Clase 4 - CONSENTIMIENTO INFORMADO 2013 USMP.ppt

7/22/2019 Clase 4 - CONSENTIMIENTO INFORMADO 2013 USMP.ppt

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CURSO DE BIOETICA 2013

Primera Unidad Cuarta sesin :Consentimiento InformadoCristian Daz Vlez


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tica en al Investigacin


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Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO

Temas

Antecedentes histricos del ConsentimientoInformado en el Per

Ley General de Salud 1997

Norma de la Historia Clnica en el Peru 2004 Declaracion de los Derechos Bioeticos UNESCO Consentimiento Informado en la prctica clnica Seminario Taller Consentimiento Informado en la

Clinica Junio 2006 Seminario Taller Estrategias para la

Implementacin del Consentimiento Informado enla Clinica en el Peru Noviembre 2010

Pablo Simn Lorda


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Introduccin El consentimiento informado (CI) es uno de los mas

grandes logros del la aplicacin de los derechos humanosy de la biotica en la atencin de los pacientes.

Considerado como un proceso tiene por principal objetivoel reconocimiento de los derechos de los pacientes aparticipar en la relacin medico paciente.

Constituye un derecho de los pacientes y un deber delmedico o profesional de la salud tratante

Ha sido reconocido como un elemento fundamental en laprctica medica reconocido por las leyes y cdigos ticos

de todos los pases del mundo. No esta totalmente entronizado en nuestro pas.


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Origen inglsDerechos limitados, aun del rey a tocar una persona (1215)


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CONSENTIMIENTO INFORMADOETIMOLOGICAMENTE

PROCEDE DEL INGLESInformed Consent

En espaol

Consentir = Autorizacin o permiso para quese haga algo; asentir

Informado= Dar noticia de algo, enterar.(decisin inteligente)


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Commentarios en las

leyes Inglesas

El hecho de tocar a una persona premeditadamente

se conoce como battery; para la ley es difcil dedelimitar entre los diferentes estados de violencia,por lo tanto esta totalmente prohibido tanto en su

primera como en la ltima etapa .

William Blackstone 1765


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PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A

OTROS

Masajistas

Prostitutas

Luchadores, boxeadores

Profesionales de la salud


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Juicios de Nuremberg


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El Cdigo de Nuremberg

Pero los cdigos posteriores como el deHelsinki, volvieron a privilegiar el interesde la ciencia

Ultimadamente no debemos confundir lainvestigacion humanos con tratamientomedico

Articulo 1: El consentimiento voluntario de la personashumanas es absolutamente esencial


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Cartas de Derechos de los Pacientes

Primera Carta de Derechos (1970)elaborada por laComisin Conjunta de Acreditacin de Hospitales

Americana. Carta de Derechos del Paciente aprobada por la

Asociacin Americana de Hospitales (1973)

Declaracin de Lisboa sobre Derechos de losPacientes (1981)


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En 1979 se public la Primera Carta de Derechos de los pacientes (1970) de la Comisinde Acreditacin de Hospitales Americana.

En 1973 se establece la Carta de Derechos del Paciente aprobada por la AsociacinAmericana de Hospitales (1973).

En la Lisboa, Portugal en Septiembre 1981 se emite la Declaracin de Lisboa de la

Asociacin Mdica Mundial sobre los Derechos del Paciente enmendada en Bali,Indonesia, en 1995.

La Declaracin reconoce los derechos principales del paciente, que los mdicos debenaplicar, Cuando la legislacin, niega estos derechos, los mdicos deben buscar los mediospara asegurarlos.

En la investigacin biomdica, se deben exigir los mismos derechos y consideraciones que

todo paciente en una situacin teraputica normal.


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El caso Tuskegee932 972)

Estudio infame de 40 aos para el estudio de lahistoria natural de sfilisno tratada en negros

varones

Aunque el tratamiento para la sfilis ya estaba alalcance de los investigadores estos les dijeron

que los estaban tratando de bad blood.


