CONCEPTOS Y DEFINICIONES

Es preciso aclarar algunos conceptos, definiciones y generalidades sobre la Norma antes de comentar los puntos que en ella se desarrollan.

Todas las definiciones que se pueden requerir a la hora de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO 9001, se encuentran recogidas en la Norma ISO 9000 “Fundamentos y vocabulario”.

Conceptos

En actual norma ISO 9001, se siguen manteniendo dos conceptos que fueron introducidos de forma novedosa ya en la versión del año 2000:

Enfoque basado en Procesos

La ISO 9001 adopta un enfoque basado en procesos, y trata toda actividad de la empresa como tal, con el fin de aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

En toda organización es recomendable comprobar si todo proceso se encuentra perfectamente definido e identificado, si las responsabilidades están correctamente asignadas, si se han implementado y mantenido los procedimientos y si el proceso es eficaz para obtener los resultados requeridos.

Organización orientada al

Cliente

La Norma mantiene una orientación clara hacia los clientes y reconoce la importancia que estos tienen para las empresas y la necesidad de satisfacerlos e incluso de superar sus expectativas.

Definiciones

Para interpretar de forma adecuada la ISO 9001, es imprescindible tener claras, las definiciones de algunos conceptos, que se encuentran recogidas en la Norma ISO 9000 de “Fundamentos y vocabulario”..

Acción CorrectivaAcción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.

Acción PreventivaAcción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.

CalidadGrado en el que un conjunto de características inherentes cumple con las necesidades o expectativas establecidas.

Cliente Organización o persona que recibe un producto.

Conformidad Cumplimiento de un requisito.

Corrección Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.

DefectoIncumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.

Manual de CalidadDocumento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización.

Mejora ContinuaActividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir las necesidades o expectativas establecidas.

No Conformidad Incumplimiento de un requisito.

Objetivo de la Calidad

Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.

Política de la Calidad

Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal y como se expresan formalmente por la alta dirección.

Procedimiento Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

ProcesoConjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

ProductoResultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas.

ReclasificaciónVariación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.

RegistroDocumento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

ReparaciónAcción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista.

ReprocesoAcción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla los requisitos.

Satisfacción del Cliente

Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus necesidades o expectativas.

Sistema de Gestión

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.

TrazabilidadCapacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración.