Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13452-06-00

nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016

Urkundeninhaber:

Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH

Standorte:

Konrad-Adenauer-Straße 17, 55218 Ingelheim

Zum Schürmannsgraben 30, 47441 Moers

Prüfungen im Bereich:

Veterinärmedizin

Prüfgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Mikrobiologie

Parasitologie

Virologie

Prüfarten:

Amplifikationsverfahren (Direktnachweis von Zielsequenzen im Prüfmaterial)

Atomabsorptionsspektrometrie (AAS)Durchflusszytometrie

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und

Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen

gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und

Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet.

Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im

flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Prüfarten (Fortsetzung):

Elektrochemische Untersuchungen

ElektrophoreseGaschromatographie (GC)

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)

Immunchromatographie

KoagulometrieLigandenassays

Massenspektrometrie

Mikroskopie

Nephelometrie

NIR-/IR-Spektrometrie

Osmometrie

Photometrie

Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung

Refraktometrie

Turbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 2 von 11

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Standort Ingelheim, Konrad-Adenauer-Straße 17, 55218 Ingelheim

Prüfbereich: Veterinärmedizin

Prüfart:

Atomabsorptionsspektrometrie (AAS)**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Blei EDTA-Blut, Heparinblut

(Wirbeltiere)

AAS

Cadmium EDTA-Blut, Heparinblut

(Wirbeltiere)

AAS

Calcium Urin (Säuger) AASKupfer Serum (Wirbeltiere) AASMagnesium Urin (Säuger) AASQuecksilber EDTA-Blut, Heparinblut, Urin (Blut:

Wirbeltiere; Urin: Säuger)

AAS

Selen Serum (Wirbeltiere) AASZink Serum (Wirbeltiere) AAS

Prüfart:

Durchflusszytometrie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Großes Blutbild EDTA-Blut (Säuger) Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Kleines Blutbild EDTA-Blut (Säuger) Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Leukozyten Punktat (Säuger) Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Retikulozyten EDTA-Blut (Säuger) Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Prüfgebiet: Klinische Chemie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 3 von 11

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Prüfart:

Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Chlorid Urin (Säuger)

Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere)

ionenselektive Elektroden

Kalium Urin, Punktat (Säuger)

Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere)

ionenselektive Elektroden

Natrium Urin (Säuger)

Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere)

ionenselektive Elektroden

Prüfart:

Elektrophorese**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

CK-Isoenzyme Serum gefr. (Hund, Katze, Pferd,

Schaf)

Agarose-Elektrophorese

LDH-Isoenzyme Serum (Hund, Katze, Pferd) Agarose-ElektrophoreseMukopolysaccharide Urin (Säuger) Agarosegel-Elektrophorese

Prüfart:

Gaschromatographie (GC)**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Organische Säuren Urin (Hund, Katze) GC-MS

Prüfart:

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Aminosäuren EDTA-Plasma, Urin, (Säuger) HPLC

Prüfart:

Immunchromatographie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

AB-Blutgruppenbestimmung EDTA-Blut (Katze) Immunchromatographie

Prüfart:

Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Thromboplastinzeit (Quick) in % Citratplasma (Säuger) mechanisches DetektionsverfahrenThromboplastinzeit, partielle (aPTT) Citratplasma (Säuger) mechanisches Detektionsverfahren

Prüfart:

Ligandenassays**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

17-Hydroxy(OH)-Progesteron Serum, Heparinplasma (Säuger) RIAADH (Vasopressin) EDTA-Plasma, Urin (Hund) RIAAdrenocorticotropes Hormon EDTA-Plasma (Pferd, Hund) CLIACortisol Serum, Urin (Säuger) ECLIADigitoxin Serum (Säuger) ECLIA

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 4 von 11

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Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Digoxin Serum (Hund, Katze, Pferd) ECLIAFolsäure Serum , EDTA-Blut (Säuger) ECLIAInsulin Serum (Hund, Pferd) ECLIAL-Carnitin, gesamt Serum, Urin (Säuger) REAÖstradiol Serum (Wirbeltiere) RIAPankreas-Elastase Stuhl (Hund) ELISAPhenobarbital Serum (Hund, Katze) CLIAProgesteron Serum (Säuger) ECLIATestosteron Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere) RIATheophyllin Serum (Hund, Katze, Pferd, Säuger) CMIAThyroxin, (T4) Serum (Säuger) CLEIAThyroxin, freies (FT4) Serum (Säuger) ECLIATrijodthyronin, freies (FT3) Serum (Säuger) ECLIATroponin I Serum, Plasma (Hund, Katze, Pferd,

