คู่มอืสาหรบัประชาชน การขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร และการ ... · คู่มอืสาหรบัประชาชน:

คมอส าหรบประชาชน : การขออนญาตต งโรงงานผลตอาหาร และการขอเพมประเภทอาหาร หนวยงานทใหบรการ : ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข

หลกเกณฑ วธการ เง อนไข (ถาม) ในการยนค าขอ และในการพจารณาอนญาต

หลกเกณฑ

1. คมอฉบบนใชส าหรบสถานทผลตทเขาขายโรงงาน ซงหมายถง โรงงานตามพระราชบญญตโรงงาน พ.ศ.2535 ทมการใช

เครองจกรมก าลงแรงมาและก าลงแรงมาเปรยบเทยบรวมตงแต 5 แรงมาขนไป หรอใชคนงานตงแต 7 คนขนไป โดยใช

เครองจกรหรอไมกตาม

2. มาตรา 14 แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 ก าหนดไววา หามมใหผใดตงโรงงานผลตอาหารเพอจ าหนาย เวนแตไดรบ

อนญาตจากผอนญาต การขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑวธการและเงอนไขทก าหนดไวในกฎกระทรวง

(ฉบบท 1 และฉบบท 12)

3. สถานทผลตอาหารตองปฏบตใหสอดคลองตามขอกฎหมายแลวแตกรณ ดงน

3.1. กรณเปนสถานทผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 220) พ.ศ.

2544 เรอง น าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 3) (จเอมพเฉพาะของน าบรโภคฯ)

3.2. กรณเปนสถานทผลตนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอไรส ตองเปนไปตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 298) พ.ศ. 2549 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษา

ผลตภณฑนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอไรส (จเอมพเฉพาะของนมพรอมดมชนด

เหลวพาสเจอรไรส)

3.3. กรณเปนสถานทผลตอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต า และชนดทปรบกรด ตองเปนไปตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 349) พ.ศ. 2556 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารใน

ภาชนะบรรจทปดสนททมความเปนกรดต าและชนดทปรบกรด (จเอมพเฉพาะของอาหารทมความเปนกรดต าและอาหารปรบกรด)

3.4. กรณเปนสถานทฉายรงสอาหาร ตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง อาหารฉายรงส ประกาศ ณ วนท 14

กนยายน 2553

3.5. กรณเปนสถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย ตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอม

จ าหนาย (จเอมพของอาหารแปรรปในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย)

3.6. กรณเปนสถานทผลตเกลอบรโภค ตองเปนไปไปตามกฎกระทรวงฉบบท 1 ออกตามความในพระราชบญญตอาหาร

พ.ศ.2522 ตามบนทกการตรวจสถานทผลตเกลอบรโภค

3.7. กรณเปนสถานทผลตอาหารทวไป ตองเปนไปไปตามกฎกระทรวงฉบบท 1 ออกตามความในพระราชบญญตอาหาร

พ.ศ.2522

3.8. กรณเปนสถานทผลตอาหารอน นอกเหนอจาก 3.1-3.7 ทมการก าหนดไวในประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193)

พ.ศ.2543, ประกาศกรทรวงสาธารณสข (ฉบบท 239) พ.ศ.2544 และประกาศกระทรวงสาธารณสขเรองแกไขเพมเตมกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543 (ฉบบท 2) ตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543 เรอง

วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหาร (จเอมพทวไป)

เงอนไข

1. ผยนขออนญาตตองเปนผด าเนนกจการหรอกรรมการผมอ านาจของนตบคคลหรอผรบมอบอ านาจ

2. ผยนขออนญาต ตองใหขอมลรายละเอยดเกยวกบสถานททย นค าขอได และมอ านาจตดสนใจและลงนามรบทราบขอบกพรอง

ได (กรณไมใชผด าเนนกจการหรอกรรมการผมอ านาจลงนามของนตบคคลใหมหนงสอมอบอ านาจใหมอ านาจด าเนนการแทน

ดวย)

3. ผยนค าขอตองจดเรยงเอกสารแบบค าขอและหลกฐานประกอบ พรอมตรวจสอบใหครบถวนถกตอง ตามแบบตรวจสอบ

เอกสารเบองตน (Checklist) และใหผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนาม

ในแบบค าขอฯ

4. การขออนญาตผลตอาหารทเปนผลตภณฑทมการใชสารอาหารหรอสารเคมชนดใหม (Novel Ingredients) ทยงไมได

ก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน หรอเปนผลตภณฑอาหารใหม (Novel Food) ตองผานการประเมนความปลอดภยโดยผเชยวชาญ

และรบรองโดยคณะอนกรรมการอาหารกอนจงจะขออนญาตผลตอาหารได) (ศกษารายละเอยดเพมเตมทคมอส าหรบประชาชน

เรองการขอประเมนความปลอดภยของอาหาร)

5. การไมอนญาตค าขอ : ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงานสาธารณสขจงหวดจะพจารณาไมอนญาตค าขอฯ

ในกรณตางๆ ดงตอไปน

5.1 กรณผลการตรวจสอบเอกสารหลกฐานแลวพบวาไมสมบรณหรอไมถกตองตามหลกกฎหมายและหลกวชาการ หรอไม

สอดคลองตามรายละเอยดทระบไวในคมอส าหรบประชาชน

5.2 กรณผลการตรวจสอบสถานทผลตอาหารไมเปนไปตามขอกฎหมายทระบในหลกเกณฑขอ 3 ขางตน หรอผลการตรวจสอบ

สถานทผลตอาหารไมถกตองตรงตามเอกสารหลกฐานทผย นค าขอฯ สงมอบเอกสารหลกฐานไว

6.ในกรณทค าขอหรอเอกสารหลกฐานไมครบถวน และ/หรอ มความบกพรองไมสมบรณเปนตนเหตใหไมสามารถพจารณาได

เจาหนาทจะจดท าบนทกความบกพรองของรายการเอกสารหรอหลกฐานทตองยนเพมเตม โดยผรบบรการจะตองด าเนนการ

แกไข หรอยนเอกสารเพมเตมภายในระยะเวลาทก าหนดในบนทก มเชนนนจะถอวาผรบบรการละทงค าขอ

7. กรณกรรมวธการผลตมความซบซอนหรอเปนเทคโนโลยใหม จะตองผานการพจารณาโดยคณะท างาน/คณะกรรมการ/หรอ

ผเชยวชาญ จะตองใชระยะเวลาเพมจากทระบไวในคมอฉบบนโดยประมาณ 30-90 วนท าการ หรอมากกวา แลวแตกรณ

หมายเหต: ขนตอนการด าเนนงานตามคมอจะเรมนบระยะเวลาตงแตเจาหนาทไดรบเอกสารครบถวนตามทระบไวในคมอ

ประชาชนเรยบรอยแลว และแจงผลการพจารณาภายใน 7 วน นบแตวนพจารณาแลวเสรจ

ชองทางการใหบรการ

สถานทใหบรการ (หมายเหต: (กรณานดหมายลวงหนาผานเวปไซดส านกอาหาร http://203.157.72.105/foodbooking/ หรอโทรศพท 0 2590 7187, 0 2590 7011

เพอความสะดวกในการรบบรการ )) กรณสถานทผลตตงอยในกรงเทพฯ หรอกรณสถานทผลตตงอยตางจงหวดและผลตอาหารทไมไดมอบอ านาจให ส านกงานสาธารณสขจงหวด ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service

Center : OSSC)

ชน 1 ตกส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวง

ระยะเวลาเปดใหบรการ เปดใหบรการวน จนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดททางราชการก าหนด) ตงแตเวลา 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

สาธารณสข ถ.

ตวานนท นนทบร 11000 โทรศพท: 0 2590 7443, 0 2590 7320

/ตดตอดวยตนเอง ณ หนวยงาน

สถานทใหบรการ

(หมายเหต: -) 2. กรณสถานทผลตตงอยตางจงหวดและผลตอาหารทมการมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปนผอนญาต

ทอย: ส านกงานสาธารณสขจงหวด (กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข)

สามารถดรายละเอยดชองทางการตดตอส านกงานสาธารณสขจงหวดเพมเตมไดท http://www.moph.go.th/moph-links-

province-2.php/ตดตอดวยตนเอง ณ หนวยงาน

ระยะเวลาเปดใหบรการ เปดใหบรการวน จนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดททางราชการก าหนด) ตงแตเวลา 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

ข นตอน ระยะเวลา และสวนงานทรบผดชอบ

ระยะเวลาในการด าเนนการรวม : 60 วนท าการ

ล าดบ ข นตอน ระยะเวลา สวนทรบผดชอบ

1) การตรวจสอบเอกสาร

ผประกอบการยนค าขอฯ และเอกสารหลกฐานประกอบการ

พจารณาใหครบถวน (หมายเหต: -)

0 นาท ส านกอาหาร

2) การตรวจสอบเอกสาร เจาหนาทตรวจสอบความครบถวนของเอกสารหลกฐาน

(หมายเหต: -)


3) การตรวจสอบเอกสาร กรณเอกสารไมครบถวน ใหผยนค าขอด าเนนการแกไข

ขอบกพรองตามบนทกขอบกพรอง ภายในเวลาทก าหนด และ

น ามายนตอเจาหนาทตามรายชอทระบในใบรบค าขอ (หมายเหต: -)


4) การตรวจสอบเอกสาร

กรณเอกสารครบถวน ผยนค าขอรอรบใบรบค าขอไวเปนหลกฐาน



5) การพจารณา

กรณสถานทผลตตงอยในกรงเทพมหานครผประเมน/

คณะผประเมน/ผเชยวชาญด าเนนการประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมายทงดานสถานท(โดยการตรวจสอบ

สถานทผลต) และดานเอกสาร (หมายเหต: -)

18 วนท าการ ส านกอาหาร


กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภทอาหารทมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปน

ผอนญาต คณะผประเมนของจงหวด ประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมายทงดานสถานทและดานเอกสาร

(หมายเหต: (ด าเนนการโดยส านกงานสาธารณสขจงหวด และระยะเวลาใหบรการขนกบส านกงานสาธารณสขจงหวดนนๆ ))

0 วน ส านกงานปลดกระทรวง

สาธารณสข


กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภท

อาหารทไมไดมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปนผ อนญาต

1 กรณยนค าขอฯ ณ ศนย OSSC ส านกงานคณะกรรมการ


ล าดบ ข นตอน ระยะเวลา สวนทรบผดชอบ

อาหารและยา จะสงเอกสารทผานการตรวจสอบแลววาถกตอง

ครบถวนใหส านกงานสาธารณสขจงหวดซงสถานทผลตนนตงอย เพอใหตรวจประเมนความถกตองและสอดคลองตาม

กฎหมาย แลวรายงานการตรวจประเมนกลบให อย. เพอพจารณาการอนญาตตอไป

(หมายเหต: (ด าเนนการโดยส านกงานสาธารณสขจงหวด และส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมอาหารและยา))

8) การพจารณา (ตอ) 2 กรณยนค าขอฯ ณ ส านกงานสาธารณสขจงหวด สสจ.

จะสงค าขอฯและหลกฐานประกอบการขออนญาตทตรวจสอบ

แลวให อย. พจารณา - กรณเอกสารทผานการตรวจสอบโดย อย. แลวถกตอง

ครบถวน อย. จะสงเอกสารให สสจ.ซงสถานทผลตนนตงอยให ตรวจประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมาย แลว

รายงานการตรวจประเมนกลบให อย. เพอพจารณาการอนญาตตอไป

- กรณเอกสารทผานการตรวจสอบโดย อย. แลวไมถกตอง

ครบถวน อย. จะสงเอกสารหลกฐานคน สสจ. เพอให สสจ. แจงผลการไมอนญาตตอผยนค าขอตอไป

(หมายเหต: (ด าเนนการโดยส านกงานสาธารณสขจงหวดและส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา))


9) การลงนาม/คณะกรรมการมมต ผมอ านาจลงนาม พจารณาอนญาตหรอไมอนญาต

(หมายเหต: ( กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภทอาหารทมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปนผอนญาต ระยะเวลาด าเนนการขนกบส านกงานสาธารณสขจงหวด))


10) -

กรณสถานทผลตตงอยในกรงเทพมหานคร หรอกรณ

อยตางจงหวดแตผประกอบการประสงคจะมารบเอกสารการอนญาตเอง เจาหนาทแจงผลการพจารณาภายใน 7 วนท าการ

หลงเสรจสนการพจารณา และออกใบสงช าระคาธรรมเนยม (หมายเหต: -)


11) -

กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวด เจาหนาทแจงผลการพจารณาภายใน 7 วนท าการหลงเสรจสนการ

พจารณาและจดสงเอกสารใหแกส านกงานสาธารณสขจงหวดเพอสงมอบใหผประกอบการตอไป

(หมายเหต: (ระยะเวลาการสงมอบเอกสารใหผประกอบการขนกบส านกงานสาธารณสขจงหวด))


รายการเอกสาร หลกฐานประกอบ

ล าดบ ชอเอกสาร จ านวน และรายละเอยดเพมเตม (ถาม) หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

1)

กรณการขออนญาตผลตอาหาร ฉบบจรง 0 ฉบบ

ส าเนา 0 ฉบบ หมายเหต -

ส านกอาหาร

2)

แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง

ฉบบจรง 1 ฉบบ ส าเนา 0 ฉบบ



หมายเหต -

3)

ค าขออนญาตต งโรงงานผลตอาหาร (ตามแบบ อ.1) (ผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนต

บคคลเปนผลงนามในแบบค าขอฯ) ฉบบจรง 1 ฉบบ

ส าเนา 0 ฉบบ



4)

เอกสารทเกยวของ 1 ส าเนาทะเบยนบานของผขออนญาต ใน

กรณผขออนญาตเปนคนตางดาว ตอง ยนหนงสออนญาตให

ท างานในประเทศ ซงออกใหโดยกระทรวงแรงงานหรอผวาราชการจงหวด 2 ส าเนาบตรประจ าตวประชาชน ในกรณผขอ

อนญาตเปนคนตางดาวตองยนส าเนาหนงสอเดนทาง(ถาม) ฉบบจรง 0 ชด

ส าเนา 1 ชด หมายเหต (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง"

)

กรมการปกครอง

5)

เอกสารทเกยวของ 3 ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (เฉพาะบคคลธรรมดา) 4 ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลทแจง

วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทนนตบคคลผขออนญาต

(เฉพาะนตบคคล) ฉบบจรง 0 ชด


)

กรมพฒนาธรกจการคา

6)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 5 ส าเนาหนงสอรบรองสญชาตของนต บคคลจากกระทรวงพาณชย (บญชรายชอ ผถอหน) (เฉพาะนต

บคคลทเปนบรษท) )(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน) ในกรณทผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาว ตองยน

หนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตางดาวจากกระทรวง

พาณชนวาไมขดพระราชบญญตการประกอบธรกจคนตางดาว พ.ศ. 2542 ตามประเภทธรกจอาหารทขออนญาต หรอบตร

สงเสรมการลงทนตามประเภทธรกจอาหารทไดรบการสงเสรมการลงทน

ฉบบจรง 0 ชด


)


7)

(ตอ) 6 ส าเนาทะเบยนบานของสถานทผลตและสถานทเกบอาหาร

7 หนงสอยนยอมใหใชสถานท (ฉบบจรง) หรอส าเนาสญญาเชา

สถานทผลตและ สถานทเกบอาหาร (ถาม) 8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต

(เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผด าเนนกจการ 1 คน) อาจตองประทบตราของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอ

รบรองการจดทะเบยน)(ฉบบจรง1 ฉบบ)9 หนงสอมอบอ านาจ

ท วไป (กรณผด าเนนกจการไมไดมาด าเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผรบมอบอ านาจ 1คน)

ฉบบจรง 1 ชด ส าเนา 0 ชด

หมายเหต (1 ส าเนาทะเบยนบานส านกงานใหญ (ถาม)2กรณหนงสอยนยอมใหใชสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารหรอสญญาเชาสถานท

ผลตหรอสถานทเกบอาหารตองแนบหลกฐานผยนยอมใหใชสถานทฯ

หรอผใหเชาสถานทฯ กรณผใหเชาเปนบคคลธรรมดาใหแนบส าเนาบตร



ประจ าตวประชาชนและส าเนาทะเบยนบาน กรณผใหเชาเปนนตบคคลให

แนบหนงสอการจดทะเบยนนตบคคลเพมเตมดวย กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

8)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 10 แบบแปลนแผนผงทถกตองตามมาตราสวน (สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)(ระบชอและทต ง

ทกแผน) ประกอบดวย 10.1 แผนทแสดงทต งของโรงงานและสง

ปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 10.2 แผนผงแสดงสงปลกสรางภายในบรเวณทดนของโรงงาน รวมท งระบบ ก าจดน าเสย

และบอบาดาล (ถาม) 10.3แบบแปลนแผนผงของอาคารสถานทผลตและสถานทเกบอาหารทถกตองตามมาตราสวนทแสดงถงรป

ดานหนา ดานขาง รปตด แปลนพนทกช น ต าแหนงเครองจกร

และขอมลรายละเอยดการผลตอนๆ ฉบบจรง 1 ชด

ส าเนา 0 ชด หมายเหต (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง

"รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวยอยาง")

-

9)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 10.4 เอกสารรายละเอยดตางๆ เชน รายการเครองมอเครองจกร กรรมวธการผลต ทมาของน าใช สตร

สวนปรกอบ ประเภทอาหาร ภาชนะบรรจ วธการบรโภค กรรมวธ การลางเครองจกร วธการก าจดขยะ จ านวนคนงาน (สถานทผลต

ตางจงหวดใช 2 ชด)


หมายเหต (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง "รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆและตวยอยาง")

-

10)

กรณมการใชเครองมอ เครองจกรหรออปกรณการผลตรวมกน

ส าหรบการผลตอาหารหลายชนดตองมมาตรการปองกนการปนเปอนทเหมาะสมเพมเตม(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)



-

11)

กรณอาหารทผลตเปนอาหารทบรรจอยในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต า และชนดปรบกรด (Low-acid Canned

Foods and Acidified Foods) ตองมส าเนาหลกฐานเพมเตม คอ

• หลกฐานการฝกอบรมหลกสตรผควบคมกระบวนการผลต (Retort Supervisor) • หลกฐานแสดง วฒการศกษา, การ

ฝกอบรม, ประสบการณของผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ) (สถานทผลตอยตางจงหวดใช

2 ชด) ฉบบจรง 0 ชด

ส าเนา 1 ชด

หมายเหต (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

-

12)

กรณเปนอาหารทมความเปนกรดต า ตองสงเอกสารประกอบการ

พจารณาเพมเตม ดงน ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution)ข. การศกษาการ

แทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน ตองศกษาภายใต

ปจจย เกยวกบสปอรของจลนทรยท เปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอ (ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตอย



-



หมายเหต ( ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature

Distribution) ทถกตองตามหลกทางวชาการ และเปนปจจบน ซงตองศกษา ณ สถานทผลตกอนการใชงาน หรอเมอมการปรบเปลยนอปกรณ

และโครงสรางทอาจมผลกระทบตอการท างานของเครองฆาเชอ เอกสารดงกลาว ตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอ

ดวยความรอน (Process Authority) ส าหรบเครองฆาเชอแบบใชความ

ดนเพม (Overpressure retorts) ใหศกษาการกระจายความรอนในเครองฆาเชอทกเครอง และทกบรรจภณฑ แตถาเปนเครองฆาเชอแบบ

ใชไอน า (Steam retort) ไมจ าเปนตองศกษาทกเครอง ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat

Penetration) ทถกตองทางวชาการและเปนปจจบน ซงตองศกษา ณ

สภาวะเดยวกบผลตภณฑทท าการผลตจรง ไดแก เมอผลตผลตภณฑใหม หรอเมอมการปลยนขอก าหนดของผลตภณฑ หรอ เมอมการเปลยน

ภาชนะบรรจเฉพาะส าหรบผลตภณฑแตละชนด แตละขนาดบรรจ เอกสารดงกลาวตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนด

กระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน ตองศกษาภายใต

ปจจย

เกยวกบสปอรของจลนทรยทเปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอ ไดแก

คลอสตรเดยม โบทลนม (Clostridium botulinum) หรอกรณทใช

ตวชวดอน ตองมหลกฐานทางวชาการวามคาการตานทานความรอนท

เทยบเทาหรอสงกวาสปอรของ คลอสตรเดยม โบทลนม (Clostridium

botulinum) กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

13)

กรณเปนอาหารชนดทปรบกรด ตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตม ดงน(ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลต



หมายเหต ( ก. เอกสารการศกษาอณหภมและเวลาทใชในการฆาเชอผลตภณฑแตละชนด และแตละขนาดบรรจอยางเหมาะสม มการระบ

คาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑ ในกรณทผลตภณฑมช นเนอ

อยในของเหลว ตองระบชวงเวลามากสดและอณหภมในการเกบเพอการปรบสภาพชนเนอนนใหเปนกรด โดยก าหนดใหคาความเปนกรดดาง

สมดลของผลตภณฑเทากบหรอต ากวา 4.6 ภายในระยะเวลาทก าหนดในกรรมวธการผลตทก าหนด ภายหลงการฆาเชอดวยความรอน

ข. การก าหนดกระบวนการฆาเชอ ตองมการศกษาภายใตการ

ควบคมคาความเปนกรดดาง พรอมทงระบปจจยวกฤตทใชก าหนดกระบวนการฆาเชอเพอใหมนใจวาอาหารนนจะไมมการเจรญของ

