Acte Autorizatii Avizari DSP

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Acte Autorizatii Avizari DSP

Citation preview

  • Acte necesare Registrul Unic, Autorizatii libera practica, Autorizatii si Avizari, Igiena Radiatiilor

    Acte necesare pentru obinerea codului de paraf pentru medici:

    - cerere tip cerere_tip_cod_parafa.doc

    - copie dup certificatul de membru (drept de liber practic)

    - adeverin de la locul de munc (eliberat de o unitate sanitar din jud. Mure)

    - copie dup diploma de absolvire a facultii

    - copie dup buletin (C.I.)

    - copie dup certificatul de cstorie (daca este cazul)

    - copie dup ordinul de confirmare n specialitate (sau n rezideniat pentru medicii rezideni).

    Actele se depun la DSP Gorj, -str.Ptogresului nr.18 (Biroul RUNOS), informaii la telefon 0253-210061.

    Documentatia pentru inregistrarea Unitatilor Medicale cu personalitate juridica/SRL-uri in Registrul Unic al

    Cabinetelor Medicale:

    1. Cererea reprezentantului legal al unitatii medico-sanitare; cerere_rep_legal.doc

    2. Certificatul de inregistrare la Registrul Comertului cu anexe;

    3. Actul constitutiv si/sau statut;

    4. Diploma reprezentantului legal;

    5. Dovada legala a detinerii spatiului in care se organizeaza si functioneaza cabinetul medical;

    6. ncheiere, certificat constatator;

    7. Certificatul de avizare emis de catre Colegiul Medicilor-filiala Jud. Gorj

    8. Autorizatiile de libera practica a medicilor sau certificat de membru si competente (pentru fiecare specialitate) -

    xerocopii;

    9. Declaratie pe proprie raspundere privind existenta dotarii minime necesare conform Ord.MSF nr.153/2003;

    decl_prop_rasp.doc

    10. Termen de eliberare 30 de zile de la data inregistrarii dosarelor.

    Documentatia pentru inregistrarea Cabinetelor Medicale fara personalitate juridica in Registrul Unic al Cabinetelor

    Medicale:

    1. Cerere de infiintare; cerere_cmi.doc

    2. Autorizatie de libera practica sau certificat de membru a medicului titular sau a asociatiilor, competente-xerocopii;

    3. Dovada detinerii legale a spatiului in care urmeaza sa functioneze cabinetul medical;

    4. Diploma reprezentantului legal;

    5. Certificatul de avizare emis de catre Colegiul Medicilor-filiala Jud Gorj.

    6. Actul constitutiv si statutul societatii civile medicale;

    7. Autorizatia sanitara de functionare; 9. 1 dosar plic;

    8. Declaratie pe proprie raspundere privind existenta dotarii minime necesare conform Ord.MSF nr.153/2003;

    decl_prop_rasp.doc

    9. Termen de eliberare 30 de zile de la data inregistrarii dosarelor.

  • Documentatia pentru inregistrarea Cabinetelor de libera practica pentru Servicii publice conexe actului medical,

    fara personalitate juridica:

    1. Cererea de inregistrare a cabinetului de libera practica pentru servicii publice conexe actului medical;

    cerere_cmi.doc

    2. Autorizatia de libera practica a personalului care asi exercita in mod independent una din profesiile prevazute la

    art.1 alin(2) din ordonanta de urgenta nr.83/2000, privind organizarea si functionarea cabinetelor de libera practica

    pentru servicii publice conexe actului medical;

    3. Dovada de detinere a spatiului in care functioneaza cabinetul de libera practica pentru activitati publice conexe

    actului medical;

    4. Avizul structurii de specialitate al Ministerului Sanatatii si Familiei pentru activitatea de fabricare reparare,

    verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale in cazul serviciilor conexe efectuate de tehnicieni de

    proteze, orteze, de proteze auditive si de aparatura medicala, conform ordinului Ministerului Sanatatii;

    5. Autorizatia sanitara de functionare;

    6. 1 dosar plic;

    Actele necesare pentru obinerea autorizaiei de liber practic pentru activitile conexe actului medical;

    1. cerere tip cerere_lib_practica.doc

    2. copie legalizat a diplomei de studii

    3. cazier judiciar

    4. adeverin medical format A5 cu timbru fiscal

    5. autorizaia veche n original

    6. adeverin de la locul de munc sau copie a crii de munc

    7. dosar plic

    Documente necesare pentru aviz deshumare transport cadavre

    1. Cerere

    2. Certificat deces (copie)

    Autorizaia sanitara de funcionare in baza referatului de evaluare

    Autorizaia sanitara de funcionare in baza referatului de evaluare este obligatorie pentru obiectivele care desfoara

    urmtoarele activiti:

    a) tratarea i distribuia apei potabile;

    b) zone naturale amenajate de mbiere;

    c) asisten medical spitaliceasc;

    d) activitile i practicile nucleare;

    e) alte activiti, conform reglementrilor legale n vigoare

    Documente necesare:

    a) cerere model tip cerere_mediu.doc

    b) dosarul tehnic care se ntocmete conform Hotararii nr. 974 din 2004 pentru aprobarea Normelor de supraveghere,

    inspecie sanitar i monitorizare a calitii apei potabile i a procedurii de autorizare sanitar a produciei i distribuiei apei

    potabile.

    c) dovada de achitare a tarifului de autorizare sanitar , dup caz;

    d) declaraia pe propria rspundere c spaiul pentru care se solicit autorizarea este deinut legal i nu face obiectul

    vreunui litigiu; declaratie_mediu.doc

    e) n funcie de specificul activitii se pot solicita i alte documente care s ateste ndeplinirea cerinelor legale incidente

  • domeniului. Acestea vor fi prezentate de solicitant n etapa de evaluare a obiectivului.

    Notificare privind certificarea conformitii

    Certificarea conformitii cu normele de igien i sntate public se aplic, la cererea titularului activitii, n vederea

    evalurii conformitii cu reglementrile legale privind sntatea public pentru obiective n funciune, care desfoar

    activiti cu risc pentru starea de sntate a populaiei.

    Documente necesare:

    a) cerere model tip cerere_mediu.doc

    b) memoriul tehnic n care este descris modul de ndeplinire a cerinelor prevzute de reglementrile legale specifice

    domeniului de activitate;

    c) dovada achitrii tarifului de certificare.

    Notificare privind indeplinirea prevederilor legale referitoare la igiena si sanatate publica

    Se acorda, la cerere asistena de specialitate de sntate public pentru avizarea proiectelor de amplasare, amenajare,

    construire a unei uniti care desfoar o activitate cu risc pentru sntatea populaiei.

    Documente necesare:

    a) cerere model tip cerere_mediu.doc

    b) schia de amplasare n zon, cu menionarea vecintilor imediate, dup caz;

    c) proiectul obiectivului din care s reias circuitele funcionale, destinaia spaiilor i suprafeele acestora, dup caz;

    d) memoriul tehnic privind descrierea obiectivului i a activitii care se desfoar sau se va desfura n acesta, dup

    caz;

    e) dovada achitrii tarifului de asisten de specialitate de sntate public.

    Autorizatie sanitara in baza declaratiei pe proprie raspundere

    Procedura autorizrii sanitare a funcionrii n baza declaraiei pe propria rspundere se aplic tuturor persoanelor fizice

    sau juridice care desfoar una dintre activitile cuprinse n anexa nr. 2 a Ord. M.S. nr. 1030/2009 i care nu sunt supuse

    nregistrrii la registrul comerului.

    Documentele necesare pentru solicitarea autorizaiei sanitare de funcionare n baza declaraiei pe propria rspundere

    sunt:

    a) cerere model tip cerere_mediu.doc

    b) declaraia pe propria rspundere semnat, dup caz, de managerul unitii/administrator i/sau titularul activitii model

    tip. decl_cab_med.doc, decl_scoli.doc

    ACTE AUTORIZAIE SANITAR

    1. Cerere cerere_mediu.doc

    a) datele necesare identificrii solicitantului (denumire i adres instituie, persoan fizic), calitatea acestuia, actul

    normativ de constituire legal, datele de identificare ale obiectivului pentru care se solicit autorizaia, datele privind titularul

    de autorizaie care reprezint instituia, persoanele cu responsabiliti n domeniul nuclear, persoana de legatur

    b) tipul de instalaii radiologice i activitile/practicile pentu care se solicit autorizarea

    c) alte informaii necesare, n funie de caz

    d) tip de autorizaie sanitar solicitat: utilizare-funcionare/conservare/dezafectare/lucru n

    exterior/producere/manipulare/transport

    e) numr total de pagini a documentaiei

  • 2. Dosar tehnic de autorizare sanitar:

    a) demonstrarea ndepinirii condiiilor din avizul sanitar pentru amplasare/construcie/reamenajare

    b) precizri privind modificrile intervenite pe parcursul construciei, amenajrii sau funcionrii anterioare; dac nu exist,

    se ntocmete o documentaie tip, conform celei de la solicitarea avizului sanitar (A)

    c) tabel cu personalul expus profesional la radiaii ionizante: nr. crt., nume i prenume, cod numeric personal (CNP), data

    intrrii/reintrrii n mediul de radiaii, profesiunea, locul specific de munc, pregatire profesional de specialitate, tip

    expunere la radiaii (intern/extern, intern i extern), avizul medicului specialist sau primar de medicina muncii abilitat (tabelul

    trebuie s fie semnat, parafat i tampilat pentru fiecare persoan de medicul abilitat)

    d) dovada existenei carnetelor individuale de supraveghere dozimetric i a strii de sntate

    e) precizarea firmei acreditat de CNCAN pentru supraveghere dozimetric individual, la care exist contract

    f) copii dup toate autorizaiile CNCAN preliminare, dup caz

    g) tabel cu instalaiile radiologice care se utilizeaz n activitile i practicile pentru care se solicit autorizarea (generatori

    de radiaii, materiale/surse radioactive, radiofarmaceutice); se vor preciza parametrii maximi prevzui i parametrii efectivi

    de lucru la data autorizrii; pentru radiofarmaceutice se vor preciza activitile maxime ce vor fi manipulate anual, tipuri de

    proceduri, activitate i radionuclid per procedur

    h) tabel cu instalaiile sau aparatura dozimetric i radiometric corespunztoare, necesar autocontrolului la locul de

    munc

    i) descrierea locurilor de munc, pe categorii de expunere i risc; condiii de munc i igienico-sanitare asigurate

    j) numrul de personal cu calificarea necesar, n funcie de specificul activitii desfurate

    k) responsabilul cu securitatea radiologic; competenele i calificrile celorlali membrii ai personalului

    l) descrierea procesului de lucru, descrierea poziionrii i structurii ecranelor de radioprotecie, a mijloacelor colective i

    individuale de radioprotecie; sistemele de supraveghere dozimetric i sistemele automate de intervenie

    m) msuri de radioprotecie prevzute pentru lucrul cu surse deschise n interior i dup caz, pentru lucrul cu surse

    deschise n exteriorul unitii nucleare i pentru lucrul cu radiofarmaceutice (dup caz)

    n) mijloace i proceduri specifice de radioprotecie ale pacientului, susintorilor i vizitatorilor n expunerea medical

    o) pentru unitile medicale se vor prezenta copii dup autorizaiile de liber practic i dovada nregistrrii activitii n

    Registrul unic al cabinetelor medicale

    p) pentru unitile medicale, implicnd expunerea medical a populaiei, suplimentar:

    - descrierea procedurilor de diagnostic i/tratament

    - criteriile ce vor fi aplicate pentru selectarea pacienilor, conform principiilor justificrii recomandrii i ale reglementrilor

    MS

    - modul de eviden i nregistrare a pacienilor i a procedurilor efectuate

    - mod stabilire doza pacientului (n diagnosticul radiologic i medicina nuclear) i compararea cu nivelele de referin

    - dozimetria absolut folosit i rezultatele la instalaiile de radioterapie extern cu energii nalte i dovada participrii la o

    intercomparare iniial, n perioada punerii n funciune

    - sistem de eviden i raportare a datelor ctre DSP

    - sistem pentru evidena expunerilor femeilor nsrcinate

    - sistem pentru evidena expunerilor pentru susintorii pacienilor

    - evaluarea riscurilor poteniale de incidente, accidente i supraexpuneri i mod de gestionare a unor astfel de situaii

    - criterii la externarea pacienilor cu surse (implant permanent, terapie cu radiofarnaceutice)

    - managementul pacienilor decedai cu surse (implant permanent, terapie cu radiofarnaceutice)

    - protecia vizitatorilor

    - condiii medico-sanitare, conform reglementrilor MS

    - echipamente de radioprotecie pentru expui profesional, pacieni i susintori

    - instruciuni specifice pentru pacient (implant permanent, externare radioterapie, medicin nuclear)

    - mod de rezolvare a cerinelor pentru investigaiile medico-legale

    r) rezultatele msurtorilor de protecie la instalaie, la ecrane i la protecia sructural.

  • 3. Dovada de achitare a tarifului de autorizare sanitar, dup caz.

    4. n funcie de specificul activitii se pot solicita i alte documente care s ateste ndeplinirea cerinelor legale incidente

    domeniului. Acestea vor fi prezentate de solicitant n etapa de evaluare a obiectivului.

