevu, bolesti jetre i bubrega. Jedini izlaz u datoj situaciji je uzimanje gotovog vitamina D3, koji se proizvodi u farmaceutskoj industriji. 1994. godine objavljena je preporuka američkog nacionalnog instituta zdravlja o adekvatnom uzimanju kalcijuma u različitom uzrastu. Danas u razvijenim zemljama sveta poštuju norme dnevnog uzimanja kalcijuma, navedene u tabeli 1.

Tabela 1

Optimalne dnevne doze upotrebe kalcijuma za prevenciju osteoporoze (Preporuka Američkog nacionalnog instituta zdravlja, 1994)

Uzrast Dnevna doza kalcijuma (mg)

Bebe : do 6 meseci od 6 meseci do godinu dana

400 600

Deca: 1-5 godina 6-10 godina

800 1200

Tinejdžeri i mlađi ljudi (11-24 godine)

1200-1500

Muškarci: 26-65 godina 65 godina i stariji

1000 1500

Žene: od 24 godine do menopauze Trudnice i dojilje: - do 19 godina

1000

1600

- preko 19 godina U postmenopauznom periodu: - bez zamenske hormonalne terapije - sa zamenskom hormonalnom terapijom

1200

1500 1000

Pokazano je, da ranije utvrđena u mnogim zemljama norma (800

mg/dnevno) nije dovoljna; opisan je negativan balans kalcijuma kod 34% ispitivanih kod takve upotrebe, koji podstiče osteoporozu i njene komplikacije. Prilikom uzimanja kalcijuma do 1200mg/dnevno balans postaje pozitivan, a kod uvećanja (do 2300 mg/dnevno) nema poboljšanja balansa.

Na osnovu podataka Nacionalnog instituta zdravlja (SAD), u razvijenoj Americi samo 13,5% devojaka i 36,5% mladića, uzrasta od 12 do 19 godina uzimaju dovoljnu količinu kalcijuma. Ova situacija izaziva brigu, pošto baš u tom uzrastu organizam najaktivnije prikuplja kalcijum, koji u daljem životu pomaže da se izbegnu problemi, vezani za prelome kostiju.

Nažalost, sa odraslima je slična situacija, a često i gora, zbog bolesti koje se dobijaju s godinama. Na osnovu podataka Endokrinološkog naučnog centra RAMN, zdrave žene u postmenopauzi, koje žive u Moskvi, uzimaju sa hranom ne više od 700-800 mg kalcijuma dnevno, a norma je 1200-1500 mg.

Duboke korene ima problem osteoporoze – sistemskog oboljenja skeleta, koji karakteriše mala količina koštane mase i mikrostrukturne povrede koštanog tkiva, koji dovode do povećane lomljivosti kostiju, i naravno, povećanju rizika od preloma. U poslednje vreme problem je dobio posebnu nijansu, usled dva tesno povezana demografska procesa: značajnog uvećanja populacije starih lica i, samim tim, broja žena u postmenopauznom periodu života. Otprilike, kod svake treće žene, posle 65 godina dešava se bar jedan prelom kostiju. Osteoporozni prelomi značajno utiču na obolevanje i smrtnost. Prelom kuka dovodi do smanjenja očekivanog životnog veka za 12-15%. Posle preloma kuka, oko 50% pacijenata se ne može kretati bez pomoći druge osobe, a trećina gubi sposobnost da se brine o sebi. Ukupan rizik osteoporoznih preloma u uzrastu od 50 godina iznosi 39,7% za žene i 13,1% za muškarce. Svaku četvrtu od 10 žena očekuje jedan ili više osteoporoznih preloma u toku života.

Na osnovu mišljenja eksperata VOZ, osteoporoza danas je jedno od najrasprostranjenijih oboljenja, koje zajedno sa infarktom miokarda, onkološkom patologijom, šećernim dijabetesom i iznenadnom smrću zauzima vodeće mesto u strukturi oboljenja i smrtnosti stanovništva.

Učestalost osteoporoze povećava se sa uzrastom, tako da na osnovu podataka instituta reumatologije RAMN, rasprostranjenost osteoporoze među ženama uvećava se sa 8% u uzrastu 50 godina, do 38% u 70-75 godina.

Osteoporozu može imati bilo ko, ali postoji takvo mišljenje da je rizična grupa – ljudi, koji imaju jedan ili više zajedničkih simptoma (pol, uzrast, krvna grupa i t.d.) i podložni su datom oboljenju. Za osteoporozu glavna rizična grupa su žene, starije od 50 godina, u periodu posle menopauze.

Najčešće se sreću postmenopauzna i senilna (staračka) osteoporoza, koja zauzima 85% od svih vidova ovog oboljenja.

Osim žena u postmenopauzi povećan rizik od oboljenja osteoporozom imaju ljudi, u čijem životu su prisutni sledeći faktori:

- Krhka građa, svetla kosa i plave oči. - Rana menopauza ili menopauza kao rezultat hirurške intervencije

(ovariektomija), hemoterapija ili zračenje. - Slučajevi osteoporoze u porodici. - Nedovoljna količina kalcijuma i vitamina D u ishrani ili njihovo

teško usvajanje. - Prethodni prelom, kao rezultat lakše traume. - Pušenje. - Prekomerna upotreba alkohola. - Slabo kretanje. - Dugotrajno lečenje hortikosteroidima (koriste se za bronhijalnu

astmu, reumatske bolesti), velike doze tireoidnih hormona (bolesti štitne žlezde), antispazmatična sredstva.

Pošto je jedan od važnijih mehanizama razvoja osteoporoze smanjenje apsorpcije kalcijuma u crevu, koja se kontroliše vitaminom D3, u lečenju je neophodno koristiti preparate kalcijuma i vitamina D3. Prilikom lečenja osteoporoze preparati kalcijuma i vitamina D3 koriste se u kombinaciji sa drugim sredstvima (tzv. baznim preparatima) i jačaju njihovo dejstvo ili sprečavaju sporedne efekte terapije. Večina istraživača i lekara-praktičara slažu se da preparati kalcijuma i vitamina D3 predstavljaju osnovu prevencije i lečenja osteoporoze. Kod starijih osoba, dugotrajno uzimanje kalcijuma i vitamina D3, može značajno (do 50%) smanjiti rizik preloma kuka, što je i glavni zadatak lekova za prevenciju i terapiju.

Polazeći od gorenavedenog, veliki interes izaziva preparat farmaceutske kompanije „Evalar“ – „GORNIJ KALCIJ - D3“.

„Gornij kalcij – D3“ pripada biološki aktivnim dodacima ishrani za jačanje organizma, koji može da se koristi kao dodatni izvor kalcijuma i vitamina D3. BAD sadrži kalcijum, vitamin D3 i mumijo altajski, očipćeni po patentiranoj tehnologiji.

U jednoj tableti BAD ima kalcijuma – 250 mg, vitamina D3 – 50 ME, mumija – 24 mg.

Sa preporučnom dnevnom dozom tableta – 4 komada dnevno, čovek dobija dnevnu dozu kalcijuma – 1000 mg, vitamina D3 – 200 ME, mumija – 96 mg.

Mumijo je prirodni proizvod, sličan smoli, biološkog porekla, koji sadrži raznovrstan kompleks organskih i mineralnih materija: zoomelanoedinske, huminske kiseline, aminokiseline, terpenoide, steroide, vitamine, polifenolna jedinjenja, makro- i mikroelemente. Dokazano je, da mumijo povećava biodostupnost kalcijuma, utiče na jačanje koštanog tkiva i njegovu regeneraciju.

Cilj ispitivanja

Oceniti efikasnost i bezbednost primene BAD “Gornij kalcij – D3” kao

dodatnog izvora kalcijuma i vitamina D3, kod smanjenja čvrstoće koštanog tkiva, za poboljšanje stanja kože, kose i noktiju – u kompleksnoj terapiji osteoporoze kod žena u periodu klimaksa.

Kriterijumi uključivanja pacijenata u ispitivanje

- usmena saglasnost pacijenta da učestvuje u ispitivanju i ispunjavanju zahteva;

- pol – ženski; - uzrast od 50 do 65 godina; - ustanovljena postmenopauzna osteoporoza (OP).

Kontraindikacije za uključivanje pacijenata u ispitivanje - laktacija, trudnoća; - lečenje novim ispitivanim preparatima poslednjih 30 dana; - psihički poremećaji, koji mogu uticati na pristanak bolesnika da učestvuje u ispitivanju.

Kriterijumi prestanka ispitivanja

- pojava alergijskih reakcija; - simptomi patološkog uticaja na funkcije jetre, bubrega, pankreasa.

Kriterijumi ocene podnošenja

- “odlično” – izostanak neželjenih dejstava; - “dobro” – pojava neželjenih dejstava blagog stepena težine, koji ne zahtevaju korekciju lečenja; - “prihvatljivo” - pojava neželjenih dejstava umerenog stepena težine, koji zahtevaju korekciju doze preparata; - “neprihvatljivo” – pojava neželjenih dejstava, koji zahtevaju ukidanje preparata.

Šema doziranja Preparat se primenjuje u okviru kompleksne terapije postmenopauzalne OP (zamenska hormonalna terapija). Preparat se preporučuje po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Dužina terapije 90 dana.

Materijal i metode ispitivanja

1. Karakteristika ispitanika Kliničko ispitivanje BAD “Gornij kalcij D3” je vršeno na 40 žena (20

osnovna grupa i 20 uporedna grupa) u Državnoj zdravstvenoj ustanovi u Bijsku: Rehabilitaciono-dijagnostičkom centru “Majka i dete”, gde postoji perinatalno odeljenje i odelenje planiranja porodice, najbolja u gradu dijagnostička baza.

Naučni rukovodilac ispitivanja: lekar akušer-ginekolog, dermato-kozmetolog, kandidat med. nauka Safina O.N.

Ispitivanje je vršeno u periodu od marta do kraja maja 2006. god.

Tabela 2

Raspodela bolesnika po uzrastu po grupama

Grupa bolesnika Uzrast (god.) Ukupno 55-59 60-65

Osnovna grupa 12 8 20 Uporedna grupa 12 8 20 Žene iz osnovne grupe dobijale su zajedno sa zamenskom hormonalnom terapijom (ZHT) BAD “Gornij kalcij D3” po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Terapija 90 dana. Druga grupa (uporedna grupa) dobijala je samo zamensku hormonalnu terapiju. Obe grupe su bile uporedne po uzrastu i kliničkim simptomima.

Tabela 3

Propratna oboljenja kod posmatranih bolesnika

Grupe HB I,II st. IBS ŠD DE BPV HH HP HG HB Osnovna 3 2 3 1 1 2 1 4 1 Uporedna 3 1 3 1 1 3 1 3 1 Napomena: HB I, II st. – hipertonična bolest, I,II stepen. IBS – ishemična bolest srca; ŠD – šećerni dijabetes II tipa; DE – discirkulatorna encefalopatija; BPV – bolest proširenih vena; HH – hronični holecistitis; HP – hronični pielonefritis; HG – hronični gastritis; HB – hronični bronhitis. Obe grupe su po postojanju propratnih bolesti bile reprezentativne.

REZULTATI ISPITIVANJA Podnošljivost BAD “Gornij kalcij D3” kod svih pacijenata je ocenjena kao “odlična”, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo. Ocena strukturno-funkcionalnog stanja koštanog tkiva vršena je na osnovu podataka o prisustvu boli u predelu pojasa i donjeg grudnog dela kičme, sa ocenom intenziteta sindroma boli na vizuelno-analognoj skali od 1 do 5. Rađena je rendgendensitometrija metakarpusnog dela šake aparatom “APM – osteolog” da bi se odredio integralni kortikalni indeks (IKI). Određivani su biohemijski markeri metabolizma koštanog tkiva – odnos pokazatelja ukupnog hidroksiprolina urina i pokazatelja kreatinina (mkmol/mmol). Izbor biohemijskog markera zavisi od toga, što hidroksiprolin urina karakteriše resorpciju koštanog tkiva, a kreatinin karakteriše veličinu

klupčaste filtracije i kanalne resorpcije bubrega. Ispitana je i koncentracija jona kalcijuma u krvi i u urinu.

Tabela 4 Dinamika kliničkih pokazatelja u osnovnoj grupi, koja prima

BAD “Gornij kalcij D3” i u kontrolnoj grupi

Pokazatelji Osnovna grupa n=20 Kontrolna grupa n=20 na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca

Bol u leđima (različite lokalizacije), koji se povećava ako se dugo ostaje u istom položaju

17/85% 3/15% 18/90% 13/65%

Deformacija grudnog koša 11/55% 7/35% 12/60% 11/55% Kožni nabori na bočnoj površini grudnog koša

20/100% 3/15% 20/100% 17/85%

Promena hoda 10/50% 2/10% 10/50% 6/30% Pojava hromosti 3/15% 0/0% 4/20% 2/10% Smanjenje visine 13/65% 5/25% 14/70% 9/45% Analizirajući dinamiku kliničkih pokazatelja (tabela 4) treba uočiti, da na početku ispitivanja u obe grupe osnovna žalba kod bolesnika sa OP je bila na bol (različitog intenziteta) u krstima i pojasnom delu, koji se povećavao prilikom fizičkog opterećenja i kretanja, osetljivog na bilo kakav potres. Žene su često ukazivale na osećaj težine među lopaticama, umor, potrebu za čestim odmaranjem u toku dana u ležećem položaju (posebno kod starijih osoba). Ređe je bilo žalbi na bol u zglobovima, poremećaj hoda i hromost. Sindrom boli koji se ocenjivao na skali od 1 do 5, bio je različitog stepena ne samo kod različitih bolesnika, već kod istog bolesnika u različitim vremenskim periodima. Pred kraj ispitivanja (90 dana) u osnovnoj grupi, koja je u kompleksnoj terapiji postmenopauzne OP (ZHT) uzimala BAD “Gornij kalcij D3” za 70% smanjio se broj pacijenata sa sindromom boli, kod njih intenzivnost bola pred kraj lečenja nije prelazila 1,0-1,5 na skali od 1-5. U kontrolnoj grupi (žene su dobijale samo ZHT) smanjenje sindroma bola je bilo samo kod 15% žena, intenzitet boli pred kraj ispitivanja se kolebao od 2 do 4. Pozitivna dinamika je primećena i kod drugih simptoma oboljenja, ali je više izražena u grupi žena, koje su dodatno uzimale BAD “Gornij kalcij D3”.

Tabela 5

Ocena strukturno - funkcionalnog stanja koštanog tkiva u ispitivanim grupama u dinamici

Pokazatelji Osnovna grupa Kontrolna grupa

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca IKI (u.e.) 0,41±0,03 0,64±0,05* 0,43±0,03 0,49±0,04 Hidroksiprolin urina/kreatinin, mkmol/mmol

7,42±0,08 7,57±0,9 7,32±0,75 7,93±1,2

Alkalna fosfataza, ME/l 25,8±5,8 47,5±7,0* 28,6±6,0 34,4±6,4 Kalcijum krvi, mmol/l 1,9±0,04 2,6±0,07* 1,96±0,04 2,1±0,06 Kalcijum urina, mmol/dan 2,6±0,52 4,8±0,65* 2,72±0,54 3,1±0,64 Napomena: * - odstupanje od pokazatelja kontrolne grupe (p<0,05) Kako se vidi iz tabele 5 na početku ispitivanja kod žena u obe grupe je bio ispod norme integralni kortikalni indeks (IKI), smanjen nivo alkalne fosfataze i nivo ukupnog kalcijuma seruma krvi, što pokazuje smanjenje intenziteta procesa osteogeneze i razvoj negativnog balansa kalcijuma u organizmu (što je karakteristično za postmenopauznu OP). Upotreba u osnovnoj grupi BAD “Gornij kalcij D3” u toku 3 meseca ispitivanja uticala je na stabilizaciju pokazatelja strukturno-funkcionalnog sastava koštanog tkiva (tabela 5). Na početku ispitivanja IKI, pokazatelji resorpcije koštanog tkiva (odnos hidroksiprolina urina i kreatinina), osteosinteze (alkalna fosfataza) i nivo ukupnog kalcijuma u krvi u obe grupe nije se bitno razlikovao. Na kraju ispitivanja, u grupi žena, koje su uzimale BAD “Gornij kalcij D3” došlo je do značajnog povećanja IKI sa 0,41±0,03 do 0,64±0,05, što je puno više nego u uporednoj grupi 0,49±0,04 u.e. (p<0,05), sadržaj alkalne fosfataze sa 25,8 do 47,5 ME/l, kao i kalcijuma krvi sa 1,9 do 2,6 mmol/l. Na taj način, upotreba BAD “Gornij kalcij D3” u osnovnoj grupi, uticala je na obnavljanje strukture koštanog tkiva, povećanju njene čvrstoće i održavanju kalcijumove hemostaze.

Tabela 6 Dinamika biohemijskih pokazatelja krvi

Pokazatelji

Osnovna grupa Kontrolna grupa na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca

Glukoza, mmol/l 5,2±0,2 5,6±0,2 5,1±0,2 5,0±0,2 Ukupne belančevine, g/l 65,2±3,0 76,3±3,4 64,8±3,0 65,7±3,0 Ukupni bilirubin, mmol/l 12,8±2,1 11,9±1,8 13,0±2,4 13,4±2,5 AST, ME 5,2±0,2 5,4±0,2 5,1±0,2 5,1±0,2 ALT, ME 3,8±0,1 3,4±0,1 3,6±0,1 3,8±0,1

Na osnovu podataka iz tabele 6, vidi se da BAD “Gornij kalcij D3” nema hepatotoksično dejstvo, ne utiče na razmenu ugljenih hidrata. Ocenjena je pozitivna dinamika u pravcu uvećanja razmene belančevina, što je vrlo bitno za žene u postmenopauznom periodu. U tabeli 7 navedeni su rezultati samoocene zdravstvenog stanja pacijenata, uzimajući u obzir druge simptome klimaksa.

Tabela 7 Dinamika učestalosti simptoma klimaksa u uporednim grupama

do i posle korišćenja kompleksne terapije


na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca Neurovegetativni Povećanje AD (mm.ž.sk.) 3/15% 2/10% 3/15% 2/10% Smanjenje AD (mm.ž.sk.) 2/10% 2/10% 1/5% 1/5% Glavobolja 14/70% 10/50% 15/75% 11/55% Vestibulopatija 6/30% 4/20% 7/35% 6/30% Lupanje srca u stanju mirovanja 13 8 14 10 Znojenje 18/90% 13/65% 19/95% 15/75% Oticanje 11/55% 6/30% 12/60% 7/35% Ekzoftalm, blesak u očima 2/10% 1/5% 2/10% 2/10% Povećano uzbuđenje 15/75% 11/55% 17/85% 13/65% Pospanost 16/80% 10/50% 13/65% 8/40% Poremećaj sna 20/100% 13/65% 20/100% 14/70% Napadi vrućine /u toku dana: <10; 10-20: >20

8 8 4

10 9 1

8 9 3

10 9 1

Simpatoadrenalinske krize 2/10% 0 1/5% 1/5% Metabolički/endokrini Gojenje 8/40% 7/35% 12/60% 12/60% Tireoidna disfunkcija 10/50% 10/50% 12/60% 12/60% Bolovi u mišićima i zglobovima 15/75% 10/50% 16/80% 14/70% Žeđ 16/80% 7/35% 15/75% 7/35% Atrofija genitalija 9/45% 6/30% 8/40% 6/30% Psiho-emocionalni Umor 20/100% 8/40% 20/100% 14/70% Slabije pamćenje 12/60% 9/45% 13/65% 10/50% Plačljivost, uzbuđenje 18/90% 12/60% 17/85% 11/55% Promena apetita (povećan, smanjen, gubitak)

15/75% 10/50% 16/80% 11/55%

Raspoloženje (labilno, depresija, melanholija)

17/85% 12/60% 17/85% 13/65%

Ustvari, prilikom ocene efikasnosti i podnošenja upoređivanih oblika terapije, prvenstveno se treba zaustaviti na dinamici subjektivne ocene

zdravstvenog stanja, pošto je baš to pokazatelj rezultata primene zamenske terapije (ZHT) kod klimateričnog sindroma. Kako se vidi iz tabele 7, do početka lečenja, žene u obe grupe su imale iste žalbe, izazvane neuro-vegetativnim metaboličkim (endokrinim) i psiho-emocionalnim poremećajima u organizmu. U toku kompleksne terapije došlo je do prestanka “hipohondarskih” i “asteničnih” žalbi u obe grupe, ali izraženije u grupi, gde je ZHT dodat BAD “Gornij kalcij D3”. Ovu grupu karakteriše i izraženiji rast ukupnog smanjenja broja neformalnih žalbi.