จลนทรยทท าใหเกดโรค โดยแสดงไวในกรรมวธการผลตทก าหนด กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง"

)

-

14)

กรณผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ตองมเอกสารท เกยวของเพมเตม คอ ส าเนาผลวเคราะหน าดบ (ถาม)(สถานท

ผลตตางจงหวดใช 2 ชด) ฉบบจรง 0 ชด



-


15)

กรณผลตนมพรอมบบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวย

ความรอนโดยวธพาสเจอรไรสตองแนบเอกสาร ผควบคมกระบวนการผลตเพมเตม(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)



-

16)

กรณการขอเพมประเภทอาหาร



-

17)

แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง ฉบบจรง 1 ฉบบ



18)

ค าขออนญาตผลตอาหาร(ตามแบบ อ.1) (ผด าเนนกจการหรอ

กรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผ ลงนามในแบบค าขอฯ)

ฉบบจรง 1 ฉบบ



19)

ใบอนญาตผลตอาหารทเคยไดรบอนญาตแลว ฉบบจรง 1 ชด


หมายเหต (กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )


20)

เอกสารทเกยวของ 1 แบบแปลนแผนผงทถกตองตามมาตราสวน

(สถานทผลตอยตางจงหวด ใช 2 ชด) (ระบชอและทต งทกแผน) ประกอบดวย 1.1 แผนทแสดงทต งของโรงงานและสงปลกสรางท

อยในบรเวณใกลเคยง 1.2 แผนผงแสดงสงปลกสรางภายในบรเวณทดนของโรงงาน รวมท งระบบ ก าจดน าเสยและบอบาดาล

(ถาม) 1.3แบบแปลนแผนผงของอาคารสถานทผลตและสถานท

เกบอาหารทถกตองตามมาตราสวนทแสดงถงรปดานหนา ดานขาง รปตด แปลนพนทกช น ต าแหนงเครองจกร และขอมล

รายละเอยดการผลตอนๆ ฉบบจรง 1 ชด

ส าเนา 0 ชด หมายเหต (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง

"รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวยอยาง")

-

21)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 1.4 เอกสารรายละเอยดตางๆ เชน รายการเครองมอเครองจกร กรรมวธการผลต ทมาของน าใช สตร

สวนปรกอบ ประเภทอาหาร ภาชนะบรรจ วธการบรโภค กรรมวธ

การลางเครองจกร วธการก าจดขยะ จ านวนคนงาน (สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)


หมายเหต (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง "รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆและตวยอยาง")

-

22)

กรณมการใชเครองมอ เครองจกรหรออปกรณการผลตรวมกน

ส าหรบการผลตอาหารหลายชนดตองมรายละเอยดแสดงมาตรการปองกนการปนเปอนทเหมาะสมเพมเตม(สถานทผลตอย


-



ส าเนา 0 ชด หมายเหต -

23)

กรณอาหารทผลตเปนอาหารทบรรจอยในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต า และชนดปรบกรด (Low-acid Canned

Foods and Acidified Foods) ตองมส าเนาหลกฐานเพมเตม คอ

• หลกฐานการฝกอบรมหลกสตรผควบคมกระบวนการผลต (Retort Supervisor) • หลกฐานแสดง วฒการศกษา, การ

ฝกอบรม, ประสบการณของผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ) (สถานทผลตอยตางจงหวดใช

2 ชด)



-

24)

กรณเปนอาหารทมความเปนกรดต า ตองสงเอกสารประกอบการ

พจารณาเพมเตม ดงน ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution)ข. การศกษาการ

แทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน ตองศกษาภายใต

ปจจย เกยวกบสปอรของจลนทรยท เปนเปาหมายในการ

ก าหนดการฆาเชอ (ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)


หมายเหต ( ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature

Distribution) ทถกตองตามหลกทางวชาการ และเปนปจจบน ซงตอง

ศกษา ณ สถานทผลตกอนการใชงาน หรอเมอมการปรบเปลยนอปกรณและโครงสรางทอาจมผลกระทบตอการท างานของเครองฆาเชอ เอกสาร

ดงกลาว ตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ส าหรบเครองฆาเชอแบบใชความ

ดนเพม (Overpressure retorts) ใหศกษาการกระจายความรอนใน

เครองฆาเชอทกเครอง และทกบรรจภณฑ แตถาเปนเครองฆาเชอแบบใชไอน า (Steam retort) ไมจ าเปนตองศกษาทกเครอง

ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ทถกตองทางวชาการและเปนปจจบน ซงตองศกษา ณ

สภาวะเดยวกบผลตภณฑทท าการผลตจรง ไดแก เมอผลตผลตภณฑ

ใหม หรอเมอมการปลยนขอก าหนดของผลตภณฑ หรอ เมอมการเปลยนภาชนะบรรจเฉพาะส าหรบผลตภณฑแตละชนด แตละขนาดบรรจ

เอกสารดงกลาวตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority)

ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน ตองศกษาภายใต ปจจย

เกยวกบสปอรของจลนทรยทเปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอ

ไดแก คลอสตรเดยม โบทลนม (Clostridium botulinum) หรอกรณทใช

ตวชวดอน ตองมหลกฐานทางวชาการวามคาการตานทานความรอนทเทยบเทาหรอสงกวาสปอรของ คลอสตรเดยม โบทลนม (Clostridium

botulinum)

-

25)

กรณเปนอาหารชนดทปรบกรด ตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตม ดงน(ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลต

-




หมายเหต ( ก. เอกสารการศกษาอณหภมและเวลาทใชในการฆาเชอผลตภณฑแตละชนด และแตละขนาดบรรจอยางเหมาะสม มการระบ

คาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑ ในกรณทผลตภณฑมช นเนออยในของเหลว ตองระบชวงเวลามากสดและอณหภมในการเกบเพอการ

ปรบสภาพชนเนอนนใหเปนกรด โดยก าหนดใหคาความเปนกรดดาง

สมดลของผลตภณฑเทากบหรอต ากวา 4.6 ภายในระยะเวลาทก าหนดในกรรมวธการผลตทก าหนด ภายหลงการฆาเชอดวยความรอน

ข. การก าหนดกระบวนการฆาเชอ ตองมการศกษาภายใตการควบคมคาความเปนกรดดาง พรอมทงระบปจจยวกฤตทใชก าหนด

กระบวนการฆาเชอเพอใหมนใจวาอาหารนนจะไมมการเจรญของ

จลนทรยทท าใหเกดโรค โดยแสดงไวในกรรมวธการผลตทก าหนด)

26)

กรณผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ตองมเอกสารท

เกยวของเพมเตม คอ ส าเนาผลวเคราะหน าดบ (ถาม)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)



-

27)

กรณผลตนมพรอมบบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวย

ความรอนโดยวธพาสเจอรไรสตองแนบเอกสาร ผควบคมกระบวนการผลตเพมเตม(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)



-

28)

กรณสถานทผลตเคยไดรบอนญาตจากส านกงานสาธารณสข

จงหวดและประสงคจะเพมประเภทอาหารทไมไดมอบอ านาจใหจงหวดด าเนนการ ใหจดเตรยมเอกสารเพมเตมดงตอไปน



