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Indstrias do Petrleo , Gs Natural e Petroqumica Sistemas de Gesto daQualidade especificos do setor Requisitospara Organizaes Fornecedoras de Produtose Servios

Eng. Oscar Felizzola Souza , M. Sc.PETROBRAS /ENGENHARIA/SL/NORTEC

Tel : (21) 3229-3072E-mail : ofsouza@petrobras.com.br

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ISO TS 29001 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE PARA FORNECEDORES DE PRODUTOS E PRESTADORES DE SERVIOS PARA A INDSTRIA DO PETRLEO E GS NATURAL

ISO TC 67 - Materials,Equipments and Offshore Structures for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas

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ISO TC 67 WG 2 ( Conformity Assessment) Elaborao de documentos normativos referentes avaliao da conformidade.

Liason com ISO TC 176 ( Quality Management and Quality Assurance)API - American Petroleum Institute

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zISO TS 29001 Parceria entre ISO TC 67 WG 2 e API SC 18 (Quality) ISO TS 29001:2003 ( Petroleum and natural gas industries-Sector specific quality systems- Requirements for product and service supply organizations).Estabelece requisitos adicionais ISO 9001:2000 paraos sistemas de gesto da qualidade de organizaes fornecedorasde bens e prestadoras de servios para o setor de petrleo, petroqumico e gs natural.

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Por que a ISO TS 29001? ISO 9001:2000 : Genrica para qualquerorganizao,no levando em conta caractersticasde dimenses ,localizao e atividades. O setorpetrolfero,petroqumico e de gs natural um dos setores de maior exposio riscos.

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Por que a ISO TS 29001? As plantas industriais do setor petrolfero, petroqumico e de gs natural manuseam fluidos extremamente perigosos com uma ampla variedade de processos com diferentes volumes, temperaturas e presses.

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Por que a ISO TS 29001? Falhas nessas plantas podem trazer conseqnciascatastrficas, como perdas humanas,perdas de produo e grandes danos ambientais.Tais falhas so, portanto, consideradas inadmissveis.

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Por que a ISO TS 29001? O setor petrolfero, petroqumico e de gs natural exige um alto nvel para a segurana dos trabalhadores e da comunidadevizinha, para a proteo ambiental e para a continuidadeoperacional.

ISO TS 29001zSetor Petrleo, Petroqumico e Gs NaturalUm elemento chave para o fornecimento de produtos e servios adequados ao setor de petrleo,petroqumico e de gsnatural que estes fornecedores de produtos e prestadores de servios sejam dotados de um sistema de gesto da qualidadeque considere as especificidades do setor de petrleo, petroqumico e de gs natural.

zPara quem a ISO TS 29001?A ISO TS 29001 destinada a toda organizao que sejafornecedora de bens ou servios para toda a cadeia produtivado setor de petrleo,petroqumico e de gs natural.

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z ISO TS 29001 e ISO 9001z 1.1 GeneralidadesEsta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade, quando uma organizaoa) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente produtos que atendam aosrequisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis, eb) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva aplicao do sistema, incluindo processospara melhoria contnua do sistema e a garantia da conformidade com requisitos do cliente e requisitosregulamentares aplicveis.1.1.1. Esta Especificao Tcnica define os requisitos do sistema de gesto da qualidade para organizaes fornecedoras de produtos e servios para as indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural. ( ISO TS 29001) .

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z ISO TS 29001 e ISO 9001z1.2 ExclusesExcluses de requisitos permitidas quando produtos no requer tais

processos ou no apropriados com os requisitos do cliente ou regulamentares legais. Somente relacionados a clusula 7. Devem ser

declaradas e justificadas no Manual da Qualidade ( ISO 9001).1.2.1 Excluses permitidas ( ISO TS 29001 ): Seo 7.3 - Projeto e Desenvolvimento Seo 7.5.1 - Controle de produo e fornecimento de servio Seo 7.5.2 - Validao dos processos de produo e fornecimento de servio Seo 7.5.4 - Propriedade do Cliente

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z ISO TS 29001 e ISO 9001z4.1 Requisitos Gerais- Identificar os processos necessrios e determinar a seqncia e interao desses processos;-Determinar critrios e mtodos para controle dos processos;- Assegurar disponibilidade de recursos e informao para apoiar os processos;- Monitorar, medir e analisar os processos para alcance dos resultados e melhoria contnua;- Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua dos processos. Estes processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma. Onde uma Organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade ( ISO 9001) .

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z ISO TS 29001 e ISO 9001z4.1.1Servios e processos terceirizadosA organizao deve manter responsabilidade pelaconformidade do produto aos requisitos especificados quandoos processos so terceirizados ( ISO TS 29001).

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.2 Manual da QualidadeDeve ser estabelecido e incluir:- Escopo do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ), incluindo detalhes e justificativas de excluses de requisitos;- Os procedimentos documentados ou fazer referncia a eles;- Descrio da interao entre os processos do SGQ ( ISO 9001).

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.2.1 Manual da Qualidade suplementoO manual da qualidade deve identificar a forma de tratamentodado pela organizao a cada requisito suplementar destaEspecificao Tcnica, incluindo tanto os requisitos da ISO 9001:2000 como os requisitos suplementares ( ISO TS 29001).

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.3 Controle de DocumentosExige procedimento documentado para:- Aprovao de documentos antes da emisso ;- Anlise crtica, atualizao, quando necessrio e reaprovao dos documentos; - Identificao da reviso atual e alteraes ;- Verses pertinentes, legveis e prontamente identificveis disponveis nos locais de uso;-Evitar o uso de documentos obsoletos, identificando-os se retidos para qualquer propsito;- Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada;- Controle de documentos externos ( ISO 9001) .

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.3.1 Controle de Documentos SuplementoDeve-se usar uma lista master ou mtodo de controle equivalente paraidentificar os documentos exigidos pelo SGQ e sua situao atual de reviso ( ISO TS 29001).

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.3.2 Controle de Alteraes em Documentos SuplementoAs alteraes em documentos e dados devem ser analisadas e aprovadas pelas mesmas funes que realizaram a anlise crtica e

aprovao originais ( ISO TS 29001).

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.4 Controle de RegistrosDevem ser mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis.Exige procedimento documentado para identificao, armazenamento, recuperao, proteo, tempo de reteno e descarte dos registros ( ISO 9001).

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z ISO TS 29001 e ISO 90014.2.4.1 Controle de Registros SuplementoO procedimento documentado deve identificar as funesresponsveis pela coleta e manuteno dos registros.Os registrosexigidos pelas normas aplicveis de produtos da indstria devem ser mantidos durante pelo menos o perodo de tempo especificado pelanorma da indstria ou 5 anos, o que for maior. Os registros necessrios para se comprovar a conformidade com os requisitos e a operao eficaz do sistema de gesto da qualidade devem ser mantidos por um perodo mnimo de 5 anos ( ISO TS 29001) .

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z ISO TS 29001 e ISO 9001 5.3 Poltica da Qualidade- Apropriada ao propsito da organizao ;- Inclui um comprometimento com atendimento aos requisitos e melhoria contnua da eficcia do SGQ;- Proporciona estrutura para estabelecimento e anlise dos objetivos da qualidade ;- Comunicada e entendida em nveis apropriados da organizao e analisada criticamente para manuteno de sua adequao ( ISO 9001).

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Polticada

Qualidade

z ISO TS 29001 e ISO 9001 5.3.1 Poltica da Qualidade - SuplementoA alta direo deve documentar sua aprovao da poltica daqualidade ( ISO TS 29001 ).

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z ISO TS 29001 e ISO 9001 5.6.1 Anlise Crtica pela Direo GeneralidadesA Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidadeda organizao ,a intervalos planejados, para assegurar a sua contnuapertinncia, adequao e eficcia . Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e osobjetivos da qualidade. Devem ser mantidos os registros de anlise crtica pela Alta Direo ( ISO

9001).

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z ISO TS 29001 e ISO 9001 5.6.1.1 Anlise Crtica pela Direo Generalidades SuplementoA anlise crtica deve ser realizada no mnimo anualmente ( ISO TS 29001 ) .

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ISO TS 29001 e ISO 9001 6.2.2 Competncia ,Conscientizao e Treinamento- Determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto ;- Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essasnecessidades de competncia ;

- Avaliar a eficcia das aes executadas;- Assegurar pessoal consciente da pertinncia e importncia de suas

atividades e de como contribuem para o atingir os objetivos da qualidade ;

- Manter registros de educao, treinamento, habilidade e experincia ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 9001 6.2.2.1 Treinamento - SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para identificarnecessidades de treinamento e fornecer treinamento para o pessoalque executa atividades relacionadas com o SGQ.Os requisitos de treinamento devem prever treinamento no SGQ e na capacitao de suas funes. A freqncia do treinamento deve ser definida pelaorganizao ( ISO TS 29001 ) .

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.1 Planejamento da Realizao do ProdutoO planejamento deve ser coerentes com os requisitos de outros processos do SGQ.A sada do planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizaoPlanejamento quando apropriado deve determinar:- Objetivos da qualidade e requisitos para o produto ;- Necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;- Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos especficos para o produto e critrios de aceitabilidade; - Registros.Nota: Plano da Qualidade para produto especfico, empreendimento ou contrato, incluindo recursos ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.1.1 Planejamento da Realizao do Produto -SuplementoQuando os requisitos do produto, incluindo as entradas/sadas de projeto e desenvolvimento, so fornecidos a partir de fontes externas, a organizaodeve definir os mtodos utilizados para converter esses requisitos para o processo de realizao do produto e estabelecer os seus mtodos de controle ( ISO TS 29001) .

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.2.2 Anlise Crtica dos Requisitos relacionados aoProdutoA organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente e deve assegurar que : - Requisitos do produto esto definidos;- Requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos;- A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.

Deve ser mantidos os registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise.Onde o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos , a organizao deve confirmar os requisitos antes da aceitao.Onde os requisitos do produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so completados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados ( ISO 9001) .

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.2.2.1 Anlise Crtica dos Requisitos relacionados aoProduto - SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para analisar

crticamente os requisitos relacionados ao produto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.3.1 Planejamento do Projeto e DesenvolvimentoA organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao devedeterminar :- Os estgios dos processos de projeto e/ou desenvolvimento ;- A anlise crtica, verificao e validao que seja apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento ;- As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento. A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no

projeto e desenvolvimento , para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e desenvolvimento progredirem ( ISO 9001 ) .

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PROJETO

ISO TS 29001 e ISO 9001 7.3.1.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento -SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para o projeto do produto. Quando o projeto e desenvolvimento so terceirizados, a organizao deve garantir que o fornecedor cumpra os requisitos de 7.3 , bem como deve prover evidncias objetivas de que o fornecedoratendeu a esses requisitos (ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.3.1.2 Documentao de Projeto - SuplementoA documentao de projeto deve incluir os mtodos, premissas, frmulas e clculos ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.3.2 Entradas de Projeto e DesenvolvimentoEntradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4).Essas entradas devem incluira) requisitos de funcionamento e de desempenho,b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anterioressemelhantes, ed) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantesentre si ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 9001 7.3.2.1 Entradas de Projeto e Desenvolvimento SuplementoA organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente osrequisitos de entrada do projeto do produto.As entradas de projeto e desenvolvimento devem incluir os requisitosespecificados pelo cliente ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.3.3 Sadas de Projeto e DesenvolvimentoAs sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de umaforma que possibilite a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas.As sadas de projeto e desenvolvimento devema) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e parafornecimento de servio,c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, ed) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu usoseguro e adequado ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.3.3.1 Sadas de Projeto e Desenvolvimento-SuplementoAs sadas de projeto e desenvolvimento devem ser documentadas ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.3.4 Anlise Crtica de Projeto e DesenvolvimentoDevem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticasde projeto e desenvolvimento,de acordo com disposies planejadas para:a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento ematender aos requisitos, eb) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includosrepresentantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisqueraes necessrias ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.3.4.1 Anlise Crtica de Projeto e Desenvolvimento SuplementoUma anlise crtica final de projeto deve ser realizada e documentada. O projeto final deve ser aprovado por pessoa(s) que no o tenha(m) desenvolvido ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.3.7 Controle de Alteraes de Projeto e DesenvolvimentoAs alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadascriticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antesda sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partescomponentes e no produto j entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aesnecessrias ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.3.7.1 Controle de Alteraes de Projeto e Desenvolvimento SuplementoAs alteraes de projeto e desenvolvimento, incluindo as alteraes emdocumentos de projeto, devem requerer os mesmos controles do projeto e desenvolvimento originais da documentao de projeto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.4.1 Processo de AquisioA organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio. O tipo e extenso do controleaplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem dependerdo efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final. A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitosda organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem serestabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaese de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.4.1.1 Processo de Aquisio SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para o processo de aquisio e seleo de fornecedor ( ISO TS 29001).

7.4.1.2 Critrios para a Seleo, Avaliao e Reavaliao de Fornecedores SuplementoOs critrios para a seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores devemincluir um ou mais dos seguintes:a) Inspeo do produto final do fornecedor pela organizao na instalaodo fornecedor.b) Inspeo do produto final do fornecedor pela organizao na entrega.c) Avaliao da conformidade do fornecedor com os requisitos de aquisioda organizao.d) Verificao pela organizao de que o sistema de gesto da qualidadedo fornecedor atende a uma norma/especificao tcnica de sistema de gesto da qualidade reconhecida internacionalmente.( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.4.1.3 Processos Fornecidos que requeremValidao SuplementoOnde a organizao optar pela terceirizao de qualquer processo, ela deverequerer que o fornecedor atenda aos requisitos de 7.5.2, conformeaplicvel ( ISO TS 29001).7.4.2 Informaes de aquisioAs informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos paraa) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,b) qualificao de pessoal, ec) sistema de gesto da qualidade.A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisioespecificados antes da sua comunicao ao fornecedor ( ISO 9001).7.4.2.1 Informaes de aquisio SuplementoAs informaes de aquisio apresentadas ao fornecedor devem ser documentadas e devem descrever o produto a ser adquirido, incluindo, onde apropriado, os itens de 7.4.2, bem como

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ISO TS 29001 e ISO 90017.4.2.1 Informaes de aquisio Suplementoa) o tipo, classe, grau ou outras informaes precisas, eb) o ttulo ou outra identificao positiva, e questes aplicveis de especificaes, desenhos, requisitosde processo, instrues de inspeo e outros dados tcnicos relevantes.( ISO TS 29001).7.4.3 Verificao do produto adquiridoA organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outrasatividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aosrequisitos de aquisio especificados.Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nasinstalaes do fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto ( ISO 9001).7.4.3.1 Verificao do produto adquirido SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para a verificao do produto adquirido.A organizao deve manter registros de verificao do produto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.1 Controle de produo e fornecimento de servioA organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas.Condies controladas devem incluir, quando aplicvela) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio,c) o uso de equipamento adequado,d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio,e) a implementao de medio e monitoramento, ef) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.( ISO 9001)7.5.1.1 Controle de produo e fornecimento de servio SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) quedescrevam o controle de produo e atividades de servios realizadas ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.1.2 Controles de processo SuplementoOs controles de processo devem ser documentados em fluxos de processo, folhas de acompanhamento, listas de verificao, folhas de processo ououtros tipos de mtodos de controle (ver 3.1.4) e devem incluir requisitospara a verificao da conformidade com os planos da qualidade, mtodosde controle e normas/cdigos de referncia.Os documentos de controle de processo devem incluir ou fazer referncia a instrues, critrios de execuo e aceitao para processos, ensaios, inspees e pontos de espera ou testemunho para inspeo do cliente ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servioA organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificadapor monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquerprocessos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produtoesteja em uso ou o servio tenha sido entregue.A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanaros resultados planejados.A organizao deve tomar as providncias necessrias para essesprocessos, incluindo, quando aplicvela) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,c) uso de mtodos e procedimentos especficos,d) requisitos para registros (ver 4.2.4), ee) revalidao.(ISO 9001)

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.2.1 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio SuplementoA organizao deve validar aqueles processos identificados porespecificao de produto aplicado conforme validao requerida. Se estesprocessos no forem identificados ou no se existir especificao de produto envolvida, a validao dos processos requerida deve ser includa, no mnimo, ensaio no-destrutivo, soldagem e tratamento trmico, se aplicado ao produto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.3 Identificao e rastreabilidadeQuando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meiosadequados ao longo da realizao do produto.A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aosrequisitos de monitoramento e de medio.Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto ( ISO 9001 ).

