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Engineering

BIORREACTOR/FERMENTADOR F300

El punto de encuentro entre el I+D y la industria

BIONET, con doce años de experiencia en el diseño y construcción de equipos en los sectores farmacéutico, agroalimentario y biotecnológico, ha desarrollado una gama completa de equipos de laboratorio y piloto para la industrialización de bioprocesos.

Dentro de esa gama se encuentran la serie F de biorreactores piloto. Equipos diseñados para I+D, desarrollo de procesos fermentativos y realizar pequeñas producciones.

La unidad F300 constituye una solución única en el mercado para quienes buscan un biorreactor/fermentador esterilizable in situ (SIP) de tamaño pre-industrial, con la calidad de un producto seriado y costes locales. Todo ello con la última tecnología, con una concepción práctica y un servicio de alta calidad.

Es un equipo que por sus dimensiones, capacidades y nivel de automatización le permite desarrollar procesos fermentativos industriales, generar muestras comerciales y para desarrollo de los procesos de downstream, o realizar producciones industriales para productos de bajo volumen.

Una propuesta tecnológica, que partiendo de una completa configuración estándar, es configurable para ser el sistema idóneo para sus procesos de fermentación o cultivo celular. Todo esto con flexibilidad, corto plazo de entrega y una inversión limitada.

FERMENTADOR F300 El corazón de sus procesos fermentativos

▪ Diseño, ingeniería, construcción y pruebas realizado 100% por BIONET, desde el reactor de acero al software de control.

▪ Diseño y construcción 100% sanitarios. Construido íntegramente en AISI 316, EPDM y borosilicato.

▪ Configuración en bastidor abierto para máxima accesibilidad y mantenibilidad.

▪ Completamente pre-ensamblado y probado mediante FATs (Factory Acceptance Tests). La unidad F300 se entrega lista para trabajar desde el primer día.

▪ Completamente equipado en la configuración estándar, que responderá a la mayoría de sus necesidades.

▪ Diseño modular que permite personalizarlo a su medida. Amplio rango de accesorios y opciones disponibles.

▪ La unidad FCU (Fermentation Control Unit) integrada con controlador, pantalla táctil de 12”, bombas peristálticas y módulo de gases.

▪ La unidad F35 se suministra equipada con instrumentación de máxima calidad para el control de parámetros de proceso.

▪ Integra software de control avanzado ROSA+.

▪ Posibilidad de control de varias unidades de fermentación de manera simultánea desde PC.

El software de control avanzado ROSA+ (Research Oriented Software Application) es la herramienta para explotar al máximo las posibilidades de sus equipos de fermentación o cultivo celular. Potente y de uso intuitivo, incorpora todas las funciones para el control de proceso y el análisis y tratamiento de los datos obtenidos.

Desarrollado por BIONET, ROSA permite visualizar y controlar de forma manual o automática todas las variables de proceso, realizar de forma automática y trazable su esterilización o CIP, y una gestión directa y rápida de alarmas. Incluye un completo entorno de programación para definir recetas y estrategias de control (lineal, por histéresis simple o doble, cascada y PID) y transiciones entre etapas programables con funciones de comparación lógicas. También disponible en versión certificable FDA 21CFR Part11.

ROSA+

Fermentador Instalado en bastidor

transportable. Volumen de trabajo de

95 a 310 Lt. Múltiples puertos para máxima

flexibilidad.

FCU Envolvente de acero inoxidable. Interfaz táctil de 12,1” para visualización y control local de proceso. Interfaces de servicios e instrumentación unificadas en un lateral del sistema, y accesibles, para facilitar conexionado. Varias conexiones analógicas externas disponibles para ampliación, accesorios y conectividad. Válvulas de pilotaje neumáticas incluidas.

Suministro de aire Sistema de suministro de aire para proceso con caudalímetro y control automático de caudal. Caudal hasta 2vvm. Interfaz separada del aire de instrumentación. Filtro estéril 0.22µm en línea de entrada de aire. Línea esterilizable y diseño aséptico. Control de presión de proceso automático opcional.

Control de proceso 4 bombas peristálticas de alto caudal integradas en panel frontal, una de ellas de velocidad variable. Caudales de dosificación hasta 2000 ml/min.

Salida de gases Condensador tubular

para reducir al máximo la evaporación. de diseño

higiénico, completamente desmontable y de facil

limpieza.

Seguridad Disco de ruptura aséptico en fermentador y válvula

de seguridad en circuito de control de temperatura.

Agitación Agitador inferior. 3 turbinas tipo Rushton de 6 palas (en configuración microbiología). Cierre mecánico simple o doble bajo según requerimientos de usuario. Amplio rango de agitación (120 – 475 rpm).

Accesibilidad y ergonomía Disponibles accesorios para accesibilidad a operaciones en tapa del fermentador (escalera de acceso a mirilla y útil/grúa para elevación de tapa).

Válvulas de servicio Válvula de fondo de

diafragma aséptica con toma de vapor para

esterilización de línea de transferencia y válvula de

toma de muestras con toma de vapor para pre-

esterilización de la salida de producto.

F300 Tabla de característicasFermentador | Biorreactor Instrumentación:

Tanque de acero inoxidable de doble pared Sonda de temperatura

Montaje completo en bastidor Sonda de pH

Dimensiones generales: 1800(An) x 2500(Al) x 1300(F) mm Sonda de Oxígeno disuelto tecnología óptica

Peso conjunto: 600 kg Nivel de espuma (segundo nivel de espuma opcional)

Acero inoxidable A316L (1.4404) en contacto con producto Opción sonda Redox

Acero inoxidable A304 (1.4301) en el resto Opción sonda Turbidez/ densidad óptica

Juntas en EPDM (compatible FDA) Opción células de carga

Superficies en contacto con producto pulido Ra<0,8 mm Opción analizador gases (CO2/O2) en venteo

(otros grados y electropulido bajo demanda) (Otras opciones de instrumentación consultar)

Volumen total: 385 (L) FCUVolumen trabajo: 95 – 310 (L) Dimensiones: 410(An) x 1200(Al) x 560(F) mm

Ratio H/D: 3 Integrada en bastidor

Condensador de gas de venteo para evitar evaporación Material construcción acero inoxidable AISI 304

Boca de inspección en tapa con mirilla + proyector Controlador principal PLC Industrial + Módulos E/S

Mirilla vertical graduada Pantalla táctil 12” SVGA 800 x 600, industrial

6 puertos estándar D19 en tapa para adiciones y sondas Comunicaciones

5 puertos laterales sumergidos instrumentación (3 tipo Ingold) Ethernet industrial

3 puertos laterales superiores para adición en parte superior Conexión VPN para mantenimiento remoto

1 válvula de fondo de diafragma con toma de esterilización Puerto USB para descarga de datos

Agitador 2 x entradas analógicas externas configurables (sondas adicionales)

Agitador montaje inferior 2 x salidas analógicas externas (bombas de dosificación adicionales)

Potencia de agitación 3kW 1 x RS485 para comunicación con elementos externos

Rango de velocidad 120-475 rpm 3 bombas adición, velocidad fija, Watson Marlow serie 300

3 x turbinas tipo Rushton (d= 0.33xD) 4 x tabiques deflectores 1 bombas adición, velocidad variable, Watson Marlow serie 300

Cierre mecánico simple diseño higiénico compatible FDA Cuadro neumático integrado en FCU

Opción cierre mecánico doble o acoplamiento magnético

Sistema de control de temperatura por recirculación

Control automático de esterilización (vapor camisa/directo)Intercambiadores de calor para enfriamiento de circuito primario con agua fría/vaporControl de caudal de aireación integrado

Bionet Engineering

Avda. Azul, Parcela 2.11.2Parque Tecnológico Fuente Álamo

30320 Fuente Álamo, Murcia (España)T +34 902 170 704F +34 968 211 854

www.bionet.com

Opciones disponibles Filtro estéril venteo • Kit control automático de presión • Cierre mecánico doble esterilizable • Kit suministro gas adicional con rotámetro • Kit controlador másico gas (MFC) • Sensor de nivel adicional • Valvula de adición de seguridad • Bombas de adición externas • Kit células de carga • Sensores adicionales (redox, turbidez, etc…) • Análisis de gas de venteo (CO2/O2) • Accesorio elevación de tapa para mantenimiento • Plataforma de acceso a tapa.