-

29)

1 ส าเนาทะเบยนบานของผขออนญาต ในกรณผขออนญาตเปน

คนตางดาว ตอง ยนหนงสออนญาตใหท างานในประเทศ ซงออกใหโดยกระทรวงแรงงานหรอผวาราชการจงหวด 2 ส าเนาบตร

ประจ าตวประชาชน ในกรณผขออนญาตเปนคนตางดาวตองยนส าเนาหนงสอเดนทาง(ถาม)


หมายเหต (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง"

)

กรมการปกครอง

30)

3 ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (เฉพาะบคคลธรรมดา) 4 ส าเนา

หนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลทแจงวตถประสงค และผม

อ านาจลงชอแทนนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล) ฉบบจรง 0 ชด


)


31)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 5 ส าเนาหนงสอรบรองสญชาตของนต บคคลจากกระทรวงพาณชย (บญชรายชอ ผถอหน) (เฉพาะนต

บคคลทเปนบรษท) )(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6



เดอน) ในกรณทผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาว ตองยน

หนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตางดาวจากกระทรวงพาณชนวาไมขดพระราชบญญตการประกอบธรกจคนตางดาว

พ.ศ. 2542 ตามประเภทธรกจอาหารทขออนญาต หรอบตรสงเสรมการลงทนตามประเภทธรกจอาหารทไดรบการสงเสรมการ

ลงทน ฉบบจรง 0 ชด



32)

(ตอ) 6 ส าเนาทะเบยนบานของสถานทผลตและสถานทเกบอาหาร

7 หนงสอยนยอมใหใชสถานท (ฉบบจรง) หรอส าเนาสญญาเชาสถานทผลตและ สถานทเกบอาหาร (ถาม) 8 หนงสอแสดงวาเปน

ผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผด าเนนกจการ 1

คน) อาจตองประทบตราของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองการจดทะเบยน)


ส าเนา 0 ชด หมายเหต (1ส าเนาทะเบยนบานส านกงานใหญ (ถาม)2กรณหนงสอ

ยนยอมใหใชสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารหรอสญญาเชาสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารตองแนบหลกฐานผยนยอมใหใชสถานทฯ

หรอผใหเชาสถานทฯ กรณผใหเชาเปนบคคลธรรมดาใหแนบส าเนาบตร

ประจ าตวประชาชนและส าเนาทะเบยนบาน กรณผใหเชาเปนนตบคคลให แนบหนงสอการจดทะเบยนนตบคคลเพมเตมดวย กรณเอกสารทเปน

ฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )


33)

9 สตรสวนประกอบ กรรมวธการผลต รายการเครองจกรทใชของ

ผลตภณฑเดมทเคยไดรบอนญาตทกชนดเพมเตม



-

34)

หนงสอมอบอ านาจท วไป(กรณผด าเนนกจการไมไดมาด าเนนการ

ดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผรบมอบอ านาจ 1 คน) กรณผขออนญาตเปนนตบคคลการมอบอ านาจท วไปตองเปนไป

ตามเงอนไขของนตบคคลผขออนญาต อาจตองประทบตราส าคญ

ของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองการจดทะเบยนนต บคคล



-

คาธรรมเนยม

ล าดบ รายละเอยดคาธรรมเนยม คาธรรมเนยม (บาท / รอยละ)

1) เครองจกรทใชมก าลงรวมไมถง 5 แรงมาและคนงานต งแต 7 คน แตไมถง 20 คน


คาธรรมเนยม 3,000 บาท

2) เครองจกรทใชมก าลงรวมไมถง 5 แรงมาและคนงานต งแต 20 คนขนไป



3) เครองจกรทใชมก าลงรวมต งแต 5 แรงมา แตไมถง 10 แรงมา

(หมายเหต: -) คาธรรมเนยม 6,000 บาท

ล าดบ รายละเอยดคาธรรมเนยม คาธรรมเนยม (บาท / รอยละ)

4) เครองจกรทใชมก าลงรวมต งแต 10 แรงมา แตไมถง 25 แรงมา (หมายเหต: -)


5) เครองจกรทใชมก าลงรวมต งแต 25 แรงมา แตไมถง 50 แรงมา (หมายเหต: -)


6) เครองจกรทใชมก าลงรวมต งแต 50 แรงมาขนไป (หมายเหต: (ใหผยนค าขอไปช าระคาธรรมเนยมทฝายการเงนซงอยในศนยบรการ OSSC ใชเวลาโดยประมาณ 15 นาท เมอช าระคาธรรมเนยมแลว น าใบเสรจรบเงนมารบใบอนญาตทเคานเตอรบรการ))


ชองทางการรองเรยน แนะน าบรการ

ล าดบ ชองทางการรองเรยน / แนะน าบรการ

1) • กรณสถานประกอบการทตงอยในกรงเทพ ตดตอเพอรองเรยนไดท ศนยจดการเรองรองเรยนและ

ปราบปรามการกระท าผดกฎหมายเกยวกบ ผลตภณฑสขภาพ (ศรป.) ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ชน1

อาคาร 1 ถนนตวานนท ต าบลตลาดขวญ อ าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพทหมายเลข 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail :[email protected] สายดวน 1556 สายดวนของรฐบาล 1111 ส านก

อาหาร โทร. 02-590-7320 (หมายเหต: -)

2) • กรณสถานประกอบการทตงอยในตางจงหวด ตดตอเพอรองเรยนไดท ส านกงานสาธารณสขจงหวด ท

สถานประกอบการตงอย (หมายเหต: -)

3) ศนยบรการประชาชน ส านกปลดส านกนายกรฐมนตร

(หมายเหต: ( เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม. 10300 / สายดวน 1111 / www.1111.go.th / ต ปณ.1111 เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม. 10300))

4) ศนยรบเรองรองเรยนการทจรตในภาครฐ (หมายเหต: (ส านกงานคณะกรรมการปองกนและปราบปรามการทจรตในภาครฐ (ส านกงาน ป.ป.ท.)

- 99 หม 4 อาคารซอฟตแวรปารค ชน 2 ถนนแจงวฒนะ ต าบลคลองเกลอ อ าเภอปากเกรด จงหวดนนทบร 11120

- สายดวน 1206 / โทรศพท 0 2502 6670-80 ตอ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th / www.facebook.com/PACC.GO.TH

ศนยรบเรองรองเรยนส าหรบนกลงทนตางชาต (The Anti-Corruption Operation center)

Tel : +66 92 668 0777 / Line : Fad.pacc / Facebook : The Anti-Corruption Operation Center / Email :

[email protected]))

แบบฟอรม ตวอยางและคมอการกรอก

ล าดบ ชอแบบฟอรม

1) แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง (กรณขอใหม) (หมายเหต: -)

2) แบบฟอรมและตวอยางการกรอกขอมล

(หมายเหต: -) 3) รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวอยาง

(หมายเหต: -) 4) รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆ และตวอยาง

(หมายเหต: -) 5) แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง (กรณเพมประเภท)


หมายเหต

1. การขออนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.1) (ขอใหม) และการขอเพมประเภทอาหาร

กรณสถานทผลตอาหารตงอยในเขตกรงเทพมหานคร การขออนญาตผลตอาหาร (ขอใหม) ใชระยะเวลาทงส น 20 วนท าการ การขอเพมประเภทอาหาร ใชระยะเวลา 35 วนท าการ

