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AC/AP V01JRGH
Acción correctiva
ProyectoDiseño e Implantación del Sistema
de Gestión de Calidad según ISO 9001:2008
AC/AP V01JRGH
OBJETIVOS
• Concientizar al personal sobre la importancia de actuar para corregir y prevenir cuando no se alcance los resultados planificados o se incumple un requisito. (ISO 9000)
• Dar a conocer a los participantes las metodologías y técnicas para la identificación, análisis y tratamiento de acciones correctivas, acciones preventivas y accione de mejora. (ISO 9001 e ISO 9004)
• Aplicar la herramienta de Análisis de Modo y Efectos de la Fallas (AMEF) en la identificación y evaluación de riesgos operativos como parte de la gestión de accione preventivas.
AC/AP V01JRGH
AGENDA
• Fundamentos de la mejora continua según el ciclo PHVA.
• Conceptos de corrección, acción correctiva, acción preventiva y acción de mejora.
• Metodología de corrección y acción correctiva.• Taller: Práctica de corrección y acción correctiva.• Metodología de gestión de riegos (AMEF) y
acción preventiva.• Taller: Práctica de AMEF y acción preventiva.• Metodología de acción de mejora y ejemplos de
CORINSA.
AC/AP V01JRGH
• Provisión de recursos
• Capacitación• Implementación• Seguimiento y
medición
• Control• Análisis de
indicadores• Auditorías internas• Evaluación de
proveedores• Evaluación del
desempeño de procesos y de personal
•Política de calidad•Objetivos•Mapeo de procesos•Caracterizaciones e Interacciones•Documentos aprobados•Criterios de control
• Acción correctiva• Acción preventiva• Acción de mejora• Revisión por la
dirección
Actuar Planear
HacerVerificar
IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001 CICLO PHVA
AC/AP V01JRGH
Acción correctiva
(Solución de problemas)
P
HV
A
AC/AP V01JRGH
Acción correctivaAcción tomada para eliminar la causa de
una no conformidad detectada u otra situación indeseada.
Acción preventivaAcción tomada para eliminar la causa de
una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseada.
CONCEPTOSCONCEPTOS
AC/AP V01JRGH
DefectoIncumplimiento de un requisito asociado a
un uso previsto o especificado.
CorrecciónAcción tomada para eliminar una no
conformidad detectada.
ReprocesoAcción tomada sobre un producto no
conforme para que cumpla los requisitos
Términos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )
Términos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )
AC/AP V01JRGH
ReclasificaciónVariación de la clase de un producto no
conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren con los inciciales.
ReparaciónAcción tomada sobre un producto no
conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista
Términos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )
Términos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )
AC/AP V01JRGH
DesechoAcción tomada sobre un producto no
conforme para impedir su uso inicialmente previsto
ConcesiónAutorización para utilizar o liberar un
producto que no es conforme con los requisitos especificados
Permiso de desviaciónAutorización para apartarse de los
requisitos originalmente especificados de un producto antes de su realización
Términos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )
Términos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )
AC/AP V01JRGH
Práctica – Pre asignación
Describir ejemplos prácticos de CORINSA basados en los conceptos de: conformidad, no conformidad, defecto, reproceso, reclasificación, reparación, desecho, concesión, permiso de desviación y liberación.
Para discutirlos en clase.
AC/AP V01JRGH
Requerimientos de ISO 9001
en el proceso de acción correctiva
AC/AP V01JRGH
8.5 Mejora (ISO 9001)8.5.2 Acción correctiva
La organización debe tomar acciones para
eliminar la causa de no conformidades con el objetivo de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
AC/AP V01JRGH
8.5 Mejora (ISO 9001)8.5.2 Acción correctiva
Debe establecerse un procedimiento documentado para
definir los requisitos para:
a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los cliente),
b) determinar las causas de las no conformidades,c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
d) determinar e implantar las acciones necesarias,e) registrar los resultados de las acciones tomadas,f) revisar la eficacia las acciones correctivas
tomadas.
AC/AP V01JRGH
Una acción correctiva es la corrección permanente
de un problema
Acción inmediata ≠ Acción de causa raíz
Acción inmediata
No elimina la recurrencia
Acción basada en análisis de causasElimina la recurrencia
AC/AP V01JRGH
8.5 Mejora (ISO 9004)8.5.2 Acción correctiva
Fuentes de información para su consideración en acciones
correctivas:
a) quejas de los clientes,b) los reportes de no conformidad,c) los informes de auditoría,d) los resultados de revisión por la dirección,e) los resultados del análisis de datos,f) los resultados de las mediciones de satisfacción,g) los registros permanentes del sistema de calidad,h) el personal de la organización,i) las mediciones de los procesos,j) los resultados de la autoevaluación.
AC/AP V01JRGH
Una acción preventiva se toma para prevenir
que algo suceda mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a
ocurrir (ISO 9000)
AC/AP V01JRGH
Acción correctiva Etapas en elaboración de acciones correctivas:
1. Identificación de situación de no conformidad2. Análisis de la situación y determinación del
problema real3. Planteamiento de la corrección4. Análisis de causas5. Determinación de la causa raíz6. Validación de la causa raíz7. Elaboración del plan de acción para eliminar
causa raíz8. Seguimiento y evaluación del plan de acción9. Medición de resultados contra el problema real10. Evaluación de la eficacia y cierre de la acción.
AC/AP V01JRGH
Métodos para el análisis de causas
• Diagrama Ishikawa• Metodología de los cincos porque´s.
AC/AP V01JRGH
Diagrama de Ishikawa ( Diagrama de Causa-Efecto)
¿Qué es el diagrama causa-efecto? Funciones del diagrama causa-efecto Puntos claves para la elaboración del diagrama
causa-efecto. ¿Cómo utilizar un diagrama causa-efecto ¿ Cómo dibujar un diagrama Causa - Efecto ? EJ : El éxito de Thalia EJ : Desperdicio de aire
AC/AP V01JRGH
¿ Qué es el diagrama de Causa - Efecto ?
De acuerdo con el JIS se tiene la siguiente definición:Diagrama de causa-efecto: diagrama que muestra la relación sistemática entre un resultado fijo y sus causas relacionadas.
Frecuentemente se utiliza para mostrar la relación entre una problema y los factores que lo provocan. Sin embargo, se puede utilizar también en muchos otros campos.
AC/AP V01JRGH
1) Favorece el intercambio de ideas entre los miembros del grupo de trabajo lo cual permite que se transmitan nuevos conocimientos.
FUNCIONES DEL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
AC/AP V01JRGH
FUNCIONES
2) Permite identificar muchos factores que afectan un problema y a las vez estos se pueden clasificar y relacionarlos entre sí.
Problema
Mano de Obra Material
Maquinaria Método 1. Mano de obra
2. Método
3. Maquinaria
4. Material
AC/AP V01JRGH
3) Sirve para prevenir problemas y para reproducir casos exitosos en el futuro.
FUNCIONES
AC/AP V01JRGH
4) Se puede combinar con otras herramientas como la Lluvia de Ideas.
IDEAS
FUNCIONES
AC/AP V01JRGH
• Se debe promover la participación de todos los participantes y promover el lanzamiento de todo tipo de ideas.
• No se deben de hacer críticas a ninguna
sugerencia. • Hay que promover la cantidad de ideas no
calidad.
• Debe existir apertura a que otros compañeros den sugerencias.
• Se debe concentrar en el análisis del
problema y no en la justificación del problema.
Recomendaciones
AC/AP V01JRGH
Como organizar una sesión de Tormenta de Ideas
Seleccionar un lugar donde los participantes se sientan cómodos, exista una atmósfera agradable y de cordialidad.
El número de personas que tomen parte en la sesión será entre 3 y 7 personas.
Se necesita un líder del grupo que coordinela sesión.
Un miembro del grupo tomará notas y llevará unregistro de todas las ideas.
