2
UVOD Test stanice se redovito koriste u serologiji krvnih grupa kako bi se otkrila prisutnost ili odsutnost anti-A i anti-B izoaglutinina (u određivanju ABO protutijela; eng. reverse grouping). Za određivanje ABO protutijela koriste se test stanice grupa grupa A1 i B / A1, A2 i B / A1, B i O ili A1, A2, B i O, ovisno o različitim zahtjevima i preporukama. Test stanice su posebno izrađene za ID-System. REAGENSI Sve test stanice su ljudskog porijekla, u puferiranom mediju za suspenzije, u koncentraciji 0.8% (± 0.1%). Prezervativ: antibiotici trimetoprim i sulfametoksazol. ID-DiaCell ABO: A1, A2, B, O / A1, A2, B / A1, B, O / A1, B / A1 / A2 / B / O Isporuka na trajni zahtjev, svaka 4 tjedna. Oprez: Izvorni materijali, iz kojih su ovi proizvodi proizvedeni, nađeni su negativni na HbsAg, HCV i HIV (1+2) prilikom testiranja s licenciranim reagensima. Ipak, niti jedna poznata metoda ne može jamčiti da su zarazni uzročnici odsutni. Proizvodi iz ljudske krvi trebaju se smatrati potencijalno zaraznim. Stabilnost: vidi rok trajanja na naljepnici. DODATNI POTREBNI REAGENSI ID-kartica ˝NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins˝ sa 6 mikrostupaca koji sadrže neutralni gel (ID-n°: 50520) ID-kartica ˝Reverse Grouping with Antibody Screening˝ s 3 mikrostupca koji sadrže neutralni gel te 3 mikrostupca s polispecifičnim anti-human globulinskim serumom (AHG) (ID-n°: 50510) ID-kartica ˝ABO/D + Reverse Grouping˝ A-B-D-ctl / A1-B (ID-n°: 50081) ID-kartica ˝DiaClon ABO/D + Reverse Grouping˝ A-B-D(VI-)-ctl / A1-B (ID-n°: 50092) (Vidi upute u odgovarajućim pakiranjima) OSTALI POTREBNI MATERIJALI ID-rastakalica (ID-Dispenser) ID-pipetor (ID-Pipetor) ID-nastavci za pipetor (ID-Tips) Epruvete za suspenzije ID-radni stol (ID-Working Table) ID-inkubator na 37 °C (ID-Incubator 37 °C) ID-centrifuga 6, 12 ili 24 (ID-Centrifuge 6, 12, 24) UZORAK Za optimalne rezultate, za testiranje koristiti svježe uzeti uzorak ili u skladu s lokalnim propisima o kriterijima prihvaćanja uzoraka. Poželjno je uzorak uzeti u citrat, EDTA ili CPD-A antikoagulans. Mogu se koristiti i uzorci uzeti u obične epruvete (bez antikoagulansa). Ako se umjesto plazme upotrebljava serum, serum prije uporabe mora biti dobro očišćen, centrifugiranjem pri 1500 g u trajanju od 10 min, kako ostaci fibrina ne bi utjecali na obrazac reakcije. KONTROLE Kontrole treba uključiti u skladu s važećim smjernicama za osiguranje kvalitete. UPORABA ID-TEST STANICA Sve test stanice namijenjene su za uporabu samo za ID-System. Striktno slijedite postupak testiranja kako je opisan u uputama uz pakiranje ID-kartice koju koristite. Uvijek lagano resuspendirajte eritrocite, okrećući bočicu nekoliko puta prije korištenja, a također i prije postavljanja bočice u pipetorske automate. Prije uporabe, provjerite jesu li test stanice na sobnoj temperaturi (18 – 25 °C). Za vrijeme radnog postupka provjerite jesu li test stanice ostale u suspenziji. Ako su se stanice sedimentirale, ponovo resuspendirajte. Za ID-System važno je precizno pipetiranje. Koristite ID-pipetore za serijsko pipetiranje. Izbjegavajte kontaminaciju test stanica. Nakon uporabe, zatvorite bočice i pohranite ih u hladnjak. ID-DiaCell ABO Hrvatski B004351 02.13 Test stanice za određivanje ABO protutijela

B004351 02.13 HR - Diamed

  • Upload
    others

  • View
    8

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: B004351 02.13 HR - Diamed

UVODTest stanice se redovito koriste u serologiji krvnih grupa kako bi se otkrila prisutnost ili odsutnost anti-A i anti-B izoaglutinina (u određivanju ABO protutijela; eng. reverse grouping).

Za određivanje ABO protutijela koriste se test stanice grupa grupa A1 i B / A1, A2 i B / A1, B i O ili A1, A2, B i O, ovisno o različitim zahtjevima i preporukama.

Test stanice su posebno izrađene za ID-System.

REAGENSI

Sve test stanice su ljudskog porijekla, u puferiranom mediju za suspenzije, u koncentraciji 0.8% (± 0.1%).Prezervativ: antibiotici trimetoprim i sulfametoksazol.

ID-DiaCell ABO: A1, A2, B, O / A1, A2, B / A1, B, O / A1, B / A1 / A2 / B / O

Isporuka na trajni zahtjev, svaka 4 tjedna.

Oprez: Izvorni materijali, iz kojih su ovi proizvodi proizvedeni, nađeni su negativni na HbsAg, HCV i HIV (1+2) prilikom testiranja s licenciranim reagensima. Ipak, niti jedna poznata metoda ne može jamčiti da su zarazni uzročnici odsutni. Proizvodi iz ljudske krvi trebaju se smatrati potencijalno zaraznim.

Stabilnost: vidi rok trajanja na naljepnici.

DODATNI POTREBNI REAGENSI• ID-kartica ˝NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins˝ sa 6 mikrostupaca koji sadrže neutralni gel (ID-n°: 50520)• ID-kartica ˝Reverse Grouping with Antibody Screening˝ s 3 mikrostupca koji sadrže neutralni gel te 3 mikrostupca s polispecifičnim anti-human globulinskim

serumom (AHG) (ID-n°: 50510)• ID-kartica ˝ABO/D + Reverse Grouping˝ A-B-D-ctl / A1-B (ID-n°: 50081)• ID-kartica ˝DiaClon ABO/D + Reverse Grouping˝ A-B-D(VI-)-ctl / A1-B (ID-n°: 50092)

(Vidi upute u odgovarajućim pakiranjima)

OSTALI POTREBNI MATERIJALI• ID-rastakalica (ID-Dispenser) • ID-pipetor (ID-Pipetor)• ID-nastavci za pipetor (ID-Tips)• Epruvete za suspenzije • ID-radni stol (ID-Working Table)• ID-inkubator na 37 °C (ID-Incubator 37 °C)• ID-centrifuga 6, 12 ili 24 (ID-Centrifuge 6, 12, 24)

UZORAKZa optimalne rezultate, za testiranje koristiti svježe uzeti uzorak ili u skladu s lokalnim propisima o kriterijima prihvaćanja uzoraka. Poželjno je uzorak uzeti u citrat, EDTA ili CPD-A antikoagulans. Mogu se koristiti i uzorci uzeti u obične epruvete (bez antikoagulansa).

Ako se umjesto plazme upotrebljava serum, serum prije uporabe mora biti dobro očišćen, centrifugiranjem pri 1500 g u trajanju od 10 min, kako ostaci fibrina ne bi utjecali na obrazac reakcije.

KONTROLEKontrole treba uključiti u skladu s važećim smjernicama za osiguranje kvalitete.

UPORABA ID-TEST STANICA • Sve test stanice namijenjene su za uporabu samo za ID-System.

• StriktnoslijeditepostupaktestiranjakakojeopisanuuputamauzpakiranjeID-karticekojukoristite.

• Uvijek lagano resuspendirajte eritrocite, okrećući bočicu nekoliko puta prije korištenja, a također i prije postavljanja bočice u pipetorske automate.

• Prije uporabe, provjerite jesu li test stanice na sobnoj temperaturi (18 – 25 °C).

• Za vrijeme radnog postupka provjerite jesu li test stanice ostale u suspenziji. Ako su se stanice sedimentirale, ponovo resuspendirajte.

• ZaID-Systemvažnojepreciznopipetiranje.Koristite ID-pipetore za serijsko pipetiranje.

• Izbjegavajte kontaminaciju test stanica.

• Nakon uporabe, zatvorite bočice i pohranite ih u hladnjak.

ID-DiaCellABO Hrvatski B004351 02.13

TeststanicezaodređivanjeABOprotutijela

Page 2: B004351 02.13 HR - Diamed

DiaMed GmbHPra Rond 231785 Cressier FR Switzerland

Changes to the version 05.10 are shaded grey.

0123

ID-DiaCellABOHrvatski B004351 02.13

INTERPRETACIJA REZULTATAA)Načelo

Aglutinacija ukazuje na prisutnost aglutinina.

Izostanak aglutinacije ukazuje na izostanak aglutinina.

B)ReakcijasID-DiaCellABO

A1 A2 B O izoaglutinini krvnagrupa

- - + - anti-B A

+ + - - anti-A B

- - - - niti jedni AB

+ + + - anti-A i anti-B O

Napomena: Rezultati određivanja AB0 protutijela moraju se podudarati s krvnom grupom nađenom kod d̋irektnog ˝ određivanja (određivanja antigena). Nepodudarni rezultati moraju biti predmet daljnjih ispitivanja, najbolje iz novog uzorka.

NAPOMENE 1. Optimalna temperatura za reakciju izoaglutinina je 4 °C. Kod slabih i suspektnih reakcija, ponovite test uz inkubaciju u trajanju od 15 minuta na temp. 2 – 8 °C.2. Atipične reakcije zahtijevaju daljnja ispitivanja.3. U pravilu se kod novorođenčadi i dojenčadi ne mogu odrediti anti-A i anti-B izoantitijela. Izoantitijela također mogu nedostajati u starijih ljudi te u

bolesnika s agamaglobulinemijom.

OGRANIČENJAA) Bakterijska ili druga kontaminacija korištenih materijala može uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.B) Neophodno je striktno pridržavanje postupka i uporaba preporučene opreme. Oprema se treba kontrolirati redovito, prema procedurama GLP-a

(dobre laboratorijske prakse).

BIBLIOGRAFIJA1. Technical Manual of the American Association of Blood Blanks, 13th edition, 1999.2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody reaction. Transfusion 1990; 30:109-113.

PRODUCTSID-DiaCell ABO A1-A2-B-O set od 4 bočice 4 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003619(ID-n°: 45022)

ID-DiaCell ABO A1-A2-B set od 3 bočice 3 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003617(ID-n°: 45082)

ID-DiaCell ABO A1-B-O set od 3 bočice 3 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003615(ID-n°: 45352)

ID-DiaCell ABO A1-B set od 2 bočice 2 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003624(ID-n°: 45092)

ID-DiaCell ABO pojedinačna bočica 1 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003620(ID-n°: 06012)

ID-DiaCell ABO pojedinačna bočica 1 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003621(ID-n°: 06022)

ID-DiaCell ABO pojedinačna bočica 1 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003622(ID-n°: 06032)

ID-DiaCell ABO pojedinačna bočica 1 x 10 ml. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF 003623(ID-n°: 06042)

Ovi proizvodi imaju zajamčenu aktivnost, kakva je opisana na naljepnici i na listiću s uputama. Proizvođač odbija svu odgovornost proizašlu iz uporabe ili prodaje ovih proizvoda na bilo koji način ili svrhu različitu od ovdje opisane.