ระยะเวลา 60 วนท าการทงการขออนญาตผลตอาหาร (ขอใหม) และการขอเพมประเภท (กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภทอาหารทยงไมมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวด)

กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภทอาหารทมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดอนญาต

ระยะเวลาเปนไปตามคมอส าหรบประชาชนของส านกงานสาธารณสขจงหวด

โดยเรมนบระยะเวลาตงแตไดรบเอกสารทครบถวน จนถง ลงนามอนญาตโดยผมอ านาจ ไมนบรวมเวลาปรบปรง แกไขสถานท

ผลตความไมพรอมของผประกอบการ และชแจงขอมลของผประกอบการ

2. เอกสารทเปนส าเนาทงหมดตองลงลายมอชอรบรองส าเนาโดยผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอ

รบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอ านาจทวไปทมอ านาจลงนามรบรองเอกสารได

เอกสารฉบบนดาวนโหลดจากเวบไซตศนยรวมขอมลการตดตอราชการ

www.info.go.th

วนทคมอมผลบงคบใช: 16/07/2558

http://www.info.go.th/

เอกสารประกอบการพจารณา : การขออนญาตต งโรงงานผลตอาหาร และการขอเพมประเภท

อาหาร หนวยงานทใหบรการ : ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข

เอกสารประกอบการขออนญาต

รายการเอกสาร ตวจรง ส าเนา เง อนไข

1

กรณการขออนญาตผลตอาหาร

0 0 -

2


1 0 -

3

ค าขออนญาตต งโรงงานผลตอาหาร (ตามแบบ อ.1) (ผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลง

นามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนาม

ในแบบค าขอฯ)

1 0 -

4

เอกสารทเกยวของ 1 ส าเนาทะเบยนบานของผขออนญาต ในกรณผขออนญาตเปนคนตางดาว ตอง

ยนหนงสออนญาตใหท างานในประเทศ ซงออกให

โดยกระทรวงแรงงานหรอผวาราชการจงหวด 2 ส าเนาบตรประจ าตวประชาชน ในกรณผขออนญาต

เปนคนตางดาวตองยนส าเนาหนงสอเดนทาง(ถาม)

0 1 (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนา

ถกตอง" )

5

เอกสารทเกยวของ 3 ส าเนาใบทะเบยนพาณชย

(เฉพาะบคคลธรรมดา) 4 ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลทแจงวตถประสงค และผม

อ านาจลงชอแทนนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนต บคคล)

0 1 (เอกสารทเปนฉบบส าเนา

ให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

6

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 5 ส าเนาหนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย (บญช

รายชอ ผถอหน) (เฉพาะนตบคคลทเปนบรษท)

)(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน) ในกรณทผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาว ตอง

ยนหนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตางดาวจากกระทรวงพาณชนวาไมขดพระราชบญญต

การประกอบธรกจคนตางดาว พ.ศ. 2542 ตามประเภทธรกจอาหารทขออนญาต หรอบตรสงเสรม

การลงทนตามประเภทธรกจอาหารทไดรบการ

สงเสรมการลงทน

0 1 (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนา

ถกตอง" )

7

(ตอ) 6 ส าเนาทะเบยนบานของสถานทผลตและ

สถานทเกบอาหาร 7 หนงสอยนยอมใหใชสถานท (ฉบบจรง) หรอส าเนาสญญาเชาสถานทผลตและ

สถานทเกบอาหาร (ถาม) 8 หนงสอแสดงวาเปนผ ไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอ

อนญาต (เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30

บาท (ตอผด าเนนกจการ 1 คน) อาจตองประทบตราของบรษทดวยในกรณทระบไวใน

หนงสอรบรองการจดทะเบยน)(ฉบบจรง1 ฉบบ)9 หนงสอมอบอ านาจท วไป (กรณผด าเนนกจการไม

ไดมาด าเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผรบมอบอ านาจ 1คน)

1 0 (1 ส าเนาทะเบยนบาน

ส านกงานใหญ (ถาม)2กรณหนงสอยนยอมใหใช

สถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารหรอสญญาเชา

สถานทผลตหรอสถานท

เกบอาหารตองแนบหลกฐานผยนยอมใหใช

สถานทฯหรอผใหเชาสถานทฯ กรณผใหเชาเปน

บคคลธรรมดาใหแนบส าเนาบตรประจ าตว


ประชาชนและส าเนา

ทะเบยนบาน กรณผใหเชาเปนนตบคคลใหแนบ

หนงสอการจดทะเบยนนตบคคลเพมเตมดวย กรณ

เอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนา

ถกตอง" )

8

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 10 แบบแปลนแผนผงทถกตองตามมาตราสวน (สถานทผลตอยตางจงหวด

ใช 2 ชด)(ระบชอและทต งทกแผน) ประกอบดวย

10.1 แผนทแสดงทต งของโรงงานและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 10.2 แผนผงแสดง

สงปลกสรางภายในบรเวณทดนของโรงงาน รวมท งระบบ ก าจดน าเสยและบอบาดาล (ถาม) 10.3แบบ

แปลนแผนผงของอาคารสถานทผลตและสถานทเกบอาหารทถกตองตามมาตราสวนทแสดงถงรป

ดานหนา ดานขาง รปตด แปลนพนทกช น ต าแหนง

เครองจกร และขอมลรายละเอยดการผลตอนๆ

1 0 (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตม

เรอง "รายละเอยดของแบบ

แปลนแผนผงและตวยอยาง")

9

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 10.4 เอกสารรายละเอยด

ตางๆ เชน รายการเครองมอเครองจกร กรรมวธการผลต ทมาของน าใช สตรสวนปรกอบ ประเภท

อาหาร ภาชนะบรรจ วธการบรโภค กรรมวธการลางเครองจกร วธการก าจดขยะ จ านวนคนงาน

(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

1 0 (ดรายละเอยดและตวอยาง

ไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง "รายการแสดงเอกสาร

รายละเอยดตางๆและตวยอยาง")

10

กรณมการใชเครองมอ เครองจกรหรออปกรณการ

ผลตรวมกนส าหรบการผลตอาหารหลายชนดตองมมาตรการปองกนการปนเปอนทเหมาะสมเพมเตม

(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

1 0 -

11

กรณอาหารทผลตเปนอาหารทบรรจอยในภาชนะ

บรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต า และชนด

ปรบกรด (Low-acid Canned Foods and Acidified Foods) ตองมส าเนาหลกฐานเพมเตม

คอ • หลกฐานการฝกอบรมหลกสตรผควบคมกระบวนการผลต (Retort Supervisor) •

หลกฐานแสดง วฒการศกษา, การฝกอบรม, ประสบการณของผก าหนดกระบวนการ

ฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) )

(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)


ให "ลงนามรบรองส าเนา

ถกตอง" )

12

กรณเปนอาหารทมความเปนกรดต า ตองสงเอกสาร

ประกอบการพจารณาเพมเตม ดงน ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ

(Temperature Distribution)ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat

Penetration) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน ตองศกษาภายใตปจจย เกยวกบ