Affe, Ratte)

CLIA

Trypsin-Like Immunoreactivity (TLI) Serum, Vollblut (Hund) CLEIATSH Serum (Hund, Katze, Pferd) ECLIAVitamin B 12 (Cyanocobalamin) Serum (Hund, Katze) ECLIAVitamin D 25 (25-Hydroxy- Serum (Hund, Katze) CLIA

Prüfart:

Massenspektrometrie**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Arsen Urin (Säuger) ICP-MSBlei Urin (Säuger) ICP-MSCadmium Urin (Säuger) ICP-MSKobalt Urin (Säuger) ICP-MSMangan Heparinplasma (Säuger) ICP-MS

Prüfart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Differentialblutbild EDTA-Blut, Ausstriche (Wirbeltiere) Hellfeldmikroskopie mit AnfärbungLeukozyten EDTA-Blut, Punktat, Liquor

(Wirbeltiere)

Hellfeldmikroskopie ohne

Anfärbung (Kammerzählung)

Synovialanalyse Punktat (Säuger) Hellfeldmikroskopie ohne

Anfärbung

Urinsediment Urin (Säuger) Hellfeldmikroskopie ohne

Anfärbung

Vaginalzytologie Vaginalausstrich (Hund, Katze,

Ratte)

Hellfeldmikroskopie mit Anfärbung

Mikroskopisches Screening Ausstriche (Wirbeltiere) Hellfeldmikroskopie mit AnfärbungZytologie zytologische Präparate (Wirbeltiere) Hellfeldmikroskopie mit Anfärbung

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 5 von 11

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Prüfart:

Osmometrie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Osmolalität Serum, Urin, EDTA-Plasma

(Säuger)

Kryoskopie

Prüfart:

Photometrie**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Albumin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Alkalische Phosphatase Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere) PhotometrieAlpha-Amylase Urin, Punktat (Wirbeltiere)

Serum, Heparinplasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Ammoniak EDTA-Plasma (Hund; Katze) PhotometrieBilirubin, direkt Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Bilirubin, gesamt Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Bromid Serum (Wirbeltiere) PhotometrieCalcium Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere) PhotometrieCholesterin, gesamt Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Cholinesterase

(Pseudocholinesterase)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

CK Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Creatinin Urin, Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Eisen Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere) PhotometrieEiweiß, gesamt Urin, Liquor, Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Fructosamin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Gallensäuren, gesamt Serum (Wirbeltiere) PhotometrieGGT Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

GLDH Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Glucose Urin (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma,

NaF, (Wirbeltiere)

Photometrie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 6 von 11

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Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

GOT Serum, Heparin-, EDTA-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

GPT Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Harnsäure Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Harnstoff Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

HBDH Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Lactat EDTA-Pl., Heparin-Plasma, NaF-

Plasma (Wirbeltiere)

Photometrie

LDH Punktat, Synovia

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Lipase Punktat

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Magnesium Serum, Heparinplasma (Wirbeltiere) PhotometriePhosphat, anorganisch Punktat, Urin (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Triglyceride Punktat (Wirbeltiere)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Urinstatus Urin (Wirbeltiere) Photometrie

Prüfart:

Qualitative Untersuchungen mit visueller AuswertungAnalyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Relaxin Serum, Heparinplasma

(Hund, Katze)

mit vorausgegangener Farbreaktion

Blut Stuhl (Säuger) mit Farbreaktion

Prüfart:

RefraktometrieAnalyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Spezifisches Gewicht Punktat, Urin (Säuger) Refraktometrie

Prüfart:

Turbidimetrie**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

C-reaktives Protein (CRP) Serum, Heparinplasma (Hund) Turbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 7 von 11

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13452-06-00

Prüfart:

Elektrophorese**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Eiweisselektrophorese Serum (Hund, Katze, Pferd) KapillarelektrophoreseSDS-Gelelektrophorese Urin (Hund, Katze) Zonenelektrophorese (SDS)

