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CONTOURTM TS拜安康 TM 血糖监测系统

一种化繁为简的血糖仪

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葡萄糖

葡萄糖内酯

酶

铁氰化物

亚铁氰化物 e-

FAD 氧化型

FAD 还原型

e-

e-

e-

电子中间体

FAD 脱氢酶的化学反应测定时间内 , FAD-GDH 促进电子从葡萄糖转移给铁氰化物，形成亚铁氰化物 检测结束时 , 血糖仪给工作电极提供一个电势差，从亚铁氰化物上吸引电子并形成电流

测定电流的强度并计算葡萄糖的浓度

拜安康 TM 血糖监测系统采用葡萄糖脱氢酶（ FAD-GDH ）反应原理，不受血液中氧浓度的影响

FAD 脱氢酶不会将电子传送给溶解氧 (O2), 而只传递给电子介质。

拜安康 TM 适用于：吸氧的病人

毛细血管、静脉和动脉血的血糖测定

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还原性及其他内外源干扰物质

丙酮 多巴酚丁胺 谷胱甘肽 萘普生乙酰水扬酸 多巴胺 优降糖 阿卡波糖

白蛋白 乙醇 肝素 乳酸钠 - 羟基丁酸 果糖 布洛芬 水杨酸钠

胆红素 龙胆酸 左旋多巴 蔗糖 咖啡因 格列甲嗪 二甲双胍 四环素 肌酐 葡萄糖胺 甲基多巴 甘油三酯

拜安康血糖监测系统不受还原性物质的干扰 通过用拜安康试纸的校正电极去测定还原性物质，并对其血糖读数进行修正 最常见的是尿酸、乙酰氨基酚和抗坏血酸 拜安康血糖监测系统也不受以下物质的干扰：

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血细胞比容范围

0

10

20

30

40

50

60

70

80

拜安康 拜安捷 2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏整合 罗氏优越 罗氏活力

0-70%

20-55%20-60%

30-60%15-65%

30-55%

25-65%20-65%

20-70%

更宽的血细胞比容范围

拜安康 TM 血糖监测系统适用于：贫血孕妇

新生儿

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温度范围（摄氏度）

5

10

20

30

40

50

拜安康 拜安捷 2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏活力 罗氏优越 罗氏整合

5-450 10-450

10-400 5-400

6-440

10-4006-440

14-40045

35

25

15

15-400

更宽的温度容许范围

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湿度范围（％）

0

10

20

30

40

50

60

70

80

拜安康 拜安捷 2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏活力 罗氏优越 罗氏整合

10-93%

10-80% 20-80%

10-90%5-90% 10-90%

0-85%小于等于 85%90 0-85%

更宽的湿度范围

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拜安康血糖仪应用毛细血管血和静脉血样本的检测结果对照（按 ISO15197 标准操作）

样本类型 测定操作者 检测次数 和 YSI 大生化比较，±20% 或者 ±15mg/d 的误差范围内

毛细血管血样 患者 420 97.9 ％医护人员 418 98.6 ％

静脉血样 医护人员 624 99.8 ％ISO 15197 性能结果国际标准组织 ISO 15197 明确规定血糖仪检测结果在和生化分析仪检测结果比对时至少有 95% 以上在 20 ％误差的性能标准范围内。

拜安康 TM 准确性临床试验

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将免调码进行到底！ 更强的抗干扰能力 （氧气、麦芽糖、半乳糖） 更宽的血细胞比容

（ 0-70% ） 更少的样本量（ 0.6ul ）

结果更准确病人适用范围广，不受用药吸氧限制

采血更方便，病人痛苦小贫血、新生儿放心使用

Accuracy--- 更准确Easy--- 操作更简易Fast--- 测试更快捷

一种化繁为简的血糖仪 - 拜安康 TM

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标本采集规程（一）采血装置为防止交叉感染根据卫生部国家食品药品监督管理局二 ОО 八年十月十六日 “关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知”要求：对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。

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标本采集规程（二）血糖仪血糖检测标本采集步骤：1. 用 75% 乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。2. 采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。3. 皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。

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血糖检测操作规范流程（一） 一）测试前的准备。 1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合。 3.清洁血糖仪。 4. 检查质控品有效期。 （二）血糖检测。 1. 用 75% 乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。 2. 采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水 肿或感染的部位不宜采血。 3. 皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指 定区域。

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血糖检测操作规范流程（二） 4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。 5. 测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、 单位、检测者签名等。 6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次； 通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。

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血糖检测操作规范流程（三）

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血糖检测操作规范流程（四）

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血糖检测操作规范流程（五）

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血糖检测操作规范流程（六）

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血糖检测操作规范流程（七）

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废弃物处理规程严格按照国家《医疗废物管理条例》执行 血糖检测废弃物的管理 1. 应当及时收集血糖检测过程中产生的医疗废物，包括：使用过的一次性采血器、试纸条、消毒棉球等 ,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 2. 医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。 3. 根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。

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质控规程 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1. 血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估，

每 6个月不少于 1 次。 2.每台血糖仪定期质控并记录。管理人员定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 5. 定期参加血糖检测的室间质量评估。

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保养规程 血糖仪保养 1．不用时， 请将血糖仪储存在所提供的便携包内。 2．使用血糖仪和血糖试纸前， 请彻底清洁双手并擦干， 以避免皮肤油脂和其他物质的污染。 3．请小心使用血糖仪， 以避免造成机器故障损坏。 4．请勿将血糖仪和血糖试纸暴露于过热、 过冷、 过湿、 多灰尘或肮脏的环境。 5．血糖仪的外部可用一点点湿 （不要太湿）、 不会掉毛的面巾纸，沾上温和的清洁剂或消毒液 （ 1 份漂白剂对 9 份水） 来清洁，然后使用不会掉毛的面巾纸来擦干。 注意： 不要让清洁剂从按钮周围流入血糖仪， 否则可能导致机器故障。 如果不按照制造商规定的方法来使用血糖仪 , 则可能会损害血糖仪所提供的防护

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血糖试纸、质控品贮存 : 温度范围 :15-30 摄氏度 湿度范围 :10-93% 产品的有效期限 : 请在所标示的月底前使用

血糖仪、血糖检测试纸及质控品的贮存

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大生化静脉血浆血糖值是参考标准根据 ISO 15197: 2003 的规定

测试范围 允许偏差≤ 4.2mmol/L≤ （ 75 mg/dL ）

≤ ±0.83mmol/L(±15mg/dL)

>4.2mmol/L（ >75 mg/dL ） ≤ ±20%

（以上数据来源于国家药品监督管理局 ）

注意： 由于反应原理的不同，不同品牌的血糖仪之间不能进行比较

血糖检测结果解读（一）

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血糖检测结果解读（二）

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THANKS