Tabela 8 Ocena pacijenata o efikasnosti lečenja

BAD “Gornij kalcij D3”

Periodi posmatranja Kriterijumi ocenjivanja Osnovna grupa Uporedna grupa p na kraju lečenja (90 dana)

bez efekta zadovoljavajuće dobro

6,9±4,7 20,6±7,5 72,4±8,3

51,7±9,4 35,7±9,1 7,1±4,9

<0,05>0,05<0,05

u periodu posle lečenja (posle 120 dana)

bez efekta zadovoljavajuće dobro

6,1±4,8 19,7±7,4 74,3±8,3

78,6±7,8 17,9±7,2 3,6±3,5

<0,05>0,05<0,05

Napomena: P – verodostojnost srednje razlike prilikom upoređivanja po podgrupama. U tabeli 8 dati su rezultati efikasnosti lečenja na osnovu ocene bolesnika o svom stanju neposredno posle završenja ispitivanja (90 dana) i ubrzo posle ispitivanja ( posle 30 dana) u poređenju sa stanjem na početku ispitivanja. Iz tabele 8 se vidi, da u osnovnoj grupi, koja je uzimala BAD „Gornij kalcij D3“ rezultati, na osnovu mišljenja bolesnika, u većini slučajeva su ocenjeni kao dobri. Uočene su statistički verodostojne razlike između grupa. Sve gorenavedeno, još jednom potvrđuje visoku efikasnost BAD „Gornij kalcij D3“ u lečenju žena sa osteoporozom u postmenopauznom periodu. Pošto deficit kalcijuma u organizmu dovodi do izmene sastava kose, kože, noktiju, kao i zuba i desni, ocenili smo njihovo stanje na početku ispitivanja i na kraju (posle 3 meseca) kod žena, koje su uzimale BAD „Gornij kalcij D3“ i u uporednoj grupi. Pregled usne duplje obavio je stomatolog rehabilitaciono-dijagnostičkog centra.

Za stomatološki status žena ispitivane starosne grupe sa dijagnozom OP, karakteristična je učestala pojava upalno-distrofičnih procesa u paradentu. Koštano tkivo se slabo mineralizuje i najosetljivije je na uticaje osteolitičkih fermenata osteoklasta. Paradentozni džepovi su zone autoimune agresije endotoksina i bakterijskih antigena zubnih naslaga u odnosu na koštano tkivo. Upalni procesi u tkivima paradenta, povećana migracija makrofaga i limfocitov u žarište napada uslovljava imunološku reakciju uz učešće citokina. Uvećan sadržaj prostoglandina, imunocitokina u tečnosti desni izazivaju procese destrukcije koštanog tkiva putem aktivacije osteoplastične resorpcije.

Tabela 9 Ocena stanja desni i zuba kod ispitivanih bolesnika


na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca Paradentoza, ukupno niskog stepena srednjeg stepena visokog stepena

8/40% 3/15% 5/25%

0

3/15% 1/5% 2/10%

0

7/35% 4/20% 3/15%

0

13/65% 4/20% 4/20% 5/25%

Gingivitis (krvarenje, bol u desnima)

3/15% 1/5% 3/15% 6/30%

Dinamika promene boje zuba (od žute do bele)

9/95% 5/25% 18/90% 19/95%

Pojava u toku posmatranja karijesa

- ne - 7/35%

Ispadanje zuba u toku posmatranja

- ne - 3/15%

Ako je na početku ispitivanja u grupi bolesnika, koja nije uzimala BAD „Gornij kalcij D3“ bilo paradentoza početnog ili blagog stepena, onda za vreme posmatranja paradentološki proces je napredovao, dostizao srednji i težak stepen. Čak i u slučaju toka oboljenja bez simptoma, nadovezivao se simptomatični gingivitis, koji se karakterisao žalbama na krvarenje, bol i neprijatan osećaj u desnima, izmene spoljašnjeg izgleda desni. Ustanovili smo preventivno dejstvo terapije BAD „Gornij kalcij D3“ na tkiva paradenta, na poboljšanje stanja emajla zuba. U osnovnoj grupi su se upalno-distrofični procesi paradenta pred kraj ispitivanja ređe registrovali – 4 (20%) slučaja, nego u kontrolnoj grupi – 19 (95%) slučajeva (p<0,05). U grupi, koja je dobijala BAD „Gornij kalcij D3“ u 70% slučajeva poboljšala se boja i stanje emajla zuba.

Izmena stanja kose, noktiju i kože kod ispitivanih žena bila je karakteristična kako za deficit estrogena u organizmu (menopauza), tako i za deficit kalcijuma u organizmu, kao posledica osteoporoze. Većinom (u 90% slučajeva), kod žena je bila istanjena, suva koža. Nokti kod 95% posmatranih žena su bili mekani, sa promenjenom strukturom (uzdužne brazde, paralelne brazde, rascepljenje nokta, tačkasta udubljenja na noktima), primećivao se gubitak sjaja noktiju. U 85% slučajeva, kod žena je bila izražena promena strukture kose, bila je bez sjaja, istanjena, suva, kod 60% primećeno difuzno proređenje kose (tabela 10).

Tabela 10 Dinamika stanja kože, noktiju i kose kod posmatranih bolesnika

Pokazatelji Osnovna grupa n=20 Kontrolna grupa n=20

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca 1. stanje kože (istanjena, suva) 18/90% 6/30% 18/90% 13/65% 2. stanje noktiju - nokti mekani i istanjeni 7/35% 2/10% 8/40% 6/30% - gubitak sjaja noktiju 19/95% 5/25% 19/95% 12/60% - promena strukture noktiju 19/95% 7/35% 19/95% 10/50% 3. stanje kose - kosa kratka, tanka, oštra, suva, gubitak sjaja

17/85% 6/30% 18/90% 11/55%

- difuzno proređivanje kose, kratka iskrzana kosa, koja se lako čupa

12/60% 7/35% 11/55% 9/45%

Iz tabele 10 se vidi, da u grupi ispitivanih žena, koje su pored ZHT uzimale BAD „Gornij kalcij D3“, kod većeg broja u odnosu na kontrolnu grupu (koja je uzimala samo ZHT) došlo do značajnog poboljšanja stanja kože i njenih derivata.

Z A K LJ U Č A K

1. Upotreba BAD „Gornij kalcij D3“ zajedno sa zamenskom hormonalnom terapijom kod žena sa osteoporozom uzrasta od 55 do 65 godina, omogućava popraviti kvalitet života, povećati njihovu sposobnost kretanja, smanjiti intenzitet bola do 1-1,5 na skali od 1 do 5. Takva brza pozitivna dinamika nije uočena u kontrolnoj grupi, koja je uzimala samo ZHT, gde je pozitivan efekat bio sporiji.

2. BAD „Gornij kalcij D3“ kod bolesnika sa OP uticao je na uspostavljanje strukture koštanog tkiva, povećanju njene čvrstoće i održavanju kalcijumove hemostaze. 3. U toku ispitivanja došlo je do prestanka „hipohondričnih“ i „asteničnih“ žalbi, ali najizraženije je to bilo u grupi, gde su uz ZHT dobijali i BAD „Gornij kalcij D3“. 4. BAD „Gornij kalcij D3“ ima preventivno dejstvo na tkivo paradenta, poboljšava boju i stanje emajla zuba. 5. BAD „Gornij kalcij D3“ značajno poboljšava stanje kože i njenih derivata. 6. U toku kliničkog ispitivanja BAD „Gornij kalcij D3“, nisu uočena neželjena dejstva i pojave.

P R E P O R U K A BAD „Gornij kalcij D3“ u obliku, doziranju i načinu upotrebe, preporučenom od strane proizvođača, može da se preporuči kao dodatni izvor kalcijuma i vitamina D, kod smanjenja čvrstoće koštanog tkiva, osteoporoze u periodu intenzivnog rasta, za poboljšanje stanja kože i njenih derivata (kose, noktiju), za jačanje zuba i desni.

Preparat je neophodno uzimati po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Nije ograničeno vreme uzimanja. Lekar akušer-ginekolog, dermatolog više kategorije kandidat medicinskih nauka (potpis, pečat) O.N.Safina Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.




DOPUNSKA INFORMACIJA

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)

Evalar Novi sastav!

OLIDŽIM E V A L A R

Utiče na smanjenje povećanog nivoa šećera u krvi

Ishrana savremenog čoveka se sve više sastoji od proizvoda, koji uzrokuju naglo povećanje šećera u krvi. Peciva, torte, kolači, bombone – to slatko izobilje, koje nas dovodi na kraju do “neslatkog” života! U razvoju šećera genetika ima udela, ali na hiljade ljudi zarađuju ovu bolest nepravilnim načinom života – prejedanjem, fizičkom neaktivnošću, stresom, lošim navikama. Uspostavljanje normalnog nivoa šećera u krvi prirodnim, prijateljskim za organizam sredstvima je savremeni pristup, koji omogućava poboljšati kompenzaciju šećernog dijabetesa, uticati na proizvodnju insulina beta-ćelijama pankreasa i na metabolizam glukoze u ćelijama i tkivima organizma. “OLIDŽIM EVALAR” – je kompleks na bazi ekstrakta gimneme i čistog inulina, izvađenog iz korena biljaka, koje ga sadrže, koji utiče na:

- smanjenje rizika razvoja šećernog dijabetesa; - smanjenje povećanog nivoa šećera u krvi; - proizvodnju i održavanje neophodnog nivoa insulina u organizmu; - smanjenje komplikacija šećernog dijabetesa.

Poznato je, da dijabetes, pre nego krene da ispoljava simptome, protiče

neprimetno – zato je bitno otkriti ga u ranoj fazi kod osoba, koji još ne sumnjaju o svojoj nevolji ili blagovremeno sprečiti njegov razvoj.

Prirodna sredstva, koja sadrže inulin i ekstrakt gimneme, preporučuju se kako preventivno, tako i u kompleksnoj terapiji šećernog dijabetesa I I II tipa. Kod zdravih osoba sa normalnim nivoom šećera u krvi, prilikom uzimanja inulina i gimneme u prevenciji dijabetesa (kod naslednog dijabetesa u porodici, bolesti pankreasa i dr.) nije primećeno smanjenje šećera u krvi ispod norme.

“OLIDŽIM EVALAR” sadrži samo prirodne komponente, može da se

koristi dugotrajno, što je posebno važno osobama, koji kontrolišu nivo šećera u krvi.

“OLIDŽIM EVALAR”

Sastav prporučene dnevne doze (4 tablete): inulin – 1200mg, ekstrakt gimneme – 160 mg. Inulin – je rezervni polisaharid, koji se skuplja u biljkama kao što su slatka repa, maslačak, čičak, cikorija i sposoban je da učestvuje u procesima metabolizma, kao i glukoza i da je dostojno zamenjuje u situacijama, kada ćelije ne usvajaju glukozu (dijabetes). U kiseloj sredini želuca, inulin se, pod uticajem fermenata inulaze, hidrolizuje sa formiranjem fruktoze, koju organizam usvaja bez insulina, sprečavajući na taj način energetsku glad tkiva i istovremeno smanjujući osećaj gladi. Ekstrakt gimneme (srebrna svilenica), koji ulazi u sastav BAD “OLIDŽIM

https://www.facebook.com/darusfarm/?fref=tshttps://www.facebook.com/darusfarm/?fref=tshttps://www.facebook.com/darusfarm/?f

Evalar” je standardizovan po gimnemičnim kiselinama (Gymnemic Acids 25%), Gimnemične kiseline, koje ulaze u sastav biljke gimnema šumska (Gymnema sylvestre), utiču na regeneraciju ćelija pankreasa, povećavaju proizvodnju insulina i osetljivost na njega ćelija svih organa i tkiva organizma. Mnogobrojnim eksperimentima je dokazano, da preparati gimneme značajno usporavaju resorpciju glukoze u tankom crevu, kao rezultat se smanjuje nivo glukoze u krvi, blokiraju resorpciju masnih kiselina u crevu, smanjuju potrebu za slatkišima. Takođe, ekstrakt gimneme stimuliše aktivnost fermenata, koji učestvuju u metabolizmu glukoze.

Preporučuje se upotreba: odrasli po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela, sa puno vode. Uzimati 25 dana. Preporučuje se redovno uzimanje, sa 5-dnevnom pauzom.

Redovna upotreba BAD “Olidžim Evalar” uti če ne samo na prevenciju šećernog dijabetesa, već i na optimalnu razmenu ugljenih hidrata u kompleksnoj terapiji šećernog dijabetesa I I II tipa, kao i na potpuno ozdravljenje organizma.

Ukoliko imate dijabetes ili otkriven povećan šećer u krvi, dodatno, uz terapiju koju vam je dao lekar, možete da uzimate vitamine sa usmerenim dejstvom “NAPRAVIT vitamini za dijabetes”, koje proizvodi firma “Evalar” – svakodnevno uzimanje po 1 tablete obezbeđuje organizmu neophodne vitamine i mikroelemente za normalizaciju razmene ugljenih hidrata.





K O R R I D A +

Utiče na odvikavanje od pušenja

Bilo koji čovek, koji želi da ostavi pušenje, teško da može to da uradi samostalno. Razlog je taj, što se u organizmu pušača formiraju složeni fiziološki procesi, koji izazivaju potrebu za pušenjem.

“Korrida+” pomaže osobama, koje su rešile da ostave pušenje

“Korrida+” sadrži biološki aktivne materije barskog iđirota, koje utiču na odvikavanje od pušenja i mogu da pruže podršku u najtežim trenucima “odvikavanja”, Smanjenje potrebe za pušenjem prilikom primene “Korride+” se omogućuje na račun prirodnih za organizam uslovno-refleksnih reakcija. Osim toga, “Korrida+” zbog širokog spektra delovanja sastavnih komponenti, pozitivno utiče na najosetljivije organe i sisteme organizma pušača (organe za disanje i probavni trakt).

Barski iđirot sadrži kompleks biološki aktivnih materija, koji imaju specifično

dejstvo na receptore u ustima, pri tom se menjaju sklonosti pušača ka ukusima – udisanje cigaretnog dima postaje neprijatno. Pušenje ne pruža dotadašnje zadovoljstvo i postepeno smanjujući količinu popušenih cigara, čovek gubi potrebu za pušenjem.

Ulje nane ima blago sedativno, antihipoksično i iskašljavajuće dejstvo. Mentol,

koji sadrži ulje nane, stimuliše centar za disanje i periferne neuroreceptore sluznica, što pojačava kapilarni krvotok, poboljšavajući rad bronhijalno-plućnog tkiva.

“Korrida+” utiče na smanjenje potrebe za pušenjem i odvikavanje od pušenja.

Upotreba “Korrida+” kao sredstva za smanjenje pušenja i odvikavanje osoba, nikotinskih zavisnika je zasnovana na kliničkim ispitivanjima, obavljenim u NII narkologije Ministarstva zdravlja Ruske Federacije u Moskvi.

Način upotrebe Uzimati kada se oseti potreba za pušenjem: odrasli po 1 tableta, držati u ustima

dok se potpuno ne otopi. Može se uzimati do 30 tableta dnevno. Uzimati 4 nedelje. Ukoliko je potrebno, može se ponoviti terapija.

Kontraindikacije: individualno nepodnošenje komponenti proizvoda, trudnoća i dojenje.

Dužina trajanja “odvikavanja” – do potpunog prestanka nikotinske zavisnosti – zavisi od individualnih sposobnosti organizma i od psihičkog stanja.

Poželjno je tablete uvek imati uz sebe u periodu “odvikavanja”, da se na vreme zaustavi želja za nikotinom.

Sledite uputstvo za upotrebu. Terapija ne bi trebala da traje manje od 4 nedelje. Za uspešno rešenje postavljenog zadatka, osim efikasnosti preparata, potrebna je i vaša organizacija – ne zaustavljajte se na pola puta, završite započeto. (prevod na kazahstanski)

Evalar – zdravlja dar ! Kvalitet, kome se može verovati!



Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika (grb) MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE Odobravam Direktor NII narkologije Ministarstva zdravlja RF Prof. N.N.Ivanec Naučno-istraživački

institut narkologije (NIIN) (potpis,pečat) 121921 Moskva, GSP-2 Mogiljcevskij per.3 25.12.1998. 26.02.1999., br.01/01-69

I Z V E Š T A J

o kliničkom ispitivanju biološki aktivnog dodatka (BAD) ishrani “tablete protiv pušenja “Korrida+”

BAD “Korrida+” (TU 9925-006-21428156-96) preporučen je od strane Državnog komiteta za sanitarno-epidemiološku kontrolu RF (higijenski sertifikat br. 72-CGS-1130 od 28.11.96.god.) kao sredstvo protiv pušenja. BAD “Korrida+” u obliku tableta sadrži prah iđirota – barskog iđirota, koji ima sedativno, spazmolitičko,analgetičko i iskašljavajuće delovanje; prah listova nane, koji takođe ima osobine sedativnog, spazmolitičkog i protivupalnog sredstva. Nerastvorena vlakna MKC, koji ulaze u sastav ovog fitopreparata, predstavljaju jak enterosorbent. Kliničko proučavanje BAD “Korrida+” se odvijalo od septembra do decembra 1998. god. na odelenju za vanbolničku pomoć i rehabilitaciju NII narkologije Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Cilj ispitivanja je proučavanje efikasnosti i podnošenja BAD “Korrida+” prilikom odvikavanja od pušenja. U ispitivanje je bilo uključeno 62 obolelih (49 muškaraca i 13 žena) sa I, II i III stepenom zavisnosti od pušenja (po I.V.Streljčuku). Starost obolelih je varirala od 25 do 55 godina, u proseku 34,7 godina. Pušački staž je kod 80% preko 10 godina. Kod 15 pacijenata broj popušenih cigareta u toku dana je 10-15 komada, kod 33 – 20 cigareta, a kod 14 je išlo i do 30 cigareta. 6 pacijenata je pušilo i noću. Većina ispitanika je konzumirala i alkohol, što je, kao pravilo, i bio osnovni razlog zašto su tražili medicinsku pomoć. U ispitivanje nisu bile uključene osobe sa teškim somato-neurološkim i psihičkim oboljenjima u fazi pogoršanja. Odvikavanje od pušenja je započeto posle uvodnog razgovora i izrečene želje da se prestane sa pušenjem. Preporučeno im je kada se pojavi želja za pušenjem, da stave pod jezik 1 tabletu preparata BAD “Korrida+” i drže u ustima dok se ne istopi, što je trajalo 5-10 minuta. Sledeću tabletu je trebalo uzeti kada se ponovo pojavi želja za pušenjem. U toku 24 sata, bilo je dozvoljeno uzeti do 30 tableta. Nije bilo strogo zabranjeno pušenje tokom uzimanja fitopreparata. Pacijenti su usmeravani da

svakodnevno redovno uzimaju BAD u toku 5-7 nedelja, čak i kad su potpuno prestali sa pušenjem. Dinamičko posmatranje pacijenata je bilo prilikom redovne kontrole kod lekara, ili, ukoliko je bilo neophodno, prilikom telefonskog razgovora. Standardizacija ispitivanja je obezbeđena upotrebom karte izraženosti psihopatoloških i somato-vegetativnih pojava nikotinskog apstinencijskog sindroma, potrebe za pušenjem i dinamikom broja popušenih cigareta, kao i subjektivnom ocenom ispitanika o delovanju fitopreparata. Potpunu terapiju odvikavanja od pušenja prošli su 45 obolelih, čiji su klinički nalazi bili predmet izučavanja efikasnosti BAD “Korrida+”. Ostali ispitanici su prekinuli kontrolisano uzimanje preparata ili zbog recidiva alkoholizma ili zbog prestanka posećivanja lekara iz drugih razloga. Prilikom analize terapeutske aktivnosti fitopreparata posebna pažnja je usmerena na sledeće:

1. samoocena ispitanika delovanja BAD “Korrida+”; 2. reakcija uzajamnog delovanja preparata sa pušenjem cigara; 3. ispoljavanje i trajanje krize apstinencije; 4. uticaj BAD “Korrida+” na želju za pušenjem i intenzitet pušenja u toku lečenja; 5. efikasnost lečenja uzimajući u obzir trajanje i težinu obolenja; 6. sporedni efekti i komplikacije.

Analiza opšte samoocene delovanja BAD “Korrida+”je pokazala, da su pozitivno ocenili preparat 29 ljudi (67,4%), dali neutralnu ocenu 10 ljudi (23,3%), negativno se izrazili o terapeutskoj efikasnosti fitopreparata 4 ljudi (9,3%).

Na osnovu istih pokazatelja, ustanovljeno je da je za vreme uzimanja BAD

“Korrida+” smanjena želja za pušenjem kod 23 (53,5%) ispitanika 6-12 dana lečenja, ravnodušnost prema pušenju kod 8 (18,5%) ljudi u četvrtoj sedmici lečenja, kod 12 (28%) ispitanika potreba za pušenjem se nije promenila.

Proučavanjem reakcija uzajamnog delovanja fitopreparata sa pušenjem,

ustanovljeno je da kod 32 (74,4%) ljudi došlo do neprijatnih somato-vegetativnih reakcija, kao što su lupanje srca, mučnina, vrtoglavica, pri tom je primećeno smanjenje arterijalnog pritiska za 10-15 mm živine skale. Izražajnost navedenih reakcija se povećavala sa povećanjem dužine lečenja.

Kod potpunog (dobrovoljnog) prestanka pušenja simptomatika nikotinske

apstinencije se ispoljavala prilično rudimentarno, kao smanjenje razdražljivosti, izostanak nadražujućeg kašlja i olakšanog iskašljavanja, kao i izostanak drugih poremećaja (18 posmatranja – 42%). Trajanje sindroma apstinencije je skraćeno za 1,5-2 puta. Primećeno je da ako se fitopreparat redovno uzimao, ispitanici su subjektivno imali manju “potrebu” za pušenjem, a objektivno je to izražavano značajnim smanjenjem intenziteta pušenja do 40-70%, što je ustanovljeno kod 28 obolelih (65,1%).

Analiza primene BAD “Korrida+” je pokazala da njegova efikasnost zavisi od stepena navikavanja na pušenje. Tako su 16 obolelih I stepena nikotinske zavisnosti i 8 obolelih II stepena u roku od 3 sedmice potpuno prestali sa pušenjem. 13 ispitanika II stepeni su značajno smanjili broj popušenih cigareta. Pri tom 10 od njih su do početka lečenja pušili dnevno i do 30 cigareta, kod 10 obolelih III stepena nikotinske zavisnosti u toku lečenja je primećeno smanjenje intenziteta pušenja, ali je bilo manje izraženo (10-15% od početnog nivoa). Značajno je da čak i kod tih obolelih nije bilo pojave noćnog pušenja. Najbolji rezultati primene BAD “Korrida+” su primećeni kod obolelih sa propratnim somatskim bolestima (čir na želudcu I dvanaestopalačnom crevu, hipertonija, endoarteritis), što je verovatno povezano sa sanogenim delovanjem BAD, kao i kod obolelih, koji su najviše bili motivisani da prestanu sa pušenjem. Staž pušača značajnog uticaja na rezultat lečenja nije imao.

Sporednih efekata, individualnog nepodnošenja fitopreparata kod ispitanika nije

bilo (reakcija uzajamnog delovanja je posmatrana kao neophodan fenomen terapeutskog delovanja). U momentu završetka ispitivanja BAD “Korrida+” potpuni prestanak pušenja je uočen kod 26 ispitanika (60,4%).

Zaključak i praktični saveti

Obavljeno kliničko ispitivanje BAD “Korrida+” je pokazalo , da je taj preparat efikasno sredstvo za odvikavanje od pušenja. Dugotrajno i sistematsko uzimanje fitopreparata BAD “Korrida+” smanjuje izraženost poremećaja pri apstinenciji kod potpunog prestanka pušenja, značajno smanjujući njeno trajanje. Preparat smanjuje patološku potrebu za pušenjem, smanjuje intenzitet pušenja. Istovremeno korišćenje BAD “Korrida+” i cigareta izaziva subjektivno i objektivno neprijatne somato-vegetativne reakcije. Lečenje navedenim fitopreparatom omogućava potpuni prestanak pušenja kod osoba sa blagom i srednjom nikotinskom zavisnošću. Može uspešno da se koristi kod obolelih sa somatskom patologijom, koji su motivisani da prestanu sa pušenjem, ne izazivajući sporedne efekte i komplikacije. Kod visokog stepena nikotinske zavisnosti BAD “Korrida+” se može preporučiti za kompleksno odvikavanje od pušenja. Rukovodilac odeljenja za vanbolničku pomoć i rehabilitaciju NII narkologije MZ RF (potpis) T.N.Dudko

Glavni naučni saradnik (potpis) V.A.Puzienko Stariji naučni saradnik (potpis) L.A.Koteljnikova Naučni saradnik (potpis) A.A.Gluško



Evalar – zdravlja dar ! Kvalitet, kome se može verovati!


DOPUNSKA INFORMACIJA (obavezna informacija za potrošače koja se nanosi na pakovanju)

EVALAR MUMIO ALTAJSKI

Očišćeni Registrovana trgovačka marka ZLATNI MUMIO

„Mumijo altajski očišćeni“ je prirodni proizvod sa visokom biološkom aktivnošću , dobijen iz planonskog mumio čišćenjem od balastih materija i primesa. „Mumijo altajski očišćeni „se proizvodi po patentiranoj tehnologiji (PATENT Ruske Federacije broj 2066993) koja omogućava dobijanje tableta sa 100% sadržajem čistog mumijo,bez pomoćnih komponenata i aditiva.Ova tehnologija obezbeđuje potpuno očuvanje aktivnosti prirodnog mumijo.

ŠTA JE MUMIJO? „Mumijo oštri čula, jača želudac, olakšava disanje“

Avicena MUMIJO predstavlja bogat kompleks biološki aktivnih materija koji je sazdala sama priroda . Kombinacija različitih organskih i mineralnih jedinjenja koja se nalaze u sastavu mumijo ( aminokiselina,organskih kiselina, više od 30 mikro i makroelemenata itd.)određuje njegov širok spektar dejstva. MUMIJO se koristi kao opšte okrepljujuće i tonizirajuće sredstvo koje : • Ubrzava procese regeneracije tkiva; • Poseduje protivupalno i umereno baktericidno dejstvo; • Normalizuje razmenu minerala; • Jača zaštitne snage organizma. Navedena svojstva omogućavaju uspešnu upotrbu mumija u profilaktici: • Povreda koštanog tkiva i kožnog omotača( povrede , opekotine); • Upala organa za varenje , urogenitalnog sistema, gornjih disajnih puteva. MUMIJO je popularno sredstvo koje je dokazalo svuju efikasnost tokom mnogih stoleća

KADA SE KORISTI MUMIJO?

• Prelomi, povrede; • Opekotine, kožne bolesti; • Čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu; • Bolesti žučne kese,jetre , bubrega; • Oboljenja nervnog sistema ; • Upalni procesi i alergijska oboljenja; • Ženska oboljenja ; • Nedostatak imuniteta ; • Oboljenja srca i sudova; • Bolesti krvi; • Nedostatak snage, umor, stresne situacije; • Trovanje biljnim i životinjskim otrovima.

„Altajski biseri“- Barnual , 1991 M.I. Savinih „Sve o mumiju,materijali i rezultati“-Novokuznjeck1992

B.Burdikin“Mumijo-smola života“ – Sankt Peterburg 2001

NAČIN UPOTREBE: Odrasli i deci preko 14 godina – po 1 tableta 1-2 puta dnevno uz obrok. Trajanje tretmana – 20-25 dana .

„Mumijo altajski očišćeni“ Proizvodi se u uslovima farmaceutske proizvodnje“ EVALAR“

uz višestepenu kontrolu kvaliteta u skladu sa međunarodnim standardom GMP

(licenca Ministarstva Zdravlja br. 99-04-000027 od 24.02.2005.)

Kvalitet kojem se može verovati!

EVALAR –zdravlja dar! Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.


Овлашћени превод са руског језика

/државни грб/

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА РУСКЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ

ДЕПАРТМАН ДРЖАВНЕ

САНИТАРНО-ЕПИДЕМИОЛОШКЕ КОНТРОЛЕ

ГЛАВНИ ЦЕНТАР ЗА ИСПИТИВАЊЕ ПРЕХРАМБЕНИХ ПРОИЗВОДА ПРИ ДРЖАВНОЈ УСТАНОВИ НАУЧНО-ИСТРАЖИВАЧКИ ИНСТИТУТ

РУСКЕ АКАДЕМИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ НАУКА ЗА ИСХРАНУ

бр. 72/9-1748-02 18.09.2002. г.

Федерални Центар за државну санитарно-епидемиолошку контролу Министарства здравља РФ

У складу са дописом Федералног Центра за државну санитарно- епидемиолошку контролу Министарства здравља РФ (улаз. бр. 1748-02 Државној установи Научно-истраживачки институт Руске академије медицинских наука за исхрану, обављени су вештачење документације биолошки активног додатка исхрани "Алтајски мумијо пречишћени", према Техничким условима 9197-023-21428156-02, које је израдио "Евалар" Затв. АД, као и анализа резултата санитарно-хемијских и санитарно- микробиолошких истраживања_биолошки активног додатка исхрани "Алтајски мумијо пречишћени" (регистарски број ФЦ 5198), производње "Евалар" Затв. АД (659322, Алтајска покрајина, Бијск, ул. Социјалистическаја 1), достављене ради државне регистрације у РФ (9,916).

ВЕШТАЧЕЊЕ И РЕЗУЛТАТИ ИСПИТИВАЊА

1. Вештачење документације

Узорке производа прати Декларација о саобразности, која је потврђена следећим документима:

1. Техничким условима бр. 9197-023-21428156-02 за биолошки активан додатак исхрани "Алтајски мумијо пречишћени", које је сачинио "Евалар" Затв. АД.

2. Технолошким упутством за процес производње биолошки активног додатка "Алтајски мумијо пречишћени".

3. Техничким описом уз ТУ бр. 9197-023-21428156-02 за биолошки активан додатак "Алтајски мумијо пречишћени».

4. Мишљењем Бијског Градског Центра за санитарно-епидемиолошку контролу, у складу са којим су просторије "Евалар" погодне за производњу и чување биолошки активних додатака.

5. Документом о узимању проба. 6. Записником испитивања биолошки активног додатка "Алтајски мумијо

пречишћени" према показатељима безбедности, урађених у Аналитичком испитном центру Федералног научно-производног Центра НПО »Алтај« (бр. РОСС RU. 0001.21 ПФ 21).

7. Копијом Уверења о регистрацији бр. 001274.П.643.12.99 од 17.12.99, које је издало Министарство здравства РФ за биолошки активан додатак "Алтајски мумиjo пречишћени".

8. Предлогом текста на етикети. Текст на етикети садржи следеће податке: назив биолошки активног

додатка, састав састојака, препоруке за примену и дозирање, назив фирме-произвођача, земљу, датум производње и рок трајања.

У текст етикете унете су измене, које прецизирају намену биолошки активног додатка. Промењени текст етикете усаглашен је са подносиоцем захтева и наводи се у Прилогу Мишљења.

Ови Технички услови важе за биолошки активан додатак исхрани "Алтајски

мумиjo пречишћени", који је произведен од мумиjo, припремом у виду таблета и капсула и намењен продаји становништву.

У достављеним ТУ приказане су све неопходне тачке. Поглавље "Захтеви у погледу квалитета и безбедности" садржи карактеристике биолошки активног додатка према следећим показатељима: спољни изглед, мирис, укус, просечна маса таблета, просечна маса садржаја капсуле, масени удео влаге, масени удео укупног пепела, масени удео пепела нерастворљивог у 10%-ном раствору хлороводоничне киселине, растворљивост, показатељ концентрације водоничних јона, показатељи изворности и безбедности. У поглављима "Захтеви у погледу маркирања" и "Захтеви у погледу паковања" наведени су захтеви у погледу маркирања, које се наноси на етикету и захтеви у погледу материјала за паковање, уз навођење одговарајућих ГОСТ.

Технички услови обухватају: правила пријема, методе контроле и правила транспорта и чувања. У прилогу Техничких услова наведен је списак свих докумената, на које постоје позивања у тексту Техничких услова.

Као сировина за припрему биолошки активног додатка коришћен је сирови Алтајски мумијо, који одговара следећим захтевима:

по спољном изгледу - маса слична смоли од браонкасто-мрке до црне боје, са специфичним мирисом и укусом, карактеристичним за мумијо;

по физичко-хемијским показатељима: растворљивост - у води се раствара потпуно, раствор је непровидан од мрке до црне боје, без страних примеса; масени удео влаге, %, највише 15,0; масени удео укупног пепела , %, највише 35,0; масени удео пепела нерастворљивог у 10% хлороводоничној киселини, %, највише 1,6; онцентрација водоничних јона (рН) 1% воденог раствора - 7-9; показатељи изворности: масени удео глицина, %, најмање 1,0; масени део хуминских киселина %, најмање 3,0.

Показатељи санитарно-хигијенске безбедности морају да одговарају "Хигијенским захтевима за квалитет и безбедност прехрамбених сировина и прехрамбених производа" (СанПиН 2.3.2.1078-01", индекс 1.10.6, М, 2002) и да се равнају према следећим величинама: масени удео токсичних елемената (мг/мк, највише): олово 6,0; кадмијум 1,0; арсен 12,0; жива 1,0; према микробиолошким показатељима: број мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ/1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г није дозвољено; патогени микроорганизми, укључујући салмонелу у 10 г - није дозвољено; S aureus у 1 г – није дозвољено, Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200, квасци, највише 100, плесни, КОЕ/г, највише 100. Радионуклеиди (Бк/кг, највише) цезијум-137 - 200, стронцијум-90 - 100.

На основу ТУ, "Алтајски мумиjo пречишћени" појављује се у виду таблета или праха (садржај капсуле) црне боје са нијансом од браон до мрке, са мирисом и укусом карактеристичним за мумијо.

По физичко-хемијским показатељима биолошки активан додатак мора да одговара следећим захтевима: просечна маса таблете, г, 0,2±0,02; просечна маса садржаја капсуле, г, 0,2±0,04; масени удео влаге, %, највише 7,0; показатељ концентрације водоничних јона 1%-ног раствора рН - 7-9; масени удео укупног пепела, %, највише 35,0; масени удео пепела нерастворљивог у 10%-ној хлороводоничној киселини, %, највише 1,6; растворљивост таблета или праха из капсула - у води се раствара потпуно, раствор непровидан од мрке до црне боје, без страних примеса; показатељи изворности: масени удео глицина, %, најмање 1,0; масени удео хуминских киселина %, најмање 3,0.

Сагласно ТУ показатељи санитарно-хигијенске безбедности биолошки активног додатка морају да одговарају "Хигијенским захтевима за квалитет и безбедност прехрамбених сировина и прехрамбених производа" ("СанПиН 2.3.2.560-96", М, индекс 6.10.1.6) и да се равнају према следећим величинама: масени удео токсичних елемената (мг/мк, највише); олово 2,0; кадмијум 0,1; арсен 1,0; жива 0,01; микробиолошки показатељи: број мезофилних аеробних и факултативно- анаеробних микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ/1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г није дозвољено; патогени микроорганизми, укључујући салмонелу у 10 г - није дозвољено; S aureus у 1 г - није дозвољено, Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200, квасци највише 100, плесни, КОЕ/г, највише 100..

Биолошки активан додатак по 10 таблета или капсула пакује се у блистер паковања, са мрежним секцијама или без њих, 30 - 180 комада у полимерске бочице.

Методе контроле обухватају утврђивање органолептичких, физичко-хемијских показатеља, као и показатеља изворности и безбедности.

Рок трајања - 5 година. Чувати на сувом, прохладном месту.

2. Вештачење производа и сировина, које се користе у његовој производњи

У складу са достављеним документима, фирма произвођач препоручује Алтајски мумијо пречишћени" као биолошки активан додатак исхрани, који има опште дејство јачања.

Препоручене дозе: одрасли треба да узимају по 1 таблету (1 капсулу) 1-2 пута дневно у току јела и уз воду. Један циклус примене траје 25 дана.

Контраиндикације: индивидуална неподношљивост компоненти биолошки активних додатака, трудноћа, у периоду дојења.

Пре примене биолошки активног додатка треба се консултовати са лекаром.

У складу са достављеним документима, састав биолошки активног додатка чине:

на 1 табл (1 капс.)

"мумијо пречишћени" 200 г

Мумијо је природни производ налик смоли, биолошког порекла; садржи разноврсан комплекс органских и минералних материја: зоомеланоединовске, хуминске и фулвокиселине, аминокиселине, терпеноиде, стероиде, витамине, полифенолна једињења, макро и микроелементе. У народној медицини користи се као средство за опште јачање, тонизирајућег дејства, као средство за нормализацију размене минерала и поспешивање регенеративних процеса, СА антиупалним и умереним бактериоцидним дејством. Дневна количина мумијо, која се испоручује уз производ износи 400 мг. У народној медицини мумијо се примењује у случајевима различитих обољења у дози од 800 мг дневно.

3. Резултати санитарно-хемијских и санитарно-микробиолошких истраживања

Санитарно-хемијска и санитарно-микробиолошка истраживања биолошки активног додатка храни по показатељима безбедности и изворности, предвиђеним "СанПин 2.3.2.560-96", М. 1997, обављена су у Аналитичком Центру за испитивања у оквиру Федералног научно-производног Центра НПО "Алтај" (бр. РОСС RU. 0001.21 ПФ 21). Записник бр. 199 од 18.04. 2002. г.

Резултати истраживања приказани су у табели:

Показатељ Садржај у узорку, мг/кг

Токсични елементи: олово 3,1 кадмијум 0,1 арсен 0,2 жива <0,01 Микробиолошки показатељи: Количина мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних микроорганизама, КОЕ у 1 г(см3) производа

Мање од 10

Бактерије групе цревних (БГКП), одсуство у маси (г,см3) производа

нису пронађене у 0,1 г

S aureus, у 1,0 г (см3) нису пронађене у 1 г Патогени микроорганизми, укључујући салмонеле, одсуство у 10 г (см3)производа

нису пронађени

Bacillus cereus, КОЕ/г производа мање од 10 Квасци, КОЕ у 1,0 г производа мање од 10 Плесни, КОЕ у 1,0 г производа мање од 10 Допунски показатељи:

Садржај хуминских киселина, % 3,0 Садржај глицина, % 20

Као што проистиче из табеле, по показатељима безбедности испитивани узорци одговарају "Хигијенским захтевима у погледу квалитета и безбедости прехрамбених сировина и намирница" ("СанПиН 2.3.2.1078-01", индекс 1.10.6, М, 2002).

Садржај хуминских киселина и глицина износи 3,0% и 20%, што одговара

величинама, које декларише фирма-произвођач (у складу са ТУ 9197-023-21428156-02 садржај хуминских киселина мора да износи најмање 3,0%, а глицина најмање 1%).

ЗАКЉУЧАК

На основу вештачења документације за биолошки активан додатак храни

"Алтајски мумијо пречишћени", извршеног по ТУ 9197-023-21428156-02, које је сачинио ЗАО "Евалар", као и анализе резултата санитарно-хемијских и санитарно- микробиолошких истраживања, биолошки активан додатак храни "Алтајски мумијо пречишћени", који производи ЗАО "Евалар", препоручен је за државну регистрацију у РФ у складу са превиђеном процедуром.

Биолошки активан додатак храни

"Алтајски мумијо пречишћени" који се производи по нормативној и техничкој документацији ЗАО "Евалар" - технички услови ТУ 9197-023-21428156-02, техничко упутство препоручен је као биолошки активан додатак храни са дејством општег јачања. Хигијенске карактеристике

Садржај токсичних елемената (мг/кг, највише): олово 6,0; кадмијум 1,0; арсен 12.0; жива 1,0.

Микробиолошки показатељи: количина мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ / 1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г нису дозвољене; патогени микроорганизми, укључујући салмонеле у 10 г - нису дозвољени; S aureus у 1 г - нису дозвољене; Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200; квасци, КОЕ/г, највише 100; плесни, КОЕ/г, највише 100. Радионуклеиди (Бк/кг, највише): цезијум-137 - 200, стронцијум-90 - 100.

Садржај глицина, %, најмање 1,0; садржај хуминских киселина, %, најмање 3,0.

Посебни услови коришћења, чувања и транспорта Узимање у складу са препорукама фирме-произвођача. Продају производа вршити кроз мрежу апотека или специјализована одељења трговачке мреже. Предузећа, која се баве дистрибуцијом производа морају да имају уверење о регистрацији или његову копију. Рок трајања износи 5 година. Чувати на сувом, прохладном месту. Мере безбедности, контраиндикације Индивидуална неподношљивост компоненти биолошки активног додатка, трудноћа, дојење. Пре примене биолошки активног додатка треба се консултовати са лекаром. Информације које се наносе на етикету назив производа, састав , препоруке за коришћење уз навођење контраиндикација, назив фирме-произвођача (адреса), датум производње, рок трајања, услови чувања, број ТУ.

Забрањени су прештампавање и коришћење текста овог мишљења у целини или делимично у рекламне или друге сврхе без сагласности Државне установе Научно-истраживачки институт Руске академије медицинских наука за исхрану у писаној форми.

Руководилац Центра Академик РАМН, проф. /потпис и округли печат/ В.А. Тутељан Извршиоци: А.В. Васиљев

Б.П. Суханов В.М. Булајев А.Н. Стењин

Веродостојност овог превода са руског на српски језик потврђујем својим потписом и оверавам печатом.

Даниела Вучинић судски тумач за руски језик наименована решењем Министарства правосуђа и управе РС

бр. 01/2-704-29/96 од 23.08.96.

Kvalitet kojem se može verovati! EVALAR –zdravlja dar!




Evalar

O V E S O L tablete i kapi

“Brižno čišćenje” jetre

Jetra je osnovna biohemijska laboratorija ljudskog organizma, koja obavlja mnogobrojne funkcije, od kojih je najbitnija – zaštitna. Pošto je jedini organ, koji vrši detoksikaciju svih produkata razmene materije, oseća najveći pritisak. Jetra preuzima na sebe sve udarce spoljne sredine i posledice našeg nerazumnog odnosa prema sopstvenom zdravlju: nepravilno se hranimo, koristimo pesticide iI antibiotike, hormonska sredstva i lekove. U normalnim okolnostima jetra bi trebala da se oslobađa toksina prirodnim putem, pretvarajući ih u neškodljive i izbacujući ih sa žuči. Ali se često dešava da ne uspeva da se izbori sa tim opterećenjem, žuč postaje gusta i opterećuje jetru. Pri tom se povećava rizik od nastajanja kamena u žuči, upale i drugih obolenja jetre. U stvarnosti, svako od nas se sreće sa problemima, koji signaliziraju da nam je jetra preopterećena – to je pojava bolova u predelu ispod desnog rebra, stvaranje gasova, mučnina posle jedenja masne hrane, stvaranje masnog tkiva u predelu stomaka i bedara, neprijatan zadah iz usta. Čak i česta promena raspoloženja, sklonost depresiji, nemogućnost koncentracije, brzo umaranje mogu da postanu signali preopterećenja jetre. A hronične akne – upale i bubuljice na licu – su često direktna posledica narušavanja zaštitne funkcije jetre.

Izlaz iz situacije je “čišćenje” jetre, uspostavljanje njene funkcije

U poslednje vreme su postale popularne domaće procedure čišćenja jetre, koje se zbog jakog i kratkoročnog delovanja na jetru mogu nazvati “šok terapija”, koja nije bezopasna za vaš organizam

“Ovesol”

tablete i kapi na osnovu ekstrakta biljaka, koje podstiču izlučivanje žuči, imaju spazmolitično i protivupalno delovanje, napravljen je specijalno za blago “čišćenje” jetre – podstiče “čišćenje” i poboljšanje funkcionalno stanje jetre, ne izazivajući stres i štetno opterećenje organizma.

Preporučuje se odraslim po 1 tableta (ili 15-20 kapi) 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 21-30 dana. Preporučuje se ponoviti terapiju 3-4 puta godišnje. Pre upotrebe se preporučuje konsultacija sa lekarom (posebno za obolele od kamena u žuči).

„O V E S O L“ Izaberite bilo koji način upotrebe: „Ovesol“ tablete (blister pakovanje, 40 tableta po 0,25 gr) „Ovesol“ kapi (u flašicama po 50 ml) Tablete i kapi „Ovesol“, zahvaljujući specijalno izabranom sastavu komponenti, koji imaju svojstva da pospešuju izlučivanje žuči, protivupalno i spazmolitičko delovanje, utiču na:

poboljšanje funkcionalnog stanja jetre

Ovas setveni se koristi kod poremećaja procesa stvaranja i izlučivanja žuči i problema želudačno-crevnog trakta, pospešuje izbacivanje iz jetre toksina endogenog i ekzogenog porekla.

Smilje pesčano jačajući sekreciju žuči, delujući spazmolitički i sprečavajući zastoj žuči, poboljšava metabolizam jetre, utiče na izbacivanje peska.

Kurkuma duga pospečuje izlučivanje žuči i ima protivupalno dejstvo, utiče na čišćenje jetre od toksina tako što ubrzava stvaranje žuči i njeno bolje lučenje.

Nana ima spazmolitičko dejstvo, smanjuje tonus glatke muskulature creva i puteva za izlučivanje žuči, što je posebno važno u procesu „čišćenja“ jetre.

Bupleurum (lat.) (samo u kapima „Ovesol“) ima protivupalno dejstvo, normalizuje biohemijski sastav žuči.

„Ovesol“ proizvodi se u uslovima farmaceutskog proizvodstva „Evalar“

sa mnogostepenom kontrolom kvaliteta.


USVAJAM Glavni lekar Opštinske zdravstvene ustanove “Dijagnostički centar” (potpis, pečat) L.M.Derevjanova

IZVEŠTAJ

o primeni preparata “Ovesol” u kompleksnoj terapiji bolesnika

sa patologijom jetre i žučnih kanala

Jetra je najveća žlezda digestivnog sistema. Zbog mnogobrojnih funkcija jetru možemo nazvati glavnom laboratorijom organizma, koja ima važnu životnu ulogu u radu svih sistema i organa. U jetri se zadržavaju i idu na dalju preradu hranljive materije; proizvodi žuč, koja ide u dvanaestopalačno crevo i utiče na razgradnju i apsorpciju masnoća I vitamina, koji se rastvaraju u mastima. U jetri se stvara većina belančevina plazme krvi, ona je depo glikogena. Osim toga, jetra učestvuje u razmeni biološki aktivnih materija (hormona, biogenih amina, vitamina), održavanju stabilnosti sastava krvi, neutralizuje mnoge štetne materije. U jetri se koncentriše, a zatim razgrađuje do 95% materija, koje imaju antigena svojstva, a zajedno sa žuči, iz nje se luči i izbacuje iz organizma preko 40 jedinjenja, koja se stvaraju u samoj jetri ili dolaze iz krvi, koja teče kroz nju. Stvaranje žuči odvija se u jetri neprekidno, zajedno s njom izlučuju se iz organizma takve štetne i otrovne materije, kao što su urea, neusvojeni lekovi, konačni produkti razmene holesterola u obliku žučnih kiselina i konačni proizvodi razmene hemoglobina u obliku žučnih pigmenata – bilirubina I biliverdina. Uzimajući u obzir tu činjenicu, da svaki minut kroz jetru prolazi oko 1,5 l krvi, čak i kod najpovršnijeg razmatranja delovanja jetre, očigledno je, da naš organizam može funkcionisati normalno samo u slučaju, ako će iz jetre, zajedno sa žuči na vreme i redovno izlaziti i nus-produkti. A za to je potrebno, kao minimum, čistoća i prohodnost žučnih kanala. Kod oboljenja

jetre i žučne kese, loše i neregularne ishrane, prejedanja, pasivnog načina života, pušenja, alkoholizma i sl. lučenje žuči se remeti, što neizbežno dovodi do nastanka procesa stvaranja nus-produkata. Nus-produkti prekrivaju žučne kanale i otežavaju izlučivanje žuči. Ako se remeti izlučivanje žuči, poboljšavaju se uslovi odlaganja nus-produkata u jetri i žučnoj kesi, što automatski povlači još veće teškoće pri izlučivanju žuči. U poslednjih deset godina naglo je porastao broj obolelih sa kamenom u žuči (KŽ). Kod odraslih broj je porastao skoro 3 puta, svaki deseti muškarac i svaka četvrta žena imaju hronični kalkulozni holecistitis (HKH). Češće boluju žene do 40 godina, koje su rađale više puta, gojazne i koje imaju meteorizam. Posle 50 godina učestalost oboljenja kod žena i muškaraca se skoro izjednačuje. Češće boluju ljudi, čiji je posao vezan za psihomentalna opterećenja i koji se manje kreću. U bolnicama, među bolesnicima sa hroničnim oboljenjima unutrašnjih organa, bolesnici sa KŽ zauzimaju jedno od prvih mesta, o tome svedoči broj izvršenih hirurških operacija; npr. samo u SAD godišnje se obavi preko 500.000 holecistektomija. Na osnovu podataka Instituta Hitne pomoći, kod KŽ samo 15% bolesnika dođu na operacioni sto, ostali se leče konzervativno. Uzimajući u obzir aktuelnost problema čišćenja jetre i žučne kese, poseban interes izaziva stvoreni od strane farmaceutske firme “Evalar”, mnogokomponentni biljni preparat “Ovesol”. Tablete “Ovesol” su kompleks biološki aktivnih materija, uzetih iz trave ovsa, korenja kurkume, trave i korena prorašaljke (Bupleurum), cvetova smilja, listova nane. Sastav komponenti fitokompleksa određuje sledeće lekovite efekte: pospešuje lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), spazmatično, hepatozaštitno, protivupalno i analgetsko dejstvo. Trava ovsa setvenog (Avena sativa L.) sadrži značajan broj aminokiselina, fermenata, glikozida, steroidnih saponina, sigmasterina, vitamina, makro- i mikroelemenata. Pri tom kad je mlad, sve biološki aktivne materije se nalaze u najpristupačnijoj formi za ljudski organizam. Trava mladog ovsa i preparati od nje podstiču efikasno izbacivanje iz jetre toksina endogenog i ekzogenog porekla, takođe preporučuju se kod poremećaja procesa stvaranja i izlučivanja žuči i vezanih za njih hroničnih oboljenja digestivnog trakta.

Osnovne aktivne materije kurkume duge (Curcuma longa L.) – etarsko ulje i žuti pigment kurkumin. Oni imaju izraženo hepatozaštitno delovanje štite jetru štetnih uticaja ekzogenih i endogenih faktora i ubrzavaju njenu normalnu regeneraciju. Smilje (Helichrysum arenarium (L.) Moench) sadrži flavonoide, flavonske glikozide, vitamine (filohinon, askorbinska kiselina), ß – citosterin, etarsko ulje, organske kiseline, tanine. Jačajući sekreciju žuču i imajući spazmatično delovanje, preparati smilja utiču na ispiranje peska i sitnog kamenja, sprečavaju zastoj žuči i poboljšavaju metaboličku funkciju jetre. Listovi nane (Mentha piperita L.) sadrže etarsko ulje, terpenoide, flavonoide, karotin, betain i druge materije. Etarska ulja i biološki aktivne materije listova nane ubrzavaju lučenje žuči, imaju spazmatično dejstvo, smanjujući tonus glatke muskulature creva i žučnih kanala, što je posebno važno u procesu čišćenja jetre, prilikom ispiranja peska i sitnog kamenja. Cilj ispitivanja: obrazložiti upotrebu BAD “Ovesol” kao dopunskog sredstva u kompleksu standardnih lekovitih i preventivnih mera kod bolesnika sa oboljenjima jetre i žučnih kanala: virusni hepatitis B i C; diskinezija (disfunkcija) bilijarnog sistema, ŽK (stanje posle holecistoektomije). Zadatak ispitivanja: 1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, laboratorijskih i funkcionalnih dijagnostičkih pokazatelja kod bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog trakta, kod bolesnika, koji su imali holecistetomiju, zbog KŽ, kod bolesnika sa virusnim hepatitisom B i C kod lečenja sa primenom fitopreparata „Ovesol“. 2. Obrazložiti upotrebu fitopreparata „Ovesol“ kao sredstva, koje utiče na izlučivanje žuči, ima spazmatično, protivupalno i hepatozaštitno dejstvo kod bolesnika sa patologijom jetre i sistema za izlučivanje žuči. 3. Oceniti podnošenje i bezbednost preparata.

Metode i objekat ispitivanja Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda bolesnika uz posmatranje 30 dana sa ocenom:

1. Dinamike opštih kliničkih simptoma (trajanje intoksikacije, žutice, subjektivnih osećaja, dispeptičkih poremećaja, smanjenje veličine jetre i dr.);

2. Holestatičkog sindroma (na osnovu nivoa bilirubina, holesterola, alkalne fosfataze);

3. Citolitičkog sindroma (aktivnost aminotransferaza); 4. Izraženosti mezenhimalnoupalnih odstupanja (na osnovu opšteg

nalaza krvi); 5. Morfofunkcionalna odstupanja na osnovu ultrazvuka jetre i žučnih

kanala. Rezultati ispitivanja su se ocenjivali na početku i na kraju

posmatranja (30 dana). Ispitivanje je obavljeno u periodu maj-juni 2005. godine. Ukupno je ispitivano 60 osoba sa ranije utvrđenom dijagnozom oboljenja jetre i žučnih kanala: 34 bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog trakta, 14 bolesnika posle holecistekitomije zbog ŽK, 12 bolesnika sa virusnim hepatitisom B i C.

Svi pacijenti su metodom slučajnog izbora (prvi-drugi) u svakoj podgrupi (po oboljenjima) bili podeljeni u dve grupe: osnovnu, gde je pored osnovnih lekovitih mera (poštovanje dnevnog režima, dijete, lekovi, gde su isključeni preparati koji pospešuju izlučivanje žuči i imaju hepatozaštitno dejstvo), bio preporučen BAD „Ovesol“ po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela u periodu od 30 dana. Drugu, kontrolnu grupu, činili su bolesnici sa gorenavedenim oboljenjima, koji su imali baznu terapiju, ali bez upotrebe fitopreparata „Ovesol“.

Posmatrani bolesnici jedne i druge grupe su bili uporedivi, pacijenti se nisu posebno birali za ispitivanje.

Kriterijumi izbora bolesnika za ispitivanje: - uzrast od 18 do 70 godina; - ranije utvrđena tačna dijagnoza - prisustvo kliničkih i funkcionalnih simptoma umerene aktivnosti

oboljenja; - mogućnost medicinske kontrole lečenja u ambulantnim uslovima u

mestu stanovanja.

Glavni kriterijumi isključenja bolesnika iz ispitivanja: - ne odgovara kriterijuma uključivanja u ispitivanje; - trudnoća ili dojenje; - individualno nepodnošenje komponenti preparata. U tabeli 1 je raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu.

Tabela 1

Raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu

Grupe

Pol Uzrast (god.) M Ž 18-44 45-71

Prva n=34 10 24 12 22 Druga n=14 2 12 2 12 Treća n=12 8 4 10 2 Iz tabele se vidi da su 2/3 bolesnika stariji od 45 godina, a žene su u prednosti.


Podnošljivost fitopreparata “Ovesol” kod svih pacijenata je ocenjena kao dobra, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.

U tabeli 2 pokazana je dinamika vodećih kliničkih simptoma, kod bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog sistema, koji su uzimali “Ovesol” u poređenju sa kontrolnom grupom.

Tabela 2

Klinički uticaj preparata “Ovesol“ na bolesnike prve grupe (%)

Klinički pokazatelji Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17 Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan

Bol, diskomfor

Desno podrebarje 15/88,2% 4/23,5% 15/88,2% 12/70,5% Epigastralna obl. 11/64,7% 2/11,8% 11/64,7% 6/35,3% Levo podrebarje 6/35,3% 1/5,9% 7/41,1% 4/23,5%

Apetit Sačuvan 2/11,8% 14/82,3% 3/17,6% 5/29,4% Smanjen 15/88,2% 3/17,6% 14/82,3% 12/70,5%

Želudačna dispepsija

Mučnina 10/58,8% 2/11,8% 12/70,5% 8/47,0% Gorušica 9/52,9% 2/11,8% 8/47,0% 6/35,3% Gorčina u ustima 12/70,5% 2/11,8% 16/94,1% 13/76,4% Povraćanje 3/17,6% 0 4/23,5% 2/11,8% Težina u želudcu 7/41,1% 1/5,9% 8/47,0% 6/35,3%

Crevna dispepsija

Meteorizam 14/82,3% 3/17,6% 16/94,1% 13/76,4% Dijareja 6/35,3% 2/11,8% 7/41,1% 5/29,4% Zatvor 9/52,9% 3/17,6% 10/58,8% 10/58,8%

Smanjenje tolerancije ka fizičkim i intelektualnim opterećenima

7/41,1% 0 9/52,9% 8/47,0%

Opipavanje ivice jetre na 1-2 cm niže krajnjeg rebarnog luka

10/58,8% 2/11,8% 11/64,7% 9/52,9%

Na početku lečenja kod 88% bolesnika bili su sledeći klinički simptomi: bol, osećaj težine ispod desnog rebra, slabost i umor kod 41%, kod 58% mučnina, gorušica, i kod 82% meteorizam, poremećaj stolice.

Posle lečenja “Ovesolom”, bol, osećaj težine ispod desnog rebra, mučnina su nestali posle 2 nedelje, a pred kraj treće nedelje kod bolesnika se značajno smanjila veličina jetre, smanjili su se astenoneurotski simptomi (slabost i umor), ocenjena je pozitivna dinamika simptoma, koji karakterišu sindrom želudačne i crevne dispepsije. Uočena je 4 puta manja učestalost pacijenata sa mučninom, gorušicom, gorčinom u ustima, 3 puta smanjen meteorizam i zatvor. Kod 80% se smanjila veličina jetre (kraj jetre se određuje krajnjim rebarnim lukom) ili odstupa za 0,5 cm. U tabeli 3 su navedena laboratorijska opšta klinička i biohemijska ispitivanja krvi kod bolesnika prve grupe.

Tabela 3 Uporedna ocena nekih hematoloških pokazatelja u dinamici,

kod bolesnika prve grupe Pokazatelji Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17

Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan Sedimentacija (2-15mm/h) 9,6±2,1 9,3±1,9 8,4±0,7 8,2±2,0 Hemoglobin (120-160g/l) 124,8±6,7 130,2±5,3 120,6±6,5 124,4±5,3 Leukociti (4-9 x 109/l) 7,0±0,9 6,8±0,8 7,2±0,9 6,9±0,8 Ukupne belančevine (65-85 g/l) 66,9±6,9 65,4±6,5 67,3±6,9 65,8±6,7 Fibrinogen (2-4 g/l) 3,1±0,3 2,4±0,4 3,2±0,3 3,1±0,3 Timolna proba (0-4jed.) 1,8±0,2 1,4±0,2 1,9±0,2 1,7±0,2 ALT (0,1-0,58 mmol/l) 0,6±0,2 0,4±0,2 0,6±0,2 0,5±0,3 AST (0,1-0,58 mmol/l) 0,6±0,2 0,3±0,4 0,5±0,1 0,5±0,1 Ukupni bilirubin (5,1-17,0 μmol/l) 15,4±2,0 9,2±2,1 15,2±2,0 13,2±2,1 Ukupni holesterol (<5,2 mmol/l) 6,2±0,9 5,0±0,4 6,1±0,8 5,7±0,9 Alkalna fosfataza (0,2-1,6 U/l) 1,7±0,1 0,4±0,2 1,8±0,1 1,1±0,2 Na početku su u poređenju sa normom, u manjoj ili većoj stepeni, bili povišeni pokazatelji holestaze i citolize, ukupne belančevine su bile u predelu norme. Posle lečenja preparatom „Ovesol“, pokazatelji holestaze su se smanjili: ukupan bilirubin se smanjio za 1,6 puta, ocenjena je normalizacija pokazatelja holesterola i alkalne fosfotaze. Pokazatelji citolize su se takođe, smanjili, tendencija ka normalizaciji ALT i AST je primećena pred kraj lečenja kod 82% bolesnika. Time se potvrđuje hepatozaštitno delovanje preparata. U kontrolnoj grupi (koji nisu primali „Ovesol“) nema dinamike gorenavedenih pokazatelja.

Na taj način, primena „Ovesola“ kod bolesnika sa diskinezijom žučnih kanala praćena je normalizacijom pokazatelja holestaze i citolize.

U tabeli 4 navedeni su podaci o nespecifičnim simptomima

postojećeg upalnog procesa (leukociti, sluz) i poremećaja pasaža žuči (kristali bilirubina).

Tabela 4

Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sondiranja po učestalosti bolesnika sa simptomima upale

Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p Leukociti 0-4 u v.p.

A 11,4±5,4 17,1±6,4 >0,05 B 8,6±4,7 34,3±8,0 <0,05 C 8,6±4,7 25,7±7,3 <0,05

Leukociti >4 u v.p.

A 17,1±6,4 11,4±5,4 >0,05 B 70,0±8,3 8,6±4,7 <0,05 C 44,3±5,9 2,9±2,8 ≤0,05

Sluz (pozit.)

A 5,7±3,9 2,9±2,8 >0,05 B 31,4±7,8 11,4±5,4 <0,05 C 31,4±7,8 8,6±4,7 <0,05

Kristali bilirubina 0-3 u v.p.

A 5,7±3,9 11,4±5,4 >0,05 B 5,7±3,9 31,4±7,8 <0,05 C 8,6±4,7 28,6±7,6 <0,05

Kristali bilirubina >3 u v.p.

A 8,6±4,7 5,7±3,9 >0,05 B 45,7±8,4 14,3±5,9 <0,05 C 25,7±7,4 8,6±4,7 ≤0,05

Pri duodenalnom sondiranju od bolesnika su dobijene sve porcije žuči: ako su do lečenja bile uočene značajne izmene u porcijama B i C, koje su se ispoljavale kao veliki broj leukocita (od 17 do 90 u vidnom polju (v.p.)) i sluzi, posle lečenja se uvećalo izdvajanje obima porcije B, smanjio se njen udeo mase, rastao broj bilirubina, smanjili su se pokazatelji upale (broj leukocita i sluzi), povećala se koloidna stabilnost žuči. Pokazatelji instrumentalne ocene (ultrazvučna dijagnostika) morfološkog stanja žučne kese i jetre, navedeni su u tabeli 5.

Tabela 5 Uporedna ocena pokazatelja ultrazvučnog ispitivanja po učestalosti

bolesnika sa patološkim simptomima prve grupe u dinamici (u %)

Simptomi

Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17 Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan

Jetra Veličina uvećana 10/58,8% 2/11,8% 11/64,7% 9/52,9%

7/41,2% 15/88,2% 6/35,3% 8/47,1% Konture

jasne 15/88,2% 17/100,0% 14/82,3% 14/82,3% nejasne 2/11,8% 0 3/17,6% 3/17,6%

Ehostruktura

nije izmenjena 11/64,7% 14/82,3% 12/70,5% 11/64,7% povećana 6/35,3% 3/17,6% 5/29,5% 6/35,3%

Žučni kanali

nisu izmenjeni 9/52,9% 15/88,2% 8/47,1% 9/52,9% rašireni 8/47,1% 2/11,8% 9/52,9% 8/47,1%

Žučna kesa Veličina uvećana 13/76,5% 5/29,5% 11/64,7% 9/52,9%

4/23,5% 12/70,5% 6/35,3% 8/47,1% Ehostruktura zidova

zadebljani 12/70,5% 8/47,1% 12/70,5% 11/70,5% nije promenjena 5/29,5% 9/52,9% 5/29,5% 6/29,5%

Pregib žučne kese 6/35,3% 6/35,3% 4/23,5% 4/23,5% Ehostruktura sadržaja žučne kese

nije izmenjena 2/11,8% 16/94,1% 3/17,6% 5/29,5% povećana, sa primesama

15/88,2% 1/5,9% 14/82,4% 12/70,5%

Uvećanje obima žuči u porcijama u ml

V1 7,2±0,6 8,4±0,5 V2 14,3±0,9 16,7±0,7 V3 9,4±0,5 11,8±1,1

Iz tabele 5 se vidi da je kod ispitivanih pacijenata posle lečenja fitopreparatom „Ovesol“ uočena pozitivna dinamika ehogene strukture jetre (smanjenje pojava holangitisa; smanjenje, ranije uvećane veličine jetre) i žučne kese (smanjenje pojava holecistitisa, smanjenje veličine žučne kese, povećanje proizvodnje žuči, poboljšanje njene ehostrukture, smanjenje bilijarnih ... u njoj). Pozitivna dinamika je bila više izražena u grupi bolesnika, koji su dobijali „Ovesol“, što je uslovljeno protivupalnim i hepatozaštitnim delovanjem i podsticanjem lučenja žuči preparata. Po subjektivnoj karakteristici pacijenata o neposrednim rezultatima lečenja, ocena „bez efekta“ nije registrovana ni kod jednog bolesnika, zadovoljavajući rezultati kod 23,5%, dobri – 76,5% ispitanih. Na taj način, pri analizi kompleksa kliničkih, laboratorijskih i funkcionalnih pokazatelja među bolesnicima, uz upotrebu fitopreparata „Ovesol“ kao alternativnog sredstva u terapiji diskinezije (disfunkcije) žučnih kanala sa simptomima hroničnog holecistitisa, ustanovljen je primetan pozitivan efekat sa smanjenjem ispoljavanja sindroma

želudačne i crevne dispepsije; uočen uticaj na lučenje žuči i protivupalno dejstvo sa pozitivnim izmenama u količinskim i kvalitativnim pokazateljima žuči, kao i hepatozaštitno dejstvo. U procesu ispitivanja nije uočeno negativno delovanje fitopreparata „Ovesol“ na proučavane kliničko-laboratorijske i funkcionalne pokazatelje i njihovu dinamiku u oceni efikasnosti lečenja. U toku ispitivanja, veliko interesovanje je izazvala grupa bolesnika, koji su operisali žuč i nakon operacije imali disfunkciju sfinktera Oddi, koju je pratio bilijarni nedostatak I stepena. Ukupno je ispitivano 14 bolesnika (od operacije prošlo 1,5-2 godine). Bolesnici su se žalili na osećaj težine i bol pod desnim rebrom (83%), povremenu slabost i nemoć (43%), kod 78% mučnina, gorušica i kod 83% sindrom crevne dispepsije u obliku meteorizma, zatvora ili dijareje. Na osnovu ocene hematoloških pokazatelja kod nekih bolesnika (36%) bilo je simptoma upale žučnih kanala, kod svih bolesnika, u većoj ili manjoj meri, bili su povećani pokazatelji holestaze (ukupan bilirubin, holesterol, alkalna fosfataza) i citolize (ALT, AST). Na osnovu ultrazvuka ustanovljeno je uvećanje veličine jetre, izmena njene ehostrukture, simptomi holangitisa. Nakon završenog lečenja „Ovesolom“ u toj grupi bolesnika na osnovu kliničko-laboratorijskih i funkcionalnih pokazatelja bio je uočen jako izražen pozitivan uticaj preparata na kliničko ispoljavanje bolesti sa smanjenjem sindroma bola, simptoma želudačne i crevne dispepsije. Uočen je značajan uticaj na lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), sa izmenom kvaliteta žuči (više tečna, lakše teče), spazmatično i protivupalno delovanje, kao i hepatozaštitno (na osnovu smanjenja pokazatelja citolize). U grupi bolesnika sa hroničnim hepatitisom B i C sa sindromom holestaze, potvrđeno je holeretično delovanje preparata, s čime je i vezan njegov uticaj na sindrom holestaze. Normalizacija pokazatelja citolize i smanjenje stepena aktivnosti hroničnog hepatitisa pri lečenju „Ovesolom“ uslovljeni su hepatozaštitnim efektom.

ZAKLJUČAK Uključivanje u dijetu fitopreparata “Ovesol” kod bolesnika sa hroničnim hepatitisom, sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog trakta, kao i kod bolesnika, koji su imali operaciju vađenja žučne kese, zbog kamena u žuči, ima pozitivan farmakoterapeutski efekat, koji se ispoljava u smanjenju sindroma želudačne i crevne dispepsije, u poboljšanom lučenju žuči sa stabilizacijom koloidnog sastava žuči, žuč postaje tečnija i teče lakše. Po

biohemijskim pokazateljima krvi, kod bolesnika su se smanjili pokazatelji holestaze i citolize. Fitopreparat “Ovesol” ima spazmatično, protivupalno delovanje, utiče na lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), kao i hepatozaštitno delovanje. U toku terapije “Ovesolom” nije bilo neželjenih efekata. Ustanovljeno je dobro podnošenje preparata. “Ovesol” se razlikuje poboljšanim sastavom, pošto kod hroničnih oboljenja jetre i žučnih kanala, aktuelna je upotreba preparata, koji podstiču lučenje žuči, u čijem je sastavu hepatoprotektor. Fitopreparat “Ovesol” se može preporučiti kao lekovito-preventivno sredstvo kako samostalno, tako i u kompleksnoj terapiji sa drugim lekovima. “Ovesol” vrši duboko čišćenje i detoksikaciju jetre, pomaže u lečenju bolesti jetre i žučnih kanala, podržava normalno funkcionisanje jetre i žučne kese, stimuliše rad creva. “Ovesol” se može koristiti kao sredstvo u prevenciji oboljenja jetre, izazvanih uzimanjem nekih lekova, uključujući preparate za hemoterapiju, imunodepresive i sredstva za smanjenje holesterola. “Ovesol” preporučuju da se koristi za ubrzanu regeneraciju funkcija jetre posle akutnih i hroničnih napada jetre, kod nekvalitetne ishrane, delovanja na organizam različitih štetnih faktora, kao i starijim osobama za održavanje funkcije jetre. Karakteristična osobina “Ovesola” je mogućnost njegove primene kod upalnih procesa digestivnog trakta. Gastroenterolog Rehabilitaciono-dijagnostičkog centra Lekar prve kategorije (potpis, pečat) S.N.Soldatov Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.






Evalar

P R O S T A S A B A LJ

Za zdravlje prostate

Po statistici do 85% muškaraca starijih od 25 godina imaju prostatitis ili adenom prostate i to nije slučajno. Način na koji prolazi život mnogih muškaraca, može se okarakterisati jednom kratkom rečju: sedeći. Za volanom automobila, za kompjuterom, za radnim stolom – sedeći način života neizostavno dovodi do zastoja krvi u predelu karlice. To dovodi do smanjenja funkcije prostate. “Okidačem” razvoja prostatitisa ili adenoma može poslužiti bilo šta: slučajno hlađenje, infekcije… dovoljna je čak i obična prehlada! U rizičnoj grupi je uzrast preko 40 godina. Naplata za “civilizovani” život je neizbežna. Ukoliko se na vreme obrati pažnja na prve simptome i preventivno se koriste prirodna i efikasna biljna sredstva, moguće je zaustaviti uvećanje prostate i izbeći ozbiljne posledice. U celom svetu se sa uspehom koristi ekstrakt palme sabalj, zbog njegove sposobnosti da uklanja uzrok razvoja prostatitisa i adenoma. Prirodno sredstvo na bazi ekstrakta palme sabalj za zdravlje prostate je najtraženije na svetu.

Ispitivanje i primena ekstrakta palme sabalj (ekstrakt plodova Serenoa repens) se pokazalo dovoljno ubedljivim za naučnike i lekare u Evropi. Oko 20 ispitivanja, u kojim su učestvovali muškarci sa uvećanom prostatom, potvrđuju efikasnost ovog sredstva.

“Prostasabalj” je kompleksan preparat, koji sadrži ekstrakt palme sabalj i druge

važne komponente za zaštitu prostate od uvećanja, uključujući i poremećaje, povezane sa uzrastom.

“Prostasabalj” utiče na poboljšanje funkcionalnog stanja urogenitalnog

sistema muškaraca: - poboljšava funkcionalno stanje prostate; - utiče na poboljšanje lokalnog imuniteta; - aktivira krvotok i sprečava zastoj u predelu male karlice.

Preporuka za primenu: odrasli po 1 kapsula dnevno u toku jela. Uzimati

najmanje 30 dana. (pečat)

Svaka kapsula “Prostasabalj” sadrži: suvi ekstrakt palme sabalj – 80 mg, suvi ektrakt purpurne ehinacee – 50 mg, suvi ekstrakt ginko bilobe – 20 mg, oksid cinka – 9 mg. Ekstrakt palme sabalj – podstiče normalizaciju funkcionalnog stanja prostate. Uvećanje prostate je većinom povezano sa hormonskim poremećajem, do koga dolazi starenjem. Posle 40. godine nivo testosterona u krvi muškarca se smanjuje, a raste nivo digidrotestosterona, aktivnog stimulatora ćelijske deobe unutar prostate, što izaziva hiperplaziju njenih ćelija i dovodi do uvećanja njenih dimenzija. Ekstrakt plodova palme sabalj blokira proizvodnju digidrotestosterona i jača krvne sudove. Ekstrakt ginko bilobe – podstiče normalizaciju perifernog krvotoka i sprečava zastoje u prostati. Ekstrakt purpurne ehinacee – ima protivupalno i imunomodulirajuće delovanje. Cink – učestvuje u sintezi testosterona i funkcionisanju polnih žlezda.

“Prostasabalj” je praktičan za upotrebu – 1 kapsula dnevno, 1 pakovanje mesečno

Sredstva sa ekstraktom palme sabalj (Serenoa repens) su poznati u celom svetu kao efikasna i bezbedna i treba da se koriste preventivno.


POTVRĐUJEM

Glavni lekar Državne zdravstvene ustanove “Konsultativno-dijagnostički centar”,

Bijsk (potpis i pečat)

L.M.Derevjanova

I Z V E Š T A J

o kliničkoj primeni fitopreparata “P R O S T A S A B A LJ”

u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom i dobroćudnom hiperplazijom prostate 1. Uvod

Hronični prostatitis (HP) je jedna od najrasprostranjeniji bolesti kod

muškaraca. Njegova učestalost, na osnovu podataka različitih autora, u celoj populaciji, kreće se od 11% do 35%, od toga skoro 70% slučajeva pojavljuje se u uzrastu do 40 godina, odnosno u periodu najveće radne aktivnosti. Problem ima veliki medicinsko-socijalni značaj zbog dugotrajnog recidivirajućeg toka bolesti, koji narušava kopulativnu i reproduktivnu funkciju, i smanjuje kvalitet života bolesnika, što dovodi do astenizacije i poremećaja psiho-emocionalnog statusa pacijenata. Savremene predstave o HP nisu uvek sposobne objasniti osnovne mehanizme razvoja oboljenja, a znanja o njegovoj etiologiji i patogenezi su nepotpuna. Zato, bez obzira na primene u današnje vreme mnogobrojnih algoritama dijagnostike i šema lečenja, HP ostaje jedan od aktuelnih i teškorešivih problema savremene medicine. U etiologiji oboljenja vodeću ulogu igraju dva faktora – infekcija i zastojni procesi u prostati. Veliki značaj u etiopatogenezi imaju takođe i

imunodeficitna stanja, androgeni nedostatak, poremećaji vegetativnog nervnog sistema, prisustvo autoimunih procesa.

U toku života kod većine muškaraca u genima ćelija prostate (P)

stvaraju se mutacione promene, koje dovode do uvećanja veličine prostate ili njene zloćudne degeneracije. Slično uvećanje P nosi naziv – dobroćudna hiperplazija prostate (DHP) ili adenom prostate. DHP je rasprostranjena do te mere, da mnogi istraživači govore o neizbežnosti ovog stanja kod muškaraca. Oko 80. godine 80% muškaraca ima taj problem. Histološki DHP utvrđuje se kod većine muškaraca, starijih od 40 godina.

Rani klinički simptomi adenoma prostate – slabiji mlaz mokraće,

češće mokrenje, problem u zadržavanju mokraće i impotencija mogu se primećivati od značajno izraženih do umerenih. Simptomatika oboljenja pri DHP formira se na račun tri komponente: statičkog (mehaničkog), dinamičkog, kao i poremećaja funkcionalne sposobnosti mokraćne bešike. Lečenje bolesnika DHP ima sledeće ciljeve: smanjenje stepena opstrukcije, smanjenje simptomatike poremećaja mokrenja i poboljšanje kvaliteta života bolesnika, smanjenje obima preostale mokraće, smanjenje rizika razvoja akutnog zadržavanja mokraće i bubrežne insuficijencije.

U kompleksnom lečenju i prevenciji oboljenja prostate posebna

pažnja se poklanja biljnim sredstvima. Jedno od najbolje proučenih i već tradicionalnih biljnih sredstava na

svetskom farmaceutskom tržištu je palma sabalj (palma puzavica, patuljasta palma – Serenoa repens). Biološki aktivne materije palme sabalj neutrališu aktivnost fermenata 5ά – reduktaze i aromataze, t.j. uklanja uzrok razvoja

(pečat) hiperplazije prostate. U farmakodinamičkim ispitivanjima pokazano je, da ekstrakt palme sabalj uzajamno deluje sa androgenim receptorima tkiva prostate putem specifičnog ili konkurentnog vezivanja, sprečavajući vezivanje sa tim receptorima digidrotestosterona. Kao rezultat kod ćelija se smanjuje sinteza belančevina i koči se proces rasta elemenata vezivnog tkiva prostate.

Osim toga, eksperimenti na životinjama pokazuju prisustvo

izraženosti antiandrogenih, protivotočnih i imunostimulirajućih svojstava ekstrakta palme sabalj.

Zahvaljujući takvom usmerenju farmakološkog delovanja, ekstrakt

palme sabalj uspešno se koristi za lečenje i prevenciju razvoja i progresa adenoma prostate, prostatitisa, uretritisa i drugih upala urogenitalnih kanala kod muškaraca.

Zbog toga, veliki interes predstavlja fitopreparat “Prostasabalj”, koji je

proizvela farmaceutska kompanija “Evalar”. U sastav preparata ulaze: ekstrakt plodova palme sabalj – 80 mg,

ekstrakt listova ginko bilobe – 20 mg, ekstrakt purpurne ehinacee – 50 mg, oksid cinka – 9 mg.

Flavoglikozidi ginka imaju visoku antioksidantnu aktivnost, a terpenski

laktoni – protivupalno dejstvo. Ekstrakt iz listova ginka ima membranostabilizirajuća svojstva, održava elastičnost i čvrstinu krvnih sudova, poboljšava krvotok, ima inhibirajući uticaj na agregaciju trombocita.

Biološki aktivne materije purpurne ehinacee imaju nespecifično

stimulativno dejstvo na imunološki sistem, imaju protivupalno i analgetsko dejstvo.

Cink – mineral, koji učestvuje u formiranju imuniteta i podršci funkcija

muških polnih žlezda (sastavni je deo muškog polnog hormona digidrotestosterona).

Cilj ispitivanja Obrazložiti upotrebu BAD “Prostasabalj” kod lečenja oboljenja

urogenitalnog sistema kod muškaraca: dobroćudne hiperplazije prostate (adenoma prostate) i hroničnog prostatitisa.

(pečat) Zadaci ispitivanja

1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, pokazatelja laboratorijskih i funkcionalnih ispitivanja kod bolesnika sa DHP i HP pri upotrebi BAD “Prostasabalj”.

2. Po kliničkim pokazateljima, laboratorijsko-funkcionalnim parametrima, ultrazvučnim rezultatima, oceniti efikasnost stadardnog lečenja uz upotrebu BAD “Prostasabalj” u poređenju sa efikasnošću kod grupe bolesnika, koji su imali samo standardno lečenje.

3. Obrazložiti upotrebu BAD “Prostasabalj” kao sredstva, koji povećava efikasnost terapije kod bolesnika HP i DHP.

Metode i objekti ispitivanja

Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda bolesnika uz posmatranje 50 dana i ocene laboratorijskih pokazatelja tečnosti prostate, urina, krvi, ultrazvuk prostate u ambulantnim uslovima. Rezultati ispitivanja su se upisivali u standardni protokol na početku lečenja i posle 50 dana. Ispitivanje je vršeno u jesen 2005. godine (oktobar-decembar). Ukupno je ispitivano 100 specijalno izabranih bolesnika sa patologijom urogenitalnog sistema. Svi su se oni obratili na odeljenje poliklinike sa simptomima pogoršanja oboljenja urogenitalnog sistema. Uključivali su se u ispitivanje, kako su se obraćali lekaru za pomoć. Uzrast pacijenata od 26 do 70 godina, odmah su formirane dve grupe. Prva grupa je sastavljena od 50 bolesnika sa hroničnim prostatitisom. Druga – 50 bolesnika sa DHP. U svakoj grupi metodom slučajnog izbora (prvi-drugi) bolesnici su bili podeljeni u dve podgrupe A i B. Bolesnici podgrupe A su osim osnovne terapije dobijali i BAD “Prostasabalj”. Bolesnici podgrupe B su bili u kontrolnoj grupi i primali su samo standardnu terapiju. Fitopreparat “Prostasabalj” se preporučivao po 1 kapsula dnevno u toku jela. Trajanje terapije – 50 dana. Rezultati ispitivanja U prvoj grupi na ispitivanju su bili pacijenti sa HP. U tabeli 1 je raspodela po podgrupama i starosti sa HP I DHP.

(pečat)

Tabela 1 Raspored posmatranih bolesnika HP i DHP po podgrupama i uzrastu

Podgrupe

HPp = 50 Uzrast (god.)

DHPp = 50 Uzrast (god.)

Do 44 45-59 60-77 Do 44 45-59 60-74 Ap = 25 13 9 3 4 13 8 Bp = 25 13 8 4 3 12 10 Iz tabele 1 se vidi da je u podgrupama bilo približno isti odnos bolesnika po starosnoj podeli, t.j. podgrupe po uzrastu su bile uporedive. U grupi HP prevladavale su mlađe osobe, u grupi sa DHP pacijenti srednjeg uzrasta. Na početku ispitivanja u ovim podgrupama primećena je uporedivost po svim drugim proučavanim kliničkim, laboratorijsko-funkcionalnim i ultrazvučnim pokazateljima (što je navedeno u dolenavedenim tabelama). Podnošljivost BAD kod svih pacijenata je ocenjena kao dobra, komplikacija i neželjenih dejstava nije bilo. U tabeli 2 je predstavljena ocena učestalosti bolesnika sa jednim od vodećih kliničkih simptoma pogoršanja HP – prisustvo sindroma boli sa osećajem diskomforta. Na početku lečenja ovaj sindrom je bio prisutan kod bolesnika u obe podgrupe, kod bolesnika sa DHP ovaj sindrom je bio ređi.

Tabela 2 Učestalost sindroma bola sa osećajem

diskomforta kod bolesnika sa HP i DHP u procesu posmatranja (brojilac – podgrupa A, imenitelj – podgrupa B)

Lokalizacija

Gradacija

HPp = 50 DHPp = 50 na početku lečenj. na kraju posm. na početku lečenj. na kraju posm. abs. %, p=25 abs. %, p=25 abs. %, p=25 abs. %, p=25

U preponama

neznačajne 11 44,0 5 20,0 4 16,0 1 4,0 12 48,0 13 52,0 3 12,0 3 12,0

umerene 7 28,0 2 8,0 4 16,0 0 0

7 28,0 5 20,0 2 8,0 1 4,0 izražene 7 28,0 0 0 0 0 0 0

6 24,0 2 8,0 0 0 0 0 Polni organ, mošnice, testisi

neznačajne 7 28,0 0 0 2 8,0 0 0 8 32,0 2 8,0 3 12,0 0 0

umerene 2 8,0 0 0 2 8,0 0 0 1 4,0 0 0 2 8,0 0 0

izražene 1 4,0 0 0 0 0 0 0 2 8,0 0 0 0 0 0 0

Perinaeum (međica)

neznačajne 8 32,0 0 0 4 16,0 0 0 8 32,0 0 0 4 16,0 2 8,0

umerene 2 8,0 0 0 2 8,0 0 0 3 12,0 1 4,0 2 8,0 1 4,0

izražene 0 0 0 0 0 0 0 0 1 4,0 0 0 1 4,0 1 4,0

Anus, rektum, krstačna kost (sakrum)

neznačajne 6 24,0 2 8,0 2 8,0 0 0 7 28,0 4 16,0 2 8,0 1 4,0

umerene 3 12,0 1 4,0 1 4,0 0 0 2 8,0 3 12,0 2 8,0 1 4,0

izražene 3 12,0 1 4,0 0 0 0 0 3 12,0 2 8,0 0 0 0 0

Iz tabele 2 se vidi, da je na početku lečenja učestalost bolesnika HP i DHP sa sindromom boli, uzimajući u obzir lokalizaciju u podgrupama A i B bila bez bitnih razlika. Kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom, koji su primali BAD “Prostasabalj”, bolovi na različitim mestima i intenzitet su se kupirali kod većeg broja bolesnika, nego u kontrolnoj grupi. Analogna slika je primećena i kod bolesnika sa DHP. U tabeli 3 je pokazana dinamika simptoma dizurije kod posmatranih bolesnika.

Tabela 3 Učestalost bolesnika sa sindromom dizurije

Simptomi DHPp = 50 HPp = 50

na početku lečenj. na kraju posm. na početku lečenj. na kraju posm. abs. % abs. % abs. % abs. %

Slabiji mlaz mokraće

24 96,0 9 36,0 8 36,0 3 12,0 22 88,0 19 76,0 9 76,0 7 28,0

Isprekidano mokrenje

18 72,0 6 24,0 7 28,0 3 12,0 19 75,0 19 76,0 8 36,0 6 24,0

Osećaj da nije

ispražnjena mokraćna

bešika

24 96,0 9 36,0 8 36,0 3 12,0

22 88,0 19 76,0 9 76,0 7 28,0

Učestalo mokrenje

15 60,0 3 12,0 5 20,0 2 8,0 13 52,0 10 40,0 6 24,0 5 20,0

Noćno mokrenje

21 84,0 7 28,0 12 48,0 4 16,0 20 80,0 18 72,0 12 48,0 10 40,0

Mokrenje u kapima

11 44,0 7 28,0 4 31,0 2 8,0 10 40,0 10 40,0 5 20,0 5 20,0

Iz tabele 3 se vidi, da se u grupi bolesnika sa DHP, koji su u kompleksnoj terapiji dobijali i fitopreparat „Prostasabalj“ pred kraj lečenja značajno smanjio broj obolelih sa simptomima dizurije: sa simptomima noćnog i mokrenja u kapima (1,5 do 2 puta), smanjio se broj obolelih sa slabijim mlazom i isprekidanim mokrenjem.

(pečat) U grupi bolesnika sa hroničnim prostatitisom koji su takođe u kompleksnoj terapiji dobijali i fitopreparat „Prostasabalj“, 3 puta se pred kraj lečenja smanjio broj bolesnika sa simptomima dizurije: slabiji mlaz mokraće, isprekidanost s osećajem da nije potpuno ispražnjena mokraćna bešika, sa češćim i noćnim mokrenjem. U tabeli 4 je navedena učestalost bolesnika sa poremećajima parametara norme u laboratorijskim nalazima tečnosti prostate i mokraće, koji karakterizuji aktivnost upalnog procesa i funkcionalno stanje prostate na početku lečenja i na kraju (kroz 50 dana).

Tabela 4 Pokazatelji HP (osnovna grupa p=25) DHP (osnovna grupa p=25) Opšta analiza tečnosti prostate

na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja abs. % abs. % abs. % abs. %

1 2 3 4 5 6 7 8 9 Leukociti manje od 3 8 32,0 22 88,0 11 44,0 20 80,0

3-10 13 52,0 3 12,0 11 44,0 5 20,0 više od 10 4 16,0 0 - 3 12,0 0 -

Lecitinska zrna

mala količ. 17 68,0 2 8,0 16 64,0 8 32,0 umereno 6 24,0 10 40,0 7 28,0 15 60,0 velika količ. 2 8,0 13 52,0 2 8,0 2 8,0

Flora nema 5 20,0 13 52,0 18 72,0 22 88,0 mešana 16 64,0 12 48,0 6 24,0 3 12,0 sa kokama 4 16,0 0 0 1 4,0 0 -

Opšta analiza urina abs. % abs. % abs. % abs. % Specifična težina

1,008 3 12,0 1 4,0 4 16,0 2 8,0 1,008-1,026 22 88,0 24 96,0 19 76,0 23 92,0 1,026 0 - 0 - 2 8,0 0 -

Belanče-vine

pozit. 2 8,0 1 40,0 4 16,0 1 4,0 negativ. 23 92,0 24 96,0 21 84,0 24 96,0

Leukociti 0-3 5 20,0 1 4,0 4 16,0 2 8,0

više od 3 20 80,0 24 96,0 19 76,0 23 92,0 Eritrociti 0-2 24 96,0 25 100,0 23 92,0 23 92,0

više od 2 1 4,0 0 - 2 8,0 2 8,0 Iz tabele 4 se vidi, da povećan sadržaj leukocita u tečnosti prostate kao pokazatelj aktivnosti upalnog procesa kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom se uočavao na početku lečenja kod 2/3 bolesnika, na kraju lečenja samo kod 12% bolesnika. Primećen je uvećan broj bolesnika sa umerenim i velikim brojem lecitinskih zrna u tečnosti prostate, što potvrđuje poboljšanje funkcionisanja parenhima prostate sa uspostavljanjem prohodnosti kanala. Pri oceni analize mokraće primećeno je smanjenje broja bolesnika sa leukocituriom (kao pokazatelja upale).

(pečat) U grupi bolesnika s DHP ustanovljeno je smanjenje broja bolesnika sa povećanim sadržajem leukocita u tečnosti prostate, kao i uvećanje broja bolesnika sa rastom, u toku lečenja, lecitinskih zrna, koji karakterišu funkcionalnu aktivnost organa. U tabeli 5 navedeni su rezultati ultrazvučnog pregleda prostate.

Tabela 5

Uporedna ocena učestalosti bolesnika sa ultrazvučnim simptomima patologije prostate

kod bolesnika sa HP i DHP Pokazatelji

HP p=50 DHP p=50 na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja abs. % abs. % abs. % abs. %

Veličina

uvećana 20 80,0 10 40,0 25 100,0 19 76,0 19 76,0 17 68,0 25 100,0 22 88,0

normalna

5 20,0 15 70,0 0 - 6 24,0 6 24,0 8 32,0 0 - 3 12,0

prekoračenje obima

22 88,0 9 36,0 25 100,0 20 80,0 21 84,0 18 72,0 25 100,0 22 88,0

Konture

jasne, talasaste

4 16,0 13 52,0 0 0 0 0 5 20,0 8 32,0 0 0 0 0

nejasne

21 84,0 12 48,0 25 100,0 25 100,0 20 80,0 17 68,0 25 100,0 25 100,0

Izmene ehostrukture

difuzno 20 80,0 16 64,0 19 76,0 13 52,0 17 68,0 16 64,0 20 80,0 19 76,0

lokalno 5 20,0 8 32,0 6 24,0 12 48,0 6 24,0 7 28,0 5 24,0 6 24,0

bez izmena 0 0 1 4,0 0 0 0 0 2 8,0 2 8,0 0 0 0 0

Prisustvo čvorića

6 24,0 6 24,0 17 68,0 17 68,0 5 20,0 5 20,0 16 64,0 16 64,0

Prisustvo cisti

4 16,0 4 16,0 12 48,0 12 48,0 4 16,0 4 16,0 14 56,0 14 56,0

Prisustvo pertifikata

6 24,0 6 24,0 11 44,0 11 44,0 5 20,0 5 20,0 13 52,0 13 52,0

Vaskulari-zacija

sačuvana 6 24,0 17 68,0 6 24,0 6 24,0 5 20,0 9 36,0 7 28,0 7 28,0

smanjena 19 76,0 8 32,0 19 76,0 19 76,0 20 80,0 16 64,0 18 72,0 18 72,0

Iz tabele 5 se vidi, da je po završetku lečenja kod većine bolesnika sa HP u osnovnoj grupi (koji su uzimali BAD “Prostasabalj”) došlo do smanjenja veličine i obima prostate uz uspostavljanje njenih kontura, primećeno je i poboljšanje vaskularizacije organa.

(pečat) U kontrolnoj grupi, gorenavedenih izmena prostate nije bilo. Ovaj podatak zajedno sa prethodnim (laboratorijski nalaz tečnosti prostate) treba posmatrati kao smanjenje procesa upale uz uspostavljanje oticanja sekreta u prostati. U grupi bolesnika sa DHP na kraju lečenja nije došlo do značajnih izmena rezultata ultrazvuka, osim nekih smanjenja veličine i obima prostate. Dati rezultati su očekivani, pošto se adenom karakterizuje malom preobratljivošću patoloških promena. Dinamika može nastupiti kao rezultat kupiranja propratnog upalnog procesa u prostati. U tabeli 6 su pokazani kriterijumi, koji predstavljaju kvalitet života bolesnika HP i DHP.

Tabela 6

Učestalost bolesnika sa primarnim pokazateljima kvaliteta života kod bolesnika HP i DHP

Kriteri- jumi

Pokazatelji HP p=50 DHP p=50 na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja abs. % abs. % abs. % abs. %

Fizički bol i diskomfort

25 100,0 11 44,0 25 100,0 14 56,0 25 100,0 21 84,0 25 100,0 21 94,0

Psihički pozitivne emocije

6 24,0 24 96,0 9 36,0 19 76,0 7 28,0 12 48,0 7 28,0 12 48,0

negativne brige

19 76,0 1 4,0 14 56,0 5 20,0 18 72,0 13 52,0 15 60,0 11 44,0

Nivo samostalnosti

kućne aktivnosti

12 48,0 25 100,0 16 64,0 25 100,0 14 56,0 13 52,0 14 56,0 13 52,0

radna sposobnost

3 12,0 21 84,0 7 28,0 23 92,0 4 16,0 8 32,0 4 16,0 7 28,0

zavisnost od lekara

9 36,0 4 16,0 5 20,0 1 4,0 7 28,0 7 28,0 4 16,0 4 16,0

Iz tabele 6 se vidi, da se kao rezultat lečenja uz upotrebu

fitopreparata “Prostasabalj” u grupi bolesnika sa HP više od 2 puta smanjila učestalost bolesnika sa sindromom boli i diskomforta, za 2 puta je porastao broj lica sa povećanom svakodnevnom kućnom aktivnošću, 7 puta sa uspostavljenom radnom sposobnošću, 4 puta je porastao broj bolesnika sa pozitivnim emocijama usled uticaja faktora spoljne sredine. U grupi bolesnika sa DHP, koji su uzimali BAD, skoro polovina bolesnika je subjektivno ocenila smanjenje sindroma bola sa diskomfortom. Pri oceni psiholoških kriterijuma kvaliteta života uočeno je povećanje broja pacijenata sa pozitivnim emocijama, naglo smanjenje broja bolesnika sa negativnim emocijama i depresijom, značajno je porasla radna sposobnost i aktivnost.

(pečat) U toku posmatranja bolesnika sa HP i DHP, koji su u kompleksnoj

terapiji primali BAD “Prostasabalj”, nisu primećene komplikacije i neželjena dejstava zbog primene fitopreparata.

Zaključak

Primena BAD “Prostasabalj” (proizvodnja farmaceutske firme “Evalar”) u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u periodu pogoršanja pomaže u povećanju efikasnosti lečenja: smanjenje sve do kupiranja sindroma boli u urogenitalnom sistemu sa izraženim smanjenjem dizurije; preparat ima protivupalno dejstvo, koje rezultuje smanjenjem prostatoreje i funkcionalnih seksualnih poremećaja, u smanjenju leukociturije, kao i sadržaja leukocita uz porast lecitinskih zrna u

tečnosti prostate, u smanjenju veličine i obima prostate, uz uspostavljanje njene vaskularizacije, što vodi ka značajnom poboljšanju kvaliteta života. Primena fitopreparata “Prostasabalj” kod bolesnika sa dobroćudnom hiperplazijom prostate utiče na brzo kupiranje dizurije, smanjenje boli, uspostavljanje seksualne funkcije (sa umereno izraženim ispoljavanjem), ima protivupalni efekat, ne utičući značajno na veličinu i obim prostate, što vodi ka umereno izraženom povećanju kvaliteta života.

Preporuka

BAD “Prostasabalj”, koji proizvodi farmaceutska firma “Evalar”, u preporučenom od firme doziranju i načinu upotrebe, može da se preporuči u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom i dubroćudnom hiperplazijom prostate. Urolog – androlog Lekar prve kategorije (potpis, pečat) P.S.Agapov Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.






Evalar

P U S T I R N I K FORTE i Magnezijum - B6

da bi I dalje bili vlasnici svojih emocija

Savremeni način života, prepun emocionalnih promena, stresnih situacija, nekontrolisanog uzimanja lekova, alkohola i narkotika, negativno utiče na stanje nervnog sistema. Koji dan savremenog aktivnog čoveka prolazi bez stresa? Uobičajena preporuka lekara “odmoriti, promeniti životni ritam i ne opterećivati se” zvuči neostvarivo. Ali život se nastavlja i veoma je važno za svakog od nas da drži situaciju pod kontrolom, da bude vlasnik svojih emocija. “Pustirnik forte” – je fitokompleks dnevnog delovanja za svakodnevnu podršku nervnom sistemu, u kom je sedativno delovanje trbulje pojačano “elementom smirenja” magnezijumom (Mg) i vitaminom B6. Upravo kompleks Mg i vitamina B6 daje trbulji efekat “forte”, šireći spektar delovanja i povećavajući efikasnost.

Komponente, koje ulaze u sastav ”Pustirnik forte” utiču na: - smanjenje emocionalne napetosti - povećanje otpornosti ka stresu - opuštanje mišića iI relaksaciju - pružanje blagog sedativnog dejstva

“Pustirnik forte” fitokompleks

za Vaše smirenje

Ako imate sledeće simptome: - razdražljivost i nervozu - pojačan umor

- smanjenu koncentraciju pažnje Znači, došlo je vreme da podržite svoj nervni sistem. Redovno uzimajte “Pustirnik forte” sa Mg i vitaminom B6. To će vam pomoći u

toku dana da se suočite sa problemima i povratite duhovnu ravnotežu, ne izazivajući pospanost.

Delovanje komponenti: Trbulja (pustirnik, lat. Oenanthe aquatica) ima sedativno dejstvo, reguliše

funkcionalno stanje nervnog i kardiovaskularnog sistema. Magnezijum (Mg) ima važnu ulogu u procesima mišićnog i nervnog uzbuđenja

organizma, neophodan je za prenos nervnih impulsa, utiče na opuštanje, zato ga ponekad zovu “elemenat smirenja”. Zajedno sa vitaminom B6 Mg se bolje apsorbuje u organizmu.

Vitamin B6 je neophodan za normalno funkcionisanje centralnog i perifernog nervnog sistema, utiče na bolju apsorbciju Mg.

Preporučuje se upotreba odrasli po 1-2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Dužina upotrebe može se odrediti individualno. Dozvoljeno je dugotrajno uzimanje.

Za pružanje pomoći kod poremećaja sna uzimajte noću fitokompleks “Formula sna”, koji podstiče san, poboljšava kvalitet i dužinu sna. (prevod na kazahstanski)







T R O J Č A T K A “E V A LA R”

Život bez parazita

Čovek i paraziti: ko će koga? Na osnovu zapažanja lekara, svaki čovek u toku života bar jednom postaje “domaćin” parazitima. Oni dospevaju u naš organizam različitim putevima i sposobni su opstati u različitim organima i sistemima – u digestivnom traktu, mišićnim tkivima, čak i u mozgu, očima, bilo gde. Paraziti se tako dobro prilagođavaju uslovima postojanja u organizmu čoveka, da ih je veoma teško prepoznati i uništiti, ali njihovo postojanje ne ostaje bez posledica za naš organizam:

- paraziti crpe organizam, koristeći hranljive materije; - narušavaju normalno funkcionisanje organa i sistema, trujući ih otrovima; - unose u organizam disbalans, koji izaziva razvoj bolesti;

Helmintoze (invazija parazita) obično protiču hronično i izazivaju u organizmu

“domaćina” vodopad funkcionalnih i organskih poremećaja. Invazije parazita mogu da imaju kliničku sliku bilo koje bolesti kod čoveka, koji

ništa ne sumnja. Bolesti, koje su izazvali paraziti, jedne su od najrasprostranjenijih. Posle nekoliko hiljada ispitivanja, američki doktor-naturopata Heljdi Klark je izvela zaključak da: 90% hroničnih bolesti imaju dva uzročnika: parazite i egzotoksine.

“Trojčatka “Evalar” – je specijalno razrađeni biljni kompleks od

ekstrakta tri trave sa antiparazitnim efektom. “Biljne gorčine”, koje se nalaze u kapsulama BAD “Trojčatka”Evalar”

podstiču lučenje žuči i sokova, što utiče na izbacivanje iz organizma kako “nezvanih gostiju”, tako i proizvoda njihovog delovanja.

(pečat)

“Trojčatka “Evalar” biljni kompleks kao pomoć u borbi sa parazitima

Ekstrakt i cvetovi vratiča imaju antimikrobno i antiglistno dejstvo, kao i analgetsko i protivupalno dejstvo. Ekstrakt i trava pelena imaju antiparazitno dejstvo širokog spektra, normalizuju rad digestivnog trakta, poboljšavaju varenje, podstiču izlučivanje žuči, stimulišu lučenje želudačnog soka. Cvetni pupoljci karanfilića su jak antiseptik, smanjuju proces vrenja i trulenja u crevima, efikasni su protiv odraslih parazita, uništavaju jajašca glista. Obavite čišćenje organizma

- ukoliko je kod nekog iz vaše porodice ustanovljeno prisustvo parazita nakon laboratorijskih ispitivanja;

- ukoliko sumnjate na invaziju parazita ili preventivno; - ako imate akne, bubuljice, seboreju, hiperkeratoze, pigmentne fleke, rane

bore, ranu ćelavost, listanje i lomljenje noktiju i sl.; - ako imate polipe, česte angine, tonzilitis, sinuzitis, malaksalost; - česta oboljenja urinogenitalnog sistema.

Primena “Trojčatku “Evalar” se preporučuje uzimati: odrasli po 2 kapsule 3 puta dnevno u

toku jela. Uzimati 6-8 nedelja. Za terapiju neophodno 6-8 pakovanja. Pre upotrebe preporučuje se konsultacija sa lekarom


USVAJAM Rektor GOU VPO Altajskog Državnog Medicinskog univerziteta Ministarstva zdravlja RF Prof. V.M.Brjuhanov (potpis, pečat) 02.09.2004.

IZVEŠTAJ

O ispunjavanju tehničkog zadatka po NIP “Ispitivanje uticaja kompleksne terapije

na oboljenja digestivnog trakta, izazvanih invazijom parazita, uključivanjem u dijetu

BAD “Trojčatka “Evalar”

Uvod Helmintofauna teritorije Ruske Federacije određuje se sklopom prirodnih i socijalnih faktora. Zvanično se godišnje registruje do dva miliona obolelih helmintozom, ali po ekspertskim ocenama Ministarstva zdravlja RF taj broj je puno veći. Najteža situacija se uočava u žarištima helmintoze. Vodeće mesto u toj grupi oboljenja zauzima opistorhoza (pokazatelj obolevanja 26,2 na 100.000 stanovnika) i askaridoza (pokazatelj obolevanja 9,8 na 100.000 stanovnika). U osnovnim žarištima opistorhoze (sliv reke Ob) pokazatelj obolevanja iznosi do 553,3 slučaja na 100.000 stanovnika. Zbog izmenjene epidemiološke situacije, koja zavisi, kao prvo, od značajne migracije stanovništva sa privremenim boravkom pridošlog stanovništva, dolaskom stranih državljana iz ekonomskih razloga, kao drugo, sa uvođenjem u ishranu povrća, voća, ribe i dr. proizvoda, koji se uvoze iz bližeg ili daljeg inostranstva, stvoreni su uslovi za širenje na teritoriji Ruske Federacije “uvoznih” helmintoza, konkretno askaridoze i lamblijaze. 27.08.04. (potpis, pečat) Iz navedenog proističe da, razrada mera i sredstava za prevenciju i lečenje bolesti parazitske etiologije je jedna od aktuelnijih i perspektivnijih problema savremene naučne i praktične medicine. Lekovi, koji se koriste u današnje vreme, su dosta efikasni. Bitan nedostataka njihove primene su sporedni efekti na jetru, bubrege, želudac, odnosno na organe, koji su

organi-mete za helminte. Čini se perspektivnim proučavanje mogućnosti upotrebe u lečenju prirodnih sredstava biljnog porekla, koji su dokazani u narodnoj medicini. Mala toksičnost fitopreparata omogućava dugotrajnu i ponovnu primenu, bez rizika od nastanka sporednih reakcija. U takva sredstva spada i BAD „Trojčatka-Evalar“, u čiji sastav ulaze ekstrakt i cvetovi vratiča (Tanacetum vulgare), ekstrakt i trava pelena, cvetni pupoljci karanfilića. Sastav komponenata fitopreparata određuje sledeće lekovite efekte: ekstrakt i cvetovi vratiča – antimikrobni, protivupalni, analgetski. Ekstrakt i trava pelena imaju protivparazitno delovanje širokog spektra, posebno u slučaju okruglih glista (askaridi, pozderuše(dečije gliste), ubrzavaju izdvajanje žuči i njeno izlučivanje kroz unutrašnje kanale jetre, stimulišu izdvajanje želudačnog soka. Pupoljci karanfilića su jak antiseptik, smanjuju procese fermentacije i trulenja u crevu; efikasni su protiv odraslih parazita, uništavaju jaja glista. Dati sastav predviđa mogućnost efikasne primene ovog preparata kod bolesnika sa oboljenjem digestivnog trakta, izazvanih parazitnom invazijom. Cilj ispitivanja: klinička potvrda uključivanja u dijetu BAD „Trojčatka-Evalar“, kao dodatnog sredstva u lečenju bolesnika sa patologijom digestivnog trakta (opistorhoza, lamblijaza, askaridoza). Zadatak ispitivanja: 1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, laboratorijskih i funkcionalnih dijagnostičkih pokazatelja kod bolesnika sa hroničnim parazitskim (opistorhoznim i lamblijaznim) holecistitisom i askaridozom pri uključenju u dijetu BAD „Trojčatka-Evalar“. 2. Obrazložiti upotrebu BAD „Trojčatka-Evalar“ kao sredstva, koje ima protivparazitsko delovanje kod bolesnika sa opistorhozom, lamblijazom i askaridozom.

Materijal i metode ispitivanja Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda bolesnika uz posmatranje 50 dana sa ocenom opštih kliničkih i biohemijskih pokazatelja krvi, provera stolice na helminte, ultrazvučna dijagnostika i duodenalno sondiranje u poliklinici. Rezultati posmatranja su upisivani u

standardni zapisnik na početku lečenja, posle 10-12 dana, posle 21-22 dana i posle 50 dana. Obavezan uslov je pismeni pristanak pacijenta da učestvuje u kliničkom ispitivanju. Ispitivanje je obavljeno u letnjem periodu (juni-avgust). Ispitivane su 53 osobe sa ustanovljenim ranije helmintoznim oboljenjem digestivnog trakta (hronični parazitni opistorhozni i lamblijazni holecistitis, askaridoza). Pacijenti nisu imali komplikacije. Uključivanje u ispitivanje je vršeno pozivanjem na dispanzersko posmatranje. Iz ispitivanja su bili isključeni bolesnici sa izraženim simptomima propratnih bolesti, kao i kod dekompenzacije funkcija krvotoka, disanja. Uzrast pacijenata od 18 do 71 godina. Formirale su se tri grupe. Prva (35 osoba) – bolesnici sa hroničnim parazitnim (opistorhoznim) holicistitisom. Druga grupa (10 osoba) - sa hroničnim parazitnim (lamblijaznim) holicistitisom. Treća (8 osoba) – sa askaridozom. BAD „Trojčatka – Evalar“ su prepisali na sledeći način:

1. dan - 2 kapsule po 0,4 g ujutru 2. dan - 2 kapsule po 0,4 g 2 puta dnevno (ujutru i za ručak) 3.-7. dan - 2 kapsule po 0,4 g 3 puta dnevno (ujutru, ručak, naveče) 8.-14. dan - 2 kapsule po 0,4 g ujutru 15.-50. dan - 2 kapsule po 0,4 g jednom sedmično (subota, ujutru).

Prilikom upotrebe BAD, hemijski preparati se nisu koristili. Statistička obrada brojčanih pokazatelja je rađena uobičajenim metodama sa pronalaženjem srednje veličine variacionog reda (X), učestalosti pojave simptoma (P), srednje greške (m), verodostojnosti različitosti (p) po kriterijumu Stjudenta (t).

U tabeli 1 je raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu po grupama.

Tabela 1

Raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu

Grupe

Pol Uzrast (god.) M Ž 18-44 45-71

Prva n=34 10 24 12 22 Druga n=14 2 12 2 12 Treća n=12 8 4 10 2

Iz tabele se vidi da su 2/3 bolesnika bile mlađe osobe, a žene su u maloj prednosti.

Prisustvo propratnih bolesti digestivnog trakta kod posmatranih bolesnika pokazano je u tabeli 2.

Tabela 2 Propratna oboljenja kod posmatranih bolesnika

Grupe Hr.hep. DKIŽ HG Č SRC HP KŽ

Prva 3 7 15 2 14 1 1 Druga 1 2 4 - 3 - 1 Treća - 2 3 - 3 - - Napomena: Hr.hep. – hronični hepatitis; DKIŽ – diskinezija kanala za izlučivanje žuči; HG – hronični gastritis; Č –čir; SRC – sindrom razdraženih creva; HP – hronični pankreatitis; KŽ – kamen u žuči. Po podacima iz tabele se vidi, da je u svakoj grupi oko polovine bolesnika imalo propratnu patologiju digestivnog trakta, najčešće hronični gastritis i sindrom razdraženog creva. Kod dela pacijenata bilo je simptoma somatoformnog sindroma, glavobolje, promene raspoloženja, apatija, razdražljivost, plačljivost, poremećaj sna, smanjenje tolerancije ka fizičkim i intelektualnim opterećenima.

Rezultati ispitivanja Podnošljivost BAD “Trojčatka-Evalar” kod svih pacijenata je ocenjena

kao dobra, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo. U tabeli 3 pokazana je ocena učestalosti pojave bolesnika prve grupe

sa vodećim kliničkim simptomima, koji karakterišu poremećaj digestivnog trakta, kao posledicu parazitne invazije.

Tabela 3 Uporedna ocena vodećih kliničkih pokazatelja u dinamici kod bolesnika

(P±m) u prvoj grupi

Klinički pokazatelji Prvi dan 10-12 dan 21-22 dan 50 dan

Bol, diskomfor

Desno podrebarje 45,7±8,4 37,1±8,2 31,4±7,8 34,3±8,0 Epigastralna obl. 11,4±5,4 8,6±4,7 5,7±3,9 5,7±3,9 Levo podrebarje 2,9±2,8 0,0 0,0 0,0 Okolopupčana obl.

0,0 0,0 0,0 0,0

Hipogastralna obl. 0,0 2,9±2,8 0,0 0,0 Apetit Sačuvan 17,1±6,4 17,1±6,4 22,9±7,1 20,0±6,8

Smanjen 82,6±6,4 82,6±6,4 77,1±7.1 80,0±6,8 Pojave na koži

Svrab 5,7±3,9 2,9±2,8 0,0 0,0 Osip 2,9±2,8 2,9±2,8 0,0 0,0 Otok 0,0 2,9±2,8 0,0 0,0


Mučnina 60,0±8,2 42,9±8,4 31,4±7,8* 20,0±6,8*Gorušica 65,7±8,0 57,1±8,4 28,6±7,6* 20,0±6,8*Gorčina u ustima 68,6±7,8 48,6±8,4 31,4±7,8* 22,9±7,1*Tečenje pljuvačke 0,0 0,0 0,0 0,0

Crevna dispepsija

Meteorizam 51,4±8,4 20,0±6,8* 11,4±5,4* 8,6±4,7* Dijareja 5,7±3,9 11,4±5,4 14,3±5,9 11,4±5,4 Zatvor 54,3±8,4 28,6±7,6 20,0±6,8* 14,3±5,9*

Glavobolja 17,1±6,4 14,3±5,9 20,0±6,8 20,0±6,8 Razdražljivost 25,7±7,4 22,9±7,1 22,9±7,1 17,1±6,4 Smanjenje tolerancije ka fizičkim i intelektualnim opterećenima

22,9±7,1 14,3±5,9 14,3±5,9 20,0±6,8

Poremećaj sna 17,1±6,4 11,4±5,4 11,4±5,4 14,3±5,9 Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) među pokazateljima prilikom upoređivanja prvog dana posmatranja Iz tabele 3 se vidi, da se na kraju lečenja učestalost pojave bolesnika sa ispitivanim kliničkim simptomima skoro da i nije menjala (p<0,05) kod sledećih simptoma: bol i diskomfor, apetit, pojave na koži. Nisu uočene statistički verodostojne različitosti u pokazateljima, koji karakterišu funkciju centralnog nervnog sistema (glavobolja, razdražljivost, poremećaj sna, tolerancija ka fizičkim i intelektualnim opterećenjima). Istovremeno, uočena je pozitivna dinamika (p<0,05) u klinčkoj simptomatici, koja karakteriše sindrom želudačne i crevne dispepsije. Primećena je više nego duplo smanjena učestalost pacijenata sa mučninom, gorušicom, gorčinom u ustima (p<0,05), 3 puta – sa meteorizmom i zatvorom (p<0,05). U tabeli 4 su navedeni laboratorijski opšti klinički i biohemijski nalazi krvi kod bolesnika prve grupe.

Tabela 4 Uporedna ocena hematoloških pokazatelja (X±m) u dinamici, kod bolesnika

prve grupe

Pokazatelji Na početku lečenja Na kraju lečenja p Sedimentacija (2-15mm/h) 9,6±2,1 9,3±1,9 >0,05Hemoglobin (120-160g/l) 132,8±8,4 134,3±9,8 >0,05

Leukociti (4-9 x 109/l) 7,2±0,9 6,9±0,8 >0,05Eozinofili (2-5%) 3,1±1,0 3,0±1,0 >0,05Ukupne belančevine (65-85 g/l) 68,8±7,8 67,5±7,9 >0,05Fibrinogen (2-4 g/l) 2,9±0,3 2,6±0,4 >0,05Timolna proba (0-4jed.) 1,3±0,2 1,2±0,2 >0,05ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,5±0,2 0,4±0,2 >0,05AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,4±0,1 0,3±0,2 >0,05

Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na kraju lečenja.

Iz tabele 4 se vidi, da su pacijentimima na početku lečenja

laboratorijski pokazatelji krvi uglavnom odgovarali parametrima norme, što se objašnjava uključivanjem u ispitivanje bolesnika u fazi remisije hroničnog parazitnog holecistitisa. Na kraju posmatranja opšti klinički i biohemijski pokazatelji nisu se bitno razlikovali (p>0,05) od pokazatelja na početku. Ta činjenica može da potvrđuje odsustvo toksičnog delovanja BAD „Trojčatka-Evalar“ na digestivni trakt.

Pregled stolice i žuči na prisustvo jaja opistorhije, navedeni su u

tabeli 5. Iz tabele 5 se vidi, da na početku i na kraju lečenja verodostojnih

statistički bitnih pokazatelje, koji karakterišu prisustvo jaja opistorhije kako u stolici, tako i u žuči, nije dobijeno (p>0,05).

Tabela 5 Uporedna ocena pokazatelja laboratorijskog ispitivanja stolice i žuči po

učestalosti bolesnika sa opistorhijom (P±m) u dinamici

Pokazatelj Materijal Na početku lečenja Na kraju lečenja p

Jaja Opisthorchis felineus

Stolica 97,1±2,8 82,9±6,4 >0,05Žuč 68,6±7,8 48,5±8,4 >0,05

Napomena: p – verodostojnost razlika pri upoređivanju na početku i na kraju

lečenja.

U tabeli 6 navedeni su podaci o nespecifičnim simptomima postojećeg upalnog procesa (leukociti, sluz) i poremećaja pasaža žuči (kristali bilirubina).

Tabela 6 Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sondiranja po učestalosti

bolesnika sa simptomima upale (P±m) u dinamici Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p Leukociti 0-4 u p/zr

A 11,4±5,4 17,1±6,4 >0,05 B 8,6±4,7 34,3±8,0 <0,05 C 8,6±4,7 25,7±7,3 <0,05

Leukociti >4 u p/zr

A 17,1±6,4 11,4±5,4 >0,05 B 40,0±8,3 8,6±4,7 <0,05 C 14,3±5,9 2,9±2,8 ≤0,05

Sluz (pozit.)

A 5,7±3,9 2,9±2,8 >0,05 B 31,4±7,8 11,4±5,4 <0,05 C 31,4±7,8 8,6±4,7 <0,05

Kristali bilirubina 0-3 u p/zr

A 5,7±3,9 11,4±5,4 >0,05 B 5,7±3,9 31,4±7,8 <0,05 C 8,6±4,7 28,6±7,6 <0,05

Kristali bilirubina >3 u p/zr

A 8,6±4,7 5,7±3,9 >0,05 B 45,7±8,4 14,3±5,9 <0,05 C 25,7±7,4 8,6±4,7 ≤0,05


lečenja. Iz tabele se vidi, da je u porcijama B i C došlo do smanjenja leukocita na kraju lečenja (p<0,05). Dobijene su verodostojne izmene (p<0,05) u pokazateljima, koji karakterišu smanjenje sadržaja kristala bilirubina, što potvrđuje smanjenje upale sa povećanjem koloidne stabilnosti žuči. Pokazatelji instrumentalne ocene (ultrazvučna dijagnostika) morfofunkcionalnog stanja žučne kese kod bolesnika prve grupe, navedeni su u tabeli 7.

Tabela 7 Uporedna ocena pokazatelja (X±m) ultrazvučnog ispitivanja po učestalosti

bolesnika sa patološkim simptomima (P±m) prve grupe u dinamici

Simptomi Na početku lečenja Na kraju lečenja p Veličina uvećana 71,4±7,6 65,7±8,0 >0,05

nije uvećana 28,6±7,6 34,3±8,0 >0,05 Ehostruktura zidova

izmenjena 88,6±5,4 85,7±5,9 >0,05 nije izmenjena 11,4±5,4 14,3±5,9 >0,05

Prisustvo konkremenata 20,0±6,8 17,1±6,4 >0,05 Pregib žučne kese 17,1±6,4 17,1±6,4 >0,05 Širenje žučnih kanala 20,0±6,8 20,0±6,8 >0,05 Uvećanje obima žuči u porcijama u ml

V1 7,2±0,6 8,4±0,5 <0,05 V2 14,3±0,9 16,7±0,7 <0,05 V3 9,4±0,5 11,8±1,1 <0,05

Napomena: p – verodostojnost razlika pri upoređivanju na početku i na kraju lečenja. Iz tabele 7 se vidi, da se podaci, koji karakterišu patomorfološke promene žučne kese, nisu izmenili u procesu lečenja (p>0,05). U isto vreme, uočena je tendencija ka povećanju lučenja žuči (p<0,05). Po subjektivnoj karakteristici pacijenata o neposrednim rezultatima lečenja, ocena „bez efekta“ registrovana kod 8,6% bolesnika, zadovoljavajući rezultati kod 31,4%, dobri – 60% ispitanih. Na taj način, pri analizi kompleksa kliničkih, laboratorijskih i funkcionalnih pokazatelja među bolesnicima, uz upotrebu BAD „Trojčatka-Evalar“ kao alternativnog sredstva u terapiji hroničnog parazitnog (opistorhoznog) holecistitisa, ustanovljen je primetan pozitivan efekat sa smanjenjem ispoljavanja sindroma želudačne i crevne dispepsije, pospešivanje izlučivanje žuči sa pozitivnim izmenama u količinskim i kvalitativnim pokazateljima žuči, ali bez bitnog uticaja na učestalost pojave bolesnika sa prisustvom jaja opistorhije u stolici i žuči. U procesu ispitivanja nije uočeno negativno delovanje BAD „Trojčatka-Evalar“ na proučavane kliničko-laboratorijske i funkcionalne pokazatelje i njihovu dinamiku u oceni efikasnosti lečenja. U tabeli 8 navedena je učestalost pojave bolesnika druge grupe sa proučavanim kliničkim pokazateljima u dinamici procesa po standardnim rokovima ispitivanja.

Tabela 8 Učestalost pojave (P±m) bolesnika sa proučavanim kliničkim pokazateljima

po periodima posmatranja u drugoj grupi


Bol,

Desno podrebarje 80,0±12,6 70,0±14,5 50,0±15,8 50,0±15,8 Epigastralna obl. 50,0±15,8 40,0±15,5 30,0±14,5 Levo podrebarje 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0

diskomfort Okolopupčana obl. 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0 Apetit Sačuvan 80,0±12,6 70,0±14,5 60,0±15,5 80,0±12,6

Smanjen 20,0±12,6 30,0±14,5 40,0±15,5 20,0±12,6 Pojave na koži

Svrab 10,0±9,5 10,0±9,5 0,0 0,0 Osip 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0 Otok 0,0 0,0 0,0 0,0


Mučnina 90,0±9,5 80,0±12,6 30,0±14,5* 20,0±12,6* Gorušica 90,0±9,5 70,0±14,5 30,0±14,5* 10,0±9,5* Gorčina u ustima 80,0±12,6 70,0±14,5 20,0±12,6* 20,0±12,6*

Crevna dispepsija

Meteorizam 80,0±12,6 60,0±15,5 20,0±12,6* 10,0±9,5* Dijareja 30,0±14,5 20,0±12,6 30,0±14,5 20,0±12,6 Zatvor 40,0±15,5 20,0±12,6 10,0±9,5 20,0±12,6

Glavobolja 40,0±15,5 30,0±14,5 30,0±14,5 40,0±15,5 Razdražljivost 30,0±14,5 30,0±14,5 20,0±12,6 30,0±14,5 Smanjenje tolerancije ka fizičkim i intelektualnim opterećenima

50,0±15,8 30,0±14,5 30,0±14,5 30,0±14,5

Poremećaj sna 20,0±12,6 20,0±12,6 20,0±12,6 20,0±12,6

Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) među pokazateljima prilikom upoređivanja prvog dana posmatranja

Iz tabele 8 se vidi, da pri oceni proučavanih kliničkih pokazatelja u dinamici uočene su statistički značajne verodostojne razlike (p<0,05) u pokazateljima, koji karkterišu sindrom želudačne i crevne dispepsije. U tabeli 9 su predstavljeni opšti klinički i biohemijski pokazatelji krvi kod bolesnika druge grupe.

Tabela 9 Uporedna ocena hematoloških pokazatelja (X±m) u dinamici, kod bolesnika

druge grupe

Pokazatelji Na početku lečenja Na kraju lečenja p Sedimentacija (2-15mm/h) 10,1±1,8 9,8±1,5 >0,05Hemoglobin (120-160g/l) 134,7±11,6 139,6±12,8 >0,05Leukociti (4-9 x 109/l) 6,3±1,8 6,4±1,6 >0,05Eozinofili (2-5%) 2,5±1,3 2,6±1,2 >0,05Ukupne belančevine (65-85 g/l) 70,4±4,3 68,8±3,9 >0,05Fibrinogen (2-4 g/l) 2,6±0,3 2,4±0,2 >0,05Timolna proba (0-4jed.) 1,3±0,1 1,2±0,1 >0,05ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,5±0,1 0,6±0,1 >0,05AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,3±0,2 0,5±0,1 >0,05


Iz tabele 9 se vidi, da laboratorijski pokazatelji krvi na početku i na kraju lečenja odgovaraju parametrima norme i nije uočeno statistički verodostojnih razlika među njima u dinamici posmatranja (p>0,05). U tabeli 10 navedeni su pokazatelji duodenalnog sondiranja u procesu lečenja. Iz tabele 10 se vidi, da je uočeno statistički verodostojno smanjenje sadržaja lamblija i leukocita (p<0,05). Primećuje se pozitivna dinamika u smanjenju kristala bilirubina u porcijama B i C (p<0,05). Pokazatelji ultrazvučnog ispitivanja navedeni su u tabeli 11.

Tabela 10 Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sadržaja po učestalosti pojave

bolesnika (P±m) u dinamici Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p Leukociti 0-4 u p/zr

A 0,0 10,0±9,5 >0,05 B 0,0 40,0±15,5 <0,05 C 0,0 40,0±15,5 <0,05

Leukociti >4 u p/zr

A 30,0±14,5 10,0±9,5 >0,05 B 50,0±15,8 0,0 <0,05 C 20,0±12,6 0,0 >0,05

Sluz (pozit.)

A 0,0 10,0±9,5 >0,05 B 60,0±15,5 0,0 <0,05 C 10,0±9,5 0,0 >0,05

Kristali bilirubina 0-3 u p/zr

A 0,0 30,0±14,5 <0,05 B 0,0 40,0±15,5 <0,05 C 10,0±9,5 20,0±12,6 >0,05

Kristali bilirubina >3 u p/zr

A 10,0±9,5 0,0 <0,05 B 50,0±15,8 10,0±9,5 <0,05 C 30,0±14,5 0,0 <0,05

Lamblia intestinalis 100,0±0 10,0±9,5 <0,05

Tabela 11 Uporedna ocena pokazatelja (X±m) ultrazvučnog ispitivanja po učestalosti pojave bolesnika druge grupe sa patološkim simptomima (P±m) u dinamici

Simptomi Na početku lečenja Na kraju lečenja p Veličina uvećana 70,0±14,5 70,0±14,5 >0,05

nije uvećana 30,0±14,5 30,0±14,5 >0,05 Ehostruktura izmenjena 60,0±15,5 70,0±14,5 >0,05

zidova nije izmenjena 40,0±15,5 30,0±14,5 >0,05 Prisustvo konkremenata 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05 Pregib žučne kese 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05 Širenje žučnih kanala 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05 Uvećanje obima žuči u porcijama u ml

V1 8,1±0,7 10,2±1,0 ≤0,05 V2 15,2±0,4 16,7±0,5 <0,05 V3 10,3±0,7 12,4±0,9 ≤0,05


lečenja. Iz tabele 11 se vidi, da među bolesnicima druge grupe po pokazateljima, koji karakterišu postojanje patomorfoloških izmena na početku i na kraju lečenja nije bilo statistički značajnih razlika (p>0,05). Ali na kraju lečenja došlo je do pozitivnih funkcionalnih izmena, kao što su pojačanje lučenja žuči (p≤0,05), stabilizacija koloidnog stanja žuči. Subjektivno, 20% bolesnika su ocenili rezultate lečenja kao zadovoljavajuće, 80% - kao dobre. Iz toga sledi, da po kliničko-laboratorijskim i funkcionalnim pokazateljima efikasnosti upotrebe BAD “Trojčatka-Evalar” u lečenju hroničnog parazitnog (lamblijaznog) holecistitisa, ustanovljeno je pozitivno delovanje preparata na kliničke simptome oboljenja sa manje izraženim simptomima želudačne i crevne dispepsije, sa uočljivim poboljšanjem lučenja žuči i sa pozitivnim izmenama kvalitativnih pokazatelja žuči. Uočen jasan antiparazitni efekat lečenja. Ocenjeno je dobro podnošenje BAD kod svih bolesnika, komplikacija i sporednih efekata nije bilo. U tabeli 12 navedena je učestalost bolesnika sa vodećim kliničkim ispoljavanjima askaridoze (treća grupa). Iz tabele 12 se vidi, da se ispoljavaju statistički značajne verodostojne razlike (p<0,05) po pokazateljima, koji karakterišu sindrom želudačne dispepsije (mučnina, gorušica), crevne dispepsije (meteorizam, zatvor), razdražljivost i poremećaj sna. Laboratorijska opšta klinička i biohemijska ispitivanja krvi u analiziranoj grupi, navedeni su u tabeli 13.

Tabela 12 Učestalost pojave (P±m) bolesnika sa proučavanim kliničkim pokazateljima

po periodima posmatranja u trećoj grupi


Bol, diskomfort

Desno podrebarje 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0 Epigastralna obl. 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3 Levo podrebarje 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0 Okolopupčana obl. 25,0±15,3 25,0±15,3 37,5±17,1 25,0±15,3 Hipogastralna obl. 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0

Apetit Sačuvan 62,5±17,1 75,0±15,3 75,0±15,3 75,0±15,3 Smanjen 37,5±17,1 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3

Pojave na koži

Svrab 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0 Osip 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0 Otok 0,0 0,0 0,0 0,0


Mučnina 87,5±11,7 37,5±17,1* 25,0±15,3* 12,5±11,7*Gorušica 62,5±17,1 50,0±17,7 12,5±11,7* 12,5±11,7*Gorčina u ustima 50,0±17,7 37,5±17,1 25,0±15,3 25,0±11,7 Tečenje pljuvačke 37,5±17,1 12,5±11,7 12,5±11,7 0,0

Crevna dispepsija

Meteorizam 87,5±11,7 25,0±15,3* 12,5±11,7* 12,5±11,7*Dijareja 12,5±11,7 37,5±17,1 25,0±15,3 25,0±15,3 Zatvor 75,0±15,3 25,0±15,3* 25,0±15,3* 12,5±11,7*

Glavobolja 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0 Razdražljivost 62,5±17,1 12,5±11,7* 12,5±11,7* 12,5±11,7*Smanjenje tolerancije ka fizičkim i intelektualnim opterećenima

25,0±15,3 12,5±11,7 0,0 0,0

Poremećaj sna 50,0±17,7 25,0±15,3 12,5±11,7* 12,5±11,7*Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na

kraju lečenja.

Tabela 13 Uporedna ocena nekim hematoloških pokazatelja (X±m) u dinamici kod

bolesnika treće grupe

Pokazatelji Na početku lečenja Na kraju lečenja p Sedimentacija (2-15mm/h) 11,6±1,6 10,8±0,8 >0,05Hemoglobin (120-160g/l) 134,4±14,4 136,8±12,9 >0,05Leukociti (4-9 x 109/l) 6,7±1,2 6,1±1,4 >0,05Eozinofili (2-5%) 6,8±1,0 3,2±1,1 <0,05Ukupne belančevine (65-85 g/l) 66,4±3,6 68,7±4,1 >0,05Fibrinogen (2-4 g/l) 3,4±0,8 2,7±0,5 >0,05Timolna proba (0-4jed.) 1,6±0,3 1,4±0,1 >0,05ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,6±0,1 0,5±0,1 >0,05AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,4±0,2 0,4±0,1 >0,05


Iz tabele 13 se vidi, da među posmatranim pacijentima treće grupe, podaci, dobijeni posle lečenja, se nisu bitno razlikovali od pokazatelja na početku lečenja po svim parametrima (p>0,05), osim eozinofilije (p<0,05). Data činjenica može biti indirektna potvrda o antihelmintnom delovanju (kod te vrste parazita) fitopreparata “Trojčatka-Evalar”.

Rezultati ispitivanja stolice na prisustvo jaja askarida, navedeni u tabeli 14.

Tabela 14 Uporedna ocena pokazatelja laboratorijskog ispitivanja stolice na

učestalost pojave bolesnika (P±m) u dinamici

Pokazatelj Materijal Na početku lečenja Na kraju lečenja p

Jaja Ascaris lumbricoides

Stolica 100,0±0 25,0±15,3 <0,05


lečenja. Iz tabele 14 se vidi da je na kraju lečenja ocenjeno statistički značajno (p<0,05) smanjenje broja bolesnika sa pozitivnim rezultatom jaja u stolici. Na osnovu subjektivnih podataka, svi pacijenti su ocenili rezultate lečenja kao dobre. Iz toga sledi, da po kliničko-laboratorijskim i funkcionalnim testovima u trećoj grupi pri upotrebi BAD “Trojčatka-Evalar” u lečenju askaridoze, ustanovljeno je pozitivno delovanje preparata na kliničke simptome oboljenja (želudačna i crevna dispepsija), propratne somatoformne poremećaje (razdražljivost, poremećaj sna), ustanovljeno antihelmintno dejstvo po prisustvu jaja askarida u stolici. U procesu posmatranja nije ustanovljeno negativno delovanje BAD na ispitivane kliničko-laboratorijske testove i njihovu dinamiku.

ZAKLJUČAK Uključivanje u dijetu BAD “Trojčatka-Evalar” kod bolesnika sa oboljenjima digestivnog trakta, izazvanih invazijom parazita i upotreba po

utvrđenoj šemi, ima pozitivan farmakoterapeutski efekat, koji se ispoljava u smanjenju sindroma želudačne i crevne dispepsije, somatoformnih poremećaja, u poboljšanom lučenju žuči sa stabilizacijom koloidnog sastava žuči. Upotreba fitopreparata ima pozitivan antiparazitni efekat kod lamblijoze i antihelmintno dejstvo kod askaridoze, poboljšava lučenje žuči, pri tom menjajući kvalitativne parametre žuči. Ustanovljeno je dobro podnošenje preparata bez pojave komplikacija.

PREPORUKA BAD “Trojčatka-Evalar” na osnovu uputstva proizvođača o doziranju i načinu upotrebe, može se preporučiti kao sredstvo, koje se uključuje u dijetu kod oboljenja digestivnog trakta, izazvanih invazijom parazita, za smanjenje dispeptičkih i somatoformnih pojava. Kao alternativna metoda terapije moguća je upotreba preparata u lečenju hroničnog parazitnog (lamblijoznog) holecistitisa, askaridoze. Naučni rukovodilac rada z.d.n.RF Prof.dr (potpis) G.V.Trubnikov Odgovorni izvršilac rada kandidat med.nauka, docent (potpis) B.I.Kozlov Lekar-infektolog (potpis) I.V.Detkova Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom.



Documents

A T E R O K L E F I T - prodavnica.darus.rsprodavnica.darus.rs/catalog/dokumenta/evalar-klinicka-ispitivanja.pdf · funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema. Smanjiti povećani