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中国生物医用材料
产业演进及投资机会白皮书
赛迪顾问股份有限公司
新材料产业研究中心
2020年4月
前 言
生物医用材料涉及众多学科，包
括材料、生物和医学等。基于当代材料
科学与技术、细胞生物学和分子生物学
的进展，在分子水平上深化了材料与机
体间相互作用的认识，加之现代医学的
进展和临床巨大需求的驱动，当代生物
医用材料产业正在发生巨大的变革。随
着生物技术和新材料技术的蓬勃发展和
重大突破，生物医用材料必将拥有广阔
的市场前景。因此，我国必须抓住生物
医用材料产业发展的最有利时机，提高
自身创新能力，赶超世界先进水平，真
正成为“生物＋材料”强国。
生 物 技 术
材
料 医 用 材 料
生物医用材料的研究与开发必须有明确的应用目标，即使化学组成相同的材料，其应用目
的不同，不仅结构和性质要求不同，制造工艺也不同。因此，生物医用材料科学与工程总是与其终
端应用制品（一般指医用植入体）密不可分。按照国际惯例，通常谈及生物医用材料，既指材料自
身，也包括医用植入器械，其管理属医疗器械范畴。
本报告主要涉及金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料和生物衍生材料这五类材料，
以及应用在骨科、心血管系统、口腔科、组织工程等领域的医用植入器械和医用耗材。
现代医学
中国生物医用材料
产业演进及投资机会白皮书 目录
Contents
第1章 生物医用材料定义及产业演进 01
概念界定 02
产业演进 03
政策梳理 04
第2章 生物医用材料产业链分析 05
产业链全景图 06
产业分布 07
应用领域 08
重点材料分析 09
第3章 生物医用材料市场规模及布局 11
市场规模及预测 12
市场结构及预测 13
应用结构及预测 14
区域布局 15
产业布局 16
企业布局 17
第4章 生物医用材料投资价值分析 18
科技创新推动产业发展 19
科创板带动投资新热潮 20
资本投资持续升温 21
最具价值企业 22
第5章 赛迪预见 24
面临挑战 25
发展趋势 26
赛道选择 27
赛迪建议 28
生物医用材料定义
及产业演进
01
01
概念界定
02
生物医用材料（Biomedical Materials）指用来对
生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或
增进其功能的新型高科技新材料。按材料成分，可分为金
属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料及生物衍生材
料；按临床用途，可分为骨科材料，心脑血管系统修复材
料，人工皮肤和敷料、医用导管、组织黏合剂、血液净化
2017-2019 年全球医疗器械产业规模及增长（亿美元）
在技术创新与资本并购的双轮驱动下，2019年全球医疗器械产业规模达到4732.7亿美元，同
比增长5.6%。全球医疗器械产业已经进入稳健发展阶段，2017-2019年产业规模增长率均保持在5%
左右。
资料来源：《2019-2020年中国医疗器械产业发展研究年度报告》，2020.4
及吸附等医用耗材，软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料，植入式微电子有源器械，生物传
感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释载体及系统等。
生物医用材料是生物医药产业和新材料产业衍生的高阶产业，不仅为生物医药产业提供了丰
富的物质基础，也是当代新材料产业的重要分支。随着人们健康需求日益增加，作为医疗器械最重
要的组成部分，生物医用材料产业的快速发展对整体医疗器械产业具有重大影响力和深远意义。
4251.0
4481.7
4732.7
Y2017 Y2018 Y2019
产业规模（亿美元）
4.7%
5.4% 5.6%
Y2017 Y2018 Y2019
增长率
产业演进
03
第一代生物医用材料：在对工业化的材料进行生物相容性研究基础上，以医疗、保健等为目
的取得了快速的发展。第一代生物医用材料具有一个普遍的共性:生物惰性，即生物医用材料发展所
遵循的原则是尽量将受体对植入器械的异物反应降到最低。
第二代生物医用材料：生物医用材料领域的重点逐渐由生物惰性转向生物活性，即具有活性
的材料能够在生理条件下发生可控的反应，并作用于人体。随着机体组织的逐渐生长，植入的材料
不断被降解，并最终完全被新生组织所取代。
第三代生物医用材料：将生物活性材料和可降解材料这两个独立的概念结合起来，在可降解
材料上进行分子修饰，引起细胞整合素的相互作用，诱导细胞增殖、分化，以及细胞质外基质的合
成与组装，从而启动机体的再生系统。
第四代生物医用材料：用于维护、促进、修复或替换人体各种组织或器官损伤后的功能和形
态的。核心是建立细胞与生物医用材料的三维空间复合体，即具有生命力的活体组织，用以对病损
组织进行形态结构和功能的重建并达到永久性替代。
政策梳理
04
生物医用材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再
生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。
《“十三五”国家科技创新规划》，将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料
产品创新链；《“十三五”生物产业规划》明确指出“加速新材料技术应用，针对心脏科、骨科、眼
科、耳鼻喉科等临床治疗需求，继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、 人工瓣膜、骨
及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植（介）入医疗器械新产品
的创新和产业化。针对器官修复等新技术的发展需要，推动生物技术与材料技术的融合，加速仿生
医学、再生医学和组织工程技术的发展，推进增材制造（3D 打印）技术在植（介）入新产品中应
用。”
颁布时间 颁布主体 政策名称
2019年 工信部 《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》
2019 年 国家药品监督管理局 《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》
2017年 科技部 《“十三五”生物技术创新专项规划》
2017年 中共中央办公厅、国务院办公厅 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
2017年 国家发改委 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》
2017年 国家发改委 《“十三五”生物产业发展规划》
2017年 工信部、国家发改委、科技部、财政部 《新材料产业发展指南》
2016年 国务院 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》
2016年 国务院 《“十三五”国家科技创新规划》
2016年 中共中央、国务院 《国家创新驱动发展战略纲要》
2016年 国家食品药品监督管理总局 《医疗器械优先审批程序》
2016年 中共中央、国务院 《“健康中国 2030”规划纲要》
生物医用材料
产业链分析
02
05
产业链全景图
06
随着植入性医疗器械产业的发展，我国生物医用材料产业已初具雏形，从产业链角度来看：
• 生物医用材料上游原材料领域包括金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料以及生物衍生材
料五大类；
• 中游包括：骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料；皮肤、乳房、食道、呼吸道、膀胱
等软组织材料；人工心瓣膜、血管、心血管内插管等心血管系统材料；血液净化膜和分离膜、气
体选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料；组织粘合剂和缝线材料；药物释放载体材料；临床
诊断及生物传感器材料；以及齿科材料等；
• 下游是以医院、美容院、门诊为代表的医疗机构。
产业分布
07
当前，我国生物医用材料领域已经形成三大产业聚集区，分别为长三角
区域、珠三角区域和京津冀区域。
长三角 以出口为导向的中小型医疗器械（骨科器械和
口腔器械等）
珠三角 生产综合性高技术医疗器械（有源植入性微电
子器械、动物源生物材料和人工器官等）
京津冀 高技术数字化医疗器械的研发生产（例如医用
高分子耗材、医用技术及植入器械等）
应用领域
目前人体用生物医用材料（集中在高值医用耗材）主要应用在骨科、心血管系统、牙科、组
织工程等：
骨科类产品包括：人工颅骨、假肢、人工关节、人工骨头等；
心血管系统类产品包括：人工心脏、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人造血管、血液透析膜、血
管支架、人工肺、人工肾等；
牙科类产品包括：陶瓷牙、烤瓷牙、补牙材料等；
组织工程产品包括：整形植入体、人造皮肤、人工耳廓、义眼、人工角膜、人工晶状体等；
其他生物医用材料主要是指医用耗材（ 即低值医用耗材 ），包括：一次性卫生材料，包括
一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手
术刀片等。
08
重点材料分析
09
金 属 材 料
具有高强度、良好的韧性及抗弯曲疲劳强度、优异的加工性能等。
不锈钢：制作医用人工关节的常用金属材料，主要用作关节柄和关节头材料。近年来低镍和无镍
的医用不锈钢正逐渐得到发展和应用；
钛合金：用于诊断、治疗或替代人体组织、器官或增进其功能且具有高技术含量和高经济价值的
医用材料，已成为人工关节、骨创伤产品、人工牙种植体等硬组织替代或修复材料；
镁合金：应用于骨内植入、骨组织工程支架和心血管支架；
钴合金：耐磨性是金属材料中最好的，应用于体内承载条件苛刻的长期植入品。
高 分 子 材 料
主要用于制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械。
硅橡胶：医用硅橡胶指已交联并呈体型态结构的聚烃基硅氧烷橡胶，主要应用在人工耳廓、人工
心脏瓣膜、人工颅骨、心脏起搏器、整形植入体等；
PU：可合成出具有良好的物理机械性能，又具有血液相溶性和生物相溶性的材料，医用PU主要
是热塑性PU，应用在人工血管、介入导管、人工心脏等；
PMMA：与机体的生物相容性好、比重轻、透明度好、耐光老化，应用在眼科、人工骨头等；
聚乙烯：安全无毒，应用在输液管、输液瓶、人工肺/肾、人工关节等；
膨体-PTFE：无毒、无致癌、无敏等，是目前最为理想的生物组织代用品，应用在人造血管、人
工心脏瓣膜、整形材料、外科补片等；
PLA：对人体有高度安全性并可被组织吸收，应用在一次性输液工具、免拆型手术缝合线、人造
骨折内固定材料、组织修复材料、人造皮肤等；
聚砜：具有优异的耐氧化、耐热、耐水解的稳定性，良好的机械性能和良好的成膜性及血液相容
性，应用在血液透析膜中。
重点材料分析
10
医 用 陶 瓷
不仅具有不锈钢、塑料的特性，而且具有亲水性、耐磨性，能与细胞等生物
组织表现出良好的亲和性。
氧化铝陶瓷：具有相当高的抗弯强度、耐磨性好、耐热消耗，应用于人工骨、压根、关节、螺栓；
氧化锆陶瓷：具有高强度、高韧性、优良的生物相容性和美观性，应用于牙根、骨、关节等；
活性玻璃：能与骨自然牢固的发生化学结合且生物相容性好，但强度低，应用在人体受力不大的
部位，如耳小骨置换、牙周缺损修复等；
HA：具有良好的生物相容性，植入体内不仅安全无毒还能传导骨生长，应用在骨修复、牙修复及
整容修复材料；
磷酸三钙：具有良好的生物相容性、生物活性及生物降解性，是理想的人体硬组织修复和替代材
料，应用在修补牙齿孔洞、骨水泥及生物支架等；
硫酸钙陶瓷：可作为水溶性抗生素的载体，具有潜在的骨诱导性，应用在骨基重塑。
复 合 材 料
由两种或两种以上不同材料复合而成的，主要用于人体组织的修复、替换
和人工器官的制造，广泛应用于人工骨、人工关节和骨水泥。
生 物 衍 生 材 料
是经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医用材料，也称为生物再生材
料，主要用于人工心脏瓣膜、血管修复体、皮肤敷膜、纤维蛋白制品、骨修复体、
软膜修复体、鼻软骨种植体、血液透析膜等。
生物医用材料
市场规模及布局
03
11
市场规模及预测
12
随着社会经济的发展、生活水平的提高、人口老龄化以及新技术的注入，作为医疗器械的核
心上游环节，生物医用材料产业的发展不仅是社会和经济发展的迫切需求，而且对国防事业以及国
家安全也具有重要意义。我国生物医用材料研制和生产迅速发展并初具规模，现已成为一个新兴产
业。从市场规模来看：
2017-2019年我国生物医用材料的市场规模从1380.3亿元增至1982.7亿元，增速呈加快趋势，年均
复合增长率为12.8%；
预计至2022年，我国生物医用材料市场规模将进一步扩大，同比增速均超15%，市场规模达3059.4
亿元。
预计到2022年，我国生物医用材料市场规模将突破3000亿元
2017-2022 年我国生物医用材料市场规模与增长预测
资料来源：赛迪顾问，2020.4
1380.3 1694.6
1982.7
2287.2
2659.1 3059.4
16.4%
22.8%
17.0%
15.4%
16.3%
15.1%
Y2017 Y2018 Y2019 Y2020E Y2021E Y2022E
市场规模（亿元） 增长率
市场结构及预测
13
高分子材料在我国生物医用材料市场中占比最大
2017-2022 年我国生物医用材料市场结构及预测
资料来源：赛迪顾问，2020.4
427.9 537.2 631.5 731.9 850.9 979.0 484.5
596.0 698.3
808.5 940.3
1081.2
215.3
266.1 313.3
361.4
420.1
483.4
122.8
140.3
157.2
172.7
176.6
200.7
129.7
155.1
182.4
212.7
271.2
315.1
-400.0
100.0
600.0
1100.0
1600.0
2100.0
2600.0
3100.0
Y2017 Y2018 Y2019 Y2020E Y2021E Y2022E
金属材料 高分子材料 医用陶瓷 复合材料 生物衍生材料
2019年金属材料的市场规模为631.5亿元，随着金属材料在表面改性、新型合金及可降解合金的发
展趋势下，预计到2022年达到979.0亿元；
2019年高分子材料的市场规模为698.3亿元，随着高分子材料在药物控释载体、组织工程材料及新
型高分子材料的发展趋势下，预计到2022年达到1081.2亿元；
2019年医用陶瓷的市场规模为313.3亿元，随着医用陶瓷在骨科植入和口腔科的快速发展下，预计
到2022年达到483.4亿元；
2019年复合材料的市场规模为157.2亿元，随着复合材料在3D打印等新兴领域的发展趋势下，预计
到2022年达到200.7亿元；
2019年生物衍生材料的市场规模为182.4亿元，随着生物衍生材料在提高生物相容性、提高生物稳
定性和降解顺应性的发展趋势下，预计到2022年达到315.1亿元；
应用结构及预测
14
生物医用材料根据使用用途不同，又可将高值医用耗材市场分为骨科植入、 血管介入、神经
外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、低值医用耗材等。从整体来看，
2017-2022年，我国生物医用材料应用结构基本保持稳定。
凭低廉的劳动力成本和高速发展的技术水平，低值医用耗材产业发展迅速，成占比最大应用领域；
血管介入治疗因其微创、快速、安全有效等优势得到了快速发展，为占比第二大应用领域；
基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，骨科植入成为第三大应用
领域；
我国生物医用材料应用结构基本保持稳定
2017-2022 年我国生物医用材料应用结构及预测
资料来源：赛迪顾问，2020.4
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Y2017 Y2018 Y2019 Y2020E Y2021E Y2022E
骨科植入 血管介入 神经外科 眼科 口腔科 血液净化 非血管介入 电生理与起搏器 其他 低值医用耗材
区域布局
15
华东地区生物医用材料企业数量占据半壁江山
我国生物医用材料企业数量占比区域分布图
资料来源：赛迪顾问，2020.4
55%
18%
20% 1% 2% 4%
华东
中南
华北
东北
西南
西北
我国生物医用材料企业分布呈现出明显的产业集聚效应。截至目前，全国共有125家生物医
用材料企业，其中华东地区生物医用材料企业数量占比超50%。
我国生物医用材料企业主要集中在长三角和京津冀地区。
从各省（直辖市、自治区）的生物医用材料企业数量来看：江苏、上海、山东、北京及广东五
地拥有超过10家以上的生物医用材料企业，远超其他地区，企业数量合计占比为69.6%；浙江和天津
表现也较为优秀，排在第六和第七位。
5省（直辖市、自治区） 生物医用材料企业数量合计占比达69.8%
0
5
10
15
20
25
江苏 上海 北京 广东 山东 浙江 天津 陕西 江西 湖北 四川 河南 河北 重庆 辽宁 福建 安徽
企业数量（家）
我国部分省（直辖市、自治区）生物医用材料企业数量
资料来源：赛迪顾问，2020.4
产业布局
16
从生物医用材料类型企业分布来看：涉及到高分子材料的企业数量最多，共有116家；涉及到金
属材料和医用陶瓷的企业数量接近，分别为44家和41家；涉及到复合材料的企业数量为24家，排名第
三；涉及到生物衍生材料的企业数量只有11家，排名第四。
020406080
100120140
金属材料 高分子材料 医用陶瓷 复合材料 生物衍生材料
江苏 上海 山东 北京 广东 浙江 天津 陕西 湖北 江西 河南 四川 安徽 福建 河北 辽宁 重庆
目前我国涉及高分子材料的企业数量最多
我国生物医用材料类型企业分布图（家）
资料来源：赛迪顾问，2020.4
05
1015202530354045
江苏 上海 山东 北京 广东 浙江 天津 陕西 湖北 江西 河南 四川 安徽 福建 河北 辽宁 重庆
金属材料 高分子材料 医用陶瓷 复合材料 生物衍生材料
山东、北京、上海、广东和陕西五地拥有全生物医用材料类型企业
我国生物医用材料企业类型区域分布图（家）
资料来源：赛迪顾问，2020.4
从生物医用材料企业类型分布来看：山东、北京、上海、广东和陕西五地企业产品线涵盖5种生
物医用材料；江苏、浙江、天津、湖北及福建五地企业产品线涵盖4种生物医用材料；四川拥有涵盖3
种生物医用材料的企业。
企业布局
17
从生物医用材料企业种类来看：三分之一以上的企业为低值医用耗材类企业（产品主要为一次
性卫生材料），占比最大；骨科类企业占比20.8%，排名第二；心血管类企业占比17.7%，排名第三；
口腔科类企业和眼科类企业占比几乎相同，分别为8.7%和8.6%
从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材。目前在我国生物医用材料企业
中，高值医用耗材企业占比为79.2%，低值医用耗材企业占比为20.8%。
我国高值医用耗材企业占比远高于低值医用耗材企业
资料来源：赛迪顾问，2020.4
20.8%
79.2%
低值医用耗材
高值医用耗材
我国生物医用材料企业种类占比
我国生物医用材料企业类型
我国多数企业为低值耗材
资料来源：赛迪顾问，2020.4
20.8%
17.7%
8.7% 8.6%
30.8%
13.4% 骨科
心血管
口腔科
眼科
低值医用耗材
其他
生物医用材料
投资价值分析
04
18
科技创新推动产业发展
19
以科技为引擎推动产业创新 截至2020年4月，我国生物医用材料上市企业共计
36家，其中许多公司已经成为引领行业提质增效的领头羊，这些优质的上市企业以科技为引擎推
动产业创新，为我国生物医用材料产业的快速发展奠定了坚实的基础，为推动我国生物医用材料
产业创新做出了巨大的贡献。从上市企业专利数量看来，2015-2017年我国生物医用材料上市企业
专利相关申请数量逐年上涨，且专利覆盖面较广，代表着上市公司技术创新能力不断增强；从专
利材料涉及的材料类型来看，高分子材料和复合材料为重点创新方向。
2015-2019年我国生物医用材料上市企业专利数量
资料来源：赛迪顾问，2020.4
0
50
100
150
200
250
300
350
Y2015 Y2016 Y2017 Y2018 Y2019
申请专利数量（件）
2019年我国生物医用材料上市企业专利类型分布
资料来源：赛迪顾问，2020.4
15.40%
36.50% 22.90%
17.10%
8.10%
金属材料 高分子材料 复合材料 医用陶瓷 生物衍生材料
科创板带动投资新热潮
20
科创板推动创新引领发展 截至2020年4月，有236家公司上报上交所进行科创
板审核，目前已有103家企业注册成功，其中涉及到以生物医用材料为主营业务的企业有8家。科
创板的设立，不仅给予了生物医用材料企业更好的融资空间和平台，并带动了生物医用材料产业
的蓬勃发展。
企业名称 所属行业类型 主要产品
南微医学 专用设备制造业 拥有内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品
系列
心脉医疗 专用设备制造业 主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、外周
血管支架、外周血管球囊扩张导管等
昊海生科 医药制造业
主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、
医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列，外用重组人
表皮生长因子系列
华熙生物 医药制造业 聚焦有助于人类健康的多糖类和氨基酸类物质，产品包
括皮肤修复贴、辅料、保护剂和冷凝胶等
赛诺医疗 专用设备制造业 主营产品为冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球
囊等
佰仁医疗 专用设备制造业
专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产，产品应用
于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及
外科软组织修复
洁特生物 橡胶和塑料制品业 主要产品为生物培养和液体处理两大类产品，并配有试
剂、小型实验仪器等
三友医疗 专用设备制造业 脊柱内固定系统、胸腰椎骨折后路内固定系统、胸腰段
后路钉棒系统
我国科创板生物医用材料企业简介（已上市）
资料来源：上海证券交易所，2020.4
资本投资持续升温
21
时间 事件主体 事件说明
2019.1 振德医疗、美迪斯医疗 振德医疗收购苏州美迪斯医疗70%的股份，收购金额为1.04亿元，
进一步完善了振德医疗在运动领域产业链中的布局
2019.6 凯利泰、Elliquence 凯利泰4.95亿元收购Elliquence促使公司在骨科设备领域开拓新的
业务板块
2019.8 宝莱特 加快布局血液净化产业，宝莱特斥资1亿元设立子公司
2019.9 目乐医疗、欧普康视 目乐医疗新三板募资2200万元，由欧普康视全部认购
2019.10 鱼跃医疗、江苏视准 鱼跃医疗参股江苏视准20.95%股权，新增视觉健康产品线
2019.12 康德莱、瑞琦科技 康德莱9180万元收购瑞琦科技51%股权以充实产品线
龙头企业资本投资加剧 随着生物医用材料产业的快速发展，为提高市场综合竞
争力，以保持优势，生物医用材料行业的兼并和整合一直在进行。国内越来越多的生物医用材料
企业（尤其是龙头企业）通过资本投资的方式来积极布局全产业链，以此进行产业升级并丰富产
品线。
2019 年我国生物医用材料企业重大事件
资料来源：企业官网，2020.4
最具价值企业
22
纵观生物医用材料在技术和产业发展态势，国内已逐步涌现出一批优秀的生物医用材料企
业，这些企业在逐步突破技术瓶颈，持续推出新款产品的同时，也在不断加强应用解决方案的推
广。以下是其中一些优秀潜力企业代表（排名不分先后）。
序号 企业（上市） 序号 企业（上市）
1 乐普医疗 19 普华和顺
2 蓝帆医疗 20 三友医疗
3 英科医疗 21 双申医疗
4 康德莱 22 正海生物
5 振德医疗 23 健帆生物
6 凯利泰 24 宝莱特
7 大博医疗 25 南微医学
8 维力医疗 26 蓝帆医疗
9 阳普医疗 27 新华医疗
10 三鑫医疗 28 心脉医疗
11 南卫股份 29 昊海生科
12 欧普康视 30 华熙生物
13 冠昊生物 31 赛诺医疗
14 奥美医疗 32 佰仁医疗
15 威高股份 33 洁特生物
16 微创医疗 34 爱康医疗
17 先健科技 35 鱼跃医疗
18 春立医疗 36 现代牙医
最具价值企业
23
序号 企业 （未上市） 序号 企业
（未上市） 序号 企业 （未上市） 序号 企业
（未上市）
1 江西3L 24 品驰医疗 47 欧赛医疗 70 洪达医疗
2 中红普林 25 景昱医疗 48 广州贝恩 71 侨牌集团
3 伟康洁婧 26 华科精准 49 旭化成 72 德尔医疗
4 天益医疗 27 菲士康 50 天益医疗 73 欧洁科技
5 国科恒泰 28 珠海艾格 51 淄博康贝 74 利尔康
6 正天医疗 29 河南宇宙 52 泰士康 75 驼人集团
7 爱得科技 30 爱博诺德 53 心诺普 76 苏嘉集团
8 华森医疗 31 杭州协和 54 惠泰医疗 77 爱克发
9 科惠医疗 32 上海建华 55 创领心律医疗 78 富明威
10 爱康宜诚 33 百易得 56 西格玛 79 垠艺生物
11 欣荣博尔特 34 贝奥路生物 57 久虹医疗 80 美中双和
12 威曼生物 35 瑞盛生物 58 常州佳森 81 启明医疗
13 德骼拜尔 36 华西CDIC 59 有研亿金 82 康力医疗
14 吉威医疗 37 莱顿 60 德尔曼 83 博辉瑞进
15 康辉医疗 38 百康特 61 维心医疗 84 艾尔菲生物
16 艾迪尔 39 时代天使 62 智业医疗 85 兰度生物
17 双羊医疗 40 正雅齿科 63 安瑞医疗 86 湃生生物
18 康拓医疗 41 恒惠科技 64 唯德康医疗 87 瑞诺医疗
19 天新福 42 正丽科技 65 迈创医疗 88 稳健医疗
20 迈普医学 43 埃蒙迪 66 金柏威 89 博恩锐尔
21 百多安 44 广慈医疗 67 联合微创
22 大正医疗 45 创英医疗 68 风和医疗
23 威海世创 46 佩尼医疗 69 双鸽医疗
赛迪预见
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面临挑战
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生物医用材料特别是软组织修复材料的研发具有技术难度大、研发周期长、工业复杂、对环境要
求严格等特点。
技术难度大
生物医用材料制品以仿制为主，缺乏自主创新产品；
国产生物医用材料产品以低端产品为主，大部分高端产品产自国外。
产品较低端
企业与高校、科研机构等的结合不够紧密，基础研究与临床研究脱节，研究成果转化率低。
成果转化率低
生物医药企业领域制造企业从产品研发到上市，需要经过若干环节的严格审核，相关产品注册和
生产企业许可证审批时间长、获得难度大，对于新进入企业具有较高的难度。
资质壁垒
企业设备、人员和市场运营等前期成本投入较大；
为了保持企业优势和市场竞争力，对产品研发、工艺改进和产品拓展等的投入较大。
资本投入大
发展趋势
赛迪预测，未来几年：随着生物医用材料的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医
用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的趋势方向发展，产业模式逐
渐向技术创新和资本驱动型发展模式转变，产业技术创新能力不断增强，行业驱动因素转变为技术创
新和资本驱动。
目前，我国生物医用材料产业仍处于起步阶段，产业发展模式以资源消耗和廉价劳动力等物质
要素驱动型为主，产品技术结构以低端产品为主，主要为低值一次性产品（如一次性注射器、输液器、
采血器、血袋等）、敷料、缝合线（针）等；而技术含量较高的植入性生物医用材料则较为薄弱，高
端生物医用材料市场国产产品占有率不足30%。随着我国经济的发展，对技术含量较高，介入或植入
体内的生物材料和人工器官需求会不断增加，必然要求我国生物医用材料生产企业进行自主研发并对
现有产品进行升级和创新，以扩大产品的市场占有率，未来发展高端生物医用材料将成必然趋势。
必然趋势：高端生物医用材料
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生物医用纳米材料在医学上主要用作药物控释材料及基因治疗载体材料，在分析与检测技术、
纳米复合医用材料、输送抗原或疫苗等方面也有良好的应用前景。同时纳米生物材料可以实现药物控
释，药物通过生物材料以恒定速度、靶向定位或智能释放的过程，提高药物的治疗效果和减少其用量
和毒副作用。因此，通过生物医用纳米材料实现介入性诊断和治疗向微型、微量、微创或无创、快速、
功能性和智能性将成为未来生物医用材料的重点发展方向。
重点方向：生物医用纳米材料
未来布局：海洋生物医用材料
海洋生物医用材料是指自海洋生物中提取的医用材料，是海洋资源高技术开发利用的制高点之
一，是一种新型尚未完全开发的医用材料，在国际医疗领域应用广泛。发展海洋生物医用材料对于贯
彻落实海洋强国战略，推动海洋经济高质量发展具有重要意义。海洋生物医用材料产业发展潜力大，
其产品消耗量大，利润相对较高，经济效益突出，对上下游产业将有明显的带动作用，对解决目前水
产加工环节的综合利用及环保问题也有正面意义。因此，未来我国将重点布局海洋生物医用材料。
赛道选择
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3D打印技术能够根据患者需求，实现患者
对生物高分子材料的快速而又精确的个性化定制，
特别是对于全器官和大型组织的构建，其所采用的
细胞逐层累积方法使得支架的构建以及细胞和生物
材料的置入具有了高度的可控性、精确性和高效性。
未来，3D打印技术将可用于个性化治疗，降低治
疗成本。在药物研发、释放和剂型方面，3D打印
使个体化药物治疗成为可能，打印更多新颖的剂型。
3D打印技术在医学领域中已经有了较为良好开端，
并具有广泛的应用前景。随着3D打印技术的不断
研发完善，随着材料技术、信息技术、控制技术的
不断优化与提升，3D打印技术在生物医用材料领
域的应用将会日益完善与成熟。
助力3D打印技术和生物医用材料的深度融合
把握医美行业带来的新需求
随着经济的快速发展，全球医疗美容市场始
终保持着高速增长，目前中国已经跻身全球第三大
医疗美容市场，市场占比达10%。以快速、便捷，
追求最小化风险、最短化修复期的“轻医美”备受
消费者青睐，生物医用材料可在人体内随人体新陈
代谢进行降解，药物在降解过程得到释放，将医用
材料对人体的危害降到最低。未来，医用可降解高
分子材料将在皮肤管理方面“大放光彩”，因此建
议生物医用材料企业把握医美带来的新需求和新方
向。
赛迪建议
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赛迪通过对生物医用材料的研究和分析，针对企业、科研机构及政府三方主体，给出了相应的
发展建议，全方位推进我国生物医用材料产业快速发展。
建议政府搭建研发服务平台，拓展产学研交
流渠道，建设产业投融资平台，通过整合自身优势资
源、引入外部资本和第三方平台等方式逐步完善生物
医用材料产业的公共服务体系。将资金、人才、技术
和服务等创新资源集中在有发展优势和潜力的生物医
用材料领域，以龙头企业带动上下游企业集聚发展，
从而推动生物医用材料产业整体发展。
政府：搭建公共服务平台，推动产业集聚发展
科研机构：加强与临床学及制造学的交流和融合
生物医用材料的发展应该面向国家医学临床重大
疾病的需求，应针对于癌症、心血管疾病、大脑疾病、
重大传染性疾病等重大疾病诊断及治疗中遇到的技术瓶
颈和关键科学问题，开展针对性的生物医用材料专项研
究；同时生物医用材料个性化医疗的发展离不开机械制
造科学的发展，针对病人的个体需求开展的个性化定制
和生物制造也离不开对高性能生物医用材料的需求，二
者应相互促进，相互融合，增强临床应用价值。
建议生物医用材料企业以布局全产业链式发
展模式为主要任务，并不断进行产品生产线延伸和扩
大，实现多品种生产以提升企业市场竞争力。同时积
极开拓国际市场，可以通过其内部技术创新，或者在
国外建立子公司和研发中心就地生产和研发。
企业：扩大生产线全产业链式发展，积极拓展国际市场