    5. Documentaia va fi numerotat, cu precizarea n cerere a numrului total de pagini.

    Acte Autorizatie Sanitara

    1. Cerere

    a) datele necesare identificrii solicitantului ( denumire i adres instituie, persoan fizic ), calitatea acestuia, actul

    normativ de constituire legal, datele de identificare ale obiectivului pentru care se solicit autorizaia, datele privind titularul

    de autorizaie care reprezint instituia, persoanele cu responsabiliti n domeniul nuclear, persoana de legatur

    b) tipul de instalaii radiologice i activitile/practicile pentu care se solicit autorizarea

    c) alte informaii necesare, n funie de caz

    d) tip de autorizaie sanitar solicitat: utilizare-funcionare/conservare/dezafectare/lucru n

    exterior/producere/manipulare/transport

    e) numr total de pagini a documentaiei

    2. Dosar tehnic de autorizare sanitar:

    a) demonstrarea ndepinirii condiiilor din avizul sanitar pentru amplasare/construcie/reamenajare

    b) precizri privind modificrile intervenite pe parcursul construciei, amenajrii sau funcionrii anterioare; dac nu exist,

    se ntocmete o documentaie tip, conform celei de la solicitarea avizului sanitar ( A )

    c) tabel cu personalul expus profesional la radiaii ionizante: nr. crt., nume i prenume, cod numeric personal ( CNP ), data

    intrrii/reintrrii n mediul de radiaii, profesiunea, locul specific de munc, pregatire profesional de specialitate, tip

    expunere la radiaii ( intern/extern, intern i extern ), avizul medicului specialist sau primar de medicina muncii abilitat (

    tabelul trebuie s fie semnat, parafat i tampilat pentru fiecare persoan de medicul abilitat )

    d) dovada existenei carnetelor individuale de supraveghere dozimetric i a strii de sntate

    e) precizarea firmei acreditat de CNCAN pentru supraveghere dozimetric individual, la care exist contract

    f) copii dup toate autorizaiile CNCAN preliminare, dup caz

    g) tabel cu instalaiile radiologice care se utilizeaz n activitile i practicile pentru care se solicit autorizarea ( generatori

    de radiaii, materiale/surse radioactive, radiofarmaceutice ); se vor preciza parametrii maximi prevzui i parametrii efectivi

    de lucru la data autorizrii; pentru radiofarmaceutice se vor preciza activitile maxime ce vor fi manipulate anual, tipuri de

    proceduri, activitate i radionuclid per procedur

    h) tabel cu instalaiile sau aparatura dozimetric i radiometric corespunztoare, necesar autocontrolului la locul de

    munc

    i) descrierea locurilor de munc, pe categorii de expunere i risc; condiii de munc i igienico-sanitare asigurate

    j) numrul de personal cu calificarea necesar, n funcie de specificul activitii desfurate

    k) responsabilul cu securitatea radiologic; competenele i calificrile celorlali membrii ai personalului

    l) descrierea procesului de lucru, descrierea poziionrii i structurii ecranelor de radioprotecie, a mijloacelor colective i

    individuale de radioprotecie; sistemele de supraveghere dozimetric i sistemele automate de intervenie

    m) msuri de radioprotecie prevzute pentru lucrul cu surse deschise n interior i dup caz, pentru lucrul cu surse

    deschise n exteriorul unitii nucleare i pentru lucrul cu radiofarmaceutice ( dup caz )

    n) mijloace i proceduri specifice de radioprotecie ale pacientului, susintorilor i vizitatorilor n expunerea medical

    o) pentru unitile medicale se vor prezenta copii dup autorizaiile de liber practic i dovada nregistrrii activitii n

    Registrul unic al cabinetelor medicale

    p) pentru unitile medicale, implicnd expunerea medical a populaiei, suplimentar:

    - descrierea procedurilor de diagnostic i/tratament

    - criteriile ce vor fi aplicate pentru selectarea pacienilor, conform principiilor justificrii recomandrii i ale reglementrilor

    MS

  • - modul de eviden i nregistrare a pacienilor i a procedurilor efectuate

    - mod stabilire doza pacientului ( n diagnosticul radiologic i medicina nuclear ) i compararea cu nivelele de referin

    - dozimetria absolut folosit i rezultatele la instalaiile de radioterapie extern cu energii nalte i dovada participrii la o

    intercomparare iniial, n perioada punerii n funciune

    - sistem de eviden i raportare a datelor ctre DSP

    - sistem pentru evidena expunerilor femeilor nsrcinate

    - sistem pentru evidena expunerilor pentru susintorii pacienilor

    - evaluarea riscurilor poteniale de incidente, accidente i supraexpuneri i mod de gestionare a unor astfel de situaii

    - criterii la externarea pacienilor cu surse ( implant permanent, terapie cu radiofarnaceutice )

    - managementul pacienilor decedai cu surse ( implant permanent, terapie cu radiofarnaceutice )

    - protecia vizitatorilor

    - condiii medico-sanitare, conform reglementrilor MS

    - echipamente de radioprotecie pentru expui profesional, pacieni i susintori

    - instruciuni specifice pentru pacient ( implant permanent, externare radioterapie, medicin nuclear )

    - mod de rezolvare a cerinelor pentru investigaiile medico-legale

    r) rezultatele msurtorilor de protecie la instalaie, la ecrane i la protecia sructural.

    3. Documentaia va fi numerotat, cu precizarea n cerere a numrului total de pagini.