-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
1/29
Plan de NegocioCalidad
Objetivos
Identificar loscomponentes de la
norma ISO9001:2008 y suaplicacin en el ciclooperativo.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
2/29
www.querersaber.org
Mapa de la clase
Sistema de Calidad
Un sistema con calidad
Planificacin Proveer Transformar Entrega Evaluacin
Plan de Negocio
Ciclo operativo
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
3/29
www.querersaber.org
Antecedentes
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Circulo de
Deming o
PDCA; acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer,
Verificar, Actuar).
Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente
lgicos, y esto
significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad
basado en ISO sepuede desarrollar en su seno cualquier
actividad.
La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura vlida para
disear e
implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e
incluso, para
integrar diferentes sistemas.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
4/29
www.querersaber.org
Sistema de Gestin de Calidad
del producto/Servicio
Maquinaria/ infraestructura
Qu es?
Un Sistema de
Gestin de Calidad es el
conjunto formado por la
estructura organizativa de la
empresa, los procedimientos,los procesos y los recursos
necesarios para poner en
prctica la gestin de la
calidad.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
5/29
www.querersaber.org
Por qu?
El nuevo entorno econmico del
pas implica que las empresas y
organizaciones no se encuentran aisladas
sino que desarrollan una serie de
interrelaciones tanto con sus clientes yproveedores como con su
competencia. En
esta dinmica se hace necesario recurrir a
metodologas que aseguren que los procesos
organizativos, administrativos y operativos
sean sencillos y eficaces.
El seguimiento y aplicacin de lasnormas ISO 9000:2000 garantizan
esta
situacin.
Sistema de Gestin de Calidad
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
6/29
www.querersaber.org
Qu ventajas me ofrece tener un
Sistema de Gestin de la Calidad?
1.Mejora la organizacin de su empresa asegurando que los
procesos organizativos,administrativos y operativos sean sencillos
y eficaces.
2.Permite establecer mecanismos para favorecer la comunicacin
interna y externa.
3.Disminuye gastos innecesarios procedentes de reparaciones,
devoluciones, mal
aprovechamiento de los recursos, etc.4.Proporciona una gran
ventaja competitiva. La obtencin del certificado es un granelemento
diferenciador respecto a las empresas de su competencia.
5.Acceder a determinados concursos pblicos o proyectos en los
que, en sus basesde acceso, la certificacin es un requisito
exigido.
6.Demuestra de forma objetiva a clientes y proveedores que sus
procesos cumplen
con los requisitos de calidad exigidos.7.Previene la aparicin de
quejas o reclamaciones.
8.Asegura el mantenimiento de un Sistema de Mejora Continua para
satisfacer lasnecesidades y expectativas de sus clientes
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
7/29www.querersaber.org
Los ocho principios de la Gestin de la Calidad que
constituyen la base del Sistema de Gestin de Calidad quetiene
como pilares la Mejora Continua y la Satisfaccin de los
Clientes.
1.- Organizacin enfocada al clienteLas organizaciones dependen
de sus clientes y por lo tanto
comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir con
sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
2.- LiderazgoLos lideres establecen la unidad de propsito y
direccin de la
organizacin. Ellos deben crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse
totalmente para lograr los objetivos de la organizacin.
3.- Participacin de todo el personalEl personal, con
independencia del nivel de la organizacin en
el que se encuentre, es la esencia de la empresa y su total
implicacin posibilita que sus capacidades sean usadas para
el beneficio de la misma.
Principios Bsicos de la Calidad
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
8/29www.querersaber.org
4.- Enfoque a procesosLos resultados deseados se alcanzan ms
eficientementecuando los recursos y las actividades relacionadas
se
gestionan como un proceso.
5.- Enfoque del sistema hacia la gestin.Identificar, entender y
gestionar un sistema de procesos
interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia
de una organizacin.
6.- La mejora continuaLa mejora continua debera ser el objetivo
permanente de la
organizacin.
7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones
Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos yen la
informacin.
8.- Relaciones mutuamente benficas con el proveedorUna
organizacin y sus proveedores son independientes y
una relacin mutuamente benfica intensifica la capacidad
de ambos para crear valor.
Principios Bsicos de la Calidad
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
9/29www.querersaber.org
Las normas ISO 9000 son normas de "calidad" y "gestin continuade
calidad", establecidas por la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de
organizacin o
actividad sistemtica orientada a la produccin de bienes o
servicios. Se
componen de estndares y guas relacionados con sistemas de gestin
y de
herramientas especficas.
La importancia de la aplicacin de las normas ISO 9000 para el
desarrollo e
implementacin de sistemas de aseguramiento de la calidad radica
en que son
normas prcticas. Por su sencillez han permitido su aplicacin
generalizada
sobre todo en pequeas y medianas empresas.Las normas ISO Serie
9000 brindan el marco para documentar en forma
efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y
mantener la
eficiencia del mismo dentro de la organizacin.
Las normas ISO 9000
Qu son las normas ISO Serie 9000?
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
10/29www.querersaber.org
Su implantacin en estas organizaciones, ofrece
una gran cantidad de ventajas para las empresas,
entre los que se cuentan:
Monitorear los principales procesos asegurando
que sean efectivos
Mantener registros apropiados de la gestin, delos procesos y de
los procedimientos.
Mejorar la satisfaccin de los clientes o los
usuarios
Mejorar continuamente los procesos, tanto
operacionales como de calidad.
Reducir los rechazos e incidencias en laproduccin o prestacin
del servicio mediante un
monitoreo y la existencia de procedimientos para
la correccin de los problemas.
Las normas ISO 9000
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
11/29www.querersaber.org
La familia de normas apareci por primera vez en
1987 teniendo como base una norma estndar
britnica (BS), y se extendi principalmente a
partir de su versin de 1994, estando actualmente
en su versin 2008, publicada el 13 de noviembre
del mismo ao.
La principal norma de la familia es actualmente la:
ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestin de la
Calidad - Requisitos.
Otra norma vinculante a la anterior: ISO
9004:2000 - Sistemas de Gestin de la Calidad -
Gua de mejoras del funcionamiento.
Las normas ISO 9000
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
12/29www.querersaber.org
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente pensadas
para
organizaciones que realizaban proceso productivo y, por tanto,
su implantacin en
las empresas de servicios era muy dura y por eso se sigue en la
creencia de que
es un sistema bastante burocrtico.
Con la revisin de 2000 se ha conseguido una norma bastante menos
burocrtica
para organizaciones de todo tipo, y adems se puede aplicar sin
problemas enempresas de servicios e incluso en la Administracin
Pblica.
Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma,
existen unas
entidades de certificacin que dan sus propios certificados y
permiten el sello.
Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que les
dan su
acreditacin.
Para la implantacin, es muy conveniente que apoye a la
organizacin una
empresa de consultara, que tenga buenas referencias, y el firme
compromiso de
la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es
necesario dedicar
tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de
gestin de la
calidad.
Las normas ISO 9000
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
13/29www.querersaber.org
La norma ISO 9001:2008 est
estructurada en ocho captulos,
refirindose los cuatro primeros a
declaraciones de principios,
estructura y descripcin de la
empresa, requisitos generales, etc.,es decir, son de carcter
introductorio. Los captulos cinco a
ocho estn orientados a procesos y
en ellos se agrupan los requisitos
para la implantacin del sistema de
calidad.
La norma ISO 9001:2008
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
14/29www.querersaber.org
La norma ISO 9001:2008
CAPITULO 5
CAPITULO 6
CAPITULO 7
CAPITULO 8
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
15/29www.querersaber.org
Los 4 primeros captulos de ISO9001:2008 son:
1. Guas y descripciones generales, no
se enuncia ningn requisito.
Generalidades.
Reduccin en el alcance.
2. Normativas de referencia.
3. Trminos y definiciones.
4. Requisitos generales para el
Sistema de gestin de la calidad y
los requisitos para gestionar ladocumentacin.
La norma ISO 9001:2008
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
16/29www.querersaber.org
4. Sistemas de gestin de la calidad
4.1 Requisitos generales para el SGC
Establecer documentos, implementar y
mantener un sistema de gestin de la
calidad, mejorando continuamente su
eficacia.
La organizacin debe:
Determinar los procesos necesarios para el
SGC y aplicacin.
Determinar secuencia e interaccin.
Determinar los criterios y los mtodos
necesarios para asegurar que la operacin y
control de los procesos son eficaces.
Realizar el seguimiento y la medicincuando sea aplicable y el
anlisis de estos
procesos.
Asegurar disponibilidad de los recursos e
informacin.
El sistema de gestin de calidad debe
incluir:
Declaracin documentada de una poltica
y objetivos de la calidad.
Manual de calidad
Los procedimientos documentadosrequeridos en esta norma.
Documentos para asegurar la
planificacin, operacin y control eficaz de
los procesos.
Los registros.
Se requieren procedimientosdocumentados para el control de:
Documentos, registros, auditoria interna,
producto no conforme, acciones
correctivas, acciones preventivas.
4.2 Requisitos de la documentacin
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
17/29www.querersaber.org
El manual de calidad debe incluir
El alcance del SCG, incluyendo los
detalles y la justificacin del cualquier
exclusin.
Los procedimientos documentados.
La descripcin de la interaccin entre los
procesos.
4. Sistemas de gestin de la calidad
Control de documentos:
Debe establecerse un procedimiento
documentado que defina los controles
necesarios para:
Aprobar, Revisar y actualizar.
Asegurarse de la identificacin de cambios.
Asegurarse de las versiones pertinentes de
los documentos.
Asegurarse de que los documentos
permanecen legibles y fcilmente
identificables.
Asegurarse de que se identifiquen losdocumentos de origen
externo y se controla
su distribucin.
Prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos.
Control de registros.
Debe establecerse los controlesnecesarios para:
Identificacin, Almacenamiento.
Proteccin, Recuperacin.
Retencin, Disponibilidad de los
registros.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
18/29www.querersaber.org
5. Responsabilidades de la Direccin:
Contiene los requisitos que debe cumplir la
direccin de la organizacin, tales como
definir la poltica, asegurar que las
responsabilidades y autoridades estn
definidas, aprobar objetivos, el compromiso
de la direccin con la calidad, etc.
Requisitos generales.
Requisitos del cliente.
Poltica de calidad.
Planeacin.
Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
Revisin gerencial.
5. Responsabilidades de la Direccin
5.1 compromiso de la direccin.
La alta direccin debe proporcionar
evidencia:
El desarrollo e implementacin del sistema de
gestin de calidad as como la mejora continua.
Comunicar a la organizacin la importancia de
satisfacer todos los requisitos.
Establecer la poltica de calidad y los objetivos decalidad.
Llevando a cabo las revisiones por la direccin.
Asegurando la disponibilidad de los recursos.
5.2 enfoque al cliente
La alta direccin debe asegurarse:
Los requisitos del cliente se determinan y
se cumplen.
Aumentar la satisfaccin del cliente.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
19/29www.querersaber.org
5.3 poltica de calidad
Es adecuada a los propsitos de laorganizacin.
Incluye compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar la eficacia.
Proporcionar referencia para establecer y
revisar los objetivos de calidad.
Es comunicada y entendida.
Revisarse para su adecuacin.
5.4 planificacin
Objetivos de la calidad:
Establecer los objetivos en las funciones y
niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos deben ser medibles y
coherentes con la poltica.
Planificacin del sistema de gestin de
calidad:
Cumplir con los requisitos y los objetivos de la
calidad.
Mantener la integridad del SGC cuando se
planifican e implementan cambios en este.
5. Responsabilidades de la Direccin
5.5 responsabilidad, autoridad ycomunicacin.
La alta direccin debe asegurarse que las
responsabilidades y autoridades estn
definidas y son comunicadas dentro de la
organizacin.
Representante de la direccin.Debe ser un miembro de la direccin
con
autoridad suficiente para:Asegurarse de que se establecen,
implementan y
mantienen los procesos del SGC.
Informar del desempeo del SGC.
Promover la toma de conciencia de la importancia de
los requisitos del cliente en todos los niveles.
Comunicacin internaDebe definirse e implementarse un proceso
eficaz y eficiente para la comunicacin de:
La poltica, los requisitos, los objetivos, los
logros.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
20/29
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
21/29
www.querersaber.org
6. Gestin de los recursos:
la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre
los cuales se debe actuar: RRHH,
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se
contienen los requisitos exigidos en su
gestin.
Requisitos generales.
Recursos humanos.
Infraestructura.
Ambiente de trabajo.
6. Gestin de los recursos
6.1 provisin de los recursos
La alta direccin debe determinar y
proporcionar los recursos necesarios para:La implementacin y
mantenimiento del SGC.
Mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante
el cumplimiento de sus requisitos.
6.2 recursos humanos
El personal que realice trabajos que afecten la
conformidad con los requisitos del producto/
servicio debe ser componente con base a:
Educacin, Formacin, Habilidades,
Experiencia.
6.2 recursos humanosCompetencia, toma de conciencia y
formacin.Determinar la competencia necesaria.
Cuando sea aplicable, proporcionar informacin o
tomar acciones para satisfacer otras necesidades.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.Asegurarse de que su
personal es consciente de la
importancia de actividades en el logro de los
objetivos.
Personal que afecta directa o indirectamente la
conformidad con los requisitos del producto.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
22/29
www.querersaber.org
6.3 Infraestructura
Debe determinar y proporcionar la
infraestructura necesaria para la
realizacin de productos, se adiciona
sistemas de informacin.
Maquinaria y equipo, transporte edificios einstalaciones
6. Gestin de los recursos
6.4 ambiente de trabajo
El termino ambiente de trabajo esta
relacionado con aquellas condiciones bajo
las cuales se realiza el trabajo, incluyendofactores fsicos,
ambientales, y de otro
tipo (ruido, temperatura, humedad, la
iluminacin, o las condiciones climticas).
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
23/29
www.querersaber.org
7. Realizacin del producto: aqu estn
contenidos los requisitos puramenteproductivos, desde la atencin
al cliente,
hasta la entrega del producto o el servicio.
Planeacin de la realizacin del producto
y/o servicio.
Procesos relacionados con el cliente.
Diseo y desarrollo.
Compras.
Operaciones de produccin y servicio
Control de dispositivos de medicin,
inspeccin y monitoreo
7. Realizacin del producto
7.1 planificacin de la realizacin delproducto
La organizacin debe planificar y desarrollar
los procesos necesarios para la
realizacin del producto.
La organizacin debe determinar cuando
sea apropiado:a) Los objetivos de la calidad y los
requisitos
para el producto.
b) La necesidad de establecer procesos,
documentos y proporcionar recursos.
c) Las actividades requeridas de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin, medicin
y ensayo/prueba para el producto.
d) Los registros que sean necesarios para
proporcionar evidencia de los procesos de
realizacin y el producto resultante cumple los
requisitos.
7.2 procesos relacionados con el cliente.7.3 diseo y
desarrollo.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
24/29
www.querersaber.org
7.4 compras
Proceso de compras
Informacin de las compras
Verificacin de los productos comprados
Criterios de seleccin, evaluacin y
reevaluacin de proveedores.
Tipo y grado de control aplicado al proveedor.
