RAPORT DE PRACTICĂ

 

 

Numele şi prenume studentului:

BURLACU AGLAIA

Universitatea/Facultatea:

Universitatea de Ştiinţe Agronomice şi Medicină Veterinară Bucureşti

Instituţia şi departamentul în care a desfăsurat stagiul de pregătire practică

S.C. Medica Farmimpex S.R.L. – Laborator fizico-chimic

Domeniul de activitate:

Controlul calităţii producţiei de suplimente nutritive

Date de contact instituţie:

Strada Frasinului, nr. 11, Otopeni, jud. Ilfov

Perioada şi durata stagiului de pregătire practică:

02.07.2012 – 20.07.2012, 90 ore

Tutore desemnat

Inginer chimist Daniela Lazăr

Responsabil de practică:

Silvana Guidea-Dănăilă

Structura raportului de practică:

· Obiectivele de practică;

· Activităţile desfăşurate;

· Observaţii personale;

· Concluzii.

Obiectivele de practică :

Controlul calitativ al materiilor prime, intermediare şi finite Participarea efectivă la etapele de fabricaţie în secţiile de producţie Adaptarea la mediul de lucru Cunoaşterea caracteristicilor fizico-chimice şi terapeutice a produselor Dezvoltarea aptitudinilor de utilizare a echipamentelor

Activităţile desfăşurate

02.07.2012Prezentarea domeniului ocupaţional al companiei :Societatea S.C. Medica Farmimpex S.R.L. este producătoare de suplimente nutritive şi produse

de stup. Dotarea tehnico-materială a laboratorului permite analiza fizico-chimică a produselor proprii, precum şi executarea de încercări fizico-chimice la produse de stup pentru clienţi externi.

În momentul de faţă, se realizează încercări precum : pierderea prin uscare,determinarea reziduului prin calcinare, dezagregarea capsulelor în apă, determinarea indicelui de aciditate, conţinutul în ulei volatil, nitrogenul din combinaţiile organice, identificarea glucozei industriale prin reacţia cu alcool, determinarea conţinutului de glucoză şi fructoză prin tehnica HPLC etc. Aceste tipuri de încercări se efectuează având în dotare reactivi chimici corespunzători, sticlărie de laborator adecvată, echipamente de încercare corespunzătoare tipurilor de încercări ce se efectuează (balanţă analitică, etuvă, cuptor de calcinare, cromatograf de lichide de înaltă performanţă).

În cadrul acestei prezentări am făcut şi un scurt tur al fabricii, pornind de la secţia de încapsulare, continuând cu secţia de obţinere a pliculeţelor de ceai şi terminând cu secţia de comprimare şi blisterizare.

Fig.1 Maşină de încapsulare semiautomată Fig. 2 Maşină de încapsulare automată

Fig. 3 Aparat de obţinere pliculeţe de ceai Fig. 4 Presă de tabletat

03.07.2012Efectuarea de analize pe suplimente nutritive : determinarea pierderii greutăţii prin uscare şi

determinarea masei medii.Metoda de determinare a pierderii prin uscare presupune cântărirea fiolelor goale, apoi umplerea

acestora cu probe până se ajunge la o cantitate de 3-5 g. Se notează cantitatea fiolei cu probă. Fiolele se introduc în etuvă la 1050C timp de 3-4 ore. Se scot fiolele şi se pun în exicator pentru a se răci. Se cântăresc din nou fiolele. Se continuă uscarea pe perioade de câte o oră, urmate de răcire în exicator şi cântărire până se ajunge la masă constantă. În final, se va calcula ce procent din greutatea substanţei s-a pierdut prin uscare.

Metoda de determinare a masei medii a conţinutului produselor testate necesită parcurgerea următoarelor etape : se cântăresc 20 de capsule pline cu probe după care se vor cântări câte 3 capsule separat alese în mod aleatoriu. Se va căuta în fişele tehnice specifice tipul de capsulă pentru a vedea ce greutate are. Din masa capsulelor pline se va scădea masa capsulelor goale astfel aflând masa medie a conţinutului unei capsule. Se verifică fişa produsului respectiv pentru a vedea dacă îndeplineşte condiţiile.

Fig. 5. Etuvă Fig. 6 Balanţă analitică

04.07.2012Completarea registrelor de înregistrare comenzi/ contracte şi de recepţie probe/ eliberare

rapoarte de încercare.Efectuarea de analize pe suplimente nutritive: determinarea reziduului prin calcinare şi

determinarea pierderii prin uscare.Metoda determinării reziduului prin calcinare presupune: cântărirea creuzetelor goale, umplerea

lor cu probe din diferite produse finite. Se notează greutatea, iar fiolele sunt introduse în cuptorul de calcinare până se ajunge la temperatura de 800oC. Se aşteaptă până temperatura cuptorului de calcinare ajunge sub 200-300oC, se vor scoate creuzetele şi se vor lăsa să se răcească în exicator. După răcire se cântăreşte creuzetul cu probă. Se continuă calcinarea câte 15 min, răcirea în exicator şi cântărirea până se ajunge la masă constantă.Se calculează conţinutul de cenuşă.

Fig.7 Cântărirea creuzetelor Fig.8 Cuptor de calcinarecu probe înainte de calcinare

05.07.2012Efectuarea de analize pe miere: determinarea zahărului reducător prin metoda Elser şi

determinarea zahărului uşor hidrolizabil prin metoda Elser.Determinarea zahărului reducător prin metoda Elser se bazează pe faptul că glucoza şi fructoza

în stare liberă au capacitatea de a reduce sulfatul de cupru în mediu alcalin si la cald, pe care-l transformă în oxid cupros. Cantitatea de oxid cupros ce se transformă în condiţii de lucru specifice, este proporţională cu concentraţia celor două zaharuri reducătoare din soluţia de cercetat.

Determinarea zahărului uşor hidrolizabil prin metoda Elser presupune determinarea zahărului direct reducător înainte şi după invertire (hidroliza acidă), iar prin diferenţă se calculează zaharoza.

Fig. 9 Soluţia de miere cu sulfat de cupru înainte şi după titrarea cuiod şi retitrarea cu tiosulfat de sodiu

Efectuarea de analize pe suplimente nutriţionale: determinarea pierderii prin uscare.

06.07.2012Efectuarea de analize pe miere: determinarea acidităţii şi a impurităţilor.Determinarea acidităţii ajută la aprecierea gradului de prospeţime a mierii. Aciditatea mierii se

exprimă în grade de aciditate, adică numărul de centimetri cubi de NaOH n/10 necesari să neutralizeze aciditatea din 10 g de miere.

Conţinutul de impurităţi pentru miere se determină după cum urmează: din proba de laborator se cântăresc circa 10g. Se dizolvă în apă, astfel încât volumul soluţiei obţinute să fie de circa 50 cm3. Se cântăreşte hârtia de filtru, se filtrează soluţia prin hârtia de filtru calitativă. Se supune uscării, după care se va cântării hârtia de filtru împreună cu impurităţile.

Fig.10 Determinarea acidităţii

Efectuarea de analize pe suplimente nutriţionale: determinarea pierderii prin uscare.

09.07.2012Efectuarea de analize pe miere: determinarea indicelui diastazic prin metoda Gothe şi

determinarea apei.Determinarea indicelui diastazic. In mierea naturala de albine exista mai multe enzime. Amilaza

este enzima cu cea mai mare rezistenta la tratarea termica, aceasta fiind ultima care se distruge. Pe baza acestei insusiri, amilaza poate fi folosita ca test general de apreciere (indice enzimatic, sau diastazic) a calitatii mierii naturale. Mierea naturala supusa unui tratament termic brutal va avea indicele diastazic cu valori reduse sau chiar zero. Acelasi lucru se constata si la mierea falsificata. La baza determinarii indicelui diastazic sta determinarea activitatii amilazei. Indicele diastazic se defineste ca numarul de ml dintr-o solutie de amidon 1% care a fost transformat in dextrina in timp de o ora, la temperatura de 45 grade C si pH optim, de catre amilaza continuta de 1g miere.

Determinarea continutului in apa: se face cu refractometrul. Pe prisma inferioara a refractometrului, se aplica o picatura din proba de miere si imediat se inchide camera. Cu ajutorul oglinzii se orienteaza un fascicul de lumina prin deplasarea cremalierei pana in momentul in care partea intunecoasa a campului vizual ajunge in centrul unde se intersecteaza liniile vizuale. In acest moment, indicele de refractie se citeste pe scala.In functie de acest indice, cu ajutorul tabelelor care insotesc refractometrul se stabileste procentul de substanta uscata, respectiv continutul mierii in apa. La unele refractometre se poate citi direct, pe scala, procentul de apa. La mierea de albine, umiditatea este admisa pana la 20%.

Efectuarea de analize pe suplimente nutritive: determinarea pierderii prin uscare.

Fig 11. Determinarea pierderii prin uscare

10.07.2012Efectuarea de analize pe miere: identificarea făinii de cereale şi a amidonului prin reacţia cu iodul

şi determinarea conductivităţii electrice.Identificarea făinii de cereale şi a amidonului presupune diluarea a circa 10g miere cu trei părţi

apă şi încălzirea până la fierbere pentru distrugerea amilazei. Se răceşte bine sub jet de apă şi apoi se adaugă 2 sau 3 picături soluţie de iod. În prezenţa amidonului apare culoarea albastră.

Determinarea conductivităţii electrice. Principiul metodei constă în măsurarea conductivităţii electrice a soluţiei de miere cu ajutorul unui conductometru prevăzut cu un electrod adecvat.

11.07.2012Efectuarea de analize pe miere: identificarea hidroximetilfurfuraluilui prin reacţia Fiehe şi

identificarea glucozei industriale prin reacţia cu alcool.Identificarea hidroximetilfurfuralului. Soluţia de miere obţinută prin frecarea energică a eterului

etilic cu mierea nu şi-a schimbat culoarea la reacţia cu rezorcina, astfel se concluzionează că mierea nu a fost falsificată cu zahăr invertit.

Identificarea glucozei industriale . Glucoza industrială are un conţinut relativ mare de maltodextrine, care se evidențiază prin precipitare cu alcool. Pentru eliminarea interferenţei în reacţie a proteinelor, reacţia se execută pe soluţia de miere deproteinizată.

12.07.2012Realizarea de analize pe comprimate şi capsule: determinarea dezagregării în apă şi

examinarea organoleptică a produselor finite.Determinarea dezagregării în apă este o metodă directă şi presupune timpul necesar

transformării comprimatelor în particule fine sau timpul necesar eliberării conținutului din învelişul capsulelor, atunci când acestea sunt introduse într-un mediu lichid în condiţii de lucru specifice.

Examinare organoleptică a produselor finite: L-carnitină crom şi Ghimbir.

Fig. 12 L-carnitina crom şi Ghimbir

13.07.2012Întrevedere cu domnul doctor Ionuţ Moraru şi discutarea posibilelor utilizări practice ale

Kombucha.Kombucha, deşi este deseori confundată cu o ciupercă, este de fapt o colonie de drojdii şi

bacterii. Pentru a creşte, Kombucha are nevoie ca mediu de cultură ceai verde sau negru cu adaos de zahăr, permiţându-i-se o anumită perioadă pentru fermentare. Deşi analiza chimică a ciupercii nu a fost complet elucidată, se ştie deja că ea conţine cantităţi însemnate de vitamina C, precum şi vitamine din complexul B, ceea ce justifică proprietăţile sale reîntineritoare şi de stimulare a rezistenţei naturale a organismului.

Ceaiul de Kombucha conţine acid glucaric, glucozamină, antioxidanţi. Acesta este utilizat pentru remedierea şi tratarea refluxului acid, stres, depresie, anxietate, insomnii, reumatism, gută, boli de piele, boli infecţioase, regenerarea părului, mătreaţă, adjuvant în digestie.

Fig.13 Kombucha

16.07.2012Familiarizarea şi supravegherea procesului tehnologic de obţinere a produsului Vitamina C junior

cu aromă de căpşuni.Etapele procesului:

- Alegerea materiilor prime şi a ambalajelor- Omogenizarea materiilor prime şi pudrarea cu un amestec de excipienţi cu rol de lubrifiant, diluant şi dezagregant- Uniformizarea mărimii particulelor prin sitare- Tabletarea ; verificarea masei medii- Numărarea automată a comprimatelor în flacon- Închiderea etanşă a flaconului cu capac din PVC originalizat- Trimiterea produsului către secţia de ambalare, unde are loc etichetarea, inscripţionarea şi ambalarea finală- Depozitare- Livrare.

Fig.14 Aparat de comprimare Fig.15 Vitamina C junior

17.07.2012Obţinerea produsului finit Harpagophytum.Procesul de umplere a capsulelor este semiautomat. Astfel, maşina de încapsulare deschide

capsulele, iar cel responsabil pentru această activitate pune pulberea în capsule, uniformizează şi cu ajutorul mașinii închide capsulele.

Acestea sunt apoi puse într-un aparat de desprăfuire pentru îndepărtarea pulberii ce conţine principii active de pe suprafaţa capsulelor.

În următoarea etapă, flacoanele sunt umplute cu câte 60 de capsule. Se va face o verificare prin cântărire, ştiindu-se că 60 de capsule au o greutate aproximativ de 15,5g.

Produsul este trimis către secţia de etichetare, care va fi realizată manual având grijă ca eticheta să fie aşezată cât mai drept şi să nu prezinte goluri sau încreţituri.

Apoi, flacoanele etichetate vor fi inscripţionate cu numărul lotului şi data expirării.Flacoanele vor fi aşezate în lădiţe, prevăzute cu etichete care specifică numele produsului, numărul lotului, data expirării şi numărul de flacoane dintr-o ladă.

Fig.16. Aparat de încapsulare Fig. 17 Harpagophytum

18.07.2012Numărarea şi umplerea flacoanelor cu comprimate Rheuma Flex Vet.Înainte de numărare, se vor verifica comprimatele pentru a fi alese doar cele corespunzătoare, cu

aspect omogen, uniform dreptunghiular, margini întregi, capete rotunjite, inscripţionat cu emblema Pro

Natura. De asemenea, culoarea trebuie să fie crem deschis, iar mirosul să fie caracteristic produselor veterinare.

Am numărat 100 comprimate, le-am pus în flacon, după care am cântărit flaconul pentru a fi sigură că numărătoarea s-a făcut corect, ştiind că greutatea flaconului cu 100 comprimate trebuie să fie de aproximativ 120g.

Numărarea şi umplerea cutiilor cu pliculeţe de ceai.Am numărat câte 10 pliculeţe de ceai, le-am aşezat într-o punguliță, apoi le-am pus în cutia de

ceai, deasupra am pus prospectul şi am închis cutia.

Fig.18 Rheuma Flex Vet şi Ceai busuioc

19.07.2012Obţinerea produsului finit Oţet Kombucha.Etape: sterilizarea sticlelor, adăugarea de piper, busuioc, ghimbir, ardei iute; dozarea în sticle,

închiderea etanşă a sticlelor cu dop de plastic.Etichetarea sticlelor se face manual, întâi lipindu-se eticheta din faţă centrată şi poziţionată cât

mai drept. În funcţie de prima etichetă se va poziţiona şi eticheta din spate, de asemenea centrată şi situată în aşa fel încât distanţele dintre cele doua etichete, pe laterale, să fie egale.

Se verifică dacă este inscripţionat corect lotul şi data expirării înainte de a lipi eticheta din spate.După etichetare, se vor prinde capișoane de hârtie deasuptra capacelor şi vor fi legate cu sfoară.

Cu aceeaşi sfoară se va prinde şi prospectul astfel încât acesta să fie aşezat în jumătatea superioară a etichetei din faţă. La final, se va aplica puţină ceară unde va fi imprimată sigla companiei.

Fig.19 Oţet Kombucha

20.07.2012Analize dermatologice: determinarea nivelului de pigmentare şi determinarea hidratării şi a

nivelului de sebum la suprafaţa pielii, părului şi scalpului.

Determinarea nivelului de pigmentare. Măsurătoarea se bazează pe principiul absorbţiei. Sonda specială emite lumini de lungimi de undă diferite. Un receptor măsoară cantitatea de lumină reflectată de piele. Poziţiile emiţătorului şi receptorului garantează că numai lumina difuzată şi emisă de piele este măsurată. Pe măsură, ce cantitatea de lumină emisă este definită, cantitatea de lumină absorbită de piele poate fi calculată.

Măsurarea hidratării se bazează pe metoda capacitanţei. Măsurătoarea se bazează pe constanta dielectrică complet diferită a apei şi alte substanţe. Capacitorul de măsurare arată schimbările capacitanţei în conformitate cu conţinutul de hidratare al mostrelor. Un câmp electric de difuziune penetrează pielea în timpul măsurătorii şi astfel este determinată dielectricitatea. Un electrod acumulează un surplus de electroni şi celălalt o lipsă de electroni.

Măsurarea sebumului este o metodă directă de determinare a secreţiei de sebum pe piele, păr şi scalp.

Principiul măsurătorii este metoda fotometrică, fotometrul petei de grăsime. Această metodă este independentă de hidratare.

Observaţii personaleÎn urma stagiului de practică desfăşurat în cadrul Laboratoarelor Medica, consider că mi-am

îmbunătăţit experienţa profesională în domeniul farmaceutic.În urma experimentelor realizate în laborator am aprofundat şi consolidat cunoştinţe în domeniul

biotehnologic. În urma repetiţiilor am devenit capabilă de a realiza aceste experimente individual şi chiar de a-i ghida şi pe alţii în aceste metode şi tehnici.

Familiarizarea cu tehnologiile de producţie mi-au desluşit diverse nedumeriri cu privire la obţinerea produselor farmaceutice şi mi-au trezit interesul spre acest domeniu.

Colectivul din cadrul laboratorului, dar şi de pe liniile de producţie mi-au fost de ajutor în cadrul stagiului de practică, explicându-mi atunci când am avut nelămuriri.

ConcluziiConsider că acest stagiu de practică mi-a oferit şansa de a acumula experienţă în domeniul

farmaceutic, atăt la nivel de laborator ce realizează controlul calităţii producţiei, cât şi la nivel de producţie.

La finalizarea celor 90 de ore de practică sunt capabilă să efectuez analize uzuale pe suplimente nutritive şi produse de stup.