AC/AP V01JRGH
Puntos de control ( para la espina central )
mano de obra método
materia primamaquinaria
4 M
AC/AP V01JRGH
Las 6 preguntas claves ( 5 porque y 1 Como )
� ¿Por qué es necesario?� ¿ Cuál es el propósito?� ¿ Dónde lo aplicamos?� ¿ Cuándo lo llevamos a cabo?� ¿ Quién tiene la responsabilidad?� ¿ Cómo podemos llevarlo a cabo?
Por qué
Cuál
DondeCuando
Quién
Cómo
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Espina de Pescado
AC/AP V01JRGH
Seleccionar el problema o la característica de calidad a analizar y luego escríbala dentro de un rectángulo. Este debe ubicarse al lado derecho de una hoja de papel.
No conformidad
COMO DIBUJAR EL DIAGRAMACAUSA-EFECTO
PASO 1
AC/AP V01JRGH
COMO DIBUJAR EL DIAGRAMACAUSA-EFECTO
Dibuje una línea gruesa de izquierda a derecha que pegue con el rectángulo. Esta es la columna vertebral del diagrama.
PASO 2
No conformidad
AC/AP V01JRGH
Dibuje líneas inclinadas que apunten a la línea central, las cuales simulen las espinas de un pescado. Escriba las causas primarias en los extremos de estas espinas y enciérrelas en un recuadro.
COMO DIBUJAR EL DIAGRAMACAUSA-EFECTO
PASO 3
No conformidad
AC/AP V01JRGH
COMO DIBUJAR EL DIAGRAMACAUSA-EFECTO
METODOMANO DE
OBRA
MATERIAL MAQUINARIA
No conformidad
AC/AP V01JRGH
Dibuje líneas inclinadas que apunten a las espinas y en el extremo escriba las causas secundarias que afectan las primarias.
COMO DIBUJAR EL DIAGRAMACAUSA-EFECTO
PASO 4
No conformidad
AC/AP V01JRGH
¿ CUANDO SE TERMINA EL DIAGRAMA ?
Pueden seguirse determinando causas hasta encontrar la causa final.
No conformidad
AC/AP V01JRGH
EL DIAGRAMA CAUSA - EFECTO
No conformidad
Espina central
Espina pequeña
Espina mediana
CAUSAS (Factores)
EFECTO
AC/AP V01JRGH
Seleccione por consenso la(s) causa(s) más probables o importantes que provocan la no conformidad o el problema. Es decir, comience atacando las “pocas causas vitales”
COMO DIBUJAR EL DIAGRAMACAUSA-EFECTO
No conformidad
PASO 5
AC/AP V01JRGH
Para la selección de la causa más importante, es recomendable la aplicación de un análisis de Pareto “Pocos vitales – Muchos triviales”.
A B C D E0
10
20
30
40
50
20
40
60
80
100
Pareto de Causas
AC/AP V01JRGH
EJEMPLOS( Diagrama de Ishikawa )
EJ : El éxito de Thalia EJ : Desperdicio de aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
AC/AP V01JRGH
EXITO DE THALIA
AC/AP V01JRGH
EXITO DE THALIA
VestimentaTipo de canción
Personalidad Apariencia física
AC/AP V01JRGH
EXITO DE THALIA
VestimentaTipo de canción
Personalidad Apariencia física
Original
Orientado a la juventud
Extrovertida
Simpática
Buen humor
Contacto con el público
Educada
AC/AP V01JRGH
EXITO DE THALIA
VestimentaTipo de canción
Personalidad Apariencia física
Original
Orientado a la juventud
Extrovertida
Simpática
Buen humor
Contacto con el público
Educada
Juvenil
Edad
Cara
Lindos ojos
Sonrisa
Lindas piernas
Bien formadas
Largas
Medidas
Cuerpo
Estatura
Maquillaje
Cirugías
AC/AP V01JRGH
EXITO DE THALIA
VestimentaTipo de canción
Personalidad Apariencia física
Original
Orientado a la juventud
Extrovertida
Simpática
Buen humor
Contacto con el público
Educada
Juvenil
Edad
Cara
Lindos ojos
Sonrisa
Lindas piernas
Bien formadas
Largas
Medidas
Cuerpo
Estatura
Maquillaje
Cirugías
De actualidad
Original
Tema
VídeosMúsica
Ritmo
Arreglos
Letra
AC/AP V01JRGH
EXITO DE THALIA
VestimentaTipo de canción
Personalidad Apariencia física
Original
Orientado a la juventud
Extrovertida
Simpática
Buen humor
Contacto con el público
Educada
Juvenil
Edad
Cara
Lindos ojos
Sonrisa
Lindas piernas
Bien formadas
Largas
Medidas
Cuerpo
Estatura
Maquillaje
Cirugías
De actualidad
Original
Tema
VídeosMúsica
Ritmo
Arreglos
Letra
Adecuada a la canción
Originalidad
ColoridaCon brillo
Realza la figura
LLamativa
AC/AP V01JRGH
¡Veamos otro ejemplo!
AC/AP V01JRGH
Desperdiciode aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
Aditamentos Mano de Obra
ProcedimientosEquipo
Desperdiciode aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
FaltadeAccesorios
Filtros
Mánometros Reguladores
Diámetrosinadecuados
Tubos Boquillas
Accesorios
Fugas
AcoplesMangueras
Tubos Válvulas
Aditamentos Mano de Obra
ProcedimientosEquipo
Desperdiciode aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
Aditamentos
FaltadeAccesorios
Filtros
Mánometros Reguladores
Diámetrosinadecuados
Tubos Boquillas
Accesorios
Falta de Capacitación
Falta de Concientización
Operario y MecánicoFugas
AcoplesMangueras
Tubos Válvulas
Mano de Obra
ProcedimientosEquipo
Desperdiciode aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
MalaDistribución
FaltadeAccesorios
Filtros
Mánometros Reguladores
Diámetrosinadecuados
Tubos Boquillas
Accesorios
Falta de Capacitación
Falta de Concientización
Operario y Mecánico
TuberíasUbicacióndel equipo
Falta medicióndel consumo
Dinero
Falta deautomatización
Fugas
AcoplesMangueras
Tubos Válvulas
Falta M.P.
No existe una progra-maciòn
Mal uso de Equipo
Falta de procedimientos
Aditamentos Mano de Obra
ProcedimientosEquipo
Desperdiciode aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
Equipo inadecuadopara la planta
MalaDistribución
Compresores
FaltadeAccesorios
Filtros
Mánometros Reguladores
Diámetrosinadecuados
Tubos Boquillas
Accesorios
Falta de Capacitación
Falta de Concientización
Operario y Mecánico
Aditamentos Mano de Obra
ProcedimientosEquipo
Tuberías
Ubicacióndel equipo
Falta medicióndel consumo
Mal Estado
Purifi-cadores
Mal Estado
No Hay
Dinero
Falta deautomatización
Fugas
AcoplesMangueras
Tubos Válvulas
Falta M.P.
No existe una progra-maciòn
Mal uso de Equipo
Falta de procedimientos
Desperdiciode aire en un compresor
AC/AP V01JRGH
Otras Herramientas para validar la causa raíz y hacer seguimiento a
las acciones:
HERRAMIENTAS DE CONTROL DE CALIDAD
AC/AP V01JRGH
Siete Herramientas de Control de Calidad
Son siete gráficos que permiten de una forma visual y clara:
Identificar las áreas y las causas de los problemasDestacar los problemas vitales y resaltar los ocultos
Para:
Hacer mejoras y comprobar los resultados de éstas
AC/AP V01JRGH
Las Siete Herramientas de Control de Calidad son:
1) Hoja de Marcar
2) Los Gráficos
3) Diagrama de Pareto
4) Diagrama de Causa y Efecto
5) Histograma
6) Diagrama de Dispersión
7) Gráfico de Control
AC/AP V01JRGH
1A B C D
2345678
Máquina
Defecto
TOTAL:
TOTAL:
16 13 17 12 58
8
8
9
6
8
5
5
9
Hoja de Marcar
Permite obtener la información y datos ocultos en forma ordenada y resumida
AC/AP V01JRGH
C
0
20
40
60
80
100
A B C D
0
20
40
60
80
100
A B C D
A13%
B17%
C57%
D13%
A B C D
Barra
Pie
Cinturón
Radar
AB
DE
F
G
H
Gráficos
Ayudan a interpretar más fácilmente la información
Línea
AC/AP V01JRGH
Diagrama de Pareto
($)
0100200300400500600700800900
1000
V W X Y Z Otros
20
40
60
80
100
(%)
Es una gráfica de barras que permite identificar el problema principal a ser atacado
La barra más alta representa el problema principal
AC/AP V01JRGH
Diagrama Causa y Efecto. Espina de Pescado
Permite identificar diferentes factores que afectan un problema. A su vez estos se pueden clasificar y relacionarlos entre sí.
AC/AP V01JRGH
Es un gráfico de barras que muestra la forma en que se distribuyen los datos de una característica de calidad, según su frecuencia de ocurrencia
10
15
5
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8
Histograma
AC/AP V01JRGH
Diagrama de dispersión
Variable x
6
5
4
3
2
1
0
0 10 20 30 40 50 60
Es un gráfico que muestra la posible dependencia entre dos variables.
Variable y
AC/AP V01JRGH
LSC
LC
LICTiempo
Es un gráfico que estudia en forma dinámica el comportamiento en el tiempo de una variable.
Gráfico de Control
AC/AP V01JRGH
Taller 1 – Pre asignación
Identificar y describir un problema, de importancia en su proceso, en forma cuali-cuantitativa, es decir:• Descripción de problema (aplicar la 5W1H – Qué,
Quién, Cuándo, Dónde, Porqué, Cómo.• Datos que sustentan la información anterior• Impacto (Describir en términos cuantitativos de costo,
insatisfacción del cliente, pérdida de negocios o incumplimiento legal)
• Indicadores o parámetros de control para monitorear y hacer seguimiento al problema.
AC/AP V01JRGH
Taller 1 – Acción CorrectivaObjetivo:
Generar habilidades en el desarrollo de acciones correctivas Metodología: 1. Fórmese en grupos de acuerdo a la preasignación.2. Utilice el Diagrama Ishikawa para hacer un análisis de
causas (Causas posibles) del problema analizado3. Por consenso determine la causa o causas más
probables y señálelas en el diagrama.4. Elabore un plan de acción y determine los criterios
para verificar la eficacia de la acción5. Prepárese para presentarlo en clase.
AC/AP V01JRGH
Acción preventiva
ProyectoDiseño e Implantación del Sistema
de Gestión de Calidad según ISO 9001:2008
AC/AP V01JRGH
Requerimientos de ISO 9001
en el proceso de acción preventiva
AC/AP V01JRGH
8.5 Mejora (ISO 9001)8.5.3 Acción preventiva
La organización debe determinar
acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
AC/AP V01JRGH
8.5 Mejora (ISO 9001)8.5.3 Acción preventiva
Debe establecerse un procedimiento documentado para
definir los requisitos para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades,
c) determinar e implantar las acciones necesarias,d) registrar los resultados de las acciones tomadas,e) revisar las acciones preventivas tomadas.
AC/AP V01JRGH
8.5 Mejora (ISO 9004)8.5.2 Acción preventiva
Fuentes de información para su consideración en acciones preventivas:
a) revisión de las necesidades y expectativas del cliente,b) el análisis del mercado,c) los resultados de revisión por la dirección,d) los resultados del análisis de datos,e) los resultados de las mediciones de satisfacción,f) las mediciones de los procesos,g) los sistemas que consolidan información,h) los registros permanentes del sistema de calidad,i) las lecciones aprendidas de experiencias pasadas,j) los resultados de la autoevaluación,k) los procesos que proporcionan advertencias de la
aproximación a condiciones de operación fuera de control.
AC/AP V01JRGH
“para que la planificación de la
prevención sea eficaz y eficiente, ésta debería ser sistemática (ISO
9004)
AC/AP V01JRGH
Análisis de Modo y Efecto de Falla
AC/AP V01JRGH
QUE ES ?
• Es una herramienta que permite determinar acciones de prevención a partir de la identificación de riesgos del análisis de potenciales fallas en un producto, proceso o sistema y del modo de ocurrencia de las mismas.
• Su uso esta recomendado en la norma ISO 9004
AC/AP V01JRGH
APLICACION
• Se puede utilizar en los procesos de planificación de la realización de producto.
• Se puede también utilizar como herramienta en la planificación ambiental (identificación de aspectos e impactos ambientales) y en la planificación de seguridad y salud ocupacional (identificación de riesgos y peligros laborales)
AC/AP V01JRGH
Venciendo el paradigma ...
Forma antigua• Solución de problemas• Monitoreo del residuo• Cuantificación de la fiabilidad
Nueva forma• Prevención de problemas• Eliminación del residuo• Reducción de la no fiabilidad
AC/AP V01JRGH
Modo potencial de falla• Es la manera como un componente
podría fallar potencialmente para cumplir o entregar la función prevista de uso.
• Los modos de falla se deberían describir en términos técnicos y no en la forma de síntomas identificables por el cliente.
• Es la manera como el proceso podría fallar en el cumplimiento de las requisitos del proceso y/o el propósito del diseño.
AC/AP V01JRGH
Efecto(s) potenciales de la falla
• Son los efectos, tales como los percibiría el cliente.
• Es la manera como un componente podría fallar potencialmente para cumplir o entregar la función prevista de uso.
• Los modos de falla se deberían describir en términos técnicos y no en la forma de los síntomas que identifica el cliente.
AC/AP V01JRGH
Severidad
• Es la categoría asociada con el efecto mas serio para un modo de falla dado.
• Se denota como S• La Severidad (S) califica la gravedad
(efecto) de una falla potencial del producto que se diseña, en el cliente/ usuario, en el proceso de producción/ prestación del servicio o el incumplimiento de un requisito legal
• Solo se puede reducir la severidad (S) al cambiar el diseño.
AC/AP V01JRGH
Causa(s) potenciale(es)
• Es la causa potencial de la falla e indica una debilidad en el diseño del producto.
• Describe como podría ocurrir la falla del proceso y se establece en términos de algo que se puede corregir o controlar.
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Ocurrencia
• Es la probabilidad que una causa de falla específica puedan ocurrir durante la vida del diseño.
• Se denota como O• Se reduce la ocurrencia (O), o se
previene o controlan las causas de la falla al efectuar cambios en el diseño o en los procesos.
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Controles actuales
• Son las actividades actualmente implementadas para controlar el diseño o los procesos.
• Las actividades de control pueden ser de prevención o detección.
AC/AP V01JRGH
Detección
• Es la categoría asociada con el mejor control de detección en el diseño o en los procesos
• Se denota como D.• La Detección (D) califica la habilidad de
los controles actuales para detectar la falla potencial
• Solo se puede reducir la detección (D) al implementar controles preventivos.
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Numero probable de riesgo (NPR)
• El número probable de riesgo (NPR) califica globalmente el riesgo e indica la prioridad de acción
• NPR = S x O x D
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Acciones recomendadas
• Por ser acciones determinadas a partir de una evaluación de riesgos y dirigirse a eliminar o reducir causas de fallas potenciales son ACCIONES PREVENTIVAS !
• Se definen a partir de un análisis de prioridades de los NPR mas alto
• Si una falla potencial tiene calificación de severidad alta, sobre esa falla potencial se debería determinar un acción preventiva.
• Se potencian mas las acciones preventivas al actuar sobre la ocurrencia (O)
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Criterios Severidad AMEF de diseño
EFECTO CRITERIO Puntaje
Peligroso Categoría muy alta de severidad, la falla afecta la seguridad o implica incumplimiento de un requisito legal.
10
Medio El producto puede funcionar, pero la falla genera insatisfacción en el cliente.
5
Ninguno Ningún efecto detectable 1
AC/AP V01JRGH
Criterios Ocurrencia AMEF de diseño
Probabilidad de falla
Tasa posible de fallas Puntaje
Muy alta: fallas persistentes
Mayor o igual a 10% 10
Alta: fallas frecuentes
Mayor o igual a 2% 8
Moderada: fallas ocasionales
Mayor o igual a 0,5% 6
Baja: Relativamente pocas fallas
Mayor o igual a 0,05% 3
Remota: la falla es poco probable
Menor o igual 0,001% 1
AC/AP V01JRGH
Criterios Detección AMEF de diseño
Detección Probabilidad de detección por el control del diseño
Puntaje
Absolutamente incierta
El control del diseño no puede detectar la causa de la falla potencial, o no existe control del diseño
10
Moderada Oportunidad moderada que el control del diseño detecte la causa potencial de la falla
5
Siempre cierta El control del diseño siempre detectara la causa de la falla potencial
1
AC/AP V01JRGH
Criterios Severidad AMEF de proceso
EFECTO CRITERIO Puntaje
Peligroso La falla puede lesionar al operador del proceso.
10
Medio El 100% del producto tiene que ser reparado o reprocesado
5
Ninguno Ningún efecto detectable 1
AC/AP V01JRGH
Criterios Ocurrencia AMEF de proceso
Probabilidad de falla
Tasa posible de fallas Ppk Puntaje
Muy alta: fallas persistentes
Mayor o igual a 10% < 0,55 10
Alta: fallas frecuentes
Mayor o igual a 2% > 0,78 8
Moderada: fallas ocasionales
Mayor o igual a 0,5% > 0,94 6
Baja: Relativamente pocas fallas
Mayor o igual a 0,05% > 1,2 3
Remota: la falla es poco probable
Menor o igual 0,001% > 1,67 1
AC/AP V01JRGH
Criterios Detección AMEF de proceso
Detección Criterio Puntaje
Absolutamente incierta
La falla no se puede detectar o no se puede verificar.
10
Moderada El control se basa en la medición de una variable a la salida del proceso o por inspección pasa-no pasa al 100% de los productos.
5
Siempre cierta No puede haber productos no conformes porque en el proceso se han implementado métodos/mecanismos a prueba de error.
1
AC/AP V01JRGH
Condiciones ...
• Es importante que en la elaboración de los AMEF se aplique un enfoque multidisciplinario.
• El personal que participa en la elaboración de los AMEF debería ser competente
• Para mantener la consistencia no se debería modificar la calificación de los puntajes de S, O y D en el tiempo.
AC/AP V01JRGH
Condiciones ...
• Los AMEF deberían revisarse a una frecuencia especificada o cuando ocurran cambios en la planificación de la realización del producto.(Cambios en requisitos del cliente, legales o de la organización)
• Para facilitar su control, a los AMEF se les debería tratar como registros.
AC/AP V01JRGH
Otras aplicaciones del AMFEP
• Gestión del riesgo (Norma AS 4360:1999 Risk management)
• HACCP, el sistema Hazard Analysis and Critical Control Point se aplicó por primera vez en Estados Unidos a finales de los 60s por una empresa proveedora de alimentos para la NASA aplicando la metodología del AMEF. Luego fue normalizado por la Comisión del Codex Alimentarius en el CAC/RCP1 como un sistema para asegurar la seguridad alimentaria.
AC/AP V01JRGH
Otras aplicaciones del AMFEP
• Cuando se aplica al análisis de fallas ya presentadas se denomina FMECA (Failure Modes and Effects and Criticality Analysis) o AMFEC, se utiliza en procesos de MANTENIMIENTO para revisar las frecuencias del mantenimiento preventivo.
AC/AP V01JRGH
Taller 2 – Acción PreventivaObjetivo:
Generar habilidades en el desarrollo de acciones preventivas Metodología: 1. Fórmese en grupos por proceso.2. Elabore un AMEF para dos
subprocesos/macroactividades o etapas clave3. Prepárese para presentarlo en clase.
AC/AP V01JRGH
Bibliografía
• IEC 812:1985 Analysis techniques for system reliabilty - Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)
• Failure mode and effects analysis. FMEA from theory to execution. Stamatis D.H.
• Potential Failure Mode and Effect Analysis. FMEA. Automotive Industry Action Group