สปอรของจลนทรยท เปนเปาหมายในการ

ก าหนดการฆาเชอ (ดรายละเอยดตามหมาย

0 1 ( ก. การศกษาการ

กระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature

Distribution) ทถกตองตามหลกทางวชาการ และ

เปนปจจบน ซงตองศกษา ณ สถานทผลตกอนการใช

งาน หรอเมอมการ

ปรบเปลยนอปกรณและ


เหต)(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

โครงสรางทอาจม

ผลกระทบตอการท างานของเครองฆาเชอ เอกสาร

ดงกลาว ตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผ

ก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process

Authority) ส าหรบเครอง

ฆาเชอแบบใชความดนเพม (Overpressure retorts)

ใหศกษาการกระจายความรอนในเครองฆาเชอทก

เครอง และทกบรรจภณฑ

แตถาเปนเครองฆาเชอแบบใชไอน า (Steam retort)

ไมจ าเปนตองศกษาทกเครอง

ข. การศกษาการแทรกผานความรอนใน

ผลตภณฑอาหาร (Heat

Penetration) ทถกตองทางวชาการและเปน

ปจจบน ซงตองศกษา ณ สภาวะเดยวกบผลตภณฑท

ท าการผลตจรง ไดแก เมอ

ผลตผลตภณฑใหม หรอเมอมการปลยนขอก าหนด

ของผลตภณฑ หรอ เมอมการเปลยนภาชนะบรรจ

เฉพาะส าหรบผลตภณฑแตละชนด แตละขนาดบรรจ

เอกสารดงกลาวตอง

ด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการ

ฆาเชอดวยความรอน (Process Authority)

ค. การก าหนด

กระบวนการฆาเชอดวยความรอน ตองศกษา

ภายใตปจจย เกยวกบสปอรของจลนทรย

ทเปนเปาหมายในการ

ก าหนดการฆาเชอ ไดแก คลอสตรเดยม โบทลนม

(Clostridium botulinum) หรอกรณทใชตวชวดอน

ตองมหลกฐานทางวชาการวามคาการตานทานความ

รอนทเทยบเทาหรอสงกวา

สปอรของ คลอสตรเดยม โบทลนม (Clostridium

botulinum) กรณเอกสารท


เปนฉบบส าเนาให "ลงนาม

รบรองส าเนาถกตอง" )

13

กรณเปนอาหารชนดทปรบกรด ตองสงเอกสาร

ประกอบการพจารณาเพมเตม ดงน(ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

0 1 ( ก. เอกสาร

การศกษาอณหภมและเวลาทใชในการฆาเชอ

ผลตภณฑแตละชนด และ

แตละขนาดบรรจอยางเหมาะสม มการระบคาความ

เปนกรดดางสมดลของผลตภณฑ ในกรณท

ผลตภณฑมช นเนออยใน

ของเหลว ตองระบชวงเวลามากสดและอณหภมในการ

เกบเพอการปรบสภาพชนเนอนนใหเปนกรด โดย

ก าหนดใหคาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑ

เทากบหรอต ากวา 4.6

ภายในระยะเวลาทก าหนดในกรรมวธการผลตท

ก าหนด ภายหลงการฆาเชอดวยความรอน

ข. การก าหนด

กระบวนการฆาเชอ ตองมการศกษาภายใตการ

ควบคมคาความเปนกรดดาง พรอมทงระบปจจย

วกฤตทใชก าหนดกระบวนการฆาเชอเพอให

มนใจวาอาหารนนจะไมม

การเจรญของจลนทรยทท าใหเกดโรค โดยแสดงไวใน

กรรมวธการผลตทก าหนด กรณเอกสารทเปนฉบบ

ส าเนาให "ลงนามรบรอง

ส าเนาถกตอง" )

14

กรณผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ตองม

เอกสารท เกยวของเพมเตม คอ ส าเนาผลวเคราะหน าดบ (ถาม)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)



15

กรณผลตนมพรอมบบรโภคชนดเหลวทผาน

กรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรส

ตองแนบเอกสาร ผควบคมกระบวนการผลตเพมเตม(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)


ให "ลงนามรบรองส าเนา

ถกตอง" )

16

กรณการขอเพมประเภทอาหาร

0 0 -

17


1 0 -

18

ค าขออนญาตผลตอาหาร(ตามแบบ อ.1) (ผ

ด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตาม

1 0 -


หนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบค า

ขอฯ)

19

ใบอนญาตผลตอาหารทเคยไดรบอนญาตแลว

1 1 (กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรอง


20

เอกสารทเกยวของ 1 แบบแปลนแผนผงทถกตองตามมาตราสวน (สถานทผลตอยตางจงหวด ใช 2

ชด) (ระบชอและทต งทกแผน) ประกอบดวย 1.1

แผนทแสดงทต งของโรงงานและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 1.2 แผนผงแสดงสงปลกสราง

ภายในบรเวณทดนของโรงงาน รวมท งระบบ ก าจดน าเสยและบอบาดาล (ถาม) 1.3แบบแปลนแผนผง

ของอาคารสถานทผลตและสถานทเกบอาหารทถกตองตามมาตราสวนทแสดงถงรปดานหนา

ดานขาง รปตด แปลนพนทกช น ต าแหนง

เครองจกร และขอมลรายละเอยดการผลตอนๆ

1 0 (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตม

เรอง "รายละเอยดของแบบ

แปลนแผนผงและตวยอยาง")

21

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 1.4 เอกสารรายละเอยด

ตางๆ เชน รายการเครองมอเครองจกร กรรมวธการผลต ทมาของน าใช สตรสวนปรกอบ ประเภท

อาหาร ภาชนะบรรจ วธการบรโภค กรรมวธการลางเครองจกร วธการก าจดขยะ จ านวนคนงาน

(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

1 0 (ดรายละเอยดและตวอยาง

ไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง "รายการแสดงเอกสาร

รายละเอยดตางๆและตวยอยาง")

22

กรณมการใชเครองมอ เครองจกรหรออปกรณการ

ผลตรวมกนส าหรบการผลตอาหารหลายชนดตองมรายละเอยดแสดงมาตรการปองกนการปนเปอนท

เหมาะสมเพมเตม(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2

ชด)

1 0 -

23

กรณอาหารทผลตเปนอาหารทบรรจอยในภาชนะ

บรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต า และชนดปรบกรด (Low-acid Canned Foods and

Acidified Foods) ตองมส าเนาหลกฐานเพมเตม คอ • หลกฐานการฝกอบรมหลกสตรผควบคม

กระบวนการผลต (Retort Supervisor) • หลกฐานแสดง วฒการศกษา, การ

ฝกอบรม, ประสบการณของผก าหนดกระบวนการ

ฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ) (สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

0 1 (กรณเอกสารทเปนฉบบ

ส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

24

กรณเปนอาหารทมความเปนกรดต า ตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตม ดงน ก.

การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution)ข. การศกษาการ

แทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ค. การก าหนดกระบวนการฆา

เชอดวยความรอน ตองศกษาภายใตปจจย เกยวกบ

สปอรของจลนทรยท เปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอ (ดรายละเอยดตามหมาย

เหต)(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

1 0 ( ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครอง

ฆาเชอ (Temperature Distribution) ทถกตอง

ตามหลกทางวชาการ และเปนปจจบน ซงตองศกษา

ณ สถานทผลตกอนการใช

งาน หรอเมอมการปรบเปลยนอปกรณและ

โครงสรางทอาจม


ผลกระทบตอการท างาน

ของเครองฆาเชอ เอกสารดงกลาว ตองด าเนนการ

และออกเอกสารโดยผ ก าหนดกระบวนการฆาเชอ

ดวยความรอน (Process Authority) ส าหรบเครอง

ฆาเชอแบบใชความดนเพม

(Overpressure retorts) ใหศกษาการกระจายความ

รอนในเครองฆาเชอทกเครอง และทกบรรจภณฑ

แตถาเปนเครองฆาเชอแบบ

ใชไอน า (Steam retort) ไมจ าเปนตองศกษาทก

เครอง ข. การศกษาการ

แทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat

Penetration) ทถกตอง

ทางวชาการและเปนปจจบน ซงตองศกษา ณ

สภาวะเดยวกบผลตภณฑทท าการผลตจรง ไดแก เมอ

ผลตผลตภณฑใหม หรอ

เมอมการปลยนขอก าหนดของผลตภณฑ หรอ เมอม

การเปลยนภาชนะบรรจเฉพาะส าหรบผลตภณฑแต

ละชนด แตละขนาดบรรจ เอกสารดงกลาวตอง

ด าเนนการและออกเอกสาร

โดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน

(Process Authority) ค. การก าหนด

กระบวนการฆาเชอดวย

ความรอน ตองศกษาภายใตปจจย

เกยวกบสปอรของจลนทรยทเปนเปาหมายในการ

ก าหนดการฆาเชอ ไดแก

คลอสตรเดยม โบทลนม (Clostridium botulinum)

หรอกรณทใชตวชวดอน ตองมหลกฐานทางวชาการ

วามคาการตานทานความรอนทเทยบเทาหรอสงกวา

สปอรของ คลอสตรเดยม

โบทลนม (Clostridium botulinum)


25

กรณเปนอาหารชนดทปรบกรด ตองสงเอกสาร

ประกอบการพจารณาเพมเตม ดงน(ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

1 0 ( ก. เอกสาร

การศกษาอณหภมและเวลาทใชในการฆาเชอ

ผลตภณฑแตละชนด และแตละขนาดบรรจอยาง

เหมาะสม มการระบคาความเปนกรดดางสมดลของ

ผลตภณฑ ในกรณท

ผลตภณฑมช นเนออยในของเหลว ตองระบชวงเวลา

มากสดและอณหภมในการเกบเพอการปรบสภาพชน

เนอนนใหเปนกรด โดย

ก าหนดใหคาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑ

เทากบหรอต ากวา 4.6 ภายในระยะเวลาทก าหนด

ในกรรมวธการผลตทก าหนด ภายหลงการฆา

เชอดวยความรอน

ข. การก าหนดกระบวนการฆาเชอ ตองม

การศกษาภายใตการควบคมคาความเปนกรด

ดาง พรอมทงระบปจจย

วกฤตทใชก าหนดกระบวนการฆาเชอเพอให

มนใจวาอาหารนนจะไมมการเจรญของจลนทรยทท า

ใหเกดโรค โดยแสดงไวในกรรมวธการผลตทก าหนด)

26

กรณผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท ตองม

เอกสารท เกยวของเพมเตม คอ ส าเนาผลวเคราะหน าดบ (ถาม)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

0 1 -

27

กรณผลตนมพรอมบบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรส

ตองแนบเอกสาร ผควบคมกระบวนการผลต

เพมเตม(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

0 1 (กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให "ลงนามรบรอง


28

กรณสถานทผลตเคยไดรบอนญาตจากส านกงานสาธารณสขจงหวดและประสงคจะเพมประเภท

อาหารทไมไดมอบอ านาจใหจงหวดด าเนนการ ให

จดเตรยมเอกสารเพมเตมดงตอไปน

0 0 -

29

1 ส าเนาทะเบยนบานของผขออนญาต ในกรณผขอ

อนญาตเปนคนตางดาว ตอง ยนหนงสออนญาตใหท างานในประเทศ ซงออกใหโดยกระทรวงแรงงาน

หรอผวาราชการจงหวด 2 ส าเนาบตรประจ าตวประชาชน ในกรณผขออนญาตเปนคนตางดาวตอง

ยนส าเนาหนงสอเดนทาง(ถาม)




30

3 ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (เฉพาะบคคล

ธรรมดา) 4 ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนต บคคลทแจงวตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทน

นตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล)



31

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 5 ส าเนาหนงสอรบรอง

สญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย (บญช

รายชอ ผถอหน) (เฉพาะนตบคคลทเปนบรษท)

)(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน) ในกรณทผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาว ตอง

ยนหนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตาง

ดาวจากกระทรวงพาณชนวาไมขดพระราชบญญตการประกอบธรกจคนตางดาว พ.ศ. 2542 ตาม

ประเภทธรกจอาหารทขออนญาต หรอบตรสงเสรมการลงทนตามประเภทธรกจอาหารทไดรบการ

สงเสรมการลงทน



32

(ตอ) 6 ส าเนาทะเบยนบานของสถานทผลตและ

สถานทเกบอาหาร7 หนงสอยนยอมใหใชสถานท (ฉบบจรง) หรอส าเนาสญญาเชาสถานทผลตและ

สถานทเกบอาหาร (ถาม) 8 หนงสอแสดงวาเปนผ

ไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30

บาท (ตอผด าเนนกจการ 1 คน) อาจตองประทบตราของบรษทดวยในกรณทระบไวใน

หนงสอรบรองการจดทะเบยน)

1 0 (1ส าเนาทะเบยนบาน

ส านกงานใหญ (ถาม)2กรณหนงสอยนยอมใหใช

สถานทผลตหรอสถานท

เกบอาหารหรอสญญาเชาสถานทผลตหรอสถานท

เกบอาหารตองแนบหลกฐานผยนยอมใหใช

สถานทฯหรอผใหเชาสถานทฯ กรณผใหเชาเปน

บคคลธรรมดาใหแนบ

ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนและส าเนา

ทะเบยนบาน กรณผใหเชาเปนนตบคคลใหแนบ

หนงสอการจดทะเบยนนต

บคคลเพมเตมดวย กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให

"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

33

9 สตรสวนประกอบ กรรมวธการผลต รายการ

เครองจกรทใชของผลตภณฑเดมทเคยไดรบอนญาตทกชนดเพมเตม

1 1 (กรณเอกสารทเปนฉบบ

ส าเนาให "ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

34

หนงสอมอบอ านาจท วไป(กรณผด าเนนกจการไมไดมาด าเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30

บาท (ตอผรบมอบอ านาจ 1 คน) กรณผขออนญาตเปนนตบคคลการมอบอ านาจท วไปตองเปนไปตาม

เงอนไขของนตบคคลผขออนญาต อาจตอง

ประทบตราส าคญของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล

1 0 -

แบบฟอรมค าขออนญาต

รายการเอกสาร เง อนไข

รายการเอกสาร เง อนไข

1

แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง (กรณขอใหม)

-

2

แบบฟอรมและตวอยางการกรอกขอมล

-

3

รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวอยาง

-

4

รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆ และตวอยาง

-

5

แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง (กรณเพมประเภท)

-

Documents

คู่มอืสาหรบัประชาชน การขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร และการ ... · คู่มอืสาหรบัประชาชน: