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Bisherige (alte) Rechtslage:
Anlage 3 BtMG:
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Cannabis (Marihuana, Pflanzen und Pflanzenteile der zur Gattung Cannabis gehörenden Pflanzen)
- nur in Zubereitungen, die als Fertigarzneimittel zugelassen sind -
Ferner verkehrsfähig:
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Dronabinol
• als Rezeptur (NRF-Rezepturen)
• als Import gem. § 73 Abs. 3 AMG (Marinol ®)
Außerdem in jüngerer Zeit:
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Ausnahmegenehmigungen durch das BfArM(Bundesopiumstelle) für einzelne Patienten und Apotheken zum Bezug von Cannabisblüten.
Neue Formulierung:
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Cannabis (Marihuana, Pflanzen und Pflanzenteile der zur Gattung Cannabis gehörenden Pflanzen)
- nur aus einem Anbau, der zu medizinischen Zwecken unter staatlicher Kontrolle gemäß den Artikeln 23 und 28 Absatz 1 des Einheits-Übereinkommens von 1961 über Suchtstoffe erfolgt, sowie in Zubereitungen, die als Fertigarzneimittel zugelassen sind -
Änderungen der BtMVV:
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§ 1 – Grundsätze
(1) Die in Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes bezeichneten Betäubungsmittel dürfen nur als Zubereitungen, Cannabis auch in Form von getrockneten Blüten, verschrieben werden.
Änderungen der BtMVV:
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§ 2 – Verschreiben durch einen Arzt(Höchstmengen innerhalb von 30 Tagen)
2a. Cannabis in Form von getrockneten Blüten
100 000 mg,
2b. Cannabisextrakt (bezogen auf den ∆9-Tetrahydrocannabinol-Gehalt)
1 000 mg,
Sorten von Cannabisblüten:
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1. Niederländische Sorten
Sorte Gehalt THC Gehalt CBD
Bedrocan Ca. 22% Bis zu 1%
Bedrobinol Ca. 13,5% Bis zu 1%
Bedica granuliert Ca. 14% Bis zu 1%
Bediol granuliert Ca. 6,3% Ca. 8%
Bedrolite granuliert Bis zu 1% Ca. 9%
Herstellung durch das Unternehmen „Bedrocan BV“, Verpackung durch „Fagron BV“ in 5-g-Dosen, Einfuhr und Vertrieb durch Fagron Deutschland.
Sorten von Cannabisblüten:
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2. Kanadische Sorten
Sorte Gehalt THC Gehalt CBD
Princeton Ca. 16,5% Bis zu 0,05%
Houndstooth Ca. 13,5% Bis zu 0,05%
Penelope Ca. 6,7% Bis zu 10,2%
Argyle Ca. 5,4% Ca. 7%
Hersteller MedCann GmbH, St. Leon-Rot
Sorten von Cannabisblüten:
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3. Kanadische Sorten
Hersteller Peace Naturals, Import durch Fa. Pedanios
Sorte Gehalt THC Gehalt CBD
Pedanios 22/1 Ca. 22% Bis zu 1%
Pedanios 18/1 Ca. 18% Bis zu 1%
Pedanios 16/1 Ca. 16% Bis zu 1%
Pedanios 14/1 Ca. 14% Bis zu 1%
Pedanios 8/8 Ca. 8% Ca. 8%
Anbau von Cannabis in Deutschland:
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Wird nun vorangetrieben, wird aber noch eine Weile dauern.
Bis dahin: Nur Import möglich.
Achtung: Dokumentation gem. § 73 Abs. 3 AMG nicht erforderlich, da kein FAM.
Extrakte aus Cannabisblüten:
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Lösung von nativem Cannabisextrakt in Miglyol, eingestellt auf 5% THC
Lieferung durch Fa. Bionorica Ethics GmbH, Neumarkt
In Planung: Alkoholische Cannabisextrakte
Anwendung von Cannabisblüten:
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• Oral als Tee ?? (Aber bitte mit Sahne!)
• Rauchen ??
• Gebäck ??
• Inhalation mit Hilfe eines Vaporisators
Prüfung der Ausgangsstoffe:
Eine Identitätsprüfung ist in jedem Fall durchzuführen
Identitätsnachweis je Behältnis (!).
Aufnahme einer Monographie in das DAB 2017 ist inzwischen erfolgt.
Außerdem: DAC (u.a. dünnschichtchromatographisch, Referenzstandards z.B. über THC Pharm Frankfurt/M.)
Alternativ: immunchromatographische Schnelltests des jeweiligen Lieferanten
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Dosierung:
Sehr unterschiedlich, je nach Indikation und patientenindividuell
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• bei MS-Patienten 2,5 bis 120 mg THC pro Tag
• Niederländische Studie: 0,68 g Blüten/Tag (Durchschnitt)
• IACM (Internationale Arbeitsgemeinschaft für Cannabinoidmedikation): 2 bis 3 g Blüten täglich
Die optimale Dosierung muss patientenindividuell ermittelt werden.
Fahrtüchtigkeit:
Bei Erstverordnung und während der Titrationsphase:
Hinweis, dass kein Fahrzeug geführt werden darf.
Später: grundsätzlich zulässig.
Cave: Verkehrskontrolle!
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Reisen:
Cannabis darf nach einer Änderung der BtM-Außenhandelsverordnung mitgeführt werden
Mitführen des EU-weit gültigen Schengen-Formulars.
Bei Reisen in Nicht-EU-Länder: Bei Botschaft oder Konsulat Voraussetzungen erfragen.
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