中 華 藥 典 第 七 版

509

葡萄糖酸鈣注射液

Calcium Gluconate Injection

本品為葡萄糖酸鈣溶於注射用水製成之滅菌溶

液。

本品所含鈣量應為標誌總含鈣量之 95.0～105.0%。

本品所含鈣，除少量以含鈣量相等之葡萄糖二酸

鈣或其他鈣鹽取代作為安定劑外，為葡萄糖酸鈣。本

品如有結晶析出，用前須微溫使其溶解，本品可加氫

氧化鈉以調節其 pH 值。

注　　意：本品如有結晶，微溫應可使其溶解。使用時

須為澄明溶液。

鑑　　別：

⑴本品適量必要時加水稀釋所成葡萄糖酸鈣水溶液

（1→100）呈葡萄糖酸鈣（第 507 頁）鑑別試驗⑵之

反應。

⑵本品加水稀釋（1→5），呈鈣鹽之各種特殊反應

（通則 2001）。一般檢查及其他規定：

⑴ pH 值—本品之 pH 值為 6.0～8.2（通則 1009）。⑵熱原—取本品以試驗動物每 Kg 體重不超過葡

萄糖酸鈣 300mg 之劑量：按照熱原試驗法（通則

7002）試驗之，應符合其規定。

⑶一般規定—本品符合注射劑之一般規定（通則

4025）。含量測定：取相當於葡萄糖酸鈣 500mg 之本品，加 3N鹽酸 2mL，並以水稀釋至 150mL。以磁攪拌器攪拌

之，攪拌時由 50mL 滴定管中滴入約 20mL 之 0.05M乙二胺四乙酸二鈉液，然後加入氫氧化鈉試液 15mL及羥萘酚藍指示劑 300mg，繼續滴定至藍色終點，每

mL 之 0.05M 乙二胺四乙酸二鈉液相當於 2.004mg 之

Ca，若加有含鈣添加物時，應校正之。

貯 藏 法：本品應置於單劑量熔封容器內貯之。

標　　誌：本品之標籤應載明注射劑之名稱及所用安定

劑之名稱及含量。

用途分類：見葡萄糖酸鈣。

葡萄糖酸鈣錠

Calcium Gluconate Tablets

本品所含 C12H22CaO14 應為標誌含量之 95.0～105.0%。

鑑　　別：取本品適量，研成粉末，加水適量混合並溫

熱之，使溶液所含葡萄糖酸鈣為 10%，趁熱過濾，

濾液呈葡萄糖酸鈣鑑別試驗（第 507 頁）之各項反 應。

一般檢查及其他規定：

⑴溶離度—按照通則 3015 規定方法測定。

溶　媒：水；900mL裝置Ⅱ：50rpm時　程：45 分鐘

測定法—本試驗所得溶液，經取樣、過濾，濾液

以水適當稀釋後，按照原子吸光度測定法，於波

長約 422.8nm 處測定其吸光度，與已知含鈣濃度

之標準品溶液之吸光度相比較，計算其所含溶離

C12H22CaO14 之量。

容許範圍—於四十五分鐘時程內溶離 C12H22CaO14

之量不得少於標誌含量之 75%（Q）。⑵單位劑量均一度—應符合規定（通則 3016）。含量測定：取本品至少二十錠，研成細粉，精確稱定相

當於葡萄糖酸鈣約 500mg 之細粉，置於適當之坩堝

內，初熾灼至不含碳，放冷，加水 10mL，再徐徐滴

加適量 3N 鹽酸，使殘留物完全溶解，將溶液移置適

當容器內，用水稀釋至 150mL，再經由 50mL 滴定管

滴加 0.05M 之乙二胺四乙酸二鈉液 20mL，然後加氫

氧化鈉試液 15mL 及羥萘酚藍指示劑 300mg，繼續滴

定至藍色終點為止，滴定時應時加攪拌（以用磁攪拌

器為宜）。每 mL 之 0.05M 乙二胺四乙酸二鈉液相當

於 21.52mg 之 C12H22CaO14。

貯 藏 法：本品應置於密蓋容器內貯之。

用途分類：見葡萄糖酸鈣。

氫氧化鈣

Calcium Hydroxide

Ca(OH)2 分子量：74.09本品所含 Ca(OH)2 應為 95.0～100.5%。

性　　狀：

⑴一般性狀—本品為白色之粉末。味微苦，帶鹼