ร่าง 1 ธันวาคม 2560dvpd.ddc.moph.go.th/storage/content/5aead7c612686.pdf(ร าง 1 ธ นวาคม 2560) กองโรคป องก นด วยว

(ราง 1 ธนวาคม 2560)

กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค กระทรวงสาธารณสข

แนวทางการซอมแผนเตรยมความพรอมตอบโตภาวะฉกเฉน กรณเกดการระบาดของโรคโปลโอในประเทศไทย

ป 2560

ก

แนวทางการซอมแผนเตรยมความพรอมตอบโตภาวะฉกเฉน กรณเกดการระบาดของโรคโปลโอในประเทศไทย ป 2560

ค าน า

โรคโปลโอ หรอ Poliomyelitis เปนโรคทเกดจากการตดเชอไวรสโปลโอ กอใหเกดอนตรายตอระบบประสาทสวนของไขสนหลง ซงสงผลรนแรงตอผปวยและมอาการอมพาตของกลามเนอแบบถาวร ท าใหพการและเสยชวตไดซงพบวามผปวยในประเทศตางๆ เปนจ านวนมาก ส าหรบประเทศไทยพบการระบาดของโรคโปลโอเปนครงแรกเมอป 2495 สวนใหญพบผปวยในเขตกรงเทพมหานครและธนบร มรายงานการรกษาผปวยในโรงพยาบาลตางๆมากถง 394 รายแตในปจจบนประเทศไทยปลอดจากโรคโปลโอเปนระยะเวลากวา 19 ป นบตงแตป 2540 ซงพบผปวยโปลโอรายสดทาย

ประเทศไทยได รวมด าเน น งานตามยทธศาสตรการกวาดล างโรคโปล โอ ป 2556–2561 เพอยกระดบสการกวาดลางโรคโปลโอในฉากสดทาย โดยองคการอนามยโลกก าหนดใหมมาตรการตางๆ ไดแกการปรบเปลยนการใชวคซนโปลโอโดยการใชวคซน IPV รวมกบวคซน OPV มาตรการรบรองความส าเรจ ในการปรบเปลยนวคซนโปลโอและการเกบกลบท าลายวคซน รวมถงการเตรยมความพรอมตอบโตภาวะฉกเฉนกรณทอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอ ซงประเทศไทยประสบความส าเรจในการด าเนนงานกวาดลางโปลโอ โดยไดรบการรบรองจากคณะกรรมการรบรองผลการกวาดลางโปลโอและก าจดโรคหดระดบชาตวาปลอดจากเชอโปลโอสายพนธท 2 ทงสายพนธกอโรคตามธรรมชาตและสายพนธวคซนอยางไรกตาม ถงแมการด าเนนงานกวาดลางโปลโอในประเทศไทยจะส าเรจลลวงไปแลว แตการด าเนนงานตามพนธะสญญานานาชาตกย งถอ เป นส งส าคญ เพอป องกนการแพรกระจายขอ งเช อ ไวรส โปล โอจากประเทศหน งไปย ง อกประเทศหนง และเพอรกษาสถานการณปลอดโปลโอจนกวานานาประเทศทวโลกจะสามารถกวาดลางโปลโอไดหมด

ทงน เพอเปนการเฝาระวงและเตรยมความพรอมตอบโตภาวะฉกเฉนกรณทอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอ กระทรวงสาธารณสขในฐานะผด าเนนการหลกของประเทศไทย จงก าหนดใหการจดท าและซอมแผนตอบโตภาวะฉกเฉนกรณทอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอเปนกจกรรมส าคญทตองด าเนนงานอยางเขมแขงภายในปภายใตความรวมมอของหนวยงานทเกยวของทกภาคสวน

กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค กระทรวงสาธารณสข

ธนวาคม 2560

ข


ค ายอ AFP Acute Flaccid Paralysis aVDPV Ambiguous Vaccine-derived Poliovirus bOPV Bivalent OPV cVDPV Circulating Vaccine-derived Poliovirus DTP-HB Diphtheria Tetanus Pertussis – Hepatitis DTR Deep tendon Reflex EOC Emergency Operations Center

FAQ Frequently Asked Questions GAPIII Third edition of the Global Action Plan to minimize post-eradication

poliovirus facility-associated risk HN Hospital Number ICS Incident Command System IHR International Health Regulations (2005) IPD In-Patient Department IPV Inactivated Poliomyelitis Vaccine iVDPV Immunodeficiency-Related Vaccine-Derived Poliovirus mOPV2 Monovalent Oral Polio Vaccine type 2 ORI Outbreak Response Immunization OPV Oral Polio Vaccine PHEIC Public Health emergency of international concern RO Regional office SIA Supplementary Immunization Activity STAG Strategy Technical Advisory Group tOPV Trivalent OPV VAPP Vaccine Associated Paralytic Poliomyelitis VDPV Vaccine-derived Poliovirus VDPV2 Vaccine-derived Poliovirus type 2 WHO World Health Organization WPV Wild poliovirus WPV2 Wild poliovirus type 2

ค


สารบญ

หนา ค าน า ก ค ายอ ข สารบญ ค การด าเนนงานในภาวะปกต 1 ระยะเตรยมความพรอมกอนการระบาด 3 แนวทางการเตรยมความพรอมตอบโตภาวะฉกเฉนกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอ 6 ระยะควบคมการระบาด

(a) แผน 1 การด าเนนงานดานระบาดวทยา 10 (b) แผน 2 การควบคมปองกนโรค 17 (c) แผน 3 การสนบสนนวคซนและอปกรณ 19 (d) แผน 4 การบรหารจดการ 23 (e) แผน 5 การประชาสมพนธ 27 (f) สถานการณตวอยาง 33

ภาคผนวก ภาคผนวก 1 หนงสอขอความอนเคราะหสนบสนนวคซน mOPV2 จากส านกงานองคการ

อนามยโลกประจ าประเทศไทย 36

ภาคผนวก 2 mOPV2 request form 37 ภาคผนวก 3 หนงสอขอสนบสนน bivalent OPV/IPV จากส านกงานหลกประกนสขภาพ

แหงชาต 57

ภาคผนวก 4 แบบตรวจรบและเกบกลบวคซน mOPV2 ของส านกงานสาธารณสขจงหวด 58 ภาคผนวก 5 แบบเกบกลบและน าสงวคซน mOPV2 ของส านกงานปองกนควบคมโรค 59 ภาคผนวก 6 หนงสอราชการแจงขาวกรณทอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอ 60 ภาคผนวก 7 ตวอยางการสรปผลการด าเนนงานตอบโตภาวะฉกเฉนกรณเกด

โรคโปลโอระบาด 61

1


การด าเนนงานในภาวะปกต

1. การเฝาระวงผปวยกลามเนอออนปวกเปยกเฉยบพลน (Acute Flaccid Paralysis : AFP) ควรเรงรดการเฝาระวงผปวย AFP เพอใหสามารถตรวจพบผปวยโปลโอไดโดยเรว สงส าคญทตองด าเนนการคอ

1) ตดตามรายงานการเฝาระวงผปวย AFP เปนรายจงหวด ใหมรายงานไมนอยกวา 2 ตอประชากรอายต ากวา 15 ป แสนคน

2) การรายงานในแตละจงหวดควรพจารณาการกระจายของผปวย AFP ทรายงานมาทงหมด หากพบวาอ าเภอใดไมมรายงานผปวย AFP จ าเปนตองเรงรดการเฝาระวงเชงรกในโรงพยาบาลเพอคนหาผปวย AFP ทอาจพลาดการรายงาน (คมอกวาดลางโปลโอ)

3) ตดตามการรายงาน zero report ใหไดครบถวน ทนเวลา ตามเกณฑการรายงาน 4) ประเมนคณภาพของการเฝาระวงอยางตอเนอง หากพบปญหา

- โรงพยาบาลรายงานผปวย AFP ลาชา (เกน 24 ชวโมง หลงจากพบผปวยมอาการ AFP) หรอ ไมสามารถเกบตวอยางอจจาระผปวยไดโดยเรวหลงจากรบผปวยไวรกษา (เกน 14 วน หลงจากมอาการ AFP โดยพจารณาแลววาปญหาไมไดเกดจากการทผปวยมารบการรกษาชา) ควรเรงรดการรายงาน และเรงรดการเกบตวอยาง

- ท าหนงสอแจงผอ านวยการโรงพยาบาล เพอขอความรวมมอการรายงานผปวย AFP รวมทงการเกบตวอยางอจจาระ

- จดทมเขาหารอเพอขอความรวมมอกบกมารแพทย โดยผเชยวชาญดานเวชกรรมปองกนของจงหวด น าคณะเขาหารอ

ฝายไวรสฯ

กรมวทยาศาสตรก

ารแพทย

กองโรคปองกน

ดวยวคซน

กรมควบคมโรค

งานระบาดฯ สสจ.

ส านกงานปองกน

ควบคมโรค

งานควบคมโรค

สสจ.

แพทยพบผปวย

AFP -เวชกรรมสงคม

-เวชปฏบต

ครอบครวและ

ชมชน

ผงการรายงานผปวย AFP

เมอแพทยพบผปวย AFP

แพทยตรวจยนยนอาการ AFP โดยไม ตองรอการ

วนจฉยโรค และแจงใหเจาหนาททเกยวของ แจง สสจ.

ทนท

สงเกบอจจาระ 2 ต.ย. สงทนททเกบตวอยางครบ

บนทกการตรวจใน AFP Investigation Form

นดผปวยมาตดตามดอาการอมพาต เมอครบ 30 หรอ 60วน

ถาเกบต.ย. ไมไดครบ 2 ครง หรอ ต.ย.เสย ตรวจไมได

สสจ. จะประสานขอตดตามอาการผปวย เมอครบ 30 วน

หากยงมอมพาตอย จะขอใหตดตามเพมเมอครบ 60 วน อก

ครง

ส านกระบาดวทยา

กรมควบคมโรค

รายงานจาก รพ. ถง สสจ. ภายใน

24 ช.ม.

แจง

ทน

ท

2


2. การสรางเสรมภมคมกนโรค 2.1. การเรงรดความครอบคลมของการไดรบวคซนโปลโอตามระบบปกต (Routine OPV, IPV) 2.2 การเพมและรกษาความครอบคลมการไดรบวคซนปองกนโรคโปลโอ

2.2.1 เรงรดการใหวคซนปองกนโรคโปลโอโดยเดกอายต ากวา 5 ป จะตองไดรบวคซนปองกนโรคโปลโอชนดหยอด (OPV) จ านวน 5 ครง (อาย 2 เดอน, 4 เดอน, 6 เดอน, 1 ป 6 เดอน และ 4 ป) และวคซนปองกนโรคโปลโอชนดฉด (IPV) จ านวน 1 ครง (อาย 4 เดอน)

2.2.2 ตดตามความครอบคลมของการไดรบวคซนในเดกอายครบ 1 ป ซงควรไดรบวคซนปองกนโรคโปลโอชนดหยอด (OPV) ครบ 3 ครง และวคซนปองกนโรคโปลโอชนดฉด (IPV) จ านวน 1 ครง โดยตดตามเปนรายต าบลทก ๆ 3 เดอน

2.2.3 เปาหมายการเพมและรกษาระดบความครอบคลมการไดรบวคซนปองกนโรคโปลโอ ไมนอยกวารอยละ 90

2.2.4 เมอพบรายงานความครอบคลมการไดรบวคซนปองกนโรคโปลโอในเดกอายครบ 1 ป ในพนทระดบต าบลหรอเทยบเทา ต ากวารอยละ 90 หรอไมมรายงานความครอบคลมของการไดรบวคซน OPV หรอ IPV อยางตอเนอง ควรด าเนนการดงน

- ตรวจสอบความครอบคลมการไดรบวคซนปองกนโรคโปลโอในเดกอายครบ 1 ปในต าบลทมความครอบคลมต ากวารอยละ 90 หากพบวาในพนทเดมมความครอบคลมต าอยางตอเนอง ควรด าเนนการเรงใหวคซนเสรมเปนระยะโดยใชวธ house-to-house เนองจาก การใหวคซนแบบตงรบอยเฉพาะทสถานบรการไมสามารถเขาถงกลมทมปญหาได

- ส าหรบในต าบลทไมมรายงานความครอบคลมอยางตอเนอง ใหพจารณาปญหาวาอยในเขตพนทใด การไมรายงานเกดจากปญหาใดหากไมสามารถแกไขการบรหารจดการระบบรายงานได ควรพจารณาความเสยงของพนทนน เชน หากมการเคลอนยายของประชากรจากภายนอกเขามาเปนประจ า มเดกตางดาวอยในพนทเปนจ านวนมาก มพนทยากล าบากหรอไมสามารถเขาถง ฯลฯ พจารณาใหวคซนเสรมในต าบลนน

- ผรบผดชอบงานสรางเสรมภมคมกนโรคระดบจงหวดหรอเทยบเทา เปนผก าหนดระยะเวลา และวธด าเนนการ เชน แผนใหวคซนเสรมโดยพจารณาประวตการไดรบวคซนของเดก ถาหากยงไดรบวคซนหรอไดรบวคซนชนดใดไมครบ พจารณาใหวคซนใหครบถวนตามก าหนดอาย อยางนอยปละ 2-3 ครงในพนทนน ทงน ตองเขาถงเดกใหไดทกบาน หากพบเดกยงไมเคยไดรบวคซนหรอไดรบวคซนไมครบ ส าหรบชนดของวคซนและระยะหางระหวางโดส พจารณาตามก าหนดการใหวคซนตามแผนงานสรางเสรมภมคมกนโรคของกระทรวงสาธารณสข 2.2.5 จดเตรยมฐานขอมลประชากรเดกอายต ากวา 5 ป ของจงหวด จ าแนกเปนรายอ าเภอและต าบลรวมทงขอมลประชากรเดกกลมเปาหมายพเศษทไมมชออยในทะเบยนของพนท เพอเตรยมพรอมในกรณทตองด าเนนการควบคมการระบาด (Mop - up)

3


ระยะเตรยมความพรอมกอนการเกดโรค 1. การแตงตงคณะท างานในภาวะฉกเฉนระดบกรมฯ กองโรคปองกนดวยวคซนโดยคณะท างานประสานงานฯมขนตอนด าเนนการ ดงน

1. ประสานงานกบเครอขายบคลากรและหนวยงานทเกยวของ ไดแก ผบรหารหนวยงานสวนกลาง/สวนภมภาคผเชยวชาญดานวชาการภาคเครอขายภาครฐและเอกชน เพอขอขอมล ชอ-นามสกล ทอย หมายเลขโทรศพท โทรสาร และอเมลล 2. ก าหนดสถานททใชในการประชมและศนยปฏบตการ (EOC)

3. จดท าทะเบยนรายชอเครอขายบคลากรและหนวยงานทเกยวของบญชสถานททใชในการประชม และศนยปฏบตการ (EOC) ก าหนดและจดท ารปแบบรายงาน และรวบรวมขอมลทจ าเปนตอการประชม

4. ทบทวนและจดท าประกาศแตงตงคณะกรรมการ/คณะท างาน พรอมทงก าหนดโครงสราง บทบาท หนาท ของคณะกรรมการ/คณะท างาน โดยเสนอใหอธบดกรมควบคมโรค/ผบรหารหรอผมอ านาจลงนาม พจารณาเหนชอบค าสงฯดงกลาว

5. ผบรหารกรมควบคมโรคหรอผมอ านาจลงนาม พจารณาใหความเหนชอบและลงนามในค าสงแตงตงคณะกรรมการ/ คณะท างาน กรณไมเหนชอบ ใหกองโรคปองกนดวยวคซนโดยคณะท างานประสานงาน พจารณาและทบทวนค าสงคณะกรรมการ/คณะท างานใหมอกครงตามขอ 4

โครงสรางการอ านวยการ/สายงานสงการในภาวะฉกเฉน

โครงสรางระบบบญชาเหตการณ (ICS)

ฝายประสานงาน

(Liaison)

เจาหนาทความมนคงและ

ความปลอดภย (Safety)

ผบญชาการฯ

(Incident Commander)

ฝายสงก าลงบ ารง

(logistics)

(

เจาหนาทบนทกเหตการณ

(Documentation officer) ฝายสอสารประชาสมพนธ

(Information Officer)

ฝายงบประมาณ

และการบรหาร

(Finance/Admin)

()

ฝายวางแผนและ

ขาวกรอง (Planning)

ฝายปฏบตการ

(Operation)

4


บทบาท หนาทตามโครงสรางระบบบญชาเหตการณ (ICS) 1. ผบญชาการณเหตการณ (Incident Command)

- จดตงศนยบญชาการปฏบตการเตรยมพรอมตอบโตภาวะฉกเฉนฯ - อ านวยการ สงการ ควบคม ก ากบ ตดตามและประเมนผลการปฏบตการตอบโตภาวะฉกเฉน - บรหารจดการ ควบคม บคลากร ทรพยากร งบประมาณ และวสดอปกรณตาง ๆ - ประเมนสถานภาพของหนวยงานในการตอบสนองสถานการณ และสนบสนนการปฏบตงานของ

ฝายตาง ๆ ทกดานเพอใหบรรลภารกจ - ประสานการด าเนนการกบหนวยงานและองคกรภายนอก - รบผดชอบในการใหขอมลขาวสารสอมวลชน

2. คณะท างานฝายปฏบตการ (Operation) - ก ากบดแลและประสานการปฏบตการทงปวง รบประกนความปลอดภยของบคลากรในฝายปฏบตการ - ชวยเหลอผบญชาการฯ ในการพฒนาเปาหมายและวตถประสงคของการตอบสนองตอสถานการณ - ปฏบตตามแผนปฏบตการ - ใหขาวสารเกยวกบสถานภาพของสถานการณและสถานภาพของทรพยากรทก าลงปฏบตการ - รองขอ (หรอสงคน) ทรพยากรผานผบญชาการเหตการณ

3. คณะท างานฝายประสานงาน (Liaison) - ตดตอประสานงาน ณ ทเกดเหตและประสานงานกบหนวยงานอนๆ - แจงประกาศเปดศนยปฏบตการ กบหนวยงานทเกยวของเพอใหปฏบตการตามแผน - ทบทวนโครงสรางของหนวยงานทเกยวของ เพอสรางเครอขายประสานงานและชองทางการสอสาร - ประสานงานและนดหมายการประชมของหวหนาหนวยตาง ๆ - ประสานกบหนวยสอสารและประชาสมพนธ

4. คณะท างานฝายสอสารและประชาสมพนธ (Public Information) - รวบรวมขอมลสถานการณการระบาดของโรคจากฝายประเมนสถานการณเพอสรปขอมล - ประสานกบหนวยงานอนๆทเกยวของกบการใหขาวและสถานการณ - เตรยมประเดนแถลงขาว/การใหสมภาษณและปฏบตตามแผนของผบรหาร - ประชาสมพนธ ขาวสาร ขอมลภายใตสถานการณฉกเฉนรวมทงเชอมตอระบบเครอขายในการ

ประกาศขาวตามชองทางตาง ๆ

5


2. การประเมนความเสยง ส านกระบาดวทยา กองโรคปองกนดวยวคซน และกรมวทยาศาสตรการแพทยเฝาระวงและตดตามแนวโนมทจะเกดภาวะฉกเฉนทางการแพทยและสาธารณสข ไดแก

- เมอพบผปวย AFP ทผลตรวจตวอยางอจจาระเปน Wild poliovirus - เมอพบผปวย AFP ทผลตรวจตวอยางอจจาระเปน Vaccine - Derived Poliovirus (VDPV) - เมอพบผปวย AFP ทเกบตวอยางอจจาระไดไมครบถวนถกตอง และยงมอาการกลามเนอออนแรง

หลงเหลออย ผปวยเสยชวตหรอตดตามผปวยไมได โดยคณะผเชยวชาญเพอพจารณาวนจฉยโรคโปลโอ ไดตรวจสอบขอมลอาการปวยและการตรวจวนจฉยตางๆแลว พจารณาวาผปวยมอาการและผลการตรวจ ทเขาไดกบโรคโปลโอ (Polio compatible)

- เมอพบผปวย AFP ท Import จากประเทศเพอนบาน เมอผลการตรวจตวอยางอจจาระในเบองตน (ภายใน 28 วน) แยกเชอไดไวรสโปลโอ ตองด าเนนการ เชงรกในระหวางทรอผลการตรวจเพอจ าแนกสายพนธ ซงจะทราบผลการจ าแนกสายพนธไดภายใน 14 วน หลงจากผลแยกเชอเบองตน

กรณท 5

กรณท 4

กรณท 3 กรณท 1

กรณท 2

พบผปวยสงสย AFP จากการรายงาน

ระบบเฝาระวง (Surveillance)

พบตวอยางสงสยเชอโปลโอจากสงแวดลอม

(Environmental Survey)

ผลการตรวจหา

เชอโปลโอ Stop ไมพบ Sabin Type 1, 3

Type 2

พบ

VDPV

WPV WPV/cVDPV

Type 2

WPV/cVDPV Type 1, 3

iVDPV Type 1, 2, 3

พบ

รายงานผลการวเคราะหเชอ 14 วน

รายงานผลการ

วเคราะหสายพนธ

7 วน

รายงานผลการวเคราะหเชอ 21 วน

สงตวอยางตรวจหาเชอ

ทางหองปฏบตการ

รายงานผลการ

วเคราะหสายพนธ

7 วน

แนวทางการเตรยมความพรอมตอบโตภาวะฉกเฉนกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอในประเทศไทย 2560 แผนด าเนนงานในภาวะฉกเฉน

แผนดานระบาดวทยา (a)

แผนควบคมปองกนโรค (b)

แผนสนบสนนวคซน และอปกรณ (c)

แผนบรหารจดการ (d)

แผนประชาสมพนธ (e)

WPV/cVDPV Type 2

(a1) สอบสวนโรคอยางเขมขน (Aggressive investigation) (a2) ขยายการเฝาระวงทงรฐและเอกชน (a3) คนหาผปวยรายใหมในโรงพยาบาลและชมชน อยางนอย 3 เดอน (a4) ตดตาม Zero report อยางเขมขนนาน 6-12 เดอน (หลงจากพบผปวยรายสดทาย) (a5) คนหาผปวยรายเกาในชวง เวลา 3 เดอนทผานมา (a6) เกบตวอยางอจจาระจากผสมผสในบาน ชมชน หรอโรงเรยน อยางนอย5 ราย รายละ 1 ตวอยาง อายต ากวา 15 ป (ขนอยกบประวตการสอบสวนโรค 5-10 ราย) (a7) การเฝาระวงในสงแวดลอม

(b1) ตรวจสอบรายงานความครอบคลมการไดรบวคซนOPV/IPV รายต าบล ในจงหวดทพบผปวย (b3) ใหวคซนควบคมโรค (ORI) ดวย IPV ในระดบต าบล (b6) ใหวคซน (Mop-up) ดวยmOPV2 ทงจงหวด (b7) ส านกงานปองกนควบคมโรคตดตามรายงานความครอบคลมการไดรบวคซน

(c1) ขอสนบสนนวคซน mOPV2จาก WHO พรอมกระจายถงพนทภายใน 10 -14 วน (c2) ขอสนบสนนวคซน IPV จาก สปสช. พรอมกระจายถงพนท ภายใน 24-48 ชวโมง (c3) ตดตาม ควบคม ก ากบการใชวคซนตามมาตรฐาน (เกบกลบท าลายขวดmOPV2 )

(d1) แจงขาวการระบาดไปยง RO/WHO โดย IHR (d2) ประกาศภาวะฉกเฉนทางสาธารณสข (PHEIC) (d3) เปดศนยฉกเฉน ระดบประเทศ/เขต/จงหวด/อ าเภอ (EOC) (d4) บญชาการสถานการณฉกเฉน(ICS) ระดบประเทศ/เขต/จงหวด/อ าเภอ

(e1) แถลงขาวการระบาด (e2) ประชาสมพนธใหประชาชนทราบ (e3) ใหความรในการปองกนโรค (e4) ขอความรวมมอรบวคซน (Mop-up) (e5) ขอความรวมมอชวยคนหาผปวยในชมชน (e6) สอสารความเสยงไปยงแพทย พยาบาลและเจาหนาทสาธารณสข

7


แผนด าเนนงานในภาวะฉกเฉน






WPV/aVDPV /cVDPV

Type 1, 3

(a1) สอบสวนโรคอยางเขมขน(Aggressive investigation) (a2) ขยายการเฝาระวง ทงรฐและเอกชน (a3) คนหาผปวยรายใหม ใน รพ. และชมชน อยางนอย 3 เดอน (a4) ตดตาม zero report นาน 6เดอน (a5) คนหาผปวยรายเกาในชวงเวลา 3 เดอนทผานมา (a6) เกบตวอยางอจจาระผสมผสในบาน ชมชน หรอโรงเรยน อยางนอย5 ราย รายละ 1 ตวอยาง อายต ากวา 15 ป (ขนอยกบประวตการสอบสวนโรค 5-10 ราย)

(b1) ตรวจสอบรายงานความครอบคลมการไดรบวคซนOPV/IPV รายต าบล ในจงหวดทพบผปวย (b3) ใหวคซนควบคมโรค (ORI) ดวย IPV ในระดบต าบล (b5) ใหวคซน (Mop-up) ดวย bOPVทงจงหวด (b7) ส านกงานปองกนควบคมโรคตดตามรายงานความครอบคลมการไดรบวคซน

(c4) ขอสนบสนนวคซน bOPV จาก สปสช. พรอมกระจายถงพนทภายใน 10 -14 วน

(d1) แจงขาวการระบาดไปยง RO/WHO โดย IHR (d2) ประกาศภาวะฉกเฉนทางสาธารณสข (PHEIC) (d3) เปดศนยฉกเฉน ระดบประเทศ/เขต/จงหวด/อ าเภอ (d4) บญชาการสถานการณฉกเฉน(ICS) ระดบประเทศ/เขต/จงหวด/อ าเภอ


8








iVDPV Type 1, 2, 3

(a1) สอบสวนโรคอยางเขมขน(Aggressive investigation) (a3) คนหาผปวยรายใหม ใน รพ. และชมชน อยางนอย 3 เดอน (a4) ตดตาม zero report นาน 6 เดอน (a5) คนหาผปวยรายเกาในชวงเวลา 3 เดอนทผานมา (a6) เกบตวอยางอจจาระผสมผสในบาน ชมชน หรอโรงเรยน อยางนอย5 ราย รายละ 1 ตวอยาง อายต ากวา 15 ป (ขนอยกบประวตการสอบสวนโรค 5-10 ราย) (a7) เกบตวอยางอจจาระจากผปวยทกเดอน เดอนละ 1 ตวอยาง จนกวาจะไมพบเชอโปลโอตดตอกน 2 ครง

(b1) ตรวจสอบรายงานความครอบคลมการไดรบวคซนOPV/IPV รายต าบล ในจงหวดทพบผปวย (b2) ใหวคซนควบคมโรค (ORI) ดวย IPV ในบานและผสมผสใกลชด (b4) ใหวคซน (Catch-up) ดวย bOPV/IPV ในต าบลทพบผปวย

(c5) ขอสนบสนนวคซน bOPV/IPV จาก สปสช.

(d1) แจงขาวการระบาด ไปยง RO/WHO โดย IHR


Sabin Type 2

(a1) สอบสวนโรคอยางเขมขน(Aggressive investigation) (a2) ขยายการเฝาระวง ทงรฐและเอกชน

ด าเนนงานในภาวะปกต เมอพบผปวย AFP

9








Sabin Type 1, 3



ระยะควบคมการระบาด (a)

แผน 1 การด าเนนงานดานระบาดวทยา

(a1) การสอบสวนโรคอยางเขมขน (Aggressive investigation) การสอบสวนผปวยทมอาการอมพาตกลามเนอออนปวกเปยกอยางเฉยบพลน (Acute Flaccid

Paralysis: AFP) อยางเขมขนคอ การสอบสวนผปวยเฉพาะรายภายใตแบบสอบสวนผปวย AFP ในทองท (แบบ AFP3/40) แตจะมสวนทเพมขนมา คอ การเกบอจจาระผสมผสผปวย ในกรณทขอมลบางสวนในแบบสอบสวน เชน ประวตการรบวคซนปองกนโรคโปลโอของผปวย ประวตการเดนทางภายใน 30 วนของผปวยกอนเรมมอาการออนแรง วนทเกบอจจาระของผปวย หรอการหาความครอบคลมของวคซนปองกนโรคโปลโอในพนททเกดโรค กรณทไมสามารถหาขอมลไดในโรงพยาบาล ใหโรงพยาบาลประสานงานกบหนวยงานทเกยวของ เชน ส านกงานสาธารณสขจงหวด ส านกงานสาธารณสขอ าเภอ โรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบล หรอองคกรปกครองสวนทองถนซงมสถานพยาบาลในสงกด เพอขอความรวมมอในการหาขอมลเหลานตอไป

(a2) การเฝาระวงผปวยทงภาครฐและเอกชน ปจจบนระบบรายงานผปวย AFP ครอบคลมเฉพาะโรงพยาบาลของรฐเทานน ในโรงพยาบาลเอกชน

ยงไมมระบบรายงานผปวย AFP แตมความเปนไปไดทผปวย AFP บางรายอาจจะไมมารบการรกษาทโรงพยาบาลของรฐและไปใชบรการของโรงพยาบาลเอกชน ท าใหผปวย AFP รายนนๆไมถกรายงานเขามาในระบบเฝาระวง ฉะนนในภาวะฉกเฉนจงมความจ าเปนทจะตองใหโรงพยาบาลเอกชนเขามาอยในเครอขายของการเฝาระวงผปวย AFP ดวย ดงนน ส านกงานสาธารณสขจงหวดจงตองประสานงานกบโรงพยาบาลเอกชน เพอใหโรงพยาบาลเอกชนรายงานเมอพบผปวย AFP ซงวธการประสานงานอาจจะตองมการท าหนงสอราชการสงไป การน าทมเขาไปพดคยกบโรงพยาบาลเอกชนหรอการอางถงพระราชบญญตโรคตดตอ พ.ศ. 2558 เมอพบผปวยจะตองรายงานผปวย เปนตน

(a3) การคนหาผปวย AFP รายใหม (a3.1) การหาผปวย AFP รายใหมในโรงพยาบาล

a3.1.1 โรงพยาบาลประชมชแจงแพทยใหมการรายงานผปวย AFP ทอายต ากวา 15 ป โดยไมค านงถงการวนจฉยโรค เนองจากแพทยเปนบคลากรทตองพบและรายงานผปวย และแพทยสวนหนงมกจะมการยายงานบอยๆ ท าใหเกดชองวางในการรายงานผปวยของกลมแพทยขน ฉะนนการสรางความเขาใจในแพทยทกคนเพอใหเปนผรายงานผปวยจงเปนเรองจ าเปน ซงในทางปฏบตอาจจะด าเนนการชแจงโดยผานทางองคกรแพทยภายในโรงพยาบาล

a3.1.2 โรงพยาบาลประชมชแจงใหพยาบาลไดรบทราบถงการรายงานผปวย AFP เพอใหพยาบาลท าหนาทเปนผคดกรองผปวยสงสย AFP แลวสงผปวยใหแพทยตรวจรางกายยนยนวาผปวยเปนผปวย AFP หรอไม กรณทเปนผปวย AFP จะมการรายงานผปวยเขาสระบบเฝาระวงตอไป

11


a3.1.3 เจาหนาทระบาดวทยาของโรงพยาบาล ท าการเฝาระวงเชงรก โดยการทบทวนบตรตรวจโรคผปวยนอกและเวชระเบยนผปวยในของผปวยอายต ากวา 15 ปทมารบการรกษาทโรงพยาบาลทกวน เพอคนหาผปวย AFP ทอาจจะพลาดการรายงานหรอไมไดรายงานเขาสระบบเฝาระวง ในกรณท เปนโรงพยาบาลขนาดใหญ เชน โรงพยาบาลศนยหรอโรงพยาบาลทวไปในบางแหงทมผปวยอายต ากวา 15 ป มารบการรกษาเปนจ านวนมากในแตละวน อาจจะกลายเปนภาระงานทหนกของเจ าหนาทระบาดวทยาได ดงนนอาจจะตองมการระดมคนจากสวนอนเขามาชวยงานตรงสวนน

a3.1.4 การใชสอชวยในการเฝาระวงเชน การใชโปสเตอร ตดไวในทตางๆ เชน ในหองตรวจ แผนกผปวยนอก แผนกฉกเฉน แผนกผปวยใน เพอเปนการเตอนเจาหนาทใหด าเนนกจกรรมอยางตอเนอง

(a3.2) การคนหาผปวยรายใหมในชมชน a3.2.1 โรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบล เมอพบผปวยทสงสยวาเปนผปวย AFP ใหสงผปวย

ไปพบแพทยทโรงพยาบาล เพอใหแพทยตรวจรางกายยนยนวาเปนผปวย AFP จรงหรอไม กรณทเปนผปวย AFP ทางโรงพยาบาลจะมการรายงานตามระบบตอไป

a3.2.2 อาสาสมครสาธารณสข (อสม.) ตดตามสงเกตดผปวยสงสย AFP ในหมบานหรอชมชนทรบผดชอบ ถาพบผปวยใหแจงไปทโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบล เพอทจะสงผปวยไปพบแพทยทโรงพยาบาลตอไป

a3.2.3 การใหประชาชนเปนผชวยในการเฝาระวงผปวย AFP เปนการใหประชาชนในพนทชวยกนสงเกตดผปวยทสงสยวาอาจจะเปนผปวย AFP เมอพบใหแจงให อสม.ไดรบทราบ ซง อสม. จะมการแจงตอไปทโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบล กอนทผปวยจะถกสงตวไปพบแพทยในขนตอไป การใหประชาชนมสวนในการเฝาระวงจ าเปนทจะตองใชเครองมอสอสาร เชน การให อสม. ออกไปชแจง การใชเสยงตามสาย การตดโปสเตอร เปนตน

(a4) ต ดตาม zero report อย างเข มขน นาน 6-12 เด อน (หล งจากพบผ ป วยรายสดท าย )

ในโรงพยาบาลเทานน (a5) คนหาผปวยรายเกา ดวยการท า Active search (a6) การเกบตวอยางเพอตรวจวนจฉยทางหองปฏบตการ (a6.1) การตรวจวนจฉยทางหองปฏบตการ การตรวจวนจโรคโปลโอทางหองปฏบตการประกอบดวย 2 ขนตอนไดแก การแยกเชอในเซลล

เพาะเลยงและการตรวจหาสายพนธไวรสโปลโอ โดยเทคนค Real Time PTPCR การด าเนนการน ใชระยะเวลา 21 วน หลงจากไดรบตวอยางโดยจะทราบวาพบเชอไวรสโปลโอหรอไม หรอหากพบกจะทราบวาเปนเชอไวรสโปลโอทยปใด

ในกรณพบเชอไวรสโปลโอทอาจจะเปนสายพนธรนแรง (Wild Polio Virus) หรอกรณทเปนสายพนธวคซนทใหผลไมสอดคลองกน (SL discordant) หองปฏบตการจะตรวจพสจนดวย Big Dye Terminator Sequencing ซงจะทราบผลภายใน 7 วน

12


(a6.2) การรายงานผล กรมวทยาศาสตรการแพทยจะรายงานผลการตรวจตวอยางถงส านกงานสาธารณสขทรบผดชอบ

และส าเนาถงโรงพยาบาลทสงตวอยาง ส านกระบาดวทยา และกองโรคปองกนดวยวคซน ในกรณทผลการแยกเชอและพสจนเชอพบไวรสโปลโอ จะแจงใหส านกระบาดวทยา และกองโรคปองกนดวยว คซน ทราบทางโทรศพท เพอเตรยมความพรอม (แผนตอบโตภาวะฉกเฉน) ซงหากผลการตรวจเพอจ าแนกสายพนธ พบในภายหลงวาเปนเชอไวรสโปลโอกอโรคตามธรรมชาต (Wild strain) หรอเชอไวรสสายพนธวคซนทกลายพนธ (Vaccine-derived Poliovirus: VDPV) ทกหนวยงานทเกยวของตองรบด าเนนการตามแผนฉกเฉน ทางสาธารณสขทนทเพอปองกนการแพรกระจายเชอตอไปอก

(a6.3) วธเกบและสงตวอยางตรวจวนจฉยโรคโปลโอ Stool specimen Autopsied specimen

เกบตวอยางเมอใด

เกบตวอยางอจจาระโดยเรวภายใน 14 วน นบจากวนทเรมมอาการ AFP

เกบตวอยางภายใน 24 ชวโมง หลงการเสยชวต

วธการเกบตวอยาง

เกบตวอยางอจจาระปรมาณ 8 กรม (ประมาณ 2 นวหวแมมอผใหญ) ใสขวดหรอหลอดพลาสตกทสะอาด

เกบตวอยางเนอเยอสมอง แยกจากสวนของล าไสใหญ โดยใสแยกหลอดกน และใชอปกรณเครองมอในการเกบตวอยางทง 2 ชนด แยกกนตางหาก

วธการเกบรกษาตวอยาง

เกบในตเยน (4-8 ๐C)ทนทหลงการเกบตวอยาง กรณทไมสามารถสงตวอยางไดทนทภายใน 1 วน ใหเกบตวอยางแชแขง (-20 ๐C ถง 70๐C)

เกบในตเยน (4-8 ๐C)ทนทหลงการเกบตวอยาง กรณทไมสามารถสงตวอยางไดทนทภายใน 1 วน ใหเกบตวอยางแชแขง (-20 ๐C ถง 70๐C)

การตดฉลากขางภาชนะ เกบตวอยาง

เขยนชอ-สกลผปวยใหชดเจน ระบวนทเกบตวอยางและวนทเรมมอาการอมพาตถาเปนตวอยางจากผสมผสโรคใหเขยนไวดวย

เขยนชอ-สกลผปวยใหชดเจน ระบวนทเกบตวอยางและวนทเรมมอาการอมพาต

การสงตวอยาง - ใสหลอดตวอยางในถงพลาสตกรดดวยยาง แชในกระตกทมปรมาณน าแขงเพยงพอไดถงปลายทาง - แจงวน เวลา และสถานททตวอยางจะมาถงปลายทางใหหอง Lab ทราบ โดยทางโทรศพทหรอทางโทรสาร - สงตวอยางพรอมประวตผปวยตามแบบฟอรม (แบบฟอรม R1) ไปยงหอง Lab - ตวอยางทเกบครบทง 2 ครงแลว ตองรบสงทนท เพอวาในกรณทตวอยางเสยและตองเกบตวอยางสงใหม หอง Lab จะรบแจงใหทราบ

- ใสหลอดตวอยางในถงพลาสตกรดดวยยาง แชในกระตกทมปรมาณน าแขงเพยงพอไดถงปลายทาง - แจงวน เวลา และสถานททตวอยางจะมาถงปลายทางใหหอง Lab ทราบ โดยทางโทรศพทหรอทางโทรสาร - สงตวอยางพรอมประวตผปวยตามแบบฟอรม (แบบฟอรม R1) ไปยงหอง Lab

13


Stool specimen Autopsied specimen และเกบตวอยางใหมทนทภายใน 14 วน

วธการตรวจทางหองปฏบตการ

แยกเชอ พสจนเชอและจ าแนกสายพนธ แยกเชอ พสจนเชอและจ าแนกสายพนธ

(a6.4) ค าแนะน าการเกบและการสงตวอยาง

1. เกบตวอยางอจจาระผปวยประมาณ 8 กรมหรอประมาณ 2 นวหวแมมอผใหญ ใสในขวดหรอหลอดทสะอาดและปดมดชด

2. เกบตวอยางอจจาระโดยเรวทสด ภายใน 14 วนหลงจากมอาการอมพาต โดยเกบ 2 ครงหางกนอยางนอย 24 ชวโมง

3. กรณทไมสามารถเกบตวอยางได ภายใน 14 วน ใหเกบตวอยางสงตรวจหลงอาการอมพาต ภายใน 3 เดอน โดยเกบ 2 ครงหางกนอยางนอย 24 ชวโมง

4. กรณผปวย เสยชวต หรอ ไมสามารถเกบตวอยางทบานได ใหเกบตวอยางผสมผสใกลชดอายไมเกน 15 ปและไมเคยรบวคซนโปลโอ ในชวง 30 วน กอนเกบตวอยางตรวจ เกบผสมผสจ านวน 5 รายๆ ละ 1 ตวอยาง สงหองปฏบตการเชนเดยวกบตวอยางอจจาระของผปวย AFP

5. ปดฉลากแจงชอผปวย วนทเกบตวอยางและชนดของตวอยางบนหลอดใหชดเจน 6. ใสหลอดทเกบตวอยางแลวลงในถงพลาสตกแลวรดยาง แชลงในกระตกท มน าแขงเพยงพอจนถง

ปลายทาง แลวน าสงหองปฏบตการตามทอยซงแจงบนหวกระดาษ (กรณาอยางสงตวอยางทางไปรษณย เนองจากน าแขงทใสมาจะละลายจนความเยนทเหลออยไมเพยงพอ)

7. เมอหองปฏบตการไดรบตวอยางดงกลาวแลว ทางหองปฏบตการจะสงกระตกน าแขงคนทางไปรษณยพสดภณฑ

14


(a6.5) การสงตวอยาง 1. สงตวอยางพรอมประวตผปวยซงไดกรอกขอมลครบตามแบบฟอรมของหองปฏบตการและแจงชอ

ทอย เบอรโทรศพท โทรสารของผตองการทราบผลใหชดเจนเพอความสะดวกในการตอบผลและความรวดเรวในการรบผลตรวจ ถาไมมแบบฟอรมเพอกรอกประวตโปรดแจงหองปฏบตการซงจะจดสงแบบฟอรมดงกลาวใหทางโทรสาร

2. ผสงตวอยางตองแจง วน เวลา และสถานทปลายทางทตวอยางจะมาถงกรงเทพ โดยทางโทรศพทหรอโทรสาร

3. กรณสงตวอยางทางรถขนสงทางบก ใหระบชอสถานขนสง หมายเลขและทะเบยนรถพรอมทงสถานทรบตวอยาง แตถาสงทางรถขนสงปรบอากาศตองระบชอบรษทพรอมหมายเลขโทรศพทของบรษทในกรงเทพฯ และถาสงทางเครองบนตองแจงสายการบนใหสงพสดดงกลาวลงททาอากาศยานดอนเมองเพอความสะดวกของผรบตวอยาง

4. ตองแจงชอ หมายเลขโทรศพทหรอโทรสารของผรบผดชอบในการสงตวอยาง 5. ตวอยางสงตรวจตองถงปลายทางในวนและเวลาราชการ 6. ทางหองปฏบตการไมรบตรวจตวอยางทสงโดยไมแชเยน (a6.6) กรณพบเชอในสงแวดลอม

ภาพแสดงการบรรจตวอยางสงตรวจในระบบลกโซความเยน

15


แบบสงตวอยางตรวจวนจฉยผปวยอมพาตออนแรงเฉยบพลน (AFP) สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข

ถนนตวานนท อ.เมอง จ.นนทบร 11000 โทรศพท 0-2591-0000 โทรสาร 0-2591-2153

EPId no. (ส ำหรบเจำหนำท) ...............................................................(หมำยเลขวเครำะห...........................................) ชอ-สกลผปวย............................................................. เพศ ชาย หญง อาย...........ป............เดอน.............วน ทอยเลขท...........................หมท...............ถนน........................................ต าบล............................................................... อ าเภอ/เขต..........................................................จงหวด.....................................โทรศพท............................................... วน/เดอน/ป ทเรมปวย......................... วน/เดอน/ป ทรบไว.......................... วน/เดอน/ป ทจ าหนาย........................... รบการรกษาท รพ. ................................................... อ าเภอ...................................จงหวด………………………….……….….. รหสไปรษณย.......................... โทรศพท............................... HN………….……….. แพทยผรกษา...................................... อาการและการตรวจพบ 1. ไข ไมม ม ............ ๐ ซ เปนมานาน ......................... วน ขณะนยงมไข................. ๐ ซ ไมมไข 2. อาการทางประสาท

ปวดศรษะ อาเจยน ซม ชก ไมรสกตว คอแขง อาการอมพาต ไมม ม วนท....../.................../............. อมพาตแบบ flaccid paralysis spastic paralysis บรเวณ แขนซาย แขนขวา ขาซาย ขาขวา

ประวตการไดรบวคซน จ านวน ................... ครง ครงสดทาย วนท....../.................../............. ครงท 1 วนท....../................/.......... ครงท 2 วนท....../................./.......... ครงท 3 วนท....../................./.......... การวนจฉยทางคลนก ........................................................................................................... ชนดของตวอยาง อจจาระ Rectal swab Rectal straw เกบครงท 1 ....../................./.......... เกบครงท 2 ....../................./.......... วน/เดอน/ป ทสงตวอยาง ....../................./..........

ชอและทอยของผน าสงตวอยาง ชอและทอยของผทตองทราบผล ชอ............................................................................................ ทอย......................................................................................... ................................................................................................ โทรศพท................................................................................... โทรสาร....................................................................................

ชอ............................................................................................ ทอย......................................................................................... ................................................................................................. โทรศพท................................................................................... โทรสาร....................................................................................

ส าหรบเจาหนาทรบตวอยาง สภาพตวอยาง 1. ปรมาณ ......................... 2. น าแขง ม ไมม 3. สภาพ แหง ชน สรปสภาพตวอยาง ด ไมด

ลงชอ .................................................... ผรบตวอยาง วน/เดอน/ป ....../................./.......... เวลา ................

FM-NIH001-10 แกไขครงท 0 (26 พฤษภาคม 2551)

16


แบบสงตวอยางตรวจผสมผสอมพาตออนแรงเฉยบพลน (AFP) สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข

ถนนตวานนท อ.เมอง จ.นนทบร 11000 โทรศพท 0-2591-0000 โทรสาร 0-2591-2153

EPId no. (ส ำหรบเจำหนำท) ...............................................................(หมำยเลขวเครำะห...........................................) สมผสผปวยชอ.................................................... เพศ ชาย หญง อาย .............ป .............. เดอน............... วน สมผสผปวยชอ.................................................... เพศ ชาย หญง อาย .............ป .............. เดอน............... วน ทอยเลขท............หมท......ถนน.......................ต าบล....................อ าเภอ/เขต.......................จงหวด............................... ประวตการไดรบวคซนโปลโอ

เคยไดรบวคซนชนด กน ฉด ครงท 1 วนท....../................./.......... ครงท 2 วนท....../................./.......... ครงท 3 วนท....../................./.......... ครงสดทาย วนท....../................./..........

ไมเคย อาการและการตรวจพบจากผสมผสโรค

1. ไข ม ............. องศาเซลเซยส เปนมา .............. วน ไมม 2. อาการทางประสาท ม ...................................................................... ไมม

สภาพของการสมผสโรค 1. ทอยอาศย อยบานเดยวกน อยคนละบาน 2. ความสมพนธกบผปวย พนอง เพอนบาน 3. ระยะเวลาทสมผส นาน ๆ ครง บอย ตลอดเวลา

ชนดของตวอยาง อจจาระ ครงท 1 วนท....../................./.......... วน/เดอน/ป ทสงตวอยาง ....../................./..........

ชอและทอยของผน าสงตวอยาง ชอและทอยของผทตองทราบผล ชอ.............................................................................. ทอย........................................................................... .................................................................................. โทรศพท.................................................................... โทรสาร......................................................................

ชอ.............................................................................. ทอย........................................................................... .................................................................................. โทรศพท.................................................................... โทรสาร......................................................................

ส าหรบเจาหนาทรบตวอยาง สภาพตวอยาง 1. ปรมาณ ......................... 2. น าแขง ม ไมม 3. สภาพ แหง ชน สรปสภาพตวอยาง ด ไมด

ลงชอ .................................................... ผรบตวอยาง วน/เดอน/ป ....../................./.......... เวลา ................

FM-NIH001-10 แกไขครงท 0 (26 พฤษภาคม 2551)

17


(b) แผน 2 การควบคมปองกนโรค

(b1) ตรวจสอบรายงานความครอบคลมการไดรบวคซน OPV/IPV รายต าบล ในจงหวดทพบผปวย ตรวจสอบความครอบคลมการไดรบวคซน OPV/IPV ตามกลมอาย ในระดบต าบลหรอเทยบเทา

จากระบบฐานขอมลหรอการส ารวจหรอทะเบยนความครอบคลมการไดรบวคซน และแจงมายงกองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค

(b2) ใหวคซนควบคมโรค (ORI) ดวย IPV ในบานและผสมผสใกลชด ใหวคซน IPV ในเดกอายต ากวา 5 ปหรอต ากวาอายผปวยทกคนในบานและผสมผสใกลชด ภายใน

72 ชวโมง หลงจากทราบผลทางหองปฏบตการ (รวมถงกลมคน/พนททผลการสอบสวนโรคชวามความสมพนธทางระบาดวทยา)

(b3) ใหวคซนควบคมโรค (ORI) ดวย IPV ในระดบต าบล ใหวคซน IPVในเดกอายต ากวา 5 ปหรอต ากวาอายผปวยทกคน ในระดบต าบล ภายใน 72 ชวโมง

หลงจากทราบผลทางหองปฏบตการ (รวมถงกลมคน/พนททผลการสอบสวนโรคชวามความสมพนธทางระบาดวทยา)

(b4) ใหวคซน (Catch-up) ดวย bOPV/IPV ในต าบลทพบผปวย ใหตรวจสอบประวตวคซนในเดกอายต ากวาผปวย และใหวคซนในรายทไดรบวคซนไมครบตามเกณฑ

ในต าบลทพบผปวย

(b5) ใหวคซน (Mop-up) ดวย bOPV ทงจงหวด ใหวคซนในเดกอายต ากวา 5 ป (ส าหรบเดกตางชาตครอบคลมถงอายต ากวา 15 ป) ใหวคซนแกเดก

เปาหมายทงจงหวด จ านวน 3 รอบ โดยรอบแรกใหวคซนภายใน 14 วน (ตามค าแนะน าขององคการอนามยโลกแนะน าใหวคซนแกเดกอยางนอย 500,000 คน หลงจากนนใหวคซนอก 2 ครง หางกน 2-3 สปดาห ส าหรบรอบท 2-3 ใหวคซนแกเดกอยางนอย 2,000,000 คน) โดยมเปาหมายความครอบคลมการไดรบวคซนไมนอยกวารอยละ 90

(b6) ใหวคซน (Mop-up) ดวย mOPV2 ทงจงหวด ใหวคซนในเดกอายต ากวา 5 ป (ส าหรบเดกตางชาตครอบคลมถงอายต ากวา 15 ป) ใหวคซนแกเดก

เปาหมายทงจงหวด จ านวน 5 รอบ โดยรอบแรกใหวคซนภายใน 14 วน (ตามค าแนะน าขององคการอนามยโลกแนะน าใหวคซนแกเดกอยางนอย 500,000 คน และรอบท 2 หางจากรอบแรก 30-45 วน สวนรอบท

18


3 ถ ง 5 ห างกน 2-3สปดาห ส าหรบ รอบท 2-5 ให วคซนแก เด กอย างน อย 2,000,000 คน) โดยม เปาหมายความครอบคลมการไดรบวคซนไมนอยกวารอยละ 90

กรณทไดรบการสนบสนนวคซน mOPV2 จากองคการอนามยโลกลาชา ใหพจารณาการตอบโตดวยวคซน IPV แกเดกในพนทระบาดไปกอน

(b7) ส านกงานปองกนควบคมโรคตดตามรายงานความครอบคลมการไดรบวคซน ตดตามรายงานความครอบคลมการไดรบวคซน ภายหลงการใหวคซน Mop-up ภายใน 2 สปดาห

โดยสงรายงานผลมายงกองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค

19


(c) แผน 3 การสนบสนนวคซนและอปกรณ

(c1) การขอสนบสนนวคซน mOPV2 จากองคการอนามยโลก (WHO) พรอมกระจายถงพนท

ทเกดการระบาด ภายใน 10 -14 วน กรณทอาจจะมการระบาดของโรคโปลโอ (Wild poliovirus (WPV) /circulating vaccine derived

poliomyelitis virus (cVDPV) /aVDPV Type 2) หนวยงานทเกยวของจะตองด าเนนการ ดงน เพมค าอธบายกระบวนการเกบรวบรวมขอมลในการขอสนบสนนวคซน mOPV2 (Day 0)

SIA ,Coverage vaccine พนทและสวนกลาง ขอมลสอบสวนโรค สอบสวนการระบาด Coverage vaccine ในพนท

(c1.1) เมอมการระบาดของเชอโปลโอไวรสสายพนธท 2 ในประเทศไทย กรมควบคมโรคจะท าหนงสอแจงขอรบการบรจาควคซน mOPV2 ไปทส านกงานองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทย (Day 1)

(c1.2) ส านกงานองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทยสงเรองขอรบการบรจาควคซน mOPV2 ไปยงองคการอนามยโลกส านกงานใหญ (Day 2-6)

Steps for response Implementation Vaccine request evaluated at global level by Advisory group on vaccine

provision Vaccine stockpile release authorized by WHO Director General GPEI Response initiated by EOMG/OPRTT Official notification to prepare vaccine for delivery by UNICEF Supply Division Prepare shipment by Manufacturer – vaccine; UNICEF or WHO

(c1.3) องคการอนามยโลกส านกงานใหญแจงผลการบรจาคโดยไมมเงอนไขและไมคดมลคามายงส านกงานองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทย และส านกงานองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทยแจงผลการอนมตการบรจาควคซนพรอมสงเอกสารทเกยวของกบการน าเขาวคซนมายงกรมควบคมโรค (Day 6) (c1.4) กรมควบคมโรคท าหนงสอถงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ยนแจงรายละเอยดกอนการน าเขา เพอขอLicense per invoice ในการน าเขาวคซน mOPV2 (Day 7-8) (c1.5) กรมควบคมโรคท าหนงสอถงเลขาธการส านกงานคณะกรรมอาหารและยา และหวหนาดานอาหารและยาทาอากาศยานสวรรณภมเพอขอน าเขาวคซน mOPV2 (Day 7-8) (c1.6) กรมควบคมโรคท าหนงสอถงกรมศลกากร เพอขอยกเวนอากรการน าเขาวคซน (Day 7-8)

(c1.7) กรมควบคมโรคท าหนงสอมอบอ านาจในการปฏบตพธการทางศลกากรและน าของออกจากการอารกขาของกรมศลกากร (Day 7-8)

20


(c1.8) กรมควบคมโรคท าหนงสอมอบอ านาจในการยนหนงสอขอน าเขาตอหวหนาดานอาหารและยาใหแกเจาหนาทของบรษทผรบจางปฏบตพธการทางศลกากร (Day 7-8)

(c1.9) WHO หรอ UNICEF จดสงวคซน mOPV2 มายงประเทศไทย ณ ทาอากาศยานสวรรณภม (Day 7-9) (c1.10) บรษทผรบจางปฏบตพธการทางศลกากรและออกของ รบเอกสารทเกยวของจากกรมควบคมโรค และไปด าเนนการปฏบตพธการทางศลกากรและยนเอกสารทเกยวของในการน าเขาวคซน และน าวคซนมาสงทกรมควบคมโรค (Day 10-11) (c1.11) กรมควบคมโรครบวคซนเขาคลงวคซน (Day 11) (c1.12) กรมควบคมโรคจดสงวคซนไปยงจงหวดทเกดการระบาดของโรคโปลโอ (Day 11-14)

(c2) การขอสนบสนนวคซนโปลโอชนดฉด (IPV) จากส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต (สปสช.)

(c2.1) กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคขอสนบสนน IPV จาก สปสช. (c2.2) สปสช. แจงใหองคการเภสชกรรมด าเนนการจดสงวคซนใหไดตามก าหนดเวลาภายใน 24 -48 ชวโมง

หมายเหตในกรณท IPV ในประเทศไมเพยงพอตอการตอบโตสถานการณการระบาดของโรคโปลโอ สามารถขอสนบสนนวคซนดงกลาวจากองคการอนามยโลกได ตามแนวทางทองคการอนามยโลกก าหนด

(c3) การตดตาม ควบคมก ากบการใชวคซนตามมาตรฐาน (c3.1) แนวทางการเบก-จายวคซน mOPV2

ส านกงานสาธารณสขจงหวดประสานและจดท าเป าหมายขอเบกจายวคซนมายง กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค

กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคอนมตและด าเนนการจดสงวคซนให ได ตามก าหนดเวลา โดยการจดสงและการจดเกบวคซน mOPV2 ใหเปนไปตามมาตรฐานระบบลกโซความเยนโดยรกษาอณหภมใหอยในชวง –15 ถง -25 องศาเซลเซยส

ส านกงานสาธารณสขจงหวดท าการตรวจรบวคซน บนทกจ านวนวคซนท ไดรบการสนบสนน จดเกบและกระจายวคซนไปยงพนททเกดการระบาดของโรคโปลโอตามมาตรฐานระบบลกโซความเยน

(c3.2) แนวทางการเกบกลบและท าลายวคซน mOPV2 (c3.2.1) การเกบกลบวคซนเพอท าลายใหด าเนนการใหแลวเสรจภายใน 2 สปดาหหลงจากทมการใหวคซน mOPV2 เพอควบคมโรคเสรจสนแลว

21


หลงจากทมการใหวคซนเพอควบคมโรคเสรจสนแลว ภายใน 1 สปดาห ขอใหส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนททเกดการระบาดของโรคโปลโอด าเนนการเกบรวบรวมขวดวคซน mOPV2 ทเปดใชแลวพรอม dropper และวคซน mOPV2 ทยงไมไดเปดใชทงหมด โดยใหแยกเกบขวดวคซนทเปดใชแลว พรอม dropper และขวดวคซนทยงไมไดเปดใชพรอมทงตรวจสอบจ านวนขวดวคซนใหครบถวนตรงกบจ านวนขวดวคซนทไดรบการสนบสนน แลวจดเกบพรอมจดท าแบบน าสงขวดวคซนไวทส านกงานสาธารณสขจงหวด

ส านกงานปองกนควบคมโรคในเขตพนทดงกลาวด าเนนการเกบรวบรวมขวดวคซน mOPV2 จากส านกงานสาธารณสขจงหวด เพอใหกองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคมารบไปท าลาย ภายใน 1 สปดาห

(c3.2.2) กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคจดเกบวคซนทยงไมไดเปดใชไวทคลงวคซน ส านกโรคตดตอทวไป และรวบรวมขวด mOPV2 ทเปดใชแลวพรอม dropper ไปท าลายตามมาตรฐาน การท าลายขยะตดเชอ ณ สถาบนบ าราศนราดร

(c3.3) แนวทางการเบก-จาย IPV ส านกงานสาธารณสขจงหวดประสานและจดท าเปาหมายขอเบกจายวคซนมายงกองโรค

ปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค ส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตแจงใหองคการเภสชกรรมด าเนนการจดสงวคซนไปยง

พนททเกดการระบาดใหไดตามก าหนดเวลาภายใน 24-48 ชวโมง

(c4) การขอสนบสนน bOPV จากส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคขอสนบสนน bOPV จาก สปสช. สปสช. แจงใหองคการเภสชกรรมด าเนนการจดสงวคซนใหไดตามก าหนดเวลา โดยกระจาย

ถงพนททเกดการระบาดภายใน 10-14 วน (c4.1) แนวทางการเบก-จาย bOPV

ส านกงานสาธารณสขจงหวดประสานและจดท าเป าหมายขอเบกจายวคซนมายง กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค

กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคขอสนบสนนวคซน bOPV จาก สปสช. สปสช. แจงใหองคการเภสชกรรมด าเนนการจดสงวคซนใหไดตามก าหนดเวลาโดยเรว

โดยกระจายถงพนททเกดการระบาดภายใน 10-14 วน

(c5) แนวทางการขอสนบสนน bOPV/IPV จากส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคขอสนบสนน bOPV/IPV จาก สปสช. สปสช. แจงใหองคการเภสชกรรมด าเนนการจดสงวคซนใหไดตามก าหนดเวลา

22


(c5.1) แนวทางการเบกจายวคซน bOPV/ IPV ส านกงานสาธารณสขจงหวดประสานและจดท าเป าหมายขอเบกจายวคซนมายง

กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรคขอสนบสนนวคซน bOPV/IPV จาก สปสช. สปสช. แจงใหองคการเภสชกรรมด าเนนการจดสงวคซนใหไดตามก าหนดเวลาโดยเรว

23


(d) แผน 4 การบรหารจดการ

(d1) การแจงขาวการระบาดไปยงองคการอนามยโลกโดย IHR

เมอพบผปวย AFP ทผลตรวจตวอยางอจจาระแยกเชอไดWPV/aVDPV /cVDPV Type 1, 2, 3 และ iVDPV Type 1, 2, 3 ผอ านวยการส านกระบาดวทยาซงเปน IHR Focal point ของประเทศไทยตองแจงใหองคการอนามยโลกทราบ (d2) การประกาศภาวะฉกเฉน และการเปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC) ระดบประเทศ/เขต/จงหวด/อ าเภอ รายละเอยดตามแนวทาง EOC ภาวะฉกเฉนทางสาธารณสข(Public Health Emergency) หมายถง เหตการณท เปนโรคและภยคกคามสขภาพ ซงมลกษณะเขาไดกบเกณฑอยางนอย 2 ใน 4 ประการ ดงน

1) ท าใหเกดผลกระทบทางสขภาพทมความรนแรง (serious of the public health impact) 2) เปนเหตการณทผดปกตหรอไมเคยพบมากอน (unusual or unexpected nature of the event) 3) มโอกาสทจะแพรไปสพนทอน (potential for event to spread) 4) ตองจ ากดการเคลอนทของผคนหรอสนคา (the risk that restrictions to travel or trade)

และพจารณาเกณฑ Public Health Emergency of International Concern : PHEIC) (ED-PHER-01) ใน IHR (ภาคผนวก) (d2.1) ผบรหารกรมควบคมโรค พจารณาขอมลทไดรบเพอประกาศภาวะฉกเฉนทางดานสาธารณสข

(d2.1.1) กรณเขาขายภาวะฉกเฉนทางสาธารณสขไดแก การตรวจพบเชอ WPV/aVDPV/ cVDPV Type 1, 2, 3ในคนและสงแวดลอมใหด าเนนการเปด War room ระดบกรมฯ โดยพจารณาจากระดบความรนแรงของโรคและภยคกคามสขภาพ หากเกนอ านาจหนาทของกรมควบคมโรค ใหเสนอกระทรวงสาธารณสขใหเปด War room ระดบกระทรวงสาธารณสข กรณอยภายใตอ านาจหนาทของกรมควบคมโรค ใหด าเนนการตามขอ(d2.1.3) (d2.1.2) กรณไมเขาขายภาวะฉกเฉนทางสาธารณสข ไดแก การตรวจพบเชอ iVDPV Type 1, 2, 3/Sabin Type 1,2,3 ในคนและสงแวดลอมใหด าเนนงานตามงานปกต (d2.1.3) ผบรหารกรมควบคมโรคประกาศภาวะฉกเฉนและแตงตงผบญชาการเหตการณ กรณเขาขายภาวะฉกเฉนทางสาธารณสข

24


(d2.2) การแตงตงผบญชาการเหตการณ ใชโครงสรางตามค าสงฯทไดแตงตงในระยะเตรยมความพรอม

(d3) การเปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC) ระดบประเทศ/เขต/จงหวด/อ าเภอ

คณะท างานประสานงานและเลขานการเชญคณะท างานชดตางๆ ตามค าสงเขารวมประชม และตรวจสอบความพรอมของทรพยากร รวมทงเตรยมใบเซนชอผเขารวมประชม วาระการประชม เอกสารประกอบการประชม และด าเนนการจดสงวาระการประชม เอกสารประกอบการประชม ใหคณะท างานชดตางๆ รวมทงเมอด าเนนการประชมแลวเสรจใหคณะท างานประสานจดท ารายงานการประชมและขอสงการตางๆ

คณะท างานประสานงานและเลขานการประสานงานกบหนวยงานภายในและหนวยงานภายนอก พจารณาตดสนใจในการประสานสงเรองตอแกผบญชาการหรอคณะท างานชดตางๆ

คณะท างานทกชดและคณะท างานยทธศาสตร (STAG) ตอบสนองตอเหตการณฉกเฉน และทบทวนแผนตอบโตภาวะฉกเฉนฯ

คณะท างานเฝาระวงและควบคมโรค (Situation Awareness Team) ตดตามประเมนสถานการณ โดยรวบรวมขอมลสถานการณโรคและภยสขภาพและความพรอมของพนทจากส านกงานปองกนควบคมโรคในระดบจงหวด สถาบนปองกนควบคมโรคเขตเมอง และใชเกณฑการประเมนสถานการณและความพรอมในพนท

คณะท างานประสานงานและเลขานการรวบรวมขอมลผลการด าเนนงาน จากคณะท างานชดตางๆ และรายงานผลใหผบญชาการเหตการณ

คณะท างานยทธศาสตร (STAG) พจารณาสถานการณ และเสนอผบญชาการเหตการณ เปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC)

กรณสถานการณไมเขาสภาวะปกต ใหคณะท างานชดตางๆ ตอบสนองตอเหตการณฉกเฉนตอไป

กรณสถานการณภาวะปกต ใหเสนอผบญชาการเหตการณปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC)

คณะท างานยทธศาสตร (STAG) เสนอผบญชาการเหตการณปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC) ผบญชาการเหตการณด าเนนการสงมอบงานทยงตองด าเนนการตอใหหนวยงานทเกยวของ

และสงปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC)

25


(EOC)

War room

· War room /

·

· (F-PHER-05)

·

· ·

1

War room

· (SOP-PHER-13)

26


1

(Situation Awareness Team)

War room

(STAG)

(STAG)

· (F-PHER-18)· (SOP-PHER-07)·

(SOP-PHER-12)· (SOP-PHER-14)· (SOP-PHER-16)·

(SOP-PHER-18)

( STAG)

War room

·

ระยะเวลาสนสดเหตการณและเกณฑการสงปดศนยปฏบตการภาวะฉกเฉน (EOC) อยางนอย 12 เดอน หลงจากพบผปวยรายสดทาย หรอผสมผส ในสงแวดลอมหรอจากตวอยางอนๆ

27


(e) แผน 5 การประชาสมพนธ

(e1) แถลงขาวการระบาด

(e2) ประชาสมพนธใหประชาชนทราบ วตถประสงค

เพอสอสารใหเจาหนาทและผเกยวของไดรบขอมลทถกตอง และสามารถด าเนนงานตามขนตอนการควบคมการระบาดของโรคโปลโอไดอยางมประสทธภาพ

เพอใหประชาชนรบรสถานการณการระบาดของโรคโปลโอและลดความตนตระหนกของสงคมรวมถงสรางความเชอมนและไววางใจตอการปฏบตงานของกรมควบคมโรค

เพอใหทกภาคสวนรวมมอในการปฏบตตามมาตรการการควบคมโรคของกรมควบคมโรค กลมเปาหมาย

1. เจาหนาทสาธารณสข (สคร. สสจ. รพ. และ รพ.สต.) 2. ประชาชน 3. หนวยงานทเกยวของ

(e2.1) ขนตอนการประชาสมพนธขอมลขาวสาร มดงน

(e2.1.1) จดท าแนวทางการประชาสมพนธใหขอมล ขาวสาร ความร แกประชาชน ไวลวงหนา พรอมด าเนนการประชาสมพนธไดทนทเมอเกดโรค ใหความรเรองโรค การปองกน และการปฏบตตนในภาวะทมการระบาดของโรค โดยมเนอหาทเขาใจงาย และไมกอความตนตระหนกตอประชาชนผบรโภคขาวสาร

(e2.1.2) จดใหมการเผยแพรประชาสมพนธ ตามแนวทางตอไปน สรปส านวนขาว และแถลงขาวตอสอมวลชน เพอแจงสถานการณใหขอมลแกประชาชนไมให

ตนตระหนกรวมถงใหความรเกยวกบโรค ธรรมชาตของโรค และวธปฏบตตนในการปองกนโรคพรอมกบ ขอความรวมมอจากประชาชนใหมสวนรวมในการชวยสอดสองคนหาผทมอาการอมพาตกลามเนอออนแรงทเกดขนในชวงทมการระบาด

การใหขอมลขาวสารตอประชาชนผานชองทางตางๆ รวมทงเวบไซด ตอบขอซกถามประชาชนทางโทรศพท เพอเผยแพรความร วธปฏบตตนเพอปองกนโรค รายงานสถานการณการระบาด และความคบหนาในการปฏบตการปองกนควบคมโรคของเจาหนาทสาธารณสข ใหประชาชนในพนททราบอยางตอเนองเปนระยะๆ และสรปเหตการณเมอการระบาดยตลง

จดหนวยประชาสมพนธเชงรกเขาไปในพนททพบผปวย เพอสรางขวญ ก าลงใจ ใหความรความเขาใจแกประชาชนในการปฏบตตนเพอปองกนโรค ลดความตระหนกของประชาชนในพนท รวมทง ลดผลกระทบดานจตใจใหกบผปวยและญาตเนนใหประชาชนปฏบตตามสขบญญต 10 ประการ และน าบตรหลานมารบวคซนในชวงทมการใหวคซนเพอควบคมการระบาด (mop-up)

28


(e2.1.3) ด าเนนการประสานความรวมมอกบหนวยงานประชาสมพนธภาครฐและเอกชน (e2.1.4) ท าบญชรายชอสอมวลชน/หนวยงานทจะขอความรวมมอในการประชาสมพนธ (e2.1.5) จดท าท าเนยบรายชอผบรหาร/ผเชยวชาญ เพอใหขอมลทางวชาการ แถลงขาว และให

สมภาษณแกสอมวลชนเปนระยะๆ (e2.1.6) การประชาสมพนธเพอเตรยมการใหวคซนโปลโอในพนท มรายละเอยดดงน แจงขนตอน เวลา สถานททจะใหบรการ แจงชอหนวยบรการทเปนหนวยตงรบ ก าหนดเวลาการเขาบรการของหนวยบรการเคลอนท แจงเบอรโทรศพทตดตอหนวยบรการหรอศนยปฏบตการใหประชาชนทราบ เพอตดตอ

สอบถามขอสงสยปญหาตางๆ ของผรบบรการ (e2.1.7) บนทกภาพเหตการณตางๆ ในการปฏบตงานของเจาหนาทสาธารณสข เพอใชในการ

เผยแพรขาว ซงเปนภาพทชวยสรางขวญและก าลงใจตอประชาชน (e2.1.8) ประเมนผลกระทบจากการระบาดของโรคทเกยวของกบประชาชน เพอหาแนวทาง

สอสาร เผยแพรประชาสมพนธแกประชาชนตอไป (e2.1.9) ประเมนขาวและทศนคตของสอมวลชน/ประชาชนในการเผยแพรขอมลขาวสาร

และการรบรขอมลขาวสาร เพอปรบปรงดานการขาวใหดขน (e2.1.10) สรปบนทกการปฏบตงาน ปญหา/อปสรรค บทเรยนและแนวทางแกไขปญหา

ใหผบงคบบญชาทราบ และเพอประโยชนตอการปฏบตงานในโอกาสตอไป

(e3) ใหความรในการปองกนโรค หากมกรณการระบาดของโรคโปลโอในประเทศไทยประชาชนถอเปนกลมเสยงทจะเปนโรคจงตอง

มความรในการปองกนโรคเบองตน เพอปกปองตนเองและครอบครวจากการสมผสเชอโปลโอ และเพอปองกนการแพรกระจายเชอไปสชมชนเปนวงกวาง สวนเจาหนาทสาธารณสขมหนาทในการดแลสขภาพของประชาชนจงจ าเปนตองมความรความเขาใจในการปองกนโรคโปลโอเปนอยางด ฉะนนการใหความรในการปองกนโรค จงถอเปนมาตรการดานแรกทส าคญ

29


ตวอยาง การใหความร เรอง การปองกนโรคโปลโอ (FAQ) Q โรคโปลโอมอาการอยางไร และปองกนไดหรอไม?

A อาการผปวยมกจะมไข อาจมอาการออนเพลย เบออาหาร เจบคอ คลนไส อาเจยน ปวดศรษะ บางรายปวดศรษะมาก มอาการตงกลามเนอทคอดานหลง ตามล าตวและขา ผตดเชอทมอาการรนแรงจะเรมมอาการออนแรงของกลามเนอ หลงมไข 1-2 วน ตามดวยการมอมพาตของกลามเนอทแขนหรอขา ซงท าใหเกดความพการ ในรายทอาการรนแรงมากอาจมอมพาตของกลามเนอทชวยในการหายใจ ซงอาจท าใหเสยชวตได วธปองกนการปองกนโรคทดทสดคอการสรางภมตานทานโรคใหกบเดกโดยการใหวคซนปองกนโรคโปลโอตามก าหนดการใหวคซนปกต โดยเรมใหเมออาย 2 เดอน, 4 เดอน(รวมกบการใหวคซนโปลโอชนดฉด 1 เขม), 6 เดอน, 1 ปครง และ4 ปโดยเดกจะไดรบวคซนครบ 5 ครง ภายในอายครบ 5 ป ส าหรบเดกทอยในพนทเสยงซงกระทรวงสาธารณสขจะเปนผพจารณาและประชาสมพนธแจงใหทราบเดกเหลานควรไดรบวคซนเสรมในชวงรณรงคปละ 2 ครงเนองจากโรคโปลโอมวธการตดตอของโรคจากคนหนงไปยงอกคนหนงโดยเชอเขาทางปากจากการไดรบเชอซงถกขบถายออกมากบอจจาระ ตดมากบมอหรอปนเปอนมากบอาหารและน าดมและเขาสทางปาก ดงนนการปองกนการตดเชอและแพรกระจายเชอทส าคญอกวธหนง คอการดแลเร องสขอนามยสวนบคคล โดยการใหเดกลางมอทกครงกอนรบประทานอาหาร หลงขบถาย หรอพยายามลางมอใหเดกดวยน าสบบอยๆ ดแลการขบถายและก าจดอจจาระใหถกสขลกษณะโดยถายอจจาระลงสวมทกครง และรบประทานอาหารและน าดมทสะอาด วธการรกษา ขณะนไมมยาตานไวรสโดยเฉพาะ ถาเกดโรคกตองใหการรกษาแบบประคบประคอง หลงจากผานการปวยในระยะเฉยบพลนแลว การท ากายภาพบ าบดจะชวยฟนฟสมรรถภาพของกลามเนอ ทเปนอมพาต ซงจะชวยลดความพการลงไปไดบาง

Q เดกอายเทาไรทควรไดรบวคซน A เดกเลกในกลมอายต ากวา 5 ป เปนกลมทควรไดรบวคซน เพราะเปนกลมทมกจะยงไมมภมตานทาน

โรคและตดเชอไดงาย เนองจากเปนชวงวยทชอบหยบจบของใสปาก ซงอาจมการปนเปอนของเชอโปลโอทขบถายออกมาจากเดกทมเชออย และไดรบเชอเขาทางปากเขาสทางเดนอาหารและเพมจ านวนเชอในรางกายพรอมกบสามารถขบถายเชอออกมาแพรกระจายตอไปไดอก

Q เดกเคยไดรบวคซนโปลโอครบตามก าหนดทแพทยนดแลว ยงตองให วคซนอกหรอไม มอนตรายหรอไมถาไดรบวคซนหลายครงแลว

A เดกควรตองไดรบวคซนอกตอไป ทกครงทมการรณรงค ตามเกณฑอายทก าหนด แมจะไดรบวคซนมาหลายครงแลวกตาม เพราะเดกบางคนอาจยงมระดบภมตานทานโรคทไมสงพอทจะปองกนโรคได และการไดรบวคซนโปลโอหลายครงกไมมอนตรายแตอยางใดแตกลบจะยงชวยกระตนระดบภมคมกนโรคใหสงขน

Q มขอหามในการรบวคซนโปลโอหรอไม A สวนใหญสามารถใหวคซนได ยกเวนในรายทเปนโรคภมคมกนบกพรองมาแตก าเนด หรอมผม

ภมคมกนบกพรองอยในบาน และในรายทเจบปวยเรอรง หรอโรคมะเรง ซงผปวยตองไดรบยาเพอการรกษาอยางตอเนองอนมผลตอระบบภมตานทาน

30


Q เดกปวยจะหยอดวคซนขณะรณรงคใหไดหรอไม A เดกทปวยไมมากเชน เปนไขหวด ทองเสย สามารถใหวคซนได เนองจากวคซนโปลโอมความ

ปลอดภยสงและไมมผลขางเคยง แตกรณเจบปวยมากๆ ทตองเขารบการรกษาในโรงพยาบาล หรอเดกทปวยดวยโรคทเกยวกบระบบภมคมกนหรอโรคมะเรง ซงบางรายตองใหการรกษาดวยยาอยางตอเนองอยนน กไมควรใหวคซนแกเดก

Q เดกแรกเกดจะหยอดวคซนโปลโอไดหรอไม A วคซนบางชนดใหเมอแรกเกด เพอปองกนการไดรบเชอของเดก วคซนโปลโอกสามารถใหเมอแรก

เกดไดโดยเฉพาะในพนททยงเสยงตอโรคอย องคการอนามยโลกแนะน าใหใหวคซนโปลโอแกเดกตงแตแรกคลอดโดยจะใหวคซนในวนทจ าหนายเดกแรกเกดออกจากโรงพยาบาล

Q วคซนโปลโอทให ใหอยางไร มผลขางเคยงหลงไดรบวคซนหรอไม A วคซนโปลโอเปนชนดน า ใชหยอด 2-3 หยด ทางปากใหเดกกลน ถาเดกบวนทง หรออาเจยนออก

ตองใหใหม ในการรณรงคจะใหวคซน 2 ครงหางกนประมาณ 1 เดอน เนองจากการไดรบวคซนในครงท 2 จะชวยกระตนระดบภมตานทานในรางกายใหสงมากขนกวาการไดรบวคซนในครงแรก ดงนนจงควรน าเดกมารบวคซนชวงรณรงคใหครบทง 2 ครง

Q กระทรวงสาธารณสขมนโยบายและแนวทางการกวาดลางโรคโปลโออยางไร A กระทรวงสาธารณสขได เรมโครงการกวาดลางโปลโอมาตงแตป2533 โดยด าเนนการตาม

กลวธหลก 4 ประการ ทนานาประเทศทวโลกไดถอปฏบตใช มการจดตงระบบการเฝาระวง สอบสวน และควบคมโรค และเรมรณรงคใหวคซนโปลโอเปนมาตรการเสรมเพอเพมภมคมกนโรคใหแกเดกทกคนพรอมกนทวประเทศ ในป 2537 ตดตอกนมาจนถงปจจบน

(e4) การขอความรวมมอรบวคซนเพอปองกนโรค (Mop-up) ตวอยาง สอประชาสมพนธเพอรบวคซนโปลโอ (ใบปลว)

เชญชวนพนองชาวไทยมารบวคซนโปลโอในโครงการรณรงคใหวคซนเพอกวาดลางโรคโปลโอ โดยน าบตรหลานอายต ากวา 15 ป มารบวคซนโปลโอเพอสรางเสรมภมคมกนโรคการหยอดวคซน

โปลโอเพยง 1 ครง (2-3 หยด) สามารถสรางภมคมกนในล าไสไดทน ทและหากเดกอายต ากวา 4 ป ตองรบวคซนตอไปใหครบตามเกณฑ

รหรอไม ? เกณฑการรบวคซนโปลโอ 1. หยอดวคซนโปลโอ เมอเดกอาย 2, 4, 6 เดอน,1 ปครง และ 4 ป 2. ฉดวคซนโปลโอ เมอเดกอาย 4 เดอน พรอมกบการหยอดวคซนโปลโอตามก าหนดการ

ของกระทรวงสาธารณสข

31


ท าไมตองรบวคซนอกในเมอประเทศไทยไมมผปวยโปลโอแลว? เพราะปจจบนยงมผปวยโปลโอในหลายประเทศ เชน ประเทศปากสถานและอฟกานสถาน และยงมการ

ระบาดของเชอโปลโอจากวคซนกลายพนธในประเทศเพอนบาน ซงถอวาประเทศไทยยงมความเสยงทจะมการระบาดโรค จากการไดรบเชอจากประเทศเพอนบานหรอมผปวยเดนทางเขามาจากประเทศอนๆ

ฉะนน เดกไทยทกคนจะตองไดรบวคซนโปลโอใหครบตามเกณฑ เพอใหมภมคมกนโรคอยางเพยงพอและสามารถปองกนการตดเชอได (e5) การขอความรวมมอชวยคนหาผปวยAFP ในชมชน นยามผปวย AFP ผปวยทมอาการออนแรงของขา หรอแขน หรอทงแขนและขา ขางใดขางหนงหรอทงสองขางซงอาการเกดขนอยางรวดเรว(Acute onset) ยกเวนผปวยทมอาการบาดเจบรนแรง (trauma) ซงน าไปสอาการอมพาตกลามเนอออนแรง ในกรณทพบผปวยโปลโอจาก Wild poliovirus หรอ VDPV หรอในผปวยทจ าแนกเปน compatible poliomyelitis ตองด าเนนการคนหาผปวยรายใหมทอาจมอยในชมชน โดยอาศยการมสวนรวมของประชาชนในพนท ทงนเพอเพมความไวในการคนหาผปวย AFP ใหมากยงขน (e5.1) ขนตอนการคนหาผปวยทสงสยวาเปนผปวย AFP ในชมชน (e5.1.1) ก าหนดพนททจะคนหาผปวยทสงสยวาจะเปนผปวย AFP ไดแก จงหวดทมรายงานผปวยทสามารถแยกเชอ Wild poliovirus ได หรอผปวย VDPV หรอ ผปวย compatible poliomyelitis และจงหวดทผปวยเดนทางไปในชวง 30 วน กอนเรมมอมพาต (e5.1.2) ประชาชนในจงหวดทมรายงานผปวยโปลโอ และประชาชนในจงหวดทผปวยโปลโอ ตามขอ 1 เคยเดนทางไปในชวง 30 วนกอนเรมมอมพาตเปนกลมบคคลทจะชวยคนหาผปวยทนาสงสย เปน AFP (e5.1.3) ประชาสมพนธขอความรวมมอจากประชาชนใหชวยสอดสองคนหาผป วยทนาสงสย วาจะมอาการAFP (ตามนยามขางตน) ดวยการประชาสมพนธ

- ผานสอมวลชน เชน วทย โทรทศน หอกระจายขาว หนงสอพมพทองถน โปสเตอร - ผานเครอขายอาสาสมครประจ าหมบาน (อสม.) - ผานผน าชมชน คร ผใหญบาน

(e5.1.4) สรางแรงจงใจใหกบประชาชนในการชวยคนหาผทสงสยวามอาการกลามเนอออนแรง เชน การก าหนดตงรางวลใหแกผทพบและแจงรายงานผปวย AFP แกเจาหนาทสาธารณสข (ซงตรวจยนยน วามอาการ AFP โดยแพทย)

32


(e5.1.5) ก าหนดมาตรการเสรมในการคนหาผปวยทสงสยวามอาการกลามเนอออนแรง โดยใหเจาหนาทของรฐฯ หรออาสาสมครประจ าหมบานชวยคนหาโดยด าเนนการควบคไปกบงานประจ า ในระหวางทผปวยมารบบรการ หรอในขณะท เยยมบานหรอขณะทด าเนนการสอบสวนโรคในชมชน หรอระหวางการท า Mop-up (e5.1.6) กรณทประชาชนพบผทนาสงสยวามอาการกลามเนอออนแรง แนะน าใหพาผปวยไปทสถานอนามย ส านกงานสาธารณสขอ าเภอ หรอ โรงพยาบาลทใกลบาน เพอใหมการตรวจรางกายจากแพทยวามอาการAFP หรอไม (e5.1.7) ถาแพทยตรวจยนยนวาผปวยมอาการAFP ใหด าเนนการเกบอจจาระผปวยทนทสอบสวนผปวยภายใน 24 ชวโมง, ท า ORIภายใน 72 ชวโมง และตดตามอาการผปวยท 30 และ 60 วนหลงจากม AFP (e5.1.8) ตดตามผลการตรวจทางหองปฏบตการ และพจารณารวมกบผลการตดตามอาการผปวยท 30 วน หลงจากมอาการ AFP โดยถาผลการตรวจตวอยางอจจาระแยกเชอไมพบไวรสโปลโอ ใหพจารณาตอไป ดงน - ถาเกบตวอยางอจจาระ ได ถกตองตามเกณฑ (เกบอจจาระภายใน 14 วน ครบ 2 ตวอยางในปรมาณทมากพอ และตวอยางอยในคณภาพดสามารถตรวจได) กรณน จ ำแนกผปวยเปน AFP ทไมใชโปลโอ ได - ถาเกบตวอยางอจจาระ ไมได ตามเกณฑ ซงไมสามารถใชผลตรวจทางหองปฏบตการยนยนได แตผปวยไมมอาการอมพาตหลงเหลออย เมอครบ 30 วน หลงจากม AFP กรณน จ ำแนกผปวยเปน AFP ทไมใชโปลโอ ได - ถาเกบตวอยางอจจาระ ไมได ตามเกณฑ ซงไมสามารถใชผลตรวจทางหองปฏบตการยนยนได และ ผปวยยงมอาการอมพาตหลงเหลออย เมอครบ 30 วน หลงจากม AFP หรอเสยชวต หรอตดตามผปวยไมได กรณน ตองสงรำยละเอยดขอมลผปวยใหคณะผเชยวชำญฯ พจำรณำวำมอำกำรเขำไดกบโปลโอ หรอไม (e5.1.9) การด าเนนการคนหาผปวย AFPในชมชน ควรกระท าอยางตอเนองอยางนอย 6 เดอนหลงจากพบผป วย AFP ท แยกเชอได Wild poliovirus หรอ ผป วย VDPV หรอผป วย compatible poliomyelitis ทพบเปนรายสดทาย

(e6) สอสารความเสยงไปยงแพทย พยาบาลและเจาหนาทสาธารณสข

33


(f) ตวอยางสถานการณสมมต

รายละเอยดสถานการณสมมตระยะท 1 เมอวนท 6 มถนายน 2560 โรงพยาบาลสอด จงหวดตาก รบผปวยเขา admit เปนเดกชายชาวไทยอาย

1 ป 1 เดอน ผลการตรวจรางกาย ซกประวตการเจบปวย และประวตครอบครว รวมถงประวตการไดรบวคซน มรายละเอยดดงน

ประวตครอบครวและการเจบปวย เดกคลอดปกต น าหนกแรกคลอด 3 ,220 กรม ไมมโรคประจ าตวประวตการตรวจพฒนาการอาย

2 เดอน พฒนาการตามเกณฑ ปจจบน ผปวยอาศยอยกบพอแมทอ าเภอเมอง แตชวงจนทร-ศกร ผปวยมาพกทบานยายซงอยอ าเภอแมสอด เนองจากพอแมตองไปท างานกอสราง

ประวตการไดรบวคซน ผปวยไดรบวคซนตอนอาย 2 เดอน (DTP-HB1, OPV1) หลงจากนนไมมประวต ประวตการเจบปวยและการรกษา เมอวนท 6 มถนายน 2560 - ยายพาผปวยเขารกษาตวทโรงพยาบาลแมสอดเปนผปวย IPD CASE

มาดวย 3 สปดาหกอนรบวคซน OPV1, DTP- HB1 ทคลนกเอกชนในอ าเภอแมสอดหลงจากนนมขาขางขวาออนแรง เดนลงน าหนกไมได

- 4 วนกอนมาโรงพยาบาลมไข ไอ มน ามก คลนไสอาเจยน ออนเพลย ทานอาหารไดนอย ขบถายปกต - ยายแจงวาผปวยเรมเดนผดปกต ตงแตวนท 1 มถนายน 2560 ลกษณะขาขวาไมคอยมแรง ตองเกาะ

เพอพยงเวลาเดน หากยกอมพบวาขาขวาหอยตก การตรวจรางกาย: พบวาผปวยมไข 38.5 ๐C แรกรบผปวยรสกตวด - Motor power DTR

- ความรสก (sensory) ปกต ผลการตรวจอน ๆ: ผลการตรวจเลอด และปสสาวะปกต แพทยผตรวจสงสยวา ผปวยเปนอมพาต

กลามเนอออนแรงเฉยบพลน (AFP) จงรายงานเขาระบบเฝาระวง AFP และใหเจาหนาทระบาดของโรงพยาบาลแมสอดแจงผรบผดชอบงานระบาด สสจ. ตาก ทราบในวนท 6 มถนายน 2560 พรอมทงเกบตวอยางอจจาระสงตรวจ จ านวน 2 ตวอยาง ในวนท 6 และ 7 มถนายน 2560 และสงตวอยางไปตรวจทกรมวทยาศาสตรการแพทย ในวนท 8 มถนายน 2560

วนท 10 มถนายน 2560 ผปวยขอไปรกษาตอทโรงพยาบาลสมเดจพระเจาตากสนมหาราช

V V

I IV

0

2+ 2+

2+

0

0

2+

2+

34


ประเดนส าคญสถานการณสมมตระยะท 1 1. การเตรยมความพรอมกรณคนพบผปวย AFP 2. การคนหาและสอบสวนโรคเพมเตม

การพจารณาท า ORI หากพจารณาท า มเกณฑและกระบวนการในการด าเนนการอยางไร รายละเอยดสถานการณสมมตระยะท 2

วนท 25 มถนายน 2560 กรมวทยาศาสตรการแพทย แจงวา ผลการแยกเชอและพสจนเชอไดไวรสโปลโอทยป 2 และอยในระหวางการจ าแนกสายพนธ (intratypic differentiation) จาก Global specialize lab. ใชเวลาประมาณ 7 วน

วนท 2 กรกฎาคม 2560 เจาหนาทโรงพยาบาลแมสอด ลงไปตดตามดอาการผปวย พบวาผปวยไดกลบไปอยกบพอแม ตงแตวนท 10 มถนายน 2560 ประเดนส าคญสถานการณสมมตระยะท 2

1. หนวยงานตาง ๆ ตองเรงด าเนนการในเรองใดบาง (ระบาดวทยา และงานสรางเสรมภมคมกนโรค) 2. การสอสารความเสยงใหประชาชนทราบ

รายละเอยดสถานการณสมมตระยะท 3

วนท 9 กรกฎาคม 2560 หลงจากหอง Lab ไดรบตวอยางอจจาระ กรมวทยาศาสตรการแพทย แจงวาผลการจ าแนกสายพนธ (intratypic differentiation) พบเปน cVDPV type 2 ประเดนส าคญสถานการณสมมตระยะท 3

1. ขนตอนการด าเนนการของแตละหนวยงาน 2. การด าเนนงานกรณพบเชอ cVDPV type 2 และการปองกนการแพรระบาดเชอไปยงพนทอน 3. การเฝาระวงสอบสวนโรค เพอคนหาผปวยหรอผตดเชอทไมแสดงอาการในชมชน ไดอยางรวดเรว

และครอบคลมพนทเสยงทงหมด 4. อ าเภอแมสอดเปนพนทชายแดนตดประเทศเพอนบานตองด าเนนการเพมเตมอยางไร 5. การควบคมการระบาดของ cVDPV type 2 ตองท าอยางไร เมอใด และกลมเปาหมายของการให

วคซนอายเทาไหร 6. การเตรยมพนท/วสดอปกรณ กอน-ระหวาง-หลงการใหวคซนอยางไร

หลงการใหวคซน mOPV2 จะตองด าเนนการอยางไรบาง เพอใหมนใจวาประเทศไทยปลอดจากเชอโปลโอ

35


ภาคผนวก

36


ภาคผนวก 1 หนงสอขอความอนเคราะหสนบสนนวคซน mOPV2 จากองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทย

บนทกขอความ สวนราชการ กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค โทร. 0 2590 3196-9

ท สธ 0465.6 / วนท เรอง ขอความอนเคราะหสนบสนนmonovalent OPV type 2 เพอตอบโตกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอ เรยน ผแทนองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทย

เนองจากเกดการระบาดของโรคโปลโอ wild poliovirus (WPV) /circulating vaccine derived poliomyelitis virus (cVDPV) /aVDPV Type 2 ในประเทศไทยทจงหวด............ซงผลการสอบสวนและควบคมโรคยนยนแลววาพบผปวยโปลโอสายพนธท 2 จ านวน ..... ราย โดยมความจ า เปนตองใชวคซน monovalent OPV Type 2 เพอตอบโตภาวะฉกเฉนทางการสาธารณสขและปองกนไมใหโรคโปลโอเกดการระบาดเปนวงกวาง นน ในการน กรมควบคมโรค ขอประสานองคการอนามยโลกประจ าประเทศไทยเพอขอรบการสนบสนน monovalent OPV Type 2 จากองคการอนามยโลก จ านวนรวมทงสน ..... Vials ตามเอกสารการขอเบก monovalent OPV Type 2 request form ทแนบมาพรอมน จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาใหความอนเคราะหตอไปดวย จะเปนพระคณ

37


ภาคผนวก 2 mOPV2 request form

mOPV2 Vaccine Request Form for the response

to type 2 Vaccine Derived Polio Virus (VDPV2) & Wild Polio Virus (WPV2)

INTRODUCTION Following global withdrawal of OPV2 from National Immunization Programmes, a confirmed

type 2 event will be considered a Public Health Emergency of International Concern (PHEIC). WHO, in collaboration with UNICEF Supply Division and vaccine manufacturers, has established a stockpile of mOPV2 which can be rapidly provided to Member States following detection of a poliovirus type 2. In line with the guidelines for a type 2 outbreak response in this protocol, countries should file

Effective 1 May 2017 to 31 Oct 2017

38


this request form for mOPV2 for Supplementary Immunization Activities (SIA). The Eradication Outbreak Management Group (EOMG) will review the request and make recommendations to the Director POL who will advise the WHO Director-General to authorize the release of mOPV2.

In most situations, detection of a type 2 VDPV or WPV will initially require a small scale rapid vaccination response using mOPV2 within 14 days of receiving the laboratory sequencing results. The scope, number, and even vaccine type required for further SIAs will depend on local risk factors and additional field and laboratory investigations. (See Outbreak Protocol1 for details in Table 1 (page 12), Table 3 (page 15) and Figures 3a, b, c (pages 28-30.) In order to ensure an efficient and rapid process, vaccine will be requested in two stages:

Stage 1 covers only the mOPV2 vaccine required for SIA1 and should be filed with WHO within 24 hours of receiving the validated sequencing results;

Stage 2 covers mOPV2 requirement for all further planned SIAs and should be filed with WHO only after conducting further investigation, final classification of the isolate if necessary, and completed response plan. Aim to submit this stage 2 request by Day 14 following receipt of the sequencing results. If IPV is required as part of the outbreak response plan, please use the separate request form for IPV, syringes and safety boxes.

Address signed Vaccine Request Form and required documentation to: Advisory Group of EOMG on mOPV2 provision Secretariat

20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland,

Fax + 41 22 791 4198; Email at [email protected]

CC:WHO Country Office, UNICEF Supply Division ([email protected]; [email protected])

1http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/1a.PolioOutbreakGuideline20

1604part2.pdf

mailto:[email protected]


http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/1a.PolioOutbreakGuideline201604part2.pdf


39


❶ Checklist

1. Request form completed and signed………………………………………………..

2. Vaccine acceptance letter signed and attached Yes Pending

3. Laboratory reports initial case (stage 1)………………………………………….. Yes Pending

4. Field investigation reports………………………………………………………………. Yes Pending

5. Laboratory reports of additional cases (Stage 2)…………………………….. Yes Pending

6. Immunization response plan………………………………………………………….. Yes Pending

7. Authorization from the NRA or the MoH to import and use mOPV2. Yes Pending

8. If pending, then expected date of receiving formal acceptance……… ………../………./……….

9. Risk assessment report……………………………………………………………………. Yes Pending

10. Map with dots representing the location of the case(s) or site of ES. Yes Pending

Other (specify):__________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________

40


NOTICE FOR RECIPIENT COUNTRIES OF MOPV2

WHO will prioritize the requests for vaccines from the global mOPV2 Stockpile based on the

recommendations of the Eradication and the Outbreak Management Group (EOMG). The decision and EOMG recommendation will be based on epidemiological considerations, the laboratory information provided, the total number of doses requested from WHO, the total number of doses in the WHO mOPV2 Stockpile, and the prioritization of the requests received by WHO based on countries’ need. In this regard, it should be noted that the submission of this request form does not automatically mean that WHO will actually supply any vaccine to the requesting Country, or that WHO will supply the quantities requested and/or supply the vaccine by the requested delivery date. The decision whether to supply any vaccine to the Country, and in which quantities, will be taken by the WHO Director-General in its sole discretion based on the recommendations of the EOMG and the above mentioned considerations. Details regarding any supply of vaccine, including the quantities and logistics, such as anticipated delivery timelines and destinations, will be communicated by WHO to the Government at the contact details indicated in this request form. The Minister of Health must complete and sign the acceptance of request and return the request form duly filled along with the required letter authorising the importation and use of the mOPV2 vaccine (see Section II below).

II. Authorisation for importation and use of mOPV2 in the country The mOPV2 vaccine has been prequalified by WHO and approved by a stringent National

Regulatory Authority with jurisdiction over the facility where the vaccine has been manufactured. The mOPV2 is intended for emergency use as a response to a type 2 outbreak or event post tOPV withdrawal, and has not been licensed in the country. Countries that are experiencing a type 2 outbreak or event, and which are requesting for the release of mOPV2 supply from the Global mOPV2 Stockpile, are strongly advised to authorise the importation based on WHO Prequalification and/or provide an emergency waiver for use of the vaccine for the emergency response. Any delays in authorising its importation and use will delay the procurement and delivery of the vaccines to the country, and thereby delaying the required 14 day outbreak response in line with the WHO type 2 outbreak response protocol. To enable UNICEF to issue a purchase order to the manufacturer, the country must submit a letter to authorize importation and use of the vaccine as per the attached Annex A. This letter for authorisation to import and use the mOPV2 must be signed by a designate person in the Ministry of Health or National Regulatory Authority. UNICEF will provide this letter to the manufacturer to initiate packing of the goods and clear the vaccine consignment for dispatch. The letter to authorize the manufacturer to send the vaccine must be provided at the time of submission of the duly signed and filled vaccine request form to avoid delays to supply the vaccine in order to start first round of SIA within 14 days.

III. Waiver for special shipping documentation and/or pre-inspection requirements

In order to meet delivery timelines to the country, the supplier will only include the standard

list of documents required for international vaccine shipment: the packing list, shipping invoice, and standard Lot Release Certificate provided by the NRA of the producing country. Countries are requested to waive non-standard documentation requirements (ie. Original certificates of origin, consular legalisation, stamps in specific colors, etc), as well as pre-inspection requirements. Should a country continue to require additional, non-standard documentation, provided that the manufacturer is able and willing to provide such additional documents, or pre-inspection, then the country accepts the responsibility for any delays in delivery of the vaccine.

I. WHO Acceptance of request for mOPV 2

41


IV. Physical inspection of consignment after delivery

Physical inspection and verification of the mOPV2 vaccine consignment shall be

made by the consignee named in this request form and/or its designated authorized representative, using the Vaccine Arrival Report (VAR) accompanying the shipment. The VAR should be returned within twenty four (24) hours after Delivery to ensure timely action if the consignment does not conform to the requirements. If the consignee, in consultation with WHO country office, reasonably determines that, in terms of the aspects set out in the VAR, all or part of the vaccine consignment do not conform to the requirements, the consignee shall immediately notify WHO and UNICEF of the non-conformity.

❷General Information Date of the request-Stage 1: Date of the request-Stage 2: Country: Outbreak affected Region/State: Outbreak affected areas (towns/districts): Extended area with high risk sub-population Region/State: Extended area with high risk sub-population (towns/district): Requesting government ministry/department: Contact details of the focal persons in requesting government ministry/department: (name, phone, email):

Name and title of the person who fills this form: ___________________________________________

❸Consignee in the country

Consignee organization*

Contact name

Phone

Fax

Email

Address

P.O. Box

Town

Country

*The Government will be responsible for handling the rapid importation and customs clearance of the vaccine into the Country, unless UNICEF is exceptionally named in the Purchase Order as the consignee for customs clearance purposes.

42


❹VACCINATION PLAN AND VACCINE SUPPLIES REQUIREMENTS See Protocol (Figures 3a,b, and c) and Table 4 to determine type of vaccine, size of target population, and number of SIAs recommended for each situation.http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/1a.PolioOutbre

akGuideline201604part2.pdf

FIRST STAGE OF VACCINE DEPLOYMENT IN CASE OF type 2 detection (SIA1).

SIA ROUND 1 in rapid response area (starting date ________/________/_________) Immunization plan for SIA 1

Province District City/town/locality Target age group Target pop. (number)

mOPV2 requirement for SIA 1

Total target pop (number)

Number of doses Wastage factor Total mOPV2 doses

1 1.15

SECOND STAGE OF VACCINE DEPLOYEMENTAFTER type 2 detection (all additional SIAs).

SIA ROUND 2 IN OUTBREAK AFFECTED AREA (starting date _______/________/_________) Immunization plan for SIA 2


Outbreak affected area (includes rapid response area plus surroundings)

Total

Extended area with high risk sub-population (if required – see Protocol figure 3 a and 3b)

Total

mOPV2 requirement for SIA 2 in the outbreak affected area

Target pop. (number) Wastage factor Total mOPV2 doses

1.15



43


SIA ROUND 3 (starting date ________/________/_________) Immunization plan for SIA 3

Province district City/town/locality Target age group Target pop. (number)



1.15





1.15


Province District City/town/locality Target group age Target pop. (number)



1.15

44


I. ❺CASE IDENTIFICATION AND LABORATORY INVESTIGATION REPORTING

FIRST STAGE OF VACCINE DEPLOYMENT IN CASE OF type 2 detection (SIA1)

A. LABORATORY REPORTING FOR HUMAN SPECIMENS

Address of Laboratory for virus isolation If different address of laboratory for sequencing

_________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ Tel:______________________________ Tel:______________________________ Fax:______________________________ Fax:______________________________ Name of responsible person:__________ Name of responsible person__________ _________________________________ _________________________________

Email:____________________________ Email:_____________________________

B. CASE IDENTIFICATION Province: __________________________ District: ___________________________

EPID

No

Patien

t nam

e

Village/lo

cality

Gender (Tick

corresponding column)

Date o

f birth

d

d/m

m/yyyy

Age in

mo

nth

s

Total d

ose

s of

OP

V

Total d

ose

s of IP

V

received

Date o

f paralysis

on

set

Date o

f last stoo

l

collectio

n

samp

les

male female

tel:______________________________

tel:______________________________

45


C. LABORATORY REPORT

Province: ________________________

District: _________________________

D. REPORTING LABORATORY FOR ENVIRONMENTAL SAMPLE (ES)

Address of Laboratory for virus isolation

_________________________________

_________________________________

_________________________________

_________________________________

Tel:______________________________

Fax:______________________________

Name of responsible:________________

Email:____________________________

EPID

No

Specim

en ID

Source (Tick corresponding

column)

Polio type 2 Category

(Tick corresponding column)

nu

cleotid

e chan

ges

EPID

. No

. of V

DP

V clo

sest

match

AFP

Co

ntact

Health

y

Oth

er

Pen

din

g

classification

cVD

PV

2

aVD

PV

iVD

PV

2

WP

V2

Comment

tel:______________________________

46


E. LABORATORY REPORT

SECOND STAGE OF VACCINE DEPLOYMENT IN CASE OF TYPE 2 DETECTION SIA2-4+ (Additional information obtained since Stage 1

request)

A. CASE IDENTIFICATION

Province: __________________________ District: ___________________________

EPID

No

Patien

t nam

e

Village/lo

cality

Gender (Tick

corresponding column)

Date o

f birth

dd

/mm

/yyyy

Age in

mo

nth

s

Total d

ose

s of

OP

V

Total d

ose

s of IP

V

Date o

f paralysis

on

set

Date o

f Last stoo

l

collectio

n

samp

les

male female

ES site cod

e

ES collectio

n site n

ame

EPID

No

.

Specim

en ID

Date co

llected

(DD

/MM

/YYYY)

VDPV2 category

Tick corresponding box

Nu

cleotid

e chan

ges

Date o

f classification

(DD

/MM

/YYYY)

EPID

. No

. of V

DP

V

close

st match

Comments

Pen

din

g classificatio

n

cVD

PV

2

aVD

PV

2

iVD

PV

2

WP

V2

47


B. REPORTING LABORATORY FOR HUMAN SAMPLE (S)

Address of Laboratory for virus isolation If different address of laboratory for sequencing

_________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ _________________________________ Tel:______________________________ Tel:______________________________ Fax:______________________________ Fax:______________________________ Name of responsible:________________ Name of responsible:_______________

Email:____________________________ Email:____________________________

C. LABORATORY REPORT

Province: ________________________

District: _________________________

EPID

No

Specim

en ID

Source Tick corresponding

column

VDPV2 category

(Tick corresponding column)

Nu

cleotid

e chan

ges

EPID

. No

. of V

DP

V clo

sest

match

AFP

Co

ntact

Health

y

Oth

er

Pen

din

g

classification

cVD

PV

2

aVD

PV

iVD

PV

2

WP

V2

Comment

tel:______________________________

tel:______________________________

48


D. REPORTING LABORATORY FOR ENVIRONMENTAL SAMPLE (S) Address of Laboratory for virus isolation

_________________________________

_________________________________

_________________________________

_________________________________

Tel:______________________________

Fax:______________________________

Name of responsible:________________

Email:____________________________

E. LABORATORY INVESTIGATION REPORTING OF ENVIRONMENTAL SAMPLE (S)

❻RISK ASSESSMENT

ES site Co

de

ES collectio

n site n

ame

EP

ID N

o.

Specim

en ID

D

ate colle

cted

(DD

/MM

/YYYY)

VDPV2 category

Tick corresponding box

Nu

cleotid

e chan

ges

Date o

f classification

(D

D/M

M/YYYY)

EPID

. No

. of V

DP

V

close

st match

Comments

Pen

din

g

classification

cVD

PV

2

aVD

PV

2

iVD

PV

2

WP

V2

tel:______________________________

49


DPT 3 coverage at national level in the last 3 years

2013 2014 2015

DPT 3 coverage in the affected district in the last 3 years

2013 2014 2015

Characteristics of the currently affected district (or subnational level) High birth rate……………………………………………………………….……… yes No NA Population density………………………………………………………… urban rural mixed Regarding the last polio SIA in the affected district: Date (dd/mm/yyyy)……………………………………………………………….._____/______/______ Target age: ……………………………………………………………………………………. ___________ Vaccine used (check all that apply):………………… tOPV bOPV IPV mOPV2 Total target population (number): …………………………………………………….. ___________ Estimate coverage: …………………………………………………………………… __________ % Other population characteristics in the affected district Refugee camps …………………………………………………………………… yes No NA On-going conflict………………………………………..………………………. yes No NA Displaced population……………………………………………………..…… yes No NA History of immunization refusals……….……………………………….. yes No NA Recent clusters of AEFI……………………………………………………….. yes No NA Large population movements across borders……………….…….. yes No NA Others (please specify): _____________________________________________________ ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________

50


Terms and Conditions The Government accepts and agrees that the supply of vaccine from the WHO mOPV2 Stockpile will be subject to the following terms and conditions:

i. Your Government represents and warrants that mOPV2 (hereinafter also “the vaccine”) has been authorized by your Government for importation and use in humans in the control of an outbreak or event of polio virus type 2 in your country.

ii. The vaccine is being supplied to the Government exclusively for emergency use under the control of the Government, to respond to a WHO confirmed outbreak of type 2 polio virus in the Country and reported as a Public Health Emergency of International Concern. In this connection, the Government confirms that it has full knowledge of the known side effects of the vaccine. http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/vaccinfosheets/en/

iii. The vaccine has been licensed by a stringent National Regulatory Authority in the country of manufacturing and has been prequalified by WHO2. http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/vq_index/en/. Specifically, the manufacturer of the vaccine has warranted and represented to WHO and UNICEF that for the duration of its shelf life, the vaccine: (i) has been manufactured in accordance with current Good Manufacturing Practices (cGMP), and conforms to the specifications approved by a functional regulatory authority with jurisdiction over the facility where the vaccine has been manufactured; and (ii) is of even quality, free from faults and defects in design, material, manufacture and workmanship.

iv. Except as explicitly otherwise provided herein, the Government of the Country shall be solely responsible for, and accepts, any and all liability for the use of the vaccine. Specifically, the Government of the Country agrees to indemnify, defend and hold harmless WHO and UNICEF as well as their officers, employees and agents, for any and all costs, expenses and claims of any kind arising from, as a result of, or in connection with the supply, distribution and/or use of the vaccine in the Country, by or on behalf of the Government or otherwise.

v. It is understood and agreed that neither WHO, nor UNICEF, nor the manufacturer will deliver any vaccines accept any liability or responsibility whatsoever for the use of the vaccine in the Country if the vaccine has not been authorized by your Government for such use.

vi. To the extent these terms and conditions limit potential liabilities associated with the

supplies of the vaccine by or on behalf of WHO and UNICEF, the Government expressly acknowledges that these terms and conditions are for the benefit of WHO and for the benefit of UNICEF, and, therefore, that these terms and conditions create benefits and rights which are not only directly enforceable by WHO, but also by UNICEF on its own behalf (as third party beneficiary to the terms of this request form).

vii. Ownership of, and risk of damage to and loss of, the vaccine will transfer to the Government upon availability of the vaccine FCA Brussels Airport for loading by the UNICEF designated freight forwarder, however, UNICEF will take out insurance covering the value of the goods during the transport to the recipient country. The Government will be responsible for handling the rapid importation and customs clearance of the vaccine into the Country (unless it has exceptionally been agreed that UNICEF will handle such importation and customs clearance). The Government will also be responsible for the physical inspection of

http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/vaccinfosheets/en/

http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/vq_index/en/

51


the vaccine quantity, using the Vaccine Arrival Report3 accompanying the shipment, within twenty-four (24) hours after delivery in the Country, adhering to the terms set out in section Important Notice on page 3 of the request form. The Government will then be responsible for arranging for any subsequent storage and transportation of the vaccine (under appropriate conditions, including compliance with cold chain requirements4) and ensure its rapid delivery and administration to patients.

viii. The Government agrees and will ensure that the vaccine supplied hereunder will:

not be used for any purpose other than as provided in this request form;

only be provided to persons in the Country who have been prioritized in accordance with the Country's outbreak response plan; and

not be exported or otherwise made available for use outside the Country

will be properly managed and stored during outbreak response

any remaining open and unopened vial will be securely disposed in compliance with WHO guidelines on safe disposal of OPV type 2 http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/oral_poliovaccine/implementation/en/ .

ix. In addition, bearing in mind that the aforesaid quantity is being provided to the Government

free of charge, the Government will ensure that the vaccine supplied by WHO will not be sold, but will only be provided to the targeted population in the Country free of charge.

x. The labelling and inner packaging of the vaccine, as well as leaflets and outer packaging may be in English and/or other languages. The packaging and insert leaflets will not be specially translated or adapted to meet certain specifications or requirements by countries outside of the standard packaging and insert leaflets.

xi. The Government explicitly accepts and agrees with the use of standard packaging, labelling and leaflets as described above. The Government will distribute any relevant leaflets to healthcare professionals who administer the vaccine.

xii. The Government confirms that it shall ensure that all healthcare practitioners and others administering the vaccine to the population of the Country:

are fully aware of, understand and will ensure adherence to all recommendations for the proper handling, administration and use of the vaccine as contained in the above mentioned leaflets and the attached information package;

implement surveillance of adverse events following immunization as contained in “Surveillance of adverse events following immunization; Field guide for managers of immunization programmes5” ;

will have put into place a recall procedure as described in “WHO Expert Committee on Specification for Pharmaceutical Preparations, WHO technical report Series, No 957 Annex 56”; and

2 The purpose of the United Nations prequalification assessment is to provide assurance that candidate vaccines: (a) meet WHO recommendations on quality,

safety and efficacy, including compliance with WHO’s recommended standards for good manufacturing practices (GMP) and good clinical practice (GCP); and

(b) meet the operational packaging and presentation specifications of the relevant United Nations agency. The aim is to ensure that vaccines provided through

the United Nations for use in national immunization services in different countries are safe, effective and suitable for the target populations at the recommended

immunization schedules and with appropriate concomitant products. WHO Technical Report Series No. 978, 2013, WHO Expert Committee on Biological

Standardization Sixty-first report

3http://www.unicef.org/supply/files/VAR_English-with_VaxAlert_and_Qtag_instr.pdf

4http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/67824/1/WHO_V-B_02.16_eng.pdf

5http://www.who.int/vaccine_safety/publications/Global_Manual_on_Surveillance_of_AEFI.pdf

6http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/GoodDistributionPracticesTRS957Annex5.pdf

http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/oral_poliovaccine/implementation/en/

http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/oral_poliovaccine/implementation/en/

http://www.unicef.org/supply/files/VAR_English-with_VaxAlert_and_Qtag_instr.pdf

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/67824/1/WHO_V-B_02.16_eng.pdf

http://www.who.int/vaccine_safety/publications/Global_Manual_on_Surveillance_of_AEFI.pdf

52


will inform all persons to whom the vaccine may be administered, of all possible safety concerns to which the vaccine may give rise, including its possible side effects and known adverse events

xiii. Your Government agrees to notify WHO, in writing, as soon as reasonably possible, of any

information received by it on the occurrence of any serious adverse events, an unexpected high occurrence of adverse events, and any significant safety information with respect to the use of the vaccine. Your Government agrees to transmit such information by mail to the World Health Organization, Department of Global Vaccine Safety, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland, and via email: [email protected].

xiv. Neither WHO nor any (direct or indirect) supplier of the vaccine to WHO or the Country (including but not limited to the manufacturer and/or UNICEF) will be liable or held responsible for any delay or failure in the supply of the vaccine as a result of force majeure or act by government or other authorities that may prevent or restrict WHO and/or any (direct or indirect) supplier of the vaccine to WHO or the Country (including but not limited to the manufacturer and/or UNICEF) in supplying and delivering the vaccine, or that may preclude or restrict the free movement of the vaccine to the agreed site of delivery. In addition, neither WHO nor any (direct or indirect) supplier of the vaccine to WHO or the Country (including but not limited to the manufacturer and/or UNICEF) will be liable or held responsible for closure of airlines, airports, borders or other elements of the transportation system which may limit the free movement of goods within or between countries.

xv. Any matter relating to the interpretation and application of this request form, which is not covered by its terms, will be resolved by reference to the laws of France, excluding the conflict of law rules.

xvi. All disputes relating to the interpretation or application of the present request form that cannot be resolved amicably will be finally settled by arbitration to be conducted in accordance with the Rules of Arbitration of the International Chamber of Commerce by one or more arbitrators appointed in accordance with said Rules. The language of arbitration shall be English. The place of arbitration shall be agreed by mutual consent of the parties, or in the absence thereof, shall be Paris, France. The parties shall accept the arbitral award as the final and binding adjudication of their dispute.

xvii. It is understood and agreed that except for the enforcement of any arbitral award as aforesaid, nothing contained in this request form will be deemed to submit the Government to any national court jurisdiction.

xviii. It is further agreed and understood that:

the terms and conditions contained in this request form are not aimed at establishing an international treaty, are not subject to international law and are not intended to give rise to any rights or obligations at international law; and

nothing in this request form shall be deemed to constitute a waiver of any privileges or immunities enjoyed by WHO and/or UNICEF, and/or as submitting WHO and/or UNICEF to any national court jurisdiction.

xix. The Government agrees that any supply of vaccines and other materials, as well as any other

support and assistance which may be provided by WHO to the Country in furtherance of this request form, will be provided in accordance with the terms of the Agreement for technical advisory cooperation or assistance concluded with the Government.


53


The terms and conditions contained in this request form are irrevocable and cannot be amended or changed, except by mutual agreement of the Government and WHO, including UNICEF in so far as the benefits and rights of UNICEF in this request form are concerned.

54


Annex A: Template acceptance letter

Date: ____/____/____

Subject: Authorisation and acceptance letter for the importation and use of mOPV2 On behalf of the Government of ____________________, I hereby confirm the Government’s acceptance of and agreement with the terms and conditions of the mOPV2 Vaccine Request Form for response to a type 2 Vaccine Derived Polio Virus (VDPV2) and Wild Polio Virus (WPV2). I confirm that the mOPV2 vaccine manufactured by GlaxoSmithKline Biologicals in Belgium, and licensed by the Belgian National Regulatory Authority, and prequalified by WHO, is authorized for importing by the Government of________________for use in humans for the rapid control/prevention of polio virus type 2. This letter is to confirm the acceptance of and authorisation for the importation and use of the mOPV2 vaccine from GlaxoSmithKline Biologicals in the Country to respond to the current outbreak of polio type 2, and that provision has been made for the rapid custom clearance of the vaccine and immunization related supplies into the Country allowing for mass immunization campaigns to be promptly implemented. Best regards signature name, title [Minister or designate with delegated authority to sign for the Minister]and stamp of the competent authority

Letter head of the competent authority (Ministry of Health) or National Regulatory Authority

55


GUIDING NOTES TO FILL THE REQUEST FORM ❶Checklist Before sending the requisition to WHO HQ, make sure you have all the documents to support the requisition. This checklist is to help to inventory all the documents attached to the requisition. For the stage 1 request, if the full field investigation, immunization response plan, and risk assessment have not yet been completed tick ‘pending’. ❷General information: The vaccine request form will be filled in 2 stages: Stage 1. Once GPLN ITD and sequencing results are available a rapid response must be initiated within 14 days using mOPV2 for a minimum target population of 500,000 in the affected area. In case of VDPV2, the MoH do not need to wait for further field assessment or laboratory investigation to confirm a cVDPV2, iVDPV2 or aVDPV2. If the isolate is a WPV2 the vaccines and immunization related supplies can be order for both stages at once after the initial rapid assessment conducted by the rapid response team shows that there is evidence of individual excretion (for an environmental sample) and/or evidence of NO exposure to wild virus in a laboratory or production facility (AFP/human case or positive evidence of virus excretion). Please enter the date of completion in the form for stage 1. Stage 2. Upon the availability of further field investigation and laboratory data (including GPLN ITD and sequencing results from additional contacts, immunoglobulin testing, etc) to enable final classification of the VDPV2 isolate, stage 2 request form can be completed for VDPV2. By the time the first round of SIA starts (within 14 days following initial GPLN results) the government should be able to complete stage 2 of the form in order to receive the vaccine on time to conduct round 2 and subsequent rounds. (Note: the second round is expected to start within 30 days following the initial GPLN ITD and sequencing results). Please enter the date the requisition form for Stage 2 is completed. If both stages can be filled with results of initial GPLN ITD and sequencing then write down the same date. ❸Consignee in the country. The consignee organization is the MoH or other responsible Ministry (unless UNICEF is exceptionally named in the Purchase Order as the consignee. It will be the responsibility of the consignee to make provision for the payment of the Value Added Tax (VAT) or have a tax waiver in place in order to avoid delays in clearing the vaccine should be considered donations. In signing this form the MOH or other responsible Ministry should have a confirmation that the vaccine will rapidly be cleared through customs once the consignment is in the country. A formal acceptance letter for the mOPV2 vaccine signed by the competent authority in the recipient country should be attached to the request form. Annex A provides a template of acceptance letter for mOPV2. Without this letter the manufacturer will not accept to dispatch the vaccine. It is therefore very important to have this letter signed at the time the request form is sent to WHO to avoid delays of the vaccine delivery to start implementing the first round of SIA. The disclaimer including acceptance of request for mOPV2 by WHO and the terms and conditions set out page 14-17 shall be signed by the Minister or designate with delegated authority to sign for the Minister. ❹Vaccine and Immunization supplies requirements Stage 1 The requisition for the SIA1 rapid response round should reach WHO HQ within 48 hours after the GPLN ITD and sequencing results are available. (Please enter the planned start date of the first round SIA). Stage 2. Enter the mOPV2 requirements for each of the subsequent SIAs as appropriate. The wastage factor for mOPV2 is 1.15. In case you want to use another wastage factor please provide justification e.g. vaccine wastage studies, monitoring exercise in selected areas, etc. ❺Case Identification and laboratory investigation.

56


The tables for human sample and environmental samples are the same in Stage 1 and Stage 2. Paragraph A Case Identification. Make sure all information for the identification of the case are filled in the table including the name of the province and the district above the table. Paragraph B. Laboratory reporting for human samples. If ITD and sequencing are not conducted in the same laboratory then enter the details of the laboratory that perform virus isolation and the address of the laboratory that performed the sequencing. HQ may need to contact the person in each laboratory for further enquiry. It is therefore important to have all the contact details of the responsible person recorded for each laboratory. When filling the data in the table use “-“when data is not available or applicable. In doing so you confirm the data is not yet available or not applicable and it is not a missing data entry. If you fill the column labelled “EPID No. of the closest match” with an EPID number the government confirms circulation of VDPV2 and therefore the government should be able to fill stage 1 and 2 of the vaccine request form. If you are expending further findings of field assessment to confirm circulation of the virus do not wait and send the requisition stage 1. Paragraph C. Laboratory reporting for environmental sample (ES). Write down full address of the laboratory and contact details of the person for further enquiry if needed. Make sure all the column must be filled with relevant data or “-“ when not available/applicable for each sample. Complete laboratory reports must be attached and sent along with the form. ❻Risk assessment This part of the requisition form is to be filled once the field assessment has been conducted and is available, usually within 14 days following the laboratory notification of type 2 poliovirus isolate sequencing results. Provide information as completely as possible and attached field assessment report to be sent along with the request form.

57


ภาคผนวก 3 หนงสอขอสนบสนน bivalent OPV/IPV จากส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต


ท สธ 0465.6 / วนท เรอง ขอความอนเคราะหสนบสนน bivalent OPV / IPV เพอตอบโตกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอ เรยน เลขาธการส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต

เนองจากเกดสถานการณการระบาดของโรคโปลโอ wild poliovirus (WPV) /circulating vaccine derived poliomyelitis virus (cVDPV) /aVDPV Type 1, 2, 3 ในประเทศไทยทจงหวด.......... จ าก ราย งาน ก ารต รวจ ว เค ราะห ท างห อ งป ฏ บ ต ก าร ส ถ าบ น ว จ ย ว ท ย าศ าสต ร ส าธ ารณ ส ข กรมวทยาศาสตรการแพทย รวมถงรายงานการสอบสวนและควบคมโรคยนยนแลววาพบผปวยโปลโอสายพนธท 1, 2, 3 จ านวน ..... ราย ซงมความจ าเปนเรงดวนตองใชวคซน bivalent OPV /IPVเพอตอบโตกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอ ซงถอภาวะฉกเฉนทางการสาธารณสขและเพอปองกนไมใหเกดการระบาดของโรคโปลโอเปนวงกวาง นน ในการน กองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค ขอประสานกบส านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตเพอขอสนบสนน bivalent OPV /IPVจ านวนทงสน..... Vials รายละเอยดตามเอกสารการขอเบกทแนบมาพรอมน จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาใหความอนเคราะหตอไปดวย จะเปนพระคณ

(นายแพทยพรศกด อยเจรญ) ผอ านวยการกองโรคปองกนดวยวคซน

58


ภาคผนวก 4 แบบตรวจรบและเกบกลบวคซน mOPV2 ของส านกงานสาธารณสขจงหวด

แบบ mOPV2 – 1

แบบตรวจรบและเกบกลบวคซน monovalent OPV Type 2 (mOPV2)

ส านกงานสาธารณสขจงหวด.................................

ประเภทวคซนโปลโอชนดหยอด (mOPV2)

จ านวนวคซนทไดรบสนบสนน (ขวด)

จ านวนวคซนทเกบกลบหลงด าเนนการควบคมโรคเสรจสน(ขวด)

ขวดวคซนทยงไมไดเปดใช

ขวดวคซนทเปดใชแลวพรอม Dropper

รวมทงหมด

วนทไดรบวคซน/เกบกลบ

ลงชอผรบผดชอบ

ชอ-สกล.................................................... (.................................................................)

ต าแหนง............................................. เบอรโทรศพท.........................................

ชอ-สกล.................................................... (.................................................................)

ต าแหนง.............................................. เบอรโทรศพท...........................................

59


ภาคผนวก 5 แบบเกบกลบและน าสงวคซน mOPV2 ของส านกงานปองกนควบคมโรค

แบบ mOPV2 – 2

แบบเกบกลบและน าสงวคซน monovalent OPV Type 2 (mOPV2)

ส านกงานปองกนควบคมโรคท ..... จงหวด...............................

ประเภทวคซนโปลโอชนดหยอด (mOPV2)

จ านวนวคซนทไดรบสนบสนน (ขวด)

จ านวนวคซนทเกบกลบหลงด าเนนการควบคมโรคเสรจสน(ขวด)

ขวดวคซนทยงไมไดเปดใช

ขวดวคซนทเปดใชแลวพรอม Dropper

รวมทงหมด

วนทไดรบวคซน/เกบกลบ

ลงชอผรบผดชอบ

ชอ-นามสกล............................................ (.......................................................) ต าแหนง...........................................

เบอรโทรศพท.........................................

ชอ-นามสกล............................................... (...........................................................) ต าแหนง..............................................

เบอรโทรศพท...........................................

60


ภาคผนวก 6 หนงสอราชการแจงขาวกรณทอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอ


ท สธ 0465 / วนท เรอง แจงกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอในพนทจงหวด เรยน นายแพทยส านกงานสาธารณสขจงหวด สงทสงมาดวย 1. แผนและแนวทางการด าเนนงานในภาวะฉกเฉน เพอเตรยมความพรอมรบสถานการณท

อาจจะมการระบาดของโรคโปลโอป 2559 จ านวน 1 ฉบบ ตามทกองโรคปองกนไดดวยวคซน กระทรวงสาธารณสข ไดรบรายงานจากผลการตรวจ

วเคราะหเชอโปลโอทางหองปฏบตการ สถาบนวทยาศาสตรสาธารณสข พบวา ผลการตรวจหาเชอโปลโอจากตวอยางอจจาระของ ............... ผปวยจากโรงพยาบาล .............จงหวด........ ไดผลเปน Positive นน

ในการน กองโรคปองกนดวยวคซน ขอแจงวาจงหวด........ มความเสยงทอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอ สายพนธ............... จงขอใหเจาหนาททเกยวของด าเนนการตามแนวทาง......มาตรฐานเฝาระวงผปวยกลามเนอออนแรงเฉยบพลน (AFP)เพอปองกนกรณอาจจะเกดการระบาดของโรคโปลโอ

จงเรยนมาเพอโปรดด าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ

61


ภาคผนวก 7 ตวอยางการสรปผลการด าเนนงานตอบโตภาวะฉกเฉนกรณเกดโรคโปลโอระบาด

ท _________ ส านกงานปองกนควบคมโรค_________ วนท _____________________

เรอง ขอสงสรปผลการด าเนนงานกรณเกดการะบาดของโรคโปลโอ เรยน ผอ านวยการกองโรคปองกนดวยวคซน สงทสงมาดวย 1. สรปผลการด าเนนงานกรณเกดการระบาดของโรคโปลโอ จ านวน 1 ชด

2. แบบเกบกลบและน าสงวคซน mOPV2 ของส านกงานปองกนควบคมโรค จ านวน 1 ชด ตามทมการระบาดของโรคโปลโอในจงหวด..............พบวามผปวยจ านวน ....... ราย ผสมผส

จ านวน ..... ราย ผลการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการพบผสมผสทงหมดจ านวน ... ... ราย โดยส านกงานสาธารณสขจงหวด........ไดด าเนนการสอบสวนการระบาดของโรคโปลโอตามแนวทางการด าเนนงานในภาวะฉกเฉนเพอเตรยมความพรอมรบสถานการณทอาจะมการระบาดของโรคโปลโอ ฉบบปรบปรง ป 2559 รวมถงใชวคซน mOPV2 ทไดรบการสนบสนนส าหรบควบคมการระบาดของโรคโปลโอ เพอไมใหมการกระจายของโรคเปนวงกวาง นน

ในการน ส านกงานปองกนควบคมโรค ไดตรวจสอบขอมลและขอสงสรปผลการด าเนนงานและแบบสรปการเกบกลบและน าสงวคซน mOPV2 ซงไดรวบรวมมาจากจงหวด....... เพอใหกองโรคปองกนดวยวคซน กรมควบคมโรค พจารณาและด าเนนงานการท าลายวคซน mOPV2 ตามมาตรฐานการท าลายขยะตดเชอ รายละเอยดตามสงทสงมาดวย

ขอแสดงความนบถอ

Documents

ร่าง 1 ธันวาคม 2560dvpd.ddc.moph.go.th/storage/content/5aead7c612686.pdf(ร าง 1 ธ นวาคม 2560) กองโรคป องก นด วยว