Prüfart:

Ligandenassays**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Allergenspezifische IgE Ak Serum (Hund) ELISA

Prüfart:

Nephelometrie**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Cystatin C Serum, Heparinplasma (Hund,

Katze)

Nephelometrie

Prüfart:

Amplifikationsverfahren (Direktnachweis von Zielsequenzen im Prüfmaterial)** Sequenzspezifische Detektion der Amplifikationsprodukte qualitativ

Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Bordetella spp.-DNA Abstrich (Hund, Kaninchen, Katze,

Meerschwein), BAL (Hund)

Real-time PCR

Borrelien-DNA Zecke Real-time PCR

Prüfart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Borrelien-IgG und IgM AK Serum (Hund) ELISABorrelien-IgG AK Serum (Hund) Immunoblot

Prüfart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Anaplasma phagozytophilum AK Serum, Plasma (Hund) indirekte Immunfluoreszenz-

mikroskopie

Ehrlichia canis AK Serum, Plasma (Hund) indirekte Immunfluoreszenz-

mikroskopie

Prüfgebiet: Mikrobiologie

Prüfgebiet: Immunologie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 8 von 11

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13452-06-00

Prüfart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Babesia canis AK Serum (Hund) ELISALeishmanien AK Serum (Hund) ELISASarkoptes Serum (Hund) ELISA

Prüfart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Blutparasiten Blutausstriche (Wirbeltiere) Hellfeldmikroskopie mit Anfärbung

Prüfart:

Qualitative Untersuchungen mit visueller AuswertungAnalyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Dirofilarien Agg Serum (Hund, Katze) mit vorausgegangener Farbreaktion

Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Feline Leukämievirus (FELV) AG Serum, Plasma (Katze) ELISAFeline Immunschwäche-Virus (FIV)

Ak

Serum, Plasma (Katze) ELISA

Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Felines Coronavirus-AK Serum, Plasma (Katze) indirekte Immunfluoreszenz-

mikroskopie

Prüfgebiet: Parasitologie

Prüfgebiet: Virologie

Prüfart: Ligandenassays*

Prüfart: Mikroskopie*

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 9 von 11

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13452-06-00

Standort Moers, Zum Schürmannsgraben 30, 47441 Moers

Prüfart:

Durchflusszytometrie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Großes Blutbild EDTA-, Lithium-Heparin-Blut

(Säuger)

Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Kleines Blutbild EDTA-, Lithium-Heparin-Blut

(Säuger)

Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Retikulozyten EDTA-, Lithium-Heparin-Blut

(Säuger)

Partikelzählung, optisch-

elektronisch

Bestimmung zytochemisch-

zytometrischer Merkmale

Prüfart:

Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Chlorid Serum, Lithium-Heparinplasma

(Wirbeltiere)

ionenselektive Elektroden

Kalium Serum, Lithium-Heparinplasma

(Wirbeltiere)

ionenselektive Elektroden

Natrium Serum, Lithium-Heparinplasma

(Wirbeltiere)

ionenselektive Elektroden

Prüfart:

NIR-/IR-Spektrometrie**Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Steinanalyse Stein (Säuger) IR-Spektrometrie

Prüfart:

Photometrie*Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Albumin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Alkalische Phosphatase Serum, Heparinplasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Alpha-Amylase Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Prüfgebiet: Klinische Chemie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 10 von 11

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13452-06-00

Analyt (Meßgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik

Bilirubin, gesamt Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Calcium Serum, Heparinplasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Cholesterin, gesamt Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Cholinesterase

(Pseudcholinesterase)

Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

CK Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Creatinin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Eisen Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Eiweiß, gesamt Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Fructosamin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

GGT Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

GLDH Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Glucose Serum, EDTA-, Heparin-, NaF-

Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

GOT Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

GPT Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Harnsäure Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Harnstoff Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Lactat Heparin-, NaF-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

LDH Serum, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Lipase Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Magnesium Serum, Heparinplasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Phosphat, anorganisch Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Triglyceride Serum, EDTA-, Heparin-Plasma

(Wirbeltiere)

Photometrie

Gültigkeitsdauer: 12.08.2016 bis 10.09.2018 Ausstellungsdatum: 12.08.2016 Seite 11 von 11