7.5.3.1 Identificao e rastreabilidade SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para a identificao e rastreabilidade do produto atravs de meios adequados, desde o recebimento e durante todas as etapas de produo, entrega e instalao,segundo os requisitos da organizao, do cliente e das especificaes de produto aplicveis ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.3.2 Manuteno e substituio de identificaoe rastreabilidade SuplementoOs mtodos de controle devem incluir requisitos para a manuteno ousubstituio de marcas de identificao e rastreabilidade, e registros ( ISO TS 29001).7.5.3.3 Situao do produto SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para a identificaoda situao do produto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.4 Propriedade do clienteA organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquantoestiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou consideradainadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros ( ISO 9001).7.5.4.1 Propriedade do cliente SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para a verificao, armazenamento, manuteno e controle da propriedade do cliente ( ISO TS 29001).7.5.5 Preservao do produtoA organizao deve preservar a conformidade do produto durante processointerno e entrega no destino pretendido. Esta preservao deve incluiridentificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo.A preservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de um produto ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.5.5.1 Preservao do produto SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle que descrevam osmtodos usados para preservar a conformidade do produto para as atividades de 7.5.5 ( ISO TS 29001).7.5.5.2 Avaliao peridica do estoque SuplementoA fim de se detectar deteriorao, as condies do produto ou partesconstituintes em estoque devem ser avaliadas em intervalos definidos ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramentoA organizao deve determinar as medies e monitoramentos a seremrealizados e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios paraevidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados.A organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneiracoerente com os requisitos de medio e monitoramento.Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve sera) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveisa padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro noexistir, a base usada paracalibrao ou verificao deve ser registrada,b) ajustado ou reajustado, quando necessrio,c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao sejadeterminada,

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ISO TS 29001 e ISO 90017.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramentod) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio, ee) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o dispositivo noest conforme com os requisitos. A organizao deve tomar aoapropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem sermantidos .Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de computador parasatisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso iniciale reconfirmado se necessrio ( ISO 9001).

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ISO TS 29001 e ISO 90017.6.1 Controle de dispositivos de medio e monitoramento SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para controlar, calibrar e manter dispositivos de medio e monitoramento. Os mtodos de controle devem incluir o tipo de dispositivo, identificao exclusiva,localizao, freqncia de verificaes, mtodo de verificao e critrios de aceitao ( ISO TS 29001).7.6.2 Condies ambientais SuplementoA organizao deve garantir que as condies ambientais sejam adequadaspara as calibraes, inspees, medies e ensaios que estiverem sendorealizados ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.2.2 Auditoria internaA organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o sistema de gesto da qualidadea) est conforme com as disposies planejadas , com os requisitos destaNorma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidadeestabelecidos pela organizao, eb) est mantido e implementado eficazmente.Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bemcomo os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditorese a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidadedo processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prpriotrabalho. As responsabilidades e os requisitos para planejamento e paraexecuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros devem ser definidos em um procedimento documentado.O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejamexecutadas, sem demora indevida,para eliminar no-conformidadesdetectadas e suas causas.

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ISO TS 29001 e ISO 90018.2.2 Auditoria internaAs atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aesexecutadas e o relato dos resultados de verificao ( ISO 9001) .8.2.2.1 Auditoria interna SuplementoAs auditorias internas devem ser programadas e realizadas no mnimoanualmente por pessoas independentes daquelas que executaram ousupervisionaram diretamente a atividade que est sendo auditada ( ISO TS 29001).8.2.2.2 Tempo de resposta SuplementoA organizao deve identificar os tempos de resposta para o tratameto das no-conformidades detectadas ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.2.4 Medio e monitoramento de produtoA organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto paraverificar se os requisitos do produto tm sido atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto,de acordo com as providncias planejadas A evidncia de conformidadecom os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem indicara(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto.A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providnciasplanejadas tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos queaprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quandoaplicvel, pelo cliente ( ISO 9001).

8.2.4.1 Monitoramento e medio do produto SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para monitorar e medir as caractersticas do produto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.2.4.2 Aceitao do produto SuplementoOutras pessoas alm daquelas que realizaram ou supervisionaramdiretamente a produo do produto devem executar a aceitao final do produto em estgios planejados do processo de realizao do produto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.3 Controle de produto no-conformeA organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformescom os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitarseu uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidadese autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes devemser definidos em um procedimento documentado.A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por umaautoridade pertinente e, ondeaplicvel, pelo cliente;c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicaooriginais.Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas .Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificadopara demonstrar a conformidade com os requisitos.

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ISO TS 29001 e ISO 90018.3 Controle de produto no-conformeQuando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ouincio de seu uso, a organizao deve tomar as aes apropriadas emrelao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade ( ISO 9001).8.3.1 Liberao ou aceitao do produto no-conforme SuplementoO processo de avaliao, liberao e aceitao de produto no-conformedeve incluir um ou mais dos seguintes itens.a) aceitao de produtos que no atendam aos critrios de aceitao de fabricao, desde que os produtos atendam aos critrios de aceitao do projeto, ou os critrios de aceitao de fabricao violados sejamconsiderados desnecessrios para atender aos critrios de aceitao de projeto, ou os produtos sejam reparados ou retrabalhados para atender aoscritrios de aceitao de projeto ou critrios de aceitao de fabricao;b) aceitao de produtos que no atendem aos critrios de aceitao de projeto originais, desde que os critrios de aceitao de projeto originaissejam modificados conforme 7.3.7, e os materiais ou produtos atendam aosnovos critrios de aceitao de projeto ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.3.2 Anlise de no-conformidade de campo SuplementoO procedimento documentado deve incluir requisitos para identificao, documentao e registro de ocorrncias de no-conformidade de campo oufalhas de produto . O procedimento documentado deve garantir a anlisedas no-conformidades de campo, desde que o produto ou a evidnciadocumentada que suporta a no-conformidade esteja disponvel parafacilitar a determinao da causa ( ISO TS 29001) .8.3.3 Notificao ao cliente SuplementoA organizao deve notificar o cliente nos casos em que o produto entregueno est de acordo com os critrios de aceitao do projeto. A organizaodeve manter registros de tais notificaes ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.4 Anlise de dadosA organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados parademonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gestoda qualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados comoresultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes.A anlise de dados deve fornecer informaes relativas aa) satisfao de clientes ,b) conformidade com os requisitos do produto ,c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindooportunidades para aes preventivas, ed) fornecedores.(ISO 9001)8.4.1 Anlise de dados SuplementoA organizao deve estabelecer mtodos de controle para a identificao e

uso das tcnicas para a anlise de dados ( ISO TS 29001) .

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ISO TS 29001 e ISO 90018.5.2 Ao corretivaA organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio. As aes corretivasdevem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas.Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir osrequisitos paraa) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),b) determinao das causas de no-conformidades,c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorreronovamente,d) determinao e implementao de aes necessrias,e) registro dos resultados de aes executadas , ef) anlise crtica de aes corretivas executadas.( ISO 9001)8.5.2.1 Ao corretiva SuplementoA organizao deve garantir que qualquer ao corretiva seja eficaz ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.5.2.2 Tempo de resposta SuplementoA organizao deve identificar o tempo de resposta para o tratamento daao corretiva ( ISO TS 29001).

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ISO TS 29001 e ISO 90018.5.3 Ao preventivaA organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia. As aespreventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir osrequisitos paraa) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas,b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,c) definio e implementao de aes necessrias,d) registros de resultados de aes executadas , ee) anlise crtica de aes preventivas executadas.( ISO 9001)8.5.3.1 Ao preventiva SuplementoA organizao deve garantir que qualquer ao preventiva seja eficaz ( ISO TS 29001) .

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