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El caso Tuskegee En la localidad de Tuskegee, Condado de Maicom Alabama. entre 1932 y 1972 de realizo el Estudio Tuskegee

sobre sfilis no tratada en varones negros", realizada por el Servicio Nacional de Salud de los Estados Unidos .su intencin era observar a los sujetos con sfilisno tratados durante 6 u 8 meses, y entonces comenzar la fasede tratamiento. Luego se convirti en un estudio caso control y no se dio tratamiento a los participantes pese aque la penicilina ya estaba siendo comercializada en 1946

Gracias a este estudio se identific los principios ticos bsicos (Informe Belmont) a tener en cuenta duranteuna investigacin biomdica.

Identifico el proceso de consentimiento informado se consideran uno de los principios de autonoma, queobliga a la seleccin equitativa de los sujetos de investigacin.
http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADfilishttp://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Fase_de_tratamiento&action=edit&redlink=1http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Fase_de_tratamiento&action=edit&redlink=1http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADfilishttp://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Fase_de_tratamiento&action=edit&redlink=1http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Fase_de_tratamiento&action=edit&redlink=1http://es.wikipedia.org/wiki/Investigaci%C3%B3nhttp://es.wikipedia.org/wiki/Investigaci%C3%B3nhttp://es.wikipedia.org/wiki/Investigaci%C3%B3nhttp://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Fase_de_tratamiento&action=edit&redlink=1http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Fase_de_tratamiento&action=edit&redlink=1http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADfilis


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BIOTIC

CONSENTIMIENTO

INFORMADO


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Consiste en la explicacin, aun paciente atento y mentalmente

competente, de la naturaleza y laenfermedad, as como del balance entre los efectos dela misma, de los riesgos y beneficios de los

procedimientosrecomendados, para a continuacinsolicitarle su consentimiento para ser sometido a esosprocedimientos.

Asociacin Mdica Americana

El Consentimiento Informado

PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO


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FamiliaComprensin &

deseos de lafamilia

Opinionessociales Paciente

Calidad de vidadel paciente &

valores

Decisiones

Basadas en unconsenso entre el

medico y el paciente

Intereses

Estimacin de losintereses del paciente enconcordancia con los

mdicos tratantes

PacienteComprensin &

deseos delpaciente

Medico

Informacin medica

estimacin general delinters del paciente

PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

A

B


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El Proceso del Consentimiento Informado

RolesMetasAgendaPracticaEntrenamiento

ConocimientosHabilidades

Capacidad decomunicacin

EXTRAOS

IdeasIntereses

ExpectativasValores

Tendencias Plan de accin

Consentimiento

Informado

Autonoma

Constructiva

DestructivaPura

Impura

Mejor inters del paciente

Paciente Medico


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El Consentimiento

Informado en laEtica clnica


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Caso Mary Schloendorff1914

Una paciente en Nueva York Estuvo deacuerdo para ser examinadaginecolgicamente por su medico, bajo

anestesia para determinar el diagnsticode un posible fibroma uterino

Especificamente expres al cirujano de no removerlo,examinada el tumor removido, la paciente demandal medico


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Decisin Cardozo Todos les seres humanos adultos y sensatos

pueden determinar que que deba hacrseles

en sus cuerpos

El cirujano que realice una operacin sin el

consentimiento de su paciente comete unaagresin, para lo cual es se hace responsable

por los posibles daos que cause.

MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO


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MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Decisin Candura Mass. 1978Paciente con pie diabtico, cuya hija quera tomar la decisin,

prevaleci la opinin de la paciente... la irracionalidad de las decisiones noconvalidad la decisin del paciente

Decisin Canterbury- Washington DC 1959En el preoperatorio de una discopata lumbar joven de 19 a se cay de la cama .La 1 instancia favoreci al paciente la Suprema al HospitalDecir a lospacientes los riesgos inherentes a los procedimientos

Decisin Salgo. California 1957Aortografa translumbar por dolor produjo parslisis..Proteger los derechos de lospaciente y discrecin del medico

EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL


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EL CONVENIO DE OVIEDO Y ELCONSENTIMIENTO INFORMADO

La Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina(Oviedo, 4/4/97) suscripta por 21 pases miembros delConsejo de Europa, establece como regla general en elart. 5 que una intervencin mdica puede realizarseluego que el sujeto haya dado su consentimiento libre einformado y que previamente el sujeto deber recibir

informacin adecuada, sobre la naturaleza y finalidadde la intervencin, como as tambin sobre susconsecuencias y riesgos.


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1947

Juicios deNuremberg

1964

Declaracinde Helsinki

2011

Ahora

1979

Informe deBelmont

LeyGeneralde Salud

1997

2006

INS:Reglamentode Ensayos

Clnicos

PROTECCIN

2004INS:

Norma de la HC

CdigoticaCMP2000

CdigoticaCMP2007

SeminarioTaller

Consentimiento

informado

2006CMP

DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y EN EL PER


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Ley General de SaludN 268429 Julio 1997


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ES UN DERECHO: Ley General de Salud:Art. 15.- Toda persona usuaria de los servicios

de salud tiene derecho:

h)A que se le comunique todo lo necesario para

que pueda dar su consentimiento informado,previo a la aplicacin de cualquierprocedimiento o tratamiento, as comonegarse a ste.

Ley General de SaludN 26842

9 Julio 1997

Le General de Sal d


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Artculo 4o.-

Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento

mdico o quirrgico, sin su consentimiento previoo elde la persona llamada legalmente a darlo, sicorrespondiere o estuviere impedida de hacerlo.

Se excepta de este requisito las intervenciones de

emergencia.

Ley General de SaludN 26842 9 Julio 1997TITULO I

DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD

INDIVIDUAL

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que serefieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamientomdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe

comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar ensalvaguarda de la vida y la salud de los mismos.

LEY GENERAL DE SALUD


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Artculo 5o.-Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada

por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticasde higiene,dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedadestransmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnsticoprecoz de enfermedades y dems acciones conducentes a lapromocin de estilos de vida saludable.

As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Saluda que se lebrinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, conarreglo a lo que establece la presente ley.

LEY GENERAL DE SALUDN 26842

9 Julio 1997TITULO I

DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL



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Artculo 6

el mtodo anticonceptivo de su preferencia,informacin adecuadasobre los mtodosdisponibles, sus riesgos, contraindicaciones .

Para la aplicacin de cualquier mtodo

anticonceptivo se requiere del consentimiento previodel paciente. En caso de mtodos definitivos, ladeclaracin del consentimiento debe constar endocumento escrito.

TITULO I

DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL


9 Julio 1997


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. derecho a recurrir al tratamiento de su

infertilidad, as como a procrear mediante el uso detcnicas de reproduccin asistida... para suaplicacin, se requiere del consentimiento previo ypor escritode los padres biolgicos.

Ley General de SaludN 26842

9 Julio 1997TITULO IDE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 7



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c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin,

tratamiento o exhibicin con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin demedicamentos o tratamientos sin ser debidamente

informada sobre la condicin experimental de stos, sinque medie previamente su consentimiento escritoo el dela persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere,

o si estuviere impedida de hacerlo


9 JULIO 1997TITULO IDE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 15


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Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal

cuando el paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin

mdica, quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre,voluntaria y consciente, despus que el mdico u otro profesional de

salud competente le ha informado de la naturaleza de la atencin,

incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y

efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser

registrado y firmado en un documento, por el paciente o su

representante legal y el profesional responsable.

LA NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DELSECTOR SALUD LIMA, 2005

N.T. N 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:
http://www.google.com.pe/imgres?imgurl=http://febrerotrece.lamula.pe/files/2010/03/minsa1.gif&imgrefurl=http://lamula.pe/2010/03/31/el-ministerio-de-salud-minsa-recomieda-usar-condn-en-feriados-por-semana-santa-al-fn-una-buena/3926&usg=__vr533v_4vef1OB4MLZUtELvzMDM=&h=284&w=600&sz=21&hl=es&start=40&zoom=1&tbnid=xNv1Ea9nKru1FM:&tbnh=64&tbnw=135&prev=/images%3Fq%3DMINSA%2BPERU%26start%3D20%26hl%3Des%26sa%3DN%26gbv%3D2%26tbs%3Disch:1&itbs=1


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CDIGO DE TICA YDEONTOLOGA

Octubre 2007

CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA
http://bp0.blogger.com/_vS044q6mBlg/R50gxo4bxdI/AAAAAAAAAJ8/P-5Kp6wDMjM/s1600-h/cmp.bmp


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Art. 55 En pacientes que requieren procedimientosdiagnsticos o teraputicos que impliquen riesgos

mayores que el mnimo, el mdico debe solicitarconsentimiento informado por escrito, por medio del cualse les comunique en qu consisten, as como lasalternativas posibles, la probable duracin, los lmites deconfidencialidad, la relacin beneficio/riesgo ybeneficio/costo.

TTULO IIDE LA ATENCIN Y CUIDADO DE LOS PACIENTESCAPTULO 1DEL ACTO MDICO

CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA

Art. 62 Las intervenciones quirrgicas requieren delconsentimiento informado escrito, salvo en situacin deemergencia.
http://bp0.blogger.com/_vS044q6mBlg/R50gxo4bxdI/AAAAAAAAAJ8/P-5Kp6wDMjM/s1600-h/cmp.bmphttp://bp0.blogger.com/_vS044q6mBlg/R50gxo4bxdI/AAAAAAAAAJ8/P-5Kp6wDMjM/s1600-h/cmp.bmp


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CAPTULO 3DE LA RELACIN MDICO-PACIENTE

Art. 68

El mdico debe explicar al paciente sobrela naturaleza de sus sntomas o su enfermedad,posible o probable, hasta que ste comprenda susituacin clnica, ponderando el principio delprivilegio teraputico, por el cual el mdico

decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, lainformacin debe ser proporcionada a laspersonas legalmente responsables del mismo.

Art. 75Es deber del mdico tratante informar al paciente quetiene derecho a solicitar una segunda opininsi lo consideraconveniente.
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Hacia la Declaracin de las NormasUniversales en Biotica

UNESCO2005
http://www.uhu.es/cine.educacion/Derechos%20humanos/Imagenes%20derechos/derechosportada2.gif


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Respetar la autonoma de las personasen lo que se refiere en su facultad

de adoptar decisiones.

Toda intervencin se llevar a cabo previo consentimiento informado,ste debera ser expreso y la persona interesada podr revocarla en todomomento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir elconsentimiento informado de una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le concede proteccin especial a

aquellos que la carecende acuerdo a la legislacin nacional

III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION


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HOSPITALARIA

Servicio de Ciruga General del Hospital Nacional Alberto SabogalJunio-Agosto 2003

Encuesta de Evaluacin del Nivel de Informacin postoperatorias 36 horas300 pacientes

79,38

68,03

25,9320,62

27,05

04,92

11,11

62,96

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

PRIM ARIA SECUNDARIA SUPERIOR

PORCENTAJ

MALO

REGULARBUENO

NIVEL DE INFORMACION YGRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACIONRECIBIDA POR LOS PACIENTES

REGULAR34 %

Bueno5 %

Malo

69 %


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VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBRETRANSGRESIONES TICO-MDICAS.*n =3501 elecciones).

RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.N %

8 Explotacin econmica de pacientes 148 4.22 11 Trato descorts a pacientes 176 5.02 12 Trato discriminatorio del paciente 145 4.14 17 Tratamiento innecesario 134 3.82 19 Trata pacientes no son su especialidad 220 6.28 22 Informe insuficiente al paciente 197 7.11 25 Escaso tiempo de evaluacin del paciente 202 5.62

(36%)HISTORIA CLNICA 20 Historia clnica incompleta 296 8.45 21 Mal registro datos en Hist. clnica 295 8.42

(17%)

Jos Vliz Mrquez

ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO ABL PNP


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ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. ABL PNPMarzo 2004

Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de laautonoma, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?

MEDICOS = 58 INTERNOS=10

5,17

55,17

8,62

24,14

6,900,00

100,00

0,00 0,00 0,000,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62

INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00

SI P_SI Indeciso P_NO NO

Alfredo Benavides


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Documents

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