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Se debe planificar y llevar a cabo la produccin
y la prestacin del servicio bajo condiciones
controladas, mediante:
Informacin de las caractersticas del
producto.
Instrucciones de trabajo.Equipo apropiado
Seguimiento y medicin
Liberacin, entrega y posteriores a la misma.
7.6 control de equipo de seguimiento ymedicin.
7. Realizacin del producto
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
25/29
www.querersaber.org
8. Medicin, anlisis y mejora:
Aqu se sitan los requisitos para los procesos que
recopilan informacin, la analizan, y que actan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente
la capacidad de la organizacin para suministrar
productos que cumplan los requisitos. El objetivo
declarado en la Norma, es que la organizacin
busque sin descanso la satisfaccin del cliente a
travs del cumplimiento de los requisitos. Requisitos
generales.
Seguimiento y medicin.
Control de producto no conforme.
Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
Mejora.
8. Medicin, anlisis y mejora
8.1 GeneralidadesLa organizacin debe planificar e implementar
los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarios para:
Demostrar la conformidad del producto.
Asegurarse de la conformidad del SGC
Mejorar continuamente la eficacia del SGC.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
26/29
www.querersaber.org
8.2 Seguimiento y MedicinSatisfaccin del cliente
Debe realizarse el seguimiento a la
informacin relativa al cliente y utilizarse para
mejorar el desempeo de la organizacin.
Encuestas de opinin del usuario.
Quejas, felicitaciones.
Estudios del sector o industria.
Comunicacin directa, informes de agentes
comerciales.
8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 seguimiento y medicinAuditoria interna
Es conforme con las disposiciones planificadas.
Es conforme con los requisitos de la norma y del
SGC de la organizacin.
Se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.
Se debe planificar un programa de auditorias.Se debe definir
criterios, alcance, frecuencia y
metodologa de auditoria.
Realizar correcciones y tomar acciones
correctivas necesarias para atencin de los
resultados de auditorias internas.
De los procesos:
Debe aplicarse mtodos apropiados para:
El seguimiento
La medicin de los procesos con el fin de:
Demostrar su capacidad.
Alcanzar los resultados planificados.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
27/29
www.querersaber.org
8.4 anlisis de datosLa organizacin debe analizar los datos
de
sus diferentes fuentes para:
Evaluar el desempeo.
Satisfaccin del cliente.
Identificar reas de mejora.
Determinar causa de problemas existentes.
Caractersticas y tendencias de procesos y
productos.Conformidad con los requisitos del producto.
Los proveedores.
8. Medicin, anlisis y mejora
8.5 mejoraMejora continuaLa organizacin debe mejorar
continuamente
la eficacia del SGC mediante:
El uso de la poltica de calidad.
Los resultados de las auditorias.
Anlisis de datos.
Acciones correctivas y preventivas.
La revisin de la direccin.
Accin correctivaDebe establecerse un procedimiento.
Debe ser apropiadas a los efectos.
Debe eliminar la causa de no conformidades.
Debe evitar la recurrencia de la no
conformidad.
Debe utilizarse como una herramienta para la
mejora.
Debe registrarse los resultados y revisar la
eficacia de las acciones correctivas tomadas.
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
28/29
www.querersaber.org
8.5 mejoraAcciones preventivas
Debe establecerse un procedimiento.
Deben ser apropiadas a los efectos.
Deben eliminar la causa de no
conformidades potenciales.Deben prevenir la ocurrencia.
Deben utilizarse como informacin de
entradas para modificacin de planes y
procesos de mejora.
Deben registrarse los resultados y revisar
la eficacia de las acciones preventivas
tomadas.
8. Medicin, anlisis y mejora
-
7/31/2019 CALIDAD ISO 9001 2008
29/29
Bibliografa
Norma ISO 9001:2008
[email protected]
Contctanos en:
Vistanos en:
www.querersaber.org
mailto:[email protected]:[email protected]
